药监部门打击工作汇报

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食品药品监督管理局是市禁毒委员会成员单位，积极参与禁毒人民战争，密切配合市禁毒部门，严格履行我们对麻醉药品精神药品等特殊药品的监管职责，是我们义不容辞的重要责任。多年来，我们按照市禁毒委员会的统一部署，确保特殊药品的合法的生产经营使用，严防流弊发生对社会造成不良危害，全面落实禁毒工作责任制，为禁毒严打斗争建设“平安”，作出了应有的努力。现将近年来我局配合禁毒部门，强化特殊药品监管所做的工作汇报如下：

一牢记使命履行职责，增强禁毒工作的责任感

党中央国务院以及地方各级政府历来高度重视禁毒工作，总书记等中央领导同志就开展禁毒人民战争作出过重要批示，积极开展深入持久的禁毒人民战争，是维护最广大人民根本上利益，实现“两个率先”，构建和谐社会的一项利国利民的举措。将对维护社会治安稳定，净化社会环境，服务经济建设，建设“平安”起重要作用。因此我局作为全市禁毒成员单位，必须从维护社会稳定的大局，进一步增强禁毒工作的使命感责任感和紧迫感。

我们食品药品管理局承担着特殊药品的监管职责，麻醉药品精神药品等特殊药品是医疗上不可缺少的治疗药品，因其连续使用易产生身体和精神依赖性，一旦流入社会，就会成为危害人们身体健康，危害社会治安的。按照依法管理和严防流弊双重管理的要求，我们始终将特殊药品的监管作为药品安全监管的重中之重，充分体现国家食品药品监督管理局对特殊药品“管得住，用得上”原则，全面贯彻“保证合法需求，防止非法滥用”的管理宗旨。

当我们看到我们所做的每一项有益的工作给身患疾病的患者缓解了痛苦，我们感到了一丝幸慰；当我们耳闻目睹瘾君子不择手段吸贩，给家庭和社会带来危害我们又无不震惊，身感我们监管责任之重大。我们对特殊药品监管的每项工作与社会的稳定人民的安康密不可分，应该时刻不忘国家赋予我们的监管责任，决不容许一针一片从我们管辖的区域非法流失。近年我局通过开展扎实有效的培训严格的准入许可行之有效的措施高频率的监督检查，使特药管理基本达到了合理安全规范的目标。

二强化措施落实责任，全面提升特药监管水平

根据新颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》，年我局对辖区内特殊药品生产和经营单位进行了资格重新认定。目前全市特殊药品生产企业共家（主要涉及易制毒化学品原料生产的制剂二类精神药品制剂含罂粟壳制剂毒性中药材加工等）；麻醉药品批发经营企业家二类精神药品批发经营企业家二类精神药品零售经营企业家（原家）；麻醉药品使用单位家。

健全监管网络，落实监管责任制

年，我局根据国家食品药品监督管理局“关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争”和市禁毒委《全市禁毒人民战争年度实施方案》要求，以国务院新颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》实施为契机，进一步健全管理网络，落实管理责任。目前全市药监系统已建立特药监管网络体系，市局和各辖市（区）局分别由分管领导和职能部门专人负责，同时市县两级监管部门均将特药监管工作纳入年度考核目标，做到特药管理工作职责明确责任层层落实。同时在年度“积极参与禁毒人民战争”专项活动中，我局与全市多家特殊药品生产经营和使用单位签订了《市特殊药品监管责任书》，强化监管相对人的自律意识，初步建立起监管责任制和责任追究制，同时推进特药涉及单位诚信体系的建设，构建制度监管常态检点跟踪及时纠违的新的监管机制。

完善基础管理，强化防范措施

根据特殊药品生产经营使用各环节监管工作的重点，我们严把准入关，强化基础管理，落实“四个到位”，为特殊药品规范化管理夯实基础。一是硬件设施配备到位。要求特殊药品生产企业批发经营企业及二级以上医疗机构储存设施，必须配专库（柜），并与公安报警系统联网；二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员，必须经特药法规和专业技术和知识培训，持证上岗；三是软件完善到位，特殊药品管理各项制度必须健全相关台帐必须完善运作程序必须规范。年我局统一印制十多种特药管理台帐数千册，下发给全市多家二类精神药品经营单位，多家麻醉药品使用单位，家办理麻醉药品“专用卡”的医疗机构；四是管理措施到位。如安全防盗措施防流弊措施合理使用防滥用措施等必须到位。

我局对监管单位在基础管理方面，做到一企一档，电子化管理，并建立起不良行为记录备案制。

加强法规培训，提高人员素质

我局成立以来，一贯高度重视抓监管相对人素质和相关法律法规的宣贯培训。近年来共举办特药法规知识培训班七期，受训人数达多人，印制《特殊药品管理法规汇编》册含特殊药品使用管理内容的药品知识手册数万册，利用《药品管理法》广场宣传等各种形式，将特殊药品管理的法规和知识送达到各相关单位和人员，不断强化相关人员守法意识和自律意识。《麻醉药品和精神药品管理条例》于年月日实施后，为贯彻新《条例》，做好对麻醉药品精神药品经营资格重新审定工作，我局于年月专门举办一期条例宣贯培训班，及时宣贯国家新的法规政策，发放新的特药法规汇编册，参加人员近多人。

三突出重点形成合力，全面推进监管工作再上台阶

部门密切配合，形成监管合力

我局在参与全市禁毒工作中，始终按照市禁毒委的统一部署，在主动开展工作的同时，加强与各成员单位沟通，通力协作，齐抓共管，形成有效的监管合力。市局成立来，一直将特殊药品监管列入重点监管内容之一，常抓不懈，每年根据不同内容开展一次特殊药品专项检查活动，检查覆盖率占监管单位%以上。年联合市公安经贸委卫生等部门进行麻醉药品易制毒药化学品毒性药品的专项检查，检查生产企业家经营企业家使用单位家；年结合“正源行动”活动进行全市二类精神药品生产经营使用单位专项检查；年组织进行了氯胺酮经营专项检查,检查批发企业家，零售企业家,同年与辖（市区）卫生行政部门联合对医疗机构麻醉药品一类精神药品进行了专项检查，检查单位家；年,为贯彻落实省局《关于积极参与禁毒人民战争进一步加强特药监管工作的通知》，配合.国际禁毒日，我局与公安禁毒部门密切配合，检查易制毒化学品生产二类精神药品生产企业家；麻醉药品和精神药品批发企业家零售企业家；麻醉药品使用单位家。近年来配合局稽查部门查处涉及特殊药品案件二起，查出过期失效麻醉药品精神药品多种次，并依法监督销毁。对特殊药品管理存在硬件设施和软件管理不到位，有安全隐患的单位，限期整改，有效杜绝了流弊事件的发生。

年月，经国家有关部门正式批准，我市疾病防治控制中心成为全国海洛因成瘾者社区维持治疗第三批试点单位，这种美沙酮替代疗法体现政府对吸毒特殊人群关注，也是减少吸毒犯罪的一项措施。我局作为我市药物维持治疗工作领导小组成员单位之一，能按市政府试点工作方案的统一部署，与各成员单位密切配合，认真履行职责，协同卫生和公安部门，加强对试点单位使用药品的运输储存使用诸环节的监管，确保规范使用，防止滥用发生。

抓重点监管，促全面推进

鉴于特药监管的特殊性要求，我局近年来注意将特药的日常监管有因检查和专项检查相结合；事前监管和事中事后监管相结合；以重点单位重点内容为抓手，促监管工作的全面推进。每年除规定的专项检查外，对重点监管生产企业和使用单位不少于二次；对重点经营单位每季度一次，并纳入职能科室年度综合目标考核内容。如对生产企业，易制毒化学品麻黄素生产使用单位制药有限公司咖啡因等二类精神药品生产使用单位药业有限公司，监督检查其原料计划的审核购进仓储药品生产各环节的管理情况；对我市两家麻醉药品批发经营企业：宏康药业华康医药股份公司，重点检查仓储管理对医疗机构采购实行“计划”和“备案”两种情况执行是否规范有关台帐是否齐全；对使用单位重点对大学附院等全市辖区八家办理麻醉卡医疗机构，加强对癌症病人使用麻醉药品“专用卡”管理药品的安全管理（包括药库门诊药房病区手术室等）。由于监管有效措施得力，几年来我市未发生特殊药品非法流失情况，我局特药监管工作也多次受到省食品药品监督管理局和市禁毒委充分肯定，具体分管人员同志连续三年度获市政府表彰。

创新监管机制，提高监管效率

今后我局将按全市禁毒工作统一部署，更加扎实有效的开展工作，进一步创新监管机制，提高监管效率，我们有以下几点设想：

与公安卫生等部门协同配合，不断提高对特殊药品的监管水平与监管效率，建立三部门协调机制。在麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品的管理中明确分工，各司其责，规范这些特殊药品的使用，《麻醉药品和精神药品管理条例》实施后对医疗机构特殊药品日常管理已由卫生行政部门承担,我局将配合卫生行政部门做好工作。

进一步密切配合市禁毒部门，积极开展禁毒严打斗争。认真履行我们的监管职责，加强禁毒宣传教育，增强依法监管的紧迫感和责任感，防患于未然警钟长鸣。

继续强化特殊药品法规和知识的培训，增强监管相对人法律意识和自律意识，促使相关单位依法生产经营科学合理使用，严防流弊造成社会危害。

加强基础管理和责任制建设，完善特殊药品监管网络，年内争取建立特药监控网络体系，实施全方位动态监控。

继续加大对特殊药品生产经营企业重点环节的有效监管，对违法行为严惩不怠。建立对特殊药品定点经营的动态监管和优胜劣汰机制，对不能保证正常用药需求管理出现问题的特殊药品经营单位，按职责权限，依法取消其经营资格。

坚持执法为民，牢记监管宗旨，为建设“平安”，构建和谐社会，实现全市禁毒工作目标作出我们应有的贡献。