医药包装行业分析

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医药包装行业分析范文第1篇

1药包材质量管理现状药包材的质量隐患，直接原因在于药包材的生产企业。药包材使用企业不可能以专业的水平控制全部的包装材料质量，关键还是在于药包材供应商对于生产过程的控制。目前，我国医药包装领域有1500多家生产企业，3200多张产品注册证，但是大部分药包材生产企业的条件与质量控制还处于规范生产的初级阶段，存在以下较为突出的问题[2]：

1.1药包材的安全性评价与药品的相容性研究不够深入；

1.2药包材的质量标准化体系欠缺，评价程序和方法存在区域性差异；

1.3专业的生产和质量管理人员缺乏，特别是质量控制人员缺乏；

1.4生产企业缺少检测设施和仪器设备，检测能力较弱。上述问题使得医药包装企业在国际市场竞争中处于劣势，在发展过程中受阻。

2新版GMP对药包材质量管理的要求

“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文意思是“药品生产质量管理规范”或是“良好作业规范”[3]，是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良产品的一整套科学管理办法。随着药品包装市场竞争国际化的加剧，为了从整体上提高药包材行业的技术水平，保证药品质量和广大人民群众的用药安全，缩小与发达国家药包材行业的差距，2011年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》即新版GMP规定正式实施。新版GMP对药包材的生产和管理提出了更高要求，主要如下：第十二条应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测。第一百零二条药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。第一百二十条与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。第一百二十一条包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。通过分析上述条款可以发现新版GMP引入了当代国际上前沿的质量管理理念，明确规定了质量风险管理、供应商审计、质量回顾分析、持续稳定性考察等新的技术要求。

3药包材质量控制的有效途径

为应对新版GMP条款对药包材生产企业的影响，我国医药包装企业必须加强自身质量管理建设，实现从药包材原料采购、药包材生产到入库整个流程的质量管理和控制。在此过程中，重点是研究包装材料与药品的相容性，了解包装材料的阻隔性检测方法。

3.1药包材与药物相容性试验药包材与药物的相容性试验是指分析药品包装材料及容器与药物间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。目的是在药包材使用之前检验其是否适用于预期用途，评定在不同流通环境条件下，材料及容器对药物的保护效果和其物理、化学、生物惰性[4]。试验的基本内容包括以下3个部分[5]。

3.1.1影响因素试验。该试验是在比加速试验更激烈的条件下进行，以探讨药物固有的稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，或发生物质迁移的途径与迁移物质，为包装材料的选择提供科学的依据。具体方法是选用1个批次的某种药物，3个批次的药包材，分别进行高温试验，高湿度试验，强光照射试验。

3.1.2加速试验。该试验是在温度（40±2）℃、相对湿度75%±5%的恒温恒湿箱内，放置6个月，分别在第1个月、第2个月、第3个月、第6个月末取样一次，按照试验所设计的药包材相应的测试项目进行检测。

3.1.3长期试验。该试验是在药包材包装药物后，在模拟药物的实际贮存条件下或在（25±2）℃、相对湿度60%±10%的条件下进行，以考察药包材对药物的保护功能。在相容性试验中，不同的药包材有相应的重点考察项目，下面通过实例说明。3.1.3.1采用铝塑泡罩包装的头孢氨苄胶囊的相容性试验项目：①迁移试验，包括酸度检查、重金属的迁移、氯乙烯单体的迁移、DEHP（邻苯二甲酸二异辛酯）的迁移、聚酯类粘合剂的迁移。②生物相容性试验，包括急性毒性试验、皮内刺激试验。③稳定性试验，将样品放置于加速试验规定的条件下，然后取样进行内装物性状、溶出度、水分等的检测。④模拟恶劣贮存环境和运输环境试验。

3.1.3.2采用玻璃瓶包装的葡萄糖注射剂的相容性试验项目：①瓶塞与容器的配合性。②玻璃容器的耐老化试验。③玻璃容器的脱片试验。④不溶性微粒检查。⑤迁移试验，包括酸度检查、重金属的迁移、硫化物的迁移、铵盐的迁移、5-羟甲基糠醛的检测、锌盐的迁移。⑥生物相容性试验，包括急性毒性试验、皮内刺激试验、细菌内毒素试验。⑦稳定性试验，将样品放置于加速试验规定的条件下，然后取样进行外观色泽、pH值、澄明度、5-羟甲基糠醛的检测。⑧模拟恶劣贮存环境和运输环境试验。

3.2药包材阻隔性试验药包材的阻隔性是针对特定渗透对象而言的，渗透对象包括常见气体、水蒸汽、有机物等，是指材料对特定渗透对象由其一侧渗透通过到达另一侧（一般是由高浓度侧渗透通过材料进入低浓度侧）的阻隔性能。由于药包材的阻隔性能够直接影响药品质量的稳定性，所以阻隔性检测是医药品包装的核心检测项目。阻隔性检测分为对于常见无机气体的检测，对水蒸气的检测以及对于有机气体的检测，实际生产中通常检测的是药包材对于氧气和水蒸气的阻隔性。目前，透氧性测试仪的工作原理主要是压差法和等压法[6]。压差法是被测试样两侧分别为真空和0.1MPa的氧气，测试在一个大气压的压差下塑料药包材的透氧性能。而等压法是利用试样将实验腔分隔成两个独立的气流系统，一侧为流动的测试气体（纯氧气或含有氧气的混合气体），另一侧为流动的干燥载气（氮气或氮氢混合气体）。试样两边的总气压相等，但氧气的分压不同，在分压差作用下，氧气透过薄膜并被载气送至传感器中。传感器能够精确地测量出载气流中所携带的氧气量，并输出相应的电信号，从而计算出材料的氧气透过率等参数。压差法理论成熟，使用时间久，且仪器价格便宜。而等压法测试条件更接近于包装件在流通过程中所经历的实际环境，可以在测试容器两侧保持相同的压力，有效地避免了压差法测试时由于容器壁两侧压差过大而产生的破坏瓶体或高阻隔涂层的情况，可以较好地实现对塑料包装容器整体的透氧性测试，近几年也得到了长足发展。在高阻隔性材料的检测方面，等压法由于不需要抽真空，测试效率高，最多1天—2天时间即可完成测试。药包材生产企业应该根据测试精度、适用性、测试周期、经济性和用户需求，选择适合的氧气阻隔性测试仪器。透湿性测试（水蒸气阻隔性测试）主要考察薄膜、薄片对水蒸气的阻隔性，包括称重法和传感器法两种。称重法（又称杯式法）是基础测试方法，是在试样两侧保持一定的水蒸气压差，通过称重传感器测量透湿杯的质量变化，具有简单、方便以及仪器设备成本较低等优点。传感器法包括红外检定法、电解传感器法、动态相对湿度测定法，该类方法测试过程稳定，测试速度快，影响因素少。实践中发现，称重法一般适用于水蒸气透过量不低于2g/（m2•24h）的薄膜及薄片测试，电解法更适用于透湿系数较小的药用薄膜、薄片以及药用铝箔的水蒸气阻隔性的测定[7]，所以YBB00192004（双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋）、YBB00202004（玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋）中明确要求按照水蒸气透过量测定法（YBB00092003）的第二法（电解分析法）进行试验。

医药包装行业分析范文第2篇

精细化管理强调始终以精益求精的科学态度、严谨务实的工作作风、认真负责的责任心去做好每一项工作。公司管理层的精益化领导力是推动精益化管理的有力保证，因为他们既是推进精细化管理的策划者，又是落实精细化管理的执行者和实施者。

环球印务管理层自公司成立初期就已意识到，超前的管理意识和科学的管理理念需要由先进思想和科学水平来支撑，因此立即将其确定为公司的发展目标和战略规划，并转化为公司的运营目标，同时获得了公司所有员工的理解，这是因为保证所有员工都了解公司愿景和使命是精细化管理至关重要的一步。由此，环球印务经过几年时间的探索确立了“诚信为本、顾客至上”的经营理念、“为顾客创造价值、为员工创造福利、为股东创造回报”的企业宗旨和“创造顾客满意的精美产品、提供持之以恒的最优服务”的质量方针。同时，从执行和实施的角度来看，公司管理层摒弃了以往传统的随意化、经验型、粗放式的管理模式和观念，而是采用ISO 9001等国际化标准来系统地制定公司的管理体系和流程，强化管理，并通过第三方认证来提升执行力，以保证精细化管理的实施效果。可以说，在推进精细化管理的进程中，公司管理层的思想观念不仅影响着广大员工的意识和行为，而且在很大程度上促进着精细化管理的顺利推进。

精益生产是基础

1.建立完善的管理体系，关注供应链全过程

精益生产是在现代化制造企业中流行的一种管理模式，其涉及到客户需求、产品设计、生产制造以及从物料流入到产品流出的供应链全过程，因此需要有一个系统化、科学化的完善管理体系。

1998年，环球印务成立了“质量管理体系认证”策划项目小组，并聘请了专业的咨询公司进行专业指导，项目小组成员先后进行了标准培训、外出考察、现场调研、体系策划等活动，经过3个月的努力，按照ISO 9000质量管理体系建立了公司的质量管理体系，完成了质量管理体系文件的编写，同年通过了中国进出口商品质量认证中心的认证。自此，环球印务在规范化、科学化管理上有了质的变化。

随后，环球印务在管理体系上进行了持续改进，并多次进行了换版认证。2008年，为了与国际接轨，环球印务聘请了英国BSI公司进行专业指导，最终通过了ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18000认证。

几年来，环球印务通过管理体系的实施与运行达到了以下目标：改变了管理层的行为模式，使管理层能够适应现代化企业管理的需求；实现了资源的优化配置；减少了生产浪费；降低了企业运营成本；提高了产品质量；降低了库存和库存资金占用；改变了员工的思维和行为模式；实现了安全生产；能快速响应市场变化，不断满足客户日益增长的需求。

2.实施KPI关键绩效考核

精细化管理最重要的一个环节就是建立完善的考核体制。绩效考核是指主管对员工的工作做出系统的评估，通过系统的方法、原理来评定和衡量员工在职务上的行为和工作成果，其是一种衡量、评价和影响员工工作表现的评估系统。在绩效考核方面，环球印务实施的是KPI关键绩效考核，具体流程如图1。

通常情况下，环球印务采用“鱼骨图”分析法（如图2）来确定每一年的关键因素，再将这些因素层层分解，制订可量化、可衡量的指标，实施计划和措施以及相应的考核办法。

通过KPI关键绩效考核，可以将员工的工作与部门的工作以及公司的愿景、战略相连接，层层分解，层层支持，使每一位员工的个人绩效与公司的整体效益直接挂钩；保证员工的绩效与内外部客户的价值相连接，共同实现客户的价值服务；以公司的发展战略和流程而非岗位功能为基础，来设计员工的考核指标。

3.运用管理工具和方法

精益生产的特征是“以客户为尊、以人为本”进行人性化管理，在实行精益生产中，环球印务运用了以下管理工具和方法。

(1)全面质量管理（TQC）

作为医药包装印刷企业，环球印务深知医药包装关系到人的生命和健康安全。因此，在质量管理中，环球印务树立起了“零缺陷”的理念，要求全体员工参与质量管理和控制，即每位员工都要在自己的岗位上严格执行工作流程，坚持第一次就把事情做好。同时，还要求每位员工站在客户的立场上审视自己的工作，对质量问题做到“零容忍”。正是用好了这种TQC工具，环球印务的内部管理和业绩才得以持续、稳定的增长。

(2)可视化管理

可视化管理是国际先进企业管理生产工厂的基本工具之一，环球印务在生产管理中很好地利用了这个管理工具，如在每个生产车间都实施准确、清晰的生产计划看板管理、质量及生产信息看板管理、设备及产品状态标识管理、车间功能区域划线定置管理等可视化管理工具。正是这些可视化管理工具的应用，使得环球印务车间环境整齐有序、物料及半成品周转换批顺畅，如车间每天30多批次、600多万个产品都能实现循环生产，并无周转偏差。

(3)6S管理

作为制药企业的供应商，环球印务还必须考虑药品生产质量管理规范（GMP）的要求。为此，环球印务对生产车间实施了6S管理，即在生产车间，所有半成品、设备、操作台、搬运工具等都应有明确的放置规定，同时6S管理领导小组定期对车间进行全面巡查，协助各车间对长期不用的废料、闲置物品进行清理整顿。6S管理不仅对公司的环境卫生起到了重要作用，更对促进生产效率的提升和预防质量问题的发生起到了积极作用。

(4)全面生产维护管理（TPM）

环球印务的生产任务都非常艰巨、紧凑，设备基本上24小时都在高速运转，任何一次异常故障停机都可能造成产品交货期延误或其他不良影响。因此，为了减少设备异常故障停机，维修部和生产部共同对公司主要设备实施了TPM，即每天都对设备建立设备状态表（即病例），根据设备状态表在每年年初制定设备TPM计划，做到全面预防维护，避免设备异常故障和损坏的发生。TPM的推广与应用保证了环球印务52台设备每一天都“精神抖擞”地为公司创造价值。

(5)成本节约管理

环球印务在很早之前就已开始意识到成本节约的重要性。例如，2003年，公司派遣主要生产管理人员与西安杨森管理人员一起培训学习六西格玛管理法；在具体生产组织和实施过程中，所有工序的生产消耗都经过非常精细的计算，并在工艺流程单中做出了明确的规定；每批产品在每道工序都实施物料平衡计算控制，完工后再实施总物料平衡统计控制，质量部QA对任何超出消耗的浪费都要追查到底，直至制定出有效的纠正预防措施。

此外，环球印务还在质量管理体系中规定，每年都要实施3项以上能源、资源、成本节约管理方案，从质量管理体系的高度，保证公司持续实施消除浪费、降低成本的管理理念。

精益之旅 持续改进

在实践过程中，笔者认识到“精益生产”不是一个目标，而是一个“精益之旅”、一个持续改进的过程，一旦踏上这个“精益之旅”，企业就要始终以持续改进的态度来面对，而不是满足现状。

医药包装行业分析范文第3篇

关键词：陕西地区 制药设备维修专业 专业设置 课程体系

目前，我国制药行业发展势头良好，这对制药设备也提出了新的要求。在调研陕西地区制药企业的过程中，我们发现制药企业普遍面临设备维修人员知识陈旧、无法胜任先进制药设备维修工作的难题。这就给技工院校设置制药设备维修专业带来了契机。

一、制药设备维修专业市场前景分析

首先，近20年来，尤其是近10年内，医药行业的发展较之传统机械行业要快。随着制药企业规模的不断扩大和技术更新，制药设备也都更新为自动化设备，维修费用逐年增长。目前，全国有将近6000家制药企业，仅陕西就有大大小小300多家制药企业，而真正懂制药设备维修的人员可谓凤毛麟角。经笔者调研，目前制药企业80%～90%的维修工都存在技能落后的问题。虽然制药专业也不乏大学毕业生，但是大学生擅长理论，懂技能的人不多，又轻看维修工种。培养适应现代制药企业设备维修需求的高技能人才，研发新型设备维修管理系统，对降低企业的维修成本、促进企业的发展有着非常重要的作用。所以制药设备维修工还需要技工院校进行培养，开设此专业前景光明。

从国家专业名录来看，高职院校和技工院校专业目录里面都有制药设备维修方向。如高职的专业称为药剂设备制造与维护，技工院校一般开设的是化工机械的维修（制药维修）专业方向。然而，这些学校几乎都分布在华东和华南地区，以广东、上海居多，整个西北、中原地区开设此专业的院校并不多。尤其是目前陕西的技工院校大都未开设此专业，所以利君、迪赛、杨森这些制药企业只能招收机械设备维修专业毕业的学生。但机械设备的维修与制药设备的维修大有不同，维修人员大多完全靠经验积累开展工作。这也给陕西地区技工院校设置制药设备维修专业提供了广阔的市场。

二、专业设置思路

目前制药企业发展呈现集中化和规模化，制药设备趋向于大型化、自动化、节能化和无人化。制药企业对设备的需求主要有三点：一是安全可靠、结实耐用，使用、维修方便；二是环保节能，留有升级空间；三是材料使用货真价实。

所以技工院校要针对制药企业的需求，大量走访制药企业，为开设此专业做好调研。如调研利君、迪赛、杨森、赵步长等大型企业和一些中小制药企业。首先，要了解设备的特点、维修工岗位技能要求。其次，要专门了解制药设备制造业。如山东新华制药股份有限公司机械厂是世界最大的消毒设备制造厂，上海东富龙制药设备制造有限公司主要生产真空冷冻干燥设备，长沙楚天科技有限公司主要生产医药包装机械和药品包装机械。通过拜访生产厂家，教师可以了解行业发展状况，积累生产实践经验，还可以与企业开展合作，让制造企业投入设备，将学校作为企业实训基地，为企业培养售后维修人员。

在专业人才培养方案上，学校应严格按照示范校专业开发的流程来做，由行业调研形成培养规格，经过岗位调研和分析，将工作领域的任务转化为基于工作过程导向的课程体系，形成培养目标。

从设备管理的变革趋势来看，企业的维修方式已由事后维修、计划预修制发展为状态维修。状态维修是指以设备运行状态为基础的维修体制，又名视情维修。根据设备的运行状态进行监测并提前维修，是现代维修的新方向。那么，技工院校就应从这一趋势出发，重在培养“保障预见性维修人才”，保证企业设备运行高速、流畅、无障碍。

除了培养制药设备维修专业的学生外，学校还可以结合新型设备的特征、设备管理的新方向对企业现有维修职工进行再培训。可以有三种办班思路：半年/1年班、2年班、3年班。

三、专业课程设置

通过对相关企业岗位的调研，确立了该专业的主要课程及各自所占的比重。制药行业相关法律、法规及GMP（医药行业验证规范），这是区别于其他行业的特点，占10%；制药专业的相关知识，如固体、水蒸、冻干机（冷冻干燥-78℃）、中药、西药化学合成、免疫学、血液学等，占10%；上述不同专业在加工工艺上的不同，占30%；制药设备、不同制剂设备的原理，占10%；各类工艺、流程、要求等，要求过程高效、流程无障碍，占20%；钳工基本知识、锅炉、配电，片剂、针剂冻干，占10%；机械类基础知识，如机械制图、机械基础等，占10%。

笔者学校经过市场调研，通过和制药企业设备管理部门沟通，初步形成制药设备维修专业课程体系，并待后期完善。

四、小结

随着市场竞争的不断加剧和先进制造技术的发展，企业迫切需要具有专业知识和操作能力较强的高技能人才。而技工院校作为技能人才培养的摇篮，有着校企合作的先天优势，学院应认清形势和市场前景，经过认真调研和师资转型，并依托大型制药企业作为校企合作单位，实现校企双方发展的双赢。

参考文献：

[1]王宏睿.制药设备维修管理系统的研究与开发[J].机械制造，2009（10）.

[2]郁君平.设备管理[M].北京：机械工业出版社，2011.

医药包装行业分析范文第4篇

一、指导思想

以党的十六届五中全会和中央、省、郑州市经济工作会议及新郑市二届六次会议精神为指导，树立和落实科学发展观，以“工业立镇、工业强镇”为主战略，以发展为主题，以扩大开放为动力，加大招商引资和项目建设力度，进一步优化经济发展环境，积极推进医药化工产业集群区建设，促进全镇工业经济持续、快速、健康发展。

二、发展目标

根据2005年我镇经济实际情况及发展趋势，2006年各项经济指标的目标是：完成工业增加值109880万元，同比增长30%；其中规模以上工业增加值53560亿元，同比增长30%；

三、主要措施

（一）坚持不懈抓项目建设，千方百计培育经济增长点

2006年，要坚持不懈地强化项目建设，牢固树立“新郑振兴、项目支撑”意识，形成人人想项目，合力抓项目的浓厚氛围。要突出抓好项目建设工作，抢时间、争进度，千方百计克服建设中的各种困难。对计划实施的工业项目要抓紧抓实抓好，确保按计划投产，发挥效益。

1、抓好2005年计划开工而未开工的项目。主要是镇科伟业沥青生产项目。要针对项目建设中存在的具体问题，下大力气逐一解决，为项目建设创造基本条件，力争实现当年建设、当年收益。

2、抓好在建项目。包括欧普陶瓷二期工程、福华钢铁轧机生产线、顺康兴中药生产线、民兴钢制品厂的项目建设，确保2006年竣工投产。

3、抓好新建项目。对于河南省同位素研究所投资建设的电池隔膜生产项目、河南科海陶瓷有限公司投资建设的陶瓷辅料生产项目等正在洽谈中的项目，要提高服务水平，加大洽谈力度，争取2006年开始建设。

4、切实抓好项目筛选和储备工作。目前，我们在项目储备上已经面临着很大的危机，储备的好项目、大项目屈指可数，大的经济增长点不多。所以，明年要在项目储备上狠下功夫。要组织企业到大专院校、科研院所联系对接，收集项目信息，综合分析论证，扎扎实实储备一批科技含量高、市场前景广的项目。

（二）加大招商引资力度，扩大对外开放步伐

我镇工业经济要得到更好地发展，必须借助外力，全方位扩大对外开放步伐，必须在招商引资上有所突破。

1、大力推介，进一步提升××*对外影响力。要借助网络、新闻媒体的力量，进一步加大我镇区位优势、交通优势、园区布局、产业特色的推介。要围绕重点板块、重点产业，继续在经济发达地区开展形式多样、各具特色的招商推介活动。要组织开展行之有效的招商活动，让更多的客商了解××*、熟悉××*、落户××*。

2、创新招商新方式，进一步增强招商新优势。一是全员招商。动员全社会的力量，实行全镇上下、方方面面、各行各业齐心协力抓招商。二是企业招商。把优质资产拿出来，全面参与国内外大企业大集团的资产重组和服权并购，积极寻求合资合作的机会。三是以商招商。善待现有外来投资企业，提供更加优质高效的服务，全力支持他们增资新上项目，加速自身发展，通过他们的现身说法，拓宽引资渠道，广交新朋友，引来新项目。四是出门招商。各级党政领导带头示范，外出开展招商活动。组织小分队，有针对性地开展专业招商。加强与各界人士交流，开展中介招商、网上招商、乡情招商、亲情招商。

3、推进“二次招商”力度，提高土地利用率。要进一步强化经济园区的规范管理和服务意识，树立经济园区良好的品牌形象。要加大对已落户我区的企业服务工作，鼓励已经投产的外来投资企业增资扩股。要加大闲置土地、厂房的“二次招商”力度。加强调查排摸，及时掌握动态情况，强化对空置厂房的信息，使现有的土地或建成的厂房能实现“二次招商”，提高土地利用率。

（三）科学规划，着力构建特色园区。

坚持科学发展观，通过创新管理方式，提升服务理念，不断增强产业聚集度，打造强势板块经济，着力构建特色明显的工业集群区。

1、确定重点，打造板块经济。以羚锐制药、卓峰制药、灵佑制药等医药企业为龙头，坚持特色发展，研发一批拥有自主知识产权的新药，要着力发展现代中药、天然药物、生物工程新药等，积极引导医药企业走规模化发展道路，加快医药产业集群建设。要利用我镇的交通区位优势，大力发展通道经济，在医药包装行业、陶瓷生产行业试点发展循环经济。

2、统筹规划，突出园区特色。按照“拉大框架、改善环境、增强功能、提高品位、突出特色”的原则，以满足未来十年发展需要做好园区规划，使产业规划、园区规划、城镇规划相互融合、相互依托，构建新型工业化发展平台。完善基础设施，增强区域功能。利用重点镇倾斜政策，积极筹措配套资金，加大投入，进一步拓展镇区交通路网，推广管道燃气，提高供电、排水等各类公共设施的承载能力。重点做好北城大道、北环路及沿线的规划建设工作。

医药包装行业分析范文第5篇

关键词：包装印刷数量分析宏观调控

作为新闻出版业重要组成部分的包装印刷业，承担着为物质产品“梳妆打扮”的责任。它作为产品的辅助和补充加工过程，属于物质生产和物质文明的重要方面。近年来，连云港市包装印刷业随着社会经济快速发展以及港口和临海产业的崛起，得到了长足发展。在某种程度而言，拥有工业和服务业双重内涵的包装印刷业是连云港市社会与经济发展的重要保障力量，其发展的快与慢、好与坏直接影响着连云港市产品的质量与美誉度，不可小视。

一、课题的提出与假设

近年来，我国印刷业（包括出版物印刷、包装印刷和其它印刷品印刷）得到了高速发展。2007年，我国共有各类印刷企业近9．7万家，从业人员约340万人，2006年，我国印刷产业总产值达3300亿元①，占国内生产总值的1.1%。由于法律法规不健全、管理部门监管不力、低水平重复建设等原因，我国印刷业出现了较多问题，如盗版盗印活动猖獗、伪造变造学历学位证书、非法印刷假冒商标标识等现象层出不穷。特别是假包装、假商标、假标识、假广告宣传品等严重扰乱了社会主义市场经济秩序，成为制售假冒伪劣商品的重要源头。对此，国家高度重视，2001年以来先后修订、出台了《印刷业管理条例》（国务院令第315号）、《印刷品承印管理规定》（新闻出版总署、公安部第19号令）等法规规章，从制度层面加强对印刷业的管理。国家在1998年对印刷业进行清理整顿的基础上，又先后于2001年、2004年两次对全国印刷业进行了整顿与规范，关、停、并、转了一批印刷企业，对新办印刷企业设置了严格的准入门槛，并对各地区印刷企业发展数量进行了规定。江苏省作为印刷大省，2003年拥有各类印刷企业9417家，当全国总数的17.8%。江苏省面临的印刷业宏观调控形势极为严峻，因此江苏省新闻出版局在各市原有印刷企业数量的基础上制定了极为严格的发展规划。

作为江苏省印刷业的“洼地”，连云港市印刷业特别是包装印刷业的发展水平位居全省末流，不仅企业数量少（2003年全市包装印刷企业有51家，仅占全省包装印刷企业总数的1.6%），而且企业规模偏小、设备落后、产品结构不合理。当然这种格局与当时连云港市的经济发展水平是基本一致的。近年来，江苏省提出了振兴苏北的发展战略，“特别是沿东陇海线产业带和沿海经济带建设，将连云港市摆在了全省生产力布局的重要位置，为连云港市的加快发展提供了重大历史性机遇”。②在连云港市快速崛起，港口经济与开发园区建设如火如荼、迅速发展的今天，如果对连云港市包装印刷业的发展调控过严，则会导致其印刷生产能力严重落后于经济发展水平，而出现大量印刷业务“外逃”、产品印刷成本提高的状况。这种情况的出现将会严重阻碍连云港市经济建设与社会发展。“印刷业工业总产值增长速度与地区生产总值（即GDP）相结合是比较科学的参考。”③连云港市的包装印刷业发展水平（具体体现为包装印刷业工业总产值）与地区经济发展水平（具体体现为地区生产总值）有着紧密联系，呈正相关关系。下面，我们将用收集到的1999年至2006连云港市地区生产总值与包装印刷业工业总产值，建立一个数学模型，用一元线性回归分析法分析两者的函数关系，从而为连云港市包装印刷业的发展制定相应的产业政策，并为新闻出版行政管理部门提供宏观调控参考。

二、构建关系模型

“一元线性回归分析法是回归分析中最基本的方法。当研究对象主要受某一个因素的影响，而其它因素可作为随机因素而被忽略时，可以用一元回归分析法研究其间的关系。”④

（一）相关数据的收集与整理

观察表1中数据，可以看出随着时间推移，连云港市包装印刷业工业总产值随地区生产总值（GDP）的增长呈上升趋势。

从散点图可以看出，X、Y之间总体呈现一种线性关系。我们可以选用一元线性回归分析法研究其间的关系。

一元线性回归方程：y=a+bx，即用该直线近似地描述散点的分布情况，称为y对x的回归直线，a,b称为回归系数。

（二）确定回归系数

a=-b，b=

由数据计算出a和b，就得到确定的一元线性回归方程和确定的回归直线。（见表2）

b==0.014

a=4.375-0.014×374=-0.861

回归直线方程为：y=-0.861+0.014x

表2：一元线性回归分析法确定回归系数中间数据表单位：亿元

（三）相关性检验：R检验

相关系数r是表示变量y与x间相关程度的一个系数，可以判断回归方程是否有意义、是否可信。

=，0≤≤1，越接近1，y和x的关系越接近线性。将表2数据代入上式，得：

r==0.9969,设置显著水平α=0.01，自由度f=N-2=8-2=6。查表可得相应的相关系数临界值r=0.8343。显然，r＞r,通过相关性检验，即回归方程是高度可信的。

（四）运用课题进行产业发展预测

通过相关性检验，可以用回归方程来预测未来的情况。另外，从欧美以及我国珠三角、长三角地区印刷业发展进程来看，包装印刷业与该地区经济发展水平有着密切关系，即经济发展水平越高，包装印刷需求就越多，包装印刷业也将保持较快的发展速度。

《连云港市国民经济和社会发展第十一个五年规划》提出连云港市地区生产总值年增长率将达15%，即2008年GDP为697亿元。将此预计值代入回归方程，就可以得到2008年连云港市包装印刷业工业总产值的预计值，即8.9亿元，与2006年相比，年增长率达19.5%，远高于江苏省新闻出版局对于全省包装印刷业增长率的预测，也高于连云港市1999至2006年包装印刷业产值14.2%的年均增长率。

三、课题在包装印刷业调控与管理中的运用

可以预见，连云港市包装印刷业将会随当地社会经济的快速崛起而出现一个“黄金”发展期。“对印刷企业进行宏观调控，逐步在总量、结构、布局上达到科学、合理、供需基本平衡，竞争有序。”⑤因此，政府部门应根据连云港市的特殊情况，积极调控，通过产业发展政策的引导，鼓励连云港市的包装印刷业做大做强。

(一)推进连云港市包装印刷业结构和产品调整

一方面要以市场为导向，以优势企业为龙头，通过吸引外资、联合、合并、股份制等方式对包装印刷企业进行资产重组，努力建设一批如中金医药包装、根深纸杯包装、天印纸箱包装等主业突出、具有较大规模、较强竞争力，产值过亿元的大型包装装潢印刷企业。另一方面，采取多种举措扶持中小型企业发展，引导中小印刷企业向“专、精、特、新”方向发展。通过政策引导和市场机制，推动包装印刷企业形成总量合理、分工有序、相互补充、协同配合的格局。

大力调整包装印刷企业的产品结构。目前，“包装印刷正向中高档、多品种、多色发展”。⑥鼓励企业在中高档包装印刷机上的投入，提升连云港市中高档包装印刷生产能力，提高精制产品在包装产品中的比例，更好地满足市场需求。

(二)健全管理机制和服务举措，为包装印刷业超常发展保驾护航

政府部门应积极鼓励包装印刷企业来连投资办厂，并通过优质、高效、便捷的“绿色”审批渠道为企业服务。与此同时，管理部门应严格履行管理职能，督促包装印刷企业坚持各项行之有效的管理制度，依法经营，确保企业的健康长效发展；对各种违法违规印刷经营行为，特别是印制侵权假冒商标和产品标识的，坚决予以查处，为印刷包装市场营造公平、有序的竞争氛围。对落后的印刷生产能力、工艺和产品，在审批中严格把关，宁缺勿滥，防止低水平重复建设。

(三)推进包装装潢印刷企业建立现代企业制度，促进技术革新

连云港市的包装印刷企业多是通过国有单位改制或集个体单位发展壮大而来，在现代企业制度建设方面存在“先天”不足。因此，建立健全现代企业制度，对包装印刷企业实现可持续发展、增强竞争力有着重要意义。新闻出版、经贸委等部门应制定连云港市高档包装印刷设备引进和印刷技术革新的优惠政策，鼓励印刷企业不断提高生产工艺水平，通过开发新品来占领市场，并辐射周边地区。

(四)内引外联，积极鼓励外来资本投资连云港市包装印刷业

应充分利用连云港市的港口、园区和交通优势，规划建设一批印刷包装园区，并采取多种途径加强宣传和引导，吸引外来投资者，从而提高连云港市印刷业技术装备和经营管理水平，不断提升印刷产业素质，增强国际竞争力。

(五)制定全方位的印刷人才战略，全面提升印刷从业人员素质

要推动连云港市包装印刷产业的快速发展，必须要有一支通法律、善管理、会经营、懂技术的人才队伍。管理部门、行业协会、职业技术学校和包装印刷企业应通力配合，通过政策引导和行业主导，加强印刷业技术交流和职业培训，全面提高连云港市包装印刷从业人员的整体素质。在继续做好企业法人法规培训、持证上岗的同时，有序开展印刷经营人员和印刷机操作工的职业鉴定培训。

(六)积极发挥行业协会的沟通协调、自律管理作用

新闻出版行政部门要从微观管理走向宏观调控，推动印刷行业实现管理的社会化。行业协会是行业自律管理的重要力量，充分发挥协会对本行业规划、协调和监督的功能，强化行业统计和产业发展研究；通过建立行业自律机制，制定行业职业道德准则和行规、行约，规范企业行为，维护市场秩序，构建统一、开放、竞争、有序的印刷包装市场；加强印刷企业和行业的交流与合作，组织有关成果的推广运用，举办学术研讨会、展览会、信息交流会等活动；开展行业的评优创先工作，通过印制质量评比、诚信企业表彰等活动，在包装印刷行业倡导守法、诚信的优良行风，引导企业争创优良业绩、优质服务；通过开展人才、技术、职业、岗位、管理、法规等培训，组织行业、技术竞赛，协助管理管理部门共同推进印刷队伍素质的提升。

在连云港市实现跨越式发展的历史进程中，社会与经济的发展对包装印刷业提出了迫切要求，政府部门、行业协会以及包装印刷企业应明晰目标，抢抓机遇，因势利导，推动包装印刷业“黄金”发展期的早日到来，并为连云港市的社会与经济腾飞提供支持。

文献参考：

①《亚洲印刷技术论坛召开我国去年印业产值3300亿元》，/070613/101,1706,3052441,00.shtml。

②《连云港市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》，2006年1月。

③《中国印刷业怎样进行结构布局》，中国新闻出版报。

④孙建军：《定量分析方法》（第二版），南京大学出版社。