临床科研课题设计

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临床科研课题设计范文第1篇

[关键词] 科研设计

健康网讯:

四川省中医药研究院 张 毅 研究员（610041）（三）随机1. 概念 偏倚(bias)：可直接干扰临床研究得出正确结论，应尽可能地查明导致偏倚的来源，采取措施加以严格限制。偏倚可产生于临床研究的各个阶段，且难以直接测量。随机化(randomization)和盲法(blinding)是控制偏倚的重要措施。随机化：指参加临床研究的每一个受试者都有相同机会进入研究组或对照组。随机化能够避免研究组和对照组两组之间的系统差异(Systematic differences)，使得各种影响因素，不论是已知的还是未知的影响因素，在两组中分布趋于相似，使得两组具有可比性(comparable)，为统计分析提供有利的基础。2. 随机化方法 随机化是为临床研究中受试者接受何种药物而引入的一个细微安排的机遇因素，它为以后的统计分析提供了评价疗效和安全性的坚实的统计基础。随机化能使处理组与对照组的各种影响因素，不论是已知的还是未知的，有影响的与没有影响的因素，在两组中的分布都趋于相似，使得两组具有可比性。随机化与双盲法同时使用，可使选择受试者和分组时避免因处理分配不当而导致的偏倚。3.处理编码 又称为盲法编码(Blinding Code)，是用随机化方法写出的受试者所接受处理（研究组或对照组）的随机安排。一般采用文件形式予以肯定。药品按处理编码进行分配包装以后，处理编码又称为盲底。 一般情况下，处理编码是按受试者号排列的编码，也可以是按处理排列的受试者号。4.随机数字的产生 不同的临床研究，不同的研究设计方法所用的随机数字是不相同的。随机数字应该使用统计软件包在电子计算机上产生，产生时间应该距药品编码分装的时间越近越好，一般为一至二天左右。 一般采用分层随机化(Stratified Randomization)，对于多中心临床研究，中心就是一个分层的因素，按中心进行分层。如果一个临床研究为四中心的，就需分成四层。另外，当某些因素比如疾病的不同亚型肯定会对疗效有所影响时，也应按这些因素分层。这时，该临床研究应分成中心（四层），疾病的亚型（设为三个亚型，为三层），共计12层。 分层对于层内的均衡性是有帮助的，病例数过少时，不宜过多分层，否则分层后各个亚组（层次）病例数更少，难以实施统计处理，所以两个以上的分层因素常常使分层难以实施。 除了考虑分层的因素外还应考虑按分段，即区组(Block)，随机地安排受试者。这有助于增加每一段的可比性。当受试者的入组随时间有所变化时，按分段的安排也可使每段内各处理组的样本大小完全符合研究方案的要求。分段的长度应对所有的研究者，申办者保密，分段长度不宜太小，太小则会形成不随机，又不宜太大。如果只有二个组别（研究组与对照组，两组例数相同），分段长度不能为2，因为这时随机性相当差，一般可取4～10。另外分段长度还与研究的疗程长短有关。 当样本大小，分层因素及分段长度决定后，生物统计学家就可在电子计算机上使用统计软件包产生随机数。但是初值与分段长度是保密的，所有随机化数字所形成的盲底的有关技术参数（如随机数的产生初值，分段的长度等）应与盲底一起保存，并对所有的研究者、申办者、监查员等保密。（四）重复 重复是指临床研究中各组的受试者，样本应有一定的数量，以尽量减少临床研究中偏倚，体现出研究药物的疗效和安全性。 样本量过少，所给出的安全性和疗效的信息量较少，结论缺乏依据，稳定性较差。含量过多会增加实际工作中的困难以及过多人力财力的消耗，赞成不必要的浪费。因此在研究方案实施前需对样本含量作出估计，以保证在一定的可靠性条件下，以最少的受试者例数获得所需的落差研究结论。 样本含量的估计首先由研究的主要目标和主要观察指标而决定。当主要目标侧重于药物安全性时样本含量要比侧重于药物疗效时为大；等效性研究样本含量要比优效性研究为大；主要指标为分类变量，样本含量比数值变量为大。 样本含量的确定与以下因素有关，即：主要指标的性质（数值变量或分类变量）、临床上认为有意义的差值、检验统计量、检验假设、Ⅰ型和Ⅱ型错误等。样本含量的具体计算方法以及计算过程中所需用的 统计量的估计值应根据预研究或危险资料的结果估算。Ⅰ型错误（假阳性）常用5%，Ⅱ型错误（假阴性）应不大于20%。确定样本含量的依据应在研究方案中阐明。（五）对照 比较研究是临床研究的重要方法，为了说明一个新药、一种新的治疗方法的疗效和安全性，必须有供比较的对照组。对照组是处于与研究组同样条件下的一组受试者。对照组与研究组唯一的差别是研究组接受治疗的方法不同。设立对照组的目的是判断受试者治疗前后的变化（如体征、症状、死亡、复发、疗效、不良反应等）是由研究引起的，而不是其它原因（如病情的自然发展过程或者受试者机体内环境的变化）。对照组的设置就能科学性回答如果未使用研究手段会发生什么情况。 临床研究要求研究组和对照组来自相同的受试者总体。不但在研究开始时，两组受试者基本情况是相同的或相似的，而且在研究进行中除了研究药物不相同外，其它条件均保持均衡，如果两组病人条件不均衡，就会在研究中造成偏倚，影响到分析和结果的解释，所估计的处理效应会偏离真正的效应值。临床研究中的对照组设置主要有下列三种类型：即安慰剂对照、剂量对照和阳性药物对照。另外, 还有空白对照、外部对照和自身对照等方式，只适用于一些特殊目的或特殊情况。1．安慰剂对照 安慰剂是一种伪药物, 其外观剂型、大小、颜色、重量、气味和口味等都与研究药尽可能保持一致, 但不含有研究药物的有效成份。设置安慰剂对照的目的在于克服研究者, 受试者和参与评价人员等由于心理因素等影响而形成的偏倚, 以消除影响疾病自然进展的目的, 从而达到控制安慰作用。 同时安慰剂对照也可分离出由于研究药物所引起的真正的不良反应。 安慰剂对照常常是双盲研究, 也可以是平行对照, 或者是交叉对照。2． 阳性药物对照 在临床研究中采用已知的有效药物作为研究药的对照, 称为阳性药物对照。 阳性对照药物必须是合法、公认有效的。另外对所研究的适应症最为有效安全的药物。如果采用阳性对照药物研究, 应尽可能采用随机双盲研究, 此时的双盲执行过程常是双盲双模拟, 设计方案可以是平行对照也可以是交叉对照。3． 剂量-反应对照 将研究药物设计成几个剂量,而受试者随机地分入其中一个剂量组中, 它可以包括安慰剂对照, 即零剂量也可以不包括安慰剂。 剂量-反应对照主要用于研究剂量和疗效或不良反应的关系, 或者仅用于说明疗效。 剂量-反应对照有助于回答给药方案中采用的剂量是否合适。 一个临床研究不一定只有一个对照组, 可以根据实际情况设立多个对照组, 如在一个阳性药物的临床研究中,增加一个安慰剂对照组, 就形成同时使用安慰剂和阳性药物对照组的研究。 常称为三手研究(Three-arm study);又如在安慰剂对照研究中, 根据医学伦理学要求,有时需对每个受试者在给予一种标准治疗药物的同时, 研究组给予研究药物, 对照组给予安慰剂, 这种研究称为标准治疗加安慰剂的研究(Placebo-Standard study)。 当一种标准治疗已经被证实能够降低死亡率、复发

率等, 从而不能中断, 只能继续保持, 受试者从这种标准疗法中肯定得到好处, 这时在安慰剂对照研究中, 设计方案就成为所有受试者都接受这种标准疗法, 研究组接受研究药物, 对照组接受安慰剂, 这种研究称为加载研究(Add-on study)。

临床科研课题设计范文第2篇

一、加强领导统筹安排

各医疗卫生单位要加强领导，成立科技工作领导小组，明确主要分管领导和成员，根据本单位专业优势制定本单位科技工作远、中期规划和年度工作计划，并组织实施，督促落实，建立健全科技工作制度和激励机制，诚信科研，营造自主创新良好氛围，提升医药卫生科研人员科学道德修养，确保科技工作的顺利开展。

二、目标任务

（一）积极申报科研项目。市级医疗卫生单位要对往年已立项开展而正在继续中的科研课题，要按课题设计的要求予以结题，并力争有新的实用性强、效益大的科研课题立项。市人民医院、市中医医院、市骨科医院、市疾病预防控制中心要在科研工作上起到标榜作用，年内要有一项以上新科研课题立项，并争取有市（州）级以上的科研课题。其它市级医疗卫生单位要根据本单位的业务专长拟定科研课题立项计划，力争有新的科研课题立项。

（二）加强重点专科能力建设。各单位要以省、市重点专科建设的要求为标准，着力打造有特色的重点专科，加强科室建设和学科带头人培养，充分发挥本单位技术优势，进而提升医院服务能力。

（三）加强科技成果推广运用。各单位要积极开展卫生科技成果推广运用，要根据本单位专业需求和人员、技术能力建设的要求，按照国家、省、市批准公布的先进科技成果推广项目和适宜技术项目，积极选送专业技术人员参加培训学习，并将其运用于临床，转化为社会和经济效益。市级医疗卫生单位年内要引进和推广三项以上的卫生科技成果项目；乡镇卫生院要充分利用卫生科技成果推广项目，积极开展推广适宜基层群众需求的适宜项目，年内要引进和推广一项以上的适宜项目。

（四）积极撰写学术论文。各单位要结合医务人员晋升职称的要求制定激励措施，提高卫生技术人员撰写本专业论文的积极性，争取在权威刊物上发表。二级及以上医疗卫生单位年内要10篇以上，其他市级单位5篇以上。乡镇卫生院要积极鼓励卫生技术人员，针对农村卫生工作、基层临床经验题材撰写论文。对在国家级、省级刊物发表的论文，市医学会组织专家评选，给予优秀论文作者奖励。

三、目标考核

各医疗卫生单位要将科技工作纳入本单位目标考核内容，以促进本单位科技工作的开展。市卫生局将此项工作纳入对医疗卫生单位的年终目标考核重要内容，以督促科技各项工作顺利开展。

四、资料上报

（一）全市各医疗卫生单位务必于年3月前将本单位科技工作实施计划上报市卫生局医政中医科教科。凡往年已立项开展的科研课题，需提交进展情况小结，与科技工作计划同时上报。新立项的科研课题，事先应将课题设计提交卫生局医政中医科教科备案，对重大科研立项需经专家论证。

临床科研课题设计范文第3篇

[摘要] 目的 了解三级医院在研课题进展情况，通过发现医院在研课题存在的问题，探讨相应的解决办法，为医院院级科研课题管理发展提供借鉴。 方法 通过对首都医科大学附属北京世纪坛医院（以下简称“我院”）2011～2013全年度三年的在研院级课题以提交答辩课件的方式进行情况汇总，将存在问题进行分类汇总分析。 结果 2011～2013全年度医院在研课题40.3%（54/134）的课题顺利在研，59.7%（80/134）的课题均存在各种研究进展问题，导致课题延期甚至终止。 结论 现在三级医院在研院级课题存在科研经费不足、实验平台设备不完善，科研时间不够、院内外协作不畅等问题。建议医院搭建大型综合性科研平台，进行分类式经费投入并鼓励筹资，优化科研管理过程，强化年度检查等措施，提高医院院级课题管理质量。

[关键词] 医院；院级课题；课题管理

[中图分类号] R197.1 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2014）03（b）-0162-03

Survey analysis and considerations of hospital-level research projects in tertiaryhospital

LI Qi SHEN Yiwei LIU Fuquan

Department of Scientific Research， Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University， Beijing 100038， China

[Abstract] Objective To research projects progress and existing problems， explore appropriate solutions. To prove a reference for hospitals administrative management development. Methods The article summary the courseware of 2011-2013 hospital-level research projects in Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University were submitted and the problems were classified and analyzed. Results 40.3% （54/134） of subjects were successfully in research， 59.7% （80/134） of subjects were delayed or even terminated because of a variety of research progress problems. Conclusion Hospital research projects have problems like research funding deficiencies， lack of research time， poor coordination. It is right to recommend the hospital building large-scale integrated research platform， classification and encourage financial funding， optimization annual inspection and other measures to strengthen and improve the quality of hospital-level research projects management.

[Key words] Hospital； Hospital-level research project； Project management

院级科研课题是医院在“科教兴院”的原则下，根据医院自身发展的需要，开展的面向全院科技人员选拔出具有发展潜力、前景广阔或处于科学前沿的研究技术进行立项资助，并努力发展年轻一代医学科技人才，挖掘中青年医师的潜力，为提高医院医疗技术水平打下扎实的基础；同时也为申请国家、省级与市级课题基金做好充分准备的科研活动[1]。做好院级科研课题的在研管理工作，无论是从长远的科技发展需求，或是近期的人才培养，都是正确和必要的，对促进医院的整体发展具有重大意义。

首都医科大学附属北京世纪坛医院（以下简称“我院”）是北京市大型的综合性三级甲等医院，从20世纪90年代初即开始设立院级科研课题，鼓励并资助较好的有前景的科研项目进行前期或更深入的研究，经过多年的改革与优化，我院形成了自己一套管理体系，在实际的在研管理过程中，强调过程管理，建立中期检查制度，目的是督促课题负责人按计划完成课题任务，及时发现课题执行过程中的问题并进行调整[2]。我院科研处就医院2011～2013全年的院级科研项目进行了在研情况汇总与分析，产生了一系列问题与思考，在此总结望为医院院级课题管理与发展提供借鉴。

1 在研院级课题现状调查资料与方法

我院于2013年7月召开院级课题情况调查工作布置，要求全院所有在研院级课题（2011～2013全年3个年度院级科研课题），按照院级答辩课件规范模式进行答辩课件提交，课件要求项目负责人就任务书计划要求、课题研究进展、课题档案资料、成果发表情况、后续任务计划、课题经费使用情况及需要解决的科研进展问题进行情况汇报。

据统计近三年共计在研院级课题134项，其中离院、调动科室等原因项目终止8项；孕产、借调、挂职等原因中止并办理延期13项，最终共计收到汇报课件113项。针对收集到的113项课件中“需要解决的科研进展问题”栏目进行分类汇总，按问题情况分为正常在研、科研经费不足、实验平台不完善、研究时间不足、需协调科室间协作、需协调院外合作及希望获得相关专家辅导等类目，每一项课题取需要解决的最重要问题并按类别归纳，得出最终统计结果。

2 在研院级课题现状调查结果

经过对134项院级课题调查数据统计，得出结果，40.30%的院级科研课题顺利在研，并已发表相关成果，有一定的产出；5.97%的课题由于负责人的离院、借调等原因课题未开展即终止；16.42%的课题出现了经费不足，经费比例设计不合理的问题；11.19%的课题由于医院提供实验设备不足或者实验设备维修的问题，进展困难；9.70%的课题由于孕产、借调、挂职等原因中止课题并办理延期；6.72%的课题表示科研时间不足需要延期；8.2%的课题表示相关协调科室及院外合作不顺利导致课题进展停滞；部分科研负责人表示希望获得专家辅导及希望提高科研鼓励。见表1。

表1 院级课题现状情况（n = 134）

课题如期完成是院级课题必须解决的重要问题[3]，通过调查汇总发现，近三年我院只有不到一半的课题可以正常在研，顺利结题并发表相关成果。绝大多数课题均存在科研经费不足、实验进展缓慢等问题，有22.39%的课题甚至出现了项目终止及延期的情况。经过总体概况了解及研究，就在研院级课题存在的普遍问题进行分析，并找出优化管理在研院级课题的思考对策。

3 在研院级课题存在的普遍问题

3.1 科研经费不足且使用不合理

一直以来院级课题的资助强度都停留在表面阶段，虽然资助项目数量逐年增长，可平均资助强度都在1万～3万元阶段上，随着实验材料费及检测费等费用的上涨，该费用只能满足做一些基本实验，无法深入研究[1]，负责人不得不大量缩减研究内容，减少收集病例数量，以达到保证科研质量的目的。并且由于财务管理受审计规范的影响，许多科研阶段实际发生的费用如回访患者的交通费、志愿者的相应酬劳礼物、加班录入的餐费等均不在报销范围中，只能寻求其他途径或者项目负责人自己承担，间接影响了课题负责人的研究积极性及课题研究进度。

3.2 科室实验设备不足且公共实验平台不完善

实验室是研究人员进行科学研究和科学实验的重要场所，是从事科研活动的基础条件。没有良好的实验环境，是难以产生创造性成果的[4]。然而我院在实验室、仪器设备等硬件设施建设方面投入不均衡，各科室实验设备不尽完善，在临床取材后拿到科室实验室出现保存困难，处理设备不足等情况。医院也没有建设可以进行实验资源共享的公共实验平台，不同科室实验室之间存在严重的设备重复购置、甚至是设备闲置的现象，实验室的使用率和开放性都不高[4]。将实验室资源进行集中，优化组合，建设完善的公共实验平台，为高水平科研工作的开展提供有力的物质支撑和保障，是医院科研发展的一大问题。

3.3 普遍科研时间不足

科研负责人绝大多数为临床医生，均承担着繁重的临床工作，造成临床工作和科研工作之间时间上的矛盾，在从事课题研究时难以保证有充足的时间用于实验或深入实践进行调研。许多在研的科研课题，由于负责人时间不足，开展缓慢，标本收集不足，外送检测不及时等，不能按照任务书计划进行，需要不断的延期，达不到预想的实验进度。加之许多实验用的实验室受到开放限制，只在工作日或限定的时间对外开放，而临床医务科研人员多借用休息时间或者周末进行科学研究，也不能有充分的条件支持研究进展。在实验地点不确定，实验时间不保证的情况下，导致科研工作一延再延。

3.4 院内外科研协作不畅，相互沟通不够

院内外科研协作包括院内科室间协作以及院外同一研究方向的院间合作。在日常科研工作中，由于标本借用、病例采集及仪器设备使用方面的要求不同，科室间相互协调，共用资源设备等情况经常发生，科室间甚至医院间协作在所难免，但由于医院没有统一的科研协作流程，亦无法提供相关依据，院外院间的科研协作在没有规范的流程与模板参考下，往往只是简单的一纸协议，很容易发生纠纷及产权问题，造成较坏的科研影响。而院内的科研工作，科研人员只能靠关系交往，打报告请示、科主任之间沟通等多种形式进行科室间科研协作，既不能保障协作的安全性、严谨性，也容易在过程中影响研究效能，妨碍科研有效进展。

4 优化管理在研院级课题的思考

4.1 搭建医院大型综合性科研平台

随着科研内容的增多和实验复杂程度增加，各临床科室功能单一的科研实验平台已不能适应许多科研工作的发展与需要[5]，建设医院大型综合科研实验平台成为医院科学研究的管理趋势。整合医院现有的科研实验设备资源，优化设备组织结构，整理科研平台设备使用规范，将各科室的实验设备进行合理配置，优化组合，建设完善的公共实验平台，方便科研人员进行相关的科研实验活动，既能方便科研人员及时完成科研进度，又能合理分配实验室设备资源，一举多得，促进医院科研发展。具体到医院科研平台建设即将各科室实验室设备进行统计整合，提供所能进行的实验内容列目，优化管理，统一资源，并对全院科研人员进行实验室开放，分配好工作日及节假日开放时间，以达到完善科研平台建设、促进科研工作的目的。

4.2 分类式经费投入，鼓励筹资研究

从经费支持角度上，建议医院适时适量加大资金投入，增加资助数量，在确保质量的前提下，尽可能地扩大科室覆盖面[6]，进行分类细化管理方式，对研究基础、研究团队、应用价值要求较高的课题，资助强度适度加大，而对预探索类，创新性较高，研究基础一般的课题，要保持一定的规模，资助强度仍中等较小。同时为了更好的促进医院科技事业的发展，满足广大科技人员的研究需求，医院应鼓励和允许项目负责人与外单位合作共同筹集资金进行研究，解决所需经费的难题[1]。

在科研经费管理方面，对经费管理实施有效监督，根据各项科研项目经费的使用需要，适当调整经费支出栏目，对于经费在科研工作中的使用，要求项目负责人及时提出需要，由科研管理部门审核并监督科研项目的进度[7]，做到经费支出及时发现问题，及时调整，不因财务报销问题，影响科研进展。

4.3优化科研过程管理，强化年度检查制度

优化科研过程管理，规范院级科研管理流程，制定相应的科室间协作流程及科研设备平台使用制度，为科研负责人提供良好的科学研究环境，以及科研问题反馈渠道，做到及时有效的科研管理沟通。强化年度检查制度，通过年度检查可以及时了解课题研究的进度及进行中存在的问题，年检制度一定要做实，且切忌流于形式[8]。应以课题负责人制作的答辩课件等形式，针对项目进展、经费使用、实验记录、科研困难等问题进行汇报，组织专家评审，特别针对实验记录情况等常见的科研问题，应在年度检查中予以强调及规范，避免后续科研工作不严谨问题的发生。对于技术类课题还可进行实地检查，对存在的问题要及时指出，并对今后的研究提出好的改善建议。

4.4 定期专家学术辅导，提高科研水平

定期聘请相关科研设计、统计学、方法学及SCI文章撰写方面的专家以讲座、研讨等形式为科研人员进行辅导。在每次的课题申报、课题进度检查过程前后，聘请相关科研专家针对性的就课题技术路线、研究方法、病例采集等内容进行研讨，并指导规范的实验记录方法。不仅可以在科研人员遇到研究瓶颈期时，打开思路、解决问题，同时可以促进相关科研人员的合作与沟通，获得更多科研资源，进一步提高科研人员水平，培养科研人才。

综上所述，在研院级课题在支持科研工作和培养人才两方面能取得良好的效益，科研管理部门只有掌握课题进展情况，了解存在的问题，才能在管理中因势利导、有的放矢[9-12]。北京世纪坛医院在多年的院级科研管理中取得了一些成果，也发现了一些问题，通过定期的进展检查及考核，及时总结发现问题，督促科学研究进步，优化管理制度，进一步完善科研管理过程中存在的问题，希望能为医院院级科研课题管理发展提供借鉴，并为医院进一步取得院外课题做好铺垫。

[参考文献]

[1] 胡桂周，鲁鸿，钱毅，等.关于医院院级课题管理常见的几个问题[J].实用医学杂志，2005，21（22）：2592-2593.

[2] 钟梅.研究型医院创建过程中院所科研课题管理策略初探[J].中华医学科研管理杂志，2010，23（4）：232-234.

[3] 胡桂周，吴志华，钱毅，等.医院院级课题的评审与立项管理 [J].中华医学科研管理杂志，2011，24（5）：317-318.

[4] 张淑林，陈伟，燕京晶，等.集中资源，优化组合建设研究生公共教学科研实验平台[J].研究生教育研究，2011，（2）：1-5.

[5] 毕大强.科研实验平台建设与使用的几点思考[J].实验技术与管理，2011，28（12）：178-180.

[6] 钱毅，暨宜彰，郭煜，等.医院院级课题体系的管理[J].医院管理杂志，2004，11（1）：90-91.

[7] 严颖波，马晓鹂，黄娟.医院科研项目经费管理问题及对策研究[J].产业与科技论坛，2013，12（2）：232-233.

[8] 王秀清.对提高高职院校院级科研课题质量的思考[J].中国电力教育，2010，（30）：201-203.

[9] 张明敏，沈康，张燕，等.我院科研工作现状与对策[J].现代医院，2013，13（1）：102-104.

[10] 廖唐洪，李青莉，胡坚方，等.综合性医院科研管理系统的开发和应用[J].现代预防医学，2012，39（5）：1126-1129.

[11] 吴志华，田书墨，邹俐爱，等.大学附属医院的科研绩效评估研究进展[J].现代医院，2013，13（7）：118-120.

临床科研课题设计范文第4篇

[关键词]医院图书馆科研服务数字化网络化自动化建设

21世纪是信息与科技高度结合并相互促进、共同发展的时代，在信息爆炸的今天，医疗工作者要在自己的学科前沿进行科研，就必须查阅大量的文献，掌握有关动态，了解学术动向，从而少走弯路，避免重复浪费。医院图书馆作为医院图书情报工作的主体，承担着为临床医疗、教学和科研等各项工作收集、存贮、加工、传递信息的任务，因此必须积极做好资料和信息服务的保障工作。

1为临床提供科研服务的现状

1.1自身意识不够，限制科研服务发展

一直以来，许多医院图书馆在为临床服务时，更注重的是完成教学任务及提供文献资料的查询，存在着“被动服务”的意识，忽略甚至淡忘了图书馆为科研工作服务的职能。不少医院图书馆难以为较深层次的科研工作提供支持，更勿论参与其中。不少医院图书馆工作人员甚至认为科研是医院科研部门和科研人员自己的事，与图书馆日常工作无关。这种定位上的偏差直接影响医院图书馆有限经费的合理分配及日常工作中为科研工作服务的水平。

1.2人员素质低下，信息服务水平有限

医院图书馆馆员队伍结构不合理，馆员素质参差不齐，专业知识贫乏，外语和计算机水平低下，缺乏科研课题立项参考、信息检索策略、信息加工筛选、信息挖掘创新等科研服务技能。信息服务水平的低下直接导致科研人员对图书馆工作的不信任，进而导致图书馆与科研部门、临床科室沟通不畅，很多医院图书馆不了解医院每年都有哪些科研立项和科研课题，不能提供科研工作进行所必需的查新服务，更缺少关于科研服务工作的承诺。

1.3数字化、网络化、自动化进程缓慢

现代图书馆多以纸质知识信息为收藏对象，主要包括书籍、报刊等；而阅读方式主要有办证阅读和馆内阅读两种方式。由于医院图书馆资金和馆舍有限，使知识信息的存储量大大受到了限制；来馆读者受时间和地域影响很大，很难满足信息化时代人们对信息大量、及时、便捷的要求，给读者查阅信息资源带来了很大的不便。在当今知识信息时代，只有实现医院图书馆的数字化、网络化、自动化，才有可能突破传统图书馆服务模式存在的局限性。而当今我国多数医院图书馆还远没有达到建立体系完整、架构清晰、特点突出的图书馆网络化服务环境的水平。

2提高为临床科研服务质量的方式

2.1建立与科研需求相适应的馆藏体系

搞好藏书建设是医院图书馆为科研提供服务的基础，可以通过多种渠道，有计划、有目的地收集国内外各种医学文献资料，加强重点学科的藏书建设，围绕重点学科临床及科研，尽量把各种有代表性的书刊资料收集全，保证其学科资料的新颖性、实用性、系统性、连续性和完整性。随着医学模式的转变，预防医学、基础医学和临床医学交叉渗透和相互依存，建设有特色的馆藏体系除了以重点学科为收集重点外，同时要兼顾相关学科和边缘学科的文献资料，使藏书结构呈主体交叉多维状态。

2.2充分挖掘各种生物医学信息资源

为临床提供医学科研服务，依靠图书馆有限的书刊文献是远远不够的，所以在充分利用图书馆工具书、检索刊物、期刊累积索引进行检索咨询的同时，还要依托强大的网络生物医学信息资源、各种标准专利数据库及光盘数据库，这是医院图书馆为临床提供科研服务的重要保障。

2.3提高馆员的信息服务意识及服务水平

英国图书馆学家哈里森说过：即使是世界一流的图书馆，如果没有能够充分挖掘馆藏优势和训练有素的工作人员，也难以提供广泛有效的读者服务[1]。队伍建设是医院图书馆提供科研服务的基础。信息时代对医院图书馆馆员素质提出了更高的要求，要求图书馆服务人员应具有熟练的计算机技术、数据库知识、信息资源整序和开发利用的能力、较高的外语水平及一定的医学基础知识。而目前医院图书馆馆员离此要求还有一定距离，因此，必须通过加快人才引进和在职培训的方式，优化人员知识结构，提高其综合素质。只有这样才能为临床科研提供高效优质的服务。

2.4提供深层次的读者服务

随着读者要求的不断提高，医院图书馆应利用期刊出版周期短、信息量大的优势，将科技含量高、流通率较大的英文医学期刊中的最新信息迅速翻译整理出来，提供给读者，改变服务的被动性。

2.5协助医务人员做好科研选题

科研选题是贯穿于全部科研工作的主体思想，是指导科研工作各项设计安排的主线。尽管医院图书馆员不能直接从事临床医疗工作，但是从所面对的浩如烟海的医学研究文献中获取知识信息的能力是医务人员所不能比拟的。而临床医务人员平时担负着繁重的医疗服务工作，阅读其他学科专业的文献相对比较少，形式化、规范化的医疗服务工作在某种程度上禁锢了他们的思维，因而图书馆员的信息优势与医务人员的思维相互碰撞、融合，对事物从不同的视角去观察和思考，取长补短，有助于科研人员甄选出好的课题。

在选题的过程中还应遵循一些基本原则，如需要性原则、创造性原则、科学性原则、可行性原则等。

2.6跟踪临床医学科研的全过程

在做好选题服务的同时，图书馆员还应该密切跟踪医院相关课题的进展情况，及时提供国内外该领域的最新进展情况，使研究者及时了解国内外同专业类似课题的研究现状，以便及时调整研究内容，避免低水平、重复性研究。同时，在科研碰到困难时，可通过重新检索和论证，甚至通过网上论坛帮助科研人员及时解决困难。

科研课题的初步成果是论文。图书馆员可利用自己熟练掌握检索工具的优势，帮助科研人员选择合适的刊物。科研课题完成后，通过查新，确定课题的新颖性，帮助科研人员选择合适的成果申报等级等。

2.7促进医学科研成果的转化

医院普遍存在一种重科研成果、重评奖、不重视成果的社会应用价值的现象，导致科研脱离实际，造成成果转化难、经济效益低、重复性研究多，影响了医院整体科研实力的提高[2]。为此，图书馆应加强情报研究，开展信息调研及定题跟踪服务工作，减少科研工作的盲目性，保障科研成果的转化，实现科研成果的自身价值，使科研可持续发展。

3加强数字化、网络化、自动化建设

与公共图书馆和高校图书馆相比，医院图书馆建设面临着资金短缺和馆舍面积有限等问题，在数字化、网络化正成为全球范围内信息基础设施建设发展趋势的今天，实现信息资源的数字化也成为21世纪医院图书馆事业发展的主旋律。

3.1创建良好的网络环境

充分利用各地医院、医疗信息机构、医学研究机构、公众网等信息资源支撑系统已经建立的网络系统，加强网页的功能性，通过链接功能和网络搜索引擎设计，制作栏目齐全、功能完善的网页。除了设置本馆数据库资源、服务项目介绍、学科导航、其他资源链接等栏目外，还应该在页面上设立用户与用户、用户与图书馆之间直接信息交流的平台，比如馆长信箱、BBS论坛等，这些信息平台将成为图书馆了解大众信息服务需求倾向的主要渠道。

3.2加强馆藏资源的数字化

医院图书馆应加大力度对馆藏资源以数字化方式进行组织与揭示，并传送上网络，在图书馆主页上提供给用户使用，从而使图书馆的馆藏信息资源得以共知，这是实现图书馆网络化管理与服务的基础。而数字化对象应针对那些用户需求大、利用率高的文献，既珍贵又无版权问题的文献应优先数字化。这样有选择和评价地开展数字化工作，不但节省了大量人力物力，也最大限度地满足了读者需求。

3.3自建特色数据库

由于医院专科和研究方向的不同，每个图书馆在文献采集上都有自己的收藏重点和馆藏特色。有计划、有步骤地把馆藏信息资源中独具特色的部分转化为计算机可检索的数据并传输上网，这是当前图书馆将馆藏实现网络化转换的又一方式。特色数据库建设包括图书馆的馆藏数据库、专题数据库、全文数据库等。

3.4加大电子文献采访力度

为了更好地服务于临床和科研事业，医院图书馆除了依靠本馆馆藏资源，还应该进一步加大电子文献的采访力度，根据本地教学、科研的需求，合理补充电子文献，从原来单一的静态实体收藏向动态实体收藏与虚拟电子文献收藏并存转化，优化馆藏结构，以满足读者需求。当今高水平的期刊数据库有CHKD、CMCC等，电子图书出版商主要有超星电子图书和国家医学数字图书馆等。通过采买和授权等方式利用Web资源建立虚拟馆藏，将成为医院图书馆突破自身规模和资金限制发展事业的最佳策略。

参考文献：

[1]孙晓芳.医院图书馆为医疗科研服务的途径[J].中华医学图书馆杂志，2001（3）

[2]吴晓明.发挥文献资源优势，促进高校科研成果转化[J].图书馆建设，2001（6）

[3]孙谦.论专科医院图书馆与知识管理[J].图书馆学刊，2005（1）

临床科研课题设计范文第5篇

【关键词】医学统计学；研究生；教学改革

培养医学研究生不仅要提高其专业能力，更要培养其科研思维能力和解决科研实际问题的能力。《医学统计学》的学习不仅能够培养医学研究生良好的科研思维能力，而且能够从科研设计、资料收集、数据统计分析、结果正确解释等方面大大提高学生解决实际科研问题能力。因此，《医学统计学》教学在研究生课程教学中有着举足轻重的作用。

1《医学统计学》教学中存在的问题

尽管在本科教学、硕士研究生教学、博士研究生教学均开设了《医学统计学》课程，但是，在目前教学模式下，经过《医学统计学》课程学习的大部分医学研究生在医学统计学的理论学习和实际应用方面仍存在严重的脱节现象，如统计设计不合理、资料分析统计学方法应用错误、研究结果解释不正确等。有调查显示，只有不到30%的研究生能够熟练掌握和正确运用常见的统计学方法，如统计描述、t检验、相关分析、单因素方差分析等。由于缺乏良好的运用统计学方法的能力，有许多学生在开展科研实践中遇到了较多的麻烦，造成了不必要的损失。有的因为课题设计存在严重问题，只好在课题已经开始实施后推到重来；有的因为在资料分析时采用了错误的统计学方法，得出了错误的结果和结论，不仅导致了本研究的失败和科研资源的浪费，而且由于错误的研究结论未能得到及时发现和纠正而导致了后续研究资源的投入，产生了更多研究资源的浪费。此外，目前《医学统计学》教学对医学研究中常用的一些高级统计学方法如生存分析、Meta分析等涉及较少或者着力不够。

2 《医学统计学》教改措施

2.1教学方式的调整

目前医学研究生《医学统计学》教学模式中采取的教学方式仍然是本科学习阶段的教学方式，即老师理论授课，辅助课后练习题的完成。研究生在本科阶段已经较为系统地学习了《医学统计学》的基础理论知识，在硕士或博士阶段则应更加注重《医学统计学》方法实际应用能力的培养。因此，医学研究生《医学统计学》教学应采用理论教学为辅，实践操作为主的方式。减少理论课课时数，增加实践操作课时数。理论授课应结合医学研究的需要，采用问题为基础，学生为主，老师为导向的启发教学方法；实践操作教学可采用如下方式：

（1）典型案例分析法 老师可以选用一些典型的课题标书、研究论文，先让学生进行课前阅读，找出标书或论文在统计设计或统计方法运用方面的缺点和巧妙之处，然后在课堂上进行讨论，老师最后剖析和点评。

（2）小组课题设计 可通过学生自主设计课题的方式提高学生对统计方法、统计设计等的应用能力。具体方式为：首先对学生进行分组，每组自行选题，进行科研设计，然后在老师的引导下，对每一组课题标书进行课堂讨论和点评。

（3）导师课题演练法 学校安排一定的课时，让学生在《医学统计学》课程开始前、开始中积极参与导师课题研究活动。一方面可以通过提高学生对医学统计学方法应用的需求，激发学生学习《医学统计学》的热情和积极主动性；另一方面，学生在参加课题实践过程中往往会遇到许多有关课题设计、资料统计分析等方面的问题，带着这些问题去学习《医学统计学》，将有更加深刻的体会。

2.2课程内容的调整

目前，研究生《医学统计学》教学课程内容主要包括：①基本统计学方法。主要有：统计描述、t检验、单因素方差分析、单相关分析、一元线性回归、二维表、秩和检验等。②高级统计学方法。主要有：多元线性回归、logistic回归、多维表x2检验、生存分析等。③科研设计。主要有：简单析因设计、简单拉丁方设计以及研究样本量的估算等。④统计软件及应用。主要有SPSS软件的应用。研究生《医学统计学》教学课程内容应根据培养学生的类型及医学研究的需要进行实时调整。一方面强调专业型硕士研究生基础统计学方法的学习；另一方面要增加或加强学术型硕士研究生和所有博士研究生对logistic回归、多维表x2检验、生存分析如COX回归和Kaplan Meier等常用高级统计学方法的学习。虽然有些学校现有教学课程内容包含了这些内容，但要求学习的内容不够全面和深入，只有极少数学生能够熟练应用此方法开展科研实践。此外，还应增加高级统计学方法在医学统计软件中的使用方面的教学内容。

2.3考核方式的调整

目前，研究生《医学统计学》课程考核方式主要是以闭卷笔试为主的理论考试，而对学生统计学方法的实际运用能力考核重视程度不够。对于硕士研究生，我们可以采用闭卷考试为主，辅之以实际操作能力考核。具体为：一方面采用闭卷考试考核，分值约60-70分；另一方面要求学生结合医学研究工作的需要，设计一项科研课题，撰写一份课题标书。此项考核分值约30-40份。博士研究生则采用实际操作能力考核，平时作业综合考评得分为辅的考核方式。具体为：要求博士研究生结合医学研究工作的需要，设计一项科研课题，撰写一份高质量的科研标书，此项考核分值约60-70分；同时，任课老师对每位学生平时作业情况进行综合考评，此项考核分值约30-40分。

3 思考

研究生《医学统计学》教学改革的重点内容包括：一方面要改变理论教学为主、实际运用能力为辅的教学方式，从而提高学生科研实践能力；另一方面，还要根据医学研究的需要，丰富《医学统计学》教学内容，以此满足医学研究的需要。教学改革需要教育部门、学校的高度重视；同时也对老师和学生提出了更高的要求和挑战。不仅需要教师不断更新、完善自己的知识结构，在教学实践中反复摸索、不断尝试，而且也要求学生具有更广的知识面和更强的自学能力及动手能力。

参考文献：

[1]潘发明，廖芳芳，夏果，等.1临床科研论文中常见的统计学错误分析（一）.安徽医药，2008，12（2）：192-193.

[2]李淑，杰孙忠. 加强医学统计学教育 提高医疗及科研水平. 中华医院管理杂志，2009， 25（5）：346-348.

[3]潘发明，夏果，廖芳芳，等.I临床科研论文中常见的统计学错误分析（二）.安徽医药，2008，12（6）：576-577.

[4]万献尧， 张久之. 医学科研或论文中常见的统计学问题. 医学与哲学（临床决策论坛版），2009，30（12）：74-75.

[5]漆光紫，任美璇，黄高明. 不同类型医学硕士研究生《医学统计学》知识掌握和需求情况调查. 中华医学教育探索杂志2011， 10（ l2）：1459-1463.

[6]邹延峰，潘发明，田果等. 某医科大学研究生医学统计学教学需求调查 .中国卫生统计，30（6）：934-935转933.