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安全稳定的信息流管理
当接到客户的赋码订单时,电子监管码数据的传递和管理在整个生产过程中至关重要,一旦有误将会造成不良后果。药品电子监管码是国家食品药品监督管理局监管平台针对药品监管所颁发的编码,可为每件最小销售包装的药品赋予电子标识标签。每件药品的电子监管码是唯一的,即“一件一码”。因此,电子监管码在生产过程中的传递必须是无缝连接的,以保证其安全性和唯一性,主要从以下3个方面入手。
1.设置电子监管码管理专员
设置电子监管码管理专员,负责从数据的接收、检查到数据的分解、导出的整个流程的管理,并做好详细的记录和备份,以便查询和追踪。
2.建立数据安全传递流程
建立数据安全传递流程,即客户txt数据电子监管码管理专员数据检查备份留档根据生产指令处理数据将数据分别传递给赋码部门和质量检测部门赋码部门根据指令接收数据赋码生产生产完毕后清理数据质量检测部门检查赋码质量检查完毕后清理数据生产结束。
3.开发数据安全接收系统
借助数据管理软件,同时根据药品包装生产企业各自的特点,自行开发电子监管码数据安全接收系统,以解决电子监管码外部网络传输的安全问题。该系统主要包括以下4个功能。
(1)对数据进行拆分、合并,以对应订单的数量,满足生产需要。
(2)检查数据包的正确性,如产品是否与数据相匹配、码制是否正确等,确定数据无误码。
(3)检查本次数据包内有无重码,同时与已使用的历史数据进行比对,确定数据无重码。
(4)在企业内部建立非网络的安全传递系统。
严格精准的质量控制
在电子监管码赋码生产中,由于质量控制不当或检测不到位,常常会产生重码、误码、空码、蹭脏以及C级以下不能识读等质量问题,如果带有这些问题的产品未能被及时检出,而是直接发往制药企业,那么将会给后续的药品包装带来很大的影响,如降低包装效率、增加废品率等,问题严重时还会导致返工,这对药品包装生产企业的信誉度也会造成一定程度的影响。因此,在赋码生产中,药品包装生产企业必须从硬件和软件两个方面对质量进行监控,这样才能生产出高质量的产品,为客户提供安全、稳定、高效的药品包装。
1.硬件方面
首先,在赋码设备上安装在线质量检测装置,对大张产品进行检测,并剔除不合格产品;其次,在品检机上安装电子监管码检测装置,对模切后的产品逐一进行离线检测,包括产品的赋码质量和印刷质量,保证赋码产品A级率达到99%,且100%达到C级以上。
2.软件方面
这里的软件是指管理。首先,配备专职的电子监管码QC(质量控制)人员,在生产线上对赋码产品进行抽检,并利用条码质量检测仪进行识读检测,一方面检测赋码质量,另一方面检测在线检测装置的可靠性、安全性和有效性;其次,赋码产品制成成品后,由成品检验人员按照国家标准对成品的各项指标进行抽检,检查项目包括条码外观、条码与下面符号的一致性、条码质量等级,以及是否符合GB/T 18347-2001、GB/T14258-2003国家标准;最后,出具成品检验报告。
科学合理的工艺技术规范
在电子监管码赋码生产前制定科学、合理的工艺技术规范,这对生产出高质量的赋码产品能起到事半功倍的作用,制定时应注意以下事项。
1.充分了解客户要求
制作电子文件时要充分了解客户要求,如电子监管码位置、式样、尺寸、等级,以及纸盒表面处理方式、拼版方式、检测方式、客户识读方式、商品条码位置是否影响电子监管码的识读等。
2.选择赋码方式,制定工艺路线
目前,药品包装生产企业广泛采用的赋码方式是喷墨印刷技术,其主要分为水性喷墨印刷技术和UV喷墨印刷技术两种。
水性喷墨印刷技术采用环保水性油墨和红外线干燥法,不仅印刷速度快、利于纸张吸收、赋码质量好,而且成本低、易于清洗喷头、维护简单。而水性喷墨印刷技术的缺点是必须经过上光或覆膜等表面处理才能保证赋码质量,否则所赋电子监管码极易被蹭掉。
UV喷墨印刷技术采用UV油墨和紫外线固化法,固化速度快、承印材料适应性广、耐摩擦性好、赋码质量好,同时可以省去表面处理工序。然而,UV油墨成本较高,喷头堵塞后不易清洗。
采用以上两种技术制订工艺路线时,都可以选择先喷后印或先印后喷的方式。如果选择先印后喷,则赋码部位不能做表面处理,须留出赋码位置。
3.确定走纸方向
在赋码生产时,走纸方向最好与条码方向垂直,即采取“纵码”喷印的方式。如果采取走纸方向与条码方向平行,即“横码”喷印的方式,一旦喷头堵塞,就会导致条码因漏喷而无法识读,而赋码设备传送带的左右摆动也会导致条码出现分叉现象。实践证明,“纵码”喷印的识读率可达到99.9%,而“横码”喷印的识读率相对较低。因此,在赋码生产中,可以通过改变走纸方向来达到“纵码”喷印的目的。
一丝不苟的生产过程控制
(1)赋码生产前,操作人员应做好如下准备工作:根据生产指令,认真阅读“工艺流程单”和“工艺技术规范”;检查上批清场现场和记录;对喷头进行维护,打印测试图。
(2)选择状态良好的喷头,并调整适当墨量进行校版、等级检测。在正式赋码生产前,QC人员必须对印张进行首检,在符合质量标准的情况下方可进行批量生产。
(3)在赋码生产中,操作人员应不间断地对喷印完毕的印张进行抽检,并按照规定对印张上每个号位的电子监管码都采用条码质量检测仪进行一次全检,检查有无重码、误码、空码以及外观质量、识读等级等,同时做好相应的生产记录,以便质量跟踪。
然而,亦如海啸,热潮来得快,退得也快。才过几天,即2005年的1月4日,美国的史密斯巴尼(Smith Barney)财务证券公司就毫不客气地将亚马逊的股票评级从“持有”降为“售出”,理由很简单:大量的传统零售商迅速在网上建立自己的在线商店,而且,在过去的美国销售旺季里,沃尔玛和西尔斯的网上销售增长率甚至比亚马逊网上销售的增长率还高出很多!受此影响,美国科技股在2005年的第一周应声下跌。
说实在的,看到后面这个消息,我很是不平――每次看到有人低估亚马逊,我总是很容易不平的。这次我觉得:首先,沃尔玛和西尔斯自己的网上销售在这个时刻迅速上升,当然是应该的。有那么多人上网买东西不是一天二天了,这些传统商业企业,早不知道干吗去了!当然,现在觉悟也还是时候。它们的基数小,稍微加大点网上营销的力度,成长率当然快。其次,我实在弄不明白的是,那么多年过去了,这个公司的分析家对亚马逊的认识,居然还似乎停留在10年之前。至少6年以来,我就不止一次地说过:亚马逊不止自己卖东西,也在帮助别人卖东西。它早就不是一个单纯的所谓B2C了。让我高兴的是,这次,明白人多起来了。就在亚马逊被分析师看衰的次日,《商业周刊》就指出:亚马逊的销售额中,有相当一部分是由其他公司在其网站上销售产品所得的“费”。这一数字虽然占到了亚马逊总销售额的不到10%,可是对利润的贡献很大,并且不要求其他额外劳动、不占用销售和配送中心的空间,甚至不需要采购所需要的大量现金流。
事实上,亚马逊显然早已在尽可能多地充当网上交易的“起点”,或者通俗点说:网上交易的门户。通过这个门户,将客户引向种类更为繁多的二级电子商务网站,以此收取和门户网站极端类似的“营销推广”服务报酬。当然,他们同时也为自己保留着相当大的业务份额。事实上,亚马逊正在一天天地使自己变成虚拟的大型购物中心,就是我们经常说的“网上商城”。
很长时间以来,我一直坚持认为,理解亚马逊,是理解电子商务趋势和诀窍的一个关键。2005年到来的时候,它在美国资本市场上戏剧性的股价起伏,以及由此导致的“口水战”,又给我们带来了很多启示。
亚马逊创立的时候,确实就是个在网上卖图书、唱片的企业。多年来,判定它即将死亡的人不计其数。每次听到他们发言,我就想起一个古老的寓言:有两个卖鞋子的商人,来到一个遥远的国家。一个人说,这个国家真是商机无限,来这里卖鞋一定前途无量。他很像当时到网上卖东西的亚马逊。另外一个人坚持认为,这里的人根本不穿鞋,所以,来这里卖鞋子,一定会破产死掉的。他很像最近10年来锲而不舍地追在亚马逊后面不断给它判死刑的那些人。
事情后来很清楚:绝大多数人最后都会喜欢穿鞋,就像网民都会喜欢电子商务一样。即使在五六年前还几乎没有人穿电子商务这双“鞋”的中国,我也在2004年即将结束的时候读到了CNNIC这样的报告:中国上网人数从1997年的62万已经迅速增长到2004年的一亿左右,其中有63.7%没有购物经历的网民表示今后一年里会尝试网络购物。也就是说,2005年,中国起码有差不多7000万人会尝试“穿鞋”。如果他们真的都只尝试买一次鞋子,那么,2005年在网上就有7000万双鞋子的市场需求,从数量说,每天平均需要20万双,每一秒钟需要2双;从金额上说……具体不算了,总之上百亿了。中国的亚马逊-卓越,2004年公布的销售额是3亿。如果他们改卖这样的“鞋”,那么需要增加50倍以上的销售额才够,否则,加上中国易趣和淘宝,也远远不够。
结果很简单:依据市场规律,既然有需求,供应者就会蜂拥而至。在美国那样的市场上,2004年和2005年之交的时候,即使在易趣和亚马逊雄踞的网上,都仍然有沃尔玛、西尔斯以及数十万计其他商业企业,足以影响亚马逊股票价格的成长,那么,在中国,在悄悄冒出前面描述的那样巨大的网上市场需求、而供应明显不足的中国,会有什么样的明天,应该是很明白的了。
【关键词】 静脉全麻; 电子肠镜; 临床观察; 护理
结直肠癌的发病率逐年上升,最新的内镜成像技术在结直肠病变的发现中起着越来越重要的作用。但普通肠镜毕竟是一项侵入性操作,严重者可因迷走神经兴奋而诱发心律失常甚至呼吸循环衰竭等严重并发症[1],大部分患者都心存恐惧,因而多在不得已的情况下才接受该检查,以致许多下消化道疾病延误了早期诊断和治疗。近年来“无痛”已成为患者能接受该项检查或治疗的首要条件,这给以“起效迅速舒醒快”为优势的静脉麻醉开辟了新的业务空间。本文采用咪唑安定和异丙酚配伍应用于肠镜检查的患者,探讨该技术对门诊无痛肠镜检查的安全性及护理的重要性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组95例,男58例,女37例;年龄21~84岁;内镜确诊为慢性肠炎27例,结肠息肉16例(其中多发肉1例),溃疡性结肠炎2例,结肠癌5例,直肠癌4例。
1.2 方法 术前麻醉师及内镜室医护人员评估患者全身情况,年龄大于60岁者做心电图检查排除心血管系统疾患。检查前口服硫酸镁清洁肠道。硫酸镁是一种高渗性导泻药,刺激性小,简便易行。口服时难以吸收,使肠腔内渗透压升高,刺激肠腔水分增加,稀释粪便,且肠内容物增加可刺激肠壁,增加排便次数,达到清洁肠道的目的;同时还可引起十二指肠分泌胆囊素,胆囊素刺激体液分泌,使肠蠕动加快,排便次数增加[2]。麻醉前2 h禁水。患者取左侧卧位,双下肢屈曲。选择较粗静脉(异丙酚静脉注射时引起疼痛,尤其选择小静脉注射时)建立有效静脉通道,静脉推注阿托品0.25 mg,其目的是止泌、减少胃肠蠕动、预防性提升心率;鼻塞给氧(3~4 L/min),进行心电监护,常规测血压、心率、血氧饱和度。静脉给予咪唑安定0.02~0.06 mg/kg,缓慢推注,速度为1 mg/30 s,然后静脉注射异丙酚2 mg/kg。观察患者,待睫毛反射消失,呼之不应,呼吸、心率、血压、血氧饱和度等基本平稳时可插镜操作。术前根据需要分次注射异丙酚,待内镜操作基本结束,开始退镜时停注射品。清醒后回访患者对操作过程有无记忆并加以记录。
1.3 结果 94例患者均在静脉麻醉下完成内镜操作,1例因肿瘤致肠腔狭窄内镜未能通过,对内镜操作无记忆,成功率99%,回访满意率100%。用药量咪唑安定(2±0.25) mg,异丙酚(150±30) mg。
2 护理
2.1 术前护理
2.1.1 心理护理 术前护士应语言亲切、耐心地开导患者,向其解释无痛肠镜检查的重要性、安全性、目的及优点以及术中配合的方法与可能出现的反应;耐心倾听并解答患者心中的疑问。介绍无痛性诊疗术的安全性、舒适性及已成功的病例,以缓解患者紧张、焦虑的心情。
2.1.2 肠道准备 检查前2~3 d吃少渣半流质饮食,并服果导片一日3次,一次一片。检查前1 d早晨吃清淡常规早餐(如粥,面,藕粉等),午餐为低渣饮食,晚餐则进食流质或清汤(不要喝奶制品,浓紫或浓红色的汤)。检查当日晨可进少量流食,于8时开始30 min内一次性口服25%硫酸镁150 ml加温开水1500 ml,如有便秘者,术前灌肠以清洁肠道。中午禁食。患者麻醉前2 h禁水,麻醉前6 h禁食[3]。肠道清洁程度判定标准:全结肠无粪渣或有少量清澈液体,不影响进境、观察和治疗[4]。
2.1.3 术前准备 操作前应签写检查治疗同意书,术前应常规进行乙肝表面抗原检测、心电图检查,有过敏史,支气管哮喘,心、肺、肾、肝功能不良者等禁做无痛肠镜。检查室内准备心电监护仪、吸痰器、气管插管等抢救设备及急救药物。
2.2 术中护理 患者入室后全程监测呼吸、血压、脉搏、心率、血氧饱和度、面色、镇静程度、吸氧情况以及用药总量、检查后清醒时间(呼之睁眼,可回答问题)和术毕离室时间,并做好护理记录。如果血氧饱和度下降,应轻托下颌,保持呼吸道通畅;如分泌物较多,应立即吸出,加大氧流量,绝大多数受检者经上述处理,血氧饱和度能迅速回升。如受检者血氧饱和度仍未回升,可酌情给予呼吸兴奋剂,必要时予气管插管。在整个操作过程中,护士在进、退镜时动作要轻柔,以免损伤肠壁,特别是体质瘦小或做过腹部手术的患者,一定要遵循循腔进境的原则。
2.3 术后护理
2.3.1 病情观察 患者一般在停药后(7.86±2.21) min清醒,多数在检查完毕呼之即可睁眼。清醒后言语清晰、回答问题准确,对检查过程不能回忆。患者清醒后停止吸氧,专人观察至少30 min,待患者各项指标恢复至术前水平并步态平稳、无头昏头晕。术后应观察患者有无腹痛、腹胀、黑便、面色苍白、出冷汗等症状。住院患者做好交接班观察,门诊患者交代各种并发症的症状,如有异常应及时来院就诊。术后当天不能骑车和驾车,不能从事高空作业或操作重型机器,以防意外。
2.3.2 饮食护理 术后患者腹胀好转可进食温热流或半流质食物,行活检者3 d内进软食,忌生、冷、硬、刺激性食物,禁吸烟、饮酒、喝浓茶和浓咖啡,以免诱发创面出血,并注意观察大便颜色,必要时做大便隐血试验。
3 讨论
静脉麻醉下的肠镜检查虽操作简单,但应由经验丰富的医护人员和麻醉医师默契配合完成,护士还应重视术前准备,排除禁忌证,选择较粗静脉推注,严格控制药物的剂量和注射速度,术时要严密观察患者呼吸及血氧饱和度的情况,避免镇静、麻醉过深。无痛肠镜虽然加大了护理难度和繁杂性,但只要护理人员对患者实施全面、细致、科学的护理,就能使静脉全面在无痛电子肠镜中发挥最大的功能。同时,为了确保麻醉的安全性,检查室内应常规配备急救药品和器械。
参考文献
[1] 靳小垣,王福兴.内镜检查中呼吸暂停1例.新消化病学杂志1996,4(3):155.
[2] 林嘉旋,祁风霞.口服硫酸镁行肠道准备的临床应用进展.护理研究,2006,20(1):12-13.
[3] 袁羡,陈桂华.结肠镜检查及肠道准备的研究进展.中华消化内镜杂志,2010,27:335-336.
假如在北京上班,你可以借助电子监管码查询一下,天天在单位饮用的水是不是合格?这可是一件跟你的健康紧密相关的事。给你推荐的查询办法之一是,在尚未开封的桶装水瓶盖上,看看有没有一张印有“中国产品质量电子监管网”字样的标签。找到这张标签后,刮开条形码下方的细长条银灰色涂层,会出现一组由16或20位数字组成的编码,这就是电子监管码;然后你可以拨打标签上指定的电话号码,输入电子监管码,查询并验证这桶水是否有质量保证。
之所以推荐这一方式,是因为北京市早在去年下半年就明确表态:2008年3月15日之前,北京市的桶装饮用水将全部拥有“电子身份证”,即电子监管码。中国产品质量电子监管网为每件产品赋予了惟一的电子监管码,实现“一件一码”管理。
在为电子监管网所提供的有力举措感到兴奋的同时,又感到它还有许多细节需要改进和完善。
首先,虽然全国已经有超过3万家不同行业的企业加入了中国产品质量电子监管网,但大多数普通消费者却不了解电子监管码的内涵和用途。那么,推广者是否应该在推动企业加入电子产品监管体系的同时,同步加强对普通消费者的宣传和引导呢?
其次,使用细节上还欠周到。即便有细心的消费者注意到了那片小小的标签,也可能因为不知道它到底有什么用途而把它忽略掉。说实话,我也是好不容易才找到标签的,但还是怎么也找不到电子监管码,后来是拨了标签上指定的电话(北京市民拨打这个电话,需要交纳正常的市话费),在呼叫中心服务人员的提示下,才知道原来它藏在那极容易被忽略的一小条涂层中。咳!假如标签上印一句提示信息不就可以了吗!标签设计者显然需要站在消费者立场上去考虑问题。
再有,作为政府提供的一项公共服务,是否有必要再向消费者和企业收取服务费呢?虽然实际收取的费用并不高。但与其在这个问题上瞻前顾后,还不如直接依托公共财政支撑系统运营,既彻底打消了企业和消费者参与的顾虑,又能最大范围地调动企业和消费者参与到规范市场的行动中。最为重要的是,它将最大限度地体现全心全意为人民服务的意识。
状告国家质检总局
兆信等四家企业的中国青年政治学院法学副教授、北京展达律师事务所律师周泽表示:“从2005年4月开始,国家质检总局不断推广电子监管网,督促各地企业对产品赋码加入电子监管网,同时要求生产企业对所生产的产品赋码加入电子监管网,供消费者向该网站查询。去年12月,该局又了《关于贯彻(国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定)实施产品质量电子监管的通知》,要求从2008年7月1日起,食品、家用电器等9大类69种产品要加贴电子监管码才能生产和销售。该局推广中信国检信息技术有限公司(下称‘中信国检’)经营的电子监管网经营业务,使后者在经营同类业务的企业中形成独家垄断的地位,是严重的排斥限制竞争行为,损害了防伪行业企业参与市场公平竞争的权利。”
按照国家质检总局的解释,电子监管网是产品质量监管部门运用信息化手段,为加强产品质量安全监管工作,面向全社会建立的公共服务网,是在第三方(中信集团、中国电信)提供的公共信息服务平台基础上建立的、对产品质量实施电子监管的全国性网络系统。该网最核心的功能是“真实追溯”。
众多防伪企业不满
相关企业向法院递交的行政诉状中称,国家质检总局通过下发文件、召开各种会议等形式,将电子监管网的推广与中国名牌、免检产品等评选挂钩,并规定一些产品不赋码入网不得销售,在实际上确立了电子监管网的经营者中信国检的垄断地位。众多受访的防伪企业表示,防伪行业是大小企业并存,对小企业来讲。他们本身客户群就比较窄,可能就几十家或上百家客户,这样一挤压的话,可能这些客户转眼就没了,它根本无法维持生计。大企业因为本身涵盖面比较大,可能客户群不光在这9大类里面,但业务量损失按比例来讲可能减少了20%或30%。
与此同时,更多的防伪企业加入到原告的队伍中来。8月11日,上海中商网络有限公司、江苏南大数码利。技有限公司两家防伪企业亦委托周泽律师分别以同样的事实和理由,向北京市第一中级人民法院对国家质检总局提讼。8月17日,深圳市倍诺通讯技术有限公司,贵阳高新华美龙技术有限公司两家防伪企业也加入到原告队伍中。
电子监管存有争议
最早提公的四家防伪企业认为,国家质检总局同中信国存有利益关系,涉嫌垄断行为。据悉,涉案企业中信国检注册资本6000万元,其中国家质检总局信息中心“现金出资”1800万元,拥有30%权益,而这份所谓“现金出资”,其实由中信国检的大股东垫付,并且不收取利息。国家质检总局零出资即在涉案企业中占股30%,引发外界质疑。