体外诊断

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体外诊断范文第1篇

作为国内医疗检验仪器及配套试纸试剂的核心制造商之一，迪瑞医疗（300396.SZ）产品用于人体健康状况检查及病情诊断，为预防、治疗疾病提供检测信息，主要包括尿液分析、尿沉渣分析、生化分析、血细胞分析四大系列产品，用品遍及100多个国家和地区。

迪瑞医疗已形成了“仪器+试剂”一体化发展的新格局，是国内少数具备体外诊断仪器研发制造能力的企业，公司多数检验仪器质量过硬，无论是销售单价还是市场份额均为国产仪器的翘楚。此外，公司近年来在诊断试剂领域也取得了长足的进步，目前已经形成仪器带动试剂一体化发展的新格局。

从2009年至2013年，迪瑞医疗主营业务收入由1.05亿元增长至4.64亿元，复合增速达45%，净利润更是由1871万元增长至9361万元，复合增速高达52%。主营业务收入和净利润的复合高增长显示了公司良好的成长性。

体外诊断行业前景广阔

在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域，体外诊断产品正发挥着越来越大的作用。全球体外诊断市场规模快速扩张。2005-2012年，全球体外诊断市场规模各年的增长率都在6.8%-7.8%之间。

随着经济的发展、对健康投入的增加，人口老龄化加上国家对医疗器械技术创新的大力扶持，中国体外诊断行业市场规模具有广阔的发展空间。目前，中国人均医疗器械和医药消费比例为1：3，远低于发达国家1：1的水平，随着健康意识的增强，“预防为主、防治结合”的医疗消费观念逐步深入人心，医疗器械消费需求的比重将大幅增加。

同时，中国医疗卫生机构医疗装备水平较低，大量的设备需要更新换代，更新需求大。此外，新医改方案指出要加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生建设，这将促进中国医疗器械市场的发展。

2010年10月，工信部、卫生部、药监局联合《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，提出要推进医疗器械核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权，掌握核心技术，达到国际先进水平，年销售收入超过1000万元的先进医疗设备；2012年1月18日，科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，《规划》表示，“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2000亿元，出口额占国际市场总额比例将提高到5%以上。

优势明显成长可期

迪瑞医疗先后被评为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家标准化良好行为AAA级企业”、“国家级企业技术中心”，在业内树立了领先的技术、质量竞争优势。

经过20多年的自主研发和创新，迪瑞医疗积累了较多核心技术，如用于尿液分析仪的自动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法，用于尿沉渣分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术，用于生化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流程及协同调度技术，用于血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光收集系统、流体控制技术等。

同时，公司作为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会的委员，参与起草了正在执行的尿液分析仪、尿液分析质控液两项行业标准。

公司质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证。公司对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程，各项技术、性能指标高于国家标准及中国“高新技术产品目录”的要求。

体外诊断范文第2篇

【关键词】无机磷 体外诊断试剂 诊断试剂盒

【Abstract】Objective: Hitachi 7020 automatic biochemical analyzer determination of two in vitro diagnostic kit manufacturers and determination of inorganic phosphorus value kit for statistical analysis and comparison. Methods: The medical data of statistical methods， simultaneous determination of 20 clinical and pathological serum inorganic phosphorus and its value to mathematical statistics and compare the two manufacturers of inorganic phosphorus kit accuracy. Control samples were selected through the international impact of the inorganic phosphorus kit system accuracy of the link. Results: If the source of the same standard， the use of different kits on the same determination of serum inorganic phosphorus， and the results are consistent. If the source of the same diagnostic kit， but with different sources of calibration standards， respectively， and with a determination of serum inorganic phosphorus， and the results are inconsistent. Conclusion: The test results of inorganic phosphate is due to standards traceable to the different value， while the difference between itself and has nothing to do kit.

【Keywords】inorganic phosphorus in vitro diagnostic kits diagnostic reagent

无机磷在体内多数以磷酸盐形式存在，主要为骨骼的无机成分，但是在细胞中也以磷脂和核酸形式存在，如腺苷三磷酸（ATP）还参与体内的能量转换[1]。血浆中的无机磷呈磷酸钙的形式，因此血浆无机磷的水平与钙水平息息相关。血清或尿液中无机磷的检测主要用于检出肾功能失调，骨骼和甲状旁腺疾病等。在肾损伤、甲状旁腺功能减退、假性甲状旁腺功能减退以及骨骼和细胞中磷酸钙减少时，无机磷浓度上升。因吸收不良、甲状腺功能亢进和维生素D缺乏时，无机磷浓度下降。

体外诊断试剂的检测系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四个要素，其中任何一个不同，都可以认为不同的检测系统。不同的检测系统可以得到不同的结果。由于现在市场上不同企业生产的同一品种的试剂盒，其测定原理、试剂、仪器、校准品都不尽相同，所以使用其试剂盒测得的值都会不同，在实际使用过程中，哪个厂家的试剂盒其质量更可靠？本文便通过固定试剂盒的测定原理和仪器这两个要素，通过一定的实验设计来考察试剂盒和标准品给测定无机磷的准确性带来的影响。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂

日立7020型全自动生化分析仪：

速度：240个项目/小时；检测器：12个连续波长光栅；水浴：自动温控37.0℃±0.1℃；参数通道：58个；一次检测最大样品数：400个；一次检测最大项目数：40个。

试剂盒：

①上海申能-德赛诊断技术有限公司提供的无机磷液体试剂（批号：520/013/01）

②上海复星医学科学有限公司提供的磷试剂盒（批号：D040306）

标准品（定标品）：

①上海申能-德赛诊断技术有限公司提供的无机磷标准品（浓度：5.00mg/dl）批号：2432/23557

②上海复星医学科学有限公司提供的磷标准品（浓度：4.0mg/dl）批号：D040306

质控品：美国伯乐公司的血清诊断试剂质控品（批号：LEVEL 1-14091，LEVEL 2-14092）；

实验用水：二级国家标准水。

1.2 试剂盒测定原理：

无机磷的测定方法有磷钼酸盐法和酶法。目前大多数试剂盒采用磷钼酸盐法测定人血清（浆）中无机磷的含量。测定原理为：血清或其去蛋白上清液中磷酸盐的检测基于磷酸盐离子同钼酸铵反应，形成磷钼酸盐复合物。无色的磷钼酸盐复合物被各种还原剂还原为钼蓝，在580nm通过自动生化分析仪测定吸光度，即可计算出人血清（浆）中无机磷含量[2]。

两个厂家的试剂盒均为单试剂；校正方式均为线性校正（即用对照品进行单点校正）；分析方法均为一点终点法；检测仪器均为日立7020型全自动生化分析仪；所以本实验将仪器和测定原理固定了，而试剂和标准品是不同的。

1.3 参数设置：

试剂盒的反应参数：

分析方法：一点终点法（1Point）

校正方式：线性

反应方向：上升

测定温度：37℃

日立7020型全自动生化分析仪上设定的仪器参数：

1.4 实验设计：

将两个厂家的试剂盒和标准品分别交叉配组，共分为四个实验组，并通过配对t检验分析影响测定准确度的因素。

①以S提供的标准品校准仪器后，用S试剂盒和T试剂盒分别对20份血清进行测定（共计20对数据）。

②以T提供的标准品校准仪器后，用S试剂盒和T试剂盒分别对20份血清进行测定（共计20对数据）。

③分别以S提供的标准品和T提供的标准品校准仪器后，用S试剂盒对20份血清进行测定（共计20对数据）。

④分别以S提供的标准品和T提供的标准品校准仪器后，用T试剂盒对20份血清进行测定（共计20对数据）。

用Excel中的统计软件分别对以上测得的四组血清无机磷数据进行统计学分析，并对每组的实验数据作出是否有显著性差异的统计推断，从而找出试剂盒和标准品，哪个是影响实验结果的因素[3]。

样品准备：将临床上的20份血清依次编号，一式四份，每份为一组。

2 结果和讨论

2.1 第1组：标准品采用申能公司的无机磷标准品进行定标，试剂盒分别用复星试剂盒和申能试剂盒进行测定，结果见表1。

表1：20份血清用两种试剂盒测得的值（采用申能公司标准品）(mg/dL)

上表中：Sd=0.032036，t=0.780368， t(0.05，19)= 2.093025，t0.05，两组实验数据无显著的统计学意义。

2.2 第2组：标准品采用复星公司的无机磷标准品进行定标，试剂盒分别用复星试剂盒和申能试剂盒进行测定，结果见表2。

表2：20份血清用两种试剂盒测得的值（采用复星公司标准品）(mg/dL)

上表中：Sd=0.015728，t=0.953716， t(0.05，19)= 2.093025，t0.05，两组实验数据无显著性差异。 转贴于

第1组和第2组的结果表明：如果标准品来源不变，使用不同试剂盒对同一份血清进行无机磷的测定，其结果是一致的。

2.3 第3组：试剂盒采用申能公司的试剂盒，标准品分别用复星公司的标准品和申能公司的标准品进行定标，结果见表3。

表3：20份血清用两种不同来源标准品定标测得的值(mg/dL)

上表中：Sd=0.066529，t=27.34915，t(0.01，19)= 2.860943，t>t(0.01，19)，所以p

2.4 第4组：试剂盒采用申能公司的试剂盒，标准品分别用复星公司的标准品和申能公司的标准品进行定标，结果见表4。

表4：20份血清用两种不同来源标准品定标测得的值(mg/dL)

上表中：Sd=0.055958，t=32.33666，t(0.01，19)= 2.860943，t>t(0.01，19)，所以p

第3组和第4组的结果表明：如果诊断试剂盒的来源不变，而用不同来源的标准品分别定标，并测定同一份血清的无机磷，其结果是不一致的。

2.5 讨论

2.5.1通过以上实验可看出，用同一标准品定标后，用不同的试剂盒测定血清中的磷含量，其结果差别是很小的（在统计学上无显著性意义，其误差是由抽样误差带来的）。而用不同的标准品定标后，其检测结果相差很大（在统计学上有显著性差异）。所以影响无机磷检测结果的是由于标准品定值溯源的不同，而和试剂盒本身的差别无关。

2.5.2 对不同来源标准品的实验分析

以上实验仅仅得知标准品是影响实验结果的因素，但未得知哪个厂的标准品定标不准，故通过测定国际质控品来筛选出不合格的标准品。

2.5.2.1 参数设置

同1.3 参数设置。

2.5.2.2 实验设计

分组同上述实验，仅将临床血清改为美国伯乐公司提供的质控血清，分别测定两个浓度值。

2.5.2.3 实验结果

用申能公司的标准品定标，分别用不同试剂盒测定，结果如表5。

表5 申能公司标准品定标测定的结果(mg/dL)

由于无机磷的成人正常血清参考值为3.0～5.0mg/dL ，所以由表5、表6可看出，先用复星公司标准品定标，再用两种试剂盒测定美国伯乐公司的质控品，其正常值和病理值均大大低于质控品的测定范围[4]，表明复星公司的标准品与美国伯乐公司的质控系统存在着系统误差。

参 考 文 献

[1]冯仁丰.实用医学检验学[M].上海：上海科技出版社，2000.

[2]韩志钧.全国临床化学常用项目自动化分析法[M]. 辽宁：辽宁科学技术出版社，1991.

体外诊断范文第3篇

关键词 肠破裂 诊断 治疗

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.230

资料与方法

1996年1月～2007年12月收治外伤性肠破裂患者63例，男52例，女11例，年龄12～65岁，平均33岁。其中，腹部闭合伤54例，开放伤9例；就诊时间1小时～3天。伤后均有不同程度的腹痛，有典型腹膜炎表现者46例；伴有呕吐者38例；肝浊音界缩小或消失者26例；休克5例；诊断性腹腔穿刺63例，阳性者57例；腹部透视58例，膈下有游离气体30例；血常规：WBC＞10×109/L者60例。

术中情况：术中探查见十二指肠破裂2例，空肠破裂30例，回肠破裂26例，结肠破裂5例。1处破裂51例，两处破裂8例，多处破裂4例，合并脾破裂4例，胰腺裂伤1例，肠系膜裂伤1例，腹膜后血肿4例。手术方式：单纯缝合修补51例，肠切除吻合8例，十二指肠修补加胃造瘘2例，结肠造瘘2例。全组腹腔均放置引流。

术后并发症：术后切口感染4例，粘连性肠梗阻2例，治愈62例，死亡1例。死亡原因：急性心肌梗死。

讨 论

诊断：外伤性肠破裂的早期诊断至关重要。腹部开放性损伤者由于肠管或大网膜直接显露于创口外，诊断明确，手术与治疗均及时，效果满意。对于腹部闭合性损伤如果肠管破口大，肠内容物迅速进入腹腔，引起弥漫性腹膜炎，早期就能明确诊断。受伤肠管裂口小、肠壁痉挛、食物残渣及血凝块填塞破口、大网膜覆盖或破口位于腹膜外，早期诊断则比较困难，笔者对肠破裂诊断有几点体会。

（1）详细询问病史：包括既往病史，此次受伤的时间、地点、暴力的性质、大小、方向、速度、作用部位以及伤后至就诊时的病情变化。

（2）全面仔细的查体：对受伤部位的皮肤色泽、压痛部位、范围、移动性浊音、肝浊音界的变化、肠鸣音的变化均应仔细检查，反复比较，要注意动态变化。

（3）B超检查：B超检查经济方便，无创无痛，可以重复进行，动态观察，诊断准确率高。

（4）腹部穿刺：该方法是早期准确诊断的最重要手段。本组穿刺阳性率90.5%，有文献报道阳性率为92.4%。正确的穿刺方法和反复、多部位的穿刺是提高穿刺阳性率的关键。穿刺时嘱患者向穿刺侧侧卧5分钟，穿刺点主要选择双侧髂前上棘与脐连线中外1/3交界处。当针头刺进皮肤后抽吸使注射器内形成负压，继续进针入腹腔。1次穿刺为阴性可反复、多部位穿刺。怀疑有内脏损伤但穿刺为阴性者，可采用腹腔灌洗，腹腔灌洗的阳性率达98%。

腹部X线检查：发现膈下有游离气体诊断基本成立，但由于小肠内气体少、小肠破口小、大网膜包裹、血凝块堵塞等因素，伤后早期不易形成气腹，故X线检查的阳性率低。

治疗：一旦确诊有肠破裂，应尽快手术治疗。本组病例诊断明确后均手术治疗。对腹部闭合性损伤剖腹探查的指征：①有明确的腹膜刺激征；②有腹腔游离气体；③腹腔穿刺阳性；④胃肠道出血；⑤持续低血压而难以用腹部以外的原因解释者。手术时切口要大，术中仔细检查胃、十二指肠、小肠、结肠、直肠及腹部其他实质脏器，杜绝遗漏。术中尽可能缩短肠管暴露于腹腔外的时间，尽可能采用简单、有效的肠修补术，这样可以缩短时间，减少并发症的发生。但是对于特殊情况要具体处理。十二指肠位置深，受伤机会少，仅占腹部闭合性损伤的3.7%～5%，但是十二指肠损伤的诊断和处理存在不少困难，死亡率和并发症都相当高。十二指肠破裂伤口小的可行修补术；如十二指肠第二段损伤须加作胆总管切开“T”型管引流二周以上；如伤口大可采用十二指肠、空肠Roux-Y吻合术。小肠损伤在下列情况应作小肠部分切除：①一小段肠管上多处破裂；②肠管严重挫裂伤，血液循环不良；③裂口较大或长的纵行裂伤，直接缝合可能造成肠管狭窄；④肠系膜严重挫裂伤或血肿形成，相应肠段血运障碍者；⑤肠管大部或完全离断者。结肠由于肠壁薄、血运差、含菌量多等特点，其手术较小肠破裂手术棘手，对于破口小、血运好的可采用术中0.2%甲硝唑注射液灌洗肠管后一期修补，大部分患者先采用肠造口或肠外置术处理。腹腔冲洗和引流是手术不可缺少的环节。脏器损伤处理完毕，必须彻底清理腹腔内的积血、积液，并用生理盐水反复冲洗腹腔，直至冲洗液清亮为止。大量生理盐水冲洗腹腔可以预防术后粘连性肠梗阻的发生，也是预防腹腔感染最简便的方法。腹腔放置引流管1～2根，可以起到观察、治疗的作用。术后积极抗感染、支持治疗。

参考文献

1 谭维,林光义.肠破裂、外伤性肠破裂54例临床分析.中华医药杂志,2003, 3(1).

2 郑泽霖.外伤性小肠损伤.普外临床,1990,5:203.

体外诊断范文第4篇

1 材料与方法

1.1 病例选择：①肾结核组：30例肾结核均为我院住院及门诊患者，都是根据病史、临床表现、B超、细菌学检查等确诊为肾结核。②非结核组：30例均为正常人体检查者。

1.2 收集标本：取24小时尿液离心沉渣。

1.3 主要试剂及仪器：①菌种来源，采用结核分枝杆菌标准株，由北京胸科医院提供。②结核分枝杆菌PCR诊断试剂盒由华美生物技术公司提供。③PCR扩增仪：美国P-E公司提供的480型。④电泳仪：国产DY-B型。⑤培养基：改良罗氏培养基。

1.4 结核分枝杆菌的检测：①标本中DNA提取：将24小时尿沉渣用2%NaOH处理后加裂解液离心取上清液。②PCR扩增：反应总体积25μl，DNA模板16μl，Ta9DNA聚合酶1μl。94℃1分钟、65℃1分钟、72℃2分钟、循环35次，最后72℃延伸5分钟。③扩增产物检测：取扩增产物10μl加溴酚兰3μl混合后，于2%琼脂糖凝胶上电脉30分钟，然后在紫外灯下观察。如有245bp扩增区带者为阳性，否则为阴性。④每次PCR试验均设空白，阴、阳性对照。

1.5 结核分枝杆菌分离培养按结核病细菌学检查方法的规程。

2 结果

2.1 PCR检测特异性的观察：结核分枝杆菌有245bp扩增区带，而其它细菌均无245bp扩增区带，特异性100%。

2.2 临床标本PCR检测：对30例肾结核与30例非结核标本分别应用PCR、镜检及培养法检测结核分枝杆菌，结果为30例肾结核标本中，PCR阳性23例，镜检阳性1例，培养阳性7例，PCR法明显高于镜检及培养法。30例非结核标本镜检及培养均为阴性，PCR为阴性。

3 讨论

体外诊断范文第5篇

【关键词】 十二指肠损伤；诊断；外科治疗

Diagnosis and surgical treatment for closed duodenal injury YANG Ke,ZHAOYu-ting,RENG Wu.Department of Abdominal Surgery,The CentralHospital of Nanyang, Henan 473009,China

【Abstract】 Objective To explore the diagnosis and surgical approach in patients suffering from duodenal injuries.Methods The clinical data of 36 cases of duodenal injury in our hospital from 1997 to 2007 were summarized retrospectively.Results Six patients were diagnosed preoperatively,and 30 cases were diagnosed in operation.32 cases were cured(88．9%). Conclusion Simple and reasonable surgical procedure plays a important role in management of duodenal trauma.Early operation and effective decompression of the duodenum are the major factors for prognosis.

【Key words】 Duodenal injury;Diagnosis;Surgical treatment

十二指肠复杂的解剖部位，决定了十二指肠损伤的复杂性，其诊断与治疗困难，误诊率高[1]。现对本院1997-2007年共收治的闭合性十二指肠损伤36例报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 本组病例共36例，男30例，女6例。年龄18~60岁。

1．2 损伤部位和程度 十二指肠起始部损伤5例，降部16例，降部与水平部交界4例，水平部8例，升部3例，6例患者2个及以上部位损伤。合并腹腔脏器伤共26例：腹膜后血肿5例，肝破裂4例，脾破裂3例，右肾挫伤4例，胃破裂2例，小肠挫伤3例，胰腺挫裂伤5例。同时有9例合并全身多发性骨折。

1．3 临床表现 36例患者均有不同程度的持续性腹痛、恶心、呕吐，12例伴不同程度的右肩背疼痛(占33．3%)，20例有明显腹膜刺激征(占55．6%)，失血性休克8例。本组病例术前均行腹部X线、腹部B超、 腹部CT检查；其中X线检查腹膜后积气者9例(占25%)，腹腔膈下有游离气体者14例(38．9%)，腹部BUS显示，腹腔积液、腹膜后血肿15例(占41．5%)，CT发现右肾前间隙积气、积液8例(占22．2%)。

1．4 手术方式 ①对于16例十二指肠浆肌层挫裂伤、十二指肠裂口≤1/3周径且周围炎性反应不重的患者,行单纯十二指肠修补合并鼻胃管十二指肠引流术；②对于4例邻近壶腹部的损伤则行带血管蒂空肠浆肌层片修补；③对于4例局限于十二指肠第3段的横断伤均行十二指肠端端吻合加空肠造瘘；④十二指肠修补术并十二指肠憩室化(胃窦切除，胃空肠吻合术)6例；⑤对5例病程>12 h、十二指肠损伤较重、破口>2/3肠腔周径、>1/2且破口附近有炎性反应者,行十二指肠远端关闭,近端与空肠行Roux-en-Y式吻合术，外加三管造瘘术；⑥有1例胰头十二指肠广泛损伤而患者全身情况又相对较稳定的患者则行保留幽门的胰头十二指肠切除术。

2 结果

本组病例均经手术证实。术前确诊6例(占16．7%)。本组治愈32例。严重的并发症有十二指肠瘘3例，胰瘘2例，肺栓死1例，感染性休克、腹内出血2例，肾功能衰竭1例。死亡4例,其中2例分别于术后第5天、7天并发十二指肠瘘、胰瘘致感染性休克、腹腔内出血而死亡； 1例术前合并右肾挫伤及脾破裂术后并发肾功能衰竭死亡； 1例术后第6天突发重度呼吸困难、心肌梗死样胸骨后疼痛死于肺栓死。

3 讨论

3．1 由于十二指肠的解剖位置及生理学特点，其损伤具有一定的特殊性。损伤的早期，腹部症状和体征均不典型，尤其是腹膜后十二指肠损伤极易漏诊[2]。术前诊断十二指肠损伤比较困难，文献报道术前确诊率约为10%，漏诊率达40．6%[3]。本组术前确诊率为16．7%，大部分是在剖腹探查中确诊。作者认为以下几点有助于十二指肠损伤的诊断:①上腹挤压伤后出现上腹部疼痛伴恶心、呕吐、腹膜刺激征;②腰背部撞击伤特别是高处坠落伤出现右侧腰背部及上腹部剧痛，腰大肌内缘及上腹压痛、肌紧张;③腹穿抽出胆汁样液体; 血淀粉酶测定:十二指肠损伤尤其是合并胰腺损伤时血淀粉酶常升高；诊断性腹腔穿刺及腹腔灌洗:若腹腔穿刺抽出或灌洗出的液体淀粉酶含量明显升高,胆汁或胆红素含量升高,则提示有十二指肠损伤的可能；④X线检查显示膈下或(和)右肾周围游离气体;⑤CT检查示右肾周间隙水肿及气体影;⑥对疑诊病例可经胃管注人300~500 ml空气或76%泛影葡胺40 ml夹闭胃管行X线造影检查，发现腹膜后、右肾周围有气体影或造影剂自十二指肠破口溢出则可确诊。

术中发现以下情况有助于十二指肠损伤的诊断: ①)腹膜后有胆汁染色或脂肪坏死或伴捻发音，十二指肠附近的后腹膜血肿; ②横结肠系膜根部、结肠肝区、十二指肠附近的后腹膜血肿;③腹膜后血肿胆管损伤；④术中造影，发现胰管损伤，特别是伴胰腺内胆管损伤；⑤伴右肾、肝、下腔静脉损伤者[4]。

3．2 手术方式的选择 手术方式正确与否与预后密切相关，十二指肠损伤的手术方式常用的有以下几种术式:①单纯修补术,仅适用于十二指肠浆肌层挫裂伤、十二指肠裂口≤1 /3周径且周围炎性反应不重时。应附加十二指肠内外减压措施和(或)胆总管造口术。本组16例患者恢复顺利,未出现十二指肠漏等严重并发症；②空肠或胃浆肌层片修补法,适用于十二指肠壁缺损较大,周围组织挫伤严重以致无法缝合或缝合可能导致肠腔狭窄或漏。本组4例行带血管蒂的空肠浆肌层片修补法加上三管造瘘(即胃、空肠、胆总管造瘘),无一例发生肠瘘或狭窄,收到了良好效果；③十二指肠部分切除端端吻合,适用于损伤≥1 /2肠周径,或损伤周围组织挫伤较重并伴有水肿,或一小段肠管内有多处损伤,单纯修补则极可能引起十二指肠狭窄和漏;损伤未及十二指肠,术中亦常规行三管造瘘。此术式的关键是吻合时不能有张力和吻合口远近端保持良好的血运,两者缺一不可。但临床实践中感觉到要两者兼顾有时十分困难,因此,建议尽量少采用此术式；④十二指肠憩室化或改良憩室化手术,修补十二指肠损伤处或置管造口减压,切除胃窦部后作毕Ⅱ式胃空肠吻合。改良憩室化手术则是修补十二指肠损伤后用可吸收线间断缝合幽门管再作胃空肠侧侧吻合,暂时转流胃内容物。此术式适用于严重的十二指肠损伤以及患者全身情况不好或腹腔内污染较重或局部已形成感染灶者。十二指肠空肠Roux-en-Y吻合术,适用于十二指肠缺损较大,周围组织挫伤严重者。此术式相对较简单且疗效确切[5]。本组5例,未发生术后并发症,患者恢复顺利；⑥胰十二指肠切除术(Whipple手术),仅适用于严重的十二指肠和胰头部挫裂伤导致周围大片组织失活,或十二指肠、胰头部和胆总管同时损伤且无法修复且血流动力学稳定者。本组1例术后死亡。急诊胰十二指肠切除术的并发症和死亡率都较高,死亡率可高达30%~60%[5]。因此,选择此种术式要慎之又慎。

总之,无论采取何种术式,术中仔细而全面的探查、充分的十二指肠减压、彻底的腹腔引流和对周围器官合并伤的合理处理,对患者的顺利恢复都至关重要和必不可少。术后有效的全身营养支持、水电解质及酸碱平衡的维持、抗生素的使用、H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂的使用以及生长抑素和胰酶抑制剂的应用等综合治疗是保障十二指肠损伤患者顺利恢复的重要环节。

参考文献

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［2］ Degiannis E,Bofard K.Duodenal injuries.Br J Surg,2000,87(11):1473.

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