医疗设备

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医疗设备范文第1篇

关键词：医疗设备；电量测量；电池备份；电池容量

所面临的挑战

在医疗系统中，稳定可靠的电源至关重要。为了保证有一个不间断的电源，我们使用了一个备用电池。过去，较大的医疗设备都是使用铅酸电池来提供不间断的电源。事实上，他们还需要非常昂贵的复杂的动态系统，从而使医疗设备系统的体积变大、变得笨重且很昂贵。现在有了最新一代电池电量监测电子产品，我们就可以放心地使用锂离子(Li-Ion)电池以便精确地确定可用电量。相对于过去的铅酸电池技术而言，这就使医疗设备变得更小巧、更轻便。

铅酸电池通常的替代产品为镍氢(NiMH)电池或锂离子(Li-Ion)化学电池，这两种替代产品均可提供更好的能量密度。锂离子电池利用更易挥发的化学成分提供了最高的能量密度，如果处理不当，这种化学成分可能会带来一定的危险。就对于患者很关键的系统而言，无论使用哪种电池化学，精确预测剩余电量都是至关重要的。有了锂离子电池，我们就可实现上述的最佳特性：精确地了解电池电量和最高的能量密度。

利用以前的电池电量测量电子产品，其报告的剩余电量误差会随着时间的推移而逐渐加大。我们只能根据经验对单个电池随着时间的推移而“老化”的程度进行猜测。锂离子电池的可用电量会随时间推移而下降的主要原因在于电解质正极/阴极材料不断增加的内部阻抗。锂离子电池具有一些众所周知的特性，如：阻抗与温度的关系非常密切、在放电时阻抗会发生变化以及高温和快速过压充电会使电池容量大大下降。100个充/放电周期以后电池的内部阻抗…会增加一倍，如图1所示(流入或流出电池的电量超过70％即定义为一个周期)。甚至以超过4.2V最大电池电压50mV的电压进行充电也会使电池的使用寿命缩短一半(请参见图2)。从室温到0摄氏度放电超过80％的电池的阻抗将会增加5倍(从N300mOhrn增加到超过1.50hm DC阻抗)，请参见图3。

阻抗是整个方程式的关键。在过去，要想利用电池组设计进行生产工作非常棘手。需要获得在最低/室温/最高温度下的典型放电特性以生成放电估计多项式方程中使用的系数。只有知道各个电池的阻抗如何发生变化才能估计出上述放电特性。此外，传统的电池电量监测器件需要“复位”电池组在近乎完全放电时的最大容量。通常，这是由一个7％的特定电压脱扣(trip)和3％估计剩余电量实现的。作为一种改进，补偿性放电终止电压值(CEDV)根据电池负载电流被用于修改7％的脱扣电压和3％估计剩余电量，这只是基于电压测量值。

解决了所有这些不确定因素以后，设计人员了解到所报告的容量精确性可能会有高达20％的偏差。由于电池可能会因为使用时间过长而意外老化，并有可能对由气压计估算以及提供给用户的估计电量信息进行缓冲，设计人员可能会事先将实际需要的电量增加一倍。当然，一个稳定可靠的医疗系统不会像膝上型电脑那样报告剩余电量：“还有20分钟的剩余电量，您需要立即插上电源。”(当电池达到估计的7％剩余电量电压时就会出现该信息。)

解决方案

TI推出的新一代阻抗跟踪算法技术解决了真实剩余电池电量报告的不准确性问题。该算法确定了锂离子电池的充电状态，并将下列参数作为整个电池模型的一部分来全面预测放电行为：

1、最初，电池总化学容量(Qmax)就是产品说明书规定的容量(例如，18650圆柱形锂离子电池的容量为2400mAhr)，但是电池电量监测计会在电池的第一个充/放电周期以后自动更新。

2、由“库仑计算”程序对已流入或流出电池的电荷数量进行测量/采集。

3、系统的当前负载电流(平均负载电流和峰值负载电流)。

4、由于单个电池阻抗在各种充电状态下不尽相同，因此在提供电流的同时电池的内部阻抗会随着温度、电池老化的影响和放电的情况而变化。

5、在轻负载时(＜C/20)，利用电池在一个采样周期内不到几毫瓦的电池电压变化对电池的开路“松弛”电压进行测量。完全充满时所需的休眠期要比电池完全耗尽时所需的休眠期要短。

精确的电池容量估计可由下列方法计算得出：

1、测量电池开路电压(在松弛状态下)

2、监控负载时的电池电压曲线(找出电池阻抗)以及

3、积分流入和流出电池的电流。

采用完全相同的化学/阳极/阴极材料的锂离子电池具有非常相似的松弛电压/充电状态曲线，令人惊讶的是，其不会因电池制造的不同而不同。这就使我们可以确定电池的最大容量和电池的剩余容量。

例如，如果您已知：1)3.6V松弛电压与10％的充电状态密切相关；2)在充电过程中，电池电量监测计对1000mA的电流进行了积分；3)得出的3.95V开路电压与93％的充电状态密切相关，该电池的真实容量为1206mAh(1000mA/83％)。利用1A电流进行充电时，如果电池电压从3.6V上升到3.8V，那么在10％充电状态和室温条件下DC阻抗为0.2 Q。如果系统可以容许的最小电压为3V，那么阻抗跟踪将会计算并报告在10％充电状态的1A负载条件下还有大约7分钟的剩余电池电量。

在刚刚过去的几年里，电子硬件实施得到了发展。最初的芯片组是由三个独立的芯片组成：1)电池电量计微处理器；2)模拟前端(AFE)；以及3)二次过压保护器。微处理器对电流进行了积分并运行电池电量计监测算法，并且还直接与AFE通信。高压容限AFE利用集成的模数转换器(ADC)对电池电压进行了测量，提供了过流保护并进行电池平衡。两个芯片都能安全地独立运行。第三级保护来自一个独立的二次电压保护器，对于一个永久性错误条件，该保护器会触发一个化学保险丝(对于锂离子电池而言，过压是最危险的情况，因为其有可能会引起燃烧)。

最新一代锂离子电池容量指示器在一个塑料封装中集成了微控制器和AFE芯片，从而大大降低了系统级复杂性和板级空间要求。与电池电量监测计的通信是通过SMBus标准协议完成的(SMBIlS基于FC通信协议)，登录WWW.省略可以了解更多详情。该电池电量监测计可以直接与一个兼容的电池充电器或微控制器进行通信。

阻抗跟踪技术实际上就是一种更低成本的电池解决方案实施，该技术无需使用电池自动记忆周期功能。对于所有大容量电池而言，实现该功能都要花费数小时的时间。现在，所有下线的电池都利用一个称为“黄金图像”的工具进行了编程。在工程评估阶段就完成了该文件的创建。该阻抗跟踪算法将一直适合电池的状态，因此电池在现场的第一次放电期间，阻抗跟踪会在电池的第一个40％放电或充电中精确记忆真正的电池组容量。之后，所报告的电池容量精确度将达到99％。

结论

阻抗跟踪电池电量测量技术可以使医疗工程组织利用比以往稳定的备用电池设计出的生命支持设备和便携式设备更加可靠。更重要的是，该技术不但提供了大大改进的电量监测计监测精度，而且还去除了7％估计剩余电量所必需的“复位”环节(在生命支持医疗应用中，该环节并不合乎实际)。其无需全面过分设计(over-engineer)电池容量来满足特定的备用期限，并且在生产阶段无需重复每一个电池组从而提供了更低成本的解决方案。

医疗设备范文第2篇

当前我国的医疗设备采购上，大多数都是根据科室的需求，进行医疗设备可行性分析，可行性强的有设备科专门负责制定医疗设备审清单，医院领导、医疗专家、财务会计人员一起审议制定购置规划，最后由设备科专门负责执行。设备管理工作包括制定医疗设备档案、医疗设备账目，也包括医疗设备的调拨、报废处理，各种医疗设备统计分析，医疗设备的检查。当前我国大多数医院都构建了计算机网络系统。然而，医学和科学的发展，对医疗设备管理提出了更高的要求。

（一）不仅掌握,更要明白参数

现代医学要求运用循证医学，其主要作用在于寻求证据和运用证据，倡导将当前最好证据运用到诊断病人的决策中。根据最好的科学研究结果，构建不同专业、不同病例的循证治疗的向导。循证医学坚持有证可循的原则，这些原则必须来自于临床实践，特别是抽查对比试验。然而这些结论都必须由医疗设备反映出，所以设备管理人员在检查医疗设备、实验室器械时，必须认真分析医疗设备的技术参数，是否符合临床的要求。

（二）不但注重规模，更要求效益

当前很多大型综合性医院一味追求医院规模、档次，昂贵的医疗设备数量不断攀升，成本迅速增加。另外，市场经济不断深入医院经济，国家卫生补贴逐年下降，医院间竞争日益激烈。因此很多专家提出对大型医疗设备实行效益评价：

1、年开机利用率

年开机利用率=(设备年检查人次@人均占机时间)/(日均开机时间@年实际开机天数)

2、年有效利用率

年有效利用率=(年利用时数@检出阳性率)/年标准利用时数

3、提出对医疗设备全寿命费用分析法

医疗设备全寿命费用是指设备在使用期间的设备采购费用和设备维修管理费用的总量。购买设备时把设备采购费用、维修费和今后实行消耗费综合分析设备的结构，探究设备的技术特征，将费用和功能作为参数加以评定。其后，实行集体公开化的采购招标，有利于设备供应商公平竞争，从而降低设备购买费用。另外，也可以善于社会的维修资源来减少维修费用。

4、提出设备投资决策使用内含报酬率法

因为大型设备投资具有投入资金多、时间长、风险高的特征，因此大型设备投资应该运用货币时间价值和现金流量的理论。使用内含报酬法评估方案是否科学合理。内含报酬率法是方案自身的收益水平，体现其内在的效益能力。内含报酬率法是财务一个比较基本的理论，方法十分复杂，基本思路是明确项目年限，每年投资数目，按照情况预算每年的收入、营销耗费，给定期望报酬率，按照公示计算现金流量净现值，如果净现值高于零，证明内含报酬率高于期望报酬率，在使用内插值法，计算出内含报酬率。部分医院已将在设备购买的可行性过程中使用此法，避免出现盲目管理的现象，提升管理能力。

5、提出对设备分类折旧法

现行资产折旧4种方法:平均年限法、工作小时法、工作量法和递减折旧法(快速折旧法)。前三者方法都是直线法，没有将技术发展、设备耗损、设备实际使用费用配比的动态过程考虑其中，只是运用了加速折旧法。医疗设备在使用初期很少出现故障问题，维修费用低，从而有利于医院取得较多的经济效益，因此使用初期折旧比例比较大。设备运用较长期限后，更新换代速度快，无形耗费极大，因此常常出现故障问题，维修费用直线上升。使用递减计算折旧费会与递增的维修费用处于一种平衡状态。然而不是每一个设备都适合使用递减法提折旧费，例如有些设备技术含量少，价格没有超过10万元，其折旧年限为5年，依然运用平均年限法计提折旧费。对于技术含量高并且价格超过10万元的医疗设备可以运用递减折旧法计提折旧费。医院设备折旧不仅要遵守国家有关设备加速折旧的政策，也要考虑到医院的现实情况。

二、医疗设备的维修

医疗设备的维修管理包括了仪器设备从投入使用到报废的使用过程，新设备在使用初期要充分考虑其为维修问题，给以后的维修工作打下基础。当前医疗设备设备与很多学科相关联，也运用了最新的技术研究理论。如何干好维修工作是一项艰巨的工作任务，需要投入更多的人力、物力和技术。

按照行政方面需要建立健全组织机构，实行科学分工；根据技术方面需要配置优秀的领头人，为有效展开维修工作创建有利的条件。由于医疗设备自身特性，从而决定了他的维修工作不仅仅能被一个工厂货维修站所完成，另外时间段，一般都要求维修人员能够随叫随到、快速维修。所以，无论医院规模大小都应该重视医学技术人才的培养，制定定期维护机制，保证小修当日完成、中修大修必须由专业人员专门负责。

医疗设备范文第3篇

预算编制策略

从既往经验看，在医院建设项目中医疗设备的预算取决于整个项目建设成本。两家占地面积相同的医院可以提供完全不同的服务，从而需要完全不同的医疗设备成本开支。与基于面积的预算相比，基于空间的预算更加准确。

尽管如此，预算可能仍然变数较大，原因在于影响预算的因素很多。一方面，编制医疗设备预算方案的一个关键点就是预算的编制者对于医疗设备的定义――不仅指设备，还包括迁移成本、设备升级、租赁、过渡租用、信息技术整合及其他附加开支等因素，全都要纳入预算考虑范围。另一方面，项目交付的方法，如设计-施工，综合项目交付或者设计-招标-施工。不同方式可能影响采购过程和最终的成本。

此外，土木建设计划也可能影响成本。例如，医院装修和扩建项目在特定阶段，可能影响设备存放需求、设备贴现及迁移现有设备与购买新设备的经费对比。

将上述因素都考虑之后，医院将决定预算是否应该包括额外成本，诸如税金、货运、通胀因素、集团采购（GPO）、贴现、保存设备保险、仓储成本、安装以及其他的突发状况（图1）。

三步做好成本估算

成本估算应包括许多相同或相似的参数，如临床应用信息、设计动机、供应链等。获取这些信息的最佳方式是通过一系列会议进行采集汇总。

愿景对话会议。一个大型的城区教学医院或者研究型医院可能包括了最前沿的医学设备或专科技术，诸如PET、外科教学手术室、科研实验室等。医院管理人员、临床医生都需要参与到这一环节中，从各自的专业角度提出愿景，并充分讨论。如果一家医院正在考虑实行精益管理计划，即最大限度消除浪费、关注流程速度与效率，那么新医院的设备预算编制需要考虑这一因素，并为计划实施提供支持。

项目小组应该首先估算成本并确认预算。一是必须满足供应链和设计早期的采购需求，理解GPO合同、标准、租赁和免费项目及贴现预期。二是必须讨论谁负责安装免费项目，诸如手套箱、尖锐器具容器等。某些时候，产品供应商可以承担类似工作，但是可能不经意地将东西放在错误的位置，会给工作造成障碍。建设商或许是更好的选择，因为他们理解整个空间的规划，能够更加合理地安放这些设施。三是必须考虑设备设施从别的院区搬迁成本，论证搬迁的必要性。

临床应用者会议。医学设备的使用者参与程度对于编制一份可靠的成本预算非常重要。必须选择合适的临床医护人员参与到设计和规划会议中。临床工作人员可以帮助确认项目专业的因素，诸如市场营销、临床应用、政府管制、检查或手术量，患者特征分布和工作人员偏好等。最为重要的是，项目团队将确认所有的设备和系统可以满足临床需要和计划标准。举例而言，一个护士或许了解自动给药器的使用特点，但是不知道哪种方式采购、管理更为合理。因此，来自财务、信息技术和药房的信息输入对于其选择、采购和应用就非常关键。

规划和成本估算过程是采购过程的前期阶段，必须以临床效果作为出发点和落脚点。设备或设施的应用特点确认得越充分，成本计算越准确。举例而言，用于孕前检查的3-D超声需要5个转换器，是否有必要安置上述转换器及安置的技术设备要求等需要基于和临床医生的讨论，使成本估算更为精确，而不是按照诊断超声所需的简单需求进行估算。

大量细节的临床专业意见能帮助确认设备预算的“愿望”清单。对于临床医护人员，他们可能更倾向于提出许多希望增加或更换的设备建议，但是受到项目预算所限，这些建议往往难以变成现实，从而影响临床人员建议的积极性。这时就需要依据大量的细节对其建议的合理性进行评估。同时需要注意的是，“愿望”清单应该在所有基本医学设备需要得到满足的前提下再予以考虑。

管理层会议。除了汇集临床信息外，项目组需要与医院核心管理层召开会议，对今后医院的工作流程、患者量、人员及其他变量的变动性进行分析，医学设备需要满足这些可能性。领导层也要及时决策对整个项目预算的影响。设计与施工是建立在准确细节基础上的，对规定设备的预算估计并不能提供预算必要的细节。如最好对CT设备预算进行准确估计，如果必要的话，随后再考虑其他设备进行预算调整。

应对变动管理

更改订单和规范的调整是卫生设施专业人员必须在设计建设过程之前、期间和之后进行管理的关键环节。

调和差异。在某种程度上，差异可能存在于最初的医疗设备预算和医疗设备成本估算编制中。如果成本估算少于预算，项目组无需想办法花费额外的钱。如果成本估算高于预算，项目组应该想办法降低成本。如果二者间差异显著，可能预示存在着问题。可能是原来的成本估算基于不正确或不完整信息，可能是引入技术的先进程度超越了当前的应用阶段，造成设备成本增加，这些差异都可以通过进一步评估来抵消。无论情况如何，最初的预算和医疗设备成本估计必须在采购开始之前充分考虑清楚。在采购期间，它们必须利用一系列数据来追踪。

重复使用的规划。项目组不应该自动地淘汰现有医疗设备，而是应该区别情况通过规划进行合理配置。有些目前运转良好的设备可能到新址搬迁时就到达了使用年限，进行自然淘汰即可。

管理预算

在设计的最后阶段，必须基于建设进度制定采购计划。由于设备没有到位而延迟建设进度，从而浪费的成本可能超过设备本身。

采购政策和流程。一项成功的采购程序一定要协作各方，持续的评价和可测量结果的报告。最终的结果可能意味着预算尚有剩余经费来部分或全部满足“愿望”清单。

项目组应该明确，对于所有项目的临床评价和许可，都编写进度表。团队中可包含1？2名首席管理层，诸如首席运营官及部门负责人，他们参与设计全过程，并清楚医院正在进行中的目标。他们必须消息灵通、果断并且反应灵敏。

临床信息。临床评价、接受程度和许可是采购前的关键前置要素。项目小组在签署正式采购合同之前，必须知道估计成本和采购价格之间的变化，同时建立一种机制，以允许变更最终的设备计划。

设置账户。如果项目开支比预期小，也必须注意不要在所有账户设置完成前花掉剩余经费。对于每一个采购合同，都要严格控制在预算范围内。编制一份预算情况报告，让项目的核心成员都能及时看到，比较采购的影响和预估成本，至少每月一次。

医疗设备范文第4篇

关键词：医院设备；文件管理；内容；方法；意义

建立和完善医疗设备档案的最终目的是为了更好地为临床服务。医疗设备先进是医院保证临床，教学，科研，护理，药物等的重要手段，医院必须有能够满足先进的医疗设备的功能性业务的需求，医院应坚持医疗设备的集中统一管理的原则，反映适用于改造处置项目的全过程的全面设备管理和设备，保证了设备档案准确，完整的系统和安全性。本文从医疗设备档案管理，医疗设备档案管理的意义和如何做医疗设备档案管理3个方面，略作陈述。

1医疗设备档案的基本内容

医疗设备档案是指在立项申购项目，验收，运行，管理，维护，所有的活动，如文字，图画，照片等各种具有保存价值载体的参考材料。医疗设备档案管理的基本内容[1]有以下3个方面。

1.1建立并不断完善管理组织 成立由主管副院长直接领导的设备档案管理小组，实行医院、科室、操作人员3级管理网络。设备部门应当确定负责人的设备档案工作，兼职档案员，并配备明确的目标和工作的管理责任，负责设备的文件材料的收集，积累，整理，存档和备案工作交接。医院设备档案管理工作应作为医院目标管理责任制的一部分，加强管理。医疗设备档案的基本内容一般包括购买设备档案，并形成了设备运行中形成的两部分档案的过程。

1.2设备置购过程中形成的档案

1.2.1设备的相关文件 申购单，显示表（记录），购销合同，协议，发票复印件（保存原来的财务文件） ，装箱单，运输单据，安装，调试，验收报告，设备运行的程序，全套随机技术资料等。

1.2.2有关记录购买记录设备 邀请谈判，投标书，协议，合同，价格，产品性能，技术参数，售后服务，联系信息，日期和交货地点，付款公开招标条款，违约的责任，等等。按发票，机械和电子设备，提单，商检证，检验检疫证，随机所有技术资料，仪器设备安装验收报告等进口证书通过相关证书复印件购买。

1.2.3通过外贸进口的设备，还应包括设备进口证明、海关免税证明、报关单、质量保证书、发票、疫检报告等。

1.3设备运行过程中形成的档案 在形成档案，包括拆包，安装及调试记录，检验记录，检验报告，维修记录，动态性能良好记录，医疗设备拆解报废处理的情况下，经济效益分析和成本会计报告，使用和管的工艺设备操作测量测试记录，使用率和完好率统计分析。医疗设备计量检定证书和合格证等应注意动态更新文件内容，将设备运行过程中形成的档案及时加入，档案文件目录中的内容及时更新。

2医疗设备档案管理的意义[2]

医疗设备档案管理是设备管理的基础，医疗设备档案管理是好还是坏，直接影响到医院的医疗质量，技术水平，管理水平的医院评审工作的指标之一，是医院现代化建设和必要的发展工作之一。因此，在医院医疗管理建立医疗设备档案和管理具有重要意义。

2.1全面的档案管理是采购医疗设备的基础。可以为临床更好服务，并为决策者提供相关依据。及时正确选购医疗设备不仅有利于患者病情的有效治疗，同时避免了购买设备的盲目性，提高医院的经济效益。

2.2医疗设备档案管理是了解设备运行状况和效益分析的依据为基础，了解设备运行状态，有利于医院决策者的分析往往能学会去医院医疗设备的技术档次的产品性能，技术参数和运行状态，通过成本的设备在成本会计，和选择到设备配置的诊断，治疗和辅助类数目及类别。

2.3正确使用档案管理流程，使相关文件发挥应有的作用，使管理者以减少错误，更好的心态，并有很好的医疗设备。提高医疗设备的有效利用率，节省资金和减少闲置，降低医疗设备的故障概率和低的状态，必须建立和完善医疗设备档案，并通过科学有效的管理支持。这是一项重要的基础工作，管理工作的好坏，对使用设备和医院的经济利益有直接影响。

3如何做医疗设备的档案管理[3]

3.1建立健全的医疗设备管理体制 建立和完善医疗设备管理系统是完善的医疗设备管理系统设备档案管理工作的前提。为了行使设备档案管理，医院将安排成立了相应的机构，依照有关法律，法规，建立适合本单位档案管理目标，管理程序等。设备档案管理，认真落实规则而在做法上有明确的责任分工，互相衔接。设备采购流程和设备运行的文件集合，在及时整理的过程，以确保信息的准确性，完整性，系统性，又具有完善的设备档案保持秘密。管理人动提交过户登记手续，以确保做到手续完备，文件传输前和比赛后。贮存时进行全面档案检查，定期对破损归档的资料应及时进行修理，并确保该文件保存的最佳状态，为未来医院在医疗，科研和教学中打下了良好的基础。

3.2加强医疗设备管理的质量和责任管理人员的素质和责任心，提高医疗设备档案的级别起着至关重要的作用。档案管理的宣传教育，鼓励他们充分发挥设备档案的重要性，促使他们积极主动的心态，不断收集信息，探索新的管理方法，促进了医疗设备档案管理的规范化。不断提高档案管理人员的自身素质，为档案管理质量的提高和继续教育正式纳入计划和要求，经过专业培训，知识更新，学习新方法，不断更新知识结构，并具备一定的计算机实际运营能力。要充分发挥档案的价值，促进，提高档案管理水平，为医院的发展各项工作提供高效，优质，快捷的服务。

3.3加快智能医疗设备档案管理 现在已经进入了信息化时代，医疗设备档案的管理也应跟上时代的步伐。更多信息和各种医疗设备档案是一项繁重的任务，工作量大，要求工作人员再次仔细做精心收藏。在医疗设备档案的收集方面的传统方法具有效率低的缺点，不容易保存，也可能造成数据丢失，也有缺点，如不方便查找。为医疗设备档案管理改革创造了机会。使用电脑设备档案管理，采用相应的智能管理系统，便于医院管理者更完整、更准确的进入和搜查数据的基础上，不仅效率高，而且方便修改和保存。图像数据，如核磁共振（MRI）是由复杂的和具体的图像信息，其原有的和真正的应该是不容置疑的。在MRI图像数据，如数据库管理，可以大大减少存储仓库，并方便检索。计算机统计效率，使管理人员能掌握整个设备的运行动态，及时报告，以提供医院管理的科学分析，提供强大的数据对设备的使用，维护支持，提供医疗设备效率分析，它提供了强大的基础数据基础对设备的科学管理。这是现代档案管理的趋势，值得探讨。

总之，医院设备文件是在医院档案的目标系统的主要类别之一，档案管理人员应努力保证设备文件内在质量的稳定性防止档案部门和个人随机短线操作。要主动，积极，周到的服务，确保有效证件齐全，充分发挥档案在设备管理工作的重要性，充分发了各种技能的医院设备，促进了医院的发展。为了更好地为医疗设备的功能充分发挥，提高医疗设备和服务的使用效益。

参考文献：

[1]卢洪霞.概论医院设备档案管理[J].民营科技，2012，（8）：213.

医疗设备范文第5篇

关键词：医疗设备采购合同；合同生命周期管理；采购风险；采购成本

医疗设备采购合同管理是对医疗设备采购项目过程中涉及到合同的管理。医疗设备采购项目的过程是围绕合同进行的，合同是作为买卖双方之间的法律文件，是对双方都具有约束力的协议。合同管理是一个过程，它保证合同按照一定标准履行，从而充分达到医院（买方）和供应商（卖方）约定的合同目的。有效的合同管理是促进合同双方当事人全面履行合同约定的义务，确保质量、工期、进度等目标实现的重要手段，最终促成采购项目的顺利完成。

一、合同的定义：

1、合同又称为契约、协议，是平等的当事人之间设立、变更、终止民事权利义务关系的协议。合同作为一种民事法律行为，是当事人协商一致的产物，是两个以上的意思表示相一致的协议。只有当事人所作出的意思表示合法，合同才具有法律约束力。依法成立的合同从成立之日起生效，具有法律约束力。

2、依法成立的合同，受法律保护。广义合同指所有法律部门中确定权利、义务关系的协议。狭义合同指一切民事合同。还有最狭义合同仅指民事合同中的债权合同。《中华人民共和国民法通则》第85条：合同是当事人之间设立、变更、终止民事关系的协议。依法成立的合同，受法律保护。《中华人民共和国合同法》第2条：合同是平等主体的自然人、法人、其他组织之间设立、变更、终止民事权利义务关系的协议。

二、医疗设备采购合同管理的意义

合同管理是指企业对以自身为当事人的合同依法进行订立、履行、变更、解除、转让、终止以及审查、监督、控制等一系列行为的总称。其中订立、履行、变更、解除、转让、终止是合同管理的内容；审查、监督、控制是合同管理的手段。合同管理必须是全过程的、系统性的、动态性的。合同管理要保证合同双方认真履行各自的合同义务，还必须充分协调好双方之间的合同行为，分清权责，在合同双方建立起一种相互支持、相互促进、合作共赢的伙伴型关系。合同管理时应当遵循以下三个管理的原则：

1、诚信原则

即诚实信用原则，是指当事人在签订和执行合同时，应该讲究诚实、恪守信用，以善意的方式履行合同规定的义务，不得规避法律和合同。这里包含着相互关联的两层意思：一是量力而行作出现实、可行的承诺；二是严格履行自己的承诺。在一般情况下，应该认为合同当事人在签订合同之前都认真阅读和理解了合同文件，都明白该合同的各项条款的意义。一般应该认为双方当事人在签订合同时都具有善意，遵循对等原则，不刻意添加隐瞒或故意疏漏合同条款。

2、公平原则

法律是维护公平的，维护在一定的社会历史条件下，各公民、团体之间的公平。根据公平原则，显失公平的合同条款是无效的，对合同进行解释时，应该兼顾双方当事人的权益。对合同文字的相互矛盾或其他缺陷，如果按合同约定的解释顺序和有关整体解释惯例进行解释后仍含糊不清，则可按不利于合同起草一方（业主）的原则进行解释。在这种情况下，可以理解为业主故意使用了这种有歧义的词句，因此他应承担相应的责任。

3、效率原则

经济合同其管理与实施当然受经济学原理的约束。经济学讲究的是效率，及如何以尽量少的资源来达到既定的目标，或以既定的资源实现目标的最优化。在项目管理中，项目经理需要维护的是整个项目的效率，即实现项目质量、成本、进度、范围等目标的综合最优。根据效率原则，有时需要比较灵活地执行某些合同规定。需要特别强调的是，必须追求项目整体的效率，而不要片面追求某一方面的效率。由于项目各分目标的相互矛盾，某一个分目标的优化可能必须以另一个或几个分目标的损害为代价。

三、合同生命周期管理在医疗设备合同管理中的应用

有效的合同管理是对项目采购实施过程中所发生的或所涉及到的采购合同的签订、履行、变更、索赔、争议解决、终止与评价的全过程进行的管理。项目采购管理过程所涉及的各种活动构成了合同生命周期。通过对合同生命周期进行管理，在签订合同时仔细斟酌合同条款和条件的措词，尽可能的回避或减轻某些可识别的项目风险，并采取一定的措施以保证项目有效的完成。苏州大学附属第二医院在设备合同的管理过程中，着重做好设备购置的可行性论证。通过需求论证、效益论证和市场论证，为设备的引进和购置决策提供科学依据。合同在产生和完善过程中，做到科学、规范、严谨，发现误差及时纠正。同时，合同管理人员积极做好沟通协调工作，确保环环紧扣，流程畅通，执行及时、准确、快捷。并且在设备合同生命周期管理过程中，重视了以下几个环节：

3.1设备购置的可行性论证

（1）需求论证。即设备购置的必要性。临床科室根据各自的功能特点，从满足患者就医的需要、医疗技术发展的需要、教学和科研的需要及与医院等级和品牌相匹配的需要几方面着眼，制定合理的设备购置计划。

（2）效益论证。引进设备前，医院根据年度发展计划及财务预算，结合医院实际情况，对现有同类设备尤其是大型设备进行成本效益分析，以利于准确掌握设备的运行情况及需求度，避免医疗设备重复购置、设备闲置或使用率低等，造成资源浪费，为设备的引进和购置决策提供科学依据。

（3）市场论证。在进行需求论证的同时，设备采购部门通过调研了解国内外市场行情，收集相关信息资料，引导科室开展业务。对确定购买的设备，设备采购部门必须对购买的设备进行综合调研评估，如：使用科室、已知商家及历史价格等，同时要求参加投标的商家提供全套资质证件及待购设备的主要用户名单、业绩，了解其市场份额占有率。经严格审核后，再在医院领导牵头下，组织相关科室主任、护士长和医学专家、工程技术人员以及财务审计等相关人员共同进行医疗设备招标选型或商务谈判，通过货比三家，选择性价比较高的商家，确保引进设备的功能先进、质量上乘、价格合理。

3.2设备购置合同的形成

（1）合同签订。医疗设备确定购置后，医院和供应商签订经济合同。合同上详细注明购置设备的产地、品名、规格型号、配置清单、付款方式、安装调试、技术培训、质量保证及维修保养等条款。

（2）合同交接。设备处将经使用科室认可，供应商和项目工程师、设备管理部门领导、院领导逐级签署的合同定点存放，由专人编号、盖合同章后进行分发。在合同交接过程中，注重细节，对合同交接的每个环节进行书面登记，谨防在交接过程中的遗失和误差现象。

（3）合同录入。建立设备合同管理台账，及时录入新的合同信息，以便于及时、便捷、准确、科学地查找和执行合同条款。及时按照固定资产编码规则进行录入固定资产管理系统，做到及时、准确，确保没有疏漏。

3.3设备购置合同的执行管理

（1）设备验收。设备送达指定地点，由相关人员和项目工程师共同进行到货、安装与技术验收，列入《检验检疫机构商品目录》内的进口医疗设备需进行商检，调试正常运行后，凭验安装验收单和发票，录入固定资产管理库。

（2）设备付款。合同付款严格按照合同条款执行，不拖欠款项也不在不具备付款条件的情况下预付合同款。

（3）合同核对。为确保设备合同在执行过程中准确无误，我们建立健全了查对制度，定期由设备处领导、固定资产管理人员和财务处等相关人员参与合同核对，要求账实相符、合同条款有效执行，发现问题及时纠正。

3.4设备购置合同的收尾

合同收尾管理就是结束合同管理并结清账目，结束合同工作和当事人之间的合同关系，进行采购审计并将有关资料收集存档供未来使用，包括解决所有尚未了结的事项。采购结束后，未决争议可能需要进入诉讼程序。合同收尾管理包含以下几点：

（1）财务结算退还质保金。

（2）合同建档设备购置合同及时归档。同时设备处对设备购置的申购报告、论证材料、订购合同、验收清单、设备资料(使用说明书、维修手册及其它有关技术资料)一律登记、编号、建立索引、归档。

（3）定期开展采购审计是对从计划采购过程到管理采购过程的所有过程进行结构化审查。其目的是找出可供其它采购项目借鉴的成功经验与失败教训。

（4）根据合同实施过程的情况，总结合同管理的经验教训。

四、结束语

设备管理部门要加强合同管理意识，同临床科室、资产管理部门以及法务部门积极合作，提高合同管理水平，通过规范的流程和完善的制度依法管理，实现对医院设备采购合同的全生命周期管理。

参考文献：

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