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一当前中医药院校大学生就业状况
当前,中医药院校大学生在面对社会“综合性人才需求”的就业大环境下陷入困境。综合能力与中医药院校强调的专业优势相冲突。作为中医药专业学生,掌握扎实的医学专业知识是前提,但扎实的医学知识需要学习时间的积累。中医药行业也很注重理论知识与实践的结合,当学生专注于专业知识学习时,其他综合能力如社交、管理、组织协调等的培养就会在无形中被忽略。然而中医药行业人才需求的不断饱和,使得更多的大学生专业对口就业越来越难。但几年的艰苦学习,专业知识的积累使得很多学生不愿意放弃从事专业对口行业的意愿,思想压力增加。专业的特殊性导致了毕业生就业行业的相对固定。部分学生在就业时,观念相对“死板”。很多学生都认为既然学习中医药专业知识,就应该从事相关医药行业工作,从而忽视了其他更多甚至更好的就业机会。
二中医药院校大学生就业渠道分析
作为对专业知识和技能有特别要求的中医药行业,要求毕业生具有良好的中医药专业知识技能,同时综合素质要求也必不可少。为更好实现就业,中医药院校大学生应做到以下几点。
(一)转变就业思路,增强就业意识
中医药院校大学生就业压力增加,其根本原因之一就是毕业生就业思路不明确,就业意识淡薄。针对这一现象,中医药院校的教育管理者和大学生自身都应反思。就教育管理者而言,在日常的工作中应努力通过各种途径帮助学生树立正确的就业观,培养正确的就业心理和职业心理。其途径是多样的,比如职业生涯与发展规划课程、就业指导课程、就业讲座、以就业为主题的班团活动等。同时,作为中医药院校的教育管理者,自身应对国家的就业政策和相关法律有深刻的了解和认识;教育管理者应具备更高的理论素质,才能指导大学生树立牢固的专业思想,培养学生的责任意识、恒心和毅力以及吃苦耐劳的精神,帮助学生勇于接受择业过程中面临的一切挑战。在教育管理过程中,学校应培养大学生良好的就业心理和职业心理,帮助学生正确看待自己的就业问题,认识到当前的就业现状,客观分析自己的就业方向和就业前景,指导学生做出正确的就业选择。
作为中医药院校的大学生,应努力转变就业观念,充分认识到市场经济条件下的医疗卫生行业的发展形势,培养自身竞争意识,勇于接受挑战,敢于面对风险,改变传统的“铁饭碗”就业观念,做出正确的就业选择;同时,开阔视野,转变单一狭小的就业观念,多向其他相关领域发展,如医药保健行业、营养师行业等,降低就业期望值,脚踏实地,从小事做起,寻求真正适合自己的就业方向。
(二)注重自身全面发展,提高综合素质和专业技能
当前,中医药院校大学生发展存在两个极端。一部分学生只专注于专业知识的学习,认为只要学好医学专业知识就能够找到一份满意的工作,从而忽略了专业知识技能以外的其他能力的培养。还有一部分学生片面地认为其他综合能力如交际能力、管理能力以及组织协调能力才是找工作的根本,在校期间忙着参加各种各样的学生社团活动,以讨好领导和老师为目的,谋取个人荣誉,忽略专业知识技能的学习,甚至为了考试合格而冒险作弊。对于中医药专业的大学生而言,中医药无疑是一项实战性很强的专业技能。在激烈的社会竞争中,想要获得一个满意的工作,就必须从自身做起,学好专业知识技能,为就业打好基础。中医药院校的大学生应充分利用学校提供的有效资源,努力学习专业知识技能,这是从事专业对口行业的前提。同时,社会对于大学生其他能力也很看重,比如计算机能力、英语能力等。大学生应注重个人的全面发展,既学好专业知识,又培养自身的其他能力。在业余时间,积极参加学校组织的各项学生活动,通过实践发现、培养和锻炼自己的组织协调、人际交往、演讲与口才等能力,促进自己全面发展。面对就业,中医药院校大学生在校期间,应积极参加学校组织的各项就业指导工作,学习就业面试技巧如礼仪、制作简历等,积极参加模拟招聘、就业专题讲座等实践活动,提升自身整体实力,正视就业压力。
(三)全方位、多层次发掘就业渠道,正确对待就业机会
网络时代的来临,使得大学生求学不再是闭门造车,大学生可以坐一屋而览天下。作为中医药院校的大学生,应积极利用网络等资源优势,关注与搜集中医药相关行业的用人需求,同时也要了解非医药行业用人单位的需求。大学生应积极了解社会用人单位的发展前景,客观看待城市医药行业、城市非医药行业以及基层相关用人单位。无论是城市医疗卫生单位、医药公司、个体诊所,还是基层农村医疗单位,都应正确认识其提供的就业机会,把握职业需求,根据自身实际情况,选择适合自己的岗位。中医药院校大学生在努力学习中医药专业知识的同时,应积极关注学校相关网络就业信息的情况,时常浏览学校就业网站,了解相关就业政策,增强自身择业意识,积极参加就业心理咨询和辅导,强化自身适应社会的心理承受能力,审时度势,消除盲从心理,挖掘自身优势,顺利就业。作为中医药院校大学生,其就业渠道是多方面的,总体来说,主要有六个领域。
第一,城市医疗卫生单位。据统计,每一所中医药院校每年至少有一次专门针对毕业生的双选会。在双选会上,众多医疗卫生单位都会提供大量的用人需求信息。这其中就包括了城市公立医院、大型医药企业、著名私立医院以及卫生医疗机构等。很多中医药院校大学生盲目追求城市就业机会,认为作为大学生就应该呆在大城市,就应该拥有体面的工作。这导致了城市就业竞争的加大,从而使得大学生就业压力增加。
第一,城市非医药行业。众所周知,每年中医药院校的毕业生并不完全都从事医药行业工作,非医药行业也存在着大量的就业机会。中医药院校大学生很多人陷入了一个误区,辛辛苦苦学了5年的医学知识却未能找到专业对口行业就业而心有不甘。事实上,大学生考入大学就是人生的一个新起点,很多新事物需要从头学起。而大学生就业又是一个新的起点,很多时候都必须重新学习。
第三,基层单位。当前我国农村的医药卫生人才缺口很大。我国中医药条例规定县级以上各级人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,体现了政府对中医药事业的重视。《关于加强农村卫生人才培养和队伍建设的意见》中,国家对面向基层农村就业的卫生专业技术人才提供了大量优惠的政策,包括工资、考公务员加分以及继续深造的破格等。由此可见,基层是中医药院校大学生就业的广阔市场,就业机会很多。
第四,参加选调生、公务员以及事业单位招聘考试。中医药院校大学生属于我国大学生范畴。政府在公开招聘各类人才时,机会对于中医药院校大学生来说是平等的。因此,中医药院校大学生在毕业时可以参加国家各类公务员、选调生以及众多事业单位人才招聘考试。
第五,考研继续深造。近几年,高等中医药院校连年扩招,使毕业生逐渐增加。很多医院本科生储备已基本达到饱和,在人才需求结构上缺少高层次高学历的大学生。单位门槛高,本专科生进入艰难,到基层就业又不甘心,在多重压力下,很多大学生选择了考研继续深造。但中医药院校的大学生考研时,应摆正心态,杜绝好高骛远,根据自己的专业基础、经济状况和社会需求选择考研专业,同时处理好就业与考研的关系。
第六,灵活就业与自主创业。我国高考招生人数的逐年增加,导致每年众多的毕业生不可能都实现就业。除了以上所提到的就业渠道,灵活就业与自主创业未尝不是一种就业方式。灵活就业与自主创业也是中医药院校大学生消除就业困难的一个有效途径。大学生创业,对于个人和社会而言,都是有益的。创业不仅给了自己发展的广阔前景,也给了自己一个锻炼的机会。当前,国家出台了很多优惠政策支持大学生自主创业,比如小额贷款和担保,享受行政事业性收费、就业资助等,还包括如KAB、SIYB等创业培训。这里应该指出,对于中医药院校大学生,执业医师资格证书的考核制度有待改进。当下执业医师资格证书的考取需要毕业生毕业后才能拿到,这就使得一些中医药院校大学生立志毕业后自主创业开诊所的愿望落空,从而迫使学生为了生计而加入求职的学生大军中。
参考文献
[1]李广华,王文宛.中医院校毕业生“就业难”的原因探析[J].中医药导报,2006(12).
[2]王胜军,孙淑彩.中医药院校大学生就业工作初探[J].2006(15).
[3]博伟,马改红.中医院校毕业生就业危机探讨与化解[J].中医药导报,2010(8).
[4]唐红兵,周章明.大学生就业问题研究综述[J].中北大学学报(社会科学版),2011(12).
《投资者报》高方方/文
投资者报
随着“两会”的临近,给许多相关热门板块个股的上涨带来了动力。上周沪指收于3253.43点,周振幅为2.04%,周涨幅为1.60%。市场人士认为,临近两会,各行业板块均会产生更多利好消息。所以,当前的市场是重个股轻指数的行情,对于已经涨幅过大的个股,均出现了回调走势,反而是那些未涨的板块在爆发。
低点稳布局 关注五热点板块
“就A股市场而言,当下最需要重视的是,投资人必须充分了解我国经济高速发展和A股市场风格变化较快的现状,尽可能做到对于每一笔投资的前后逻辑一致、完整、不受干扰,这样才能有效提升投资胜率;投资者最忌讳经常改变投资策略,时而长线持有,时而短线投资,投资逻辑一旦混乱,就会对组合收益带来伤害。”南方基金李振兴表示。
对消费及新兴成长等行业,随着中国经济的崛起,中国消费者已成为世界上消费能力和意愿最强、人数最庞大的群体,随着越来越多的国民步入中产阶级,对更高生活品质的追求成为消费升级的根本,这其中蕴含着巨大商机。
展望未来,精细筛选低估值、高股息率的价值股,确保这些公司基本面运行稳健、估值拥有足够安全边际,交易上寻求市场低点左侧稳步布局,重点相关板块包括食品饮料、家电、汽车、制造业、公用事业等;积极发掘基本面向上突破、估值合理的优质成长股或周期性行业,力求做到研究和跟踪均领先市场,以灵活的仓位和交易策略捕捉投资机会,具体包括建筑建材、高端制造、TMT、环保、新能源等。
对于再融资新规对转债市场的影响,兴全可转债基金经理张亚辉认为,新规明确表示可转债并不受新规的诸多条款限制,这让可转债市场或迎来长期利好。此次再融资新规让基本面较好、盈利能力强且专注于主业的上市公司拥有更为便捷的融资渠道,靠概念、讲故事的上市公司以及过度融资等不规范行为将失去生存基础,这对于A股市场的长期健康发展都是十分有利的。
华商基金童立认为,小金属股票的上涨正是反应了前述的供需改善,是具有基本面逻辑和支撑的。
“一带一路”将迎重大机遇
于2017年3月召开的全国“两会”将成为近期关注的热点。前海开源基金杨德龙表示,纵观国内外经济发展形势,2017年“一带一路”战略将迎来关键性的进展。从国内环境来看,经过三年的发展,“一带一路”的战略规划不断明晰,先后出台的各项规划以及会议的召开为“一带一路”的发展提供了计划实施方针。与此同时,“一带一路”的相关职能部门也成立,丝路基金、金砖国家开发银行以及亚投行等金融机构也为战略发展提供资金支持。成熟的合作模式和较为丰富的经验也为2017年“一带一路”的快速推进提供了良好基A。近年来PPP规模及落地率都远超预期,投资模式也在国内逐渐成熟。
“一带一路”是我国经济发展重要战略,一方面可以消化国内的过剩产能,实现供需平衡,拉动国内基建投资,维持经济增速,也能有效实现国内经济的提振,随着战略影响的范围扩大,更多国家和地区会加强与中国的经贸合作,这为有国际业务的国内企业提供发展机遇,其战略的深化也为国内相关行业带来利好,如高铁、水泥建材、机械、交通运输等行业都将有盈利改善的预期,其中高铁建设是重中之重。
同时,“一带一路”战略也对中西部地区经济发展有重要意义,在“一带一路”战略中优越的地理位置使中西部地区能够发展与他国的经济贸易合作,成为中国企业“走出去”的重要通道,在2017年有望实现中西部地区的GDP显著增长。
而已经投入运作的亚投行将为“一带一路”服务,它的设立证明中国的号召力增强,尤其是在“一带一路”的基建、制造、物流建设等很多具体项目的资金支持上,将提供有效保障。
“一带一路”对于中国来说是3~5年甚至5~10年的一个长期规划,对于A股来说则是一个可以反复炒作、可持续关注的一个投资板块。今年两会,“一带一路”无疑是市场重点关注的热点,可能会带来较大投资机会。
创金合信基金程志田表示,国企改革可能会贯穿全年,但高度有限。相对而言,“一带一路”概念同时有了基本面的支撑,至少近期几个月,该板块或存在不错的行情。
布局景气行业 医药业沐政策春风
对于近日A股行情的表现,以及近期上市公司年报密集,国泰基金杨飞表示,2017年的A股市场,从估值到盈利,机会将大于风险。2017年依然会贯彻“寻找行业景气度高且估值合理甚至被低估的成长股”的投资理念,自下而上地寻找预期偏低的公司。未来会在医药商业、光通信、生态环保几个景气度偏高的行业中寻找成长股,此外,钢铁等周期股、商贸零售、食品饮料等价值股,以及受益于政策导向的国企改革概念股也会少量配置。
此轮反弹果又是那妖股工商银行在作怪,汇金增持给市场“好大”的信心,然而增持不到两天,IPO又开闸了,IPO开闸直接对冲汇金增持利好?真是无语问苍天!一边给着糖葫芦,一边拿着杀猪刀,只能这样形容了,也只有这样形容才最贴切,最到位,这就是在当下,中国股市世界表现最差的冠军刚刚得到,双节后又把给投资者往不知左右里折腾。如同十一高速公路不收费,景区门票涨价多,最后一算账,省了六百,花了八千,目前这种现状在股市政策中再次相遇,这就是2012年的“救市”?没有救市的反弹是投资者减少损失的最佳时机,不要犹豫,不要幻想,逢高一定减磅,“让汇金站岗去吧”,这要成为2012年投资者的口号。
又到了可以放空的时候了,周四虽然证监会又放出“增持不用核准”的利好,甚至是IPO一个都没通过,但对于资历较老的投资者都知道,目前还没见过IPO不停的救市,IPO暂停是管理层对股市的态度,IPO再次启动,更加证明目前管理层没有救市之心,汇金增持只是对冲一下市场杀跌的动力。目前券商股、银行股又到了需要回调的时候了,那时投资者还会继续扮演惊弓之鸟的角色,目前唯一让笔者看多的理由只能是十维稳,其他再无法找到多头理由,空头理由倒不下十多条,十召开具体日期已经确定,11月8日距此还有近一个月的时间,如果用政治经济学的观点推理,可能在下周,要发生二次探底的概率,二次探底结束,看政策面还能有什么后续动作,再做定论吧!
经济还没有见底,贸易战从没有停止过,光伏产品美国的打击落到了实处,中国商务部又“强烈”抗议了,中国的企业如何自救?三季报已经开幕,能听到多少好声音?经济不见底,股市能否独立见底?身边的中小企业、小微企业缺钱的饥渴声不绝于耳,股市中却是中小板、创业板的疯狂减持,双节前不减持联盟是否会成为笑谈?一切都逃不过我们雪亮的双眼,纯洁但不天真。
本期和大家交流的公司是劲嘉股份(002191),因为中国目前还没有上市的烟草企业,而且由于烟草行业的特殊性,未来上市的可能性不高,但烟草行业的魅力是众所皆知,虽然在经济危机下,烟草行业和医药行业一样也是丝毫不受影响的弱周期投资品种,由于烟草企业都还没有上市,所以现在对于烟草企业关联度最大的莫过于烟标和卷烟纸行业,烟标生产的龙头企业已上市的目前只有劲嘉股份实力最强。从2011年12月30日劲嘉股份2.85亿购重庆宏声57%股权开始;2012年8月30日公告,以8890万港元受让佳信控股所持佳信(香港)有限公司100%股权;2012年9月20日公告,公司拟以3.8亿元自有资金收购江苏顺泰49%股权。通过劲嘉股份近一年来一系列的收购行动就能看出,目前劲嘉股份的现金流充沛,产品销售丝毫未受影响,今年1月到9月的净利润预增30%基本确定,并购带来的业绩增长将体现第四季度及2013年,2012年全年增长保持30%还是很值得期待的。
从近两年的走势看,2010年至今,基本围绕10元为中轴,上下2元的空间在做箱体震荡,现阶段波幅逐渐趋窄,有发生趋势改变的可能性,由于箱体特征明显,目前在中轴线附近,善于做波段的投资者可以做积极跟踪。2012年大股东在1月份增持公告,增持价在9.5元附近,同年5月在10.5元附近再次增持,可见10元中枢的价值区也得到大股东认可。在年初时,公司董秘就曾表态,随着国家烟草总局加大对烟草行业进行的品牌整合力度,并不断推广烟标招标制度,烟标企业间并购重组与资源整合将势在必行。公司作为行业龙头,将利用当前的有利环境,开展一系列外延式收购,扩大行业领先优势。所以未来劲嘉股份的并购式发展可能还会继续,烟草行业的稳定性,安全性在这个没有安全感的岁月中,还是显得比较珍贵。
【关键词】医院制剂室 现状 发展 应对措施
1 医院制剂室的现状
1.1 制剂室品种繁多、剂型杂
在全国范围内,大多医院制剂室都存在品种多、剂型杂的现象。截至2012年10月,广东省98家医院制剂室的3466个制剂品种通过了再注册[1],平均每家医院制剂品种为35.37个;福建省81家持有《制剂许可证》的医院,获得制剂批准文号的品种共2333个[2],平均每家医院制剂品种为28.80个。医院制剂室的生产规模较小,这样一来点多面广,生产更加分散,成本也随之提高,要形成较大规模就更加困难。
1.2 制剂质量标准粗糙
《中国药典》(2010年版)中绝大部分中药材、中药饮片和中成药质量标准中,都有含量测定项。然而医院制剂室所生产的制剂品种,大多是自拟质量标准,如广东省3466个制剂品种有2614个(占75.42%)为自拟标准。医院制剂自拟质量标准一般只有简单的显微、薄层等定性鉴别,检查项目专属性不强。没有含量测定项,很难实现对制剂品种的质量可控性、有效性的技术保障,势必不能有效控制药品质量。另外,由于大部分制剂室未开展自制制剂的稳定性实验,使得自制制剂的有效使用期限难以确定,不能有效指导临床使用[3]。所以提高制剂质量标准才能保障制剂品种的有效性和安全性。
1.3 检验设备落后
检验是制剂的质量管理和制剂生产的关键,目前由于受资金和人员的限制,制剂的检验方法落后,精确和精密度差,不能保证进行必要的检验项目,这就使得制剂的质量和疗效难以保证[4]。另外由于制剂室经济效益有限,所以医院大都不愿投入大量资金,购买先进的检验仪器和设备。如果没有相应的检验仪器,再好的检验方法也无法进行,这样也从另一方面制约了医院制剂质量标准的提高。
1.4 医院制剂价格不合理,利润空间有限
目前医院制剂的价格执行的是1998年颁发的《医院制剂核算办法》,该办法规定医院制剂的计算公式为:零售价格(配售价格)=完全成本×(1+5%)。自从国家推行医院制剂室改造换证验收,制剂批准文号换发等工作,对制剂室的硬件设施投入较多;再加上原材料价格逐年水涨船高,制剂成本已经大幅度提高。而医院制剂的价格仍然按照原来的公式计算,这就造成大部分医院制剂是低利润甚至亏本销售。正因如此,制剂室为医院创造的直接经济效益越来越少,导致医院更不愿继续对制剂室投入财力、人力,使其逐步萎缩并有消亡之势。
1.5 人员专业素质偏低
由于医院普遍存在“重医轻药”现象,所以制剂室从业人员专业素质和业务水平参差不齐,甚至有些制剂室负责人是非药学或中药学专业人员。再加上缺乏相应的专业培训和业务交流,在新制剂研发过程中专业知识不足,缺乏创新思维,没有很好地应用现代技术和方法,致使医院制剂的研发价值没有太大升值空间,失去了竞争优势。
1.6 文件规范得不到真正的实施
为适应国家政策,现在医院制剂室都制定了相应的GMP或GPP文件资料。但是在医院制剂生产过程中,相关文件和规范得不到重视,不能实实在在落实到生产实践中。文件及规范不能很好的实施,有些甚至是一纸空文,这样就起不到规范和监督作用。
2 医院制剂室的发展和应对措施
目前医院制剂室的发展虽然困难重重,但是医院制剂与临床结合紧密,很多制剂品种为经验方或者协定处方,市场上根本没有销售,这都是市场供应不足的有力补充,医院制剂在为广大患者提供健康保障方面发挥着不可替代的作用。因此,医院制剂室应正视自身作用,把制剂生产和新药研发、临床使用结合起来,积极应对发展中出现的各种问题,使其能够平稳顺利步入可持续发展的道路。
2.1 医院现有制剂室亟待解决的问题
2.1.1 改造现有厂房设施、设备等
医院制剂室原有的厂房设施、设备已不适应国家对医疗机构制剂生产的要求,所以在原有基础上进行制剂室改造势在必行。在进行这项工程时,应尽可能按照GMP实施。虽然医院制剂室的建设和改造应该按照GPP的要求进行,但是现行GPP还是2001年版,已经不太适应当下医院制剂配制的要求。所以一般情况下应尽量向新版GMP靠拢,进行制剂室的改造工作。如厂房的空调净化系统按照GMP(2010年修订版)不同级别洁净区的要求进行改造,确保其满足产品和工艺的需求以及符合良好工程规范[5];GMP第七十一条规定设备改造必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。
2.1.2 精简制剂品种和剂型,提高制剂质量标准
对现有制剂品种和剂型进行重新评估。淘汰一些质量可控性不高、疗效不确切、不良反应大的品种和剂型,改变以往传统制剂室的“小而全、多而粗”的面貌。集中资金,引进先进的小型生产流水线,力求“精、新、实”的特色,既具学术性、又具实用性。这对医院制剂的理论研究和实用剂型的开发都起着重要的指导作用[6]。提高医院制剂质量标准。参考现行中国药典的内容,将现代检测技术和方法应用到医院制剂质量标准中,提高医院制剂品种的质量可控性和有效性,保障患者用药的安全性。
2.1.3 严格执行制定的生产和检验等各类文件要求
按照新版GMP要求,制订新的工艺规程和检验标准操作规程。“好的药品是生产出来的,而不是检验出来的。”这就要求制剂室在制剂生产过程中,严格按照制定的工艺规程操作,同时按照检验标准操作规程进行检验监督,确保医院制剂的质量,把规范执行各类文件规定形成常态化的管理。
2.1.4 加强制剂室科研方面的管理,挖掘其在科研方面的潜力
在加强制剂室人才队伍建设的同时,充分挖掘制剂室在科研方面的潜力。医院制剂室不仅是医院药学的重要组成部分,而且也是开发新剂型、新技术的实验场所,在科研中也能发挥较大的作用[7]。医院制剂由于直接应用于患者,因而能够获得第一手的相关资料,如给药途径、起效时间、血药浓度等,这给新制剂研发也提供了一定的参考价值。在医院制剂生产过程中,加强科研和创新,将药学、临床和生产科研互相结合,则能充分发挥医院制剂室的优势。另外结合中医临床,对安全性较高、疗效肯定、受患者欢迎的协定处方、古方、验方及家传方进行整理开发,如能制成医院制剂,则具有成本低、周期短、效率高、生产灵活等特点。再经长期临床应用验证,就可以将一些安全性高、疗效肯定的医院制剂发展成为商品制剂,为更多的患者服务。如三九胃泰、克痢痧、壮骨关节丸等都是从医院制剂衍生,并进一步发展成为商品制剂的。家喻户晓的复方丹参滴丸就出自于天津254医院制剂室[8]。
2.1.5 可考虑关停的制剂室
对于一些实在无力投入大量资金进行制剂室改造、或者入不敷出的制剂室,可以考虑直接停产,这样也可以减轻医院的负担,减少资源浪费。对于原有批准文号的制剂品种,如果确实有良好的疗效、安全性高,同时不良反应也小,也可以委托有资质的药品生产企业或者规模比较大的医院制剂室进行加工。
2.2 新开办医院制剂室应对措施
2.2.1 开办前做好品种的考查调研工作
对于新开办的医院制剂室一定要做好开办前的考查调研工作(硬件设施不在本文讨论范围)。首要的是对制剂品种的遴选。医院制剂品种一般都是医院内部的协定处方或者经验方,疗效比较确切。因此在遴选过程中应立足于本院实际,结合药品市场和社会效益及一定的经济效益,选出市场上没有销售且患者反馈疗效较好的处方;另外也可以挖掘整理古方、引进民间验方或家传方,通过相应的实验证实有确切疗效且不良反应小的可以转化为医院制剂。其次是对所选品种应用情况的调查,了解所选品种在本医院的实际使用情况,从而为今后的规模化生产和销售提供相应的资料。
2.2.2 制定生产管理及质量管理规范
新开办的制剂室还有一个重要环节就是各类规范和岗位操作规程的编写与制定。在编写之前首先要认真研讨国家有关药品和医院制剂生产的相关法律法规,如《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等,查阅相关文献资料,确定编写大纲,然后再根据制定的大纲要求,编写文件内容。在编写过程中,医院制剂室要根据自身情况,结合所要生产剂型和品种,编写出切合实际,可操作性强的生产管理和质量管理规范。有了好的执行标准,才能做到“有章可循,有法可依”,出现问题也可以根据规范要求进行追踪调查,及时处理。否则,则很难生产出符合质量标准的合格制剂。
2.2.3 加强人员培训,落实的各项管理制度和操作规程
制剂室人员除了进行必要的专业培训外,还必须进行岗前培训及岗位培训。在正式投入生产前,制剂室所有人员都要进行系统培训,保证制定好的文件规范做到有效实施。培训是提高人员素质的重要手段,因此要有计划、有教材、有考核、有记录。进行岗前培训、岗位培训时,参照制定好的各项管理制度及操作规程,编写教材,制定相应的考核办法,加强制剂生产人员参与管理和接受管理的意识;也可以采用培训学习、书面考试、现场实际操作考核与提问相结合等方式,在实际生产过程中,进一步规范医院制剂的生产管理和质量管理。
2.2.4 争取医院的支持
目前多数医院“重医轻药”,所以医院制剂室一般得不到重视。因此,不管是已有还是新开办医院制剂室,医院领导应该改变观念,在决策方面,应放眼长远,不能只顾眼前,单纯追求经济效益。在制剂室生产管理中,要注意讲求实际效益,以最小的消耗代价,获得最大的社会经济效益[9]。另外,由于医院制剂室并不是以盈利为目的,所以在资金方面还需医院给予一定的扶持,以便于制剂室的长期发展;医院适当为制剂室引进优秀人才,高素质的人才队伍会为制剂室的持续发展发挥不可估量的作用。医院应该综合考量,根据医药行业形势的变化,用灵活多变的措施积极应对制剂室发展过程中的各种问题。
3 结语
总之,在新的形势下,各医疗机构要根自身实际情况,采取相应的措施来应对国家对于制剂室的发展要求。对于实在无力负担的制剂室应下决心直接停产;那些运行较好的制剂室,则应审时度势,充分利用自身优势,运用现代化管理的思维模式和方法,进一步提升研发能力,加强与药品生产企业及科研院所的合作,实现社会效益和经济效益并存,使制剂室能够得到可持续发展。
参考文献:
[1]王文明,严振,张雷红,等.广东省医院制剂发展现状的调查分析[J].中国药房,2013(32):2986-2988.
[2]叶欣,张秀,杨悦,等.福建省内医院制剂室现状调查分析[J].中国药学杂志,2013(11):943-944.
[3]方崇波.医院制剂室的发展思路探析[J].中国药业,2004(10):57-58.
[4]王慧敏.医院制剂室现状分析及发展策略[J].临床合理用药,2011(7B):158-159.
[5]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南・厂房设施与设备[M].北京:中国医药科技出版社,2011.
[6]洪贞霞,潘丽雅.对建立特色医院制剂室的几点设想[J].中国药房,1991(6):21-22.
[7]仇宏,陈霞.当前医院制剂室发展的探讨[J].中国现代药物应用,2008(10):106-107.
关键词:中药饮片;冻干粉针
我国药品生产技术行业的收入日益增加,由2004年―2014年间,我国医药生产企业保持着相当高的增长率,中药饮片作为我国古老的医药传统文化中的瑰宝也焕发出新的生命。2008―2013年间,中药饮片行业销售收入高居全国榜首,2014年后市场理性回落[1],但中药饮片加工业销售收入仍然很高,这些事实说明中国的中药饮片行业正在稳步增长。
冻干粉针剂是一种新兴的药物制剂,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,经过低温冷冻再降低环境气压,升华,最后制成固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。该过程主要可分为药品准备、预冻、一次干燥(升华干燥) 、二次干燥(解吸干燥) 、密封保存等步骤[1]。
1、中药饮片行业的发展现状
1.1中药饮片市场地位提高
从2004年以来,中药饮片加工行业就保持了强劲的增长势头,同比增长最快的是2011年,增长率高达56.11%。虽然在2009年和2012年有所回落,但整体增长率保持在30%以上,远远超过医药工业的平均增长速度。此外,从中药饮片行业主营业务收入占医药制造业主营业务收入的比重来看,最近几年基本上保持了逐年上升的趋势,说明中药饮片行业在医药产业的市场地位在不断地提高[2-6]。
1.2中药饮片新剂型迅速发展
自2010年起中药饮片配方颗粒剂开始出现在各中医医院、药店里,但是2013年以前中药材配方颗粒的销售规模还不到中药饮片的二十分之一,更是无法与中成药的市场占有率相比,但是随着患者对中药饮片配方颗粒剂的认知增长,中药饮片配方颗粒剂正在被广大医生和患者接受。据有关部门统计,2013年我国中药配方颗粒剂销售已达到50亿元[7,8]。此外,在传统中药饮片迅速发展的带动下,精细加工中药饮片和贵细药材饮片等新型饮片也得到了很好的l展和带动。
1.3中药饮片行业出现新局面
随着中药饮片行业迅速的发展,随之而来的问题也不断的出现,一些原有的中小型饮片加工企业无法适应现今的市场规则而面临着被兼并或被淘汰的境遇,所以饮片行业整合是必然的发展趋势。国家不断推出扶持政策,并逐步将中药饮片纳入医保目录,有数据显示[6-9],中药饮片下游供应40%流向医院、20%进入药店,也就是说中药饮片做为中医方剂中的原料直接供应给普通患者,还有40%的中药饮片被输送给药厂,制成中成药。
2、冻干粉针剂在中药制药工业中的发展
2.1中药冷冻干燥技术的特点
中药材的冷冻干燥有以下优点[9]:①中药材内部水分想实现冻结并由固转气的过程温度、压力指标要控制在0.01℃,610.5Pa以下,干燥过程中环境处于低温并且空气稀薄的环境下,所以冷冻干燥技术很好的避免了传统干燥过程中物料热敏性成分的和氧化等问题,而且产品活性成分保存量较高。②中药材干燥前需进行预冷冻,这样可使产品有稳定的固体骨架,待水分蒸发以后“骨架”仍可保持不变,这样可使产品具有较好的品质和外观。③中药材预冷冻之后,在固体骨架间有一些水分以冰晶的形式出现,升华时会析出,这样会避免无机盐在产品表面析出造成的产品表面硬化。④中药材经冷冻干燥后不需要添加色素和添加剂,卫安全、环保。⑤脱水彻底,质量轻,适合长期保存便于运输储存。
2.2 中药冷冻干燥的基本流程
中药真空冷冻干燥大致包括:中药材预处理冷冻干燥(冻结、升华干燥、解吸干燥)包装贮藏
2.2.1 中药材预处理
中药饮片由原产地经初加工进入到生产环节再进行冷冻干燥前需要加入一些添加剂,来保持产品的药效和良好的效果。
2.2.2 预冻
将需冻干处理产品预先冷冻是为进一步冷冻干燥做准备,预冷冻不仅关系到冻干产品的质量还会影响冻干产品的干燥速率。预冷冻阶段应高注意的是产品配方、冷冻方式和冷冻速率的控制,这些因素会直接影响中药组织细胞结构和活性成分。
2.2.3 升华干燥
在中药饮片成分冻干过程中必须保持真空状态和持续冻结状态,这样才可以使产品中的水分迅速升华,在此阶段中冻干设备搁板是药品获得热量的重要依仗,搁板温度高产品获得的热量多,搁板温度低,产品获得的热量也会随之减少。 因此搁板的温度不能过高和过低,应控制在合理的温度范围。 根据产品温度、冻干箱内的压强(即真空度)、冷凝器温度三个因素来决定。
2.2.4解吸干燥
解析干燥是产品干燥的第二阶段,此阶段中药品内已不存在冻结的冰晶,但还会有10%左右的水分,所以必须进一步干燥。解析干燥阶段,产品温度迅速上升至最高允许度,维持到冻干结束为止,一般在25~40℃左右。 若物料温度超过一定极限值,中药中热敏性成分将发生热分解,有效成分裂变,品质降低。所以平衡恒含水率是冻干结束的终结指标。一些中药材中的有效成分如黄精梓醇、黄芪皂苷;挥发油类如薄荷脑和其他热敏性物质干燥时间过长会导致有效成分含量降低。
2.2.5 封装和储存
最后一步就是封装和储存了,中药材冻干产品如果不和空气中的氧气和水蒸气接触就可以长期储存了,封装要在真空条件下或者冲入氮气、氩气或二氧化碳气体。对于某些瓶装产品在干燥室内可以直接将橡胶瓶塞压下,封装储存。冻干药品的储藏温度一般是室温。
3 冷冻干燥技术在中药制药工业中取得的成果
随着人们生活节奏的加快和人们对自身健康状况重视程度的不断提升,中药冻干产品将广泛被大众认知和接受。冻干技术以其独有的优越性,将会成为未来中医制药工业发展的新契机[10-11]。对于尤其对于某些注射剂中中药复方或单味药不稳定的情况而言,冻干粉针技术的研究和推广有着深远的意义。经过多年的临床观察和患者反馈,很多中药材冻干粉针剂不仅有良好的成性和水溶性,其稳定性也大大提高了,比如中药双黄连粉针剂在临床上的普遍应用就是证明[12-13]。 同时,冷冻干燥技术也可以应用在中药脂质体、毫微粒、纳米乳的制备工艺上,比如可以延长药物在体内作用时间,降低毒性,提高生物利用度。冷冻干燥技术同样也是加工山药制品最理想的办法,真空可以避免氧化,低温可以使山药中的蛋白质、氨基酸、皂昔、黏液质不被破坏,减少营养损失。
2016年国家有关部委《2016-2020年中国中药饮片市场投资分析及前景预测报告》,着眼于当下,中药饮片行业的春天就要来临,国家政策对大中型企业的大力扶持和对小型企业的整合兼并,预示着中国医药行业必然会朝着规模化、统一化、质量控制日趋严格、市场集中的方向发展。所以,先进的技术必然会发挥其充分的作用,中药饮片冷冻干燥技术也将发挥出自己崭新的活力。
参考文献
[1] 梅艳,王宝宝.中药饮片发展现状研究与展望[M].北京:化学工业版社,2012,5(6):33.
[2] 任峰 ,毛永利,和风.真空冷冻干燥在中草药加工中的应用[J].中国农业大学学报,2001,6(6):38.
[3] 赵莉,刘家栋.中药饮片的冷冻干燥技术探究[M].北京 :科学版社,2010.
[4] 刘嘉,刘汉清.冻干技术及其在中药冻干制剂中应用的研究进展[J].中国医药技术经济与管理,2013,1(5):34-42.
[5] 黄诚,杨小兵,孙宁,等.冻干原理与技术[J].工业科技,2013,6(32):46.
[6] 华新 ,刘齐林 ,王建国.药品和食品的冷冻干燥[M].北京 :科学出版社,2009.
[7] 李果 ,段益阳,回幕,等.冻干技术在中药饮片加工中的影响因素[J].现代中药研究与实践,2013,增刊:60-62.
[8] 徐成海 ,关奎之 ,张世伟 ,等. ZLG-1 型人参真空冷冻干燥机的研制[J].真空,2000,2:40.
[9] 徐成海,张世伟,喻浸陆,等.中药材真空冷冻干操的实验研究[J].真空,2014,6:34.
[10] 徐成海,世伟,胡天玉.中药材真空冷冻干澡的实验研究[J].真空科学与技术,2015,16(6):449.
[11] 陈怡,罗顺德.注射用中药冻干粉研究进展[J]. 中国药师,2013,6(11):743-745.
[12] 唐岚,刘力,徐德生. 含皂苷类成分中药材冻干粉针成型工艺研究[J].中成药,2015 ,27(5):512-514.