前言:想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗?我们特意为您整理了5篇仿制范文,相信会为您的写作带来帮助,发现更多的写作思路和灵感。
中国消费者如今在大把花钱,如何买到货真价实的真东西呢。首先讨论一下钟表的真和假的问题。都是表,都能指示时间,很多仿的还都走的很准,表的真假是从知识产权上来说的。
真与假
小小的一块表涉及了众多的知识产权,最主要的就是三类:一、商标,通俗讲也就是牌子――劳力士、百达翡丽、欧米茄这些就是商标;二、专利,表是技术产品,要想获得市场认可就需要创新设计,过往的文章介绍了大量表款涉及的专利,而专利涉及两大类,一种是保护技术方案的发明和实用新型,另一类是保护创新美学设计的外观设计;三、原产地标识,我们都知道茅台酒好喝,俄罗斯黑鱼子酱、金华火腿好吃,这些带产地的叫法就是原产地标识,众多的表款都带有瑞士制造、格拉苏蒂制造、日内瓦标记等原产地标识。如果这些知识产权名不符实,就是假表。
周围所见的假表好像还真不少。淘宝上有卖的,街头有卖的,有的门户网站贴着带有费德勒照片的链接买1000多元的镶钻款116233。有句俗话,占便宜吃大亏。一手新货,真的劳力士116233大陆行货7-8万,香港、日本购买4万多,卖几百几千的明显就是假的。
购买全新表款还有一个注意事项就是保修问题。机械的东西出问题是正常的也是难免的,几年下来各大牌子出质量问题的都听说过。要不然也不设置保修期了。手表王国瑞士的高价手表,一旦出问题,修一次价格也是直追汽车王国德国产的BMW、BENZ的保养价格。没有保修可是麻烦大了,如果是从国外购买的手表,在国内保修时,其国际保证卡(书),也必须有销售上的蓝章印,这个销售商必须是正规的和被认可的,同时要填写上售表日期。笔者就曾经因为保卡的问题,在纳沙泰尔保养手表时遇到问题,对此深有体会。
所有的古董都是二手的,二手的手表也是好东西。特别是粘金带钻的表,一手购买实在太亏,二手就划算多了。有的比烧熔了化成金子的价格只高一点点,不是玩表分明成了储蓄了。但二手表水更是奇深无比,各种拼装、通过车底盖和劈表圈充新,换机心,胡乱修理后机心出现硬伤。
大多数的假表,真的是一眼假,制作拼凑的非常拙劣,要不就是胡乱拼凑一些元素,打上特定商标,笔者就见过打着Date Just而表盘是迪通拿熊猫面的假劳力士。而这些假表明显低的离谱,一般消费者也方便识别。因为表款是高精度、高技术的产品,仿冒表要想作的好是非常难的,成本也太高。真正具有杀伤力的是一些处于灰色地带的东西,行话叫真须假牙,真壳假心、假壳真心,或者真假拼凑的,卖的价格也是按真品走。08年有个比较轰动的案子,北京的一位顾客在1995年花24万元在北辰购物中心购买的劳力士仅有机心是劳力士的,表带、表盘和宝石都系未经劳力士许可的仿制品,戴了12年后主张维权的。
所以购买二手手表,一定不能图便宜冲动入手。除非自己非常有把握,否则还是要找行家帮忙鉴定把关,拿出买古董鉴定真假的劲头。
合法仿制
最后说一说,国内表厂在其中如何有所作为。当年手表是三转一响的大件,国内手表厂可是经历过供销两旺的好日子。如今手表市场重现兴旺发达,中国表厂如何分一杯羹。有些东西,如大复杂款做的尽善尽美,品牌的影响力都不是一日之功。但是有一些捷径可走的,而这些捷径日本、韩国、德国都走过。那就是合法的仿制。
在国内表厂的交流中,提到国内手表厂应该了解把握钟表市场的舆情,就是什么表款热销,什么样的设计得到喜爱。比如宝玑的5177香港卖到断货,为什么热销,蓝钢宝玑指针、珐琅盘、钱币边缘表壳,凑在这里就是这么优雅,但这些都是古老的钟表元素,国内表厂完全可以出一个石英表,把这些原素复刻上。国内小作坊有很多作假沛纳海的,工艺有的已经很到位了,售价也不便宜,国内表厂难道就不能同样出这样款式的产业,复刻市场热销的产品?
趋利是作伪者的唯一目的。在元青花没有高价值的年代,作伪没有意义。加之很长一段时间元青花并不得宠,研究水平亦低,从社会学角度看,没有仿制的基础和必要。
1987年,元青花在香港苏富比第一次达到百万美元大关,当时拍卖现场的热烈至今使人记忆犹新。从那一天起,作伪高手们就开始觊觎元青花的高额利益,开始了一场马拉松式的仿制过程。
一般人都会想当然地认为元青花的工艺与后来的明清青花工艺无大异,无非是拉坯、利坯、绘制、上釉、烧制几道基本工艺。所有早期仿制的元青花都是想当然的作品,虽说不上离题万里,但千里百里的差距总是有的,明眼人一望便知。
我80年代去景德镇时,还参观了建国瓷厂的批量生产的玉壶春,仿元青花风格,仅售15元。当时的仿制仅是个意思,追求形似,不求神似。没有丝毫欺世的目的,15元钱里已包括工厂谋求的正当利润。
早期仿制的元青花漏洞百出。在纹饰、造型、比例关系、釉色、胎体上顾此失彼。20年前的仿品最容易犯的错误就是主观臆造。比如常常可以看到层次多而体形小的“大罐”;上半部纹样与下半部纹样冲突;细部纹饰与整体纹饰矛盾;造型不顾纹样,反之是纹样不顾造型;等等,不一而足。总之,矛盾冲突是早期仿制品的普遍现象。当时的元青花与明初青花的研究连一流专家都未吃准,工匠们就更没工夫深究了。在第一次浪潮中,景德镇想当然地烧造了一大批赝品,至今还在社会上游荡于刚入门的新手之中。
上世纪90年代以后,由于元青花掀起的热潮不退,学者们的研究成果频频面世,上述显而易见的错误已被仿制者不断纠正,卧薪尝胆般地使元青花的仿制踏上高一层台阶。这时的“元青花”已有几分模样,以专业眼光看,很多仿制品可以给60分及格或80分良好。越来越多的仿制品象水银泻地般地渗透到市场之中,使许多淘宝者如获至宝。这时的“元青花”尚未引起人们足够的警惕,十数年间,我见过无数捧着此类赝品津津乐道者。
金钱的动力使元青花的仿制步伐加快。世纪之交,元青花的仿制在少数人手中已可以乱真。这不是耸人听闻。我以我的专业敬告读者,以肉眼辩识,世界上没有一个专家敢拍着胸脯说他可以百分之百对元青花的真伪作出正确判断。凡是说自己有百分之百把握的人一定是个说大话者。
元青花的工艺在这些高明的仿制者眼中已是非常成熟的工艺,他们把自己沉浸在七百年前的元朝,摸索出元人的路子,感受着元人的气息。这已和工艺无关,跟感觉有关。当工匠捕捉到这种奇妙的感觉时,与真品无二的元青花就诞生了,在人们没有戒心的头几年,就是这样一些“元青花”闯荡江湖,风光无极。
元青花的工艺特点中与明清最不同的就是制坯工艺。我们看惯了陶瓷工艺中拉坯的情景,也知道拉坯工艺在陶瓷制作中能提高效率。可元青花时代,拉坯工艺尚未实行,元青花无论琢器还是圆器,第一道工序均是印坯。印坯就是模印,有模在先,成型在后。懂得这一点,就可以体会元青花为什么那么多八方梅瓶,八方葫芦瓶,八方玉壶春,棱口大盘,花口小碟,这些模制的典型均没有摆脱宋影青模制工艺的影响,与景德镇同时代的枢府釉作品相同。模制成型是元青花的制造原则,可惜这个原则长时间被研究者、仿制者忽略,导致元青花仿制之路的马拉松长跑。
今天,已经有人率先冲破了终点线。我们如果能摆脱狭隘,能够站在历史的高度来看待此事,这未必不是件好事。以当代人们的智力、财力、精力、耐力达到古人的高度,是一件富于挑战、充满魅力的竞赛。有人做到了,就应该有人为他欢呼。
2005年7月12日,这一天对于元青花乃至中国瓷器是个值得纪念的日子,“鬼谷出山”元青花罐创下了中国古代艺术品新的世界纪录。以体积而论,世界上没有任何一件艺术品价高过它。由于这件元青花集历史价值、人文价值、科学价值于一身,在伦敦佳士得拍卖会上一飞冲天,一鸣惊人。这个偶然中有必然。
首先是元青花人物纹故事题材的稀缺。这类人物故事大罐存世量不足十件,且几乎都在国外。这种军事题材的作品在任何朝代都是极为重要的文物,在元青花之前,尚没有其它瓷器门类对此关注。“三顾茅庐”、“萧何月下追韩信”、“尉迟恭单鞭救主”、“蒙恬将军”、“细柳营”以及本件“鬼谷下山”,都反映了元朝后期蒙古人与汉人政权之争的残酷性,失去江山的汉人将收回疆土的希望都寄托这些艺术品上,巧合的是景德镇曾是朱元璋长期驻扎的营地。
其次是元青花的艺术成就。无论青花创烧于唐于宋,都与景德镇青花无传承关系。换句话,景德镇的元青花成熟之快,是所有瓷器望尘莫及的。它几乎没有萌芽期,甚至看不清成长期,一经问世就顶天立地,玉树临风。正是这神奇的历史现象,让世界各地的博物馆、收藏家趋之若鹜,以一件重器即可傲视同侪。
第三是环境成熟。国内的经济环境,国际的政治环境,都在表明中国这个东方睡狮已经觉醒。中国艺术品的杰出代表――瓷器,在200年的西方艺术市场早已获得地位确认;中国瓷器的杰出代表――元青花,经过50年的研究追捧,已是一轮中天红日,释放出耀眼的光芒。
所有这些,都是构成“鬼谷下山”天价的条件。而这个天价出现的时机恰恰又是元青花仿制有了突破性进展的时候。七百多年的光阴,对我们真可以说千载难逢了。
天时、地利、人和。我与饶克勤先生决定仿制“鬼谷出山”大罐,限量24件,留给子孙。这批仿制品经多次试验,与真品已非常接近,烧造工艺与元代相同,即使一流专家也须认真分辨。尤其是绘工,妙肖之极,没有20年的仿制经验,无法达到如此高度。我们期望再有七百年的时间,那时的中国人或外国人看到这些仿制品,能够发出一声惊叹。
外资药企巨头默沙东近日宣布,与三星旗下生物制药公司三星Bioepis已达成协议,共同开发和商业化多个生物仿制药。
据统计,未来5年内全球将有超过631个专利药到期,品牌专利药将失去专利保护,从而让出市场独占权。而专利药到期,意味着原研药企们正在告别长达20多年的黄金时代,而不得不转战仿制药领域,开启新的竞争阀门。
近来,包括阿斯利康、葛兰素史克、辉瑞、默沙东、诺和诺华等大型外资药企,在中国仿制药市场动作频频,或收购本土药厂,或与本土药企组建合资企业。
分析人士表示,中外医药公司频频强强联合,共同开发国内外仿制药市场的趋势越来越明显。外资药企借道中国企业以享受成本优势,同时有效规避国内基药招标外资势弱的现状,也可以促使中国医药企业实现产业升级,并加速国际化。
外资药企转战仿制药
外资药企巨头默沙东近日宣布,与三星旗下生物制药公司三星Bioepis已达成协议,共同开发和商业化多个生物仿制药。
根据协议,三星Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册,而默沙东将负责商业化。
早在2008年,默沙东就成立了生物投资业务部,开启了默沙东进军生物仿制药市场竞争的新战略。就在去年,默沙东还“联姻”了国内知名民营企业先声药业,共同成立合资公司。这意味着默沙东将在中国乃至全球市场涉猎越来越多药物的开发领域。
据统计,未来5年内全球将有超过631个专利药到期。其中,最畅销20种处方药中有18种在列,全球销售额高达1420亿美元。品牌生物药将失去专利保护,从而让出市场独占权。在此背景下,诺华、默沙东、礼来、辉瑞、葛兰素史克、拜耳等外资制药巨头都在积极备战生物仿制药。
外资药企怎样才能弥补其专利药到期后利润下滑所带来的不利影响呢?因为创新药物的研发存在投入高、周期长、风险大等特点,成功率较低。外资药企弥补不利影响,不仅需要转变药品的研发方向,同时也要采取合资与购并等措施积极进入仿制药品领域,并有选择性地布局全球仿制药品市场,以抢占品牌专利药的专利到期后的市场布局优势。
2012年初,阿斯利康药业(中国)有限公司的仿制药基地项目在江苏泰州正式开工,该项目注册资本5000万美元,总投资2.3亿美元,是阿斯利康迄今为止全球最大的独立生产基地。据了解,阿斯利康药业(中国)有限公司项目主要生产静脉注射产品和口服固体片剂,此次在泰州开工的生产基地将于2013年全面投产运营,全部供应中国市场。此前,阿斯利康与广东从化一家民营仿制药生产企业——广东倍康制药有限公司签订了收购协议,拟着力抗感染药品的生产和销售。
不仅是阿斯利康,包括葛兰素史克、辉瑞、默沙东、诺和诺华等大型外资药企,近期在中国仿制药市场也是动作频频。
据称,现在部分外资药企已开始在中国加大投入,兴扩建生产、研发基地,并与中国药企成立合资公司,其业务发展重心转向仿制药市场转变的趋势明显,未来中国仿制药市场的竞争将会更加激烈。
生物仿制药机遇将至
分析人士表示,外资药企决战仿制药市场,一方面是应对专利药到期带来的尴尬,另一方面是对巨大的仿制药市场的无限憧憬!在原研药投入产出比日渐降低、专利到期让市场腾出巨大空间的双重作用下,仿制药领域成为另一片博弈的战场。
某知名外资药企研发总监表示,在专利药到期的同时,一些公司战略上的大转型也势在必行,比如转向曾经不屑于从事的仿制药(非专利药)市场。
全球专利药物到期已经完全进入了高峰期——未来5年内,专利到期的药物全球销售额高达2550亿美元,覆盖了高血压、哮喘、糖尿病、抑郁症、高血脂、艾滋病及双相情感障碍等多个领域。
调研报告显示,全球前20大药企平均有35%的药品将于2009-2013年之间到期,包括辉瑞的降血脂药Lipitor、默克的降血压药Cozzar、葛兰素史克的哮喘药Seretide/Advair等在内的知名药物。
从2011年至2015年,又将有价值770亿美元的药品专利过期、美国新医改将在未来10年内消耗约1万亿美元,这两个数字同时刺激着制药企业敏感的神经。
分析人士指出,新药研发的中间环节非常复杂,新药的发现和开发中间会出现衔接不畅的问题,这为仿制药带来发展了机遇,因为仿制药经过验证的,已经规划化生产。
据称,20年前寻找发现一个全新的生物化学结构的药物的代价,一般是10年时间,8亿-10亿美元;现在即便时间和开销翻倍,也几乎找不到重大研发价值的那种重磅炸弹式的新药了,因为能找能试的,大家都试过了。
值得一提的是,实验室层面的艰难还不是全部。受宏观经济影响,近年来世界各国政府均制定出台了一系列相应的政策,而降低高费用的专利原研药物使用,转而加大对价格低廉的仿制药使用几乎成为各国高度认可的一项措施。
据不完全统计,美国有超过15%的人群在服用2011-2012年期专利期满的药物。据美国仿制药商协会表示,2000-2009年,仿制药为美国卫生保健系统节省的费用为8240亿美元,现在每3天可节省10亿美元。
据称计,全球2005年至2010年品牌产品的专利过期令消费者节省了540亿美元,相应的,至2015年,该项净节省将逾980亿美元。在成熟市场中,美国的仿制药消费市场会最大限度地扩张。
分析人士指出,专利到期高峰来临,仿制药迎来历史性机遇。而中国目前已是全球最大的原料药生产国与出口国,中国非专利药市场的增长速度在20%以上,远远高于全球10%左右的增长率。如果把中国仿制药市场比作是一座金塔,试问,如此巨大商机怎不迷诱灵敏的外资药企攀爬?
中外合资可实现双赢
据称,收购中国本土药厂,在仿制药市场增加竞争力是一些外资药企现在采取的策略。去年上半年以来,类似的外资药企收购案就不断发生。
然而,在外资药企频频谋划收购的趋势下,收购的风险也在悄然提高。例如,收购的价格越来越高,不一定能够找到很好的收购对象。
结合中国市场来看,外资药企与本土仿制药企业的携手正在成为新的被不断复制的路径。事实上,外资原研药企联手本土企业开发仿制药正在成为一种趋势。
有关专家表示,中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中,只有6类9种21个规格的产品属于原创,其余都属于仿制。如海正药业、先声药业、复星医药,均被认为是国内仿制药的代表。
据不完全统计,未来5年内全球将有超过631个专利药到期。其中,最畅销二十种处方药中有18种赫然在列,其全球销售额累计高达1420亿美元。如此背景之下,“王牌产品”专利到期,让国内仿制药企业早已等候多时。
分析人士指出,与本土企业的合作,对于原研企业而言,一方面能享受已有的基层渠道网络以及相对低廉的成本优势;另一方面,可以避开此前因“坚守原研药物价格”所导致的舆论漩涡;此外,除了自己已有的品种,还可以利用新的平台仿制别的原研药企业的专利到期品种。
不久前,海正药业与辉瑞公司创建合资公司,实现双方在研发,生产管理,营销等方面的互补。外资药企与本土企业合作,将有助于提高国内仿制药行业的水平。
关键词:仿制药;跨国制药企业;经营策略
中图分类号:F2
文献标识码:A
文章编号:1672-3198(2013)05-0005-02
2012年9月13日海正药业与辉瑞公司宣布其合资的海正辉瑞制药有限公司成立,立刻吸引了全国医药界的目光。据悉海正辉瑞公司将主要从事国内品牌仿制药和过期专利药的生产和销售,这是辉瑞第一次在中国涉足仿制药领域,实际上最近几年,除了罗氏等极少数公司外,大部分跨国制药企业都加大对仿制药业务的投入。就在海正辉瑞成立的前一天,默沙东和先声成立了先声默沙东公司,主要针对国内仿制药业务;2009年上半年,默沙东成立了一个生物仿制制剂业务部,负责生物仿制药的开发、生产和销售;2010 年,雅培公司宣布以 37.2 亿美元收购印度制药商 Piramal Healthcare Ltd。的旗下仿制药部门 Healthcare Solutions。从以专利药为中心到现在逐步涉足仿制药业务,预示了许多跨国制药企业药品发展战略的转变。(注:本文所指的跨国制药企业是指以创新药为主的跨国大型药企)
1跨国制药企业进军仿制药的动因
1.1“重磅炸弹”专利到期,研发乏力
根据IMS的数据显示,从2011年至2015年,全球将有价值770亿美元的药品专利过期。其中最畅销20种处方药中有18种赫然在列,其全球销售额累计高达1420亿美元。另外权威市场调研机构Datamonitor指出,在仿制药大量上市后的6个月时间里,价格通常会降到专利药的20%左右,而专利药的销售额会下降70%。例如:根据辉瑞近期公布的2012年第二季度财报显示:第二季度,立普妥在美国的销售额锐减 79%,从上年同期的 14 亿美元降至 2.96 亿美元;在全球的销售额下降 53%,至 12.2 亿美元。这种药品专利到期导致销售额和利润大幅下降的现象即“专利悬崖”。“专利悬崖”的后果之一是创新型公司收入减少,相应会减少创新药品的研发投入,此外制药企业的新药研发项目与经济发展密切相关,最近几年经济发展不景气,医药企业普遍通过减少研发投入来削减成本。例如,今年辉瑞关闭了其全球最大的研发中心之一的英国桑威奇研发中心,并削减研发投入15亿美元。加上新药研发是一个充满变数的过程,一种新药的研发失败会使几十亿美金,十几年心血付诸东流,有研究表明,只有不到 1/3 的药物收回了前期研发成本,因此任何制药企业在如今不景气的经济形势下需要承担更大的研发风险。因此对于大型制药公司而言,除了通过补充后续专利等手段尽量延长其品牌药的专利期外,拥抱仿制药市场将成为延长产品生命周期的重要方法。
1.2仿制药市场潜力大,对原研药造成冲击
2012 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 30 日 5 年间,全球将有 631 个专利药到期。仅2013 年到期的药品化合物数目就将达 27 种,全球非专利药的市场规模有望达到1 350 亿美元,因此将会给仿制药带来一个巨大的发展空间。根据IMS的数据显示(见图1):2007至2011年仿制药的市场销售额在逐年上升,2011年全球仿制药销售额超过1300亿美元,仿制药增长11%是全球药品增长4%的2倍多。
仿制药也在侵占原研药的市场份额,根据2010年《福布斯》杂志列出的“美国最畅销的 15 种药”榜单中,只有辉瑞的立普妥是品牌药,其余14种都是仿制药。另据IMS公开数据显示:2011 年美国国内仿制药占处方总量的 80%,占药品总销售额3200亿美元的 27%。曾经的畅销品牌药物逐渐走向消亡似乎成为一种趋势。
1.3各国政府支持仿制药的发展
由于各国的医疗支出费用高居不下,政府和医疗机构一方面通过宣传鼓励使用仿制药取代品牌药,另一方面通过立法,修法,政府补贴,专利诉讼,强制品牌药降价等等手段鼓励仿制药的发展。例如,美国Hatch-Waxman 法案即美国的 《药品价格竞争与专利期补偿法》规定:对第一个以第Ⅳ声明为基础向FDA 提出简化新药申请的企业,批准后可被授予 180 天市场独占权。在市场独占期间内,该公司能够收回费用,并在市场被其他仿制药充斥之前确立其地位。此项条款对于仿制药行业有巨大的激励作用,由于价格竞争的因素,是否获得 180 天市场独占期对收益可以产生五到十倍的区别。另外2010年出台的美国医改法案中要求制药商对医疗补助患者提高补贴,同时鼓励仿制药,尤其是生物仿制药的发展。此法案的出台将对制药企业的药品发展战略产生极大影响,并进一步促进美国乃至世界仿制药的发展。
2跨国制药企业仿制药经营策略
为了应对专利药到期,众多仿制药企一哄而上的局面,“让别人仿制不如自己仿制”逐渐成为很多跨国公司的战略思路。同时为了在巨大的仿制药市场中分一杯羹。各大跨国制药企业纷纷通过调整公司架构,调整药品开发战略和经营模式等手段进入到仿制药领域。
2.1并购仿制药企,成立自己的仿制药部门
进军仿制药最有效的方法之一就是把仿制药企业纳入自己的麾下,直接壮大自己的仿制药业务。2008年,日本第一三共支付40多亿美元购买印度兰伯西实验室的控股股权。在2009年,赛诺菲去年先后收购了瑞士的Helvepharm AG、墨西哥的 Laboratorios Kendrick SA 公司和巴西的 Medley SA 三家仿制药企业,还追加投资 20 亿美元控制捷克仿制药企业Zentiva NV 公司,并在同年 7 月控股了一家印度疫苗公司 Shantha Biotechnic。2010年2月,雅培花费62亿美元收购比利时的Solvay药业,面向新兴市场销售仿制药;2011年3月辉瑞以36亿美元收购美国King制药,原因之一也是看中了其主要的仿制药业务。而诺华拥有的山德士仿制药子公司多年来通过并购和业务扩张,已经成为当今世界上第二大的仿制药公司。此外,辉瑞、默沙东也成立了自己的仿制药业务部门,专门负责公司的仿制药业务,把仿制药作为公司重要的战略布局。
2.2与仿制药企业进行战略合作,授权品牌仿制药
跨国公司一方面加大并购仿制药企,亲自涉足仿制药业务,另一方面,由于新兴市场高市场潜力与低生产成本的特点,除了收购仿制药企外,跨国企业与仿制药企进行战略合作,实现优势互补,共同开发仿制药市场,并分担市场风险。除了上述的辉瑞海正合作成立海正辉瑞公司,面向国内国际市场销售仿制药外,2010年辉瑞还与印度 Strides Arcolab 公司,Aurobindo 公司和 Claris公司三家公司签署合作伙伴协议,进行仿制药的生产,销售合作。印度公司利用辉瑞公司在世界上强大的营销能力和品牌优势,向海外主要是美国市场销售其仿制药。辉瑞公司可以利用印度公司低成本、高质量生产的优势,扩大其仿制药产品链目录,同时利用印度公司在本地的销售网络扩大市场,给公司带来快速的销售增长和可观的利润,加大其在仿制药市场的话语权。
另外,针对到期的品牌药,跨国制药企业通过授权仿制药企业销售其品牌仿制药( Branded Generics),也叫授权仿制药(Authorized Generics,Ags)。业内分析人士表示,在一些新兴市场,由于对劣质药品感到担忧,消费者愿意为知名厂家生产的仿制药支付更高的价格。这些药品的包装上印有当地或国外生产厂家的名称,这被视作为产品真实性和质量控制的标志。如:葛兰素史克在2009年与印度仿制药企业瑞迪博士(Dr.Reddy’s)签署协议,瑞迪公司生产的产品将接受 GSK 的质量控制检查,并最终打上GSK 的标示销售。通过与仿制药企业合作经营品牌仿制药,使大型制药公司可以充分利用其有的商业分销体系和营销技能,来销售高于定价的仿制药,避免了与普通仿制药企业的低价竞争,又可以通过授权在第一时间抢占品牌药到期后仿制药的市场份额。
3对跨国制药企业发展仿制药的思考
3.1如何应对仿制药企业的低价冲击
虽然各大跨国制药企业都在纷纷建立自己的仿制药业务,但仿制药的销售最终还是要拼价格,而这不是大型制药企业所擅长的。过去几年里,凭借相对于原研药企业超强的价格优势,仿制药企业的业务成长非常快,其利润和销售业绩都要优于这些跨国大药企。例如世界最大的仿制药企业,以色列的梯瓦制药凭借其丰富的产品链和极强的价格优势,占据了北美和欧洲 15%~20%的仿制药市场份额。目前梯瓦公司市值500亿美元,已超过了礼来公司。梯瓦公司等仿制药公司的日益壮大,必然对这些以创新药为主的跨国制药企业在仿制药领域的竞争带来很大压力。
3.2把握在生物仿制药上的优势
生物仿制药(biosimilars)是指在原研生物制剂保护期过后,参考现有的生物制剂按照市场授权法规,需要单独申请许可的一类生物药品制剂,如:如糖蛋白、重组单抗、大分子多亚基重组酶和PEG修饰蛋白等。现有的生物制剂专利很大部分即将到期,越来越多的原研生物药将被仿制。据统计,2011-2015年,全球有30个品牌生物制剂将失去专利保护,市场销售额达510亿美元;2015年,生物仿制药的全球市场规模将增至37亿美元,因此生物仿制药的市场潜力非常大。另外生物仿制药与化学仿制药不同,仿制厂商在生产流程上的微小差别都会影响生物仿制药的有效性和安全性。由于生物仿制药的特殊性,各国在生物仿制药的审批上要求很高。2010年4月,WHO 了生物仿制药指南,用于指导各成员国的生物仿制药评估。该指南的一般原则是:化学仿制药的申请步骤并不适用于研发、评估和审批生物仿制药;生物仿制药需通过可比性研究显示在质量、非临床、临床有效性和临床安全性方面和原研生物制剂的相似性。跨国制药企业可以充分利用生物仿制药区别于化学仿制药的几大特点:开发时间长,进入壁垒高,审批严格,风险大。充分发挥自己强大的技术研发能力,抵御风险的能力,完善的营销网络,强大的品牌影响力和雄厚的资金支持,更快地抢占生物仿制药的市场份额。
参考文献
[1]丁萍.仿制 PK 原研上演“无间道”[N].医药经济报,2010-1-22.
[2]孔洁珉,袁跃.春天里,像辉瑞那样做药[J].首席财务官,2012,(3):36-40.
[3]张俊祥,李振兴.药物开发策略:关注仿制药及其高端产品 关注仿制药及其高端产品[J].创新科技,2010,(7):28-29.
[4]赵曦.原研药与仿制药的较量—美国Hatch-Waxman法案简介[J].中国发明与专利,2009,(10):80-81.
[5]王迪.品牌仿制药的魅力[N].医药经济报,2010-2-26.
接下来,我们将告诉大家如何使用仿制图章等工具解决这些构图与内容问题。仿制图章工具可以以画面一处的内容为参考覆盖另外一处的画面,使用适当的内容替换掉不理想的。这个过程中大家将会学习到仿制图章工具的使用及丰富控制技巧,提高我们清理照片的工作效率。
拍摄大场景时,为了保证前景与背景清晰一致,必须用到f/22这样的小光圈才行,但这也会让感光器污点变得非常明显。这些小污点在天空、水面等画面中细节相对较少的位置表现得尤其突出。另外在水边拍摄照片的时候,我们还能能因为镜头粘上水花而造成局部的画面扭曲或光晕等。我们将告诉大家如何使用仿制图章工具的表情污点修复画笔工具将这些问题一口气解决。
使用污点修复画笔在污点位置单击,它能自动根据画面周围像素的特点选择合适的内容覆盖单击位置的内容,并且调整覆盖部分边缘过渡,得到天衣无缝的合成效果。具体要怎么做呢?
打开初始文件
首先,启动Photoshop,执行“文件>打开”命令,在弹出的文件浏览器菜单中选择一张类似的风光照片,你要将它更加完善。然后单击打开按钮进入Photoshop主界面。执行“窗口>图层”命令打开图层面板。
放大画面
首先我们解决画面中的感光器污点问题。双击工具栏中的放大镜工具将显示比例设置为100%,然后选择上方的抓手工具或按住空格键临时切换到抓手工具,单击并拖动鼠标,检查画面中各处的感光器污点情况。
新建图层
单击图层面板下方的新建图层按钮创建图层,双击图层名称将其更名为“感光器污点”。从工具栏中选择污点修复画笔工具,打开左上角的画笔预设选择器,从中选择一款圆形硬边画笔,然后将画笔大小设置为70像素。
调节选项
在上方选项栏中,将类型设置为近似匹配,勾选对所有图层取样复选框。这样做就能使我们针对背景图层取样,然后将取样内容复制到新建的透明图层中,覆盖下方的污点。在独立图层上进行修复,万一出错更容易撤销修改。
遮盖污点
将光标置于需要遮盖的污点上单击鼠标,污点修复工具就会自动对临近天空取样覆盖污点内容,并将覆盖处影调过渡调整到与周边完全吻合的程度。如果一次单击无法让污点完全消失,可以点击多次。
清理天空
使用抓手工具移动画面,发现污点立刻使用污点修复画笔工具单击将其移除。使用左右方括号键可以调整笔尖大小,适应不同尺寸污点的需要。之后需要请出仿制图章工具对付更复杂的问题了。
仿制图章工具
单击图层面板下方的新建图层按钮创建一个新的空白图层,在图层面板中将其更名为“仿制图章”,然后从工具栏中选择仿制图章工具。在上方选项栏中勾选对齐选项,然后将样本下拉菜单设置为所有图层。
画面取样
打开画笔预设选择器,挑选一款圆形画笔,将大小设置为100像素,硬度50%。将光标移动到画面上方需要移除的元素左侧,按住Alt键在悬崖顶部单击创建取样点,然后将光标移动到需要遮盖的元素上。
移除杂物
如果画笔笔尖显示的预览效果很难与需要遮盖部分的实际画面对齐,可以按住Alt键重新创建取样点。对取样点选择感到满意后,就可以开始单击鼠标并拖动,进行实际的杂物移除工作了。取样点所在的位置同时也会出现一个十字符号随画笔移动。
移除电线杆
在右侧悬崖与天空的交界处按住Alt键单击创建新的采样点,使用仿制图章工具隐藏露出来的半截杆子。使用仿制图章工具修改后的云看上去可能有些乱,这时可以使用污点修复画笔工具在过渡不平滑的边缘位置涂抹解决这个问题。
移除眩光
放大显示画面左下角部分的橙红色光斑。保持仿制图章工具为选中状态,在附近干净的岩石位置上单击创建取样点将眩光部分遮盖。还可以选择海绵工具,将其设置为降低饱和度模式减淡光斑。
最终调整
重新回到仿制图章工具,对干净的石块或者水面取样,以此覆盖地面上的漂流木。如果在处理时一不小心覆盖到画面的重要细节,可以使用橡皮擦工具擦除图章工具绘制的问题区域。
小词典
感光器污渍
在我们更换镜头的时候,灰尘可能趁虚而入沾污相机的感光元件表面,在照片上形成难看的黑色小圆点,缩小光圈拍摄时尤其明显。大多数数码单反相机都提供了专门的感光器清洁模式,我们可以在该模式下使用清洁套装或气吹清理感光器表面,节约大量的后期修片工作。
小词典