自动化免疫分析

前言：想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗？我们特意为您整理了5篇自动化免疫分析范文，相信会为您的写作带来帮助，发现更多的写作思路和灵感。

自动化免疫分析范文第1篇

【关键词】 全面质量管理；全自动生化分析仪；临床生化检验；生化试剂

        1  全自动生化分析仪操作人员的素质要求

        人员因素是保证生化检验结果的前提，医院各级领导应高度重视。

        1.1  操作人员的英语水平

        进口全自动生化分析仪的操着界面大都是英文，对操着人员的英文水平应有一定的要求，为适应工作的需要，科室领导应合理安排工作人员。

        1.2  操作人员的业务水平

        全自动生化分析仪是实验室的大型设备，操着人员除具备相应的专业理论知识外，还应具备熟练操着电脑的能力。对每一位上机操着人员在上岗前都应进行严格的、专门的技术培训。考试合格取得上岗资格方能上机操着。

        2  全自动生化分析仪的安装条件

        全自动生化分析仪的运行必须有一个良好的工作环境，才能保证生化结果的准确性。

        2.1  仪器应安装在相对独立的环境中，有良好的通风，防尘，避免阳光直射，避免暖气设备。

        2.2  应有稳定的电流、电压和接地保护的电源系统。应该配备ups保护电源，用以应对突然断电的情况。

        2.3  应满足适应仪器工作的环境温度、湿度和实验室的清洁度等，保证仪器运转良好。工作室内应配备温湿度表，每天观察，并做好文字记录以便出现问题时及时纠正。

        3  试剂、校准品、质控品准备

        3.1  试剂

        试剂的质量直接影响到检测结果的准确性。目前试剂种类较多，不同的生产厂家、不同型号的全自动生化分析仪对试剂的要求不完全相同，原则上建议选择有国家批准文号，有量值溯源性，有配套校准品和质控品的试剂或使用仪器配套系列试剂产品。不宜经常更换试剂厂家，若要更换必须及时调整检测项目的参数。试剂的存放要有专用冰箱，建立冰箱温度每日登记制度，以保证试剂的存放条件达到要求。应定期清理试剂，及时处理过期试剂。

        3.2  校准品

        用校准品校准仪器应选择与试剂配套的校准品，最好是人血清基质的校准品而不是水溶液标准，不得随意更换，以保证检验结果的可溯源性。

        3.3  质控品

        在试剂质量和标准品得到保证的前提下，质控品应尽量选择人血清基质、无传染性、瓶间差异小的冻干质控品，且复溶后稳定时间要长。质控品有效期应大于一年。 

        4  仪器的操作

        4.1  试剂的顺序编排

        一般情况下，生化检测所产生的误差来源于方法误差、仪器误差、试剂误差、操着误差和试剂误差等。全自动生化分析仪按照预先设定好的指令自动工作，吸样针的自动冲洗可能不完全干净，在吸取下一项目试剂时，可能会污染下一项目的试剂。因此在使用全自动生化分析仪随机组合检测项目时，必须注意位置的特别设置。在设计分析仪项目上机参数时，应考虑试剂成分对下一个测定项目的影响，应该分开互相干扰的项目。

       4.2  校准

        校准的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。临床实验室必须制定仪器的校准计划和校准方法。全自动生化分析仪校准方法包括：①选择合适（配套）的校准试剂，最好是人血清基质，以减少基质效应造成的误差；②校准试剂应溯源到有证参考物质或参考方法；③确定校准的频率，至少半年应进行一次校准；④特殊情况发生时必须进行校准。 

        5  质量控制

        5.1  确定质控方法

        包括选择质控规则、质控物的数量以及质控测定的频率等。

        5.2  冻干血清

        冻干血清加水复溶后，应严格按说明书要求在室温避光静置30分钟，然后轻轻混匀，禁止用力振荡，避免产生泡沫，以免造成人为误差。

        5.3  室内质控血清靶值的确定

        由于各个实验室所使用的仪器、试剂、校准品不同，如果采用商家提供的定值质控品的靶值作为本室的靶值，容易出现偏差。因此，室内质控使用的质控血清的靶值应在自己实验室常规条件下进行测定。

        5.4  失控原因分析及处理

        质控血清每天随标本一起测定，结果在允许误差范围内，此次结果才可以发出报告。若质控结果超出允许误差范围，要立即查找原因。回顾整个检查、操着过程，分析是否由于人为因素所致，是否由于质控品、试剂变质等所致。

        5.5  室间质控

        在认真做好室内质控的同时，一定要正确对待室间质评工作及反馈的信息。每次室间质评都要由本实验室认真独立完成，并如实报告检测结果。当收到反馈报告后要认真分析反馈报告中所反映的问题，积极查找原因，找出与同类实验室之间的差距，及时改进，采取措施提高测定结果的准确性。

        6  仪器的维护保养

        6.1  建立检验项目操着程序

        建立各项检验项目的《标准化操着程序》和《全自动生化仪的标准操着程序》，使检验人员在检验操着过程中有据可依，减少因随意操着引起的误差。

        6.2  仪器的维护和保养

        仪器的保养应由专人负责，严格按《全自动生化仪的标准操着程序》的要求进行。其维护、保养的内容包括仪器的清洁、清洁液的配制，每天光度计的检测，每天开、关机对比色杯的清洗，加样针头的定期清理等。仪器在使用间隔一定时间后，应为其工作轴承涂抹油，保护工作元件，使仪器能够正常运行。

参考文献

自动化免疫分析范文第2篇

【关键词】 ARCHITECT—i2000SR；梅毒螺旋体特异性抗体；性能评价

i2000SR运用的是化学发光微粒子免疫检测法，它能对多项免疫项目进行定性或定量分析。由于在不同的运行环境下相同仪器有可能出现性能差异，本科新仪器投入临床使用前要对该仪器检测系统中的进行性能评价。

1 材 料

1.1 仪器 ARCHITECT—i2000SR全自动免疫分析仪。

1.2 试剂 原装配套试剂盒。

1.3 标本 2012年本院的住院或健康体检者。

2 方 法

2.1 空白实验 使用PBS作为样本测定三次，记录结果。

2.2 精密度 ①日间精密度：使用高、中、低质控品连续测定15天，计算CV值。②批内精密度：使用高、中、低3个水平的血清重复测定15次，计算CV值。

2.3 线性范围 收集略高于线性范围下限的低值血清（L）和略低于线性范围上限的高值血清（H），按5H、4H+1L、3H+2L、2H+3L、1H+4L、5L梯度进行混合并检测1，对不同浓度的实测值与预测值进行线性回归分析。

2.4 污染携带率 先取一份H值标本，连续测定3次，随后立即取一份L值标本连续测定3次：携带污染率=（L1—L3）/（H3—L3）×100%。

2.5 参考区间验证 按照NCCLS2推荐的要求进行验证，选择经体检排除其他疾病的正常血清标本男女性标本各20名，观察检测结果是否在参考范围内。

3 结 果

3.1 精密度试验结果 高、中、低3个水平血清的批内精密度CV分别为5.54%、7.04%和3.54%，用厂家配套低、高水平质控品测定结果的批间精密度CV分别为8.92%及6.69%，均小于10%。

3.2 空白试验结果 PBS三次结果分别为0.01、0.02和0.01。

3.3 线性试验结果 Y=0.9963X+0.0029，相关系数R2=0.9965。由结果可知，仪器的线性良好，达到说明书的要求。

3.4 携带污染率 携带污染率为0.29%

3.5 参考区间验证 经过验证，检测值均落在厂家给定的参考范围之内，符合率为100%。

4 讨 论

近年来全自动免疫化学发光仪在梅毒特异性抗体定量检测中的应用逐渐受到重视，i2000SR采用微粒子化学发光免疫技术定量测定梅毒特异性抗体。为保证检验质量，实验室对新装的仪器在用于检测临床标本前都应该要做性能评价。通过性能评价发现，该仪器检测梅毒螺旋体特异性抗体的空白试验良好；批内精密度和日间精密度均小于10%，试验表明仪器测定结果稳定，能满足临床应用的要求；通过线性范围的验证发现仪器在厂家给定的范围内线性良好、能满足临床要求；标本的携带污染率低，证明该仪器的自动冲洗管道能力强，能够有效控制交叉污染3；对参考区间的验证结果都在仪器说明书给出的参考范围内。

总之，通过对ARCHITECT—i2000SR全自动免疫分析仪是临床实验室较理想仪器。

参考文献

[1] 邹麟，张莉萍，夏吉荣，田小浪，.全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000检测HBV血清标志物性能评价[J].重庆医学，2010，12，39（24）：3353—3354.

自动化免疫分析范文第3篇

[关键词]化学发光仪；方法比对；甲胎蛋白；癌胚抗原

[中图分类号] R197.39 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）21-122-03

随着检验医学的迅速发展，免疫分析技术得到很大提高，不同型号不同检测原理的自动化免疫分析仪在国内得到广泛使用，同一实验室内使用不同仪器检测相同项目的现象越来越普遍[1]。然而，由于不同仪器、试剂、校准品所构成的不同检测系统之间测定的结果却不一定完全一致。临床和患者会困惑而对结果提出质疑。因此，如何判断同一项目在不同仪器之间的检测结果是否具有可比性，以及如何保证其结果的一致性，是目前医学检验界关注和讨论的热点[2]。本科先后引进了两台全自动化学发光免疫仪，其中雅培i2000SR全自动化学发光分析仪用于常规标本AFP和CEA的测定，Beckman DXI800全自动化学发光分析仪则用于体检标本AFP和CEA的测定。为了确认本研究2台化学发光仪对AFP、CEA检测结果是否具有可比性，按照美国临床实验室委员会（NCCLS）[3]EP9-A2文件的要求对本科两台全自动化学发光仪检测AFP、CEA的结果进行相关性分析和偏差评估，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 标本采集

按美国临床实验室委员会（NCCLS）EP9-A2文件的要求准备标本，收集本院门诊住院患者检测AFP、CEA的新鲜血清，无溶血、无脂血，并从中抽取符合条件的40份标本，标本浓度涵盖正常参考区间及异常高值并尽可能分布均匀，标本收集后置冰箱冷冻待用。

1.2 仪器和试剂

美国雅培i2000SR和Beckman DXI800全自动化学发光分析仪，其配套试剂和标准品分别为南京奕昕生物科技有限公司和上海海尔施诊断产品有限公司提供，质控品为Randox批号为1102、1105、1162。

1.3 检测方法

因雅培i2000SR化学发光分析仪主要用于常规肿瘤指标的检测，参加全省室间质评成绩优秀，测定结果可靠，故以雅培i2000SR化学发光仪作为比较方法，Beckman DXI800全自动化学发光仪作为实验方法。实验前对仪器进行维护和保养并做好室内质控工作，确保仪器保持正常状态。每日将选好的8个标本分别在两台仪器上进行双份平行测定，测定顺序按照18及81进行，连续测定5d共40个标本，记录每一项目测定结果。

1.4 统计学处理

使用EXCEL2003软件自动进行数据统计并绘制相应图表：（1）离群点的检查，以同时超过绝对差值和相对差值均值的4倍判断为方法内方法间离群点；（2）计算相关系数r，如r≥0.975则认为X分布范围合适，直线回归统计的斜率和截距可靠；（3）计算回归方程，实验方法Y=bX+a

1.5 计算方法间的误差

如r≥0.975，根据临床使用要求，将各个项目给定的医学决定水平（Xc）代入回归方程，计算两台仪器之间的系统误差即预期偏倚（SE）和相对偏倚（SE%）。

2 结果

2.1 两仪器对AFP、CEA测定结果

经计算，无离群点。均值的散点图。见图1、图2。

2.2 AFP、CEA测定结果相关性分析和线性回归

两仪器测定AFP的相关系数r=0.999，相关方程为Y=0.913X+1.66，CEA的相关系数r=0.997，相关方程为Y=0.916X+0.324。两项目的r>0.975，从AFP、CEA的散点图可看出两仪器测定AFP、CEA的线性关系良好，偏倚较小，无离群点。

2.3 预期偏倚及相对偏倚

两项目在给定医学决定水平（Xc）的预期偏倚及相对偏倚根据结果两仪器测定AFP、CEA的结果相关性好，均可接受。见表1。

3 讨论

AFP和CEA作为临床应用较为广泛的肿瘤标志物，在肿瘤的筛查、诊断和疗效观察中有着重要的意义[4]。随着检验医学的发展，为了满足临床标本量日益增长需要，实验室往往是同一检验项目，会在不同仪器上检测。同一实验室的不同仪器之间所存在的差别，常会给临床带来混乱。如何使不同检测系统相统一，使检测结果相一致，已成为当今临床实验室的标准化和规范化必须解决的问题[5-6]。美国临床实验室委员会（NCCLS）EP9-A2以及《医疗机构临床实验室管理方法》[7]均对实验室仪器比对的实验设计和偏倚评估提供了依据，实现同一检验项目不同仪器检测结果的可比性是质量管理的最终目标之一。因此对不同仪器进行比对以了解各检验项目结果的可比性和偏倚评估是非常必要的[8]。

本研究选择雅培i2000SR全自动化学发光分析仪作为比较方法，Beckman DXI800全自动化学发光分析仪作为实验方法，严格按照EP9-A2文件的要求收集符合条件的标本40例，分别在两仪器上进行AFP和CEA测定并对检验结果进行相关性分析、偏差评估和临床可接受评价。结果显示两仪器对AFP和CEA的检测结果相关性较好，相关系数r均>0.99，AFP和CEA在医学决定水平上的SE%均

[参考文献]

[1] 朱文元，廖昆灵，刘芹，等.不同凝血分析仪检测纤维蛋白原结果的一致性评价[J].检验医学与临床，2012，9（4）： 479-481.

[2] 徐友文，王乐见，陈琪，等.不同免疫分析系统测定血清心肌标志物的比对分析和偏倚评估[J].中国卫生检验杂志，2013，23（2）：403-405.

[3] National Committee for Clinical Laboratory Standards.Method comparison and bias estimation using patient sampies[S].Aproved Guideline EP9-A2.Pennsylvania.NCCLS，2002.

[4] 涂少华，沈江帆，陶嵘，等.联合检测血清AFP、CEA、CA19-9和CA72-4对消化道恶性肿瘤的筛查价值[J].标记免疫分析与临床，2008，15（4）：245-247.

[5] 王治国.临床检验质量控制技术[M].北京：人民卫生出版社，2004：271-285.

[6] 林云，汪先桃.实验室信息系统在临床实验室规范化管理中的应用[J].亚太传统医药，2011，7（2）：181-183.

[7] 中华人民共和国卫生部.医疗机构临床实验室管理办法[M].北京：卫生部，2006.

自动化免疫分析范文第4篇

[关键词] 心肌肌钙蛋白免疫荧光干式定量法； 肌钙蛋白I； 全自动化学发光法

[中图分类号] R446.1[文献标识码] B[文章编号] 1005-0515（2011）-07-297-01

心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I，cTnI)测定方法的标准化、检测系统相对固定及质量控制措施的不断完善，2000年，欧洲心脏病学会(ESC)与美国心脏病学会(ACC)对AMI进行了重新定义，联合发表了新标准，确定cTnI为AMI诊断的首选心脏标志物，以cTnI取代CK-MB作为评价心肌坏死和诊断心肌梗死“金标准”[1]。定量的cTnI检测在临床上已经广泛应用，但在临床应用过程中发现各种方法之间差异很大，为了解该试剂盒在临床应用中的实际效果，本研究从批内重复性、线性及准确度等三个方面对该检测系统进行初步评价。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂 采用i-CHROMA_Reader的心肌肌钙蛋白免疫荧光干式定量检测系统及配套试剂，贝克曼ACCESS 2免疫分析系统及配套试剂，该参照系统检测心肌肌钙蛋白I近三月内室内质控稳定，最近一次参加卫生部室间质评PT成绩为100。比对前做好仪器维护及校准，检测期间室内质控在控。

1.2 标本来源 2011年在横县人民医院已确诊AMI患者共98例，其中男性63例，平均年龄61.5±5.6岁，女性36例，平均年龄63.2±3.8岁。抽取患者EDTA-K2抗凝血4ml，分离心分离血浆，将血浆分装为两管，一管用贝克曼ACCESS 2免疫分析系统测定，同时另一管用心肌肌钙蛋白免疫荧光干式定量系统检测，两组检测均在2h内完成。

1.3 测定方法 i-CHROMATM cTnI的检测原理是免疫荧光快速定量检测技术，干化学层析方法。即将血液样本与检测缓冲液进行混合，缓冲液中的荧光标记抗-cTnI抗体与血液中cTnI抗原结合形成抗原抗体复合物，当该复合物被加入到试剂盒的反应板上并通过毛细管作用扩散到硝化纤维基质的测试带上被测试带上的抗-cTnI抗体所捕获。因此，血液样本中cTnI抗原越多，测试带上复合物聚积越多，荧光抗体信号强度反应了被捕获的cTnI数量，通过i-CHROMA Reader 免疫荧光分析仪检测血液样本中的cTnI浓度。

1.4 评价标准

1.4.1 试剂批内重复性评价：选取高、低值标本各1例，重复测定2O次，以变异系数CV%≤10%符合要求。

1.4.2 线性范围评价：选取低值和高值两份CRP血清，用本检测系统测定3次，得CRP均值分别为1.7ng/mL、15.6ng/mL，然后按照3:1、2:1、1:1、1:2、1:3，制备成不同浓度样本，将各混合样本测定2次，取测定平均值与理论值计算相关系数r，以r≥0.995为符合线性评价要求。

1.4.3 准确度评价：按照EP9-A2[2]文件的要求选取cTnI>1.6ng/mL的新鲜样本，连续测定5d, 每天测定8份样本, 总共测定40份。每天将所选取的样本分成2等份，一份用本检测系统检测，另一份用贝克曼ACCESS 2免疫分析系统（全自动化学发光法）测定，每份样本测定两次,第1次按照18的顺序，第2次按照81的顺序测定，所有测定在2h内测定完毕。对两个检测系统的检测结果进行相关性分析，以相关系数r≥0.975（或r2≥0.95）为符合要求。

1.5 统计学处理 应用Microsoft Office Excel 2003进行统计学处理。

2 结果

2.1 批内重复性 测定其中高值X=10.83，CV=8.9%、低值X=1.51，CV=8.5%。结果显示该法精密度较好，符合CV

表1 批内重复性测定结果 （ng/mL）

2.2 线性检测 测定结果见表2，回归方程为y= 1.0352x-0.1792(Y为测定值，X为理论值)，r2=0.9969，显示其在1.7～15.6ng/mL范围内呈良好的线性关系，见图1。

表2CRP线性测定结果（ng/mL）

图1cTnI线性测定结果（ng/mL）

2.3 准确度 测定结果表明，以金标法所测结果为Y，免疫速率散射比浊法所测结果为X，并对所测结果做直线回归分析 y=1.0212x-0.1232，r=0.995，b=0.1232，提示两者呈良好的相关性，见图2。

图2准确性测定

3 讨论 cTnI在AMI发病后迅速释放入血，胸痛后4～8 h升高，14～36 h达峰值，持续时间为3-7d，血中浓度可高达100～300 g／L[3]。因其在心肌损伤中具有特异性好和灵敏度高的特点，1999年欧洲心脏病学会(ESC)和美国心脏病学会(ACC)联合发表文件建议将cTnI的异常变化作为诊断AMI的必要条件[4]。

cTnI最早以RIA进行检测，使用多克隆抗体，交叉反应较多，分析灵敏度为10ng/mL，耗时达24-36h。后来采用IRMA和ELISA法，使用单克隆抗体，提高了灵敏度和特异性，分析灵敏度可达0.1ng/ml，但检测的CV仍较大，耗时长。目前常用全自动化学发光免疫分析法(ACLIA)。ACLIA法使用单克隆抗体，以全自动检测设备取代手工操作，使检测的重复性和可靠性大幅提高，分析灵敏度可达0.01ng/ml，且检测耗时短，一般都可在20 min内完成样品cTnI检测。心肌损伤标志物的检测周转时间(TAT)对于心肌损伤患者的及时诊断和治疗非常重要。1999年以来的重要文件大都要求检测心肌损伤标志物时从标本采集到医生得到检测报告的TAT≤1h。2002年的ACC/AHA文件更进一步要求心肌损伤标志物TAT最好能≤0.5h，床边检测(POCT)系统即是cTnI快速检测方法发展的另一个方向。它可在急诊室、病房直接开展cTnI检测，使用全血标本。由于减少了中间步骤，仪器检测时间仅需约10 min，从而将由取血到出报告的时间大为缩短[5]。

本试验结果从批内重复性、线性、准确度三个方面表明心肌肌钙蛋白免疫荧光干式定量法测定血浆cTnI的结果准确可靠。cTnI是敏感、特异的心肌标志蛋白，对心肌损伤，特别是AMI的诊断、治疗监测和预后评估均具有重要临床价值，适合在临床工作中推广应用。

参考文献

[1] Okamato H,Kojima M,Sakamoto M,et a1.The entire nucleotide sequence and classification of a hepatitis C virus isolate of a novel genotype from an Indonesian patient wit h chronic liverdisease[J].J GenVirol,1994,75:629-635．

[2] National Committee for Clinical Laboratory Standards.Method comparison and bias estimation using patient samples[J].Approved Guideline, EP9-A,Pennsylvania,1995,15(7):1-2.

[3] Christenson RH,Azzazy HM.Biochemical markers of theacute coronary syndromes[J].Clin Chem,1998,44(8Pt):1855-1864．

自动化免疫分析范文第5篇

【关键词】 化学发光免疫分析技术;基本原理;分类;应用

近10多年来,当代生物技术的研究和应用取得高速发展的同时,也大大推动了化学发光免疫分析方法(CLIA))的更新换代速度。化学发光免疫分析法(CLIA)是建立在放射免疫分析技术(RIA)理论的基础上,以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法,具有灵敏度高、线性范围宽、仪器设备简单、操作方便、分析速度快和容易实现自动化和不污染环境等优点,特别是能在较短的时间内得到实验结果,因此深受检验医学工作者和临床医师的好评。

1 化学发光免疫分析的原理

化学发光免疫分析技术的基本原理,化学发光免疫分析含有免疫分析和化学发光分析两个系统[1]。免疫分析系统是将化学发光物质或酶作为标记物,直接标记在抗原或抗体上,经过抗原与抗体反应形成抗原-抗体免疫复合物。化学发光分析系统是在免疫反应结束后,加入氧化剂或酶的发光底物,化学发光物质经氧化剂的氧化后,形成一个处于激发态的中间体,会发射光子释放能量以回到稳定的基态,发光强度可以利用发光信号测量仪器进行检测[2]。根据化学发光标记物与发光强度的关系,可利用标准曲线计算出被测物的含量。

2 化学发光免疫分析的分类

化学发光免疫分析根据应用发光体系应用于免疫分析中的方式不同可分为直接标记发光物质的免疫分析,酶催化化学发光免疫分析,电化学发光免疫分析(ECLIA)。直接标记发光物质的免疫分析,目前常见的标记物主要为鲁米诺类和吖啶酯类化学发光剂。

3 化学发光免疫分析的临床应用

CLIA已广泛应用于基础和临床医学的各个领域,成为替代RIA的首选技术。Amersham公司针对AmerliteTM发光增强酶免疫分析系统研制出的试剂盒项目有甲状腺功能检测的促甲状腺素、三碘甲腺原氨酸、甲状腺素、甲状腺素结合球蛋白、游离甲状腺素,与性激素有关的有促黄体激素、促卵泡激素、人绒毛膜促性腺激素、甲胎蛋白、雌二醇、睾酮,以及其他方面的如癌胚抗原、铁蛋白、地高辛等。Amersham公司虽然研制出这10余种试剂盒,但因操作不够简便,检测项目仅限于蛋白质类大分子化合物,未能广泛应用于临床医学检测。

美国Ciba Corning公司研制的ACS:180自动CLIA系统能非常精确测量闪光。经过不断的改进,实现了ACS:180CLIA系统的全自动化,推出全新产品"ADVIA系列"。现有检测项目47项,更多的项目还在开发之中。主要有甲状腺系统、性腺系统、血液系统、肿瘤标记物、心血管系统、血药浓度及其他一些检测项目。

经过改良后,金刚烷衍生物在碱性磷酸酶作用下可发出高强度的辉光,光信号可持续1～2 h。随后国外生产厂家研制出以碱性磷酸酶为标记物的试剂盒,与之相匹配的有DPC的IMMULITE全自动CLIA系统和Beckman的ACCESS全自动微粒子CLIA系统。IMMULITE全自动CLIA系统可检测项目有心脏病、甲状腺功能、性腺激素、传染病、药物、血清学、血液病、成瘾药物、糖尿病、过敏检测和肿瘤标志物。ACCESS全自动微粒子CLIA系统主要可检测甲状腺功能、血液系统、内分泌激素、药物、肿瘤因子、心血管系统和糖尿病等项目。

目前商品化的ECLIA分析系统只有Roche公司的ECLIA全自动分析系统。主要特点是本底信号极微,特异性更高,最小检出值可达1 pmol以下,操作十分简便快速,是CLIA优点较为集中的完美分析技术。已提供试剂盒的项目有肿瘤标志物、甲状腺功能、内分泌、传染病、心肌标志物和维生素类等项目。

王阳[3]运用了电化学免疫分析技术,检测了3种肿瘤标志物癌胚抗原(Carcinoem-bryonic Antigen,CEA)、细胞角蛋白l9片段(Cytokeratin 19fragments,CYFRA21,1)和神经元特异性烯醇化酶(Neuron-specific enolase,NSE)水平,对肺癌诊断有实际应用价值。张忠英[4]等利用电化学发光免疫分析技术检测尿CK19片段,结果显示尿CK19检测对膀胱癌等泌尿系统肿瘤诊断和复发监测具有敏感性高、无创伤性的优点,优于血清CK19和尿细胞学检查。动态观察尿CK19片段含量的变化可降低急性尿感患者的假阳性率。王利娜[5]等应用ECLIA测定和酶免疫测定(EIA)检测乙肝标志物。结果:应用ECLIA方法检测HBsAg精密度,最大批内变异≤8.30%,最大日间变异≤15.33%,HBsAg灵敏度0.05 ng/ml,HBeAg灵敏度0.03NCU/ml。HBsAg检测范围0.01～7 000 COI。显示ECLIA检测HBsAg灵敏度高,重复性好,检测范围宽。检测HBeAg灵敏度可能更高。李锦洲[6]等采用ECLIA法对卵巢癌、良性卵巢肿瘤及健康妇女血清CA125分别进行测定,ECLIA用于第二代CA125(CA125-Ⅱ)测定,使CA125测定更加敏感恒定,每日之间差异较小。黄琛,汤汉红等[7]在ECLIA法检测与蛋白质芯片法多肿瘤标志物结果差异的研究中显示:两种方法有较好的相关性(P

化学发光免疫分析技术在医学的临床应用已非常成熟,有取代放射免疫分析技术和酶联免疫分析技术而成为诊断市场上的主流产品的趋势。国外的化学发光免疫分析检测系统价格昂贵,普及有一定的困难;国内的化学发光免疫分析检测系统虽然价格较国外产品便宜很多,但其检测的灵敏度和可靠性,还有待进一提高。研究者在如何提高免疫诊断的敏感性和特异性、发展新的分析体系和检测技术便携化等方面仍需要不断努力。

参 考 文 献

[1] 李美佳.当代免疫学技术与应用.北京:北京医科大学国协和医科大学联合出版社,1998:549-561.

[2] 翟艳,王卉.化学发光免疫分析及其进展.长春中医药大学学报,2009,25(4):619-621.

[3] 王阳.电化学发光免疫分析技术检测3种肿瘤标志物对肺癌的诊断意义.Chin J Lab Diagn,2006,10(3):294-296.

[4] 张忠英.电化学发光免疫分析技术检测尿CK19片段的临床应用及其评价.中华检验医学杂志,2005,28(1):50-53.

[5] 王利娜,姚智.电化学发光免疫分析技术检测乙肝标志物的应用.天津医科大学学报,2008,14(1):48-50.

[6] 李锦洲,洪锡田,吕晓娴.肿瘤标志物CA125检测在卵巢癌诊断中的价值.中国误诊学杂志,2005,5(8):1456-1457.

[7] 黄琛,汤汉红,王敏民.蛋白质芯片技术与电化学发光技术检测多肿瘤标志物结果的评价.天津医药,2008,36(12):942-944.

[8] 张瑞,贾良勇.电化学发光免疫分析法在HCG定量检测中的应用.延安大学学报(医学科学版),2008,6(3):108-109.

[9] 田润华,郑春喜,王士珍.电化学发光免疫分析与临床应用.齐鲁医学杂志,2004,19(5):464-465.

[10] 周建光,杨梅.电化学发光免疫分析技术与临床应用.医疗装备,2010,23(5):23-24.