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关键词:毕业设计;制药;生产方法;工艺流程;设备设计
中图分类号:G642.0 文献标志码:A 文章编号:1674-9324(2016)22-0200-03
毕业设计是理工科高等学校专业教学计划的重要组成部分,是学生在毕业前最后也是最重要的一个实践性和综合性教学环节,是强化培养学生工程实践能力和创新能力的着力点。
相对于其他教学环节,毕业设计环节独具的培养功能是促进学生全面系统地总结、巩固和消化已学的理论知识,相对集中地培养学生运用基础知识解决实际工程技术问题的综合能力,亦作为学生毕业和学位资格论证的重要依据。
一、毕业设计的目的和作用
在毕业设计的过程中,包括毕业实习、收集设计资料、撰写设计说明书、绘制工程图纸和设计答辩各个教学环节,都渗透相应的具体明确的培养目的和作用,归纳起来有:(1)培养学生探求真知的科学精神、优良的人文素养和品质,以及改革创新的意识和团队合作精神。(2)培养学生独立运用所学知识分析研究和解决实际工程技术问题的能力,特别是独立获取、探索和开发新知识的能力。(3)训练学生从事科学研究的基本功,包括实验研究和设计方案的制订,数据测定、整理和处理方法,调试和使用新型仪器设备,工程技术计算和图表绘制的能力,特别是计算机应用能力。(4)查阅、选取和使用技术参考文献资料和工程技术手册的能力。(5)编辑设计文件、写作和文字(语言)表达能力。
二、毕业设计的工作程序
毕业设计工作通常按下列程序进行:(1)确定指导老师和设计题目。(2)拟定和下达教师拟定的设计任务书,设计前发给学生。(3)学生在教师指导下作开题报告(是否进行根据题目而定)。(4)学生赴生产单位进行毕业实习,收集设计资料。(5)撰写设计说明书(包括绘制工程图纸)。(6)组织毕业设计答辩(由专业教研室或院系负责)。(7)评审设计说明书(有指导老师和专聘的评阅人进行)。(8)评定设计成绩。
三、毕业设计的选题
1.选题的重要性。选题是否恰当是能否保证设计质量和达到教学基本要求的关键。选题的重要作用是很大程度上决定设计水平和应用价值,能促使学生消化和扩展专业知识,进行知识重组,以至确定学生今后学习和从事研究工作的方向,成为日后专业深造的导航标
2.选题的原则。选题时要遵循下列基本原则:(1)符合专业培养目标,满足实践教学基本要求。(2)具有应用价值。(3)具有可行性。(4)具有创造性。(5)具有科学性。
3.选题的途径和方法。(1)选题的途径包括:从生产实践中、科研项目中、市场需求中或实验教学中选题,从专业发展方向的前沿选题,结合个人兴趣爱好选题。(2)选题方法有多钟:如教师提供、学生自选、师生商定。如承担教师科研课题中的子课题或其中部分研究(设计)模块,原则上学生每人一题,多名学生合作的题目,须明确各人的主攻或侧重点。
四、毕业设计的基本内容
1.设计说明书内容结构。设计书是毕业设计主要的书面文件,能全面反映学生的设计思想、设计能力和对题目及其背景知识掌握的深广度。毕业设计不同于一般的工程设计计算书,除了有关的计算内容外,还包括可供选择的方案、选择依据和方案论述;除了符合工程实践要求外,还要满足教学上的基本要求。根据国家标准(GB7713-87)的规定,一份规范的毕业设计说明书通常由前置部分、主体部分和其他部分所组成。(1)前置部分:封面;题名页(扉页);序言(绪论,前言);摘要(中、英文);关键词(中、英文);目录。(2)正文部分:引言;正文;结论。(3)其他部分:参考文献;谢辞;附录(必要时)。
2.正文的主要内容和要求。(1)主要内容。正文包括的主要内容一般有:①概述。②生产方法(工艺路线)的选择。③工艺流程设计。④工艺计算。⑤设备的设计计算和选型。⑥车间设备布置设计。⑦管道布置设计。⑧三废防治和环境保护。⑨技术经济分析。(2)写作要求。正文是设计说明书的核心内容,最能体现设计的质量和水平。理工科大学的毕业设计,虽然不同学科(专业)的设计对象、内容和方法各有差异,但具有下列共同要求:①在设计内容上,资料翔实可靠,分析问题论点鲜明,论据充分,论证严密,结构明确;实验数据真实可靠,重复性好,实验结果能从一定理论高度进行分析,有一定的独立见解或新意。②在表达形式上,立题突出,层次分明,思路清晰,文体格式规范,符合国家标准。③在治学态度上,实事求是,不夸大渲染,不因“为我所用”而主观臆断,任意取舍,更不能抄袭编造。
3.概述。概述一般包括下列主要内容:(1)产品介绍,包括产品名称、用途、化学结构式、分子式、性能(理化性质)、质量标准及检验(测定、鉴别)方法、处方和辅料介绍等。(2)产品在国民经济和民生中的作用和市场需求。(3)产品在国内外的生产、开发概况和发展远景。(4)生产方法简述。(5)所需的主要原材料和水、电、气等地区性供应条件。
4.生产方法(工艺路线)的选择。根据查阅和在实际生产中收集到的生产资料和工艺技术参数,对该产品当前在国内外的生产方法和工艺流程进行技术经济分析、对比,选定最佳生产方法,作为工艺流程设计的依据
5.工艺流程设计。生产方法确定后,即可进行工艺流程设计,益据此确定车间设备布置。(1)工艺流程设计主要任务和成果。主要任务:①确定工艺流程的组成,即确定原料、中间产品、成品和排出物等的来去走向和顺序以及整个生产过程所需的各单元操作的组合方式、顺序及相互间的连接,以达到据此流程可由原料变成产品的目的。②确定载能介质的技术规格和流向(制药工艺中常用的载能介质为水、水蒸汽、冷冻盐水、压缩空气等)。③绘制工艺流程图,即以图解形式表示出从原料到成品的流程中物流和能量发生的变化和走向以及生产中采用的设备;生产中所需控制的工艺参数(温度、压力、流量等)及其检测控制点。④编写工艺操作方法(设计说明书),包括原辅料和中间体的名称、规格、用量,工艺操作条件(温度、压力、流量、时间等),控制方法和设备名称等。成果:工艺流程设计的成果是初步设计阶段带控制点的工艺流程图和工艺操作方法说明。(2)流程设计的基本原则。①保证产品质量符合规定的技术标准。②满足《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求。③尽量采用成熟先进的技术和设备。④在保证产品质量的前提下尽量简化流程,缩短生产周期,提高原来利用率,降低原辅料消耗和生产成本。⑤确保人身和设备的安全。⑥尽量减少三废排出量,实施三废综合利用、处理和回收。⑦考虑现代过程装置的趋向(大型、高效、节能、自动化、机械化、微机化)和精细产品的趋向(小批量、多品种、高质量)。(3)流程设计的基本程序。①对选定的生产方法进行工程分析和处理。②绘制工艺流程框草图。③绘制物料流程图。④绘制设备工艺流程图。⑤绘制带控制点的工艺流程图。
6.工艺计算。工艺计算注意包括物料平衡计算(简称物料衡算)和热(能)量平衡计算(简称热量衡算)。
7.设备的选型和工艺计算。制药工艺所用设备分为定型设备和非定型设备两类。定型设备是厂家已标准化和系列化的产品,可按工艺要求,在有关产品说明书中选用。非定型设备是满足制药工艺特殊要求的专用设备,须按工艺要求进行专门设计和制造。对毕业设计而言,从教学要求考虑,根据专业特点,一般只须对1~2个主要设备(以非定型设备为主,也可选定型设备)进行工艺性计算,对辅助设备直接进行选型即可。选型方法在相关教科书、手册中均有详细描述,可以查阅。
8.车间布置设计。在绘制生产工艺流程图、物料衡算、热量衡算和设备设计选型等工作完成以后,就可着手进行初步的车间布置设计。车间布置是否合理,关系到项目的总投资、设备的安装、检修、操作环境的安全方便和经济指标的完成等问题,因此必须统筹考虑。
制药工业包括原料药工业和制剂工业。原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物药品的生产。原料药属精细化学品,在车间布置设计上与化工车间有共同的特点。但制药产品(原料与制剂)是关系到人的健康和生命的特殊产品,必须严格保证质量。原料药生产的精制、烘干、包装工序和制剂生产的灌封、制粒、干燥、压片等工序,其车间的新建、改造必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
9.管道布置设计。管道设计内容就是管道布置图的内容。管道布置设计主要包括管道设计计算和管道布置设计两部分内容。
10.三废防治和环境保护。在制药生产中产生的三废(废水、废气、废渣)中,可能会有毒害物质,对人类生活危害极大。因此毕业设计中必须具体体现生产可持续发展的思想和环保意识,把三废防治和环保措施列为重要的设计内容。根据防治结合,以防为主的原则,采取综合利用原材料,变废为宝和减少三废排放量的有力措施。
(1)废水处理方法。废水种类复杂,处理方法有多种,一般分成四类,物理法、化学法、物理化学法和生化法,见下表,可根据废水的特点加以选用。
(2)废气处理方法。废气处理分除尘法和气体净化法两类。
(3)废渣处理方法。制药生产中产生的固体废弃物,统称为废渣,包括工业原料渣、反应物渣和未反应完全的原料渣等。废渣往往是可以利用、转化为其他材料的有用资源。因此,废渣处理首先应研究其资源化的途径,变废为宝,然后才考虑填埋处理(见下表)。
11.技术经济分析。技术经济是指技术方面的经济指标问题。正确可靠的药物生产工艺设计体现为技术上的先进性和经济上的合理性,对此进行评价,需要进行技术经济分析和基建投资概算。在毕业设计中,技术经济分析部分一般包括两个主要内容,即劳动人员的编制和产品生产成本的概算。
(1)劳动人员的编制。劳动定员数是工厂投产后全面达到设计指标和正常管理水平的标志。根据劳动定员数和计划产量(或产值、利润)相比较可以算出劳动生产率。①编制全厂人员的依据:a.工厂和车间的生产计划。b.劳动定额、产量定额、设备看管定额和服务定额。c.工作制度(连续或间歇生产、每日班次数等)。d.出勤率(全年扣除法定节假日、病、事假等因数的有效工作日和工作时间数)。②劳动定员的类别和组成。行政管理人员和技术人员实行责任制,人工实行岗位制。劳动人员确定后,列出车间(或工段)定员表和全厂定员表。
(2)产品生产成本概算。生产成本是反映工厂生产经营和管理的重要指标之一,是制定产品价格的重要依据之一。
产品车成本的组成如下:
①原材料费(原料+主要材料+辅助材料)。
原材料费=消耗定额×该种材料价格
式中:材料价格系指材料的入库价格
入库价格=采购价格+运费+途耗+库耗
式中:途耗指原材料采购后运进仓库前运输途中的损耗
库耗指原材料入库至出库间的损耗。
②燃料费(煤、重油等),计算方法与原材料费相同。
③动力消耗(水、电、风等)。
动力消耗费=消耗定额×动力单价
④生产工人工资及附加费。
生产工人工资及附加费=(某产品生产工人平均工资+附加费/某产品年产量)×某产品生产工人人数
⑤车间经费。
车间经费(项目建设前期估算)=车间固定资产折旧费+维修费+车间管理费
⑥企业管理费。
企业管理费=车间成本×企业管理费百分率
式中:车间成本=原材料费+燃料费+动力消耗费+生产工人工资及附加费+车间经费
⑦销售费用。销售费用=产品销售额(或工厂成本)×销售费百分率 其中:工厂成本=生产成本+企业管理费
以上①~⑦项费用相加,构成了产品生产成本(又称销售成本)。
⑧产品出厂价格。
产品出厂价格=生产成本+税金+利润
参考文献:
[1]周永强,胡玉杰,武卫莉.高等学校毕业设计(论文)指导[M].北京:中国建材工业出版社,2002.
[2]国家教委高等教育司,等.高等学校毕业设计(论文)指导手册《化工卷》[M].北京:高等教育出版社,2002.
[3]张珩,罗晓燕.制药工程工艺设计[M].北京:化学工业出版社,2006.
关键词:大学生;职业生涯规划;就业指导
近年来我国高等教育已经由精英化教育阶段逐渐进入大众化教育阶段,待就业毕业生人数逐年增长,就业问题尤为突出。所以在新的形式下对大学生进行全面系统的职业生涯规划及就业指导工作对我国全面建成小康社会具有重大现实意义。
一、大学生毕业就业形势严峻原因分析
(一)人才市场供求关系不平衡随着全国各高等院校的不断扩大招生,首先在毕业生人数上每年都在增加,其次由于教育设施、场地、师资力量的限制,导致了毕业生专业结构失衡,同时教育质量并没有预期的效果那样高,毕业生综合素养的下降影响了用人单位招收毕业生的积极性,使得毕业生人数的连年增长与社会就业岗位的相对不足成为了大学生就业困难的重要原因之一。(二)高等教育具有滞后性高等教育的滞后性主要体现在两个方面,首先是实践知识的滞后性,主要体现在专业课程上,由于知识更新换代比较迅速,致使毕业生学到的科学技术都是过时的,在面对用人单位的招聘面试时不占优势。其次就是专业设置的滞后性,多数高校没有前瞻性的分析国家政策、国家未来的学科负责人,使各专业学科学生数与社会的需求不够紧密,出现的社会需求的人才数量很少,而学校培养的某些专业人才社会需求不大,造成当年热门专业四年后冷就业的局面。(三)毕业生择业观念不成熟现如今一部分毕业生受到了社会上享乐拜金主义等不良观念的影响,在择业方面着重考虑经济收入、工作区域环境和工作舒适程度等。而不是多考虑个人未来长远的发展、国家建设的需要,对于刚刚脱离书本的大学生,用人单位更加倾向其能够脚踏实地的从基层做起。(四)职业生涯规划、就业指导体系不完善对于从学校即将迈入社会的大学生,他们需要全面的认识自我,明确的自我定位,清楚的认知社会,准确的预测发展。但是现在我国部分高校的职业规划和就业指导缺乏对学生系统的、可持续发展的指导,就业指导课内容枯燥乏味,还仅停留在信息、面试的技巧、调整就业心理等方面。
二、职业生涯规划和就业指导对大学生就业的意义
从就业指导工作者的角度来说,我们要积极正确的引导大学生进行自身定位、树立正确的择业观念。职业生涯规划设计指导及相应的就业指导课程应从大学一进入校门就开始进行,首先通过了解自己的爱好与特长、个人的价值观与性格特征,在专业指导下进行自我定位,然后再结合大环境形势下的岗位人才需求给自己定目标,然后通过四年里不断地努力与及时的调整,最终在走出校门时使大学生找到一份适合自己的工作,给用人单位一个合格满意的人才。
三、如何落实好大学生职业生涯规划和就业指导
(一)建立科学化专业化的就业指导理论就我国当下来看,职业生涯规划与就业指导理论还处于初级阶段,我们还需要组织专业人员更多的、系统的向西方学习借鉴其专业理论,并且更多的进行探索,逐步完善我国的就业指导理论,发展出适用于我国的指导性理论。(二)构建全程系统化指导体系首先明确全程系统化指导体系定义,就是从学生进入大学开始到毕业连续这四年里要接受的系统化的就业指导教育。它的目的是帮助大学生养成正确的择业观、就业观,最终实现学生的发展性就业。这种教育培养模式能够应对新的发展形式下的普遍情况。但是对教育者而言也是一个新的挑战,这需要教育者有着高度的专业性,不仅要对就业政策和法规比较了解,而且心理学、经济学、人力资源开发与管理、劳动人事学等相关专业知识以及行政管理意识突出,同时有着丰富的教学经验和对人才市场的敏锐度。(三)开展多元化专业教学、就业指导教育内容大学的专业及课程设置应避免盲目性、专业趋同性,应该整合好每个专业基础知识、专业知识、技能知识、特色知识、创新知识、前沿科技,使同学们接受多元化的特色教育,能够与社会接轨,并且具有前瞻性。对于不同专业领域,就业指导也应该是不同的,比如土木工程专业与工商管理专业,土木工程作为工科专业更加强调技术性动手能力,而工商管理专业更强倾向于理论运用,土木工程专业则更加倾向于技术型。就业指导内容应是全面而多样化的,充分利用社会资源,采取多种形式,包括测试、讲座、咨询、实践、模拟招聘,我院通过开展优秀校友讲堂,校友围绕自己的工作经历和人生感悟用真实案例与在读大学生讨论大学生涯如何规划、如何提升自我等问题,缩减了同学们与职场的距离,提升同学们的就业意识。(四)注重以人为本的个性化教育模式无论就业指导理论体系多么完备,都是要以人为基础的,所以我们需要以发展的观点看待个体的职业生涯。因材施教,根据学生个人情况结合理论指导做出最合理的职业规划,并且在教育实施过程中及时的做出调整,从而帮助学生正确的自我定位,认知社会,使大学生能够主动根据自身特点、综合能力及职业价值观来进行相应的职业生涯规划,具有自主选择职业能力,实现自己的职业理想。(五)及时反馈,注重总结反思在现在这个日新月异的时代,很多理论总是跟不上实际,所以每当我们按照职业生涯规划执行了一段时间,必须要及时的进行考评、测试,收集同学们、用人单位的反馈意见。同时传统行业也会对从业者提出新的要求。同时对已经毕业的同学用人单位是否满意也要进行跟踪反馈,以便对正在培养的同学及时调整专业素质和知识结构。使大学生与用人单位达到双向满意。
[参考文献]
[1]林蕙青.用改革的精神创建高校毕业生就业工作新机制[J].中国大学生就业,2003(4).
[2]廖碧君.浅议职业生涯规划在大学生就业指导中的意义[J].人力资源管理,2015(2).
关键词 制药专业;教学改革;药物制剂技术
中图分类号:G712 文献标识码:B 文章编号:1671-489X(2012)12-0065-02
Teaching Reform and Research on Pharmaceutical Technology of Higher Vocational School//Han Qiuwei
Abstract The cultivation objective of higher vocational colleges should adapt to the rapid development of society and economy, change the traditional teaching mode, and highlight the cultivation of high-end technical talents possessing good occupational and comprehensive development abilities to meet the demands of production, management, and service. The paper puts forward views combining pharmaceutical technology teaching reform.
Key words medicine specialty; teaching reform; pharmaceutical technology
Author’s address Heilongjiang Forestry Vocational Technology College, Mudanjiang, Heilongjiang, China 157011
生物制药技术是继信息技术之后21世纪的重大战略性产业。随着人民生活的日新月异,保健意识的日益增强,药品、保健品的需求的与日俱增,生物制药业有了广阔的市场。高等职业教育作为高等教育发展中的一个类型,肩负着培养面向生产、建设、服务和管理第一线需要的高技能人才的使命,在我国加快推进社会主义现代化建设进程中具有不可替代的作用。
面临这样的社会需求,对于制药专业人才培养目标提出新的要求。如何从传统的教学方式,进一步深化教育教学改革,根据市场和社会需求,不断更新教学内容,改进教学方法与社会需要接轨更是亟待解决的问题,从而使职业院校培养出来的学生更好地服务于国民经济,培养制药企业生产、服务一线急需的高技能型人才,使高职教育教学更具有针对性和实用性。根据这一思想,首先对制药专业核心主干课程药物制剂技术进行改革。
药物制剂技术是药学专业的一门实践性较强的核心主干课程,是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术学科。药物制剂技术课程着重介绍各类制剂特点、处方及工艺设计的理论和实践知识、各种剂型的质量要求和检查方法、制剂常用辅料的应用等。药物制剂技术的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用。
1 课程设计原则
药物制剂技术设计是以岗位工作任务要求为导向,以职业技能鉴定为依据,充分地考虑学生毕业后的发展后劲,教学环节是根据与制药相关的实际工作过程创造最佳的学习情景,使学生在学习中能有身临其境、身处其位、身负其责、身享其果的岗位体验,努力达到学生学习的实用性、快乐性、主动性和创新性。专业课程体系符合高技能人才培养目标和专业相关技术领域职业岗位(群)的任职要求。在调查和分析了制药及相关行业对人才需求的基础上,专业的培养目标定位为:培养德、智、体、美等方面全面发展,具有良好的职业综合能力,具有在药物生产、药物检验、药物营销等第一线岗位工作能力的高技能人才。
2 教学内容的组织
教学内容的组织是根据药物制剂生产企业工作过程,在遵循高职院校学生认知规律的基础上进行的。根据对应的药物制剂工的岗位群,设计典型工作项目。按照药厂生产工作基本程序、药品生产质量管理规范要求组织各项教学任务,每个教学任务内容包括产前准备――生产全过程操作――生产结束――清理现场――成品检验。
3 教学模式
3.1 采取任务驱动模式
根据药物制剂技术课程特点和学校的实训条件,结合药品生产的特殊性,设计了“任务驱动――按项目轮训”教学模式,要求在单位时间内按照药品企业的操作规程,从产前准备――生产全过程――生产结束――成品检验进行全面训练。学生经历了真实的制剂生产过程和常规项目的检验,增强了职业技术能力。学生不但能对课程产生浓厚的兴趣,而且调动了积极性和主动参与的意识,达到事半功倍的教学效果。
3.2 “教、学、做”结合
药物制剂技术这门课程,在教学中改进了传统的“教、学结合”的模式,增加了学生动手操作的“做”的环节。任务完成过程中学生“边学边做,边做边学”,教师不断给予学生示范、指导、纠正,达到教、学、做深度结合。将突出实践能力的培养的课程理念,在这种教学过程中得到体现。根据学校现有的实验条件,能够在实验室内完成的任务在本校完成,校内不能完成的到校外实训基地完成。引导学生在教学实践中培养学习兴趣,锻炼学生的动手能力、分析问题和解决问题的能力,使学生感觉到“为用而学,学以致用”,激发学生求知欲,提高学生学习的主动性和积极性,增强学生对将来所从事职业的信心。
3.3 项目化建设课堂
注重该课程的项目化建设,按照药物的剂型形态、药物剂型种类,突出授课单元中的主要内容及相关的知识点。采用这种方式有利于从确定知识单元入手,建立完整的课程体系、更新教学内容,有利于教师的教学,有利于学生记忆并掌握知识。按照企业的生产流程组织各项任务教学内容,实现课堂教学与生产实际的连接,提高学生的学习兴趣。
4 教学方法
立足于职业教育的要求,从药物制剂生产的特点出发,在课程教学中注重学生职业能力和创新能力的培养,教学方法和教学手段突出学生的主体地位,重点发展学生的生产实践能力和各种职业素质(团队合作精神、终身学习能力、责任心、分析能力、沟通能力等)。结合不同的教学任务,采用不同的教学方法和教学手段。
4.1 教学内容任务化
根据实训条件及剂型的临床应用情况,每个项目设计1~2个生产任务,生产任务以典型产品(具体典型生产工艺、制法应用广泛的产品)为载体设计,教学任务以生产指令形式下达,考核以验收产品结束。
4.2 教学场景真实化
部分教学内容采取直接在实验室或企业生产车间现场教学,由教师边讲边做,示范教学,然后学生现场操作,发生错误及时纠正。或者是工学交替进行,某一剂型理论讲解结束后,学生立即到实验室或企业生产车间进行现场操作或生产,以巩固所学专业知识。
4.3 教学手段现代化
制作多媒体课件,充分利用药物制剂技术教学素材(包括文本、图像、视频、动画等),在使用过程不断完善和补充。直观生动、图文并茂的教学方法使学生易于了解和掌握抽象的理论概念和课程难点,充分利用课堂教学,调动学生积极性,师生互动教学,增强了课堂教学效果。利用网络图像和动画资源不断完善和补充教学内容,完成抽象的理论概念和课程难点传授。
4.4 管理模式企业化
1)生产性实训完全按照企业管理模式运行,让学生接受企业管理,体验企业文化。2)仿真实训执行GMP规范,模拟企业生产过程进行管理,培养学生职业意识,形成良好的职业习惯,为将来顺利进入工作角色奠定基础。
5 特色与创新
5.1 以职业岗位为导向建设课程体系
以未来的职业岗位为参照,以产品为载体、制备流程为核心,构建本课程的内容体系,同时兼顾教学内容的覆盖面。学生在完成工作任务过程的同时学习知识和技能,并能在新的不同的情境中应用。教学内容组织具有明显的高职高专教学特色。
5.2 实验实训协调发展,校企合作,工学结合
重视学生实践动手能力培养是职业教育一大特色。重视实践教学,对学生在校进行技能培训、技能鉴定,为了将来进入工作角色奠定基础。
学校与企业共建课程标准,合作开发课程内容。坚持“学习性、工作性、技术性”三性定位,使得学生与学徒合一,教师与师傅合一,教室与车间合一,作业与产品合一,学校与企业合一,完成学生向高素质技能型企业人才的转变,实现学校、企业、学生三方共赢。
6 深化改革目标
在教学改革方面还应加大改革的力度,进一步转变教学观念,提高学生主动学习的积极性。加强一体化教室建设,依托一体化教室实现其他专业课的进一步深化改革。加强同类院校的交流,吸取更多的先进经验,加强教师的实践能力和指导能力,办好本专业,为本行业培养合格的高素质的高端技能型人才。
参考文献
【关键词】 工艺技术分析; 技术经济指标
药品生产企业必须通过GMP认证才能组织生产,实施GMP的目的就是要加强生产全过程的监控,以保证产品质量。生产过程的控制包括工艺保证和现场监督,即首先要有先进、合理、稳定的生产工艺,其次要严格执行批准的生产工艺。通过生产工艺技术分析,可以找到生产关键控制点,不断地总结生产技术经验、挖掘潜力、降低消耗、降低成本、提高产品质量、提高劳动生产率。由于各药品生产企业生产剂型不一,生产品种不一,所以工艺技术分析内容也有很大差异,目前无工艺分析标准可借鉴,有必要制定一个工艺技术分析模板,便于制药企业开展工艺技术分析。 1 工艺技术分析管理
工艺技术分析管理一般按照公司、车间二级进行。若企业规模比较小(产值在1亿元以内)或生产剂型(品种)比较单一,则可将二级分析合并进行。 1.1 公司级工艺技术分析
公司级工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况,找出主要矛盾和薄弱环节,提出解决办法,总结规律性的经验,指导全公司的生产技术工作。公司级工艺技术分析活动由生产总监主持,技术管理中心负责综合,会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面分析,每月(季)组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次分析会,并记录备查。
1.2 车间工艺技术分析
车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因,检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果,提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。车间技术分析活动由车间主任主持,工艺技术主任(或工艺技术员)负责综合,对车间技术经济质量情况进行分析,及时采取相应的解决措施,促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高,每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会,并记录备查。
2 技术经济指标的编制下达和考核
2.1 技术经济指标的编制下达
由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况,编制较为进步、合理的各产品技经计划指标,经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表,并写出技术分析文字资料,主送生产总监,同时抄送各生产车间和财务,以推动和加强对工艺技术的指导。
2.2 技术经济指标的考核
公司核算部门每月根据各车间实际完成情况进行考核,并按照车间承包合同规定计算奖罚金额。
2.3 同品种厂之间的技术经济指标分析
技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料分析交流活动,以利总结经验,学习先进,认识差距,赶超目标,不断提高本公司技术经济指标先进水平。同品种厂之间的技术经济指标分析,应与二级技术分析活动结合在一起进行。
3 技术指标分析的内容
3.1 成品率
成品率是指生产企业在生产产品的过程中,根据产品产出的合格成品情况与核定的产品材料总投入量,所确定的一定比率关系。中药与西药成品率的计算方法不同,中药一般是规定理论产量只能投规定的处方量,中药成品率=实际产量/理论批量*100%;西药一般以主药含量的标示量来定规格,西药成品率=实际产量/理论产量*100%,其中理论产量=原料折纯量/规格。通过考察成品率可计算出实际收率和每件产品的原辅料实际成本,与定额或历年实际成品率比较可知生产水平提高或降低了。
3.1.1 中药成品率 以B颗粒为例,每1400㎏B药材,生产1000㎏B颗粒,每袋装10g,见表1。其中,理论出膏率和理论成品率为历年平均值,作为标准数值,以标准数值的±1%作为控制范围,将不同批号出膏率、成品率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。至于是药材质量或生产过程造成异常则要进一步查找原因。
3.1.2 西药成品率 以T胶囊为例,每粒含T0.25g,批量200万粒,见表2。
3.2 中药材的加工得率
中药材的加工得率是指一定量的原药材经过加工炮制整理后得到净药材的重量与领用原药材量的比率关系。通过计算得率并与定额或历年生产实际得率比较,可了解原药材的质量。以酒制山茱萸为例,取山茱萸,除去杂质和残留果核,得山茱萸肉,每100㎏山茱萸肉加20㎏黄酒,拌匀,置蒸煮锅内,蒸至酒吸尽,取出,干燥,见表3。以定额的±2%作为控制范围,将不同批号的得率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
3.3 中药出粉率
中药出粉率是指处方量的净药材经过干燥、灭菌、粉碎后得到药材细粉的重量与投入处方量的比率关系。通过计算出粉率并与定额或历年生产实际出粉率比较,可了解净药材的质量和粉碎等工艺损耗。以W丸为例,20味药中的熟地黄等8味粗粉碎,乌鸡等12味加黄酒炖后与那些粗粉混匀,干燥,再粉碎成细粉,见表4。以定额的±1%作为控制范围,将不同批号的得率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
表1 B颗粒出膏率、成品率分析(略)
图1 B颗粒出膏率(略)
图2 B颗粒成品率(略)
表2 T胶囊成品率及原料消耗分析(略)
表3 酒制山茱萸加工得率分析(略)
表4 W丸出粉率分析(略)
3.4 灌装成品率
灌装成品率是指液体制剂经过配制、过滤、灌装后得到的量与配制量的比率关系。通过计算灌装成品率并与定额或历年生产实际灌装成品率比较,可了解过滤和灌装损耗,其高低直接影响产品的成品率。P口服溶液为例,批量40万支,见表5。以定额的±1%作为控制范围,将不同批号的得率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
3.5 提取含量转移率
提取含量转移率是指一定量的净药材经过提取、浓缩、精制后得到的浸膏中所含有效成分总量与净药材中所含有效成分总量的比率关系。通过考察提取含量转移率并与定额或历年生产实际提取含量转移率比较,可了解提取是否完全。以提取黄芩为例,见表6。以定额的±5%作为控制范围,将不同批号的得率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
3.6 提取浸膏得率
提取浸膏得率是指一定量的净药材提取、浓缩、精制后得到的浸膏量与投入的净药材量的比率关系。通过考察提取浸膏得率并与定额或历年生产实际提取浸膏得率比较,可了解药材的质量、提取是否完全。实例见表1。
3.7 提取乙醇消耗
提取乙醇消耗是指提取工艺投入的乙醇经回收后得到的乙醇量与投入量之间的差异。通过考察提取乙醇消耗并与定额消耗比较,可了解提取、回收等过程的乙醇损耗。将每月的实际投入量减去月底的盘存量即为当月实际消耗量,见表7。每月的节约(或超耗)数乘以每公斤乙醇的价格,则可得出每月的盈亏金额。
表5 P口服溶液灌装成品率分析(略)
表6 黄芩提取含量转移率(略)
表7 提取乙醇消耗表(略)
3.8 西药原料消耗定额
西药原料消耗定额是指生产一定量的产品允许耗用的纯西药原料量。因西药原料一般比较贵重,考察西药原料实际消耗是否超定额更能直接反映原料成本的盈亏,见表2。若固定纯西药原料的价格,将每批西药原料盈亏数乘以价格,则得到每批的盈亏金额。
3.9 工艺损耗
工艺损耗是指原料至半成品、半成品至成品等各工序的生产工艺损耗与检验误差的和。考察工艺损耗能直观的反映各工序的损耗,便于进行过程控制。以某公司三个胶囊产品全年各工序损耗为例,见表8。工序包括填充、抛光、铝塑、外包。如药粉的质量(轻重,颗粒的粗细),胶囊的质量,填充设备等可影响填充工序损耗,通过实际损耗与定额或历年损耗比较,可发现生产过程是否正常,不正常是哪个工序出了问题。
表8 胶囊产品工艺损耗表(略)
4 结语
做好制药企业工艺分析的前提是要结合本企业实际生产剂型、品种建立相应的详尽的生产台账,并如实填写相应数据。
整个制药行业利润增速出现逐季回落,但仍是消费品制造业中的高景气行业。近日,国家统计局了2008年1至8月份的经济数据,制药业5869家企业实现累计销售收入4645.08亿元,同比增长了28.8%;累计利润总额460.09亿元,同比增长了39.82%。东莞证券分析师认为,四季度是医药行业的销售旺季,预计制药业全年的销售收入增速在30%左右,利润总额增速大约在40%左右,基本面依旧良好。
十七届三中全会定调农村改革,农村医改已经起步。十七届三中全会后国家财政将向农村倾斜,扩大覆盖领域和范围,发展农村的教育、医疗、社保等公共事业。申银万国分析师认为,农村医疗改革是医药市场增长的重要驱动器。预计2016年新农合筹资金额有望翻两番,人均筹资400元,总额达到3500亿元,按药品占比40%计算约合1400亿元药品销售(2007年这一金额仅140亿元,全国药品销售总规模3630亿),从政府2020年实现“人人享有卫生保健”规划看,这一预测是明显偏低了,农村药品供应未来将有赖于基本药物制度,无论金额上升至多少,基本药物目录药品将会直接受益于新农合筹资金额的不断上升。
天相投顾分析师认为,尽管制药行业近期跌幅也比较深,但是制药行业仍然是一个良好的投资品种。这里的主要原因有:1、制药医药行业下游的需求具有刚性;2、人口结构老龄化趋势保证了医药市场稳定扩大;3、医疗体制改革扩大了医疗保险的保障范围,保证了我国人口因素带来药品需求扩大的有效性;4、行业监管日渐加强,大量中小企业可能面临出局,更多的市场份额会向大型的具有良好品牌效应的企业集中,这可能为二级市场提供了一些成长性较好的投资标的。
本周入选的30只股票中有20只股票的2008年预测市盈率小于20倍,大于30倍的有5只。从今日投资个股安全诊断来看,21只股票的安全星级均为三星或以上级别。本周30只盈利预测调高的股票中,我们选择天坛生物(600161)和跃华医药(002107)给予简要点评。
天坛生物(600161):疫苗业龙头
天坛生物(600161)是国内最大的疫苗生产企业,主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗、麻风二联疫苗、麻腮风三联疫苗、Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗、人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、各种诊断试剂等,在国内市场占有50%-70%的市场份额。
国家免疫规划(EPI)直接扩大了计划免疫疫苗的市场需求,间接拉动了有价疫苗的市场需求,整个疫苗行业值得长期看好,招商证券分析师认为,中生集团作为我国最大疫苗生产供应商,受益最大。历年以来,计划免疫疫苗销售收入占据天坛生物疫苗销售收入50%以上。天坛生物从2008年开始持续受益于我国计划免疫扩容。经详细分析我国EPI疫苗采购资金,该分析师认为“麻腮风三联疫苗”是国家投入资金额最大品种,作为独家国产供应商,“麻腮风三联疫苗”是天坛生物未来三年主要利润增长点,其高额净利润率将带来显著利润贡献。天坛生物已经攻克了“麻腮风三联疫苗”的工艺壁垒,预计2008年~2010年,其产销量将分别达到100万人份、500万人份和1600万人份,分别贡献销售收入3000万元、1.5亿元和4.8亿元,约贡献净利润1200万元、5200万元和1.8亿元。
向机构投资者定向增发可能在09年下半年实施。公司拟向机构投资者定向增发5,000-7,500万股,募集资金9-15亿元,用于收购成都蓉生39%股权、向成都蓉生增资2亿元以及大兴基地建设项目。按照目前计划进度,增发实施时间可能在09年下半年。中银国际分析师认为,公司大股东中国生物技术集团公司是国内最大的生物技术企业,天坛生物是其下属唯一的上市公司,成为其实现整体上市的平台,战略意义重大。中生集团将通过各种方式将旗下优质资产注入公司。继06年收购长春祁建后,公司此次收购国内最大的血液制品企业之――成都蓉生,又迈出了资产重组的重要一步。
今日投资《在线分析师》显示:公司2008-2010年综合每股盈利预测分别为1.15、0.93和1.29元,对应动态市盈率为19、23和17倍;当前共有3位分析师跟踪,其中建议强力买入和观望的分别为1和2人,综合评级系数2.33。
风险因素:同属中生集团的上海生研所进入麻腮风三联疫苗市场,未来扩张速度,以及与天坛生物的互动值得注意;疫苗行业属高风险高壁垒的行业,存在突发事件风险。
跃华医药(002107):医改受益者
跃华医药(002107)是一家具有百年历史的中成药生产企业,并已经发展成为山东省中药行业的龙头骨干企业,而且主导产品心可舒被国家中医药管理局授予“中国中药名牌产品”,居国内纯天然植物类心脑血管成方药销售额第一位。
08年中期业绩优秀,符合市场预期。公司上半年实现主营业务收入9,065万元,同比增长54.34%,营业利润3,607万元,同比增长76.09%,净利润2,973万元,同比增长70.95%,每股收益为0.42元。第二季度单季度公司实现主营业务收入5,461万元,同比增长70%,环比增长51%,净利润1,778万元,同比增长105%,环比增长49%。
安信证券分析师认为心可舒片涨价带动公司业绩增长。上半年心可舒片实现销售收入7,654万元,同比增长41%,这个增幅与心可舒片出厂价格提价幅度相同,说明公司目前心可舒片仍在满产能运转,提价在量上面并未受到影响。随着今年第四季度新产能投入运行,心可舒片下半年将出现“量增”的局面。
兴业证券分析师认为,医改将给沃华医药这类独家生产基本药物的企业带来丰厚收益。新医改有望在近期推出征求意见稿。围绕医改推进的“国家基本药物制度”将成为其中的重要组成部分。目前基本药物目录可能有约300种化学药和生物药,200多种中成药。与之配套,国家将推进处方指导原则,对于诊疗的处方,将有较大比例采用基本药物,由此降低药费支出,也便于提高基层医疗机构的治疗水平。预期基本药物可能普遍采取定点生产的模式,对于多数化学药而言,同一产品可能有多家企业生产,但中成药会有所不同,可能有一些产品只有独家生产。目前沃华医药的心可舒片正积极争取进入基本药物目录,一旦最终确定,将有助于提高该产品的覆盖面。
广发证券分析师认为,土地收益为跃华医药今年业绩锦上添花。公司在市区有一块80.54亩的老厂区,按照潍坊市国土资源局“退城进园”的规划,这块用地以125万元/亩出让,给公司带来7000万元的投资收益,增厚每股收益0.7~0.8元。