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下午好!
“十二五”时期是全面建设小康社会的关键时期,是深化改革开放、加快转变经济发展方式的攻坚时期,也是大力加强和发展食药监管事业的重要机遇期。市局领导不辞辛劳,超前谋划,前来阜宁指导、调研工作,对我们基层卫生人员来说是难得的学习机会、莫大的精神鼓舞。下面,我就根据《“十二五”规划前期调研课题》,结合自身的工作实际和体会,谈几点粗浅的看法,不对不妥之处,敬请各位领导批评指正。
2、食药监管工作直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,直接关系到经济发展和社会的稳定。因此,要利用多种形式,采取多种方式,进一步加强食药监管职能和机构重要性和必要性的“对外宣传”,进一步提升食药监管部门的地位,提高各级党委、政府及相关部门对食药监管工作重要性和必要性的认识,努力形成上下协调、各方联动、齐抓共管的良好局面,扩大人民群众对食药监管工作的认知度,增强公众安全饮食、合理用药意识,切实保障人民群众最根本利益。
3、食药监管涉及的部门比较多,难免出现一些部门之间不协调、不配合、工作不同步等现象,而食药监管局只是综合协调部门,有时也显得“孤掌难鸣、苍白无力”,因而建议加大食药安全监管协调的力度,必要时一些政策应尽量以政府名义出台,这样成效会更显着,收效会更明显。
4、创新监管模式,充分运用现代信息技术手段,建立电子监管信息系统,实行非现场监管,降低监管成本,提高监管效率,实现科学监管,确保公众饮食用药安全。
5、加强食药安全应急管理体系建设,坚
持预防为主,预防与应急相结合,切实做到组织指挥、应急处置、技术支撑“三到位”。
6、农村路途遥远,地形复杂,加之县级食药监管部门人员不足,鞭长莫及,容易形成监管盲区。建议深化体制改革,健全监管网络,由政府牵头,与卫生部门对接,借助乡镇卫生院和村级卫生室平台,成立乡镇食药监管所,延伸监管触角。所长由县食药监管人员兼任,成员由乡镇卫生院药学管理人员、公共卫生人员兼任,村卫生室则配备食药安全协管员、信息员,使得基层卫生人员不仅是农民健康的“守门人”,同时也是食药安全监管的“控制阀”。乡镇食药监管所与乡镇卫生院合署办公,受县食药监管局垂直领导,县食药监管局负责对其考核并给予经费补助。这样,乡镇食药监管所人员专业性强、业务精,避免了以前乡镇食药安办人员专业性不强、业务不精而导致的工作应不了、职责不到位等做法。全力形成级级有人抓、层层有人管、横向到边、纵向到底,县、乡(镇)、村三级联动监管模式,真正实现农村食药安全监管职能“全覆盖”。
7、进一步加大农村药品统一配送力度,我们认为,药品统一配送好处多多:一是打破了过去基层医疗机构药品采购渠道混乱、无序状态,医药购销领域不正之风也得到有效遏制;二是药品品种短缺现象得到有效解决,像过去我们单位虽然人员比较紧张,但还要专门安排一个人负责采购药品,整天忙碌还供不上使用,那些急救药品、无利润的药品等等就更难采购到,现在配送公司像九鼎因为要履行承诺、保证配送率,基本上达到了要什么药就有什么药,既节省了我们人力,又保证了我们用药需求;三是统一配送后,配送企业因为“销售量大”,足够的企业愿意合作、主动让利,因而价格明显下降,老百姓得到实惠;价格下降后,无证药贩无利可图,所以现在农村无证药贩送药上门现象不消自灭、几乎绝迹,基层药品质量能够得到根本保证;四是药品配送企业服务好,像九鼎公司不但帮助我们配送,还帮助我们建设软件平台,教我们药房药库、村卫生室人员药品防护知识,协助卫生院合理控制库存、减少药品积压浪费,提高医院资金周转率;五是配送企业配送快,刚才我们廖总讲的那么多的限时承诺,现在像我们xx最边远的乡镇急需药品的时候也就1个多小时就能配送到位,真正解决了我们某些时候的燃眉之急。所以总体说来,药品配送就是我们刚才廖总所讲的:省时、省事、省费用、保稳定,我还要补充一句:保质量、保安全、保效益、促和谐。 8、药械不良反应监测工作有待加强,其人员、经费、设备、培训等有待进一步落实,以稳步提高网络报告覆盖面,尤其要在提高上报数量和质量上下功夫。
9、定期不定期对食药监管人员、协管员、信息员、药械不良反应报告等人员进行培训,并严格考试考核,以进一步调动上述人员规范管理、依法经营、积极报告的自觉性和主动性,促使食药监管工作持续、快速、健康发展。
10、食药监管系统的执业药师考试能否与卫生系统的药师职称考试做好对接、衔接、互通、互认、整合工作,避免多头组织考试、多头评定职称、多头培训学习,减少人力、管理、资源上的浪费。
11、强化党风廉政教育和监督,推进惩治和预防腐败体系建设,促进党员领导干部廉洁从政。不断优化干部职工队伍的专业、学历、年龄结构,不断加大权力部门、关键岗位的交流力度,不断加强后备干部队伍建设,把年度目标考核与干部管理使用相结合,充分发挥考核工作的引领作用,促进干部职工把心思和精力集中到干事业、谋发展、促和谐上,努力形成全系统干部职工锐意改革创新、埋头真抓实干、事业蓬勃向上的生动局面,切实构建食药监管系统文化,努力打造风清气正、风正心齐、拼搏奋进的食药监管人员新形象。
一、请进来学
(一)活动目的
对有违法违规行为的单位人员,通过集中学习与药品生产、经营、使用相关的法律法规,规范管理相对人的经营行为;通过相应的考核,来检验管理相对人的学习成果,以理论指导经营行为,促使其规范经营。
(二)参加人员范围
有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。
(三)活动安排
1、学习时间:定期或不定期。
2、学习地点:市食品药品监督管理局。
学习内容:
药品生产单位:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》及《细则》,其他与药品生产相关的法律法规。
药品经营单位:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品经营质量管理规范》及《细则》、《品和管理办法》、《医疗器械监督管理办法》、《一次性无菌医疗器械监督管理办法》,其他与药品经营相关的法律法规。
药品使用单位:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《省药品使用条例》、《医疗器械监督管理办法》、《一次性无菌医疗器械监督管理办法》,其他与药品使用相关的法律法规。
(四)考核办法:采用答卷的方式进行考核。
二、坐下来听
(一)活动目的
对上述有违法违规行为的单位,采取让其“旁听”稽查人员模拟现场处理同类案件的方式,使其进一步了解执法的公正与公平,并通过稽查人员对不同情节的违法行为有不同幅度处罚的讲解,体现稽查办案的人性化。
(二)参加人员范围
有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。
(三)活动安排
1、时间:在模拟案件的合议过程中,适时邀请行政相对人参加。
2、地点:市食品药品监督管理局。
三、走出去看
(一)活动目的
通过观摩管理规范、经营良好、无违法违规行为的药品生产、经营、使用单位,树立“规范药房”、“诚信企业”的典型,以点带面,促使有违法违规行为的单位在学习法律法规的基础上,按照“规范药房”的模式,自觉改正自身不足,规范自己的行为。
(二)参加人员范围
有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。
(三)活动安排
当今的中国,是一个改革开放、政通人和、百业俱旺的国度,科学发展观像一具高悬的灯塔,照耀着我们各行各业去谋求和开创兴旺发达之路。置身于这样的时代,注定了我们要树立并肩负起与时俱进、创新图强、不断赶超、追求卓越的人生目标和时代重任!我认为,科学发展观体现在食品药品监管工作中,就是要立党为公、执政为民、以人为本,确保人民群众饮食用药安全,促进食品、医药经济又好又快发展。因此,作为一名基层的食药监工作者,就是要自觉地用科学发展观指导各项工作,踏踏实实做好本职工作,认认真真完成工作任务,并着重从以下几个方面做起:
一是牢固树立发展的意识。发展是硬道理,在我们落后地区要实现跨越式发展更是硬硬的道理,要增强发展意识,时刻反省体制机制、工作、作风等是否有利于食品、医药经济的又好又快发展,是否与科学发展观的要求相适应,是否有利于人民群众的切身利益;要找准当前食品药品监管的热点、难点问题,通过政策引导,规范市场准入,促进企业组织结构和产品结构的优化升级等方法在发展中加以解决;要充分履行职能,严格依法监管,做好服务引导,提高服务水平,创造良好发展环境,维护和保护食品、医药经济又好又快的发展势头,实现食品、医药经济全面协调可持续发展。
二是全面把握以人为本的思想。就是要把人民的利益作为一切工作的出发点和落脚点。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全,是老百姓最关心、最直接和最现实的利益所在,对广大群众而言,没有什么比生命和健康更重要的,作为一名食药监工作者,真正做到一心一意“为民”,尽职尽责“护民”,实实在在“利民”。这是食药监工作的根本目的,也是我们工作的出发点和落脚点。这就要求我们,一方面要严格打击违法行为,保护人民饮食用药安全,一方面要坚持和谐监管,加大食药监自身建设的力度,内强素质,外树形象,逐步建立具有人性化的监管体系,自觉摆正与经营者的关系,推行文明执法、和谐执法,让相对人在接受处理的同时感受到一份温馨,受到一次教育,得到一次提高,积极营造和谐的监管氛围。
大家好!今天,我演讲的题目是《用青春谱写科学监管理念新篇章》。
首先,我想和大家共同思考这样一个问题:人的一生之中有什么东西是与我们的生命健康息息相关、常用不懈的?答案很简单——那就是食品和药品。但我们再深入的思考一下,这看似简单而又粗浅的问题,对于我们食品药品监管工作者来说却蕴涵着天大的责任和使命。当我迈进食品药品监管这支队伍的时候,我就深刻的认识到,我肩负的是党和祖国赋予我的更加光荣,更加神圣的使命。
党的十六届五中全会明确提出了全面构建社会主义和谐社会,如果把构建社会主义和谐社会看作是一场中华民族历史上盛况空前的历史性大会战,那么我们食品药品监管系统就是这场大会战中的生力军和冲锋队。我们这支年轻而又充满活力的队伍,在经历了阵痛迷惘之后,站在了前进的十字路口,该往那里走,该怎么走,这是决定我们食品药品监管系统在这场大会战中能否打得赢、不变质的战略决策。国家局审时度势,英明果断的提出了“树立并实践科学监管理念”的指导思想,为我们今后的发展统一了思想,理清了思路,找到了出路,从根本上解决了“为谁监管、怎样监管”这个大问题。那么作为基层食品药品监管工作人员,现在我们要做的就是怎样将这一思想理念转化成我们的工作的动力,转化为我们的实际行动。我认为:
要实践科学监管理念,就必须在“学”字上下功夫。
同志曾经说过:情况是在不断的发展变化,要使自己的思想适应新的情况,就要振作精神,下苦功学习。古语也说的好:学而不思则罔,思而不学则殆。现在,深入学习实践科学发展观活动正在如火如荼的展开,我个人认为国家局提出的科学监管理念就是落实科学发展观的具体体验,科学监管理念本质上就是一个“发展的、以人为本的、全面可持续的、统筹兼顾”的监管理念,这个理念的核心和本质就是以人为本,落实到我们的具体工作就是要尽一切努力,保障公众饮食用药安全。所以,我们要不断学习,努力学习,认真学习,提高本领,锤炼素质,以适应近年来不断发展变化的食品药品监管任务。我觉得,要把我们锤炼成一名“综合型、全素质”的监管者,首先要把自身的业务学精、用活、做通,具备一种“钉子”精神,一要钻、二要细、三要牢靠。同时还要学习掌握食品药品监管所涵盖的其他知识能力,既要能写会说,又要懂法会办案;既要做好领导的参谋助手,又要具备协调办事能力。我们就是要真正做到在组织需要的时候,在关键时刻叫得响、拉得出、打得赢,这才是学习的真谛。
要实践科学监管理念,就必须在“创”字上做文章。
县食药监局依法承担了保健食品、化妆品(以下简称“保化品”)监管职能。为了尽快掌握县境内保化品生产经营使用情况、监管现状及存在问题,近期,县食药监局在全县范围内开展了保化品经营使用情况调查摸底及保化品监管现状调研工作。并通过开展“抓学习、强素质、抓作风、树形象”机关建设活动,提高监管人员素质,确保保化品质量安全。
一是加强学习,提高素质。结合《保健食品监督管理条例》的颁布实施,县食药监局加强对保化品监管执法人员的业务培训,并通过开展“苦练内功强素质,优质服务树形象”,“学先进,找差距”等活动,认真学习了《食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《保健食品管理办法》、《省保健用品管理条例》和《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》、《保健食品化妆品监督行政执法文书规范》(试行)等法律法规,增强监管人员业务素质,提高监管水平。
二是抓制度建设,强化日常监管。我国保化品监管体制尚未完全理顺,监管法律法规体系尚不完备,在市场流通环节经常会出现一些以保化品冒充药品、以一般食品、日用品冒充保化品等以次充好、鱼龙混珠等违法违规行为。针对以上存在问题,县食药监局将在完成这次调研摸底工作后,开展对全县范围内保化品生产经营使用从业人员法律法规知识培训,督促企业建立完善索证索票、进货验收、从业人员健康检查等各项管理制度,并开展保化品质量安全示范店、示范一条街等为载体的诚信体系建设活动,与企业签订质量安全承诺书、责任书,不断增强企业质量安全第一责任人的意识,将日常监管与集中整治相结合,突出重点,标本兼治。
三是严格程序,规范执法。通过“和谐建设提升年”、机关纪律作风整顿活动的开展,在日常监管工作中,我们将全面履行“团结友爱建和谐,热爱药监保安全”监管理念,严格执行“执法人员十不准”,按照国家局《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》、《关于印发化妆品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》要求,做到严格办案程序,规范文书书写,文明礼貌执法,不断提升行政执法人员执法水平。
四是强化舆论宣传,营造良好氛围。针对消费者对保化品监管由卫生行政部门变为食品药品监管部门还不是很了解,对保化品与一般食品、日用品、药品的区别还不是很清楚,县食药监局将利用“3·15”、普法宣传日等活动,采取向消费者发放宣传小册子、印发简报、制作宣传版面、宣传片等多种形式,大力宣传普及保化品法律法规和安全常识,并充分发挥新闻媒体的舆论宣传作用,提高广大群众对保化品安全知识的知晓率、增强安全防范意识和自我保护能力。