断点  张敬轩

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xx县食品药品监督管理局现有干部职工23人，其中大专以上学历16人，药学及相关专业14人。全县有药品、医疗器械监管相对人615人，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业296处；药包材生产企业3处；食品生产、经营单位2900余户，保健品150户，化妆品800余户。按照国家局提出的"以监督为中心，监、帮、促"相结合的工作方针和省、市推行行政执法规范化建设工作的要求，以人为本，树立科学发展观，坚持"抓班子、带队伍"，把队伍建设做为立局之本，以提高综合素质为主要目标。本着一要监督好，二要服务好，三要支持好医药卫生事业发展的工作思路，深入贯彻实施"一法两条例"，建立团结有为的领导班子、培养一流队伍、树立一流行风、创造一流业绩，抓好整顿规范药品、医疗器械市场秩序，开展食品安全综合监督，强化农村药品两网建设，坚持依法行政、文明执法、热情服务，扎实开展"规范执法年"活动，突出重点，强化措施，对全县医疗机构、药品、医疗器械生产、经营企业进行"全程监管"，实施食品药品放心工程，提高行政执法效率，不断提高行政执法水平和办案质量，为维护全县食品、药品、医疗器械市场秩序，确保人民群众饮食用药安全作出了积极的努力。

2005年受到了各级的表彰奖励：

1、被评为"全省食品药品监督管理系统文明单位"；

2、被授予"市级文明单位"；

3、被市局授予"全市食品药品监督管理系统先进单位"、

4、药品药品监督管理科被授予"全市食品药品监督管理系统先进集体"；

5、在全市药监系统药品快检技术比武活动中，荣获团体第一名；

6、被授予"xx县十大改革发展新闻单位"荣誉称号；

7、"全县社会治安综合治理先进单位"；

8、"全县安全生产先进单位"；

9、"平安xx建设先进单位"；

10、"全县招商引资先进单位"；

11、党支部被评为"县直机关党建工作先进单位"；

12、工会工作被评为"全县工会工作先进集体"；

13、团支部被评为"全县五好团支部"；

14、被评为"县城区计划生育工作先进单位"；

15、被县委、县政府授予"履行计划生育职责先进单位"。

一、健全制度，提高干部队伍素质和执法水平

（一）加强学习，提高食品药监队伍素质。本着培养一支"政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了执法人员学习培训计划、培训制度，坚持每周五集中学习食品药品监督法律法规，建立学习点名、登记制度，集中学习有记录，平时自学有笔记。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。三是对照工作实际，聘请法律专家开展法制讲座，解答在实际执法过程中的疑难问题，收到了良好的效果。四是开展了药品法律法规"每周一讲"活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试情况作为评先树优的重要依据，提高了干部队伍法律素质和执法水平。

（二）健全制度，提高依法行政效能。为进一步加强局机关作风建设，提高行政工作效率，根据省、市有关政策规定，建立了行政审批、行政检查、行政处罚等药品监管行政执法各项工作制度，行政处罚实行票款分离，特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开，接受监督，认真搞好初审、上报工作，进一步规范了行政审批工作。

（三）开展管理相对人法律法规培训活动。制定了详细的培训计划，配合市局，组织了GSP认证企业人员的培训工作，对全县176名药品经营企业人员进行了集中培训，。在此基础上，在深入基层监督检查过程中，执法人员随身携带《药品法律法规汇编》、《xx县药监局关于加强药品、医疗器械市场秩序管理的通告》宣传单，发放到药品、医疗器械从业人员、乡村医生手中，积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定。结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传，收到了很好的效果。

（四）开展药品监督法律法规宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。充分利用广播、电视、报纸等做了大量宣传工作。在《临沂广播电视报》、《临沂日报xx版》开辟专版，对食品药品监管工作职责、工作动态进行报道。充分利用"3.15"消费者权益保护日、安全生产月、"7.1"《行政许可法》实施日、"12.1"《药品管理法》实施日等有利时机，集中开展大规模的宣传咨询活动设立咨询台，现场展出了60余种假劣药品，播放了《药品管理法》录音，有1000余人对有关假劣药品的鉴别等问题进行了咨询，发放《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等宣传材料2000余份。还通过《xx药监信息》进行广泛宣传，共印发《xx药监信息》16期1000余份。xx电视台多次报道了我局药品监督执法措施与取得的成效，为我县药品监督执法工作营造了良好的舆论环境。

（五）落实行政执法责任制，做到严格执法，热情服务。将全县药品市场划分为2个责任区，组成2个执法队。每个责任区都由分管领导带队，业务科室牵头具体负责，实行包片责任制，年初与各包片领导、科室负责人签定了《划片监督管理责任书》，进一步明确了监管的范围、目标和责任。在落实行政执法责任制、廉政建设责任制的同时，建立了一系列药品监督责任考核机制，将监管目标与个人奖惩挂钩，哪个地方由于监管不力出现假劣药品问题，要层层追究责任，确保了监管力度到位。

二、强化措施，依法规范行政执法行为

认真贯彻执行国家法律、法规、规章和规范性文件的规定。对不符合国家法律法规和规章规定的规范性文件按照规定及时清理，不超越职权、滥用职权导致行政执法过错，决不损害管理相对人合法权益或者在社会上造成不良影响。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象"四个一"活动（即对待来药监局办事的人要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心办事，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。在现场执法过程中，做到主动出示执法证件，主动说明来意。

执行案件审核制度。成立了案件审核委员会。对涉及的大案、要案和重大复杂案件进行集体讨论研究决定，杜绝违法实施罚款、没收财物、责令停产停业等现象的发生。做到案件处理规范化，立案审理的案件手续完备，杜绝越权管辖、办案或者以行政处罚代替刑事移送案件的做法。按照《药品监督管理行政案件质量评价标准》审理行政处罚案件，年度立案查办的案件结案率达到90%以上，对结案的案件，及时按标准进行归档管理。一年来无被诉讼败诉案件、行政赔偿和行政复议被变更或者撤消案件。

三、严格执法，强化行政执法监督机制

（一）建立健全行政执法监督管理制度。制定实施《行政处罚案件审核暂行办法》、《关于行政执法中若干问题的暂行规定》等工作制度，对各项行政执法行为进行事前、事中和事后监督，形成了较为完整的执法监督制约机制。

（二）建立行政执法过错责任追究制度。为加强执法监督、规范执法行为、提高执法水平，预防、减少和杜绝错案的发生，制定了《行政执法过错责任制追究办法》，对违反法律法规规定的行政执法行为进行责任追究。

（三）建立政务公开制度。除在新闻媒体进行宣传外，将食品药品监管职责、申办企业审批程序、重大、复杂案件办理结果等进行公开，让群众进一步明确各项制度的执行情况，起到监督规范的作用。严格实行行政处罚罚款收缴分离制度。

（四）强化社会监督机制，提高监管工作质量。为广泛听取社会各界对药品质量管理的意见、建议，提供检举、举报的渠道。通过聘请社会监督员，在药品经营单位、医疗机构悬挂"药品质量检举箱"，设立"药品质量监督公示牌"、举报电话等，及时听取群众反映的食品药品监管问题。

四、履行食品安全监管职责，抓好食品安全监督工作

县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着"地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动"的工作机制，履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

一是县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（沂政发[2005]54号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（沂政办发[2004]142号）、《2005年xx县食品药品放心工程实施方案》（沂政办发[2005]45号）等文件并认真贯彻落实。

二是开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。重点对辛集镇36个行政村的23家食品生产加工企业、191家食品经营企业、17家饭店、5家食堂、3个屠宰场、2个农贸市场（集市）、8个养殖厂、36家水产养殖户、46家食品小作坊情况进行了深入调查。

三是抓好食品放心工程的落实，及时调度相关部门食品监管情况。在春节、夏季组织了3次食品安全联合大检查。5月底印发了《关于加强夏季和中、高考期间食品安全工作的通知》（沂食安协办发[2005]3号），中、高考期间出动执法人员1396人次，检查企业、学校食堂、饭店、学校周边副食部、小摊点175家，责令限期整改的12家，提出整改意见22条。

四是开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。

五、依法加强药品市场监管

结合建设"平安xx"工作，制定了《关于进一步实施药品放心工程大力整顿规范药品市场秩序的实施意见》，在整顿规范药品市场过程中，疏堵结合，打防并举，标本兼治。

一是规范了医疗器械各项管理制度。对全县医疗机构规范了一次性使用无菌医疗器械采购、验收、使用后消毒毁形等7项管理制度，对医疗器械的采购、验收、入库、仓储、养护、出库分发、使用后消毒毁形处理等各个环节进行监督。严防一次性使用无菌医疗器械使用后未经消毒、毁形等处理流入社会。

二是切实加大药品市场整治力度。制定了学校、幼儿园卫生室药品、医疗器械监管专项检查方案。对全县63个学校、幼儿园卫生室进行了监督检查，掌握卫生室数量、分布、人员、药品、医疗器械等情况，完善监管档案，梳理各个环节可能存在的安全隐患，及时予以纠正，并把学校、幼儿园卫生室药品、医疗器械监管工作作为长期的监管重点长抓不懈。

三是加强医疗机构自制制剂监督管理。2月22日，中央电视台《东方时空》栏目对潍坊市某专科医院配制制剂涉嫌造假等问题进行了曝光。我局立即召开了全县医疗机构自制制剂管理工作专题会议，传达省、市局要求，会同县邮政局联合印发了《关于在全县开展打击邮售假劣药品专项整治工作的通知》（沂食药监发[2005]1号），印发了《关于进一步加强医疗机构制剂室监督管理对各类专科医疗机构配制制剂进行专项检查的通知》（沂食药监发[2005]3号）。组织执法人员对全县医疗机构、各级各类专科门诊配制制剂情况进行了专项突击检查，对在检查中发现的问题，立即下达了限期整改通知，严厉打击了医疗机构非法配制制剂的行为。

今年上半年监督检查药品经营使用单位597家，出动执法人员1256人次，查处假劣药品标值2万余元，立案80起，结案65起，取缔无证经营5户，受理群众举报20起。开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。组织了夏季和中、高考期间食品安全检查，出动执法人员1396人次，检查企业、学校食堂、饭店等175家。

六、加强办公场所建设，彻底告别了无办公场所的历史

县委、县政府对我局办公场所建设问题非常重视，无偿划拨土地6亩用于我局办公楼建设，在兄弟单位的大力关注支持下，我局干部职工发扬无私奉献的精神，集资80万元作为办公楼建设启动资金，经过4个多月紧锣密鼓的施工建设，我局已搬迁到县城玉泉路东首新办公楼办公。

存在的困难和问题：

一是建设经费压力大，目前办公楼建设经费无着落；二是办公经费紧张，特别是食品安全工作，任务重，涉及面广，上级调度材料多，检查多。目前食品安全协调委员会办公室无办公经费，无办公设施，请求解决食品协调委员会办公室日常办公经费；三是食品安全协调委员会办公室调度材料难度大，不能保证按时上报材料。

在当前食品药品监督管理行政执法工作中，我们是在探索中前进，在求实中创新，虽然做了一些工作，但离上级要求还有一定差距，食品、药品、医疗器械市场还需进一步规范，行政执法也要进一步完善。我们一定不断总结经验，与时俱进，开拓创新，再接再厉，不断提高依法行政工作水平，在全社会树立起良好的药品监督执法形象，为建立统一、高效、权威的药品监管新体制而不断努力。