化学制药工业的特点

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化学制药工业的特点范文第1篇

关键词：制药工程；制药技术；药物；制药工业水平

医学药业是关系民生，关系人们生命健康的一个重要行业。随着社会发展以及国民经济水平的不断提升，当更多的疾病威胁到人们生命时，人们对医学药业的关注与重视便越发深入起来。制药工业是医学药业内一个重要组成部分，其承担着医学研究以及医学治疗的制药供药工作，是医学事业得以健康积极发展的重要基础。

一、我国药物的使用现状

药物在医学研究以及人类健康科学领域内都发挥着重要的作用。在过去一段时间里，人们对药物的管理组织工作并没有引起相关重视，对医学研究以及药物发明的了解更少，这种情况出现的原因主要还是在于当时人们生活品质的不好。社会经济发展落后使得人们无暇顾及温饱问题以外的其他事，对健康的关注也随之降低。而随着社会的不断发展以及国民经济水平的不断提高，直到现在，人们对医药的重视这才慢慢体现出来。现阶段，关爱生命，关心健康已经成为人们消费时预先考虑的一个问题，健康消费已然成为社会消费的主流。

近年来，我国社会总体经济得到了一定程度上的增长，人们的消费水平也逐渐提升，对各种新型产品的需求越来越大，当然，这其中也包括对医药产品以及医药制作、监督管理等相关要求。

通过调查得知，近几年来我国药品消费收入在总体消费收入中所占据的比例呈现出上升状态，并在一定基础上，相对地拉低了我国恩格尔系数，即食品消费收入在总体消费中所占据的比值。人们对药物的需求以及在实际生活中对药物的使用愈加频繁，药物使用量正在不断增长。

目前，药物及其相关产品的应用范围以及应用概念正在不断扩展，除了简单的治疗、预防以及疾病控制以外，还逐渐延伸和扩散到人们的生活质量、生命健康养护等各个方面。比如脱发生发、减肥美容、增智强身等与人们生活品质有所关联的需求上的应用，又或者是在抗抑郁、抗痴呆、抗流感和传染疾病等各方面医学新技术的研究成果上的应用，都在一定程度上为人们的健康消费提供并注入了新的内涵。

其次，随着医学研究范围的不断扩大，其所研究和发明出来的医药品种也变得丰富多彩。目前，药物治疗主要以个性化治疗为发展趋势，提倡针对患者的个人特点进行对应式治疗，以期更加快速、有效的完成治疗，恢复患者健康。这样的治疗方式对药品种类的需求将更加多样而丰富，长期发展下去，将对制药工业的健康、积极发展起巨大的推动作用。

就目前而言，我国人民对药品的使用情况，或者说药品的人均消费水平并不如美国、日本高，甚至还不到这两个国家的1/10，但是从其对值来看，美国占首位，从相对值来看，日本药品消费不亚于美国。美国、日本和德国三国的药品消费占世界总消费的一半还多。从国内来看，除了治疗用药，个人消费为主的保健品，如vc，卵磷脂等调理性药品，从非典时期以来明显增长。这些都表明人民健康意识、健康消费能力，健康投入正开始明显提高。

二、对我国制药产业发展的回顾

2l世纪是生命的世纪，健康产业的世纪，制药工业是健康产业的一个重要组成部分，制药产业要大发展，上新台阶，离不开制药工程技术的发展。不仅新品种要依托工程技术，实现产业化、商品化。老品种提高质量，降低成本，也要依托工程技术的提高。

从我国中成药业、化学制药业、药物制剂业到生物技术制药业的发展，都町以看到制药工程的作用。我国化学制药业近半个世纪来，从无到有、从小到大，已经成为国际化学原料药的主要生产国。这些原料药物都是过r专利期的普药。2004年出口近60亿美元，2005年估计近80亿美元。在达到质量标准的前提下，市场竞争就是价格竞争，而价格竞争的实质就足生产下艺的竞争。

中国的Vc经过十年的激烈竞争，已占国际市场的主体地位，象罗氏这样的维生素著名生产企业，现在已正式退出Vc生产领域。其中中国的二步发酵工艺工程技术起着关键作用。然而从世界看，印度、韩国、巴西等国也是普药原料药的生产大国。在不少品种中，其价格与质量比我们有优势，主要原因也是我们在工艺工程技术上略输一筹。我国的药物制剂技术，相对原料药生产技术而言要简单。相当一个时期，医药业的技术重点放在原料药生产上。原因是当时受外部制约，原料药进不来，只得自己搞，解决有无的问题。另一方面不少人认为制剂，诸如压片、装胶囊，是简单技术，没认识到制剂的复杂性。生物药剂学作为专门学科开始普及。

1982年人胰岛素工业化生产标志国际生物技术制药新时代的开始。虽然对基因工程、细胞工程药物的上游研究，虽然到80年代末，已基本掌握，但真正产业化生产干扰素、EPO、CSF等现代基因工程药物，是依托生物技术工程上的进展，基因表达和蛋白纯化获得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我国企业虽已掌握了产业化的基本技术，但面对生物技术的快速发展，在许多方面有待提高突破。中成药生产虽已有千年历史，但直到上世纪70年代，还是作坊手工业为主。到80年代初，多功能提取罐等中成药成套设备历经选型设计、方案审查、试制运行、鉴定投产后，正式全面推广应用。与此同时，一批中成药企业进行了技术改造，从生产装备到厂房环境，发生了巨大变化。现在，随着流化一步制粒、喷雾干燥等设备广泛使用，特别是指纹图谱方法在质控技术中的应用，中药制药工程技术的内涵有很大的深化。

三、结束语

通过以上对我国制药产业发展历史的回顾，可以得出：我国医学产业的发展以制药工程为奠基，制药工程中所包括的化学制药、生物制药、中药制药以及药物制剂四大工程决定了我国制药工业水平的高低，也就是说，制药工程技术是影响并决定我国制药工业水平的重要因素。因此，在以后的医学研究以及制药工作中，务必要将制药工程技术作为医学研究以及药剂制作中的一项重要内容，不断创新思考，开拓进取，以促进我国制药工程技术进步为主要手段，进一步提高我国制药工业水平，为我国医药产业的健康协调发展做出重要贡献。

参考文献

[1] 王瑜，黄龙峰. 国际制药工业现状及我国医药工业的发展[J]. 安徽化工. 1998（01）

[2] 连云港医药产业迅速崛起[J]. 机电信息. 2006（04）

化学制药工业的特点范文第2篇

关键词：化学合成制药废水；特点；废水处理技术

制药行业是一种污染非常严重的行业，制药废水大多数具有有机物浓度高、色度高、含难降解和对微生物有毒性的物质、水质成分复杂、可生化性差等特点。随着我国医药工业的发展，制药废水已逐渐成为重要的污染源之一，如何处理该类废水对于环境保护的意义重大。

1 化学合成制药废水的特点

（1）COD含量高，成分复杂。化学制药废水的COD、BOD5值高，有的高达几万甚至几十万，但B/C值较低，废水一经排入水体中，就会大量消耗水中溶解氧，造成水体缺氧。同时，废水的成分复杂且变化大，有机物种类繁多、浓度高、营养元素比例失调。

（2）存在生物毒性物质。废水中含有氰、酚或芳香族胺、氮杂环和多环芳香烃化合物等微生物难以降解，甚至对微生物有抑制作用的物质。

（3）无机盐浓度高。废水中的盐分浓度过高对微生物有明显的抑制作用，当氯离子超过3000mg/L时，未经驯化的微生物的活性将明显受到抑制，严重影响废水处理的效率，甚至造成污泥膨胀，微生物死亡的现象。

2 如何做好化学合成制药的废水处理

（1）做好制药废水生化前的预处理。化学制药废水的处理多数采用单一生化法处理不能彻底解决问题，必须进行必要的预处理。预处理为降低后续生物处理难度，在生物处理前必须先进行预处理，达到排除生物毒性物质干扰，降低废水浓度的目的。首先设调节池，调节水质水量和pH，且根据实际情况采用特定物化或化学法进行预处理，提高废水的可降解性，以利于废水的后续生化处理。目前合成制药废水生化前预处理方法主要包括：物化法、生物法等。化学制药废水成分复杂，冲击负荷大，采用化学絮凝进行预处理，以便减少生物毒性物质干扰，降低废水浓度。利用膜分离法膜技术对抗生素废水进行浓缩分离，有良好的经济效益和社会效益。膜技术包括反渗透、纳滤膜和纤维膜，可回收有用物质，减少有机物的排放总量。该技术的主要特点是设备简单、操作方便、无相变及化学变化、处理效率高和节约能源。采用纳滤膜对洁霉素废水进行分离实验，既减少废水中洁霉素对微生物的抑制作用，又可回收洁霉素。电解法理废水具有高效、易操作等优点而得到人们的重视，同时电解法又有很好的脱色效果。目前生物法预处理化学制药废水主要采用水解酸化。其原理是在废水处理中，利用水解酸化来提高废水的可生化性，也为废水的后期处理创造良好的条件。预处理后的废水，可选取某种厌氧和好氧工艺进行处理。

（2）正确选用制药废水处理技术。制药废水处理技术可归纳为以下几种：物化处理、化学处理、生化处理以及多种方法的组合处理等，各种处理方法具有各自的优势及不足。生物处理技术是目前广泛采用的制药废水处理技术，其中活性污泥法是比较成熟的技术，由于加强了预处理，改进了曝气方法，环保设备运行稳定。采用生物技术进行制药污水处理消除有机污染物是最为经济的方式，研发和推广应用的重点大体上有好氧工艺、厌氧工艺和厌氧-好氧组合工艺。化学合成制药废水生物毒性大、可生化性差，属高浓度难降解有机废水，通常可以考虑采用高级氧化-铁碳微电解-ABR—UBF-好氧工艺进行处理。

（3）重视制药废水的化学处理。应用化学方法时，某些试剂的过量使用容易导致水体的二次污染，因此在设计前应做好相关的实验研究工作。化学法包括铁炭法、化学氧化还原法（fenton试剂、H2O2、O3）、深度氧化技术等。工业运行表明，以Fe-C作为制药废水的预处理步骤，其出水的可生化性可大大提高。楼茂兴等采用铁炭—微电解—厌氧—好氧—气浮联合处理工艺处理甲红霉素、盐酸环丙沙星等医药中间体生产废水，铁炭法处理后COD去除率达20%，最终出水达到国家《废水综合排放标准》一级标准。亚铁盐和H2O2的组合称为Fenton试剂，它能有效去除传统废水处理技术无法去除的难降解有机物。采用该法能提高废水的可生化性，同时对COD有较好的去除率。氧化技术又称高级氧化技术，它汇集了现代光、电、声、磁、材料等各相近学科的最新研究成果，主要包括电化学氧化法、湿式氧化法、超临界水氧化法、光催化氧化法和超声降解法等。其中紫外光催化氧化技术具有新颖、高效、对废水无选择性等优点，尤其适合于不饱合烃的降解，且反应条件也比较温和，无二次污染，具有很好的应用前景。与紫外线、热、压力等处理方法相比，超声波对有机物的处理更直接，对设备的要求更低，作为一种新型的处理方法，正受到越来越多的关注。

（4）做好制药废水的生化处理。生化处理技术是目前制药废水广泛采用的处理技术，包括好氧生物法、厌氧生物法、好氧-厌氧等组合方法。由于制药废水大多是高浓度有机废水，进行好氧生物处理时一般需对原液进行稀释，因此动力消耗大，且废水可生化性较差，很难直接生化处理后达标排放，所以单独使用好氧处理的不多，一般需进行预处理。常用的好氧生物处理方法包括活性污泥法、深井曝气法、吸附生物降解法（AB法）、接触氧化法、序批式间歇活性污泥法（SBR法）、循环式活性污泥法（CASS法）等。目前国内外处理高浓度有机废水主要是以厌氧法为主，但经单独的厌氧方法处理后出水COD仍较高，一般需要进行后处理。目前仍需加强高效厌氧反应器的开发设计及进行深入的运行条件研究。在处理制药废水中应用较成功的有上流式厌氧污泥床（UASB）、厌氧复合床（UBF）、厌氧折流板反应器（ABR）、水解法等。由于单独的好氧处理或厌氧处理往往不能满足要求，而厌氧-好氧、水解酸化-好氧等组合工艺在改善废水的可生化性、耐冲击性、投资成本、处理效果等方面表现出了明显优于单一处理方法的性能，因而在工程实践中得到了广泛应用。采用厌氧-好氧工艺处理制药废水，BOD5去除率达98%，COD去除率达95%，处理效果稳定；

（5）关注新兴的废水处理技术。随着科学技术的不断进步，我国的制药废水处理工艺取得了很大的进步。近年来膜技术得到了不断发展，膜生物反应器（MBR）在制药废水处理中的应用研究也逐渐深入。MBR综合了膜分离技术和生物处理的特点，具有容积负荷高、抗冲击能力强、占地面积小、剩余污泥量少等优点。尽管在膜污染方面仍存在问题，但随着膜技术的不断发展，将会使MBR在制药废水处理领域中得到更加广泛的应用。

综上所述，化学合成制药废水是一种成分复杂、毒性高、含难降解有机物质的有机废水，目前的处理方法有预处理-生物处理。工程应用以单元处理为主，因此开发经济、有效的复合水处理单元迫在眉睫。此外，新技术如膜技术、生物强化技术等的应用在化学制药废水处理方面有更广阔的应用前景。

参考文献

[1] 刘育婷等；制药废水处理方法概述[J]；广东化工；2012年14期

化学制药工业的特点范文第3篇

关键词：医药产业；制药工程；人才培养

中图分类号：R－01　文献标识码：A　文章编号：1673－7717(2007)07－1491－02

医药产业在国际上被誉为21世纪的“朝阳”产业，它同信息、生物、能源、新材料等产业一样，是国际公认的当今快速发展、具有广阔前景的高新技术产业。同时医药工业不同于传统工业，属知识密集型、专业化程度高的特殊产业。由于其发展与人类的健康密切相关，因而世界各国均将其列为未来优先发展的优势产业。我国医药工业一方面正在飞速发展，另一方面也面临日益激烈的国际竞争，这就决定了社会对掌握现代制药工程专业知识，具有竞争意识和创新能力的高层次制药工程专业人才的迫切需求。因此如何面对医药产业的社会需求，密切关注行业的生产实际和发展动态，合理配置教学资源，优化学科结构，调整人才培养思路，是高等教育必须思考的重要课题。

1 我国医药行业发展现状存在问题及发展趋势

1．1 发展现状医药对人类生活的巨大影响使得医药行业的高增长和高收益特性非常突出。有统计资料表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定、健康、快速发展阶段。到目前为止，我国已有近7000个制药企业，能生产原料药1400余种，每年实际生产近900种，生产制剂药4000多种，植物药8000余种。我国有化学制药企业2000多家，化学原料药品种居世界前列，出口原料药占世界原料市场的20％以上。这表明我国化学原料药生产日益成为世界制药产业链中的新轴心。

1．2　存在的主要问题改革开放以来，我国医药产业的发展驶入快车道，整个制药行业产值年均增长17.7％，成为当今世界上发展最快的医药市场之一，但仍未摆脱以小型为主，以原料药生产为主，以仿制品为主，以内销为主的格局，产品缺乏国际竞争力。作为国际公认的高技术、高附加值、高利润、高风险的产业，中国的医药产业在迅猛发展的同时，却还没有在国际市场上确立医药强国的位置。例如，2003年全球医药市场销售额为4060亿美元，其中美、欧、日三大市场占了88％；而当年我国医药销售额为2464亿人民币，占全球市场份额的7.8％，其中出口约46亿美元，只占全球销售份额的1％左右。我国出口的产品中，以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的10％，国际医药企业利用这些原料制成药品后，又出口到我国。

此外，企业发展战略和市场操作理念落后，也长期困扰着医药行业，我国医药行业的经营和管理理念亟待提高。

1．3　发展趋势 医药产业是一个“朝阳”产业，也是高技术、高投入、高风险、高回报的产业。长期以来，一直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈。我国医药行业竞争对手变得空间强大，国内市场国际化，知识产权保护更加严格，市场竞争变得更为直接和生死攸关。

世界医药的未来发展新趋势是传统化学制药增长速度逐步放慢，天然和生物药品将成为医药行业主要经济增长点。天然药品、生物药品和非处方药将形成2l世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。

我国医药行业“十一五”期问的发展重点是着眼于自主创新和提高技术水平、提高产品质量。因此，技术创新，保护知识产权将主导我国未来医药市场已成为共识，医药行业中，普通药品已进入薄利时代，新药以及具有市场独占性的药品将成为企业盈利的主要支柱，我国医药行业开始进入自主创新时代。

2　医药行业对制药工程专业人才的需求

我国医药行业已进入技术创新新时代，技术创新已成为企业发展的瓶颈，因此可以预见，以研究开发和技术创新为主的既懂制药，又懂工程，还掌握现代经营管理知识的高级复合型人才将成为医药市场的宠儿，尤其是制药工程专业人才，以进行产品和工艺及设备的更新改造、GMP设计和验证、生产管理等。而以往那种只懂药物制剂，生产工艺知识的药学类人才和只懂得工程设计的工程类人才，都无法满足现代制药工业的要求。

为适应世界医药产业的发展潮流，改变我国医药产业的落后现状，制药工程专业的人才应具备合理的知识结构。优秀的综合素质，突出的创新能力和先进的管理理念，能满足医药产业的研究开发、技术改造和经营管理。

3　国内外制药工程专业高等教育现状

3．1 国外现状，自1995年美国新泽西州大学开设制药工程高等教育以来，美国已有多所大学设置该学科。加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的高校也相继设置了该学科，开展制药工程学科研究生教育，或把制药工程学科作为课程纳入其研究生教育中。

3．2　国内现状为满足医药行业对专业人才的需求，我国国务院学位委员会和教育部于1997年把制药工程研究生教育从药学类调整到工学的生物化工学科内。1998年国家教育部将原有的化学制药、生物制药、中药制药专业调整为一个专业，即制药工程专业，并招收首届制药工程专业本科生。制药工程专业是为适应21世纪我国医药产业发展而设立的一个宽口径专业、是奠定在化学、药学、生物技术和工程学基础上的新型交叉学科，旨在培养具备现代制药工程知识，能在医药、精细化工和生物化工等领域从事医药产品的生产、研发、经营、管理等方面的高级工程技术人才。由于药品的特殊性和重要性，不少高校越来越重视该专业，学科从设立至今，发展迅速，截至2004年底全国已有142所高校设立了此专业，每年招生人数达8000余人。该专业属新兴学科，因此，在课程设置、专业教学和人才培养等方面在国内尚未形成完善的模式和经验，属于高校教学中的薄弱环节，其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中。

化学制药工业的特点范文第4篇

在世界经济全球化进程不断加快的今天，中印两国制药工业存在竞争是完全合理与正常的。

本文从两国间的基本经济数据、外贸的构成、制药产业的特点及中印间的医药进出口数据进行分析，试图探索中印两国间医药产业发展的特点，找出我国医药产业的不足，为制订相应对策提供较为科学的依据。

中印两国的制药产业现状

中印两国的医药产业总体上正处于仿制阶段。就医药产业的科技竞争力而言，属第二档次的国家，即仿制能力、化学合成能力、化学制药能力较强的国家，这个档次包括中国，巴西、印度、韩国等国家。目前，世界原料药的生产中心已转向亚洲，其产业格局正在形成，抓住这一发展机遇，发展化学原料药将是我国医药产业的重大发展战略之一。

2001年，中国制药工业产值为2650亿元(合321亿美元)。中国能够生产1400多种原料药，4000余种制剂产品，8000余种中药。中国已是世界上第一大原料药生产国和出口国，其劳动力成本比起发达国家要低得多；我国的药品生产能力严重过剩，许多设备闲置；中国医药企业的生产成本仍然过高。我国创新药物被国际认同的只有青蒿素和二巯基丁二酸钠，新药研发方面我国与世界先进水平相比存在很大差距。

制药工业是印度的一大支柱产业。2001年，印度制药工业产值2288．7亿卢比(合47．7亿美元)。印度能够生产一系列涵盖广泛的治疗类药物，能生产的原料药超过400种，印中贸易中心公布的2004年宏观经济参数显示，印度已经是世界上第四大药品生产国，其产量占全球产量份额的896。印度生产的药品出口到世界各地，药品出口居世界第17位，收入估计在15亿美元以上。印度有65家获世界卫生组织论证，15家获FDA批准的生产厂家，印度还有众多的跨国公司和本土公司。目前已有100多种印度制剂药获得了美国FDA论证。印度现在已有大型制药单位大约有250个，这些制药单位能够制造几乎所有国内需要的配方药和大约350种常用药，满足了国内市场70％的需要。至今，印度公司已经发现了3种新分子，在最后阶段将会达到12种以上。目前已有100多种印度制剂药获得了美国FDA论证。

其医药产业的特点是：

1、中印两国的制药工业在制造能力上都已进入世界大国行列，尤其是大宗抗生素的生产，两国基本能左右国际市场行情。从上世纪开始的新一轮全球分工中，中印变成了名副其实的“亚洲药品加工中心”。

2、由于起点不一样，中国制药工业生产规模明显大于印度。但是两者发展速度基本相近。自1991年以来，中国制药工业年均增长19 5％，印度为17．5％，均习惯于各自国家经济的增长速度。

3、两国的药品感性能力均较弱，都是世界上非专利药物的主要生产者。两国药品的生产技术，质量在第三世界国家中名列前茅。中国在维生素、解热镇痛药。激素类药物、青霉素β－内酰胺类药物等方面具有比较优势：印度能生产的原料药超过400种，印度的民族药总数也超过1000种，在磺胺类药物(如新诺明)、部分大环内酯类药物(如环丙沙星)、部分解热镇痛药物(如布洛芬)方面处于世界领先地位。头孢类有望成为我国未来较具竞争力的品种之一。

4、印度企业在制药原料下游产品的出口方面优于中国。

5、制药企业方面：据印度制药商组织公布的数字。目前该国有2万余家制药企业。中国全面推行GMP后，有1800余家企业通过了GMP论证。印度医药企业有20多家制药商得到美国FDA的合格认定，印度的大型企业在国际上的影响力大于中国企业。

6、在国际化程度上，印度强于中国，以原料药欧洲药典委员会的COS论证和美国FDA的DMF文件号为例，我们与印度企业的差距非常明显。2004年前我国和印度原料药类产品在欧洲和美国注册论证比较。COS论证数量及比例，印度企业242(14．37％)；中国企业60(3．56％)；DMF数量及比例，印度企业583(12．90％)；中国企业192(4．25％)。

7、在国际资本市场的运作中，中国落后于印度。中国很少在资本市场收购或兼并发达国家的制药企业，也很少直接投资西方国家，原因是中国缺乏既懂技术。懂管理，又有良好外语基础的复合型人才，阻碍了中国制药企业走向世界；而中国制药企业打入世界市场，往往采用传统的出口贸易方式，中国缺乏对国际市场资本运作法律法规的熟悉与了解。

中印两国的医药保健品进出口统计数据及特点

中国医药保健品进出口商会根据海关进出口统计的数据，2004年中印两国医药保健品进出口贸易总额为89557万美元，占两国进出口总额的6．58％。其中，中国对印度的医药保健品出口额为65133万美元，占总出口额的10．99％，中国对印度的医药保健品进口额24424万美元，占总进口额的3．18％。从2001年起计算，中印两国间的医药保健品进出口贸易总额年平均增加了29．8g6，其中出口额年平均增加了32．1％．进口额年平均增加了25．9％。

2004年中印两国医药保健品进出口的种类构成：第一位是西药原料类，总额为75340万美元．占进出口总额的84.1％；第二位是医疗器械类，总额为6149万美元，占进出口总额的6．9％；第三位是农药类，总额为34267美元，占进出口总额的3，8％。

2004年中国出口西药原料55911万美元，占出口总额的85．8％农药3139万美元，占4．8％；医疗器械2917万美元，占4．5％：中药材869万美元，占2，6％；生化药844万美元，占1．3％。

其中西药原料出口的产品排序：一为其他青霉素7637万美元，占13．7％；二为其他未列名抗菌素3970万美元。占7．1％；三为未列名无环单胺及其衍生物1930万美元．占3．5％；四为6氨基青霉烷酸1692万美元，占3．0％，前五项合计16892万美元，占中国从印度出口西药原料的30.2％。

2004年中国进口西药原料19430万美元，占进口总额的79．6％；医疗器械3232万美元．占13．2％；中药提取物497万美元，占2．0％；中药材425万美元，占1．7％；西成药413万美元，占1．7％，

我国西药原料主要进口的产品：一为7氨基头孢烷酸．，氨基脱乙酰氧基头孢，进口金额为4153万美元，占21．4％；二为薄荷醇3771万美元，占19.4％；三为2，2一氧联二乙醇(二甘醇)2521万美元，占13.0％；四为其他环烷(烯，萜烯)一元羧酸等及衍生物1125万美元，占5，8％：五为吡啶及其盐816万美元， 占4．2％。前五项合计12386万美元，占中国从印度进口西药原料的63．7％。

其中从印度进口的头孢类抗菌素原料有：7氨基头孢烷酸、7氨基脱乙酰氧基头孢(按进口金额，排1位)头孢克罗及其盐(7)其他先锋霉素及其衍生物以及它们的盐(10)头孢唑啉及其盐(12)头孢氨苄及其盐(15)。

中印两国的医药贸易存在以下特点：

1、两国间的医药贸易迅速增长，近五年来年平均增长29．8％。

2、双方的医药贸易以西药原料为主，占各自医药贸易的80％以上。

3、中国的医药产品对印度出口大于从印度进口。

4、中国对印出口产品较分散，以青霉素类抗菌素和其他抗菌素类为第一，前五项合计仅为30．2％。

化学制药工业的特点范文第5篇

我国入世以后，市场竞争会越来越激烈，在国际大背景下，国内国有大型化学制药企业规模再大、效益再好，在与发达国家的巨型制药企业相比时，仍是落后与弱小的，我们没资本、没技术、更缺人才！但是，这是不是就意味着我们没希望了呢？答案当然是否定的。因为经济学中关于竞争力的定义不是大资本、高技术、高级人才，而是你能不能有较低的成本生产出同样的产品，或者你能不能用较低的成本生产出比别人更好、更多的产品。寻找相对优势，这才是我们的竞争力所在。

1．越落后就越应该抓住自己的“土优势”

我们的相对优势有三点：

（1）劳动力成本优势。由于我国劳动力成本低廉，我国的医药原料及中间体在国际市场上有一定优势，目前我国已成为世界上第二大原料药生产国和出口国，其中青霉素、Vc、解热镇痛药、糖皮质激素、蒿甲醚等品种有较强的竞争力。

（2）本土市场优势。这一优势一方面体现为信息优势，在国际市场上，我们对本土市场上的信息掌握比较充分，不必从头调查人文背景、文字语言、体制政策以及消费者的消费习惯等。另一方面体现在品牌上，国内大型化学制药企业经过多年的苦心经营，已在消费者心目中建立了一定的品牌知名度，如哈药集团、东北制药、华北制药，正所谓“近水楼台先得月”。

（3）后发优势。国外大型企业对研究开发的费用支出往往是一掷千金，拿世界医药巨头葛兰素・威康来说，该公司一年的研发投入就超过了16亿美元，这巨大的数额鸿沟是我国企业很难逾越的，国内企业最难克服的就是技术创新经费的投入问题。但我们却可以利用发展中国家所独有的后发优势，利用与发达国家存在的技术差距，通过技术模仿、技术引进来获得技术创新，通过学习来获得免费的知识，尽量减少获得技术和知识的成本，逐步追上去。

这些优势说起来很不起眼，但他们在相当长的时间内却是我们获得竞争力、得以发展的现实的、根本的要素。

2．慎用热门战略

（1）人们都说要向国外大型制药企业学习，实施自主创新战略，拥有自主知识产权。道理没错，但是关键的一点是，我们所进行的技术创新的方向是否有利于我们发挥自身优势，是否会产生优于竞争对手的竞争优势。例如，我们在进行一项技术创新后，我们的成本是上升了，还是降低了？成本是高于竞争对手，还是低于竞争对手了？

（2）企业生来就是追求“利润最大化”，这种想法存在于很多的企业家思想中，现在许多制药企业都存在着 “利大大干、利少少干、没利不干”的现象。化学制药企业本身具有一个环境污染的问题，但是企业毕竟不是单纯的利益主体，它还肩负着社会责任，何况制药企业本身的职责就是保证人类的生命健康。因此，制药企业在产品开发上若单纯从利润的角度出发，就会破坏自己的社会形象，进而失去消费者的好感和信赖，失去市场。

（3）人们经常讲，要进行产业升级、要大力发展高科技，于是大家都觉得生物制药是高科技、大有可为，因此就不顾一切地进入该领域，企图分一杯羹，但是却忽略了自身的财力、物力、人力是否能够开发市场，占领市场。

什么是“土战略”

1．实施名牌战略：老产品开发新市场

企业应不断增强市场意识，创名牌效应。对于一个名牌产品来说，最重要的是在客户心目中树立美誉度和信任度，美誉度和信任度不是单靠广告就能建立的，它需要企业在产品质量、产品价格、营销战略、售后服务等各方面协调配合。要加强企业营销体系建设，瞄准国内外医药市场，研究制定重点产品的市场潜力、同类产品市场竞争的营销策略，牢固树立销售为先的市场观念。企业主要领导要集中精力研究市场销售工作，健全充实营销队伍，提高人员素质，实行政策倾斜，调动其积极性和创造性。

2．“高加低对策”

我们的低成本优势不能光靠低成本来发挥，还要靠与高科技嫁接来发挥。例如，湖北广济药业股份有限公司从俄罗斯买进当时最先进的核黄素克隆菌技术，将国外的实验室技术由小放大，在30吨大罐中实现工业化生产，现平均发酵单位比原来增加2倍以上，生产费用却降低了20%，这一工艺达到世界先进水平，该厂已成为核黄素生产世界五强企业之一。其在市场上的成功之处就在于俄罗斯的高科技加上中国的低成本，从而形成了竞争力。这才是更有利地发挥了比较优势，更好地发展民族经济。又如，卡托普利产品系列不是我们的创造，但我们进行了若干改进和创新，包括废水处理的新技术，使得全世界1/3的生产是由浙江一个小企业华海药厂做成的。2001年12月，哈药与张家口制药厂、荷兰DSM集团公司合资，引进DSM公司的专利技术，生产医药中间体6-APA及半合成青霉素系列产品，进一步增强了竞争实力。

3．开发“me-too”

企业可以借鉴日本的经验，开发“me-too”药，也可以抢仿国外专利即将到期的或未在中国申请专利的药品。“me-too”药不同于仿制药，它是在别人已有药物的基础上进行结构的进一步改造，从而避开专利保护，开发出疗效相似或更好的，具有自身特点的新药。日本就是靠“me-too”药的研究，从1986年开始，其上市新药数量连续10年世界排名第一。1990年葛兰素公司上市了5-HT受体阻断剂类止吐药昂丹司琼，日本即于1994年上市了其“me-too”药azasetron，1996年又上市了另一个同类药ramosetron。另据报道，美国至少有20种药品将在5年内专利到期，这些药品在美国市场的销售达到了213亿美元。对于国内生产企业而言，这是个难得的机会。

4． R&D联盟策略

R&D联盟策略是指两个或两个以上的资金或技术水平相当的企业，或有相当资金的企业和有相当技术水平的科研院所，基于共同研究和开发的目的而组建的一个互补型的联盟。这种策略充分利用了各自的优势要素，增加了创新的可实现性，同时减少了风险。例如，16年前，日本的麒麟公司看中了当时还是一家小型生物技术研究公司的美国Amgen公司，日方提出合作发展EPO的计划并要求每当Amgen达到一个研究的里程碑时，日方就将这一步技术转移回日本，并拥有产品制造权和在亚洲市场的行销权。这样，日方只花了一千二百万美元的资金，就买回一年生产销售50亿美元的生物药品技术和市场。再如，美国辉瑞公司，每年都邀请布朗大学等学校的专家学者进行讲座，向员工们介绍当今科技趋势，同时专家也通过实地考查，从中找出自己和企业的共同点，专门作一些科学研究，将数据和成果供给企业，企业再投资金给学校，如此往来，两者之间便建立了伙伴关系。可见，联盟可使我国国内，就单个企业而言，“缺资金，少人才”的现象得到解决。

5． 开发全新药物制剂

开发全新药物制剂始终是世界各大制药公司的重点研究课题之一。发展药物制剂研究也是我国新药研究开发的重要组成部分。随着药物科学的发展，药物制剂已经由普通的注射剂、片剂、胶囊剂等进入新释药系统（DDS）时代。本世纪70年代出现了控释、缓释系统，80年代靶向给药系统问世，目前正在研究开发中的所谓第四代释药系统，是一种闭环模式控释系统，即可以根据病情变化，例如血糖的高低，来增加或减少药物的输出。新药制剂的开发研究，不仅可以提供疗效高、副作用小、使用方便的药品，而且还可能改善药物本身的固有缺陷；再加上近年来新化学实体（NCE）开发的投资和难度日益加大，目前包括世界上大型制药公司在内的制药企业都对新药物制剂研究给予了极大关注。口服缓释和控释制剂迄今已上市200种以上，它们极大地改善了固体制剂的溶出度和生物利用度。透皮控释制剂近年来制备技术上有了较大发展，已有48种产品。微囊制剂也可以达到控释效果，可以分为包裹型和混合型等种类。注射剂领域出现了缓释粉针剂、静脉脂肪乳剂等。鼻腔给药可以避免药物对胃肠道的刺激作用和肝肠道的首过代谢作用，如胰岛素的鼻腔给药收到了较理想的效果。吸入给药制剂的研究，近年来发展了许多新的吸入器具和吸入剂处方。口腔黏膜给药制剂也可避免胃肠道和肝脏的刺激作用，现已上市的剂型有舌下片、舌下药膜、颊含片等。植入剂（泵）近年来有了较大的进展，主要用于治疗肿瘤和糖尿病等疾病。靶向给药系统通过各种途径将药物导向靶组织，使靶组织药物浓度提高，非靶组织药物浓度降低，从而减少用药剂量和毒副作用，例如两性霉素B脂质体、阿霉素脂质体等已经上市。针对我国国情，口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，所以要加快研制和推广口服缓控释制剂。同时积极开发国内尚处于空白的新制剂，如靶向制剂、透皮吸收制剂、脂质体。

6．实施有效的化学原料药成本领先战略：