前言:想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗?我们特意为您整理了5篇销售合同管理范文,相信会为您的写作带来帮助,发现更多的写作思路和灵感。
关键词:销售合同;机械;问题;对策
中图分类号:F715 文献标识码:A 文章编号:1674-7712 (2013) 12-0000-01
随着我国社会主义市场经济的逐步完善,合同已经深入到人们生活的方方面面,同时对外贸易往来也日益频繁,合同已成为人们社会经济关系的具体表现形式,同时成为联系人们社会关系的重要纽带,市场经济的实质就是合同关系的体现。市场经济下,任何企业要想均需提供合格的产品来满足客户的需求,并从中获取利润,因此顾客是企业生存的前提。合同管理,尤其是销售合同的管理成为企业管理经营的重要内容。现笔者结合自己所在的一家机械制造企业工作经验为例,来谈谈企业销售合同的管理存在的问题及其对策。
一、企业销售合同管理存在的问题
笔者所在企业属于一家大型机械企业,主要生产塔筒,年产值近数亿人民币,但目前公司合同管理还存在一定的缺陷,主要表现在市场萎靡,合同签订与执行困难。
随着目前风电市场的萎靡,从而引发一系列不利反应,我公司主要生产塔筒,服务于风电企业,因此所受波及较大,目前销售合同的签订比较困难,总体表现是销售困难,这对公司来说事致命的打击,因此这就需要销售部门与合同管理部门共同努力,完善销售与合同签订环节,给与客户以最人性化的产品与合同,从而争取更多的订单,为企业谋利益。
正是由于目前风电市场的不景气,不仅导致新的订单合同难以签订,同时以往的合同执行起来也存在的一些缺陷。合同执行不力不仅仅是单方面的问题,这涉及到整个风电上游市场的形式,对于风电企业来说,其市场不景气,利润减少,必将引起风电企业后续投资的减少,从而以往的订单有些就需要延期,以及拖欠货款等等,同时还会相应减少新的订单合同。因此合同管理人员应该在维持与客户良好关系的基础上,进行催缴余款,因为企业也需要资金进行周转与研发,同时在新的定单合同中适当给与客户一些人性化的服务,争取更多的新订单。
二、完善企业销售合同管理的应对策略
(一)完善企业内部合同管理的原则
目前我公司销售合同管理模式还较为传统,主要是由销售合同管理部门的几位员工全权负责,由于合同数量众多,人员有限,因此导致销售合同管理人员工作量大,缺乏激情,同时对合同的重视程度和风险意识认识不够充分,而销售部门的人员不可能对合同全过程的每个环节都有熟悉,因此很有必要进行全员、全过程、全方位的销售合同管理机制。销售合同作为企业生存的命脉,而合同的签订、执行、结算等环节涉及到较为广泛的专业知识,如法律、机械、财会等,因此很有必要让各个部门协同起来,以销售合同管理部门牵头,各部门积极配合,争取将每份销售合同都做到完美。
全员销售合同管理也就是要做到企业所有人员除了做好本职工作外,还应服务于销售合同的管理,做到物尽其用,人尽其才。
全过程的销售合同管理也就是争取对合同签订前、签订中、签订后全过程进行有效的控制,争取防患于未然,处事不惊,从容自如的应对各类突发问题。
全方位的销售合同管理也就是针对销售合同管理的复杂性,销售合同管理部门难以单独完成合同的管理任务,因此应充分发挥各部门的协调作用,对销售合同进行全方位的管理,即分层把关,销售合同管理部门进行全面负责,各部门分口把关,以实现销售合同的高效管理。
(二)加强合同管理人才队伍的建设,提高相关人员的综合素质
销售合同的管理工作对员工提出了较高的要求,因此对于我公司来说,急需一批懂法律、懂业务、懂管理、懂财务的专业人才来满足企业的实际需要,其次就是由于我公司的销售合同量大,且合同内容各不相同,因此也给合同管理带来了较大的麻烦,这就需要合同管理人员,能力强、能吃苦、能耐劳,且要能晚上销售合同管理工作的实际需要。
(三)建立相应的奖惩机制,以促进销售合同管理的规范化
任何一项工作如果没有一定的考核机制与奖惩措施,则员工的积极性难以得到充分的发挥,销售合同的管理工作也是一样离不开相应的考核。因此我们必须制定严格的考核制度,来促进员工积极性的发挥。对于造成合同纠纷、合同执行不到位从而造成企业损失的相关人员应给予相应的惩罚,对给公司作出贡献且挽回企业损失的工作人员应给予奖励,做到奖赏分明,激发员工的积极性与合同管理的规范性。
(四)建立企业销售合同信息管理系统
随着信息技术的快速发展,计算机技术以深入到人们生活的方方面面,对于像我公司这样的大型机械企业,合同量多,合同内容复杂,因此仅靠人力进行管理还是显得较为吃力,且工作效率得不到有效的提升,同时对公司来说人员越多,则成本也就越高,因此我单位合同管理还属于一种高投入低效率的合同管理模式。因此很有必要引入销售合同管理信息系统,形成一个庞大的错综复杂的信息链,并实现人机互动的销售合同管理模式。工作人员通过合同信息管理平台就可以很轻松的对合同进行管理,省时省力效率高。
三、结语
总之,对于风电市场下游的塔筒制造企业来说,其市场面窄,客户较为固定,每一份销售合同执行的好坏都直接影响着客户以后是否考虑继续与企业进行合作。因此塔筒制造企业应认真做好销售合同的管理工作,确保销售合同的管理部门人员能全面的了解企业产品的各项指标,进而在合同的签订、履行、结算的全过程中保证双方的利益不受到损失,构筑一个和谐的合作范例,实现企业长远的经济效益。
参考文献:
[1]张然.加强企业销售合同管理的思考[J].现代商业,2009,5.
[2]崔自三.销售主管如何进行有效的销售过程管理[J].现代营销(经营版),2009(02).
[3]宋春英.企业合同管理存在的问题及防范[J].吉林财税,2003,6.
[4]王建省,张东祥.如何加强企业合同管理[J].经济师,2002,7.
甲方:
乙方:佛山精拓信息科技有限公司
甲乙双方本着相互信任、真诚合作、共同发展的原则,在友好协商的基础上就甲方向乙方购买《精易通物业管理系统》软件事宜共同制定如下合同内容:
一、《精易通物业软件项目报价书》为本合同的附件,与合同具有同等法律效力。
二、软件使用权、安装及费用:
1、 乙方开发、生产软件产品《精易通物业管理系统》,并拥有该等软件产品的计算机软件著作权;
2、 甲方购买获得乙方开发、生产的软件的使用许可授权,乙方同意授予甲方《精易通物业管理系统》该软件正版产品的永久使用许可权。
3、 本软件功能模块有:基础资料、计费管理、物业账务、经理查询统计、我的桌面、系统维护等内容(参考报价书)
4、 《精易通物业管理系统[标准版]》许可授权安装于甲方指定1个项目3个客户端。
5、 报价方案(基本模块1项目3客户端,详见附件):
序号
功能版块
功能名称
报价(元)
备注
1
基础资料
组织机构设置
1600
物业项目设置
房产资料
业户资料
入驻登记
计费项目设置
计费项目承担及公式设置
其他辅助基础资料
2
收费管理
抄表管理
8300
公摊管理
费用通知单管理
收款结算管理
预收款管理
应收结转管理
银行代收管理
其他业务收款
付(退)款管理
4
物业账务
期初应收款
1500
期初预收款
期初保证金及其他代收款
年度账务处理
收支情况统计
业户应收明细账
业户应收余额表
预收项目明细账
预收项目余额表
保证金及代收代支明细账
保证金及代收代支余额表
5
发票接口
接口设置
(如发票类型、税率、开票项目)
4800
自动导出开票
(须设置开票系统路径,轮询时间)
自动导入开票结果
7
客户服务
报修管理
3000
投诉管理
综合服务
短信服务
8
决策分析
业户欠费统计
2500
业户账龄分析
物业状态统计分析
业户费用月度统计
收费项目结算统计
业户收款汇总统计
业户收款明细统计
物业收费统计分析
业务收支统计
其他业务收支统计
业户账务查询统计
客户服务统计分析
9
系统维护
角色权限设置
1000
工作人员设置
人员登录及角色授权
账套及参数设置
数据维护管理
工作日志管理
在线更新
以上PC端合计
22700
手机APP端
18900
PC +手机APP
41600
8折优惠
33280
税率
4%
税金
1331
总 合 计
34611元
注:以上的报价包含壹个项目内的壹个服务端和叁个站点(客户端),项目规模在1000-2000户之间,含服务器软件的安装,含实施培训。在同一项目内新增站点(客户端)时,每新增一个站点(客户端)为2680元
6、 软件许可授权及付款方式:《精易通物业管理系统[标准版]》的许可授权软件费用(含税):元,大写:)。合同签订时由甲方向乙方支付软件款总额的70%( 元)后,即进入软件安装实施培训阶段,实施培训完成后支付软件款余下30%软件款( 元)。
7、 后期技术咨询维护服务费用:
本系统完成安装调试之日起,甲方享受一年的向乙方免费技术咨询维护服务。在现行合同规模下,一年后对甲方的远程售后技术咨询维护服务费(网络或电话,含发票开票接口的维护)为软件价款的15%( *15% = 元/年)。
四、技术支持:
序号
服务项目
服务内容
1
安装调试
上门安装调试。测试网络连接是否正常;测试数据库的连接是否正常;做好数据的自动备份机制;做好软件系统的初始默认设置。
2
人员培训
上门集中培训。讲解软件的操作流程,具有针对性地对不同操作权限人员进行操作演示,讲解。
3
指导初始化工作
指导操作人员进行基本资料的录入、系统的相关设置等初始化工作
4
远程技术支持服务
通过QQ网络远程协助、电话、电子邮件、短信、公司网站,技术支持QQ:284247308;服务热线0757-82221141
5
上门支持
如远程方式仍不能解决问题时,将派技术人员上门服务。
6
响应时间
当系统出现使用问题或故障而且通过电话咨询等方式无法解决时,乙方应按照如下响应级别做出响应:
1、 一级响应:在接到通知之后8小时之内赶到现场或30分钟内进入远程服务,恢复系统运行或采用应急方案。(适用于:系统无法启动;系统不能正常运行;分支机构无法登录服务器;其它因为系统原因导致业务无法正常开展的情况。)
2、 二级响应:在24小时内解决问题。(适用于:系统中的某个功能出现故障,但整个系统仍能工作;数据出错。)
3、 三级响应:在48小时内解决问题。(适用于:使用指导;操作环境的错误排除;备份或恢复;根据客户需要进行功能调整)。
五、售后服务:
序号
服务项目
服务内容
1
服务内容
1) 非硬件意外引起的《精易通物业管理系统》软件使用过程中的故障排除服务;
2) 非硬件意外引起的《精易通物业管理系统》数据库维护服务;
3) 重装WINDOWS操作系统引起的《精易通物业管理系统》的重新安装服务;
4) 在原版本框架内的在线更新升级服务,重大版本变更除外(如增加框架模块);
5) 人员变更重新培训;
6) 软件使用过程中的操作技术咨询服务。
2
人员变更培训
含在每年的维护服务费中.
4
产品附件保修
产品附件有安装光盘和软件锁。如非正常原因造成的物质性损坏,需另外购买,软件锁200元/把,附送光盘。
5
软件版本升级
提供相同版本的免费升级服务。如因用户特殊需求,需要进行系统非同版本的升级,升级费用根据双方协商确定
六、 资料及保密
甲乙双方对涉及对方经济利益而且未公开的技术秘密、商业秘密、客户资料等信息予以保密,否则需承担由此造成的经济赔偿和法律责任。
七、 违约责任
如果甲方未按本合同规定按时付款给乙方,或未承担本合同中规定的其它义务,乙方可拒绝服务和收回本合同标的软件并不退回甲方已支付的货款,相关责任和由此造成的损失由甲方承担。
如果乙方未按本合同规定及时向甲方交付软件,或未及时向甲方提供软件实施服务,乙方应双倍退回甲方支付的全部款项。如果乙方未按本合同规定提供技术支持服务,或存在其它违约行为给甲方带来损失的,乙方应退回甲方所付的技术咨询服务费,并承担赔偿责任。
八、 其它内容
本合同未尽事宜由双方另行协商解决,并签订补充协议,补充协议在双方签字盖章后生效。
甲乙双方如果对合同条款规定的理解有异议,或者对与有关的事项发生争议,双方应本着友好合作的精神进行协商。协商不能解决的,依照《中华人民共和国合同法》,任何一方可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
本合同自双方签字盖章之日起生效,一式二份,甲方双方各执一份,均具有同等法律效力。
甲方: 乙方:佛山精拓信息科技有限公司
第一条 合同期限
1、合同有效期:自 ____年__月__日至 ____年__月__日止(实习期为 天),合同期满聘用关系自然终止。
2、聘用合同期满前一个月,经双方协商同意,可以续订聘用合同。
3、签订聘用合同的期限,不得超过国家规定的退离休时间,国家和本市另有规定可以延长(推迟)退休年龄(时间)的,可在乙方达到法定离退休年龄时,再根据规定条件,续订聘用合同。
4、本合同期满后,任何一方认为不再续订聘用合同的,应在合同期满前一个月书面通知对方。
第二条 工作岗位
1、甲方根据工作任务需要及乙方的岗位意向确定乙方工作岗位为 销售经理 ,并根据公司管理制度中《销售经理岗位责任》明确乙方的具体权限和职责。
2、乙方的工作职责、事项由甲方依乙方的职务,并视乙方能力及甲方需要进行分派。
第三条 工作条件和管理培训
1、甲方为乙方提供符合国家规定的安全卫生的工作环境,保证乙方的人身安全及人体不受危害的环境条件下工作。
2、乙方的考勤与管理悉按甲方有关公司管理制度办理。
3、甲方可根据工作需要组织乙方参加必要的业务知识培训。
第四条 工作报酬
1、根据国家
和公司的有关规定,乙方的工作岗位,甲方按月支付乙方工资为 xx 元人民币;佣金提成按 所主管项目月销售总额的1‰提取 ;甲方扣留乙方培训金为 月佣金提成的20%,在乙方根据公司要求完成项目销售总任务时返还;项目利润分红为所主管项目完成总销售任务后最终纯利润的15%。
2、甲方根据单位的有关规定和实际情况,可与乙方协商调整乙方的工资。
3、乙方享受公司制度规定的相关福利待遇。
4、甲方根据工作需要,要求乙方加班时,除不可抗拒的事由外,乙方应予配合,有关加班事宜,依公司管理制度办理。
5、乙方自行办理养老保险、待业保险和其它社会保险。第五条 工作纪律、奖励和惩处
1、乙方应遵守国家的法律、法规。
2、乙方应遵守甲方规定的各项规章制度和劳动纪律,自觉服从甲方的管理、教育。
3、甲方按单位有关规定,依照乙方的工作实绩、贡献大小给予奖励。
4、乙方如违反甲方的规章制度、劳动纪律,甲方按单位的有关规定经予处罚。
5、乙方在任职期内不得参与其它与本公司业务相类似的经济活动。
第六条 聘用合同的变更、终止和解除
1、聘用合同依法签订后,合同双方必须全面履行合同规定的义务,任何一方不得擅自变更合同。确需变更时,双方应协商一致,并按原签订程序变更合同。双方未达成一致意见的,原合同继续有效。
2、聘用合同期满或者双方约定的合同终止条件出现时,聘用合同即自行终止。在聘用合同期满一个月前,经双方协商同意,可以续订聘用合同。
3、甲方单位被撤消,聘用合同自行终止。
4、经聘用合同双方当事人协商一致,聘用合同可以解除。
5、乙方有下列情形之一的,甲方可以立即解除聘用合同。
(1)在实习期内被证明不符合聘用条件的;
(2)严重违反工作纪律或聘用单位规章制度的;
(3)故意不完成工作任务,给公司造成严重损失的;
一、严把招收工作关
认真制定招收标准、程序和要求,严格执行招收标准、程序和要求,确保招收质量。一是严把部门联动关。要成立以市政府分管领导任组长,公安、财政、社保、消防等多家单位为成员的领导小组,出台相应的合同制消防员招收办法,明确确定招收标准、招收程序和招收要求。二是严把入口关。要根据合同制消防队员的特点,有针对性的设置聘选条件,细项规定报名、体能测试、理论考核、政治审查、体检和面试实施办法,以期通过层层筛选,确保招收质量。三是杜绝说情关。要坚决杜绝领导干部和其他关系说情,防止将不合格的人员招收到合同制消防员中来。四是招收名额要留有一定余地。多招5%的人员作为预备人员一同参加岗前培训,经考核不合格的予以淘汰,以保证合同制消防员的质量。
二、严把入警训练教育关
为提高合同制消防员胜任本职的能力,合同制专职消防队员经正式录用后,由公安消防部门统一组织开展上岗前教育培训。培训时间不少于90天。培训内容以公安部颁发的《公安消防部队灭火救援业务训练大纲》中的“新兵教育训练”课目为依据。合同制消防文员应增加消防监督基础业务理论和文秘、宣传等专业知识学习,时间不少于20-30天。以达到在短期内实现业务、作风、素质的全面提升,尽快适应部队一线灭火救援需要的目的。上岗前培训考核合格者,安排上岗;合同制消防员考核不合格者,依法解除劳动合同。
三、坚持从严管理为上,宗旨服务教育并重
合同制消防员大多是独身子女,吃苦耐劳、奉献意识不强,纪律观念淡薄、自我约束力差。要坚持用制度管理人、用纪律约束人、用环境造就人,依据条令条例和《合同法》、《劳动法》等相关法律法规,结合合同制消防员特点和部队管理工作实际,制定合同制消防员管理规定、量化管理实施细则等规章制度,从学习、作风、履职、守纪、卫生、举止、礼节、安全等多个方面作出明确规定和要求,以此推动队伍建设步入制度化、规范化、精确化管理轨道。既要坚持用制度人,有要因势利导,抓好消防部队性质、宗旨、任务教育、遵纪守法教育、职业道德教育等基础上,组织开展“我为什么做消防?”、“我为消防做什么?”、“如何在消防部队实现自己的人生价值?”等大讨论活动,邀请就业、社会劳动保障等部门举办形势专题讲座,引导队员树立正确的世界观、人生观和价值观,切实将其思想行为从“打工挣钱”引导到“锻炼人生”上来,坚定他们投身消防、立足岗位、建功立业的思想信念。要建立完善部队、社会、家庭“三位一体”的思想工作网络,定期与合同制队员家长、社会保障部门开展互访、座谈,及时跟踪了解队员的思想、工作、生活情况和现实表现,对存在的问题和隐患做到“第一时间知晓、第一时间控制、第一时间解决”,确保部队安全稳定。在管理教育和训练上,不能有双重标准,要实行合同制消防员、现役官兵共同遵守部队条令条例和规章制度,按照统一尺度接受管理,严格一日生活制度,保证执勤、训练、工作、生活秩序的正规。
四、坚持政治和经济待遇一致
要充分发扬民主,畅通献计献策渠道,注重发挥合同制消防员在部队建设中的作用,让他们参与管理,尊重他 们的意见和建议,致力营造干事创业的浓厚氛围;要推行人性化管理,在人格上尊重,生活上关心、工作上帮助他们,深入开展交心谈心活动,主动消除心理隔阂,致力营造“和谐、和睦”的气氛;要丰富警营文化生活,经常性开展歌咏、读书演讲、体育竞赛等文体活动,以及现役官兵与合同制队员的帮扶活动,努力营造拴心留人的环境。同时,妥善解决合同制消防员后顾之忧,按规定为他们搞好伤亡、医疗、等社会保险,将合同制消防员纳入现役官兵的奖惩和福利范围。要通过这些举措,实现树立他们的主人翁意识,激发他们的活力和干劲的目的。
五、建立有效的竞争激励机制
目的:探讨改进分离系统在制备手工分离浓缩血小板中的关键控制点和优势。方法:将随机抽取符合《献血者健康检查要求》(GB184672001)的献血者血液100例分成常规分离系统组和改进分离系统组,通过相同的制备方法生产手工分离浓缩血小板,比较其血小板回收率;专人采用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板45例以确定改进分离系统标准操作规程;再依据此标准操作规程制备手工分离浓缩血小板随机抽检130例,验证产品质量。结果:常规分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板回收率为(57.44±14.59)%,改进分离系统血小板回收率为(82.94±9.31)%,通过随机抽检手工分离浓缩血小板产品,其质量符合《全血及成分血质量要求》(GB184692001)。结论:利用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板的回收率高于常规分离系统,该制备方法优于常规分离系统且能够保证产品质量。
【关键词】 手工分离浓缩血小板;常规分离系统;改进分离系统;回收率
[ABSTRACT] Objective: To discuss the key control point and superiority of the improved isolation system in manually preparing condensed platelet. Methods:Divided 100 blood samples fitting with criteria for blood donors(GB184672001)by stochastic sampling test into two groups, regular isolation system group and improved isolation system group.Manually prepared condensed platelet by the same method, and compared the recovery rate. With improved isolation system, prepared 45 samples of condensed platelet to make the operation standard, based on which randomly tested other 130 samples for quality checking.Results:The recovery rate of manually condensed platelet with regular isolation system was (57.44±14.59)%, and (82.94±9.31)% with improved isolation system. Stochastic sampling test showed that all samples tested randomly were qualified based on the standards for whole blood and blood component quality(GB184692001).Conclusion:The recovery rate of manually condensed platelet by the improved isolation system is higher than that with regular one,and the improved siolation system is better in guaranteeing the quality of manually condensed platelet.
[KEY WORDS]Manually condensed platelet; Regular isolation system; Improved isolation system;Recovery rate
新型分离系统制备手工浓缩血小板的关键控制点和效果评价 近年来,随着血细胞分离机的推广应用,机采血小板的用量明显大于手工分离浓缩血小板。随着卫生部318号令的颁布实施,目前在我国许多省市出现机采血小板和手工分离浓缩血小板并存的现象。那么如何控制手工分离浓缩血小板的质量就成为尤为重要的问题,以往用白膜回浆法生产制备手工浓缩血小板时,常常是利用常规分离系统即一次性采血三联袋用无菌接口机连续接口转移袋2次,生产制备该产品。由于需连续接口转移袋2次,使分离白膜后用血浆将管路中的白膜冲回白膜袋难以实现;再者转移袋的空辫长,常使白膜层附着于管路中,导致血小板回收率不够高。为此,我中心与某公司联合开发了改进分离系统即一次性采血五联袋生产制备手工浓缩血小板,大大提高了血小板回收率,现报告如下。
1 材料与方法
1.1 主要材料
常规分离系统即一次性采血三联袋,改进分离系统即一次性采血五联袋(图1a、图1b),无菌接口机(德国费森尤斯,日本泰尔茂),SORVALL3BP离心机(美国索福公司)。
1.2 血液来源和方法
依据1997版《中国输血技术操作规程血站部分》的要求[1],随机抽取符合《献血者健康检查要求》(GB18467-2001)体检合格的全血100袋[2],将100袋全血随机分成常规分离系统和改进分离系统两组,每组50袋,通过相同的制备方法生产手工分离浓缩血小板,比较其血小板回收率;专人采用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板45例以确定改进分离系统标准操作规程;再依据标准操作规程,培训工作人员,经能力评估合格上岗后,随机抽检所制备的手工分离浓缩血小板130例,验证产品质量。
全血经过重离心,将白细胞和血小板沉降在红细胞的上层,形成白膜层,收集白膜层,用血浆悬浮白膜层,轻离心后制备分离出浓缩血小板。
1.4 制备过程
1.4.1 技术培训
所有上岗人员必须具有相关专业初级专业技术职称,经血液安全及专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能,并通过能力评估能够胜任所分配的职责。
1.4.2 常规分离系统制备
即应用常规一次性采血三联袋制备手工分离浓缩血小板。在全血袋血辫上利用无菌接管机连接一个50 mL消毒空袋后离心。第一次重离心,转速2 800转,时间15 min,分离白膜于50 mL空袋中;热合下白膜袋再利用无菌接管机连接一个50 mL消毒空袋后第2次轻离心,转速1 000转,时间 5 min,分出上层浓缩血小板。离心温度均为20~24℃。
1.4.3 改进分离系统制备
即在常规一次性采血三联袋的基础上增加两个50 mL二联袋,将采集在改进后的联袋的全血离心,第一次重离心的条件同常规分离系统,分离少许血浆于50 mL二联袋中的血小板袋中,再分离白膜于50 mL二联袋中的白膜袋中,再用血小板袋中的少许血浆控制好容量回冲管路中的白膜于白膜袋中实现"白膜回浆法",将血小板袋中的剩余血浆返回采血袋中,热合下二联袋,第二次轻离心,离心的条件同常规分离系统,分出上层浓缩血小板。离心温度均为20~24℃。
1.5 统计学处理
总体均值根据大样本的均数采用μ检验,检验水准α=0.05。
2 结果
改进分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板的回收率高于常规分离系统,说明该制备过程优于常规分离系统见表1。表1 常规分离系统和改进分离系统制备手工分离浓缩血小板(略)
由同一人采用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板,其分离手法和分离系统均是最佳的制备过程,可作为制备手工分离浓缩血小板的标准操作规程见表2。表2 专人采用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板(略)
随机抽检所有具有上岗资格人员,采用经确认的改进分离系统标准操作规程制备的手工分离浓缩血小板,其产品质量符合《全血及成分血质量要求》(GB184692001)[3],见表3。表3 130份手工分离浓缩血小板质量检测结果(略)
3 讨论
3.1 手工分离浓缩血小板的优越性
欧美临床应用的血小板始终以手工采集为主,欧洲14个成员国手工分离浓缩血小板占临床所需血小板的51.3%,单采血小板占48.7%。手工分离浓缩血小板首先可以使采集的全血中的血小板得到充分利用,避免这一资源的浪费;其次,手工分离浓缩血小板价格较机采血小板低,容易为经济条件差的病人所接受;第三,从全血中分离白膜再获得血小板,可以减少全血保存后微聚物的形成,降低受血者发生肺部、脑部栓塞的危险性,使非溶血性输血反应的发生率下降。
3.2 改进分离系统制备手工分离浓缩血小板的关键控制点
只要建立全程质量控制,保证产品质量,手工分离浓缩血小板产品在当前仍然是临床输血治疗中一个重要的品种。而全程质量控制关键点包括:(1)人员上岗资格确认;(2)关键设备的质量控制:离心机使用前必须由设备科对其转速、温度、时间等性能指标进行确认,并每半年确认一次。(3)材料的质量控制:耗材依据《血站质量管理规范》的要求进行关键物料检测合格后方能投入使用。(4)制备过程的质量控制:用于制备手工分离浓缩血小板的血液于室温保存,需采血后6 h 内在20~24 ℃的全封闭制成。严禁放入2~6 ℃储存[4];离心过程的关键控制点是离心机预先调温度到20~24 ℃,离心过程中温度也控制在20~24 ℃;离心机刹车档次不能设置过高,防止因刹车过快,红细胞与血小板界面比较疏松而红细胞荡起;在转移离心好的血袋时一定要轻拿轻放,尽量缩短移动距离[5];分离手法的质量控制:第一次离心后分离白膜层时,用双手食指及中指尽力推挤压白膜,将剩余血浆、白膜层及靠近白膜层11.5厚的红细胞挤入转移袋中;第二次离心后分离最上层呈淡黄色云雾状浓缩血小板时,要使之缓慢流入50 mL转移袋中,排出空气,操作中控制红细胞混入量。其关键控制点是离心后的血液应尽快分离血小板,放置时间过长白膜中的部分血小板会自动沉入白细胞层,降低血小板获得率;分离血小板时流速不能太快,以防止形成涡流将下层的白细胞、红细胞带入血小板中;分离白膜层时一定要控制容量,使终产品容量在25~30 mL。产品的容量与最终产品血小板的数量在手工制备浓缩血小板的过程中是一对矛盾体,在回收率相对固定的前提下,单位体积中血小板的数量是固定的,若产品容量大,则血小板的计数自然成比例增高;而产品容量小,则血小板的计数自然成比例降低。因此,白膜回浆法制备血小板的最大难点也在于如何有效地控制中间产品的容量以保证最终产品容量和血小板计数符合国标的要求,笔者认为这也是大家应该共同关注的问题。
3.3 改进分离系统制备手工分离浓缩血小板的效果评价
结果显示在全血血小板量总体均数无显著性差异的情况下,利用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板的回收率高于常规分离系统,随机抽检所有具有上岗资格人员,采用经确认的改进分离系统标准操作规程制备的手工分离浓缩血小板,其产品质量符合《全血及成分血质量要求》(GB184692001),说明该制备方法优于常规分离系统且能够保证产品质量。其特点是采用双通路,使分离悬浮红细胞和血小板由两个堵头分别控制,管径长度非常短,为10 cm,无需接袋真正实现"白膜回浆法",减少分离中黏附在管路中白膜的浪费,有效的控制终产品容量,从而提高血小板回收率;白膜袋及血小板袋内无沟槽,以减少血小板在袋壁的附着,提高血小板回收率;五联袋可减少因用无菌接管机连接血袋而造成的成本增加和细菌污染的可能性。
近年来,随着全自动全血血液成分分离机在欧美国家悄然应用,使手工血小板实现了自动化、标准化;如果血小板5 d保存国产袋能够成功投放市场,手工分离浓缩血小板在临床输血中会有更广阔的空间,为节约血液资源打下了坚实的基础。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部.中国输血技术操作规程(血站部分)[M].天津:科学技术出版社,1998.34.
2 中华人民共和国国家标准.GB1846T2001献血者健康检查要求[S].北京:中国标准出版社,2001.13.
3 中华人民共和国国家标准. GB184692001全血及成分血质量要求[S].北京:中国标准出版社,2001.89.