中药制药

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中药制药范文第1篇

【关键词】生物；技术

中医药学是我国在自然科学领域最有特色的学科之一，中药现代化就是将传统中医药的优势和特色与现代科学技术相结合，把中药推向国际化。生物技术作为一种综合了生命科学与多种现代科学理论与研究手段的高技术，在现代中药生产中有产广泛的应用。

1.中药材资源可持续利用技术

生产具有国际竞争力的现代中药，其前提是有高质量的中药原料。现代中药必须严格保证所用的药材原料无污染，农药残留和重金属含量在十分安全的范围内，药效物质基础的含量稳定、可靠并有严格的质量标准。我国中药资源达1.2万余种，这些中药材中部分涉及到珍稀濒危物种，因此对珍稀濒危中药材的挽救、保护与合理利用迫在眉睫。迁移珍稀濒危动、植物至饲养地和植物园是保存物种的重要方法，建立相应的基因库用于保存动植物的基因，考察物种的变异具有重要意义。

就中药材栽培而言，GAP的实施已成为业内共识。基因技术在这方面正在逐渐发挥重要作用，如中药材优良品种选育、道地性药材遗传特征分析、抗性基因的转基因药用植物等。

应用RAPD技术对南北苍术间的差异进行了分析，认为苍术的道地性是在遗传和生态两因素长期复杂作用下形成的遗传和化学成分有稳定差异的居群；李萍等将5sRNA基因间区序列的变异用于对金银花药材道地性的分析。有报道用转基因植物可生产外源基因编码的产物（如a栝蒌素、干扰素等），随着表达效率的提高和受体植物范围的不断扩大，将有可能在传统中药材中加入有用的新遗传特性，增加植物的抗病能力等，这将为中药材的绿色栽培奠定良好的基础。

2.细胞工程技术

作为中药和天然药物发挥药效活性的物质基础，天然活性成分往往含量很低，而天然野生资源随着药物的开发利用储存量不断下降，其原料来源能否满足批量化生产的需求，是所有天然创新药物开发所面临的重大难题，也是高水平中药能否广泛应用并走向世界的瓶颈。因此，针对特定有效成分或组分生产的中药人工资源开发生产技术引起了研究者的极大关注。为合理利用其资源，可利用生物技术的方法和手段进行一些珍稀濒危品种的快速繁殖，研究其在自然或人工控制条件下个体更新的速率及规律等，如石斛试管苗的快速繁殖。

发酵工程利用生物细胞在人工条件下的快速增殖与次生代谢产物的产生，为人工资源的生产提供了技术平台。目前，以冬虫夏草菌发酵生产的菌丝体及产物已形成产业化规模，并有相应的下游产品畅销。

以微生物、植物、动物细胞为反应器，进行天然活性物质的生产和加工，也已引起研究者的极大兴趣，以此推动的天然产物的生物转化和生物合成研究与开发，在国内中药研究和开发中的作用正为更多的研究和生产部门所重视。许建峰等利用高山红景天培养细胞生物转化外源酪醇生产红景天苷。紫杉醇作为一种作用机理独特的天然抗癌药物，自发现以来受到了人们的广泛重视，但其在植物红豆杉中的含量极低，而红豆杉生长缓慢，资源匮乏，因此严重限制了紫杉醇的进一步开发应用。为此，近年来各国科学家在寻找及扩大紫杉醇的药源途径上进行了大量的工作。甘烦远等对紫杉醇的研究进行了综述，通过两篇综述所反映出的研究内容可以看出为解决紫杉醇的资源问题。全世界的科学家分别从筛选高产红豆杉栽培品种、微生物生物合成、化学合成、生物合成途径探索、生物合成关键酶的发现及其基因表达等多途径进行资源研究，而这些研究中生物合成与生物转化技术起着极为重要的作用。

3.酶工程

就疗效确切的单一天然活性成分而言，能够通过工业化生产获得天然结构复杂的单一产物是人们追求的目标，但天然化合物结构复杂，常有多个不对称碳原子，合成难度较大或合成条件苛刻；而酶工程为这类成分的获得提供了新的途径。如金东史等利用酶转化方法将人参中的主要皂苷成分转化成含量只有十万分之几的人参皂苷Rh2，并达到了月产30kg的生产规模。

4.生物技术在中药品质评价中的应用

中药材是中药研究开发的基础，基础的质量标准无法控制，以后的研究和开发均属无本之木，其质量标准的制定也就失去了意义。中药材的质量控制主要应包括两个方面的内容，一是品种的控制，主要是解决真伪的问题。其二中药材的有效物质是次生代谢产物，其积累主要与其合成关键酶的表达及表达量等有关。因此建立合理中药材的生产和质量评价体系将对中药现代化尤为重要。

基因分子标记技术在中药品质评价中的应用，使中药材鉴定的方法从传统的形态表征分析推进到对生物遗传物质的分析。在中药的分子鉴别研究中目前主要有以下一些方面：（1）基于PCR方法的DNA分子标记技术，如RAPD、AFLP等；（2）基于分子杂交的DNA分子标记技术，如RFLP；（3）基于DNA序列分析的分子标记技术，如DNA直接测序法、PCRFLP法。利用这些基因鉴别方法对了解和分析药用动（植）物的遗传特性、基因与药材产地、化合物积累的相关性等均具有重要意义。

5.生物技术为中药新药研究中的应用

中药新药的研发是中药现代化和国际化的关键，要研制符合国际标准规范的现代中药，应用现代先进的科学技术势在必行。

（1）生物芯片为中药新药分子水平的机理研究提供依据：中药鉴定基因芯片，可以对中药材的产地、质量进行鉴定；可以搞清楚中药作用的分子机理，筛选出中药有效成分。

（2）生物转化及生物组合化学为以天然活性成分为先导化合物发现新药提供了新的思路与方法：生物转化技术可以弥补化学合成的不足，1997年Khmelnitsky利用盐活化生物催化剂脂酶，成功地在有机相中进行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可见，生物转化技术在以天然活性成分为基础的创新药物研究与开发中具有重要的意义。

（3）生物技术为天然微量活性成分的生产提供了新的技术平台：中药中微量高效成分的研制开发一直是困扰医药产业界的核心问题，利用定向生物转化技术可将天然药物中的高含量成分转化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其达到产业化的要求。如研究发现多种微生物能定向地将含量较高的喜树碱转化为10羟基喜树碱。丁家宜等利用人参毛状根成功地实现了对羟基苯醌生物合成天然熊果苷。

（4）物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰：天然活性成分的研发中还有一个难以解决的问题，即天然活性成分常常体内外药效学活性差异较大，其中一个重要因素是其在体内吸收不好，导致生物利用度太低。利用生物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰，对提高这类成分的生物利用度，进而实现产业开发具有重要意义。

综上所述，生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域，虽然大多数研究尚处于起步阶段，但其影响正在不断扩大，所显示出的潜在社会价值和经济效益也日益得到重视，生物技术将深入到中药新药研制的各个环节。正确利用现代生物技术合理地解决中医药现代科学研究和产业开发中的重要问题，必将有力地推动我国的中医药现代化和国际化进程，为加入WTO后的中国民族产业的国际竞争注入活力。

【参考文献】

中药制药范文第2篇

关键词：高新技术；中药制药领域；分析

要想促进中药生产效率的进一步提高，就需要掌握好中药生产过程中的一些技术手段，在我国的传统中药生产过程中，其技术手段可以说是相对落后的，因此文中提出了一种新的技术手段，高新技术是集合先进理论研制出来的技术之一，可以帮助制药生产朝着自动化以及规模化的方向发展，本文重点对高新技术在中药制药过程中的应用情况进行了论述，希望能够对今后的生产效率有所帮助，更好的发挥药材自身所具有的价值，促进我国中药市场规模的进一步扩大。

1 高新技术在中药制药工程中的应用与分析

1.1 泡制全浸润工艺与装备

在中药制剂生产的过程中需要经过一系列的过程，这些过程都是十分复杂的，最终才能制成饮片，但是在临床医药治疗的过程中却具有十分显著的效果。在所有的工序中，其中一个比较重要的环节是浸润工艺，这不仅是重要的工艺环节之一，同时也是最后一道工序，在这一工序中对浸润的时间提出了严格的要求，因为时间过长或者过短都会对中药的生产造成一定的影响，因此需要在这一环节中具备完善的工艺以及设备，这样就能有效的控制不同药材的浸润时间。

1.2 动态提取技术

在生产中药的过程中，提纯技术又是比较重要的一个操作技术，在当前的提取技术应用过程中，主要采用的技术方式是乙醇以及水，在此基础上加以进一步的沉降，但是因为相应的设备比较落后，这样就会造成药物具有较低的使用效率，所以要想让药物得到更加充分的提炼，将药材的价值发挥出来，就需要进一步完善相应的提取技术，在动态提取技术的应用过程中，主要是在提取的过程中加入药材，采用机械化的方式进行提炼，保证药材中的有效成分能够得到最大化的提炼与溶解，同时还能对药物的相对浓度差加以进一步的保证，有效的促进药物溶出率的提高。

1.3 仿生技术

在生物学中具有仿生技术这一技术手段，将其应用在中药制药的过程中是具有十分显著的意义的，主要是对药物在人体内的使用情况加以进一步的模拟，这样有助于将药物研究以及分子技术有机的结合在一起，经过人体消化以后进而得到合理化设计的一种制药工艺，因为酸碱环境的不同，所以中药制剂在生产环境中所要求的溶解度标准也具有一定的差异性，只有选择出最为合适的酸碱值，才能更好的实现对药物的提取，保证药物的质量，促进其价值得到有效的发挥。

1.4 生物酶技术

生物酶技术也是经常应用到的一种技术，这一技术与仿生技术具有一定的相似性，主要是在生物工程技术以及酶工程技术的基础上加以进一步融合最终形成的技术手段，可以帮助对中药进行提取，在应用这项技术的过程中，主要采用了催化剂这一方式，生物酶就是一种高效的催化剂，其具备特殊的催化作用，采用这项技术可以保证让中药的成分得到最大化的发挥，并且在中药提取完成以后，其中是含有一定杂质的，在生物酶的作用下，可以帮助将这些杂质挥发掉，促进药物的浓度更高。

2 中药制剂应用高新技术应注意的问题

2.1 理论与实践相结合研究重要处方中的重要活性成分、部位或药物配比的关系

在进行中药研制的过程中，应该进一步确定其中所蕴含的活性成分，并且对有用的部分加以更加充分的利用，这样才能研制出高效的药物。中药药剂中包含的药剂成分是十分多样化的，为了保证相互之间能够得到有效的融合，同时让各个部分以及药物都达到良好的配比关系，就需要充分的运用先进的高新技术，将药物资源的应用加以进一步拓展。我国在目前的研究工作中，主要的方向是中药药性以及药物组成方面的研究，所以在药物量效方面的研究是缺失的。因此，我们在继承和发扬我国传统中医中药理论和处方方剂的基础上，要从理论研究与实验方式相结合的方式进行发展和研究。

2.2 中药产品的内在质量和技术含量是至关重要的问题

解决这个问题的办法是要求我们完善药物提取可控制行的强制化标准。目前，我国中药制药产业中经常发生的农药超标、重金属超标问题、中药制剂的理化性质问题、当前中药产业的生产效率和质量控制等问题已经有了很大程的提高和完善，同时也极大的促进了中药制药产业的发展。但是仍然还存在着尚待解决的问题。中药制剂的质量可控的重点工作就是中药处方各中药制剂的药性如何确定、如何检测，除了采用指纹图谱技术之外还需要我们研究更为实用的新技术。农药残留问题和重金属超标问题应该从药材的种植源头抓起，中药制剂的理化性质包括溶解率、缓释等问题的改进和药物易吸湿、霉变的稳定性问题必须依靠先进的技术和可靠的设备得以改变。对于中药制剂在药性的最大化保留和药物性质的稳定问题上应尽量采用新技术和新设备进行生产，而固体制剂应该改变以往的传统的生产模式，同样应该采用高新技术和先进的生产设备，例如新制粒技术、包衣技术、固体分散技术、包合物技术、包囊技术等。此外，为了药物的物理和化学性质的稳定应该采用先进的包装技术。

2.3 应用现代检测技术控制中药质量在当前的中药制药领域中

为了提高中药制药产业的生产技术和质量控制水平，大力发展想指纹图谱技术和其他的相关控制技术是十分有必要的，在未来应采用更加先进的高新技术，例如薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、毛细管电泳、并与二极管阵列检测器、质谱联用等。

结束语

随着科学技术的进步和发展，未来中药制药领域的高新技术和设备的使用的频率和数量将不断的增大。中药制药领域使用高新技术不但能提高整个产业的生产效率和药物制剂的质量，而且还会大大的促进我国中药制药领域的发展和繁荣。总而言之，为了提高中药制药的整体水平，在该产业领域就必须加大对高新技术的使用率和应用的程度。随着科学技术的日新月异，我们相信，未来的中药制药领域一定会有更加先进的科学技术应用到该领域中去。

参考文献

[1]付廷明来庆发.超高分子量聚乙烯纤维的发展与应用现状浅析[J].硅谷，2011，8（05）：22.

[2]徐少萍何熹.超临界流体萃取技术的应用及其发展[J].山东轻工业学院学报，2003，4（02）：45.

中药制药范文第3篇

关键词：超微粉碎；中药制药；应用

超微粉碎技术通常就是指采用机械或者是流体动力的途径，将药料颗粒粉碎到直径不足10μm颗粒的过程，超微细粉末是超微细粉碎处理过程中的最终产品，这种技术在应用的过程中能够展现出其他技术无法展现出来的优势，所以其在化工医药和食品行业等都得到了非常广泛的应用。

1 超微细粉碎设备及其原理分析

1.1 机械粉碎机

机械粉碎机在发展的过程中一个非常明显的表现就是能够在很大程度上改变粉碎介质，同时还能非常明显的增加搅拌振动装置，对及其结构抑或是整个设备的运行方式加以调整，其设置了分级器，这样就可以使得不同形式的外力形成联合，从而对物料进行更加全面的处理，展现出更好的粉碎效果。最新研发的剪切超细粉碎机是一种粉碎原理以及结构和传统粉碎机完全不同的特点，其在应用的过程中具有非常大的离心力场，在运行的过程中借助搅拌臂来带动介质球和物料，并且使其能够发生摩擦桩基等，这样就使得物料可以得到非常好的细化处理，在非常短的时间之内就可以收到非常好的效果。

1.2 气流粉碎机

气流粉碎机通常又被人们称为流能磨，它在运行的过程中主要运用的是高压电流，从而使得粉碎的物料粒子能够相互碰撞，从而真正的达到粉碎的作用。和普通的机械式粉碎机比较而言，气流粉碎机能够更好的保证产品的细度，同时粒径分布的范围也得到了有效的控制，气体在喷嘴的位置可以膨胀降温，粉碎温度变化并不是十分的明显，这一特性也使得低熔点和热敏性相对较高的物质能够实现超微粉碎。但是其在气流粉碎的过程中会产生非常大的能耗，采用国际上较为先进的多喷灌技术和流化床技术以及卧式分级系统，其在运行的过程中E狗展现出非常好的自动分级功能，产品的细度较高，同时具有非常好的均匀性。

1.3 超声波粉碎机

超声波发声器以及换能器在运行的过程中可以产生高频的超声波，超声波在待处理的物料当中可以十分有效的引起超声空化的作用，超声波传播的过程中会产生密疏区，在负压的作用下会产生一定数量的空腔，所以空腔在高频压力变化的影响下发生了振动而膨胀和爆炸，所以，真空腔在爆炸的时候就可以起到非常好的物料粉碎作用。此外，因为超声波在液体中传播时会产生非常明显的扰动，这样也就使得颗粒有非常大的速度，物料会产生较为明显的碰撞，超声波粉碎之后会在液体当中会生成固体颗粒或者是生物组织，同时粒度分布也处于相对比较均匀的状态。但是目前这种粉碎机的生产效率并不是很高。

2 超微粉碎技术在中药制药中的应用

2.1 中药和中药复方超微粉碎后药效学研究

三七的粉碎度不用，其溶出度也会存在着一定的不同，在众多形态的三七中，三七粉的入药效果比较好，在研究的过程中发现将原生要材料以传统的粉碎方式进行处理，其粒径为150-200目的的粉末，而使用当前的研制方法可以将中心粒径控制在10μm以下，在研究中还发现采用不同方式所生产出来的药效指标存在着十分明显的差异，采用超微粉碎技术能够十分明显的减少中药的服药量，同时超细珍珠粉在临床应用的过程中能够展现出更好的效果，更加有利于人体的吸收。

2.2 可以十分有效的提升植物药材提取率

研究人员对山茱萸和红参普通粉碎方式和超微粉碎处理方式的溶出速度进行了非常细致的比较，研究结果充分的标明，超微粉碎技术可以十分有效的提升植物药材的提取率。

2.3 可改善中药制剂工艺

某药厂超微粉碎技术在中药散剂中的应用，通过对珍珠、炉甘石超微粉碎与传统粉碎的比较，发现超微粉碎技术可明显缩短上述两味药的生产周期，降低了成本，提高了效率，有利于大批量生产，同时使得到的中药粉体粒径更小，提高了药物的临床应用疗效。

3 对超微粉碎技术应用于中药制药业的思考

3.1 中医药的特色得到更大的发挥

有着几千年历史的中医药，为人类的健康做出了巨大的贡献，辨证性治疗、整体性治疗、综合性治疗体现着中医药的无穷魅力。传统的中药剂型丸、散、膏、丹、汤等正是在这种理论的指导下，作为中医临床给药的不同方式发挥其神奇的疗效。中药或中药复方治疗疾病靠的是诸多成分之间的相互联合、相互制约作用，具有多组分、多靶点的特点，不像化学药物那样，单一成分作用于特定的靶点而发挥疗效。将超微粉碎技术应用于传统的中药剂型的制剂工艺改进，使原有物料处于一种超微细粉末的一种“新的状态”，充分发挥超微细粉独特的理化性质，中药的有效成分不但不会丢失或减少，而且还会被人体充分吸收利用，中医药的特色将得到更大的发挥。

3.2 增加中药的科技含量，赋予中药以时代特征

尽管中医药有自己的优势和特色，但烦琐的煎药过程不能适应当今快节奏的生活。某些中药饮片经过超微粉碎后，可省去烦琐的煎药提取过程，经口服吸收后起效迅速，吸收更加完全，为减少中药服用剂量奠定了基础。若能够通过粘膜给药，其疗效更为迅速。故超微粉碎技术的应用将为中药向现代剂型的发展，提供更加广阔的空间。

3.3 巨大的经济效益和社会效益

中药制药不同于西药制药的一个重要方面就是它们所用的原料不同，即中药制药要经过一个复杂的原药材前处理阶段。原药材提取率的高低，在一定程度上反映着中药制药的水平，同时也严重影响着中药疗效的发挥。中药经过超微粉碎后，原药材的提取率明显提高，可减少中药材资源浪费。同时保健中药超微细粉末还可以作为食品添加剂加入饮料、面包、饼干、糖果等食品中而制成各种各样的保健食品，还可将其运用到纺织业中，加工成具有一定保健作用的产品，形成产业链，带动一个地区的经济发展。

3.4 要提供客观指标

超微粉碎技术毕竟是中药制药领域中的一项新技术，在中药领域应用的研究还处于刚刚起步阶段，因此其最终应用于各种各样的中药材时还应具体问题具体分析。必须要通过大量的实验研究，提供诸如超微与药材性质，超微粉末与指标成分提取率及体内吸收、超微粉末的药效学、临床疗效等各项客观指标，证明中药材经超微粉碎后，各项指标均与其经普通粉碎后得到的结果存在显著性差异，不可一味追求高科技，盲目应用超微粉碎技术。

结束语

超微粉碎技术在中药制药的过程中得到了非常广泛的应用，在技术适应性上存在着非常多的问题，但是我国的科学技术发展水平在不断的提高，在技术发展的过程中，这些问题也会解决，所以这一技术在发展的过程中会越来越广阔。同时它对我国中药制药现代化的发展也起到了非常重要的推动作用。

参考文献

中药制药范文第4篇

1高通量药物筛选(HTS)技术

高通量药物筛选技术是20世纪80年代出现的新的药物筛选方式，是多种技术方法有机结合而形成的新的技术体系。高通量药物筛选技术作为药物研究的新技术和方法，不仅在药物筛选寻找活性化合物方面有着极大的优势，在研究药物作用机制方面亦能发挥作用。应用本技术，可以通过不同的药物筛选模型研究中药不同成分的药理作用，阐明中药的药效物质基础；也可进行中药复方配伍、比例、活性部位筛选，并根据结果，分析复方的组方原理，决定最佳复方组成，提高治疗效果，有效的指导临床合理用药。

2提取新技术

提取是中药制剂生产过程中最基本、最重要的环节之一，提取技术的优劣直接影响到药品质量和生产效率及经济效益。为了解决传统中药提取过程存在的问题，下面介绍几种提取分离新技术。

2.1超临界流体萃取(SFE-CO2)技术超临界流体萃取技术是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中药有效成分进行萃取的新型技术。目前，SFE-CO2己成功的从中药中得到挥发油、生物碱、苯丙素、黄酮类、有机酚酸、苷类、萜类以及天然色素等成分。有研究表明，采用超临界流体萃取技术提取的有效成分与传统煎煮提取得到的有效成分相比，往往具有更强的药理活性。超临界流体萃取技术用于中药有效成分提取的研究很多，但多局限于单味中药有效成分的提取，而能够实现工业规模生产的寥寥无几，主要是因为超临界流体萃取装置属高压设备，其工程化面临着设备压力高、投资大等问题，需要进一步解决有关工程设备的放大问题。此外，与传统提取技术相比，超临界流体萃取操作成本较高，故超临界流体萃取技术目前主要在具有较高附加值的产品中广泛的应用。

2.2超声波浸取技术超声浸取技术是利用超声波辐射压强产生的骚动效应、空化效应和热效应引起机械搅拌、加速扩散溶解的一种新型提取方法。超声浸取技术对容器壁的厚度及容器位置要求较高，否则将影响药材浸出效果。目前，尽管已经有了大型设备的研究和生产，但超声提取实验研究仍处于较小规模，另外，超声波的噪音污染也是一个比较严重的问题，这需要在设备的设计和生产中加以注意，提高防护。超声浸取需要加强提取机制、应用参数的研究，使其能够更广泛的应用于中药的研究与生产。

2.3微波浸取技术微波浸取技术是利用微波能来提高浸取率的新技术，微波一可使极性分子超高速旋转，平均动能迅速增加，使其温度迅速升高；二是通过离子传导，离子化的物质在超高频电磁场中以超高速运动，做转向及定向排列，产生撕裂和相互摩擦引发热效应。在微波萃取物质时，辐射导致细胞内的极性物质尤其是水分子吸收微波能量产生大量的热量，使胞内温度迅速上升，液态水汽化产生的压力将细胞膜和细胞壁冲破形成微小的孔洞。随后，细胞内部和细胞壁水分减少，细胞收缩，表面出现裂纹。孔洞和裂纹的存在使细胞外溶剂进入细胞内溶解并释放细胞内的物质。微波浸取技术具有选择性高、操作时间短、溶剂耗量少、有效成分收率高的特点。微波辅助强化浸取技术是一种很有潜力的萃取技术，有广阔的应用前景。

3分离纯化新技术

分离纯化的目的是将无效和有害组分除去，尽量保留有效成份或有效部位，为不同类别中药制剂提供合格的原料或半成品。为了改善传统中药制剂“粗、大、黑”的问题，有关学者将新材料学、分子化学等相关学科的研究成果与对中药提取液纯化精制技术的研究相结合，研究出一些中药提取液纯化的分离新技术。

3.1大孔吸附树脂大孔吸附树脂是一种具有大孔结构的有机高分子共聚体，是一类人工合成的有机高聚物吸附剂。因其具多孔性结构而具筛选性，又通过表面吸附、表面电性或形成氢键而具吸附性。该技术在皂苷、黄酮、生物碱及其他类化合物的分离中已经得到了广泛的应用。

与传统的分离纯化方法和其它工艺相比，采用大孔树脂吸附分离技术对中药提取液进行精制，从中提取有效部位(群)或有效成分(群)，有着明显的优势。一般情况，中药复方提取液经该技术处理后，得到的固形物一般仅为原生药的2%-5%，而且吸湿性极强的糖、氨基酸、多肽等水溶性杂质被除去，便于后续工序的操作，有效部位或成分含量纯度可提高10-14倍，而传统的水煮法约为30%，醇沉法约为15%；临床用药剂量可明显降低。要想使树脂分离技术能够更合理用于中药的纯化，在理论与实践上还需要进一步的完善，保证研制的中药新药安全有效。在中药研究和生产中探索应用大孔吸附树脂技术的企业越来越多，前景十分广阔。

3.2膜分离技术膜分离技术主要利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、纯化和浓缩。主要采用超滤和微滤技术，超滤技术分离的粒径范围为＜0.2μm的微粒或截留分子量3000-80000，微滤技术截留的粒径范围为＞0.1μm的微粒；所采用的滤膜材质主要是醋酸纤维素(CA)、聚砜(PS)、聚砜酰胺(PSA)、聚丙烯腈(PNA)等；在生产过程中，主要采用膜组件形式，包括中空纤维、螺旋卷式、管式和板框式。膜分离技术在中药制剂研制中的应用已比较广泛，主要用途是澄清药液，除去微粒、细菌、大分子杂质(如胶质、鞣质、蛋白质、多糖)或脱色等。膜分离技术与传统的生产工艺相比，具有操作简单、效率高、能耗低、产品质量稳定等优点，应用前景非常广阔。

4制剂新技术

科学技术的发展，使中药产业的科技水平有了很大的提高，除了传统的丸散膏丹剂型外，已出现很多中药现代制剂，如注射剂、滴丸、软胶囊、缓释胶囊、咀嚼片、分散片、泡腾片、喷雾剂、膜剂、凝胶剂等；但总体而言，目前中药生产的水平仍旧较低，中药制剂还普遍存在工艺落后、服用量大、起效慢、质量难以控制、疗效不稳定等问题。

4.1软胶囊软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。软胶囊适合用于浸膏、脂溶性成分和水溶性成分，填充容量可调范围较大。目前已有的中药软胶囊品种有藿香正气软胶囊、银杏叶软胶囊、消炎灵软胶囊等。

4.2滴丸滴丸是以固体分散技术为基础的新剂型，具有如下特点：设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；工艺条件易控，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化，如芸香油滴丸含油达83.5%；用固体分散技术制备的滴丸有吸收迅速、生物利用度高的特点。例如复方丹参滴丸中由于减少了冰片用量，减少了胃肠刺激作用，提高了药物的生物利用度。其它如冠心丹参丸和苏冰滴丸等，在抗心绞痛等急性病救治中发挥了良好的效果。

4.3缓、控释制剂缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，且能显著增加患者顺应性的制剂。控释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更为平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。缓、控释制剂能缓慢地、持久地释放药物，减少用药频率，避免或减少血药“峰谷”现象，易被患者接受，并可提高药物的疗效及安全性。现已上市的中药缓释制剂较多，如雷公藤缓释片、青藤碱缓释片、复方丹参缓释片和脑络康缓释胶囊等。

5中药指纹图谱

中药制药范文第5篇

【关键词】 中药分离工程；，，制药工程；，，中药学，，，，

摘 要： 结合国家实施的中药现代化战略，从工程学的角度探讨了在制药工程专业（中药制药工程方向）开设《中药分离工程》课程的重要性及意义，并对制药工程专业开设《中药分离工程》课程进行了实践。

关键词： 中药分离工程； 制药工程； 中药学

制药工程专业是1998年教育部调整后的一个整合专业，是一门工程技术科学，主要解决药品生产过程中的工程技术问题和实施《药品生产质量管理规范（GMP）》，实现药品的规模化生产和规范化管理［1］。本专业是奠定在药学（中药学）、生物技术、化学和工程学基础上的交叉学科，是应用化学、生物技术、药学（中药学）、工程学及相关科学理论和技术手段解决制造药物的实践工程。由于制药工程专业是最近几年才设置的新专业，制药工程专业已基本确定为以化学工程和药学为其主干课程的教学模式，并以化学制药、中药制药、生物制药等为主要专业方向。但在课程设置、实验教学安排等方面还不尽相同［2］。国家近年来十分重视生物医药产业和中药现代化战略，随着中国加入WTO，具有完全知识产权的中药更是得到关注，不少省市均将生物医药和中药产业作为支柱产业。中药制药工程专业的培养目标是未来的中药制药工程师，在学校里应当接受工程的基本训练。制药工程专业的学生通过在中药工程领域内的系统工程学习，完成工程师的基本训练，获得一技之长，用自己的专业知识、专业技能为社会主义建设服务。在中药制药工程专业方向的课程体系中，涉及到工程的课程不多，尤其是在中药分离提取方面，涉及的课程一般以实验室的提取分离为教学模式，缺乏工程体系。我们在制药工程专业（中药制药方向）开设《中药分离工程》一课，是将目前我国中药制药企业正在推行的中药现代化紧密结合起来，紧紧围绕现代中药分离技术，从工程学角度，全面、系统的介绍中药制药过程中的分离工程。包括：超临界流体分离工程、超声及微波辅助萃取分离工程、色谱分离工程、吸附分离工程、膜分离工程、固液分离工程、蒸馏分离工程、生物及结晶分离工程等现代分离技术［3］。本研究对制药工程专业开设《中药分离工程》课程进行了探索。

1 中药制药工程专业学生具备工程素养的必要性

中药现代化一个非常重要的方面就是中药生产技术的现代化，也是我国中药产业目前面临的主要问题。中药现代化生产包括一系列重要操作，例如，提取、浓缩、分离等单元操作过程，运用现代分离技术如：超临界萃取技术、膜分离技术、蒸馏技术、树脂吸附分离技术、微波协助萃取技术等。其中分离工程的内容在整个中药现代化关键技术中占有较大比重，要想对目前我国中药生产中相对落后的提取、分离、精制等技术进行改造，积极引进和消化吸收已经成熟的先进生产技术，使中药的生产能达到现代化的水平，就需要培养大量懂得现代中药分离工程的专业技术人才。国内理工院校的制药工程专业均为新近设置，虽各具特色，毕竟都在创建过程之中。相对而言，武汉理工大学的制药工程专业以“中药制药”为方向，课程设置以化学化工为主，强调“工程制药”，瞄准“中药制药的现代化”［4］。但是从近年来用人单位对制药工程专业毕业生反馈的情况看，该专业的学生具有扎实的基础理论、较强的动手能力和吃苦务实的精神。但同时反映缺乏工程能力，毕业后对工程实际的适应能力较差，具体表现在：① 理论与实际脱离，只会按书本上的内容解题，不能有效地解决企业的实际问题；② 对工程规范了解甚少，不会使用工程手册，所做的化工设计不规范不能运用于实际；③ 缺乏经济观点，对工程与设备的选择能力差，从技术上考虑多而从经济上考虑少，不能很快完成从学生到工程技术人员的角色转换。这说明了本科专业教育在注重化学基础理论的同时，对学生工程素质培养不够。为使学生毕业后能适应我国正在推行的中药现代化战略，直接面向中药制药企业，培养中药制药的工程技术人才是中药制药工程专业的首要任务，作为专门讲授现代中药分离方法的《中药分离工程》课程对学生工程素养的培养有着重要的作用，因此《中药分离工程》对于中药制药工程专业来说是十分重要的一门专业课程。而目前在国内的中药制药工程专业均未开此课程，因此我们率先提出了《中药分离工程》这一概念，并在武汉理工大学制药工程专业（中药制药工程方向）及时开设了《中药分离工程》课程，并在授课过程中进行了一些教学改革。

2 课程特点与设置

计划《中药分离工程》课程将目前我国中药制药企业正在推行的中药现代化战略紧密结合起来，紧紧围绕现代中药分离技术，从工程学角度，全面、系统的介绍中药制药过程中的分离工程。该课程不但揭示了中药分离过程的本质规律，而且着重研究了适宜分离方法的工业化途径、设备设计放大效应、最优分离路线的工业化及最优操作条件。在选择具体分离方法时，不仅要求技术上可行、经济上合理，而且要考虑能耗、环保、设备放大和开发成本等问题。《中药分离工程》主要章节包括：超临界流体分离工程、超声及微波辅助萃取分离工程、色谱分离工程、吸附分离工程、膜分离工程、蒸馏分离工程、生物及结晶分离工程等现代分离技术。教材建设内容确定之后，教师在授课时就有了基本框架。但我们的教学内容并不局限于教材，因为与科学技术的飞速发展相比，教材内容总是滞后的。因此，教师对学科发展前沿的技术与交叉领域的发展要有清楚的了解，要经常查找文献，关注热点研究的进展，及时介绍给学生。综合起来，本课程主要有两大特点：① 课程内容综合性强涉及到中药有效成分种类及特性、化工原理、化工热力学、物理化学和化工机械设计等基础知识，同时要求具有较强的数学功底和编程处理数据的能力。② 工程概念强该课程重在培养学生运用工程的手段，分析和解决实际问题，教材中有许多经验关联式，没有工程的思想和实践是很难理解这些内容的。要求教学过程中更注重理论联系实际，结合学科的进展情况和自已的科研成果，重在培养学生的工程兴趣和提高学生工程素养。初步定于在制药工程专业（中药制药方向）开设《中药分离工程》的专业课，时间安排在《化工原理》、《天然药物化学》课程之后，教学时数共计32学时，主要介绍中药分离的基本知识、各种分离方法及基本原理、分离过程的操作条件选择、工业化设备等内容，并安排上机学时，主要借助仿真软件，让学生能模拟工厂实际分离过程进行操作，更好的掌握分离方法在中药分离过程中的应用。

3 课程开设模式

31 讲授中注重理论联系实际授课模式思路在讲授过程中，教师除熟悉相关内容、吃透教材、认真备课外，还必须积累工程实践经验，才能从工程上把握分离方法的特点，在教学内容中结合科研经历而使课堂教学更具有现实性和新意，充分调动学生的求知欲望。在教学中将教材与实际相结合，学生主动参与性是相当高的，学生不但掌握了相关原理及其应用，更重要的是这样的课堂教学给学生的印象很深，能大大激发学生的专业兴趣。

32 注重培养学生研究开发、工程设计和解决工程技术问题的能力过去的工程教育存在的主要问题是知识面不广，工程知识缺乏。从我国产业部门对工科学生的反馈信息中可了解到本科生毕业后需两年多实践才能胜任工作，为了缩短培养与使用之间的时间差，在培养过程中应该强调工程教育是一个综合培养过程，以强化工程观点和工程意识。授课讲师在讲授中药分离工程课程时力求从工程角度分析问题，比如讲述分离路线选择的内容时，以某一中药材中多种有效成分的提取分离实例，着重向学生分析哪些分离方法可以考虑？让学生确定最经济的分离路线，作出适当的经济分析。这种实例分析主要是考察学生的基础知识，要求从分子极性的微观性质作出宏观影响分析；并考察学生的工程思想，给出较经济的答案。另外萃取分离中若采用的溶剂是有机溶剂，从环保和成本角度讲都必须循环利用，要让学生充分认识到这一点。做好这些题不仅要求学生具有足够的理论知识，而且要考虑实际工程，因此能加强工程教育在本专业课程中的渗透，达到潜移默化地建立工程思想的目的。

4 改变考试模式，注重培养学生分析和解决工程问题的实际能力

根据中药分离工程课程的特点和制药工程专业的培养目标，要求学生具备用工程的思想分析问题、解决实际工程问题的能力。如果还是按照一般课程采用传统的考试方法，可能会造成学生死记公式、盲目套用公式的局面。不从解决实际问题出发，就很难达到培养学生建立工程的思想，解决工程问题的能力。所以从第一节课起教师就得告诉学生该课程的特点，让学生在学习过程中心中有数，考试也主要从培养学生解决工程问题的能力出发采用多种手段进行考察。我们采取书面闭卷考试与大作业相结合的方式记录学生的学习成绩。书面考试与大作业分别占70%和30%。书面考试侧重于面上比较浅的概念原理性内容，注重基本知识的掌握，任课教师根据教学大纲要求和讲课内容，从中提炼出几种题型，包括基本概念问答、基本原理简述和综合应用分析等题型，基本全面覆盖了教学内容。而大作业让学生完成一个设计题目，题型尽量与工厂实际联系，要求学生运用课本知识，同时查阅一些资料后完成。最后根据学生上课情况及完成作业情况，评定学生平时成绩。因为这种考试方式综合性强，考察知识全面，所以受到了学生和老师的肯定。

5 小结

通过在中药制药工程专业学生中开设《中药分离工程》，进一步优化了中药制药工程方向的课程设置、培养目标等。通过开设《中药分离工程》课程，并结合中药制药企业的中药现代化生产实际，让同学们充分认识到了中药分离工程在中药制药中的重要性，并具备了一定的工程实践能力。通过教学实践，跟踪学习该课程同学进入企业的动向及成效，我们的教学内容及方法也在不断的完善中。同时在课程讲授过程中，通过相关资料及素材的收集工作，不断完善课程讲义，培养高水平的中药制药的工程技术人才。

参 考 文 献

1 沈永嘉，卓超. 关于制药工程专业课程设置的设想. 化工高等教育，2002，(3):37

2 李湘南. 制药工程专业发展方向. 理工高教研究，2003，22(3):92