中药丸

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中药丸范文第1篇

[中图分类号]R283 [文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2007）05（b）-089-02

随着《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）的实施和药监局监管力度的加强,以前医院制剂管理无序的状态得到了有效控制,医疗机构制剂的注册也提高了难度,注册制剂的质量标准也有一些新的改变,各医院的新制剂开发遇到了很大困难,觉得很难把握，无从下手。

因为我院业务发展需要，2006年我院申请注册了3个新的丸剂制剂品种，根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）的规定，作为传统制剂的丸剂，只要医院有资料证明（如处方、病例）需注册的制剂处方在临床使用5年以上，疗效可靠，在医疗机构制剂注册申报资料时，可免报《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）中规定的13~17项实验资料（即：13、主要药效学实验资料及文献资料 ；14、急性毒性试验资料及文献资料；15、长期毒性试验资料及文献资料；16、临床研究方案；17、临床研究总结）。医院注册的制剂一般都是这样就大大减少了医疗机构制剂注册的工作量，降低了临床前研究和临床研究的实验成本，对中药事业的发展具有非常重要的意义。医疗机构新制剂注册的主要工作，就放在了第八项，既制剂质量标准草案及起草说明上。在制剂质量标准草案的制定中，要求每个制剂必须至少有两个鉴别项，根据医院制剂室的试验能力及实验设备情况，一般采用操作简单，成本较低的薄层色谱法；新的标准要求，在标准制定时每个鉴别项必须有阴性对照色谱，现就我院利胆消石丸新制剂注册资料中制剂质量标准草案及起草说明为例介绍一下，意在使各位同仁在新制剂注册中少走弯路。

1 质量标准草案

1.1 药材的质量标准草案

1.1.1 延胡索本品为罂粟科植物延胡索（Corydalis yanhusuoW.T.Wang） 的干燥块茎。

本品应符合中国药典2005年版一部延胡索项下有关规定。

1.1.2 赤芍本品为毛茛科植物芍药（Paeonia lactiflora Pall.）或川赤芍（Paeonia veitchii Lynch）的干燥根。

本品应符合中国药典2005年版一部赤芍项下有关规定。

1.1.3 白芍本品为毛茛科植物芍药的干燥根。

本品应符合中国药典2005年版一部白芍项下有关规定。

1.1.4 黄芩本品为唇形科植物黄芩（Scutellaria baicalensis Georgi）的干燥根。

本品应符合中国药典2005年版一部黄芩项下有关规定。

1.1.5 当归本品为伞形科植物当归[Angelica sinensis(Oliv.)Diels]的干燥根。

本品应符合中国药典2005年版一部当归项下有关规定。

1.1.6 香附本品为莎草科植物莎草（Cyperus rotundus L.）的干燥根茎。

本品应符合中国药典2005年版一部香附项下有关规定。

1.1.7 大黄本品为蓼科植物掌叶大黄（Rheum palmatum L.）、唐古特大黄（Rheum tanguticum Maxim. ex Balf.）或药用大黄（Rheum officinale Baill.）的干燥根及根茎。

本品应符合中国药典2005年版一部大黄项下有关规定。

1.1.8 栀子本品为茜草科植物栀子（Gardenia jasminoides Ellis）的干燥成熟果实。

本品应符合中国药典2005年版一部栀子项下有关规定。

其他17味药的质量标准略。

1.2 药品成品的质量标准草案

1.2.1 利胆消石丸

1.2.1.1 处方：延胡索90 g，赤芍40 g，白芍40 g，黄芩30 g，当 归30 g，香附30 g，大黄30 g，栀子10 g。

（共21味药，其他略）。

1.2.1.2 制法：以上21味，粉碎成细粉，过筛，混匀；每100 g，粉末加炼蜜90～120 g制成小蜜丸，即得。

1.2.1.3 性状：本品为棕褐色的小蜜丸；气微，味苦。

1.2.1.4鉴别

①取本品10 g，剪碎，加硅藻土8 g，研匀，加甲醇20 ml，振摇提取10 min，静置，取上清液，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1 ml含0.1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1 μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，使成条状，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

②取本品10 g，剪碎，加硅藻土8 g，研匀，加甲醇30 ml，超声处理30 min，滤过，取滤液10 ml，蒸干，残渣加水10 ml使溶解，再加盐酸1 ml，加热回流30 min，立即冷却，用乙醚分2次振摇提取，每次20 ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1 ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品，加甲醇制成每1 ml各含1 mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯－甲酸(30∶10∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

1.2.1.5 检查：应符合丸剂项下有关的各项规定（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ A）。

1.2.1.6 功能与主治：消炎利胆，化石和胃。用于胆囊炎，胆结石等症。

1.2.1.7 用法与用量：口服。一次9 g，3次/d；或遵医嘱。

1.2.1.8 注意：忌食辛辣，油腻。

1.2.1.9 贮藏：密封。

2 质量标准起草说明

1.1 药品原料（药材）的质量标准草案起草说明

所有药材均同正文。

1.2 药品成品的质量标准草案起草说明

1.2.1 名称利胆消石丸。

1.2.2 制法同正文所述。

1.2.3 性状如正文，三批样品均与正文描述一致。

1.2.4 鉴别

①系方中黄芩的鉴别。选用黄芩异性成为之一的黄芩苷作为对照，进行薄层色谱试验以鉴别方中的黄芩。经实验确立了正文的方法，通过阴性对照试验及三批样品的实验观察，表明本法成立，阴性对照未见干扰（图1）。

②系方中大黄的鉴别。大黄中含有大黄酚大黄素大黄酸大黄素甲醚芦荟大黄素等蒽醌类成分。因其它成分的干扰，本鉴别以大黄素大黄酚作对照，进行薄层色谱试验以鉴别处方中的大黄。经实验确立了正文的方法，通过阴性对照试验及三批样品的实验观察，表明本法成立，阴性对照未见干扰。

③曾对方中延胡索赤芍白芍当归香附栀子进行了薄层色谱鉴别。参照中国药典2005年版一部，选择不同的提取方法及展开系统，或因阴性对照的干扰，或因处方中其他成分的干扰，未取得满意结果。

1.2.5 检查照中国药典2005年版一部附录丸剂项下的规定，对本品3批样品的水分、重量差异、装量、溶散时限进行了检查，结果符合药典规定。

1.2.6 其他功能与主治：消炎利胆，化石和胃。用于胆囊炎，胆结石等症。

用法与用量：口服。一次9 g，3次/d；或遵医嘱。

规格：详见正文。

贮藏：密闭。

3 讨论

医院中药制剂在中药产业化的进程中占有相当重要的地位，在中医院的业务建设中也是非常重要的，因为很多准字号的中成药是有疗效可靠的医院制剂开发而成，所以说医院中药制剂对中药的产业化非常重要。

中医院制剂的开发,有得天独厚的条件，因为在这里中医临床和中药制剂开发能有效结合，便于观察疗效并及时调整处方，从而保证制剂临床疗效的可靠性。

在中医院的三名战略和专科专病建设中，中药制剂也是必不可少的，专科有专病配专方专药（专科制剂），是突出中医特色的要求，也是中医院发展立足基础，国家中药管理局也对中医院的重点专科有硬性规定，必须有专科中药制剂。

中药丸范文第2篇

在仲景宛西制药中华医圣苑里，矗立着高18米的张仲景雕像，农历正月十八日，是张仲景诞生的日子。这一天，张仲景雕像前香烟缭绕，从四面八方赶过来的人们，在这里缅怀医圣，祈福安康。

坐落在中华医圣苑依旁的河南宛西制药（现更名为仲景宛西制药）诞生于1978年，经过39年的发展，其在企业品牌和文化的成功做法，被国内医药界誉为“宛西制药文化现象”。

鸡年的初春，也就是医圣仲景诞辰日的这一天，记者在中华医圣苑文化广场见到了创造“宛西制药文化现象”的带头人――孙耀志。一如淳朴的农人，一双厚实的大手，身材高大，宽额浓眉，目光中充满笑意，穿着深蓝色的西服，显得如此自在不羁。

凝重的使命

“张仲景创立的辨证论治思想是中医药文化的灵魂，仲景学说是中华文明的重要组成部分，仲景经方同样是祖国医学的资源宝库。作为医圣故里的中药企业，继承和弘扬张仲景中医药文化是宛西制药不可推卸的责任。”孙耀志如是说。

在仲景宛西制药，随处都可感受到浓厚的中药文化气息。在宛西制药南阳市张仲景医院的外墙上，一组张仲景紫铜浮雕赫然在目；在位于西峡的宛西制药生产基地充满人文气息的仲景文化广场上，矗立着中华人文始祖黄帝、医圣张仲景及历代名医的雕塑……

笔者访中了解，宛西制药从1999年花808万元收购南阳仲景制药厂，到2001年启用“仲景”品牌以来，累计对“仲景”品牌宣传的直接投入已超过10亿元，而现在的品牌价值已超过80亿元。孙耀志告诉记者：“最关键的不仅仅是这个品牌在市场流通上的意义，而是其自然含量和人文价值。”

为了更好地弘扬传统医药文化，宛西制药从2002年开始，连续举办了12届“张仲景医药文化节”；全程参与历时三年由国家22个部委联合开展的“中医中药中国行”大型科普宣传活动；出资500万元在全10家中医药大学设立“张仲景奖学金助学金”……

正如孙耀志所言：“中医药是中华民族特有的国粹，仲景的学术思想及其深厚的文化不仅属于宛西制药，更是属于全人类共同的宝贵财富。我们要依托医圣张仲景中医药文化博大精深的内涵，塑造真正的民族品牌。”

宛西制药依托医圣仲景这个河南独有的人文资源，通过传承仲景文化，培育仲景品牌，使企业迅速壮大，“仲景”牌系列中成药产品畅销全国，出口到20多个国家和地区。“仲景”品牌被认定为全国重点保护品牌，并被世界品牌实验室评为“中国品牌500强”。为宛西制药“做百年企业，树百年品牌”迈出了具有里程碑意义的一步。

传统与现代的完美结合

张仲景确立的六经辨证的治疗原则，到了今天，依然是中医临床的基本原则。其所著的《伤寒杂病论》是中国第一部从理论到实践的医学专著，更是后来者研习中医必备的经典。如何使用现代化制药手段，为古老的中药注入新的活力，一直是困扰中药企业的难题。

孙耀志认为，要振兴中药，把中药这个传统的产业做成国际化产业，必须要利用现代医药理论和科学技术对传统方剂进行完善，使其更符合现代人的需要，使中药走向现代化。在他看来，中医药的现代化有着丰富的内涵，涉及方法、标准和工程技术等问题，而关键在于原创技术和核心技术必须要掌握在自己手中。

“药材好，药才好。”孙耀志认为，第一车间不是生产车间而是药材基地，我国中药产业之所以竞争力不强、发展不快，一个重要原因就是中药材种植不规范，其直接后果就是中药材质量不高，导致中成药质量不稳定或疗效不确切。因此，从源头做起，才能把好药品质量关。

仲景宛西制药依托绵延八百里的伏牛山这一“天然药库”，先后投资上亿元在豫、鄂、皖三省地道药材原产地建立了六大药材生产基地，保证药材质量。并投入5000多万元，建起“仲景百草园”，目的就是为了留存这些“地道”药材。

不仅如此，仲景宛西制药在继承、立足传统精华的基础上，不断创新。

以河南省中药现代化工程技术研究中心和博士后工作站为载体，建立了国内一流的中药研究实验室。其中开发出的“天智颗粒”填a了国内中药治疗老年性痴呆症的空白。与30所科研院所建立合作关系，并引进超临界萃取、大孔树脂吸附和高速离心等先进技术手段，提升核心竞争力。

建成国内第一条年产达20亿元的中药浓缩丸全自动生产线，这条现代化生产线集多种创新技术和质量控制技术手段于一身，将地道药材的精华和以人为本的现代制药理念浓缩在一粒粒重约0.18克的小药丸中，实现了中药浓缩丸全自动连线生产的划时代革命。

仲景文化的延伸

伏牛山地道的中药材资源和张仲景文化品牌，为仲景宛西制药插上了两只腾飞的翅膀。然而，大自然和老祖宗的慷慨馈赠，在孙耀志眼里，这“不仅是企业发展的丰富资源，更是一份沉甸甸的使命”。

中药丸范文第3篇

我说的玩，有五个层次。一是孩子的玩。孩子就是会玩的人，家长、老师就是想让孩子变成不爱玩的乖孩子。一个孩子，会玩且学习上过得去是最好的，只会守规矩而不会玩就成了废孩子。因为玩才是孩子的本质、天分、快乐与基础，玩里有思维、探究、投入与行动技能，不会玩，孩子的想像力、创造性就基本处在低级状态，丧失可爱与天性。

二是业余爱好的玩。人会慢慢长大，需要寻找满足成功需要的那个专门投入点，其他的小特长与爱好，可能就退而成为业余爱好。有没有这些爱好，决定了我们能不能有效转移压力，具备平衡挫折感的资源、朋友交往的途径，以及积极消耗时间的娱乐技术。有一点业余爱好还能提升魅力，如果你什么都不会玩，就会显得无聊、枯燥、呆板多了。

三是专业的玩。有人在一个领域更有耐心、更能积累、更用心琢磨，到了后来会比别人处理得更轻松，我们看别人“玩似的”，其实那是因为他们有过不同寻常的投入。如果因为混日子或者找口饭吃稀里糊涂进入一个领域，一辈子都很难真正专业，也不能达到玩的境界。热爱某些事情并超然投入的人，勇于面对挑战，做了超过常人的事情还津津有味，让别人为他们的工作热情所感动，恰恰是这样的人能在复杂的事情上表现得如履平地、举重若轻。

四是玩似的专业。很多人做事一板一眼，按照领导要求的做，按照手册上说的做，把专业的事情做得更单一枯燥刻板。而玩似的专业，看起来没花太多时间，似乎没有那么尽心尽力，但他们跳出了盒子做事情，可能交往更多人、增加更多见识，而且用比别人更少的时间、更新的方法、更有意思的模式达到了解决问题的目的。

中药丸范文第4篇

逍遥丸源于逍遥散，该方出自宋代《太平惠民和剂局方》，是中医治疗肝气郁结的名方。中医认为，肝主疏泄，此方疏肝解郁效果好，能使肝气活泼畅通，心情也随之开朗，烦恼抛于脑后，达到“逍遥”的效果。如果将原药研粉，即为逍遥散；也可以原药做成丸剂，做成逍遥丸。它由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷、炮姜组成，具有疏肝解郁，健脾养血的作用。

中医认为肝郁气滞、经气不舒，则胁肋作痛、胀痛；血虚失润，则口燥咽干；脾弱不运，则神疲食少；肝郁脾虚，则妇女月经不调。逍遥丸中的柴胡能疏肝解郁，当归、白芍能养血和血，白术、茯苓能健脾益气，薄荷能助柴胡疏达肝经之郁滞，炮姜温胃和中助脾运，甘草健脾益气。

由于逍遥丸在临床上常用于治疗乳腺增生、盆腔炎、子宫肌瘤、月经不调、痛经、更年期综合征等妇科常见病，不少人将其当作单纯的妇科病用药。实际上，虽然临床上逍遥丸常被用于治疗妇科常见病，但这是由于女性的生理心理特点，决定了她们中肝郁脾虚者较多。如果男性出现了肝气郁结引起的慢性肝炎、胆石症、胆囊炎、胃溃疡、慢性胃炎、高血脂症等疾病，也可以在中医师的指导下使用逍遥丸。

逍遥丸在规定剂量下遵医嘱使用，一般较为安全，对肝郁血虚、脾不健运，表现为胁痛乳胀、神疲乏力、月经不调的患者效果较好。由于逍遥丸的组方中有柴胡，而它具有较强的升举阳气的作用，故血压高者不宜服用。建议大家使用逍遥丸时，最好不要同时服用西药，以免发生相互作用，影响药效。还要提醒大家的是，虽然逍遥丸的副作用较小，但也不宜自行长期使用，而应先寻求中医师的指导。中西药配伍应小心

文/何莉梅

1.含钙的中药，如石膏、海螵蛸、牡蛎、龙骨等，不宜与洋地黄、地高辛等强心苷类药物合用。这是因为钙离子与强心苷可发生协同作用，增加心肌对强心苷的敏感性，使其剂量更难掌握，稍有不慎就会出现毒性反应。

2.含汞的中药及中成药，如朱砂安神丸等，不宜与硫酸亚铁、溴化钾、碘化钾等合用。这是因为汞离子可与溴离子、碘离子结合生成毒性较大的溴化汞或碘化汞。

3.含有机酸的中药，如缬草、青皮、五味子、白芍、金银花、女贞子、马齿苋、乌梅、山楂、枳实、木瓜等，可使尿液酸化，与磺胺类药物同时应用，可使磺胺类药物及其代谢产物在尿液中溶解度降低，甚至在肾小管中析出结晶，出现结晶尿、血尿、尿闭等症状。

中药丸范文第5篇

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申明:本网站内容仅用于学术交流，如有侵犯您的权益，请及时告知我们，本站将立即删除有关内容。 收购喜达屋后，万豪在中国和全球市场都将占据第一的位置，但新万豪仍觉得自己对于中国“百万以上人口”城市的渗透率不足。

9月21日，万豪和喜达屋的所有在华酒店都举行了庆祝会，因为前一天，万豪终于等来了由中国商务部发出的最后一道监管许可，这表明它已完成对喜达屋的收购。

合并后，喜达屋品牌将消失，它的所有酒店、员工都会纳入万豪。后者将成为一个在110个国家拥有30个品牌、5700多家酒店的公司。这一规模超过原先的酒店头牌希尔顿。

万豪在大中华区运营酒店超过260家，筹备中的酒店为300家。根据咨询公司欧睿的数据，合并后，万豪将占有中国市场4.1%的份额，超过长期占据第一的如家酒店集团。

由于政务消费下降等原因，中国酒店业正处于利润率下滑通道。数据显示，五星级酒店的每间客房收入，已从2010年的401.59元，下降至2016年第一季度的335.36元。

并购成为提高利润率的举措之一。比如在酒店预订方面，手握几百家高星级酒店，万豪在与携程等第三方酒店预订公司谈判时会更具议价能力。万豪和喜达屋加起来几万人的会员规模，也能加强公司基于官网直销的优势，因此万豪正在整合两家的会员体系。

据万豪大中华区新任总裁何国祥表示，接下来他打算把两个集团的办公室合并，新的大中华区总部可能从香港迁至上海，客户服务中心和销售中心也会合并。

合并后的新公司，旗下已有16个品牌进入了中国市场，而已经确定即将引入的新品牌还包括宝格丽、艾迪逊、傲途格精选和Tribute Portfolio。如此，万豪在大中华区运营的品牌数量也将远超希尔顿、洲际等竞争对手。“这可以帮我们进入各个细分市场，包括豪华、高端和中端。”何国祥对《第一财经周刊》说。

成为万豪大中华区总裁之前，何国祥是喜达屋亚太区总裁。在其任职期间，喜达屋在这一地区的酒店数量从不到12家增加至200多家。何国祥的背景也预示着，万豪可能在接下来的发展中由保守变为激进。