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净化空调隶属于工艺性空调范畴,由于其控制系统可对洁净度、湿度、温度、风速进行四度控制,所以被广泛应用于病房、医院手术室、医药工业、特殊实验室及光电子厂房等房间或区域。净化空调的自动控制既可以设计成单个系统的控制与测量的系统,又可以设计成综合数字计算机管理与控制系统,如对于具有一定生产规模的车间厂房,一般情况下使用的是数字直接控制系统(DDC)。本文以西门子DDC自控系统为例,对净化空调自动控制设计的相关问题进行浅谈。
1.净化空调系统中西门子DDC自控系统结构设计
器以及变频控制器组成的,是具有多种管理与控制功能的操作系统,如图1中所示:
在网络系统中MEC与PC的通讯连接运用了同层总线共享无主从方式,这种方式可以最多连接100台控制器如MEC、MBC等。下面对净化空调自动控制系统中各组成部分的设计进行简要介绍:
1.1中央管理站
该站是由PC机、打印机及显示器所构成,直接连接于以太网,以便于与外界交流信息。整体的净化空调设备都在中央管理站进行统一管理与控制,且应设计一个易学、易懂、易操作的界面,使得操作人员可以简单地通过键盘与鼠标的操控就能控制整个空调系统,例如空调设备的启动、关闭、控制、调节、信息输出、信息显示等。
1.2DDC控制器
直接数字化控制器(DDC)实质是一种被简易化了的微电脑设备,该控制器不仅能够独立进行工作,而且还能够参与网络中执行较为复杂的监测、管理与控制活动。
1.3传感器
传感器主要包括温度传感器、压差传感器、湿度传感器、温湿度传感器、流量传感器、露点传感器,传感器的任务就是把已检测到的信息转化为模拟信号或数字信号传达到DDC控制器,再由DDC控制器将信号传送到中央控制器。
1.4变频器
该变频器的工作原理是以电力半导体的作用把工频电源转换为另一种频率的电能,使电机能够变速运行。其中控制部分要发挥对主电路的控制作用,整流电路将交流电转换为直流电,并且利用直流中间的电路平滑滤波整流电路的输出,而逆变电路也可将直流电再转换为交流电。
1.5执行器件
在净化空调的自动控制设计中,该执行器件主要由风阀执行器、电动阀、风机、调节阀、现场设备和报警装置等组成,它的工作流程是通过上位机进行计算或设定后,使DDC启动调节阀从而能够调节和控制冷水阀的开度、设备的运行与停止、蒸汽阀门的开度、风门的开度、设备故障报警等。
2.净化空调系统自动控制设计要点
2.1净化控制
在净化空调风系统中,对于空气净化的处理主要采用的是空气过滤器,在设计安装初效和中效过滤器后,空气的洁净度可以控制在10000级,可以满足一般洁净度需求的洁净厂房或区域之用。而对于要求更高级别洁净度的区域,则需要在空调系统中安置高效过滤器。为了避免过滤器在长期使用后附着灰尘影响空气净化控制效果,应设置自动控制、监测及报警程序。
2.2温度控制
温度控制是净化空调系统自动控制设计中主要参数之一,根据《洁净厂房设计规范》中的规定指出,洁净室的温度应控制在20~26℃。该系统温度控制的对象为设定温度与回风段温度之间的差值,而后通过PID算法给出结论,进行PID调节,进而控制冬天使用蒸汽调节阀或夏天使用的冷水调节阀。此外,还要通过回风温度传感器来控制表冷器或加热器的电动二通阀,以便于把温度控制在20~26℃之间。如图2所示:
2.3湿度控制
2.3.1 加湿控制 当处于冬季或干燥气候时,净化空调应通过蒸汽加湿器进行加湿控制。
2.3.2 除湿控制 当处于春季或雨季气候时,净化空调应通过表冷器进行除湿处理。
2.4正压控制
洁净室为避免不受外界环境污染应保持一定正压值,该正压的控制方法是通过净化空调系统的送风量大于排风量与回风量之和而达到的。在风管上除了应设置风量调节阀以外,也要设置正压控制装置,例如可以在回风口处安装压差式电动风量调节器、定风量阀或空气阻尼层,对于定风量阀应在设计时充分考虑其本身要求的有效安装距离。
3.净化空调自动控制设计应注意的问题
3.1选择正确的现场仪表安装位置
3.1.1 冷冻水水阀的安装 由于回水管水压小于进水管水压,加之冷水盘管内充满冷冻水而不会形成负压,所以应该将冷冻水水阀安装于回水管上,使得控制更为平稳。
3.1.2 风速传感器的安装 由于在非稳定流位所测出的数据缺乏准确性、代表性,所以在自控设计时应与通风专业相互沟通、协调,在送风总管处留出尽量长的一段直管,将风速传感器安装在空气流动较为稳定的地方。
3.1.3 压差传感器的安装 由于走廊内的检查与维修较为方便,并且房间门的开与关对于传感器的影响较小,所以应将测量房间内与走廊之间的压差传感器置于走廊内。
3.2信号匹配
设计人员应重视信号匹配问题,应将现场传感器与变送器的输入信号、执行器的输出信号与控制系统中输入输出模块的信号统一起来。在现场各种仪表中,除了温度传感器属于电阻信号以外,通常情况下,其它仪表输入输出的电压信号为0~5VDC或0~10VDC,电流为4~20mA。基于电流信号抗干扰能力与抗衰减能力均强于电压信号,且其传送的距离也比电压信号远,所以应偏重于选用4~20mA的电流信号。对需要独立供电的仪表和开关量输入输出的电压,也应设计统一的电压类型及级别。
3.3变频控制方式
在进行变频设计时需要注意,可以通过安装在送风风管上的风速传感器ESF-35-2测量送风流量(AI);通过安装于部分室内的高精度压差传感器DPT-53对房间内外压差实行监测(AI)。根据系统设定的送风流量控制变频器频率(AO),以达到风管送风量或房间压差的要求,同时节约能源。
3.4连锁控制要求
新风阀与新风机组连锁,机组开,新风阀开,新风机组关,新风阀关闭;负压排风机与循环机组连锁,循环机组开,排风机开,以保证负压房间的压差要求,必要时设置房间差压传感器,变频控制排风机;防火阀连锁,防火阀触点熔断后,机组关闭。
4.结语
总而言之,净化空调系统与普通空调系统具有较大差异,其自动控制设计更是一项综合技术设计的体现。所需净化的空间要想优良的洁净效果,就必须在严谨的净化空调自动控制设计基础之上,确保其施工质量并进行精心的维护管理,使其整体设计通过洁净度的监测和室内温湿度的监测,以达到完成优质净化工程的目的。
参考文献
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关键词:制药企业;空调净化系统;验证
空调净化系统的验证工作是制药企业必须进行的一项工作,尤其是新建的制药车间。如果在制药过程中,空调净化系统净化能力难以保证,车间就要停止生产,避免药品质量受到影响。一般而言,制药企业空调净化系统验证的重点就是校正仪表、设计与安装的确认、运行确认等。老制药车间空调净化系统应用时间都比较长,有关人员需要定期对其性能进行验证,如果发现性能不佳,要立即更换。
1 测试仪器仪表的校正
空调净化系统验证过程中需要很多测试仪器仪表,这些计量仪器需要按时送到相关部门进行校正,如果长期没有使用,即使在使用之前进行了校正,也需要进行送检,因此确保这些仪器对空调净化系统所进行的计量准确无误。空调净化系统验证过程中,温度计、压差计、声级等必须应用,因此要重点进行校正。有关人员在对仪器仪表进行矫正时,既要对这些仪器的用途有所了解,同时还需要对其检定证书进行查看,避免已经超出使用期限内的仪表仪器还来送检。仪器仪表所有的校正信息都要记录下来,比如检日期,检定单位等。
2 设计以及安装确认
设计与安装是空调净化系统验证的重要环节。安装期间,有关人员务必要参照设计施工图纸,在正式开始安装之前,安装人员需要预先对图纸进行审核。制药企业要聘请专业的设计单位进行空调净化系统的设计,而设计人员在设计期间,需要依据我国出台的相关设计规范。整个设计过程,设计人员要需要听取药政部门的意见,如需修改要及时修改,最终形成设计施工图纸,在施工安装期间,如需更改,安装人员必须经过设计人员同意不能擅自更改。
设计说明不仅要全面,还需要清楚,以便安装人员能够依据设计说明准确的进行安装。设计参数都要成为检验标准,因此检验人员对设计参数也要有所了解,比如设计总送风量、大风机压头等参数。该系统的安装需要依据相关规范以及评定标准来进行,安装结束之后,需要进行验收。验收过程中要做好相应的记录,有关人员将各种文件都整理齐全,便于成功验收。验收确认安装合格之后,空调净化系统才能够应用。
3 运行确认
安装工作完成之后,制药企业还不能正式的投入使用,应该对其进行试运行,对重点设计参考进行核查,以此保证空调净化系统的确能够应用。空调系统运行确认内容如下:
3.1 调试设备与单机试运行
空调净化系统设备调试内容有很多,以组合式空调器为例,其主要的调试内容有:第一,将设备中所存在的一切杂物都要清理干净,对各种安装装置进行检查,重点检查水、电、风道;第二,对容易漏水的设备进行检查,比如表冷器、加热器等,同时对阀门进行检查,避免其出现松动;第三,对风机蜗壳进行检查,避免其出现摩擦,尤其是要注意轴承,因为轴承损坏可能整个风机都会受到影响;第四,启动风机,使其连续运行半个小时左右,如果在运行期间出现异样要立即调整,如果制药企业应用的是双速风机,高速与低速都要进行试运行,同时对其电流也要进行检测,如果应用的是变频器来对电机进行控制,有关人员还需要对变频器进行检验。
制冷(热)设备、除湿机、水泵、排风机、除尘器等设备的调试在这里就不详述了,调试时主要参照设备使用说明的要求或在生产厂家专业技术人员的指导下进行,除了运行参数符合要求外,重点检查设备是否运行平稳、有否擦挂碰撞、运行电流是否符合要求、能否达到预期的运行效果。
3.2 空调净化系统联动试车
空调净化系统试运行中最重要的一环是联动试车,它直接关系到今后洁净室的使用效果。由于设计思路和具体使用要求千差万别,在这里就不一一阐述,但几个原则性的问题必须注意:(1)严格按照设计要求或目的进行;(2)洁净室温湿度监测必须达标,由于温湿度与室外大气有很大关系,温湿度监测必然受季节的局限,因此设计方案中对温湿度的控制方法非常重要,在试车时要重点监测制冷系统、加热系统、加湿系统、除湿系统的运行参数能否达到设计要求;(3)空调净化系统正常运行时,应监测总送风量、洁净室换气次数、洁净度、静压差、照度、噪声等是否达标。
4 值班风机运行效果的确认
当空调净化系统停止运行后,洁净室内没有正压了,尘埃粒子和细菌会进人洁净室内。在车间停产后系统进行值班运行是解决这一问题的最好办法,它可以始终保持洁净室内对洁净室外为正压。值班运行一般的处理方法有三种:风机段并联一台小功率的风机;给风机配置双速电机;对风机电机采用变频控制技术。方法(1)对机房安装空间要求较大,整体不美观;方法(2)由于目前市场上双速电机的低速档功率普遍偏高,因此风机低速运行时风量远远大于值班运行所需要的风量,不利于节能;方法(3)较灵活,随着系统的运行变化和验证结果调节变频器频率,将风量控制在需要的范围内,可最大限度地节约能量,但初投资高一些。
前两种方法,值班运行时电机转速和传动方式固定,电机本身的运行方式不可能有很大的变化,仅对风阀的调节上有一定的要求,其值班运行效果的确认主要是监测和调整两个参数:即值班运行时系统送风量与设计值相符和洁净室对外为正压。变频方法,风机电机用变频器控制,由于变频器的频率可以任意设定,风机电机可以实现无级调速,考虑节约能源的因素,调试的原则就是:在洁净室对室外保证足够的正压后频率尽量低,电机尽量低速运转。在调好新风比例满足洁净室正压的前提下,可监测值班运行时的新风量,记录下相应的运行频率,该送风量和频率可作为今后的运行标准。
结束语
综上所述,可知制药企业中空调净化系统的验证十分重要,其直接影响到药品生产的安全。但是在对其进行验证之前,有关人员需要对仪表仪器进行校验,同时还需要做好系统设计与安装运行工作,以此确保验证结果有效,不会出现严重的误差。本文是笔者多年验证经验的总结,仅供参考应用。
参考文献
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关键词:净化空调系统;节能降耗;措施
中图分类号: TE08 文献标识码: A 文章编号:
前言
净化空调系统主要是通过把处理过的空气不断送入室内的方法,来使洁净区域保持所需要的温度湿度洁净度等参数,主要是在洁净区域内严格控制微生物和悬浮粒子浓度。近年来在制药企业、医院等对环境卫生条件要求高的地方得到了广泛的应用。作为空调系统,其高的能熬一直是人们关注的重点。下面简要就净化空调系统的节能降耗措施作简要探讨。
1设计节能降耗
1.1 减少净化系统送风能耗
1) 优化洁净区域布局:在满足生产工艺和人体舒适度的前提下,可以通过优化洁净区域布局,尽量缩小洁净室空间,这是因为洁净区域体积和换气次数决定着净化空调系统的风量。如可以用局部正压洁净区来代替全室高净化级别,而对洁净度级别要求高的操作部位,利用洁净工作台,自净器,层流罩,洁净隧道以及净化小室( 洁净棚)等,来满足局部气流净化的高级别要求。
2) 调低送风速度:风速也是确定风量的一个重要因素,只要送风速度减小,对应的送风量也就会减少。设法减小系统的送风速度,可有效地节省处理空气所耗用的能量,达到节能的目的。在满足洁净室内工艺条件的前提下,将室内横断面积平均风速降低 20%( 在要求范围内),此时房间的送风量大约可减少 20% 左右,风量降低,相应的系统空气处理所消耗的能量也会减少。
3) 控制排风量:洁净室内需要补充大量新风的主要原因是工艺需要而设置的排风系统所造成的。排风量越大,补充新风量也越大,耗能越大。但在洁净室内的全天运行中,并非每时每刻都要进行排风,洁净室内的排风量应根据室内的工作情况进行必要调节,设计时也应将排风量控制在适当的范围,既可满足手术室对排风的要求,又可减少系统所消耗的新风量,也就可以减少净化空调系统对新风处理所消耗的冷、热量。
1.2 改变温、湿度基数
洁净室内空气温、湿度设定值直接影响着净化空调系统负荷和能耗,在供暖时室内温度设定得越低,制冷时温度设定的越高,室内外温差越小,空调系统的运行就越节能。例如:若空气参数要求为 22±2℃温度和 35%~50% 相对湿度。在夏季制冷时,如果洁净室内空气温度控制在 23℃,相对湿度控制在浅谈净化空调系统的节能降耗措施60% ,此时净化空调系统的机器露点即可由 12.2℃提高到16.5℃,如果系统处理风量按 10 000m³/h 计,则运行中可节省处理空气的冷量消耗为 36.27kW·h,全天按 16h 计,则可节省冷量 580.3kW/d。
1.3 降低送风系统阻力
净化空调系统的阻力大小,直接影响风机压头大小的选取,阻力减少,风机能耗也会随之降低。风管中采用低风速送风。高效过滤器的阻力大小与风速成正比,选择合适的风速,能降低过滤器的阻力。降低风管阻力。设计时应该尽量缩短风管长度,减少弯头个数。尽量采用低阻力过滤器,及时清洁或更换过滤器。
1.4 采用热回收装置
排风较大的洁净室设计时应考虑采用热回收设备,对新风进行预热( 冷)处理,回收排风中的能量,以减少新风负荷,一般可回收总排风量的 50%~60% 。如果将回风率进一步提高至 80% ,据估算,可节省的运行费用 25% ,可节省初投资15%~20% 。目前,较大的制药厂常使用固定板式对流显热回收装置,IC 厂有采用热管显热回收装置的。为避免交叉污染,洁净室排风 - 送风能量回收,一般用无交叉污染的装置,但对非关键区域,采用转轮能量回收装置亦是可行的,它有大风量时体积紧凑、效率较高、单位风量投资少,回收年限短的特点。
1.5 选用高效节能的制冷( 热)设备和风机、水泵等传输设备
1.6 设置值班风机
在系统中增设 1 台值班风机,但初投资比较大,这种方式一般不采用。用相应系统的新风机组兼做值班风机。在系统的新风送风管道上,设置双位定风阀将系统新风机组设置为高速、低速、值班运行 3 种运行模式,同时也将循环风机和排风机设置成高速运行、低速运行和关机 3 种状态。此时,净化空调系统也就变成了既能“ 变风量,变洁净度”,又能实现“ 值班运行”的高效节能运行系统。
1.7 采用二次回风处理
这既可节省设备投资,又可降低运行费用。这是因为传统的一次回风处理,容易造成空调机组的冷却和加热盘管冷热相互抵消。
1.8 空调和净化分开处理
为节省投资和运行费用,可以将空调和净化分开来,空调处理风量用小风机,净化处理风量用大风机,然后将 2 台风机串联起来构成风机串联的送风系统。
1.9 自动控制和变频调节
对于调节风量采用变频器比手动调节风阀更显出其优越性,国外资料表明,当工作状态处于最大流量的 80% 时,使用风阀将消耗电机能量的 95% ,而变频器消耗 51% ,差不多是风阀的一半;当流量降到 50% 时,变频器只消耗 15% ,风阀消耗 73% ,风阀消耗的能量几乎是变频器的 4 倍。在风量调节中,采用变频调速器,虽然增加了投资,但节约了运行费用,减少了风机的运行动力消耗,综合考虑是经济和合理的。
2施工时的节能降耗
2.1 确保密闭性
保证密闭性,减少系统的漏风量由于净化空调系统比一般空调系统的风压大,有洁净度要求故对其严密性要求较高。否则系统漏风会造成电能、冷热能的损失。控制风管系统漏风的重要环节,应从风管的制作,安装及检验方面层层把关。当机组内静压保持在 1 000Pa ,洁净度低于 1 000 级时,机组漏风率应不大于 2% ,洁净度高于等于 1 000 级时,机组漏风率应不大于 1% 。因此,现场进行空调机组漏风监测,并采取必要措施控制机组的漏风非常重要。围护结构的气密性处理,要严格按规范的要求,购进材料,组织施工,保证施工质量。
2.2 隔热保温
采取隔热、保温措施这包括洁净室墙体、地面、吊顶( 或屋面)、门窗的构造和材质的选择以及风管、水管和设备等,均要对它们加强隔热保温。在隔热保温施工中,保温材料要保质保量,施工工艺和施工质量必须符合规范和设计的要求。
2.3 让使用者提前介入安装和调试过程,施工方或设计者应对使用者进行必要的技术培训和操作指导。
3运行管理时的节能降耗
3.1 提高运行管理人员的技术素质加强对管理人员的专业培训,提高管理人员的专业素质,实行管理人员从业证书制度。
3.2 定期维护管路系统
保温管道表面如果泄露的水打湿了保温材料,就会大大降低保温性能,造成能量损失。 换热设备结垢,会造成设备性能的下降,需要对水质进行必要的处理和对水系统进行合理的清洗。风系统过滤器太脏时,会导致风机压力上升,能耗增加,并且增加漏风的可能性,故应定期对过滤器进行清洗或更换。风冷热泵冷( 热)水机组,还要注意保证其空气流动的
畅通、换热器表面的清洁、不受腐蚀。
3.3 调高冷冻水进、回水温差
冷冻水进、回水温差调高,从而减少水泵的流量及管道直径,如把 5℃的冷冻水系统的进、回水温差提高到 8℃, 一般冷水机组出水温度提高 1℃能耗降低约 2%,而出水量增加约 3%。
3.4 过渡季节时利用室外空气作自然冷( 热)量
当室外的焓值低( 高)于室内的焓值时,就应该尽量利用室外的新风来供冷( 热),此时,应开大新风阀,并开启非净化空调区域的门窗。
3.5 严格按自控系统的要求操作
节能措施与可靠的自控系统是分不开的,而自控系统对运行管理又提出了具体要求。净化系统的使用者和运行管理者以及降耗决策者应当制定一系列制度和措施来保证自控系统的有效运转,才能实现节能的初衷。
结束语
综上所述,针对净化空调系统的高耗能问题,简要从空调的设计施工和运行管理方面做了探讨,今后,就如何降低净化空调系统的能耗,将会提出更高的要求,前景也更加广阔。
参考文献:
1] 涂光备编著.制药工业的洁净与空调(第二版).北京:中国建筑工业出版社,2005
[2] 张吉光等编著.净化空调[M].北京:国防工业出版社,1997
关键词:净化空调;施工;安装
中图分类号: TU831.3+5 文献标识码: A 文章编号:
目前,净化空调在手术室、实验室以及电子厂房中得到了广泛应用,为了确保其施工安装过程的顺利进行,本文对工程环节当中的一些重要问题进行了探究,为日后的系统安装提供参考依据。
一、净化空调系统的概述
净化空调是一种功能特殊的空调设备,一方面对室内空气的湿温度及风速有一定的要求;另一方面对空气中的细菌浓度、含尘粒数也有要求。为此,在设计安装的过程中,就有别于普通的空调设备的安装与施工。具体对施工安装的各个方面都有一定的技术措施要求,包括水暖电工艺设计、施工工序、材料选用、建筑布局等。一般来说,此种技术通常被称为空调净化技术。对于净化空调而言,其组成部分包括洁净室、管路系统、空气净化设备三大内容。其中最为关键的是系统的洁净室。洁净室作为一种经空调净化及建筑内装饰的特殊处理设备,具有一定的密闭性空间,能够依据需求对室内空气中的含尘浓度、噪声、温湿度、压力等环境参数进行控制,通常广泛应用于手术室、实验室以及电子厂房当中。作为空气洁净技术的主体,洁净室主要具备两个方面的特点:1.洁净室是能够提供人们活动的一种空间,且具有一定级别的空气洁净度,对尘埃微粒的污染有着较好的控制作用;2.洁净室对多专业配合的需求较高,包括空调和建筑等,是一个多功能的综合整体。此外,洁净室可有效控制多个环境参数,包括照度、温湿度、风量、细菌浓度以及空气洁净度等。
二、净化空调施工安装的问题分析
(一)系统的清洁问题
针对安装部位的墙面、门窗和地坪,首先对建筑垃圾进行全面清理,同时用手触摸直至无粉尘为止;通向安装部位的路面也要进行处理,地坪与道路可通过自来水进行冲刷;安装过程中需要的跳板、扣件、钢管同样需要进行清洁处理,以免部件、风管受到污染而影响功能发挥。运送风管及部件时,采用塑料薄膜封口。运送时若部件敞开或密封出现问题,就要再次对其表面进行清理,水分用无纺布擦拭,未经过清理的部件不得进行安装。安装静压箱、部件、风管之前,要将内壁油迹擦试干净;收工时采用塑料薄膜对未连接的管件进行封口。在土建围护结构上预埋的固定风口、静压箱体、余压阀门等部件,对其内壁进行全面清洁后方可进行预埋。安装之前,不得对清洗干净封闭包装的部件和风管进行拆封。下端口封膜拆除之后,及时进行接头的联接;安装过程中若出现停顿,还需重新密封端口。风管安装后,漏风检测在保温之前进行实施。在满足设计规定要求的条件下进行系统的漏风检测,没有规定要求的情况下,可依据洁净度等级及具体状况进行设定。
作为进行安装施工的工作人员,应衣着洁净,同时能够更换清洁的工作服和手套对风管进行安装,否则即使前期清洁工作做得再好,此时未能确保清洁也是无济于事。对于法兰垫料等材料必须利用相应强度的密封材料进行密封,且密封材料应具备弹性好、不透气、无灰尘的特点。若没有具体的设计规定,对于洁净度等级lO00级的进行处理。密封垫上不得涂刷涂料,同时利用不易掉纤维的材料进行空调系统的净化和擦拭。
(二)密封系统
1.柔性短管连接的密封
用柔性好、表面光洁,且具备一定的无灰尘、无静电、不透气的特点的柔性短管进行制作,如光面人造革、软橡胶板等。选用法兰连接风管、柔性短管及部件,但不能直接铆固短管风管,裂缝部位必须利用密封胶进行密封。
2.法兰连接的密封
对法兰垫片进行制作,确保垫片外表和场地环境的洁净。制作时,缩减法兰密封垫的接头,对阶梯形、企口形接头进行选择,对口联接是不允许进行的。密闭并涂刷密封胶对接头进行保护,避免漏风问题的出现。法兰连接的过程中,涂刷401胶于法兰外表,同时确保对脱胶、隆起现象的有效处理。
3.楼板和墙置的密封
将管道穿越楼板时,依据需要在楼板位置进行管孔的设置,每一个孔口位置的楼板内,需对300mm×300mm的套管进行埋设,利用盖板对上下面进行密封。依据管径的不同,盖板面具有多种开孔组合方式,可进行之间的良好调换。在穿越整体式构造的楼板时,洁净风管必须进行有效的防腐处置,然后将其中一段在楼板内进行直接固定,同时具有密封和定位的良好作用。
(三)过滤器的安装
1.过滤器安装的条件
过滤器安装过程中,需满足以下条件才能确保过滤器的高效使用。全部结束洁净室的安装工程,洁净室建筑物内部的清洁必须彻底,对于过滤段的建筑,应利用绸布进行全面擦拭,直至无污染后方可完工。借助系统吹尘,吹洗时间达48小时,40小时的运转后在送风口进行无纺过滤袋的安装,完成运转时对过滤袋进行检查,若未出现灰尘沉积,才能进行后续工程的处理。运转后继续对洁净室建筑物进行清扫,否则在回风的作用下,尘粒可能会返回至过滤器当中,从而影响过滤器的使用。
2.过滤器的开箱
开箱过程中,应做好相关的准备工作。根据出厂标志,将过滤器包装箱纵向搬运,并在距离安装地较近的洁净建筑物中进行放置,同时利用水对包装箱外部的尘土进行处理,否则,开箱后过滤器中的过滤纸必定会受到灰尘的污染,擦拭之后,并将污水处理干净。
工程完工之后,进行相关方面的质检工作,主要包括外观检测和渗漏检测两部分内容。外观检测:对过滤器的规格型号进行检查,确保其符合设计要求,同时还要检查产品合格证书的有效性;过滤器的外表必须光洁,且固定牢固,刀口端面要有所平直,通常来说,端面平整度的偏差值必须保持在1mm以下;过滤器的过滤纸必须严密平整,对其气流箭头、过滤率进行检查,确保过滤器的有效使用。渗漏检测:利用浊度机或粒子计数器进行检测。浊度计的检测过程中,在过滤器上风侧进行高浓度烟雾的引进,包括油雾、巴兰香烟雾等,与仪器最低灵敏度值相比,其浓度必须大于灵敏度值的104倍,在过滤器下风侧,距离过滤器外表20mm-3Omm的部位,进行边框及外表的扫描,扫描速度为2O-3Omm/s。如果仪器读数超10倍的过滤器穿透率,就确定有渗漏现象的发生,必须进行补漏措施。此外,在补漏措施的实施过程中,如滤纸损坏,可利用88号胶、401胶、氯乙烯胶进行涂刷;如边框连接部位有漏风现象出现时,可以利用硅橡胶、火漆进行涂刷。
结束语
总而言之,对于净化空调的施工安装,应对整体的施工实施进行全面控制,使得后期的调试、运行工作能够得到有效进行。施工过程中,不仅要对重要的施工要点进行掌握,良好的促使各项环节的有效施工,还要针对可能出现的质量缺陷,进行有效的控制和处理,从而确保整个施工安装的顺利实施和完成。
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[4]李航.浅谈净化空调系统安装施工质量控制[J].北京电力高等专科学校学报(自然科学版),2012,29(4).
【关键词】医药洁净厂房;环境控制;要求;特点;净化空调;设计
净化空调系统和普通空调系统的不同,净化空调系统是空调+阻隔式过滤器+气流组织+压差梯度,可实现过程控制、关键点控制及全面控制。但由于洁净度受各种各样因素的影响,因此良好的洁净效果,需要有合理的净化空调设计。因此制药企业在确保净化空调系统正常运行下,务必做好洁净环境的监控及管理。以下就医药洁净厂房净化空调系统的设计进行探讨。
一、GMP对医药洁净厂房环境控制的要求
1.对不同的洁净级别进行定期监测和记录微生物和尘埃粒子数,控制静压差在规定的数值内,同时监测手段也要适当;
2.保持厂房内的相对温度和湿度符合工艺和生产要求;
针对β-内酰胺类、高致敏性和青霉素类,应将专用空调系统分别设置在各自的生产区域内,同时要采用净化处理空调系统进行排气;
3.对于产尘房间,要进行有效的除尘,避免出现交叉感染;
4.对于辅助车间,如仓储等,其温度和湿度的设定及通风设施,应适应药品的生产要求。
二、医药洁净厂房的特点
1.在药品生产过程中要严格控制温度及湿度,在保证药品生产质量的情况下,同时需要保证车间内药物生产人员的舒适。根据GMP中规定对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20―24摄氏度,相对湿度在45%―65%;
2.对于一些无特殊要求的厂房,应该控制相对湿度在45%―65%。洁净厂房的净化空调各别房间排风量较大,为了使系统风量保持平衡,这就需要补充大量的新鲜空气。洁净厂房中大部分空调系统运行时间比较长,有些药物生产企业是全年生产的,这就导致洁净空调系统全年运行,而外界环境气候是不断变化的,所以我们应该根据室内温湿度的要求,室外温湿度的变化,对洁净厂房的湿度、温度、洁净度进行适时的调整。
三、医药洁净厂房净化空调系统设计的分析
本文结合山东某医药洁净厂房工程,对净化空调系统设计进行分析。
1.洁净厂房的工程概况。该洁净厂房的整个车间布置严格按照《药品生产质量管理规范》要求考虑,根据生产性质进行洁净区域的划分,主要生产区域净化要求为C/D级。同时整个布局按工艺生产流程顺序,布置合理紧凑,人物流合理划分。
2.该工程的洁净室计算。
2.1 洁净区空调系统划分。结合本工程生产工艺特点及实际使用情况,本着节能为本的原则,洁净区分别独立设置5套净化空调系统以满足要求。
2.2 确定送风量。根据洁净厂房设计规范的要求,从满足洁净度的角度出发,本着节能的原则,D级洁净室送风量按15次/h换气次数,C级洁净室送风量按25次/h换气次数计算,各别产热量大的房间及有设备需要补风的房间适当的增加换气次数。
2.3 确定新风量。洁净室新风量按以下几项最大值取值:第一、不小于按卫生标准或文献规定的人员所必须的最小新风量。第二、保证房间正压。第三、补充室内燃烧所耗的空气和局部排风量。
2.4 机组冷热湿量计算。根据系统所需的送风量确定机组风量,要留有一定的余量,通常选取20%。查询当地冬夏季室外环境温湿度,根据室内温湿度要求,利用焓湿图来计算冷热湿量,再结合室内设备负荷、照明及生产工艺负荷等最后确定机组负荷。
3.空调设备选择。为满足洁净室洁净度要求,空调设备要设计合理,制造精良,运行稳定,性能符合2010版GMP及其指南要求,易清洁无死角,维修操作简便、在线监控且具备良好的可重复性。
3.1 安装环境:空调机房的高度为6米。
3.2 运行时间:每天连续运行24小时。
3.3 公用系统条件:电源380V±10%,50HZ,220V±10%,50H
3.4 能源条件:空调机组冷源选用7℃-12℃冷水,热源选用0.2MPa饱和蒸汽。
3.5 机组段位设置:新风段、初效过滤段G4、预热段、一次回风段、表冷段、二次回风段、加热段、加湿段、风机段、均流段、中效过滤段F7、出风段。系统消毒采用外置式臭氧发生器,通过不锈钢管路将臭氧送至各系统的回风段。
净化空调系统气流组织设计。
4.洁净区空调系统送风经过初、中、高效三级过滤,高效过滤器装在系统末端,送回风方式采用顶送、下侧回方式,回风管必须与侧墙回风口接牢。
5.净化空调系统的控制。
5.1 温湿度控制。结合本工程特点,5套净化机组集中放置在机房内,并设有空调控制室。所以温湿度控制是在各系统的总回风管上安装温湿度传感器,通过测值远传反馈到控制室的电脑主机上,然后根据房间生产工艺的需要调节管道上的电动阀开关来实现房间温湿度的调节,从而实现室内温湿度的恒定。
5.2 正压控制。洁净室必须保持正压,以保证不受外界环境污染,根据《药品生产质量管理规范》和《洁净厂房设计规范》的有关规定,设计中对不同级别的区域采用不同压差值,洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于10Pa,房间压差控制应保证产尘、产湿房间相对洁净房间为负压。本工程通过调节回排风量以实现洁净室的压差控制。
5.3 噪声控制。本净化空调系统工程设计时,把空调机房集中设置在洁净区外,同时送风管、回风管均装设了微穿孔板消声器,各种设备均选用低噪声产品,对于噪声值超过洁净室允许值的设备,设置了专用隔声或消声装置,且空调设备及风管连接处均设软管,从而达到了要求的噪声标准。
结束语:
综上所述,药品质量除了直接反映在药效和安全外,还表现在药品质量的稳定性和一致性上,一些药品在制造过程中受到微生物、尘埃等污染或交叉污染,可能会引起预料不到的疾病或危害,所以在药厂环境控制过程中,空调净化系统的设计具有重要作用,因此必须加强空调净化系统的设计,从而提高药品质量。
参考文献:
[1]中华人民共和国国家标准“洁净厂房设计规范”(GB50073-2013)10.19.