中药制剂

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中药制剂范文第1篇

中药制剂的质量控制是保证患者治疗安全性及效果的基础，其也是直接影响中药材的未来发展和广泛运用的重要因素。本文从中药制剂的质量控制的现状出发，总结影响中药制剂质量控制的因素，并总结出针对性对策。

关键词：

中药制剂；质量控制；现状；对策

中药制剂是以中医药理论为指导，继承了传统中药制剂方法，以中药为原材料，进行针对性的加工和处理后制成的剂型。中药制剂是当前临床疾病治疗常用药物，随着当前中药治疗毒副作用小的特点越来越受人们关注，中药制剂在临床上的运用越来越多。但其质量控制问题一直是临床关注的重点。

1中药制剂的质量控制现状

中药制剂剂型较多，包括中成药、中药成方制剂、单味药制剂、协定处方制剂等。当前临床对于中药制剂的质量控制问题越来越重视，但当前中药制剂的质量控制效果仍需不断提升，我国中药制剂的质量控制取得的进展为：①中药制剂的质量监测标准正在不断更新，《中华人民共和国药典》及《中华人民共和国卫生部药品标准》的颁布使得中药制剂的质量控制获得了更多的法律及质检规范支持，为中药制剂的质量控制奠定了基础。②中药制剂的检测技术及方法正在逐渐建立和完善，当前医疗技术的进步使得中药制剂的检测技术和方法正在逐渐增多，多指标检测、药代动力学精细处理、微量检测等检测方式越来越多，薄层色谱分析技术、气相色谱法、高效液相色谱法等在中药制剂质量控制中的运用也越来越多，使得中药制剂的质量检测效果正在不断提升。但当前中药制剂质量控制仍存在较多问题，质量控制效果更待提升。

2中药制剂质量控制的影响因素

当前临床研究结果显示，中药制剂质量控制的影响因素较多，对2015年对中药制剂质量控制研究状况进行分析，结果显示，取材因素、生产过程、存储及运输过程、人为因素均是影响中药制剂质量控制的重要影响因素。详见表1。

2.1取材因素

中药材的取材是中药制剂生产的基础，也是影响中药制剂质量的首要原因。由于中药材种类较为繁多，且其来源多较为复杂，可来自于野外采集，也可来自于人工培育，而中药材的产地、品种、栽培过程、采收时间、存储方式等均直接影响着中药材的质量，进而影响中药制剂的质量安全。

2.2生产过程

中药制剂的制备过程较为复杂和漫长，其制作工艺和环节较多，制作过程中任意环节出现差错将直接影响中药制剂的质量。中药制剂生产过程中，首先需进行投料，其中涉及中药的味数及数量，其直接影响制剂的生产质量及药效，部分药剂含量过高时将增加毒副作用。在生产过程中需进行药材粉碎、萃取、混合、干燥、浓缩等，在操作过程中，温度、次数、时间等均直接影响制剂质量。中药制剂含有多种剂型，且其剂型、给药途径使得生物利用度存在差异，生产工艺存在较多差异，若剂型错误，将直接影响患者的用药疗效。

2.3存储及运输过程

中药制剂类型较多，在存储及运输过程中，不同剂型、不同性质药剂对包装、存储及运输需求存在差异，若不加分辨极易导致药剂变质，影响药物治疗的有效性。

2.4人为因素

人为因素在中药制剂的质量控制中占据重要影响作用。相关采购人员专业知识缺乏将直接导致劣质药材流入；在制备过程中，相关人员一味根据古方进行制备，将影响药剂质量，且制备过程中，相关人员的操作技能和质量也直接影响制药效果；在药检过程中，相关人员专业技能不高也将导致劣质药物流入市场。

3中药制剂质量控制策略

3.1加强药材采购监管

相关部门需加强对中药材原材料相关质量监测法律法规的出台，加大对中药材原材料的监管，避免劣质药材混入市场；相关制药单位也许加强对药材的选购，禁止采购来路不明的药材，并加强对已采购药材的检查，对于不合格中药材进行规范化处理。

3.2规范生产过程

相关部分需加强对中药制剂生产过程的监管，并及时出台相关规定，制定针对性惩处制度。在生产过程中需严格控制水源及医疗卫生环境。相关人员需严格按照相关流程实施生产制备过程，选择合适的加工和处理方式、剂型选择等，并做好记录，严格控制每一步的称量准确性，严格规范化制药过程。

3.3规范存储及运输过程

中药制剂需严格采取无菌包装，并根据实际剂型、性质等选择合适包装，根据药剂实际性质选择合适储存环境，并及时登记记录，运输过程也需严格按照相关标准实施，避免不合理包装、存储及运输出现。

3.4加强相关人员的专业素养

加强对采购人员、制备人员、药检人员、运输人员等各阶段人员的专业知识针对性教育，及时进行针对性培训，提升各阶段人员的专业素养及责任性。提升采购人员的药材辨识能力，并熟知国家相关规范，按流程进行采购，不断提升制备人员的专业知识及操作能力，严格按照工艺流程进行制备过程；不断提升药检人员的的监督力度，严查每个步骤，避免遗漏和差错；加强运输人员对各项要求的熟悉，严格按照要求实施存储及运输。

4总结

当前人们对于中药制剂的质量控制问题关注度越来越高。相关部门及人员需严格规范中药制剂制备的全过程，以提升中药制剂质量控制效果，提升患者药物治疗的安全性。

参考文献：

中药制剂范文第2篇

1成立组织领导机构，全面实施GPP管理

首先成立以医院分管药剂部门的院领导为组长，药剂科主任、制剂主任为副组长，制剂组长、质量、药检负责人为成员的质量管理领导机构。根据GPP质量管理规范要求，结合我院生产厂房、制药设备、生产能力、生产剂型等实际情况，以确切的理念、严格的制度、完善的机制，制订我院制剂生产、质量管理各种规章制度，负责监督和实施。下设以各剂型负责人为主的小组，明确职责，全面实施GPP管理。

按医疗机构制剂管理规范要求改建制剂室生产厂房，购进符合GPP生产的提取、浓缩、粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣等制药设备，中药制剂生产增设了3层楼30万级洁净区，做到一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开；内服制剂与外用制剂分开；无菌制剂与其他制剂分开。药检室增设了百级洁净区。生产车间、药品检验各工作间按制剂工序、药品检验要求合理布局，空气洁净度级别符合要求，符合GPP管理规范。

2培养制剂人员的质量意识，全员参与质量管理

按医疗机构制剂管理规范要求我们配备了素质高、能力强、具有本科以上学历、主任中药师职称的专业人员跟踪生产的全过程，从监控中药材质量到制备工艺中的各个环节来控制制剂的质量，开展月质量分析会，提高员工的质量意识和执行规范的自觉性，让员工也参与制剂的质量管理，使员工充分认识到制剂质量不是检验出来的，而是设计和生产出来的。这样就形成了一个专职和兼职相结合的制剂质量监督检查网，确保制剂的质量。同时，采用多种形式的专题讲座学习班，选派有关人员参加院外的各类学术讲座、培训班和研讨班，请有关的教授、专家授课，坚持每月一次的业务学习，让各级员工走上讲台，分享他们在各自工作中的体会、创新思路、工作经验，互相切磋探讨，共同提高总体的业务素质和岗位操作能力。

3严把制剂原辅料质量关，确保制剂质量

中药材是中药制剂配制的主要原料，药用辅料是配制和制剂质量生产过程中的基础物质，其质量状况的好坏直接影响着最终产品的质量。为保证中药制剂的成品全面达到质量标准的要求，我们制订了完善的物料管理制度。从采购、验收、使用、保管等各个环节严格把好质量关，坚持从正规渠道购买原辅料，做到管理有章可循、使用有标准可依、记录有据可查，从而保证了合格、优质的原辅料用于制剂的配制，确保制剂质量。

4制订科学合理的制备工艺，确保制剂生产环节

中药制剂由于配方不同，制成的制剂又要经过提取、浓缩、分离、精制、干燥、灭菌等多个环节，每一个环节都会影响产品的质量。我们根据每个品种的配方不同制订一个科学合理的制备工艺，操作人员严守生产、岗位标准操作规程，及时填写生产纪录、清场记录，做到双人核对、双人签名，使整个制剂制备过程处于受控状态，从而确保制剂的质量。

中药制剂范文第3篇

关键词： 中药制剂 输液不良反应

输液是临床上常用的治疗方法，中药注射改变了以往中药传统的给药方式，结合了注射剂剂量准确，疗效迅速的剂型优点，中药制剂的疗效越来越引起重视。已在临床普遍应用，但由于中药原材料的品种、产地、成份本身的复杂性以及中药注射剂的制备工艺，分析技术的限制等原因，有关中药注射剂的不良反应报道也逐渐增多，如热源反应、过敏反应等，现将我院近两年来因中药注射剂输液引起药品不良反应及原因分析报道如下：

1 临床资料

1.1 一般资料 2005年6月至2007年6月，我院在4个科室共发生中药注射剂输液不良反应15例，其中男10例，女5例，所发生科室为：妇产科1例、神经内科4例、肿瘤科2例、肝病科8例。

1.2 药物资料 妇产科1例为低分子右旋糖酐500ml(国药准字H42022243)+丹参注射液20ml(国药准字I33020177)静脉滴注约1min时出现严重过敏性休克。

肿瘤科2例和神经内科4例均为10%葡萄糖500ml+10%KCl10ml+丹参注射液20ml静脉滴注1/2以后发生热源样反应。

肝病科8例均为10%葡萄糖注射液500ml+冠心宁20ml静脉滴注，其中4例+10%KCl10ml，4例未加10%KCl。

1.3 处理及转归 过敏性休克1例经立即停药，平卧保暖，皮下注射肾上腺素0.5mg，静脉推注地塞米松10mg，快速补液等处理，35min后患者生命体征恢复正常，无并发症。

其它14例表现为寒颤，呼吸困难，体温轻度升高37.2℃-38.3℃之间，经对症处理症状全部缓解。

2 原因分析

2.1 药物原因

2.1.1 低分子右旋酐本身具有一定的抗原性，即使初次注射本物品，少数患者也发生过敏及过敏性休克[1]，有报道丹参可引起过敏，口服或注射均有发生[2]，两者共同作用结果导致过敏性休克，应尽可能不合用。

2.1.2 中药制剂在制备过程中即有除蛋白、去钾的程序，临床上使用中药注射剂+钾用药欠规范，为医师共同探讨中药注射剂的安全使用，不得添加其它制剂，选择合适溶媒单独使用。

2.1.3 注射用冠心宁液是由丹参与川芎两味药提取有效成份经精制而成的注射液。当时肝病科发生不良反应8例均为同一批号的冠心宁，药剂科立即召回本产品。送上级检验结果为合格产品，不存在药品质量问题。

2.2 15例不良反应输液使用的输液器，注射器，物资供应科进货后均在我院药检室和细菌室进行了热源学监测和无菌试验，均为合格产品，不存在输液器具的污染。

2.3 液体配制环境及开放式输液过程中存在微粒污染的可能，发热反应与此相关。

2.4 病人本身的基础疾病、年龄、输液的滴速，药物的浓度以及病人的自身抵抗力等，也是发热反应的原因之一。

3 讨论

3.1 注意中药制剂的配伍，中药制剂与其它药物配伍后，一方面由于药物自身所固有的不溶性微粒；另一方面中药注射剂成份比较复杂和一些不被除尽的杂质与其它药物配伍后，使不溶性微粒增加，因此，使用中药注射剂最好不与其它制剂配伍，尽量单独使用。

3.2 尽可能直接使用中药注射剂的输液剂型，避免临床配制过程的污染。

3.3 注意药物的剂量与浓度，选择药物说明书中规定的输液，不能随意加大药量。

3.4 注意药物配制的环境和配伍顺序，配药前后均要检查药物如出现混浊、沉淀，变色等均不能使用。注意配药环境的管理，减少人员流动，保持空气流通，最好是在具有空气净化设施的配制中心进行配制。

3.5 注意病人的基础疾病，年龄、个体差异等，注意输液的滴速，以保证输液的安全。

参考文献

中药制剂范文第4篇

1医疗机构自身问题

医院不重视。由于批量小、效期短、利润空间低，制剂室不能为医院创造经济效益，导致医院对制剂室不重视，发展受限。制剂室硬件设施不到位。医院制剂硬件设施与《医疗机构制剂配制质量管理规范》有一定差距，设备布局、设备更新、人流物流分开均难达标。缺乏人才。医院制剂规模小，人员配备不规范，药师轮岗，制剂人员不能相对固定，也缺乏专业培训，进修机会少，缺少与同行交流沟通，无法研制新剂型、新制剂。制剂管理欠规范。由于多年来国家无统一审批标准，各省市审批部门和对制剂的管理方式也几经变化，审批标准和技术要求低，致使已获得合法配制资格的品种存在一些需要规范的问题。许多制剂室在人员、物料、卫生、文件、配制、质量和使用管理等方面不能按照GPP的要求严格管理，如配制现场物料管理混乱、成品不作全检，制度不完善，不按规定记录等。制剂质量难以保证。医院院内制剂批量小、规格多、包装简单、质量稳定性差，效期短，全项检查难度大，很难保证产品的质量。

2改进措施

2.1改进法律法规制定鼓励政策。有关管理部门要认真研究中医药的特点，取消不利于院内中药制剂发展的有关办法，改变现在院内制剂的审批办法。①药品监督管理部门主要审查制剂的生产条件，制定制剂生产的有关要求和管理办法，颁发制剂生产许可证，监督制剂的生产过程和质量。②监督医疗机构要不断改善制剂生产条件，严格执行制剂生产的有关规定。③取消院内中药制剂审批检验收费，减轻医院注册申报经济负担。调整对医院院内中药制剂的开发政策。除含有毒性药物和特殊制剂外，对符合中医药组方理论，使用历史达5年以上，符合医疗机构中药制剂注册减免申报资料项目13～17的老中医经验方，如果拟用传统工艺配制为膏、丹、丸、散等传统剂型，可由医疗机构药事管理委员会审核，中医药管理部门审定备案，再由药品监督管理部门发放试生产批准文号，小量生产，仅限该医疗机构使用。经一定期限验证疗效确切被批准为医疗机构中药制剂后，允许调剂使用。以便传承和发扬名老中医经验。对医院制剂重新定价。一是充分体现医务人员的劳务技术和智慧投入成本，二是适度调升院内制剂零售价格与成本价格之间的上浮比比例，按照国家“保本微利”的原则，调动各方面的积极性。加快院内中药制剂纳入医疗保险保报销的步伐。对药品监督管理部门已批准的医疗机构中药制剂一律纳入公费医疗保险目录。辖区内中医医疗机构间调剂使用，实行由地、市、州级中医药管理部门许可，药品监督管理部门备案制，以便于扩大院内中药制剂运用范围，充分发挥中医药特色优势，提高中医临床疗效。

2.2解决医疗机构自身问题加强沟通协作。争取院领导和上级主管部门在各方面的支持，以确保问题的解决。加强与临床科室的协作，对名老中医经验用方、院内长期使用的协定处方要积极支持作为院内制剂生产。鼓励医生根据病情需要处方配置丸、散、膏、丹等不同剂型，以方便患者用药［9］。对已批准配制的制剂进行全面整顿。清理市场已供应的或法律法规不允许配制的品种，重新评价制方、规范制剂名称，解决制剂组方不合理，命名不科学规范等不合理配方。全面提高制剂的质量标准，规范制剂的包装标签和说明书，整顿制剂使用的内包装材料。提高医院院内中药制剂质量。认真执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》，加强医院制剂软、硬件建设，完善管理制度，建立符合规范要求的管理体系。严把原辅料采购、配制环节质量和成品检验关，确保制剂临床使用安全。统筹安排制剂人员，培养引进高学历、高素质人才，建立合理薪酬机制，留住人才。

3小结

中药制剂范文第5篇

白癜风在中医学中称为“白癜”、“白驳风”、“白驳”等。目前,学术界对本病病因病机的阐述也不尽相同。有学者认为,因患者素体阴虚,肝气郁结,或感受六之邪,阻于皮肤,致气血不和,血不养肤所致。另有学者认为,主要是因局部皮肤黑色素的缺乏,黑为肾之本色,黑色素缺乏正是肾亏之明证；色白主虚寒,虚为气血亏虚,寒是阳虚寒凝,加之风邪相搏, 故令皮肤失荣,白变由生。还有学者认为,白癜风是由风邪侵犯皮肤,袭入毛孔,毛窍闭塞,血不荣肤；或七情内伤,五志不遂,气机紊乱,气血违和,久病失养,亡血失精,伤及肝肾,精亏不能化血,阴血亏虚,不能生精,营卫无畅达之机；或郁怒伤肝而气滞血瘀,脉络阻滞不通,新血不生；久病因循失治,瘀阻脉络,肌肤失养所致。由于对白癜风病因病机的阐述不同,所以,在指导临床用药上也各不相同,有主张用纯中药治疗,也有主张采用中西医结合疗法的。近年来,用纯中药治疗白癜风的报道很多,疗效也很确切。笔者现根据临床用药剂型不同,对治疗白癜风的中药制剂运用情况作一综述。

1  单剂型

1.1  汤剂

周氏等[1]采用商氏消白方ⅰ号配合商氏消白方ⅱ号治疗白癜风120例患者,结果痊愈22例,显效46例,有效31例,无效21例,总有效率82.5%。治疗时间最短3周,最长2年。屠氏等[2]用克白汤加减治疗白癜风195例,治疗期间停用其他药物,3个月为1个疗程,4个疗程后评定疗效。结果痊愈23例,显效41例,有效81例,无效50例。痊愈率为11.79%,总有效率为74.36%。王氏等[3]辨证运用活血祛风汤治疗白癜风52例,总有效率为98%,治愈率为73%。用药时间最短20 d,最长为3个月。袁氏[4]辨证运用养阴活血汤治疗白癜风,30 d为1个疗程,治疗期间禁用维生素c,忌食西红柿、草莓及辛燥之物。经服上方6个疗程,结果痊愈46例,显效9例,有效3例,无效2例,总有效率为96.67%。王氏[5]应用通窍活血汤加减治疗白癜风42例。1个月为1个疗程,最长观察6个疗程。结果痊愈11例,显效9例,有效18例,无效4例,总有效率为90.2%。张氏等[6]用复方桃红液治疗82例患者,总有效率为86.83%。刘氏[7]介绍了其导师欧阳恒教授根据临床经验选定7味中药组成的消白合剂(黑芝麻30 g,黑大豆30个,核桃30个,紫背浮萍10个,路路通10个,红花10个,大枣5枚),收到较好的疗效。

薛氏[8]采用内服自拟消白灵汤和外用自制消白液治疗17例,结果痊愈5例,显效5例,有效4例,无效3例,显效率为58.8%,总有效率为82.4%。顾氏[9]用九味羌活汤治疗泛发性白癜风5例,结果4例显效(皮肤黑色素再生显著, 皮损消退50%以上,暴露部位白斑基本消失),1例有效(皮肤黑色素再生明显,皮损消退30%以上)。

1.2  搽剂与酊剂

史氏等[10]以补骨脂15 g、白芷10 g、红花10 g、独活10 g、丹参10 g、墨旱莲10 g、栀子10 g用30%酒精浸泡2周,加压过滤,取淡黄色药液,制成复方补骨脂搽剂,每日外搽药液2～3次,伴自然光照射10 min,对面部白癜风治疗效果显著。任氏等[11]以补骨脂60 g、紫草20 g加60度白酒至1000 ml浸泡2周,取上清液,压榨残渣,压出液与上清液合并滤过,置密闭容器中备用。用时取储备液100 ml置外用药瓶中,涂于患处,每日3～5次,疗程为3个月。治疗32例,痊愈5例,显效11例,有效10例,无效6例。石氏等[12]用复方驱虫斑鸠菊擦剂治疗白癜风39例,总有效率为95.2%。

孙氏[13]采用白癜灵酊为主治疗白癜风107例,结果痊愈26例,显效31例,有效42例,无效8例,总有效率为92.52%。陈氏[14]以乌梅30 g、当归30 g浸泡于75%酒精150 ml中,2周后过滤去渣,即得当归乌梅酊。用时以棉签蘸药液搽患处,每日3～4次,2个月为1个疗程,连续用2～3个疗程。31例患者中,治愈7例,显效11例,有效7例,无效6例,总有效率为80.7%。郑氏[15]将墨旱莲、补骨脂各30 g,马齿苋25 g,紫草20 g,红花、生姜、白芷各15 g,粉碎放入容器,加入75%酒精500 ml、二苯亚砜100 ml,浸泡10 d。每日擦患处3次,日光照射,2个月为1个疗程。共治疗97例患者,总有效率为96.9%。杨氏[16]以补骨脂100 g、白芷20 g、红花20 g、当归20 g浸入50%的酒精500 ml内,密封1周后用。每日下午3－4时,在户外朝太阳处擦患处。夏、秋季,儿童晒3～5 min,成人晒5～10 min；冬、春季,儿童晒5～10 min,成人晒10～15 min。10 d为1个疗程。80例患者中痊愈22例,显效23例,有效11例,无效24例,总有效率为70%。谢氏等[17]以补骨脂150 g、栀子75 g、乌梅75 g、菟丝子50 g、醋酸氢化可的松10 g、二甲基亚砜50 ml、氮酮20 ml、甘油100 g,用70%乙醇加至100 ml。每日将患处清洗后,于白斑区外涂2～3次。127例患者治愈显效率55.9%。王氏[18]将补骨脂200 g、骨碎补100 g、黑芝麻50 g、石榴皮50 g、白芷50 g、菟丝草50 g碾碎,放入75%酒精1000 ml中浸泡7 d,去渣。使用时用消毒棉签蘸上药外搽皮损处,每日2～3次,外搽后在阳光下照射10～20 min,30 d为1个疗程。经治疗1～2个疗程,治愈15例；3个疗程治愈25例；治疗3个疗程以上而无效者5例。总治愈率为88.89%。冯氏等[19]发现用复方卡力孜然酊治疗白癜风具有良好的活血温肤、清除沉着于局部的未成熟异常黏液质作用,治疗30例痊愈5例,显效13例,有效9例,无效3例,总有效率为60%。李氏等[20]以赤芍10 g、川芎10 g、菟丝子10 g、刺蒺藜10 g、补骨脂10 g等,用75%乙醇100 ml室温下密闭浸泡2周,并不时振荡,滤过除渣,收集提取液,外用。治疗白癜风28例,其中痊愈11例,显效4例,有效7例,无效6例,痊愈率39.29%,总有效率78.57%。

1.3  丸剂与胶囊

邹氏[21]以皂角刺80 g、墨旱莲100 g、白蒺藜80g、白鲜皮80 g、桃仁80 g、红花80 g、苍术50 g、苦参40 g、檀香40 g、姜黄80 g、生熟地黄各120 g、何首乌100 g、黑芝麻100 g、赤药80 g、补骨脂80 g、川芎80 g、桑螵蛸80 g、麻黄50 g、当归80 g、桑椹子100 g共研细末,炼蜜为丸,作300丸,早晚各服2丸,服完1料为1个疗程,可服1～2个疗程。儿童剂量减半。治疗白癜风113例,显效率为58.3%。陶氏[22]以黄芪300 g、墨旱莲150 g、补骨脂150 g、生地黄300 g、豨莶草150 g、川芎150 g共为细末,炼蜜为丸,每丸重9 g,每次1～2丸,每日3次,3个月为1个疗程。1个疗程后,32例患者中治愈者8例,显效9例,有效11例,无效4例,有效率为87.49%。孙氏[23]以白蒺藜、白鲜皮、制何首乌、黑芝麻各等量,共为细末,和蜜为丸,每丸重6 g,早晚各服1丸。3个月为1个疗程,4个疗程后统计疗效。结果40例患者中34例症状消失。杨氏等[24]用白癜丸治疗45例患者(每次1丸,每日2次),结果治愈时间最短为1周,共4例,一般明显疗效出现在1个月内,以颜面部效果最佳。王氏[25]采用自拟中药消白丸内服配合液氮治疗白癜风60例,消白丸每次5 g,每日2次,配合局部液氮冷冻,2～3 d治疗1次,1个月为1个疗程。结果治愈54例,有效4例,无效2例,总有效率96.7%。王氏[26]观察了青雪白癜风丸及抗白霜治疗白癜风的疗效,116例患者中治愈率为38.9%,总有效率为91.6%。张氏等[27]应用消白胶囊配合表皮移植治疗白癜风患者32例,3个月后痊愈28例,显效4例,有效率达100%,所有病例移植术后供皮区和受皮区均无瘢痕形成,未出现同形反应。

1.4  片剂与冲剂

胡氏等[28]采用自制的中成药白蚀片与祛白ⅰ、ⅱ冲剂联合自体表皮移植治疗白癜风,取得良好的疗效。其中,祛白ⅰ冲剂兼有活血祛风作用,适用早期或进展期患者；祛白ⅱ冲剂侧重疏肝解郁,适用于有精神神经因素的患者；白蚀片兼有调补肝肾作用,常用于病程较长的患者。李氏[29]以丹参、当归、六月雪、制何首乌、青木香、杭白芍、潼白蒺藜、补骨脂、十大功劳叶、黄芪、自然铜、大枣等按常规剂量配制成片剂,每日服3次,每次10片,儿童用量可减半。治疗25例患者,痊愈4例,显效21例,总有效率为69.4%。

1.5  霜剂

林氏等[30]用补骨脂、白芷、5%乌梅提取液、0.02%地塞米松等适量制成的霜剂治疗31例白癜风患者,总有效率达67.7%,与8-甲氧补骨脂素(8-mop)疗效相仿,而不良反应较小。

2  多剂型

2.1  丸剂配合酊剂、搽剂

赵氏等[31]取补骨脂、黄芪、红花、川芎、当归、桃仁、乌梢蛇、紫草、丹参、胆草、地龙等各10 g,白蒺藜100 g,制成水丸。每日2次,每次9 g,12岁以下儿童酌减；同时患处外涂补骨脂酊,每日2次。治疗89例患者,总有效率达79.8%。沈氏[32]以外用白癜酊和内服乌须黑发丸治疗68例患者,结果痊愈35例,好转26例,无效7例,总有效率为89.7%。吴氏等[33]自制复方消斑驱白丹,配合外搽消斑灵,每日2次。治疗378例各类型白癜风,结果痊愈率为52.38%,总有效率为84.92%。

2.2  胶囊剂配合搽剂

杨氏等[34]以当归15 g、白术15 g、太子参12 g、防风15 g、生薏苡仁20 g、白蒺藜20 g、紫草15 g、红花20 g、生黄芪20 g、何首乌12 g、生甘草8 g自制成复容白癜风胶囊,口服,每次6粒(0.35 g),每日3次。并将上方水煎浓缩以外擦,每日3次。疗程最短2个月,最长1年。经观察168例,显效74例,有效68例,无效26例。

2.3  汤剂配合搽剂、酊剂

于氏[35]用内服自拟方和外用复方补骨脂酊、乌梅酊或氮芥酊局部外擦治疗90例,取得良好疗效。刘氏[36]介绍了张作舟治疗白癜风经验,基本方为羌活10 g,独活10 g,防风10 g,白芷10 g,桃仁10 g,红花10 g,骨碎补10 g,威灵仙10 g,川芎10 g,补骨脂15 g,女贞子15 g,墨旱莲15 g,何首乌15 g,菟丝子15 g,鸡血藤15 g。可根据患者病情加减：痰多者加陈皮9 g、法半夏9 g、白芷10 g、厚朴10g；气虚乏力者加黄芪15 g、党参15 g；瘀血明显者加丹参15 g、三棱6 g、茜草10 g；头晕耳鸣、腰膝疼痛明显者加杜仲20 g、桑寄生15 g；恶风者加桂枝10 g、白芍15 g；瘙痒者加白鲜皮15 g、刺蒺藜10 g、浮萍10 g；冬季加重者加细辛3 g、制附片6 g。外治可用补骨脂30 g、菟丝子20 g、当归10 g,以75%酒精150 ml,浸泡1周后取汁擦于色素脱失处；也可用丹参30 g、何首乌30 g、紫草10 g,以75%酒精浸泡1周后同前法外用；对于新发者还可以选用肤万醑或新适确得涂擦于患处。龙氏等[37]以菟丝子20 g、生地黄20 g、丹参20 g、补骨脂15 g、何首乌15 g、白蒺藜15 g、当归15 g、赤芍15 g、黑芝麻(杵)12 g、白芷7 g、川芎10 g、桃仁10 g、红花10 g、莪术10 g、枇杷叶(包)10 g、桔梗8 g组成消白汤,每日1剂,水煎3次,前两煎混合分2次服,后一煎外洗患处；另以补骨脂、骨碎补、菟丝子、何首乌、黑芝麻、白蒺藜、白芷各100 g研末混合,泡入75%酒精2000 ml,外搽患处,每日3次,2个月为1个疗程。介绍了2例典型病例,用药后白斑均消退。尹氏[38]用炒柴胡15 g,白芍15 g,香附15 g,川芎20 g,当归15 g,刺蒺藜45 g,黄芪30 g,自然铜30 g,红花10 g,补骨脂10 g,防风15 g,炙何首乌30 g,苍耳草15 g。辨证加减：发于头面部加升麻10 g、白芷10 g；胸腹部加瓜蒌皮10 g、郁金10 g；下肢加牛膝10 g；肝肾阴虚加女贞子15 g、墨旱莲15 g、黑芝麻30 g；血瘀明显者加水蛭15 g、丹参30 g。上方冷水浸泡1 h,煎沸5 min,取汁内服,留少许药汁用纱布浸药汁外擦。共治疗56例,痊愈14例,显效20例,有效15例,无效7例,总有效率为88.00%。一般服药20～60剂,多数服药1～2月出现效果。龚氏等[39]以黄芪30 g、当归12 g、补骨脂12 g、郁金12 g、煅自然铜30 g、羌活6 g、防风9 g、苍耳子9 g、豨莶草20 g、丹参12 g、木姜子12 g、甘草6 g组成白癜汤。每日1剂,水煎取汁200 ml,早晚分服,儿童减半量。另配合外用消白酊(补骨脂150 g、乌梅100 g、红花15 g加70%乙醇100 ml浸泡1周,滤出液加甘油20 ml和乙醇至足量),每日清洗患处后,外涂白斑区,每日3次。以4个月为1个疗程,用药期间停用其他药物。治疗白癜风取得了满意疗效。

3  结语

尽管国内报道用中药治疗白癜风的案例很多,也确有一定疗效,但一些药物和制剂的长期疗效仍然有待进一步考察确定,对中药的作用机制应逐步深入,中医治疗白癜风的理论也还需要完善。当然,现代医学对白癜风发病机制研究的突破,也会有助于指导中药治疗白癜风的临床应用。

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