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【关键词】 合理应用;静注人免疫球蛋白;反复呼吸道感染;疗效观察
doi:103969/jissn1004-7484(s)201306485 文章编号:1004-7484(2013)-06-3208-02
反复呼吸道感染是小儿常见病,发病率较高,以2-6岁最常见[1]。在1年内有7-10次以上的上下呼吸道感染,多为人体免疫功能下降,营养不均衡,环境改变以及其它系统疾病影响,如果治疗不当,或迟迟不能控制会导致肾炎,风湿,慢性支气管炎,哮喘,生长发育迟滞。现代医学对小儿反复呼吸道感染的防治手段尚不多,远期疗效有待观察,如左旋咪唑、酮替芬、转移因子等应用对减少反复感染有一定作用、但效果欠佳。静注人免疫球蛋白(IVIgG)对儿童反复呼吸道感染的疗效曾有报道,但为了更合理地预防而不滥用,笔者在使用时间及剂量上作出了更好的选择。我科门诊2011年6月――2011年12月对30例RRI患儿在常规增加营养,保暖,注意卫生清洁,按时作息等护理基础上加用静注人免疫球蛋白进行治疗,并与单纯常规护理的30例患儿进行比较,收到较好效果。现报道如下。
1 临床资料
11 一般资料 60例患儿,男性,42例,女性,18例,年龄6月-3岁,均符合RRI的诊断标准[2]。60例随机分为两组,治疗组30例,男性24例,女性6例,年龄6月-3岁,平均15岁。对照组30例,男性23例,女性7例,年龄7月-3岁,平均16岁。所有病例均没有其它合并症,年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P>005),具有可比性。
12 方法 两组均注意增加营养,保暖,注意卫生清洁,按时作息等常规日常照料,治疗组在此基础上采用成都生物制品研究所生产的静注人免疫球蛋白(蓉生静丙)25g,以5%的葡萄糖溶液使其浓度稀释2倍,静脉滴注,每月1次,连用三次,观察患儿上呼吸道感染次数情况,连续观察12个月。
13 统计学处理 应用SPSS120统计软件包进行统计分析,计量资料的比较采用t检验,计数资料的比较采用χ2检验,检验水准a=005。
2 结 果
治疗组呼吸道每人每年平均感染次数23次明显低于对照组每人每年平均感染次数8次,(P
3 讨 论
反复呼吸道感染在儿科临床不少见,主要因患儿免疫功能低下,在每次感染后机体未能及时修复又受到病原体入侵所致。而每次呼吸道感染都会导致上皮粘膜细胞损伤,而细胞修复要一定时间,体质差的患儿要更长的时间,当在这个修复过程结束前又受到病原体入侵而致受损细胞无法完整修复,病原体就更容易入侵,丙球有增强免疫力,清除病毒作用,使粘膜有充足时间修复完整,而为什么连用3次会作用这么长的时间呢?而丙球在体内一个月就会代谢完毕,笔者认为连续应用3次粘膜才有充足的时间修复完整,阻断了下一次感染,因此可斩断反复感染的循环。静注人免疫球蛋白预防上呼吸道感染的机理有:第一,丙球属于人体被动免疫,免疫功能低下的儿童体内丙种球蛋白不足而不能很好地中和病毒。第二,丙球直接提高血液中的IgG及呼吸道IgG水平,能很好地粘附细菌病毒,并彻底地清除它们。第三,输注丙球后使机体有一个缓冲期,人体免疫系统有充分的时间修复并主动地产生丙种球蛋白。第四,外源性丙种球蛋白在人体内约一个月便被代谢完毕,一般情况下,人体(包括受损的上皮细胞及免疫系统)能有一个月的时间修复是比较充足的。儿童正处在身长发育阶段,如果患儿反复呼吸道感染,会严重影响生长发育,甚至不可逆的机体损伤[3]。因此,及时预防性输注丙种球蛋白可提高患儿血清IgG水平,从而增强免疫力,降低感染发生率,使患儿及早恢复正常的免疫功能,这是十分必要的。另,笔者应用静脉用丙球才收到上述效果,但用肌肉注射丙球未收到上述效果,因缺乏对比资料,值得进一步研究。IVIgG能明显改善RRI患儿的免疫状态,能有效地预防反复呼吸道感染,明显降低呼吸道感染的次数,另,笔者在使用过程除发现1例低热外余未见任何不良反应。故,应用静丙效果好,安全,值得临床推广。
参考文献
[1] 蔡晓红,李昌崇,罗运春,等儿童呼吸道疾病流行病学调查分析[J]临床儿科杂志,2003,21(6):341
关键词:静脉滴注;人免疫球蛋白;护理;手足口病;治疗
手足口病是一种由于肠道病毒而导致发病的传染类疾病,5岁以下儿童是该病的高发人群,可导致患儿出现口腔溃疡,手、足、口腔等部位的疱疹等症状,少数患儿会随即出现心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等严重的并发症。个别重症疾病患儿的病情发展速度交快,最终会导致死亡[1]。本次研究对患有重症手足口病的患儿应用静脉滴注人免疫球蛋白及相应护理方式治疗的效果进行研究。现汇报如下。
1 资料和方法
1.1一般资料 选择2011年12月~2013年12月我院收治的92例患有重症手足口病的患儿,随机分为对照组和治疗组,平均每组46例。对照组中男性患儿27例,女性患儿19例;患儿年龄1~12岁,平均年龄(4.4±0.8)岁;手足口病患病时间1~14d,平均患病时间(3.9±0.5)d;治疗组中男性患儿26例,女性患儿20例;患儿年龄1~14岁,平均年龄(4.3±0.9)岁;手足口病患病时间1~13d,平均患病时间(3.7±0.6)d。上述3项自然指标两组研究对象组间无显著差异(P>0.05),可以进行比较分析。
1.2纳入标准 ①患儿病情经临床诊断后确诊为手足口病;②患儿以往没有手足口病史和传染病史;③患儿家长同意选择药物治疗;④患儿年龄1~15岁;⑤手足口病发病时间在2w以内;⑥患儿病情表现稳定没有生命危险;⑦患儿家长同意参与本次研究。
1.3排除标准 ①患儿病情经临床诊断后没有确诊为手足口病;②患儿以往有手足口病史和传染病史;③患儿家长不同意选择药物治疗;④患儿年龄在1岁以下,15岁以上;⑤手足口病发病时间在2w以上;⑥患儿病情表现不稳定随时可能有生命危险;⑦患儿家长不同意参与本次研究。
1.4方法 采用常规临床抗炎抗病毒及相应护理方式对对照组患儿实施治疗;在常规方案基础上,治疗组加用静脉滴注人免疫球蛋白,剂量控制标准为2g/kg,1次/d,计划治疗1w[2],并实施相应护理,主要措施包括:①对静脉滴注人免疫球蛋白的相关禁忌症进行严格掌握;②密切观察静脉滴注人免疫球蛋白过程中出现各类不良反应;③保证免疫球蛋白开启后立即应用;④保证单独应用不与其他药物混合;⑤给予患儿及其家长必要的心理护理干预[3]。
1.5观察指标 选择两组患儿的对手足口病治疗期间护理服务满意度、手足口病治疗效果、手足口病症状表现彻底消失时间、用药治疗计划实施总时间、出现药物不良反应的人数等指标进行对比研究。
1.6治疗效果评价方法 临床治愈:手足口病症状表现彻底消失,相关临床检查指标恢复正常水平;有效:手足口病症状表现明显减轻,相关临床检查指标水平的改善幅度在50%以上;无效:手足口病症状表现没有减轻,相关临床检查指标水平的改善服务没有达到50%,或病情加重发展[4]。
1.7护理服务满意度评价方法 采用不记名打分问卷调查形式,对护理服务患者满意度情况进行调查,满分为100分,设置满意、基本满意、不满意三个等级。满意:得分超过80分;基本满意:得分超过60分没有达到80分;不满意:得分没有达到60分。
1.8数据处理方法 用SPSS18.0统计学软件处理数据,计量资料用均数±标准差形式表示,实施t检验,计数资料实施χ2检验,P
2 结果
2.1对手足口病治疗期间护理服务满意度见表1。
2.2手足口病治疗效果见表2。
2.3手足口病症状表现彻底消失时间和用药治疗计划实施总时间 对照组患儿经常规治疗后(7.81±1.69)d手足口病症状表现彻底消失,用药治疗计划共计实施(9.44±1.62)d;治疗组患儿人免疫球蛋白治疗后(4.19±0.65)d手足口病症状表现彻底消失,用药治疗计划共计实施(6.11±0.93)d。两项观察指标各项数据组间比较差异显著(P
2.4药物不良反应 对照组患儿在用药治疗期间共有11例出现不良反应,治疗组患儿在用药治疗期间共有2例出现不良反应,该项观察指标各项数据组间比较差异显著(P
3 讨论
手足口病是一种由于肠道病毒而导致发病的传染类疾病,5岁以下儿童是该病的高发人群,可导致患儿出现口腔溃疡,手、足、口腔等部位的疱疹等症状,少数患儿会随即出现心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等严重的并发症。IgG是人免疫球蛋白的主要有效成分,该物质对对各种正常人群易感病原微生物均具有一定的调理作用和中和性抗体,经静脉输注方式给药之后就可以即刻100%的进入到患者的血液循环系统当中[5]。其药理作用是在最短的时间内使患者体内的IgG水平显著提高,对各种毒素进行直接中和,对细菌、病毒和其他病原体可以产生协同的杀灭作用,起到积极有效的防治各种细菌、病毒性感染的作用。在临床常规抗炎抗病毒治疗方案基础上加用人免疫球蛋白对患有重症手足口病患儿实施治疗能够取得令人满意的效果,不会产生任何不良反应,值得在今后的临床工作中进一步进行推广应用。
参考文献:
[1]叶毅桦,陈正凤.97例重症手足口病临床分析[J].中国实用医药,2009,14(14):197-198.
[2]李正叶.静脉注射人免疫球蛋白在重症手足口病患儿中应用的护理观察[J].中外医疗,2009,28(12):127-128.
[3]方玉红,崔晓明.手足口病并发脑炎和脑膜炎12例临床分析[J].中国全科医学,2009,12(38):501-502.
近年来,免疫球蛋白的功能越来越被人熟知。注射人免疫球蛋白可以预防非典、可以预防手足口病;能防治流感、肺结核、癌症等的说法曾在一些地方传播。一些病人在治疗时常常要求医生给其注射人免疫球蛋白,也有父母给体弱的孩子反复使用这种血液制品。有些人把丙种球蛋白奉为“万能药”,认为只要打上一支就万事大吉,《人人健康》告诫,丙种球蛋白滥用有危险。
免疫球蛋白为何物
免疫球蛋白是一组具有抗体活性的蛋白质。这些蛋白质是人体受到细菌、病毒以及异物侵入或发生过敏反应时产生的抗体,一般情况下对人体具有保护作用,可以说是人体抵抗疾病的“战士”。这些蛋白质主要存在于生物体血液、组织液和外分泌液中,是检查机体体液免疫功能的一项重要指标。
人类的免疫球蛋白分为五类,即IgG、IgA、IgM、IgD和IgE,其中IgD和IgE含量很低,故我们常规所测定的Ig主要为IgG、IgA、IgM三项。人免疫球蛋白中丙种球蛋白含量占90%以上,含有多种抗体,所以一般人们将免疫球蛋白称为丙种球蛋白。药用静注人免疫球蛋白是采用健康人血浆或血清分离、纯化,并经灭活、祛除病毒步骤加工制备而成。具有抗菌、抗病毒、抗毒素等多种免疫中和及免疫调节作用。
一些免疫缺陷患者在输注这种抗体后,机体的抗感染能力和免疫调节功能的确能迅速提高、增强。
在下列情况中可以考虑注射丙种球蛋白:患有先天性免疫球蛋白缺乏症;患有其他特殊疾病,如小儿川崎病等,如免疫球蛋白G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病;重症系统性红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征。
人免疫球蛋白制品不可滥用
球蛋白虽然有一定的抗病能力,通常人体在注射球蛋白后3~4周,体内保持一定浓度的抗体,可以预防有关的疾病,以后抗体含量逐渐减少以致消失,就没有防病作用了。
是否需要使用丙种球蛋白,取决于患者体内丙种球蛋白水平的高低,当血清丙种球蛋白低于正常值时,使用丙种球蛋白可以起到调节免疫、防止感染的作用;而当人体血清丙种球蛋白正常时,反复使用外源性丙种球蛋白则会抑制自身的丙种球蛋白的生物合成,不仅起不到免疫促进作用,反而会抑制自身的免疫功能,可产生“抗体”, 这样反而削弱了机体的抗病能力。一旦停用,疾病会更多、更重。
尤其是患儿反复生病或久治不愈时,不要盲目打丙种球蛋白,要先查清病因,看体内是否缺少丙种球蛋白。
滥用人免疫球蛋白制品,少数病人可出现头痛、寒战、肌痛、恶心、乏力、发热、关节痛和血压升高等不良反应,可使大多数患者血黏滞增加,有的发生过敏反应,导致心率加快或减缓,甚至引发休克。
需要提醒的是,人免疫球蛋白作为血液制品,尽管具有很好的疗效,但如果在提取过程不严格把关,就有可能感染乙肝、艾滋病等。临床曾发生过多次由于使用血液制品,导致群体血源病毒性疾病感染的事件。
对于一些父母给体弱的孩子注射人免疫球蛋白的做法,专家提醒,儿童正处于自身免疫系统不断健全和完善的阶段,反复使用被动免疫法,反而会干扰孩子自身抗体的形成,同时,有可能引发过敏反应。
哪些人应慎用免疫球蛋白
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者,以及选择性IgA缺乏者禁止使用。
2.使用激素类药物,哮喘剧烈发作期,月经期,孕妇及极度衰弱的病人忌用。
中国工程院院士、北京大学医学部病原生物学系教授 庄辉
第二军医大学附属长海医院药学部教授 王忠壮/尤本明
浙江省武警总队医院小儿成长中心教授 方凤
北京大学第三医院神经科教授 樊东升/张英爽
2007年1月24日,一则题为《广东佰易静注人免疫球蛋白致患者丙肝抗体阳性》的新闻,在社会上掀起了轩然大波。不少读者来信,希望本刊请专家对免疫球蛋白作全面的介绍,以澄清在这个问题上的是是非非。
人免疫球蛋白俗称丙种球蛋白(简称丙球),是以健康人血浆、血清和胎盘血中分离提纯的免疫球蛋白制剂,主要用于某些疾病的预防和治疗。然而,正因为它是一种血液制剂,在老百姓心中总是蒙着一层神秘的面纱。此次“佰易事件”,事实上给我们一个了解丙球的机会。
丙球:血液制剂 免疫良药
常用的丙球有静注用和肌注用两种制剂。其实,它们都属于同一种药品,只是形式不同。
静注人免疫球蛋白多在医院使用。使用前,医生都会告诉患者“这是血液制品”,征询患者同意,甚至签署“使用同意书”,才给患者使用。而肌注用的在老百姓眼里却没有这么复杂,“托托熟人,很容易买得到”。
其实,不管是肌肉注射的,还是静脉注射的,不管是叫“丙球”,还是叫“人免疫球蛋白”,都是将健康人血浆、血清和胎盘血进行分离、提纯后,形成的免疫球蛋白制剂。属于生物制品,上有“S”标志。
肌注
目前,丙球的主要用途是作为原发性体液免疫缺陷症的替代治疗,用于预防麻疹和传染性肝炎等疾病。但事实上,现在普遍采用注射麻疹疫苗来预防麻疹,效果更好。如果有的孩子已经接触了麻疹患者,但没有接种过麻疹疫苗,就应立即注射丙球进行预防。在预防病毒性肝炎方面,主要用于预防甲型肝炎,主要对象是接触了患者的儿童和孕妇。一般在接触患病者三日内注射效果较好。
丙球用于预防麻疹和传染性肝炎等疾病时,多采用肌肉注射。但肌注制剂每瓶剂量比较小,注射一次通常只能起效2~4周;而且注射后,少数人会出现注射部位红肿疼痛。不过,无需特殊处理,可自行恢复。
静注
静脉注射用丙球含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重作用。在临床应用较广泛,除作为原发性体液免疫缺陷症的替代治疗,抗感染辅助治疗外,还可用来调整免疫功能。对流行性腮腺炎(痄腮)、水痘、风疹有一定的预防作用,并且可以辅助治疗小儿病毒性肺炎和丙球免疫缺陷疾病。
静脉注射用免疫球蛋白最主要的适应证是:原发性、继发性免疫缺陷,儿童艾滋病,同种异体骨髓移植,黏膜皮肤综合征,感染性多发性神经根炎,慢性炎症性脱髓鞘脑病,重症肌无力,皮肌炎,免疫性血小板减少性紫癜,自身免疫性溶血性贫血,血小板单纯性红细胞再生不良,全身免疫性血小板病,全身脉管炎,新生败血症,多发性创伤和手术后感染等。
丙球虽好 不可滥用
丙球≠补药
丙球虽为一种较为安全的生物制品,但个别人也会出现毒副作用,不能把丙球当作防治百病、增强体质、有益无害的营养药品。
有人把丙球当作补药,误认为体弱多病或病后虚弱小儿,打一针可增强体质,加速健康的恢复,经常注射则可促进生长发育。实际上这种认识是不对的,滥用丙球不仅对身体健康无益,甚至可以引起一些不良反应。如有些人使用丙球时,在注射处有时可出现红肿、疼痛、硬结等局部反应;反复应用时,偶尔可发生呼吸困难、紫绀、休克等过敏反应。有时亦可能因反馈作用而抑制自身免疫球蛋白的生成,反而对机体不利。
打了丙球≠不生病
丙球注射到人体后,只能在体内保留3~4周的时间。而事实上,人体多种器官如淋巴结、肝、肺、肠等,每天都在不断地制造免疫球蛋白,特别是受到病原微生物刺激后,会产生特异性的抗体。例如,得了百日咳后,机体就产生对百日咳有免疫力的抗体。
而由注射丙球得到的抗体是外来的异物,医学上常用来在短期内保护接触过某些传染病的儿童,起预防作用,然后很快被人体清除,维持时间较短,一般约数周。所以,打了丙球可以不生病的看法是错误的。另一方面,长期反复注射反而有抑制自身制造两种球蛋白之弊,何况丙球是异体蛋白,有时可产生过敏反应。
在使用丙球时要注意,在1个月内不能注射麻疹疫苗或其它疫苗,否则会使疫苗接种免疫失败。还要注意,不要常年反复多次注射丙球,以免影响体内产生自身的免疫能力,还增加了出现过敏反应的机会。因而,还需在医生指导下使用丙球,不要自己给孩子盲目乱用。
丙球能否治愈哮喘
疑问:不少学术论文报道用丙球治疗哮喘。但是,也有人认为,期望长期注射丙球治疗哮喘,不可取。还有报道称,丙球可能诱发哮喘。
哮喘是由于免疫系统的过度反应造成的。哮喘患儿体内的免疫系统,犹如一队神经紧张的哨兵,对身体内的风吹草动如感冒、疲劳、季节变化、异常气味、烟雾、汽油味、食物、药物、剧烈运动等,都会出现反应过激,产生大量免疫球蛋白(医学又称为抗体)。
产生的免疫球蛋白有5种,分别是免疫球蛋白A、M、G、D和E,其中免疫球蛋白G(即丙球)的量最大,免疫球蛋白D和E通常含量很少。免疫球蛋白D的作用还不十分清楚,而免疫球蛋白E增加却可引起过敏反应,使哮喘发作。
由此可见,哮喘患儿的体内并不缺乏丙球,而是免疫球蛋白E增多,所以,丙球是不能直接治疗哮喘的。
也许有人会说,丙球可以增加免疫力,预防呼吸道感染,不感冒不就可以防止哮喘发作了吗?不错,预防呼吸道感染确实是切断哮喘发作的关键途径,丙球确实也有这方面的作用。但是,肌肉注射的丙球量比较小,只能在短时间内起到预防感冒的作用;若想长期预防感冒,势必需要反复注射,但这样会使哮喘患儿自身丙球生成减少,免疫球蛋白E产生增加,对机体更有害。而静脉注射的丙球用量比较大,对哮喘儿有免疫调节作用,1次大剂量静脉注射,能够使哮喘儿的体内过敏状态得到改善3个月左右,但也不能长期维持。
另外,丙球毕竟是血液制品,价格高,不是哮喘防治的上策。实际上,哮喘儿预防呼吸道感染完全可以通过体育锻炼、饮食、环境、情绪等多种方法,调动机体本身的免疫系统,逐渐提高耐受能力,达到免疫系统不发生过度反应。
丙球能治疗慢性疲劳综合征吗
疑问:据路透社报道,一项对71名患者跟踪7年的研究发现,丙球对慢性疲劳综合征有显著的改善作用。这是否有道理呢?
慢性疲劳综合征的病因和发病机制至今未明,可能与病毒感染、过度劳累、心理负荷过重等因素有关。这些因素导致免疫系统功能异常,神经内分泌系统功能紊乱。目前主要采用行为和药物治疗来对抗慢性疲劳综合征。
慢性疲劳综合征与免疫功能异常有关,但它毕竟不是免疫缺陷性疾病。尽管有新闻报道称,使用丙球治疗慢性疲劳综合征获得显著改善,但尚缺乏令人信服的证据。
广东佰易事件是“虚惊一场”?
疑问:2007年1月23日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出通知,要求各地暂停销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白,因其可致人染丙肝。后来,有专家解释,染丙肝的说法不妥,丙肝抗体阳性不一定就感染了丙肝。于是,有媒体借此宣传广东佰易事件仅是“虚惊一场”。真的只是虚惊吗?
中国工程院院士、北京大学医学部病原生物学系庄辉教授:
如果按照国家GMP要求生产,丙球是安全的,注射后不会出现丙肝抗体。而之所以会出现丙肝抗体阳性,是因为广东佰易生产的丙球是用丙肝抗体阳性的血作原材料。这是绝对不允许的!
虽说随着时间延长,被动输入的抗体会慢慢消失,但目前说此事“虚惊一场”还为时过早,还需要对注射过这批丙球的患者进行随访。如果随访2个月后,在这批患者中,仍无一人丙肝病毒核酸阳转,或者未发现一名患者在被动输入的丙肝抗体阴转后,又出现主动丙肝抗体阳转,则可认为这批丙球的丙肝病毒在生产过程中被杀死了。但无论如何,厂家不应该用丙肝抗体阳性的血液作为生产丙球的原材料。
网上也可买丙球?
疑问:广东佰易事件后,有读者来信举报,网上有人公开叫卖各种丙球,如静注人免疫球蛋白,价格110~130元/瓶。能在网上买丙球吗?2000年,国家食品药品监督管理局曾有禁令出台,禁止网上售药。而从2005年12月1日起,网上向个人售药也只能出售非处方药。
众所周知,所有丙球都是注射剂,而所有注射剂都是处方药,也就是说所有丙球都必须凭执业医师或助理执业医师处方方可购买,任何网站向个人售卖丙球都属违法。
那为什么不少网站不仅介绍人免疫球蛋白制剂,还附有药品使用说明书,以及价格呢?这其实是为了招商,给销售企业参考的。厂家是不能直接把丙球这种产品卖给患者的。因此,若是网上招商的厂家,最好能明确注明针对人群和机构,更要做好监管工作,不能直接将产品销售给患者;广大老百姓更不能在网上购买丙球。
丙球: 既非灵丹 也非“猛兽”
疑问:目前,大众对丙球存在的两种截然不同的态度,一种是把丙球当作“补药”,认为一针防百病;另一种则因丙球是“血液制品”,就视其为“洪水猛兽”,即使需使用,也不愿意用。究竟应如何看丙球?
老百姓不是医药专业人员,自然对丙球不了解,多是“口口相传”,“人云亦云”。因此,难免出现极端认识。
首先,丙球绝对不是补药,跟中医说的补益药根本扯不上边。肌肉注射的丙球主要用于预防麻疹和传染性肝炎,而静脉注射的主要用于治疗免疫缺陷病。简单来说,它们都有自己“该用”的时候。
生病有时也是身体主动免疫的过程,盲目使用或滥用丙球,反而可能抑制自身免疫球蛋白的生成,对健康不利。因此,若不是为了上述目的,而将丙球作为防治百病、增强体质、有益无害的营养品或补药,包医百病的灵丹妙药,不仅是不明智的,而是有害的。
另外,有些人群更不能随意使用丙球。比如,婴儿就不宜使用丙球。因为婴儿期是体内合成丙球、产生抗体的时候,此时若使用丙球,反而会抑制自身抗体的产生。
当然,若病情实在需要,患者大可不必因为其为生物制品,与人血沾边就惊慌,不愿意使用。总的说来,只要用健康人血作为生产原料,严格按照国家食品药品监督管理局批准的工艺进行生产和质量控制,国家食品药品监督管理局定期、不定期地进行检查、督促,丙球还是一类较为安全的生物制品,质量是有保证的。
广东佰易事件虽然为丙球的滥用之风降了温,但若从此对丙球“一棍子打死”,视之为“洪水猛兽”,即使该用也不用,这也是不可取的。
>>用药答疑
问:打一针丙球管得了多长时间?
答:注射丙球属于被动免疫,见效快,能在短时间内增强身体免疫力,但维持时间不长。注射1次,最多维持1个月左右。因此,丙球不能代替预防针。
问:丙球应该到哪里去注射?
答:提供丙球的必须是正规医疗机构,患者无论采用静脉注射,还是肌肉注射,都要在正规医疗机构内进行。而且,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
问:使用丙球时,不能与哪些药物合用?
答:必须单独输注或肌注,不得与其他任何药物混合输用。
问:注射丙球后,生活上应注意什么问题?有无食物禁忌?
答:由于丙球只是免疫增强剂,注射后生活上不需要特别注意,也没有食物禁忌。
【关键词】 系统性红斑狼疮;人免疫球蛋白;环磷酰胺;单核细胞趋化蛋白4;白细胞介素-4
DOI:10.14163/ki.11-5547/r.2017.13.043
【Abstract】 Objective To explore and analyze the effect of cyclophosphamide combined with human immunoglobulin in the treatment of systemic lupus erythematosus and its impact on serum monocyte chemoattractant protein 4 (MCP-4) and interleukin-4 (IL-4) in patients. Methods A total of 78 systemic lupus erythematosus patients as study subjects were divided by computer random method into control group and observation group, with 39 cases in each group. The control group received conventional therapy, and the observation group received combined therapy of cyclophosphamide and human immunoglobulin. Therapeutic effect was compared in two groups. Results Before treatment, both groups had no statistically significant difference in IL-4 and MCP-4 level (P>0.05). After 4 weeks of treatment, the observation group had higher total treatment effective rate as 94.88% than 74.36% in the control group, and the difference had statistical significance (P
【Key words】 Systemic lupus erythematosus; Human immunoglobulin; Cyclophosphamide; Monocyte chemoattractant protein 4; Interleukin-4
系y性红斑狼疮是一种自身免疫疾病, 具有全身性、弥漫性特点, 与男性相比, 女性的发病率较高, 如果治疗不及时, 容易诱发心脏、肺、肾等并发症, 加重患者病情。当前临床上在治疗系统性红斑狼疮时, 通常以药物为主, 但是常规药物无法获得满意疗效。因此, 本文对人免疫球蛋白与环磷酰胺联合运用在系统性红斑狼疮治疗中的临床价值进行了探讨, 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本院2014年2月~2015年2月收治的78例系统性红斑狼疮患者为研究对象, 病程1~5年, 平均病程(2.8±1.3)年, 年龄21~66岁, 平均年龄(38.5±10.2)岁, 其中男20例、女58例, 按照电脑随机法分为对照组和观察组, 各39例。
1. 2 方法
1. 2. 1 对照组 采用常规治疗, 运用强的松[商品名:醋酸泼尼松片;阿特维斯(佛山)制药有限公司, 国药准字H44021207]0.5~1.0 mg/(kg・d);再运用200~400 mg/m2注射用环磷酰胺(江苏恒瑞医药股份有限公司, 国药准字H32020857)+50~100 ml生理盐水对患者进行静脉滴注, 每2周1次, 连续治疗4周。
1. 2. 2 观察组 在常规治疗的基础上, 再运用静注人免疫球蛋白(邦和药业股份有限公司, 国药准字S20023023)联合治疗, 运用0.4~0.5 g/(kg・次)对患者进行静脉注射, 1次/周, 连续治疗4周。
1. 3 观察指标 于清晨空腹状态下, 分别采集两组静脉血4 ml, 以3000 r/min转速进行10 min离心处理后, 对血清进行分离, 在-80℃条件下保存, 运用酶联免疫法对血清白IL-4和MCP-4水平进行测定。同时, 运用SLEDAI积分对疾病的活动度进行评价, 并且检测患者的24 h尿蛋白。
1. 4 效判定标准[1] ①显效:临床症状基本消失, 24 h尿蛋白水平下降, 且SLEDAI评分减少;②有效:临床症状改善明显, 24 h尿蛋白水平下降, 且SLEDAI评分有所减少;③无效:临床体征和症状无变化。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用 χ2 检验。P
2 结果
2. 1 两组临床疗效比较 连续治疗4周后, 观察组的治疗总有效率高于对照组, 差异有统计学意义(P
2. 2 两组治疗前后血清IL-4和MCP-4水平比较 两组的血清MCP-4和IL-4水平治疗前比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗后, 观察组的血清IL-4和MCP-4水平均低于对照组, 差异有统计学意义(P
2. 3 两组SLEDAI评分和24 h尿蛋白比较 观察组的24 h尿蛋白水平与SLEDAI评分均低于对照组, 差异有统计学意义(P
3 讨论
系统性红斑狼疮是临床上的一种常见病、多发病, 其发病机制复杂, 与感染、内分泌、遗传以及环境等诸多因素有关。当前临床上在对系统性红斑狼疮进行药物治疗, 环磷酰胺是比较常用的一种药物, 作为氮芥类双功能的一种烷化剂, 不仅是免疫抑制剂, 还能作为广谱抗肿瘤药, 可以对患者自身免疫功能进行抑制, 从而改善临床症状, 有效控制病情[2]。有研究发现, 在系统性红斑狼疮的发生和发展中, 趋化因子中的单核细胞趋化蛋白-1发挥着极其重要的作用, 并且参与神经系统、肾脏系统损害以及自身免疫组织损伤[3]。同时, 有报道显示, 与健康人群相比, 系统性红斑狼疮患者尿液和血清中的单核细胞趋化蛋白-1水平明显较高, 并且尿液单核细胞趋化蛋白-1水平与狼疮肾炎密切相关。在Th2细胞亚群中, 白细胞介素-4作为标志性的一个细胞因子, 能够对T细胞分化为Th2起到积极的促进作用, 从而诱导Th2型免疫应答反应, 并且干扰素和白细胞介素-4等炎症因子与系统性红斑狼疮患者的脑损伤和肾脏损伤密切相关[4]。注射人免疫球蛋白作为一种免疫疗法, 能够使患者快速达到免疫保护状态, 对无免疫功能状态或者处于低免疫状态的患者可以获得较好的疗效[5]。此外, 环磷酰胺与人免疫球蛋白联合治疗系统性红斑狼疮, 可以对血清白细胞介素-4水平进行有效抑制, 使血清单核细胞趋化蛋白-4水平下调, 使Th1和Th2细胞免疫平衡恢复, 改善临床症状, 从而达到治疗目的[6]。在本次研究中, 观察组治疗总有效率为94.88%, 明显高于对照组的74.36%, 并且与对照组相比, 观察组的24 h尿蛋白和SLEDAI评分均低于对照组, 差异有统计学意义(P
综上所述, 在系统性红斑狼疮的临床治疗中, 联合运用环磷酰胺与人免疫球蛋白, 一方面可以减少炎症因子, 降低体内炎性水平, 另一方面还能提高治疗效果, 改善患者预后, 具有一定的推广价值。
参考文献
[1] 余静, 马玲. 环磷酰胺联合人免疫球蛋白治疗系统性红斑狼疮的疗效及其对患者血清MCP-4和IL-4的影响. 海南医学, 2015, 20(12):175-177.
[2] 胡煜琳, 刘代强. 糖皮质激素联合小剂量环磷酰胺治疗重症系统性红斑狼疮效果分析. 中国临床医生杂志, 2015, 9(2):39-41.
[3] 姜帆, 周泓屹, 吴广明. 环磷酰胺联合泼尼松治疗老年性SLE对患者血清各指标影响及其疗效观察. 标记免疫分析与临床, 2016, 11(2):132-134.
[4] 杨红俊. 韩芸, 邓崇巍. 环磷酰胺联合人免疫球蛋白治疗SLE的临床疗效及对血清IL-4及MCP-4水平的影响. 现代生物医学进展, 2016, 9(5):933-935.