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医院药学部门管理体系首先应强化管理的整体观念,在此基础上管理体系的各层次之间应该职责分明、有效管理。自2007年起,我院在原有医院药事质量监督管理体系的基础上进行了持续改进和优化,首先对医院整体的药事管理工作制度及管理体系进行了梳理和完善,规范并优化了医院药品质量管理组(医院药事管理与药物治疗学委员会下设组织)、药学部质量监督管理组和药学部各部门质量监督管理专员三位一体、互相配合、层级管理的医院药事三级质量监督管理体系,明确各级人员和职责,制订年度工作计划并监督实施,紧紧围绕保障患者用药安全的管理目标,结合管理工作中遇到的具体问题,持续改进药学部门质量监督管理流程和工作重点。
1.1医院药品质量管理组的构成在确定该组人员构成时充分考虑相关规定及评审标准要求,从医院药学质量管理工作实际需求和医院药品管理主体出发,在以药学部质量管理人员为主要人员构成的基础上,尽可能将与医院药物使用管理过程紧密相关的部门如临床科室、护理部等人员纳入。如我院药品质量管理组由1名主管副院长、4名药学部质量管理人员(从药学部主任,各科科长、副科长,专职质管人员中选择)、1名护理部大病区护士长和1名临床中心专职质管人员组成,且人员构成、工作任务和工作职责由医院以正式文件的形式予以明确,以充分发挥该组在全院药品质量监督管理上的宏观调控和全面监管职责。
1.2药学部质量监督管理组的构成因我院药学部下设药品供应调剂科、制剂科和临床药学科3个部门,为确保日常质量监督管理工作的高效、专业、细化,将药学部质量监督管理组分为3个小组。每小组人员构成原则:由1名科室负责人带队,组员分别从3个科室中各抽调1~2人组成,组员经由药学部专门会议讨论决定,以确保每月末的药学部质量监督检查工作的权威性、专业性和公正性。药学部质量监督管理组设专职秘书负责例如报表汇总、质量监督检查结果定期分析总结的撰写和上报、质量持续改进项目的确立及推进等日常工作,以确保体系有效运行;该组工作职责、工作任务和奖惩办法由药学部会议讨论决定,成员名单交药学部秘书备案,作为质量监督管理人员每月绩效考核的参考依据。
1.3药学部各部门质量监督管理专员的构成药学部各部门均设质量监督管理专员1名,由各部门组长指定并按季度调整人员,专员的工作职责、工作任务和奖惩办法由药学部质量监督管理组会议讨论决定,人员名单交药学部秘书备案,作为质量监督管理人员每月绩效考核的参考依据。
2修订、规范各级质量监督管理考核标准和指标
实现目标管理的关键在于科学规范地确定岗位工作的质量管理考核标准和指标。近几年,医院药学部门的工作内容和模式发生了很大的变化,为保证我院药学部门质量监督管理体系适应相关管理标准和要求的更新,药学部依据相关法律法规要求、等级医院评审标准和美国医疗机构评审国际联合委员会国际医院管理标准(JCI评审标准),以患者用药安全为核心目标,针对药学部员工对合理用药知识、药品不良反应处理、突发事件应对等方面的能力进行考核,对药学部各部门的质量监督管理考核标准进行了重新梳理和规范,结合医院药学工作实际和药学部不同工作部门的工作性质,修订了我院药学部门全面质量监督管理考核标准和指标并详细赋分。药学部质量监督管理组每月末将检查结果以评分形式上报汇总并在科室全体员工大会上定期予以公示。在更新、规范考核标准的同时,为鼓励药学部各部门及其员工积极工作并发挥其管理、科研创新能力,管理组在药学部各部门每月末的质量监督管理检查过程中会收集整理各部门的工作亮点和有效建议,汇总并上报药学部,经科室领导集体讨论制订考核加分项目及绩效奖励方案,在每次的检查中加分项目由该管理组负责人予以界定和加分,并在月末的药学部绩效考核中予以体现。此措施施行以后,员工的工作积极性和创新思维能力得到了明显提高。
2.1医院药品质量监督管理重点在医院层面,对于药学部整体的质量监督管理的重点,应建立在以患者和医护人员的满意度、采购药品质量、院内各药品储存和管理、使用部门的药品规范化管理情况、情况、经济效益等质量监督管理考核指标上。
2.2药学部质量监督管理重点在药学部层面,对药品供应调剂,应以处方调配差错率、盘点符合率、药品供应情况、药品规范分类存放、药品效期管理、特殊药品管理、药品库存管理、库存药品周转率、药品报损率等为重点建立考核指标;对制剂生产,应以自制制剂生产量、批记录、全检率、一次检验合格率等为重点;对静脉药物配置中心,应以药品管理、药品调配供应完成情况、静脉药物配置管理等为重点;对药品检验,应以外购药品检验完成情况、自制制剂检验完成情况等为重点;对临床药学,应以药品不良反应报告、治疗药物监测(TDM)、处方和医嘱合理性评价分析、合理用药咨询、临床药师工作考评体系等为重点;对科研教学,应以研究课题申报及完成情况、实验设备和试剂的日常管理、教学工作完成情况等为重点建立考核指标。
2.3药学部各部门质量监督管理重点在药学部各部门质量管理专员层面,要明确细化其每日、每周、每月和每季度工作内容及工作职责,并作为其绩效考核的重要参考依据。指定其负责本部门各类质量管理记录、资料的收集存档工作,并做好交接工作,保证各项质量管理记录的完整性、准确性和可追溯性,确保管理工作的常态化和规范化。
2.3.1每日:部门质量监督管理考核指标的控制及有效执行、相关记录的登记(特殊药品管理,温湿度记录,冰箱温度记录,近效期药品登记,近效期标识检查及更新,药品再分装登记,破损药品登记,药品调配差错登记,消防安全记录,实习生、进修生考勤登记,病区储备药品检查登记,小组学习记录等)。
2.3.2每周:依据本部门质量监督管理考核指标对本部门工作进行自查和评分,对存在的问题提出改进措施并做好记录。
2.3.3每月:针对每月本部门质量监督自查结果,撰写本部门质量管理总结,并上报药学部质量监督管理小组(电子版和纸质版各1份)。
2.3.4每季度:收集汇总本部门药品质量管理及药事管理相关的问题、建议,按照质量持续改进工作模式[如:计划(Plan)、执行(Do)、检查(Check)、处理(Action)质量管理循环即PDCA循环]进行问题分析并提出持续改进的措施。每季度撰写本部门质量检查总结分析报告并上报药学部质量监督管理小组(电子版和纸质版各1份)。
3强化药学专业技术人员全面质量管理意识和教育
人员配备和对人的管理是现代管理科学的重要课题。近几年,在我院药学部门质量监督管理考核工作过程中发现存在3个方面的质量管理薄弱环节:首先,接受考核的药学部各部门及其人员对质量考核标准和要求的掌握程度高低不一;其次,实施考核的检查组成员对药学部各部门质量监督管理考核标准和要求的理解和判定不统一、不规范;最后,药学部部分新进人员质量管理意识淡薄。针对此现象,药学部质量监督管理组从多方面着手,邀请院内或院外质量管理专家,分别针对质量监督管理组成员、各部门质量管理专员和新进人员进行了定期专项培训;同时,在药学部全面质量监督管理实施方案中明确规定以下内容,确保相关制度标准的落实到位以及质量监督检查的公平公正:(1)严格按照相关法律法规要求药学部各部门人员资质;(2)新进人员岗前教育必须进行医院药学工作相关法律法规、部门规章制度和工作规范及质量管理等内容的学习和培训;(3)定期进行药学部全体员工与质量管理相关知识的培训和学习,并纳入药学部专业技术人员目标考核内容;(4)对违反医院药学工作相关法律法规、规章制度和工作规范的人员进行个别强化教育;(5)建立药学部专业技术人员工作质量考评体系。
4规范医院药学部门质量监督管理检查模式
4.1医院药品质量管理组监管模式依据年初制订的医院药品质量管理组工作计划和方案,定期组织相关质量监督管理考核专家进行检查,有重点地对医院整体药品质量和药学工作质量及服务水平进行考核和评价,对考核结果进行反馈并在下一阶段的检查中督导相关部门持续改进。
4.2药学部质量监督管理组监管模式依据药学部各部门质量监督管理检查标准及药学部质量监督管理小组分工,各小组由本组组长带队定期(每月1次)对药学部各部门进行检查,通过现场抽查和提问等多种形式考核药学部各部门管理情况,及时分析、处理存在的问题,督促标准的落实和持续改进。定期(每月)检查临床科室储备药品质量及管理和特殊药品管理情况(每月末检查由药房质量监督管理专员具体执行,药学部质量监督管理组每季度检查1次,督导持续性改进情况)。针对之前质量管理专员检查临床科室储备药品和特殊药品管理情况中出现的检查内容和标准不统一的问题,管理组优化设计了病区药品检查记录,以表单勾选方式将临床科室储备药品质量监督检查内容和标准统一和规范化。
4.3质量管理专员监管模式明确细化药学部各部门质量管理专员每日、每周、每月和每季度工作内容及工作职责,确保工作的常态化和规范化。
5制订奖惩办法,提升员工工作积极性和创新性
5.1月末绩效考核
5.1.1部门考核:每月药学部质量管理监督管理组依据检查标准对药学部各部门当月工作情况进行综合评分,评分实行百分制,每扣除1分扣50元,每加1分奖励30元。
5.1.2质量监督管理组考核:该组成员以出勤率、按时完成率等指标进行评价,要求均为100%,达标则每月奖励80元,一项不达标则不予奖励。
5.1.3质量管理专员考核:以工作实际参与情况、各类记录完成情况及月末、季末总结分析报告上报情况等进行综合评价,完成情况良好者,每月奖励50元+(5×部门人数)元,完成情况较差者当月不予奖励。
5.2季度评优选先
依据每月检查评分结果,每季度在药学部范围内以科室为单位评选药学部质量管理优秀奖并予以奖励。
6利用现代质量管理工具及模式持续改进医院药学部门药事管理水平
在药学部质量监督管理体系建设中,如何充分利用现代质量管理工具及模式,持续改进医院药学部门药事管理服务水平是现代医院药学部门需要面对的一个重要课题。如品管圈(QCC)活动能提高全员解决问题的能力,强调“团队合作、自主改善”,倡导以一线部门为中心,组成质量改善圈,共同学习和运用品管手法,讨论、发现、解决工作中存在的问题,形成自下而上卓有成效的质量改善机制,使质量改善真正成为一种文化、习惯及团队工作,是一种以人为本的新兴的药学服务方法和品质管理模式。在近几年的等级医院评审标准及JCI评审标准中,无论从医院层面还是部门层面,均将是否进行质量持续改进项目作为评审的一个重要内容进行考核和评价。为适应相关评审标准和要求,推动药学部质量监督管理体系建设,近几年我院药学部通过建立绩效考核方案的激励机制,以医院药学部门三级质量监督管理组织工作实践为基础,在质量持续改进项目的立项和推进方面做了很多显著而有成效的工作。例如:为减少临床科室不合理医嘱发生、减少配制输液过程中的玻璃碎屑等,通过上述一系列质量持续改进项目的实施,在提高工作效率、防范用药错误等方面均取得了良好效果。
7建设效果
通过不断完善和持续改进药学部门质量管理控制体系,我院药学部门质量监督管理控制标准及监督管理模式得到了细化和规范,药学部门质量管理工作水平得到了明显提高。如2012年药库盘点符合率保持在100%,药品调配差错(包括患者取药前发药人员发现的差错及患者取药后投诉的差错)率<1/10000;门诊处方收费前审方率达到100%,全年平均处方合格率由2011年的62%提高到2012年的94%,覆盖科室由2011年的24个提高到2012年的37个;药品不良反应上报例数由2010年的113例增加到2012年的163例;抗菌药物合理使用各项控制指标基本达到国家卫生和计划生育委员会管理要求,抗菌药物用药医嘱点评数量从2010年的1835份病历增加至2012年的20970份,用药合理医嘱百分比从11.99%提高至80.73%,全院医师合理使用抗菌药物的意识和行为有了明显改善和提高。
8结语
[关键词] 门诊药房;管理;特点;问题;措施
[中图分类号] R952 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)04(c)-111-02
药品是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品。药品的正确使用直接关系到人们用药的安全性和有效性;而医院门诊药房是反映医院医疗素质的直接窗口,是医院保证医疗服务水平的一个重要环节。门诊药房不仅负有监督、指导医生和患者安全、有效、合理地使用药品的责任,还担负着向医师提供药学情报、介绍新药知识、协助医生选药、向患者提供药物咨询服务、监察不合理用药、收集药品不良反应等诸项任务。随着药学技术特别是各类边缘学科逐渐向药学领域渗透,大量新药、新技术、新设备在医院药学工作中获得广泛应用,导致门诊药房工作职能范围不断扩大,专业技术性不断增强,这就要求门诊药房的管理需相应提高以适应发展的要求。笔者结合多年门诊药房工作的体会,就门诊药房的管理谈几点看法:
1 门诊药房业务特点
1.1 多样性
门诊药房直接服务于患者,为患者提供划价,药品调配工作,工作量随门诊患者的数量、病种等情况的不同而不断变化;患者来源的多样性,决定了门诊药房工作的多样性。
1.2 规律性
虽然门诊药房的药品划价,调剂业务呈现一定的随机多样性,但各个地区、各个季节患者的发病率都有一定的规律。应在充分考虑门诊患者用药品种和数量随机浮动的同时,科学总结本院门诊用药规律,制定合理的药品工作计划。
1.3 终端性
门诊药房的药品调配是门诊患者经诊断后,进行药物治疗的最后1个环节,具有终端性质,因此门诊药房要严格操作规程,严防差错事故。要加强对不合理用药的监察,同时也要做好药品不良反应的收集工作。
1.4 咨询服务性
随着医药科技的迅猛发展和药学专业的细化,门诊药房逐渐从药品单纯供应型向技术服务型转变,咨询服务在门诊工作中占有越来越重要的地位,在确保药物疗效、减少不合理用药和降低药物不良反应等方面起着极其重要的作用[1]。
2 门诊药房存在的问题
2.1 硬件问题
有些医院不重视门诊药房硬件的改善,药房空间狭小、药品陈列柜不足,致使药品堆放无序;无避光、降温、除湿设备,在炎热的夏季和潮湿的梅雨季节,药品的质量很难保证。
2.2 制度落实问题
药房药品管理制度有的形同虚设,药房药品陈列混乱,内服药与外用药、易串味药品未按要求严格分柜摆放;不按制度要求填写真实完整的药品进货检查验收及养护记录。
2.3 人员素质问题
不少医院门诊药房缺乏高素质的药学专业技术人员,工作人员缺乏基本的药品鉴别常识及管理意识,容易造成药品使用环节出现假冒伪劣药品。有些药师药学知识匮乏,业务不熟练,缺乏工作经验,对患者的咨询回答不得要领,不能满足患者的要求,甚至会引起患者的不满,给医院造成不良影响。
3 完善措施
门诊药房是医院药学服务的一个重要窗口,随着医疗体制改革的进一步深入,医疗保险事业的不断发展和完善,门诊药房传统单一的供应模式已不再适应新的形势,这就要求工作人员认真思考,开拓创新,充分发挥门诊药房的职能特点,开展以患者为中心的全面的药学服务。
3.1 提高硬件水平
医院应加大经费投入,改善门诊药房环境和设施,确保药房规范整洁,医院应配备保证药品质量的温湿度调控设备,避免药品因环境的影响而发生质量问题,同时根据实际需要增加药房面积,增添药柜、冰箱等必要设施。
3.2 药房管理的制度化
从实际出发制定一系列切实可行的规章制度,如:门诊药房的工作制度、药品的购进验收制度、药品的调剂制度、差错登记制度、交接班制度、考勤制度、学习培训制度等;同时制定相应的奖惩措施及量化考评指标,使每一项工作每一个岗位都能将工作落实到人,责任落实到人,使药房管理工作者有章可循[2]。
3.3 规范工作程序
门诊药房直接面对患者,只有严格执行收方、审方、调配、核查、发药一整套程序,才能保证整个调配工作的顺利进行。处方中的药名、规格书写是否正确,用药的剂量、用法是否合理,有无随意涂改等情况,对患者安全、有效用药至关重要。为确保患者用药准确无误,必须严格按“药品调剂常规”规范操作[3],在把药品发给患者时,药师一定要把每一种药品的使用方法、注意事项、不良反应以及药物的配伍禁忌等逐一详细地告诉患者,并当面核准药品。例如:胃动力药多潘立酮、胃复安等应饭前服;中和过多胃酸的药物氧化镁、氢氧化镁应饭后服;而抗酸药甲氰咪胍、奥美拉唑等应睡前服;快克与感康同时应用(通用名都为复方氨酚烷胺胶囊)为重复用药;舒林酸与阿司匹林同时应用会降低疗效。这就要求药学人员,必须具有丰富的药学知识和工作经验。
3.4 提高人员素质
工作人员的素质对于提高药房工作质量尤为关键。首先,要加强思想品德和职业道德教育,树立良好的医德医风,牢记“以患者为中心”的服务宗旨;有良好的职业道德,才能得到患者的信任和理解,才能同患者的关系更加融洽;同时,也要加强业务学习,提高业务素质,药房工作人员应重视继续教育的培训,采用多层次多渠道的在职学习,以提高和更新专业知识,药房也可定期组织业务学习,开展一些专题讲座来提高药房人员的整体水平,使药师发挥出更大的作用。
3.5 运用现代化科技
随着计算机网络的日益普及,药房管理计算机化也日趋成熟。计算机管理可提高划价的准确率,减少因人而异出现的划价错误。发药时把处方,药品与计算机资料核对无误后才可将药发出,同时在计算机上对所发出的药品进行确认,计算机就会对发出的药品的库存量作相应的扣除,这样就做到准确无误;每种药品都可以应用计算机根据日常用量设定相应最低库存报警线,及时提醒到药库领药;每种药品的实际库存、计算机库存、实际消耗都可以进行实时监控,这对于特殊药品和贵重药品的管理更具有重要意义[4]。
总之,门诊药房管理工作是集管理学、心理学、药学、经济学等为一体的一项综合性的工作。用药合理、治疗有效、服务满意,这是所有患者希望在医院就诊时享有的合理待遇,也是医院药学服务的发展方向,每个药房工作人员只有在日常工作中不断地学习,不断地总结经验,才能更好地做好门诊药房管理工作。
[参考文献]
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[3]中华人民共和国卫生部,国家医药管理局.医疗机构药事管理暂行规定[Z].2002.
[4]范震洪,葛亚彬.以现代化管理理念推动医院中药房管理水平的提高[J].中国药事,2007,21(7):464-465.
2015年,是我院不断深化改革,加快发展,增进效益的一年,更是落实以病人为中心,以提高医疗质量为主题的医院管理年。药剂科在院领导班子的重视和主管院长的正确领导下,在各兄弟科室大力支持配合下,全科同志团结协作,创新工作模式,转变工作方式,较好地完成了本年度的工作任务。现将全年工作总结如下:
一、实行药品阳光配送:推行药品阳光配送是深化医药卫生体制改革的重要内容之一,对于进一步规范药品流通秩序,纠正医药购销领域的不正之风,降低药品价格,缓解群众“看病贵”等具有重要意义。为落实医改政策,根据市委市政府和市卫计委文件精神,在院长的领导下,经过多轮谈判磋商,1月份完成了各项协议的签订,3月16日开始实施药品集中配送。目前各项工作进展顺利。
二、实行药品网上集中招标采购全覆盖:按照药品集中招标采购的相关要求,制订严格的药品采购工作流程,先后派负责药品采购工作的同志到武汉和黄冈参加省卫生计生委举办的有关药品集中招标采购工作的学习和培训,确保我院城镇职工基本医疗保险药品目录内除毒、麻、精、放四类药品以外的药品100%实行网上集中招标采购。对入库药品严格把关。今年,我院采购药品总金额 万元,其中基本药物 万元,占比 %;采购药品品规 种,其中基药 种,占比 %。较好地实现了省卫计委的目标要求。
三、信息化管理系统全员培训:为切实提高我科工作人员信息化理论知识水平和实际操作能力,确保在系统上线运行后能熟练地操作、快速地为患者服务,我科在信息科的指导下,对全体职工分岗位、分层次进行了多次培训并全部考核达标,保证了信息管理系统按时上线和医院工作的平稳进行。
四、重点专科建设及设施配套:为提升我院的品牌形象,以更高的标准为患者提供更优质的药学服务,今年,我科申报了市重点专科并完成了资料申报。硬件方面:更新了符合麻醉药品保管要求的保险柜,符合新版药品GSP要求的风冷式药品冷藏柜正在购置中。
五、药学服务与人员业务培训:配备临床药师参与住院患者的药物治疗,实施用药医嘱审核,参加病房大查房和重点患者查房,是卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》中的规定,也是《湖北省二级以上医疗机构规范化管理药房创建标准》和重点专科建设的必备条件,鉴于此,我科派了一名业务能力强的人员到武汉 进行为期一年的学习培训。另外,对在岗的业务人员在科内进行了《药品管理法》、《处方管理办法》等药品相关法律法规的学习,并在业务知识和技能方面做了3次培训,提高了专业人员的业务素质和药学服务水平。
六、加强合理用药的监测与宣传,严格控制药占比:药物滥用特别是抗生素的滥用,是全球性问题,在我国尤为突出。为避免或减少我院的药物滥用,今年,我科编辑印发《临床药讯》四期,加强国卫办医发(2015)42号《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《抗菌药物临床应用指导原则》的宣传力度;加强处方的点评力度,共抽查处方 份,点评结果以书面形式反馈给临床科室;严格控制限制级和特殊限制级抗生素的购入和使用。通过多措并举,药物滥用现象在我院得到了明显好转,药占比从去年的42%降到了今年的38.6%
七、不良反应监测:积极开展药品不良反应的监测,将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中,主动到临床收集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时,协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因,如与药品质量有关的,及时更换厂家,以保证临床用药安全。按照药品不良反应监测“可疑必报”的原则,督促临床主动填报不良反应报告,我科及时做好药品不良反应/事件的网上报告工作。今年,我科共上报药品不良反应 例,得到了药监部门的好评。
八、加强麻醉药品、精神药品的管理工作:严格执行麻醉药品、精神药品“三级五专”规定,确保使用安全。每月核对麻醉药品、精神药品使用管理情况,对存在安全隐患及不合理使用情况及时纠正,对回收的空安瓿、贴剂等每月登记并集中销毁。
九、科室管理:1、清理药剂科内部的各项规章制度,对不符合现行法律法规和医院管理的制度予以废除并重新制订;2、每月清理滞销药品并及时与临床沟通,通知临床使用或予以清退,尽量减少医院损失;3、将急诊药房从住院药房中分离出来,设置单独的急诊药房,便于管理。
十、存在问题:1、临床药师人数不足,按相关规定,我院药剂科应配备临床药师3人,目前只有一人正在学习培训;2、信息系统在运行过程中,尚有不尽人意和使用不太方便的地方,须与信息科和临床沟通并逐步改进。
2016年工作计划:
一、坚持阳光采购,保障药品供应:药品的采购与供应是药剂科的工作重点之一,今年,我们将继续严格执行药品网上招标采购的规定,严把药品采购质量关,优化药品结构,保障临床需要,满足患者需求。
一、加强重点专科建设:重点专科将于今年验收,必须加强硬件和软件方面的准备工作,血药浓度监测是重点专科验收的必备项目,目前我院尚没有开展,希望得到领导的支持,将这一项目开展起来。
二、继续加强人员业务培训:制订培训计划,对科室人员继续进行科内培训,择机选派业务素质高的同志外出进行临床药师的学习培训。
三、做好药品仓库转移工作:现有的药品仓库不符合药品贮存的基本要求,新的药品仓库将于今年建设完成,我科将积极协助有关部门做好药库的建设与布局规划,使之完全符合GSP要求。并做好现有仓库的药品及设备转移工作。
四、做好药学服务工作:1、窗口服务:药房窗口服务作为医院服务的重要组成部分,不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。工作人员面对病人多,影响面大,必须加大对药房人员服务态度的考核,要求各部门规范流程,明确标识,提高服务质量,增进医患沟通,构建和谐医患关系。2、药学服务:全方位开展药学服务,适时安排临床药师开展工作。3、联合医务科,继续严格监管抗菌药物的使用,严格实施抗菌药物分级管理。4、继续加大处方点评力度,促进临床合理用药。5继续加强不良反应监测,完善药品不良反应监测管理制度。
一、以内部建设为基础,以内涵建设为重心
1、积极加强组织建设,不断完善人员建制
良好的组织建设是一个团队不断开拓进取的重要支点,完善的人员建制是一个团队各项活动成功开展的首要前提。本学期中,我们将继续加强内部建设,制度建设,以完善的痕迹材料管理体系规范工作制度,以严格的规章制度进行各项工作的开展,形成纪律严明的工作体系。以灵活的人员建制,完善的用人机制打造药学院学生会的精英团队先锋形象,在学生中树立较高威信,使各项工作能更加顺利的开展。
2、以内涵建设为重心,以服务意识为立足点
本学期中,我们将继续以内涵建设为重心,以党的先进性引领学生会全体成员的思想飞跃,以牢固的服务意识为长足发展的根本保障,引领学生组织的稳步发展。我们将通过理论学习,座谈会,例会重点强调等形式全面落实对党的先进思想的贯彻,使学生会全体成员均能站在较高层次思考问题,牢固树立全心全意为同学服务的思想信念,使药学院学生会的长足发展得到根本保障。
二、在实际工作中提升素养,在改革创新中开拓进取
1、在实际工作中全面提高学生干部的综合素质
本学期中,我们将竭力在实际工作中,在全心全意为同学服务的过程中全面提升学生干部的综合素质。使学生会全体成员在文字处理,语言表达,沟通协调,组织策划,总结归纳等方面都得到更广泛的提高。使药学院学生会全体成员均能以更务实的工作作风,更开拓的思维方式,更先进的工作方法为同学服务,树立药学院学生会精干务实的先进学生组织形象。
2、走在时代前沿,在改革创新中开拓进取
勇于改革创新,始终走在时代前沿是一个学生组织永葆活力、不断发展壮大的重要因素。本学年中,我们将把药学院历届学生会的优良传统与改革创新的时代步伐有机结合,不断转变工作思路,拓宽工作领域,改进工作方法,使药学院学生会在永不停止的探索脚步中得到跨越式发展。开展创新性活动,引入亲情管理制,制定更多切实有效的工作措施与管理办法(例:《药学院学生会早操管理办法》、《药学院学生会寝室卫生管理办法》等),搭建更广泛的交流平台(例:完善药学院学生会博客)。使药学院学生会在改革创新的过程中发展壮大!
三、推动素质拓展教育,服务学生成长成才
本学期中,我们将立足于药学院的实际情况,根据药学院广大学生的成长需求,切实举办符合学生口味的体育竞技和综合类活动,全心服务于药学院广大学生的成长成才,为推动素质拓展教育贡献力量!
1、举办体育竞技类活动,促进学生自主提高身体素质
为促进药学院广大学生自主提高身体素质,以饱满的精神和良好的身体状态投入到各项学习及工作中去,我们将于本学期中举办篮球友谊赛等体育竞技类活动。希望通过此类活动的开展,促进药学院广大学生积极主动的提高自身身体素质,为学习与工作提供最根本的健康保障。
2、传承实验技能大赛,打造精品校园学术活动
实验技能大赛是我们药学院特有的依据同学所学专业而开展的实践性活动。力求培养同学们对所学专业的热爱,增强同学们的动手能力,使同学们近一步了解各类实验的正确操作方法,为同学们今后的工作打下良好基础。我们在传承和发扬前两届实验技能大赛的同时,将不断思考,不断创新,竭力将实验技能大赛打造成我们药学院的品牌学术型活动。使其在全校范围内赢得好评,得到认可,获取优异成就。为药学院同学搭建理论与实践相结合的平台,使药学院的教学工作进一步深入到学生中去,打造带有药学院自身特色的精品校园学术型活动。
四、支持配合上级组织工作,积极发挥桥梁纽带作用
1、积极参加校级活动,发掘药院精英学子
本学期中,我们将一如继往的积极加入到校级各类活动中去,在即将举办的校运会中,密切联系上级组织,为学生提供全方位的服务,力求为校运会的成功开展贡献力量。与此同时,精心选拔参加学校各类活动的精英学子,力争在提高同学各方面能力,加强学生素质,培养同学全方面兴趣的同时,为学校输送各领域的人才,在为药学院取得辉煌成绩的同时,也为学校的建设不断贡献强大的力量!
2、支持配合上级工作,制定相关管理制度
本学期中,为更好的支持配合校学生会的早操管理与寝室卫生评比工作,我们将结合药学院学生的实际情况,制定《药学院学生会早操管理制度》与《药学院学生会寝室卫生管理制度》,在提高药学院学生会的工作质量与工作效率的同时,更为校级工作在药学院的顺利开展奠定了坚实基础。 (1)
3、接受药学院团委直接领导,竭力成功完成各项工作任务
药学院学生会在药学院团委的正确带领及学生会老师的精心指导下,已经取得了较好成就,在全校范围内树立了药学院学生会的威信及良好形象,在全校范围内打造了优秀学生组织形象,在各方面均起到了先锋带头作用。本学期中,我们将始终如一的积极配合校团委及药学院分团委开展的各项工作,使各项工作均能在和谐、高效、顺利的情况下开展。继续保持与团委、分团委及老师的密切联系,努力到上情下达、下情上馈,全心全意为同学、药学院及学校服务!
4、密切联系学校各级组织,为药院学子提供更全面的服务
本学年中,我们将高度重视与院校两级各学生组织间的沟通与学习,积极参加兄弟院系所举办的活动,将校极学生组织的动态信息及时向同学传达。加强与药学院各班级间联系,在各集体或个人需要学生会提供支持、帮助与指导时,全心支持,尽力奉献,奠定良好的群众基础,促进各项工作的顺利开展。
五、创建和谐共融团队,搭建广泛交流平台
1、深入引入亲情管理制度,创建和谐共融的发展团队
深入引入亲情管理制,一直是我们在药学院学生会中不断打造人文关怀新理念,创建和谐共融团队的重要方式之一。本学期中,我们将继续实施并发扬此项制度,使药学院学生会内部形成既严肃规范,又团结活泼的工作环境,使药学院全体成员均能荣辱与共,和谐融洽,携手共创药学院学生会工作的新佳绩!
2、加强学生会博客管理,搭建广泛交流平台
为广纳贤言,集思广义,进一步搭建药学院学生的广泛交流平台,使药学院学生会的工作更加公开透明化,使药学院学生对学生会的各项工作有更加直接的了解,让更多的人明确药学院学生会的工作动态。本学期中,我们将不断加强药学院学生会博客的管理,对学生会的各项工作及活动进行更加细致及时的全程式跟踪报导,力求使药学生学生会博客成为药学院学生会的一大特色与亮点。
一份好的计划能使工作得到更好的开始。本学期中,药学院学生会全体成员将继续始终如一的积极进取,精诚合作,励言励行,改革创新,以积极的工作态度,务实的工作作风及饱满的工作热情投入到各项工作中去,以“全心全意为同学服务”为根本出发点,全心打造药学院学生会的精英团队先锋形象,全力开创药学院学生会工作的新纪元!
药学院学生会
中图分类号:R194.5 文献标识码:B 文章编号:1007-2349(2010)05-0084-02
药检档案是根据药检所的工作特点,按年度分期形成的药品管理档案、药品技术档案、药品研发检验档案、药品监管档案、药检科技成果档案等,有利于及时、快速地向中央药检所及各省市药检所反馈信息,增进全国各地药检所工作的沟通和联系,提高药品质量的透明度,实现信息资源共享。药检档案具有很强的时效性和历史资料性,具有重要的使用价值和保存价值,但又存在很强的分散性,因此,建立具有稳定性、系统性、兼容性、真实性和实际性的药监档案管理信息系统是药监所工作的重要环节。
1 药检档案的种类和特点
药监档案按照档案资料的性质和对象可以分为药监管理档案和药监业务档案两大类。
1.1 药检管理档案的种类和特点药检管理档案是在药品验检过程中,指导药检、促进药检、发展药检的管理工作计划、总结,有关工作的通知、文件,检验事故、差错的分析处理报告,以及上级工作指示、通报等文件资料,具有法律性、指向性、指导性和权威性的特点。
1.2 药检业务档案的种类和特点药检业务档案是直接记录和反映药检日常工作中的原始记录、文字材料等具有重要原始信息的技术资料。包括以下几类:
1.2.1 药品技术档案药品技术档案是在药品监督、检验过程中形成的有保存价值的图表、照片、检验报告书、原始记录、文字材料等科学技术资料。这些资料具有时效性、分散性等特点。
1.2.2 药品研发检验档案这类资料主要是新产品开发研制检验工作中形成的技术材料,包括此产品的课题来源、合同书、项目任务书,以及新产品开发研制过程中涉及的研制记录、报告书、实验原始资料、鉴定材料、检验报告书等。
1.2.3 药检科技成果档案药检科技成果档案是药品、生物制品质量检定、标准化及新技术、新方法研究荣获国家、省(部)级奖的档案。
1.2.4 药品监管档案药品监管档案是关于药品检验管理的文件、各级药品标准、药品监管的材料等。
2 建立药检业务档案的重要性
药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分,是国家对药品质量技术实施技术监督检验的法定机构,药检所担负着对药品质量进行检验,保障人民用药安全有效的重大使命。药检业务档案为药检科学和检验过程提供重要的材料和依据,一份完整的业务档案具有检索、查询、应用的价值。药检档案的建立有利于对药品实行统一的管理,促进药品检验管理的规范化、科学化和法制化。
2.1 业务档案中汇集着大量的药学信息 药检档案中蕴含着大量的药学信息,如新产品开发研制检验工作中形成的技术材料、研制记录、报告书、实验原始资料、鉴定材料、检验报告书等,需要对其进行开发利用才能显现出它的价值和功能。
2.2 推动药检科研工作通过对一定时期、一定数量的某种类别的药检档案进行定性和定量分析,概要了解检验人员对药检报告完成的质量和对药学知识的掌握程度,有利于跟踪了解新业务、新技术的开展和运用情况,对药检、教学、科研等工作的开展提供了基础数据。从而提高药检档案的准确性、可靠性、科学性和全面性。
2.3 加强药检所间协作和资源共建共享药检档案因其专业性很强,依靠单个药检所,无法保证药检档案的全面采集。因此,处于检验、科研、教学等各系统的省级药检所在药检档案资源建设上,要有大文献观的理念,通过所际合作与协调,积极参加全国药检管理信息系统,共建共用数据库,提高资金使用效益,提高药检所整体的药检档案信息保障水平和资料满足率。实现多方优势联合,更好的构建全国药检档案信息保障体系,实现药检档案信息资源的共建共享、互惠互利。
3 建立药检业务档案的方法
3.1 建立实验室信息管理系统 实验室信息管理系统,即LIMS(Laboratory In{ormation Managermenet Systems)是现代信息技术、现代管理科学与现代分析技术结合的产物,在全世界范围内取得了令人惊叹的技术进展和应用成就,为规范各类信息的存储、交流和二次加工利用提供了强有力的平台,从而促进了各个环节能够实现全面量化评价和质量目标管理。实验室信息管理系统是通过计算机网络将实验室的分析仪器连接起来,将药检样品管理、信息资源管理、药检事务管理、网络维护管理、数据系统管理、药检报表管理等诸多模式统一到以实验室为中心的全方位管理理念。由于药检报告书的数量大、调阅频繁,仅靠人工管理已无法适应对信息系统性、完整性、及时性、安全性管理的要求。此系统具有管理模式自动化、流程管理一体化的特点,可以对药检报告书进行归档、已归档管理、档案整理、查询借阅、信息统计、报表等处理,能够适应当前日益增多的工作量的要求。
将实验室信息管理系统与全国药检所建立通讯网,加快药品检验信息的交流和沟通,吸取各方面经验,及时掌握药品合格和不合格的情况和数量,及时监控药品的质量问题,以便于及时向中央药检所及各省市药检所反馈信息,提高药品质量的透明度,实现信息资源共享。
通过信息管理系统,实现用户多方位的查询,并且提高了查准率和查全率,有利于扩大药检档案的使用率,更好地发挥药检档案原始资料的价值,实现了药检档案标准化管理的目标,提高了工作人员的工作效率和服务质量。
3.2 对药品技术档案进行分类编号
药检技术档案是药检科学研究和技术总结的原始凭证,是一项专业性较强的系统工程,也是为国家药品监管工作提高技术支撑的宝库。对药品名称、类别、申报单位、文件序号、申报目的、批准文号、药品规格、档案号、保管期限等内容进行编目,建立药检技术档案。药品技术档案编号包括保管单位系列号、所在省市系列号、质量检验与分析鉴别代号、药物种类代号、剂型代号、省市药品标准规范标准代号、医药档案代号。