家用医疗器械

前言：想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗？我们特意为您整理了5篇家用医疗器械范文，相信会为您的写作带来帮助，发现更多的写作思路和灵感。

家用医疗器械范文第1篇

家用医疗器械尽管具有方便实用、相对比较安全等特点，但它们毕竟是用于诊断、治疗、预防、监护或缓解病症的，也属于国家法规明确规定为实行许可管理的商品。目前，上海市场的家用医疗器械种类和销售商家越来越多，产品质量良莠不齐、假冒伪劣现象仍未杜绝；有些不良商家在推销产品时，不向顾客讲清器械的优缺点，夸大其词，故弄玄虚。因此，我们建议消费者多了解一点医疗器械相关知识和管理规定，在购买家用医疗器械时，慎重选择产品和商家，购买前应“三看”：

一看家用医疗器械的“合法身份”合法的家用医疗器械应该在产品的外包装上和说明书上标注明注册证号、生产许可证号以及在包装内的合格证。凡是冠以“医疗器械”名义的产品，按照现有法规的规定，都应该是国家或省级药品监管部门审查批准的。没有“上述三证”，要么是假冒产品，要么不是医疗器械。如果对产品的真假有怀疑，消费者可以要求商家提品注册证书，还可以通过国家食品药品监督管理局网站（sfda.省略）上产品基础数据库查询。通常情况下，合法的医疗器械产品都能查到。

二看经营者是否有“合法资质”一般来说，消费者应该到持有《医疗器械经营企业许可证》的商家购买。医疗器械作为一种特殊商品，法规对其经营者资质同样做出了限定。目前，除了国家药监部门明确少数几类可以不凭许可经营的产品（如医用卫生口罩、血压计、体温计、家用血糖仪、血糖试纸条、、避孕帽、轮椅、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、物理治疗设备、磁疗器具等），经营其他医疗器械产品都应当取得药监部门的许可。遇到无合法资质，或搞流动销售、临时设摊销售的，要多加小心，以免上当受骗。

三看正式的产品说明书消费者在购买医疗器械前，要查看正式的产品说明书，不要轻信推销人员的宣传。经审批的医疗器械，能治哪些病或者适用范围有哪些，都是特定的。有些销售人员故意夸大医疗器械的疗效，因此，当遇到宣传“疗效神奇”“保证疗效”等与产品说明书内容不一致的宣传单、使用指南、病例介绍时，就要特别留神了。

有疑问时，可向当地药监部门咨询，上海地区的居民可拨打962727热线。

小贴士

常见家用医疗器械有哪些

家用治疗仪类如物理治疗仪、颈椎腰椎牵引器、助听器等。

家用护理康复类如功能床、睡眠仪、制氧机等。

家用医疗器械范文第2篇

吴实和：我认为，这是各种因素综合的结果。首先，人口老龄化催生了一个持续五十年高速增长的行业，这使得需求迅速扩大，而且很多商品是刚性需求。其次，连续多年的人均收入高速增长解决了大家的购买力问题，尤其在一二线城市，很多地区的人均GDP已经超过了一万美金，按照发达国家和地区的经验，达到这个数字的地区家用医疗器械的购买会持续快速增长。最后，国民的健康意识在不断强化，解决了买不买的意愿问题。同时，我们通过努力凝聚了这个领域的大批人才，所以实现了较快的发展。

记者：近些年来，医疗器械市场空前繁荣，大道有打造医疗器械店中的“国美”的计划，目前，企业经营重点主要集中在哪些方面？

吴实和：家用医疗器械行业是一个新兴的行业，大道可以说是伴随着这个行业一起成长的公司。目前我们已经初步确立了自己的行业领导地位，去年也开始和各地强势药店进行店中店合作，未来将形成以直营店和合作店为主的模式，用更快的速度来迎合行业的发展。

记者：市场在不断变化，作为零售医疗器械经营企业，势必将面临人才、人工、房租等高成本的考验，大道将如何应对？

吴实和：这个问题是整个零售行业都面临的问题，既是普遍性的问题，肯定也有一些通用的解决方案。人工成本方面，我们一直鼓励“家人”（大道员工的称呼）通过为公司创造价值而实现自己的个人价值，我们强调靠本事挣钱、凭业绩吃饭的理念。因此，店里经常出现收银员收入超过财务总监、店员收入超过大区经理的现象，这方面我们不会吝惜。房租方面，当前没有特别好的办法，除了尽可能租期长一点以外，只能通过扩大销售来提升坪效。

记者：您认为中国医疗器械的市场发展前景如何呢？

吴实和：中国整个医疗器械市场本身就有很大的潜力，中国医疗市场目前药品大概占80%、医疗服务占5%左右、医疗器械只占市场的15%，而一个成熟的医疗市场，应该是医疗器械、药品、医疗服务各占30%左右，应该是1：1：1。从这一点来看，中国医疗器械的市场发展前景非常好。

机遇和挑战永远是并存的，大道也清楚地看到，中国面临医疗体制的改革会牵涉价格，而价格的压力是企业需要去考虑的，大道对这些挑战已经做好了充分的准备。进口的产品往往是在高端市场，我们应该更注重大众的医疗需求，这跟中国医疗体制改革的方向是一致的。中国的医疗需求是一个金字塔，金字塔最大的部分在中低端部分，所以我认为医疗器械公司更应该考虑这个区间病人的需求。大道公司会推出高质量的、价格更合理的骨科产品，来满足更多中国病人的需求。

记者：大道曾预计五年成为国内最大的医疗器械公司，十年成为覆盖全国大中城市的连锁企业。目前，企业的主要任务是什么？

吴实和：现在我们处在第二个五年计划最关键的时期，这个时期就是要强化市场领导地位，实现又好又快的发展。最近三年，我们在保证公司各项指标健康的前提下，尽可能加快发展速度，争取让大道品牌深入人心，店铺在全国铺开，在大部分已进入城市争取实现区域冠军的目标。

记者：医疗器械科技规划政策的出台，指出将重点发展基层卫生体系的中高端医疗器械，作为专业的家用医疗器械经营企业，大道是否将受益？大道未来之路将朝什么方向发展？

吴实和：这个政策对于销售医用医疗器械的企业是重大利好，对我们家用医疗器械零售企业来说没有太多的意义。在欧美等发达国家，大部分家用医疗器械是纳入医保报销范畴的，也就是说只要有医生证明，就可以去政府指定的医疗器械店刷卡购买，由国家埋单。我相信，随着我国国力的逐年增强，未来也可以像欧美国家一样，我们的老百姓可以到大道等行业内专业门店享受专业服务，同时享受国家医保政策的补贴。也许到那时，家用医疗器械的春天就真正地来了。

家用医疗器械范文第3篇

通过对高业绩本土医疗器械公司的研究，发现其在规模、增速、盈利能力等诸多方面表现优异的背后原因，在于其对创新、营销和并购（或合资）的外延式扩张战略这三大竞争要素进行的有机整合。对于本土龙头医疗器械企业来说，在未来的竞争中应该坚持创新、营销与并购三大成功要素相结合，并顺应国家医疗政策改革的大方向，巩固自己在中低端市场的主导地位，为市场持续不断提供高性价比的医疗器械产品。

关键词：医疗器械、高业绩

通过对规模、增长速度和利润率三个指标分别进行排序，我们共筛选出5家本土高业绩医疗器械公司，分别是威高股份、鱼跃医疗和乐普医疗、迈瑞医疗、东富龙。

有意思的是，筛选出的这5家本土高业绩医疗器械公司分别来自5个不同的细分市场，迈瑞医疗处于大型医疗设备市场，威高股份处于常规医用耗材市场，鱼跃医疗处于家用医疗器械市场，乐普医疗处于植入性器械市场，东富龙处于制药用设备市场。

此外，值得注意的是，在2009-2011年三年平均营业利润率的排名中，专注于植入性器械产品的公司分别占到前5名中的4家和前10名中的6家，说明植入性器械市场的高技术门槛和高监管门槛的确带来了高利润率。

三大关键成功要素：创新、营销、并购

综合上述5家样本公司的简要分析，我们发现，高业绩本土医疗器械公司有如下一些共同特征：从业绩表现来说，5家公司的销售规模都处于各自细分市场的本土龙头企业地位；而在规模领先的同时，他们的增长速度和盈利能力仍然大幅优于所在细分市场的平均水平。

从成功因素来说，5家公司尽管处于不同的细分市场，面临着不同的市场条件和竞争格局，但其优秀业绩都不约而同地建立在三大战略要素之上：首先，高度重视创新能力。一方面，技术是本土公司相对于跨国巨头的最大短板，而高业绩本土公司都很重视提高自身技术创新能力，无论是在中端大中型医疗设备市场与跨国公司展开“肉搏战”的迈瑞医疗、还是在技术门槛最高的植入性器械市场引领进口替代趋势的乐普医疗，莫不如此。另一方面，创新表现为产品创新，不断地开发推广新产品，丰富产品线，以支持销售规模的不断扩张。

其次，重视营销体系的建设。高业绩本土公司均十分注重建立品牌影响力，尤其是处在家用医疗器械市场、直接面对最终消费者的鱼跃医疗更是如此。目前，中国本土医疗器械公司基本上都位于中低端市场，而这一市场的一大特征在于分销渠道偏远而分散，建设和维护的难度都很大。对于高业绩本土公司来说，建立强大的分销渠道与网络、提升渠道粘合度，不仅是其相对于跨国公司的最大优势所在，也是从本土竞争对手中脱颖而出的重要基础。

第三，采取并购（或合资）的外延式扩张战略。并购是短期内提升销售业绩、实现规模扩张的重要手段，例如迈瑞医疗就是在2011年通过并购战略扭转销售颓势，重新迈入快速增长的轨道。另一方面，通过并购（或合资）不仅能够实现规模扩张，还可以帮助企业拓宽产品线，快速进入通过自主内生方式难以进入的新产品领域。

最后，这三大战略要素是相辅相成的，高业绩本土公司往往将其有机结合起来使用，最大化它们之间的协同效应。例如，无论是通过创新和新产品开发、还是通过并购或合资方式，都可以扩充产品线；而丰富的产品线与强大的分销渠道和网络结合在一起，可以提高分销系统的效率，增加渠道的粘合度，从而提升销售增长和赢利水平。鱼跃医疗是最好的例子；又比如，并购（或合资）战略不仅帮助企业直接购入（buy）产品线或者提高销售业绩，还可以提供给它们学习的机会，从而提升它们未来进行自主创新（make）的能力。在这方面，威高股份是一个很好的例子；再如，通过并购等外延式增长方式，可以快速打造产品线集群，从而提升公司在目标市场的品牌影响力，最终促进销售增长和赢利提升。例如乐普医疗通过一系列并购努力建立的心脏系统高值产业和自身心脏专家的品牌形象。

高业绩公司的核心竞争力

迈瑞医疗: 外延式扩张

迈瑞医疗是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞医疗始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域。时至今日，迈瑞在全球范围内的销售已扩展至190多个国家和地区，海外收入占比超过50%。

2008年5月，迈瑞以2.02亿美元现金收购美国Datascope公司生命信息监护业务，一举成为全球生命信息监护领域的第三大品牌，并由此获得进入美国和欧洲市场的销售平台和服务网络，超声和检验领域也能复用该渠道。在2009-2010年经历了短暂的增长回调之后，迈瑞于2011年重拾外延式扩张，通过并购迅速扩大收入规模。2011年2月，迈瑞并购了深科股份（输液泵、注射泵、监护系统）。2011年7月，又收购了苏州惠生（尿沉渣分析）。

威高股份: 通过与外部合作强化新产品开发能力

威高股份是中国常规医用耗材领域的龙头企业。山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，是国内医用耗材的龙头企业，2011年收入达21.8亿元人民币，销售规模在全部本土医疗器械公司中仅次于迈瑞医疗，排名第二。

威高重视发展、健全技术创新体系，取得诸多创新成果。拥有专利产品329多项，其中120多个产品填补国内空白，达到国内外先进水平，20多个项目列入了国家重点火炬计划、国家863计划、国家高技术产业示范化工程、国家重点新产品等国家各类计划项目。威高自主研发（R&D）投入只占销售收入的4%，难以与迈瑞医疗的10%相媲美；但威高的方法是通过与外部（包括科研机构和外资公司）建立广泛的合作关系，来提高研发和新产品开发的效率，弥补自身投入的不足。

家用医疗器械范文第4篇

关键词：医疗器械；政策；发展

一、从行业内生性的发展需求来讲，人口老龄化和人民生活水平提升是重要原因

自2005年起，中国正逐步进入老龄化社会，60岁以上人口的比例近1.44亿人，占总人口比例达到11%，预计老年人口在2050年达到峰值，数量将达到4亿，占总人口比例为约为30%。同时，2013年中国人均GDP接近7000美金，人民生活水平逐步提升，对于医疗服务和医疗器械的升级需求极为迫切。

二、从行业外在的政策驱动而言，近期行业支持政策频出、高层关注、暖风频吹

2014年2月12日，国务院总理主持召开国务院常务会议，审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》：将对高风险产品提高门槛，同时对低风险产品简化准入手续，强化日常监管，鼓励企业创新等，6月1日，正式施行的新修订《医疗器械监督管理条例》。修订条例根据医疗器械产品的风险高低进一步完善分类管理，完善了分类监管措施，提升了医疗器械的风险治理能力；适当减少事前许可；形成全过程无缝隙的监管体系，强化日常监管，规范监管行为；加大生产经营企业和使用单位在生产环节质量控制和经营使用查货销售记录的责任；完善法律责任，加大了对违法违规行为的惩处力度；同时，也对产品注册和生产许可的衔接方面有了重大调整，并改进了临床试验的监管方式。条例用制度维护公平有序的生产经营秩序，鼓励企业创新，开发更多优质产品。

自2014年3月1日起，食药监总局了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（以下简称《特别审批程序》），食品药品监管部门对符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。《特别审批程序》规定，对于受理注册申报的创新医疗器械，食药监总局将优先进行审评、审批。对于境内企业申请。例如，产品被界定为第二类或第一类医疗器械，相应的省级或者设区市级食药监管理部门可参照本程序进行后续工作和审评审批。据国家食药监总局有关负责人介绍，为鼓励创新，促进新技术推广应用，监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道。该审批程序限定了每个审批环节的时间，对创新型产品有利，加快产业化进程

除政策频出外，政府高层表态对行业政策影响较大，国产器械有望得到明显扶持。5月24日考察了上海联影医疗科技公司，上海联影医疗主要研发、生产核磁共振、CT、分子影像、超声、移动医疗等高端医疗装备。重点了解了企业自主创新情况，同时表态：“现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。”继访问医疗器械新企业上海联影医疗之后，国务院副总理近日来苏调研新兴产业期间，特别考察了苏州生物纳米园，认真听取了江苏省及苏州市领导对飞依诺科技最新推出的高端彩色超声诊断仪的介绍，并对飞依诺的产品以及苏州以飞依诺为代表这样的新兴产业的高速发展予以了充分肯定。因此，无论是从政策层面还是消费层面，医疗器械的确都在迎来“暖春”，大量手握研发自主创新项目的医疗器械龙头股都可能从中获益，而且我国目前的医疗器械和药物比例悬殊太大，未来其发展脚步可能超越医药老大哥。而从消费层面，随着越来越多医用医疗器械可以纳入医保报销等，再加上居民保健意识提高，家用小型器械进入千家万户，市场规模将迅速扩容。

三、快速发展的医疗器械行业将全面进入并购时代

（1）医疗器械行业目前仅有数量较少的细分领域龙头公司。由于此前行业发展速度相对较慢，整个医疗器械行业上市公司合计约30家，相比较其他传统行业相对较少，但由于行业空间广，一家上市公司就代表器械的一个细分领域。优先上市的企业借助先发优势，大多已经成为细分领域的龙头，主导着行业的发展。例如，家用医疗器械行业的鱼跃医疗2008年上市后，渠道建设完善，品牌推广力度提升，产能扩张迅速，很快奠定了在该领域的龙头地位；三诺生物在上市之后，也在1～2年内迅速超越并拉开了与竞争对手北京怡成的距离。在新的IPO规则下和上市的先发优势，使得已经获得上市优势的细分行业龙头公司在短期内基本不会被新公司动摇龙头地位。

（2）医疗器械行业中小企业数量众多，但成长空间较小。然器械行业中小企业数量庞杂，且在部分领域能够获得高额产出，但大多数细分领域的空间较小，国内整个医疗器械的市场规模在2000亿左右，落实到单个小领域的市场空间较小。以彩超和骨科为例，属于市场空间比较大的领域，市场规模在80～100亿左右，较低的市场天花板决定了器械领域能长大的公司是有限的。同时，已经上市的龙头公司会压制其他公司的生存空间。以市场非常看好的骨科为例，国内一线梯队为康辉、创生、威高这3家均被其他企业并购，排名靠后的艾迪尔2013年被凯利泰收购，德骼拜2012年被迈瑞收购、苏州贝斯特2011年9月被微创医疗全购。

（3）市场大环境和企业家观念转变有利于并购。大量中小公司的存在给上市公司并购提供了基础条件，同时资本市场一、二级市场估值差价有利于上市公司，上市公司不仅通过上市过程获得并购资金，可同时以较高的PE增发获得资金，按照较低PE收购中小企业。同时，企业家们都开始逐步意识到资本市场的力量，认识到并购能实现1+1>2的溢出效应，所以更愿意通过并购实现跃进式发展。

四、医疗器械行业的跨界思维

在互联网技术日新月异的今天，传统的医疗器械行业面临被“颠覆”的“危机”，基于移动互联、穿戴式设备、大数据等新一代技术正在快速颠覆各行业的生存业态，在迅猛发展的医疗领域，这些新兴技术与新商业模式的结合正在全面颠覆我们以往对医疗的认知结构。可以预见，医疗的各个细分领域，从诊断、监护、治疗、给药都将全面开启一个智能化的时代，结合商业医疗保险机构，全新的医院、患者、保险机构的多方共赢商业模式也在探索中爆发，基于医疗大数据平台的诊断与治疗技术也将把个性化医疗推向一个前所未有的空间，传统的医疗器械和医院的商业模式或将被全面颠覆。因此，我们预计，国内大量医疗器械优秀公司将依托互联网，全面跨界发展，进军可穿戴设备、移动医疗等新医疗领域，也必将在这一领域掀起新的行业发展趋势和利润增长点。我们已经看到众多医疗器械企业在穿戴医疗设备领域做出的探索，也看到了将医疗大数据应用于肝纤维化诊断在国际前沿技术的。因此，在未来的一波医疗器械行业并购、跨家发展的大潮中，我们首先看好发展态势良好，具备充足的现金流和核心技术的企业。例如，乐普医疗、鱼跃医疗、新华医疗等，同时也看好在跨界领域发展的众多企业，如宝莱特、福瑞股份等。

参考文献：

[1] 中经产业研究所.中国医疗器械行业市场投资现状与发展环境分析研究报告[R].2014.

家用医疗器械范文第5篇

【关键词】功能目的论；医疗器械；软件字符串；本地化翻译

一、 引言

1、关于软件本地化

1990年，本地化行业标准协会（LISA）在瑞士成立，成为本地化和国际化行业的首要协会，标志着软件本地化行业的初步行成。

本地化是将一个产品按特定国家/地区或语言市场的需要进行加工，使之满足特定市场上的用户对语言和文化的特殊要求的生产活动。本地化是一系列工程活动，包括本地化项目管理、界面和文档翻译、手册的桌面印刷排版、本地化软件编译、测试和质量保证等方面。

2、本地化翻译

翻译是本地化的重要内容，是将用户界面、帮助文档和使用手册等载体上的文字从一种语言转换为另一种语言的过程。

本文以界面字符串为例，从功能目的论的角度来分析其翻译方法。通常，界面翻译的内容主要包括以下几方面：

* 对话框资源

* 枚举数据

* 提示信息和报警信息

前面两种合称为静态文本，是指无论用户进行任何操作，都不会改变其内容；最后一种称为动态文本，会根据软件的运行情况和用户的操作显示相应的内容。

二、关于功能目的论

功能派翻译理论的创始人是凯瑟林娜・莱斯，她在1971年出版的《翻译批评的可能性与限制――翻译质量评价的类型及标准》中，首次提出了翻译功能论，把“功能类型”这个概念引入了翻译理论。

汉斯・弗米尔创立了功能派的奠基理论――目的论。目的论的核心概述是：翻译方法和翻译策略必须由译文预期目的或功能决定。在目的论框架中，决定翻译目的的最重要因素之一是受众，即译文的接受者，因此翻译是在目的语情景中为某种目的及目的受众而产生的语篇。弗米尔的理论中较少提及原文，认为原文只是为目的受众提供部分或全部信息的源泉，他认为目标文本与源文本之间可能存在互文连贯，即二者彼此相同或相似。

三、功能目的论对于医疗器械软件字符串翻译的应用

1、软件字符串翻译的目的

目的论中的目的是指某个译文或翻译行为的目的。据弗米尔分析，翻译行为就可能有三种目的：（1）翻译过程中译者的目的；（2）目标语环境中译文的交际目的；（3）以及使用特定翻译策略或翻译程序的目的。

软件字符串翻译作为一种行为，也具有其目的：

（1） 译者的目的：谋生、实现自我价值、为公司谋求利益等；（2） 译文的交际目的：为了使目标语国家的用户能按照自身的语言习惯，方便地操作医疗器械；（3） 使用特定翻译策略或翻译程序的目的：为了方便目标语国家用户的操作习惯，采用以意译为主、直译为辅的翻译策略。

通常的“目的”是指译文的交际目的。正是这三种目的存在决定了整个翻译过程的进行和完成效果。

2、功能目的论在软件字符串翻译中的应用

弗米尔的目的论在论述翻译原则时，提出了三个法则：目的性法则、忠实性法则和连贯性法则。

目的性法则：在软件字符串的翻译过程中，译文的交际目的是使目标语国家的用户能按照自身的语言习惯，方便地操作医疗器械。正是这个目的决定了翻译字符串时，应采取以意译为主、直译为辅的翻译策略。

例：样本编号不能为空

Sample ID is not specified

这是一个报警信息的例子，是指必须输入样本编号。可以直译为“Sample ID cannot be left blank”。若要符合英语国家用户的习惯，译为“Sample ID is not specified”更为合适，意为要求用户输入样本编号。

连贯性法则：要求译文必须符合语内连贯的标准，必须能让接受者理解，并在目的语文化及使用译文的交际环境中有意义。所以在翻译软件字符串的过程中，为了使译文接受者容易理解，应尽量选用通俗易懂的词汇和语句。

例：样本针与清洗池间的位置调整

Sample Probe Rotary Home

这是一条样本针调试指令，是指调整样本针在清洗池的位置，清洗池是样本针的初始位所在，因此译文选择了简单的Home来表达出回到初始位的意思。

忠实性法则：指原文与译文之间应该存在语际连贯一致，即忠实于原文，而忠实的程度和形式则由译文目的和译者对原文的理解程度决定。医疗器械软件字符串的翻译虽然要符合译文接受者的使用习惯，但一定要忠实于原文，不能随意增删内容，否则可能会导致误操作，严重的甚至导致医生误诊断，影响对病人的诊治。

例：在第二试剂盘的1#杯位中放置调试夹具，然后第二试剂针转至试剂瓶口上方。

Place alignment tool in position #1 of reagent carousel 2, and then rotate reagent probe 2 to above reagent bottle.

这是一个试剂针调试步骤，用于指导用户对第二试剂进行调试，因此，应将原文中包含的意义全部体现在译文中。

四、结论

篇际一致从属于篇内一致，两者又都从属于目的准则。在翻译医疗器械软件字符串时，应首先以译文的目的为准则，然后在遵从篇际一致和篇内一致的前提下进行翻译，达到翻译行为的最终目的。

参考文献

[1]张美芳.翻译研究的功能途径.上海:上海外语教育出版社，2005.