生物医药行业的现状

前言：想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗？我们特意为您整理了5篇生物医药行业的现状范文，相信会为您的写作带来帮助，发现更多的写作思路和灵感。

生物医药行业的现状范文第1篇

文献标识码：A

doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056

我国的生物技术产业从20世纪70年展至今，取得了一定的研究成果，是国家重点发展产业，对知识产权的保护尤为重视。现阶段，我国生物医药行业在全球化发展中面临着更为艰巨的挑战，重视知识产权保护，是促进行业发展与提高国际竞争力的重要途径。

1知识产权对生物医药企业的重要性

知识产权实质上为财产权，是依法享有的权利。大部分研究学者认为知识产权象征着自己的研究成果获得人们肯定，包括著作权、商标权、商业秘密权等。医药行业知识产权即为与行业相关的发明创造与智力成果衍生出的财产权，主要组成部分为专利、技术、商标、商业中的未公开信息、计算机软件等。

生物医药行业对于知识产权有着很强的依赖性，这是其科技含量高、投入资金多、回报高等特征决定的。所以，很多国家对生物产业相关事项进行立法的步伐逐渐加快，指导与保护生物产业发展。从1985年至2008年期间，逐渐颁布与完善了一系列关于知识产权的法律法规，反映出政府重视知识产权的态度。

在当前科学技术迅速发展以及经济全球化背景下，知识产权带来的财富与名誉能够有效促进我国生物医药行业技术的发展与创新，提高我国整体医疗水平，促进国家的稳定与社会的和谐发展。重视生物医药企业知识产权的保护，能够促进科技向创新方向转变，使科技成果向生产力转变的速度加快，提高国际竞争力。因此，对知识产权相关法规进行进一步完善，对生物制药领域的技术研发优势进行知识产权优势与产业发展竞争优势的转化，占据科技与市场高地，促进政府率先进行有关规则与行为标准的制定，在国际交往中获取更多的话语权与谈判资本，在与其他国家的合作中进行资源的保护与分享，有利于经济利益的维护。

2生物医药企业知识产权保护现状

受到保护的知识产权种类较少、质量不好。虽然我国当前生物医药行业发展速度较为迅速，但是很多药物实际上是对国外已经研制出的药品进行仿制。事实上，我国药品开发的能力显然不及一些发达国家。例如我国在某个时期中研制出的新药多于1500种，其中一类新药多于70种，但是分子机构具有独立性的只有2种，几乎没有全球公认的创新药物；对知识产权进行保护的意识不足。虽然知识产权能够显著促进临床医学的发展，但是其重要作用并未得到全面普及。根据有关部门统计，在生物医药行业中确切了解知识产权包含种类的人员仅仅为43%，了解其中具体内容的更少，大约在16%，了解知识产权保护方式、维护自身合法权益的不到十分之一；对其进行的保护与管理制度存在漏洞。由于我国开始建设相关制度时间并不长，与起步较早的发达国家具有较大差距。这种制度上的缺失导致部分保护工作不能切实进行。另外，转化一些科研成果时使用的方式通常为技术转让，在签订合同时并未按照相关规定严格进行，对权利与责任等规定不明确，引起资产不必要的流失。

3知识产权保护策略

3.1增强资金投入力度

在当今知识经济时代与市场经济体制下，企业的创新能力是提高市场竞争力的关键手段，更是企业在残酷竞争中生存与发展的重要筹码。对于生物医药企业而言，只有增加资金的投入，加强对科研重视，创新技术，才能使竞争力得到提高。在当前时代背景下，通过仿制生产医药的方式已经不再适用，单纯改变剂型的方式受到冲击，进行非专利药物的生产不能保证经济收益，给企业生存带来严峻的考验。加强技术上的创新，是夹缝中求生存的唯一手段。由此可见，生物医药企业需要审视自己以往研发与生产中存在的弊端，加强技术上的创新，构建创新体制，以适应当前市场与时代需要，创造技术创新条件，并且完善知识产权激励机制，为技术上的创新提供助力。

3.2加强对中医药行业优势的重视

虽然相较于一些发达国家，我国生物制药处于劣势，但是中医药行业在我国已经有着数千年的发展历史，与现代技术进行配合，具有不可估量的发展前景。随着化学药物的负面影响逐渐被人们重视，生物医药与中药迎来了新的发展机遇。WTO显示，虽然化学药物能够对一些疾病起到治疗效果，但是有引发另一种疾病的可能；在医疗技术与现代人们治病观念的影响下，使用药物对疾病进行治疗的目的发生了改变，由传统的将病原体直接杀死转变为对生物体自身功能进行强化，依靠人体天生对疾病的对抗能力治愈疾病；在当前环保意识加强、医源性与药源性疾病增加、老龄化社会到来等的影响下，疾病结构发生很大变化，继续使用化学药物已经不能实现疾病治疗的目的。中医药是我

国现阶段唯一拥有自主知识产权的药物，但是一些发达国家已经认识到其优势，不断加大研究力度，例如美国每年在中医药研究中投入的研究资金高达千万美元，并且取得了一些成效，中医药甚至能够在治疗艾滋病等中发挥作用，我国应该感受到危机的存在。我国的中医药资源极为丰富，当前分为35类、43种剂型，中成药多于5000种，在传统中医药行业中融入更多现代技术与新进治疗理念，并发挥长久以来使用中医药治疗疫病的经验的作用，加强对知识产权的重视，为生物医药行业知识产权与其他国家的竞争提供辅助作用。

3.3培养优秀知识产权人才

现阶段我国相关人才数量明显不足，不能适应生物医药企业知识产权发展对人才的需求量。相对于我国知识产权意识觉醒时间晚、重视力度不足等情况，一些发达国家的高等教育机构设置有专门的课程，十分重视知识产权专业人才的培养，在国际上具有很强的竞争力。但是我国很多高校并未设置相关课程，在生物医药行业从事相关工作的人也不是专业人才，并未经过正规的知识产权教育，阻碍了生物医药行业向更高层次发展。针对该种情况，需要拓宽知识产权教育范围，培养综合性的人才，不仅了解相关法律，还需要具备坚实的专业基础。在该过程中，对激励制度进行创新，提高科技人才参与到知识产权保护中的兴趣。

3.4完善相关制度

为加强对知识产权的保护，生物医药卫生企业需要对知识产权保护制度进行完善。具体措施包括：实行知识产权战略，提高知识产权管理的有效性，成立专门的管理机构，对政策制度、信息技术设备、评估体系等进行完善；提高知识产权服务体系的先进性；政府要认识到在执法机制中存在的不足，并进行改善。政府部门要加强对地方法规的重视，严厉打击假冒专利、侵权、盗用的等行为，营造良好的氛围环境。

生物医药行业的现状范文第2篇

关键词：生物制药；竞争力；探析

生物制药不仅把生物医药新技术运用到制药的整体过程中，而且这些技术使得生物制药产业具有独特的性质。在流程中，主要包括对于药品的研制方面、药品的生产和流通上，以及对于生物技术的运用方面。

1 世界生物制药产业现状

最近几年，随着世界上遭遇到经济危机，在刚过去的几年，世界经济逐步回暖，有不少的药品已经到了专利期限的末尾，对于生物医药市场，其增长值发展得也比较慢，不过，基于当前社会的逐渐发展，人们对于健康的要求越来越高，人口数量和结构的改变，使得他们对于市场的需要发展有新的变化[1]。

世界药品市场的销售额一直稳步向前，在今后的几年，生物制药很有可能会进入一个快速发展的阶段，基于每一种产品的生命周期很长，对于一些有疑难杂症的患者非常适用。有着很广泛的销售前途，因此，有不少的医药企业，开始将自己的工作目标放到生物医药这个方面。现在，在世界上的生物制药品种已经有数百种了，有的药物正在临床试验当中，不久便会在市场上进行销售[2]。

我国是世界上人口最多的国家，政府对于医疗方面的投入力度也是很大的。这将对于我国医药行业的发展有着很大的作用。在2006年的时候，我国的医药行业的总的生产数值已经超越了5000亿元了，到2011年之后，增长了两倍的数额。在这样的环境之下，生物医药的制药产值已经位居世界前列了。到了现在，我国的华北制药厂、上海制药等行业，都对于生物制药有了重视，与此同时，也与国外的一些大集团进行相互之间的合作。进一步扩大医药产业的发展。作为相关的政府部门，也开始对于生物医药产业进行了战略性的改变，投入大量资金进行工程药物的研发力度。还加快了一些新型疫苗的研制，增强了生物医药在市场中的存在力度，由此看来，我国的生物制药产业将会持续很长一段时间，并进入一个快速的增长阶段。

2 影响我国生物制药产业竞争力的因素

对于国家产业的竞争力，其主要的影响因素有面临的机遇和政府方面的支持。我国在生物制药产业方面，所遭遇到的机会是非常好的。最近这些年，随着科学技术的不断前进，生物学方面技术的进步，给生物制药方面带来了新的发展机遇。比如说，对于一些有较大传染能力的疾病，以及一些恶性肿瘤的治疗方面，我国已经有比较大治疗进步。基于当前我国的一些重大项目计划，如“863”计划、“973”计划，这些计划都获取到了政府的大力支持，有充足的资金和人力资源的补充，为生物制药提供了坚实的经济基础，为研发的顺利进行奠定了必要的条件。国家也相继了一些措施，对于生物制药产业进行了相关的调整和优化，逐步促进生物制药产业的发展[3]。

3 我国生物制药产业竞争力的基本要素

对于每一个产业的竞争力，都是由其根本的生产要素方面、需求量和支持方面的产业所影响的，对于生产企业所作出的每一项决策，都与企业的内部生产结构有着极大的关系。

3.1 生物制药的生产要素 我国的一些生物制药厂家，在生产方面存在着不少的问题，在投入和产出方面存在着很大的不平衡现象，消耗的产品很多，导致了生产效益的低下，与此同时，技术含量也不过关，出现了污染严重的情况，排放出的废气很多，造成了严重的环境污染，这相对于我国的传统医药行业的发展，其危害是相当大的。与此同时，对于制药技术也有着较大的要求，研发人才的需要则是更加紧缺，虽然我国的人力资源丰富，但是真正有着科学技术含量的，干实事的人才还不是很多，对于一家制药企业，对于人才的要求则是更是苛刻，因此，人才的缺乏是导致我国生物制药行业的研发发展较为缓慢的一大因素，新的研究结果表明，我国的生物制药必须吸收拥有较高素质的人才资源，投入大量资金，不断研发属于自己的品牌，才能在世界中与其他国家企业进行竞争。

3.2 生物制药的需求 我们的国家，在医药市场方面的需要量是非常大的，随着人口的不断增加，尤其现在人口出现老龄化的现象极为严重，这将会使得医药行业的需求量增加，越来越多的人口出现各种各样的疾病，因此，人们对于药品的购买力度也增加了。

药品的质量安全方面的问题也引发了人们的关注，所以，在需求量不断增加的同时，我们还要加大力度，对于药物的监督管理方面进行完善，制定一些相应的法律法规，不断将这些法律法规运用到生产当中，对于不合格的药品执行强有力的查处力度，以确保我国的生物制药产业安全顺利的进行，增强在国际上的产业竞争能力。

3.3 支持性产业与相关产业 所谓的支持性产业，就是指为生物制药提供一定的原料的企业，这些企业必须和具备竞争优势的产业之间合作，共享一些生产技术，或者是对于营销渠道进行互相补充。对于生物医药产业往往紧密和支持性的产业，及有关产业一起合作发展，最终构成全面的产业群，从而不断提高自己的竞争能力。而在我国的生物医药产业已形成了准确的结构和体系，另外，还与很多高校的研究院联合起来，作为积极进行研究的平台和不断提高技术的平台，并且最终构建生物产业基地。随着这样的发展，引起生物制药方面的竞争力不断提升，在不断扩大内需，以及国家实施的政策的下，在全国范围内，生物基地已经具备50家，大部分分布在我国的东南沿海，以及东北三省，这些地区均很快构形一定的生物制药产业的格局。

4 结语

目前，随着经济的发展，不断提高了我国的生物制药产业的竞争力，与世界的领先水平相当，但是，在我国的生物制药产业方面仍然具有诸多的不足之处，这就需要人们积极对其进行对应的策略进行调整。为了提高生产技术，需要严格进行监管，进而稳定市场。我们在当今必须重视解决问题，最终提高我国在生物制药方面的竞争力。

参考文献：

[1]朱镭镭，冯国忠.我国生物制药产业国际竞争力的评价研究[J].现代商贸工业，2012（12）.

生物医药行业的现状范文第3篇

摘要：行业企业调研是一体化课程建设的基础和重要依据，基于此，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组，对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研。通过对常州医药产业现状和发展趋势的研究，以及对常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求进行分析，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了依据。

关键词 ：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况

作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。

中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06

一、调研背景

长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。

二、调研的基本信息及分析

课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。

（一）常州医药产业现状和发展趋势

1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。

2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。

3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。

（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析

1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。

2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。

如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。

3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。

4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。

三、基本结论

（一）人才培养方向定位

通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。

1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。

2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。

（二）针对岗位和工作任务进行一体化课改

生物医药行业的现状范文第4篇

中医药的特点及知识产权现状

中医有完全不同与西医的医疗理论基础。中医的理论基础是阴阳、五行、运气，脏象、经络等学说，以及病因、病机、诊法、辨证，治则治法、预防、养生等内容。从现代科学上讲中医体现的是系统科学中整体性、联系性的观点，这和中国古代的哲学思想、文化传统，甚至政治观点相关。而西医的特点与西方还原论的哲学思想是一脉相承的。

强行的要求中医现代化、西医化，无视中医自身的诊治特色，这样并不能够结合中西医的长处，往往是对中医理论思想的一种篡改，结果实质还是一种西医。中医的发扬光大只能在自身体系的基础上适应现代社会，不断发展，而从西医的角度对其改造不是正确的道路。为此，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在2008年1月8日宣布：为遵循中医药规律，体现中医药特色，鼓励创新，该局正式颁布实施《中药注册管理补充规定》。该规定表示古代经典名方制剂经过长期临床应用、疗效确切，不要求再进行以动物试验证明药效的评价模式，也不再要求进行临床研究。”

另外，西医治疗的强项是治疗急症。而中医经过中国人民数千年与疾病斗争经验的检验，其中一些观点，比如说上医治未病、重视调养，对于保证广大人民的生命健康和提高生活质量具有巨大的贡献和显著的优点。同时中药比西药价格低，较为普通群众所接受。现在中医衰落，不受重视，边缘化的现象是受西方文化侵略，民族虚无化的影响。这对中国人民健康水平的提高是不利的。国家中医药界一定要扶持中医的发展，让古老的中医继续为人民的健康服务。

虽然中药在包括海外华侨、东南亚，日韩的中华文化圈有固有的市场，但是要打开欧美市场还有一些问题需要克服。如属于中国人数千年智慧结晶的一些疗效显著的中药药方往往没有国人愿意投资开发，从而不能使其符合安全有效的治疗标准而获得产业化。相反常常是外国人抢先投资，然后，高价返销到中国境内。典型事例比如将银杏叶提取物作为一种抗癌药物，是在德国做的提取物并通过FDA标准，并在世界市场获得了巨大的成功。要让中药符合欧美的标准，并占领欧美市场，可以将中药作为一种植物药，通过提取来发现中药中有效成分。因为欧美人从药物质量及经济等原因出发，不喜欢中药复方。搞清一种中药已够困难的了，更何况几十种，像银杏叶产品就是一种药。而经典名药“六味地黄丸”含六种中药，据说能治200种疾病，再加上产地等多种影响因素，分析验证起来就很困难，更难控制质量，专利保护也不容易。虽然中医喜欢强调中医药应用的个性化，但是，作为药品要走向国际市场就更应强调其共性。首先应争取落实“安全、有效、稳定，可控”这一国际通用标准。

包括化学药和生物药的创新药物的研究开发是一项多学科，跨行业、投资高、周期长、风险大，回报颇丰的技术密集型系统工程，又是一个国际化的产业。目前，开发成功一个新药平均耗资3亿美元左右，平均需要12年，从8000～10000个化合物中才能有一个化合物最终被批准上市。国际上大型制药公司一般都拿出销售额的10％～15％用于新药开发。但是无论是新药研究开发的资金投入、研究水平、研究条件，还是研究人员数量，我国与西方国家都存在很大差距。在我国现实条件下这些是无法设想的投入，不但在目前乃至可预见的将来也是我国新药研究工作所难以承受的。因此，就整体而言，我国新药创制不可能直接进入以技术领先性创新为主的创新阶段，必须经历模仿性创新阶段，先易后难，首先开展“me―too”药，即仿制药的开发，逐步过渡到技术领先性创新阶段。

要在我国大规模开展“me―too”药开发，还必须做到：第一，改变观念和机制，不要过分追求技术领先性创新，过分追求出成果，出论文，而以能获取最大利润为最终目的；第二、由于基金支持有限，“me―too”药的开发必须走科研机构与企业联合的道路，增大企业投资力度，解决研究经费严重不足的问题，通过成果共享逐步过渡到企业成为新药研究的主体；第三，对新出现的，很成功的突破性新药或者其他途径(包括“me―too”途径)研制出来的新药进行分子改造，寻找作用机制相同或相似，并在治疗上具有某些特点的新药。这包括：(1)对无专利保护的新药(如紫杉醇等)尽快进行结构改造，形成自己的知识产权保护；(2)对有专利保护的新药，可对专利保护范围进行深入的研究，在不侵犯别人专利的前提下，进行专利边缘创新，也可有意识地改变局部化学结构，比如，对前药的开发，增进水溶性或脂溶性，将有助于生物利用度的改变，阻滞体内代谢转化，将延长药物的药效，这样将有可能获得药效强于母体的新药；(3)重视手性药物的开发，如将过去的消旋药物进行重新研究，有可能开发成功新的“me-too药”，如日本对钙通道阻断剂硝苯吡啶的再研究，开发成功巴尼地平和比尼地平两个手性“me-too药”。总之，如果我们现在就一味追求技术领先性创新，从研究水平、实力、资金，研究条件来看并不符合实际。就整个国家而言，我国新药研究初级阶段必须实行以模仿性创新为主的策略，通过模仿性创新进行新药研究开发工作必要的技术积累和资金积累，同时，随着技术力量和经济的增强，逐步向技术领先性创新过渡，这包括利用全新的作用机制和全新的结构进行药物设计。但即便到那时，开发“me―too药”仍不失为多快好省研制新药的一条重要途径。

2008年，全球医药市场实现了5％～6％的增长，市场销售规模达到7350亿～7450亿美元，全球有年销售额约200亿美元的药品专利过期，数额相当于前两年的总和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等产品在多个世界主流市场结束市场独占期，这促使仿制药市场以14％～15％的速度增长，达到700多亿美元。2008年美国处方药的三分之二以上为仿制药。德国新实施的政府合同计划以及日本、西班牙和意大利进行的教育项目，使仿制药在上述市场得到更广泛的使用。此外，葛兰素、阿斯利康等跨国公司已将产基地向我国转移，不少跨国公司继续在华设立更多的研发中心。在全球医药制造中心向亚洲转移的趋势带动下，我国会有越来越多的企业仿制到期的专利产品，更多地承接原料药制剂等产品的国际生产、研发外包、开展药品

委托临床试验，更广泛地参与国际分工与协作更加细化。如无锡的药明康德集团就是抓住这一机遇快速发展起来，利用中国的低成本和丰富的科研人才，成为全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司。

生物制药研发与化学类新药研发的情形相似。由于生命科学的复杂性决定了生物医药的研发不可能像机械、电子通讯行业的研发那样具有较强的可控性和可预见性。这点从生物化学的专利申请文件的撰写就可以看出其与机械，电学类的差别。生物化学类的专利必须要有实施例，涉及微生物的发明还必须提供培养物的保藏证明才能算充分的公开，而机械电学类说明书只要说清楚形成创新点的各部分组成及其逻辑关系，本领域普通技术人员就可以实现，实施例不是必须的。这是因为生物医学类的发明往往不是数理逻辑所能完备解释的，往往需要借助实验实施例的实验条件才能将发明重复出来。所以，生物科研现在还处于理论研究的阶段，很多科研院所和企业的科研成果还止步在专利文献阶段。中国从事生物医药上游研究的时间相比西方国家还很短，一些上游靶点的研究能通过后续研究成为新药的可能性很小。要实现产业化，能够安全有效地治疗人类疾病还有很长的一段路要走。目前市场上成熟的生物药的品种，还是抗体、疫苗，干扰素等几个传统品种。

总体上看，金融危机对成品药医药行业的影响较小，因为首先医药是一次消费品，跟经济环境关系不大。其次，药企发展主要靠自身滚动发展，不依赖银行，不是靠资金来推动，不会受银根紧缩的制约。再次，和其他依赖出口的行业相比，医药工业出口占比非常之少。入世后中国向海外制药巨头放开了市场，医药行业的主战场在内而不在外，所以，海外市场变化对于国内药企影响不大。而且随着医改和新农村建设的推进，如果实现全民医保覆盖，医药行业未来增长是非常庞大的，相信在未来乃至相当长的时间里，中国医药行业将保持很高的增长速度。

此外，金融危机还给医药行业带来了不仅仅是市场准入难得的机遇。由于海外不少中小医药研发机构，因为缺乏后续资金投入，希望寻找投资方合作，中国有实力的药企要抓紧研究和评价具有前途的项目，购买有价值的研究专利，此时还可以以低价引进欧美、德国和日本药企的生产总监、高级管理人员，还有他们的管理技术，这是提升自身的绝好机会。

生物医药行业的现状范文第5篇

企业发展的软硬理论是杨兆祥最近提出的一种新理论，根据医药产业的特性，医药产业是典型的知识密集、技术密集型企业，又具有较高的风险投资性的行业，从而也使医药行业具有极高的经济效益和规模效益。与发达国家的医药行业相比，中国医药行业发展的弹性指数还很高、云南的更高些，也就是说云南医药行业的发展空间很大。只要方向正确、措施得当、制度保障、持之以恒，并选择有眼光、有魄力、有韧性、有执着精神的企业家统领云药发展，那么云药就可以实现省委省政府的目标、并走向光辉灿烂的明天。

运用企业发展的软硬理论分析云南医药发展的现状

根据企业发展的软硬理论分析，云南医药行业整体仍处于第一类：企业存在的必要条件。即以强硬件：厂房、资金、人员等（ 外形上）和强软件：可以生产的现有产品、产品的技术标准、检验规则（内在上）或第二类：企业正常运转的条件。即以中硬件：制造部、质量检验部等属于保障产品出来和品质的部门和中软件：商标、企业标识属于区别性、有利于品牌建立为主的发展初级阶段。多数企业仍在为生存而努力，表现出效益差、规模小，没有创新能力。问题在于：①新进入医药行业的企业根本就不了解制药行业发展的本质是什么、以及如何发展等基本问题。②有一定规模（年销量在1000万元～5000万元，在云南企业中占绝大多数 >60%）的企业，或安于现状、或效益不好、或机制不好等，总之是没有进入到企业发展的第三阶段，也就是按软硬理论的第三类：企业发展的条件。即以弱硬件：新产品、新工艺 （新的知识和技术的应用能力）和弱软件：新产品的开发（开发新药的能力）为主导的企业发展阶段。③销售过亿元的10来个企业，也有没进入到第三类、或也就刚进入第三类，基本上靠吃十多年前的产品过日子，新产品开发和上市能力很弱。

这些结果导致云南医药业处于全国相当靠后的位置，显然这种状况与云南所具备的强硬件资源（丰富多彩的生物资源）极不相称，也与云南省委省政府对云南医药产业的厚望相去甚远。

运用企业发展的软硬理论分析云南医药发展的趋势

企业发展的软硬理论认为，企业要生存下去至少要达到第三类，最好进入第四类―― 企业持续发展的条件。即以微硬件：创新体系（基本组成规范化、制度化的创新体系，包括知识产权管理体系等）和微软件：创新能力、核心竞争力 （在新药研发中具有持续发现新领域、抓住苗头、发现苗头、基础研究、创立独特的模型和立项的能力，包括基础发明专利和大量的知识产权保有量等）为主的自觉重视研究的发展阶段。

第三类的这些弱硬（软）件是保障企业产品具有竞争力的基础，是企业可以在一段时间或某一时间内具有发展优势的条件。正确的立项应该考虑到这一类条件，因为具备了进一步的创新能力，企业（或项目）才有竞争的能力，也才可能具备盈利能力。

第四类的这些微硬（软）件是企业长时间内获得发展的必要基础，也是百年企业的共同特征。

从外行看、从眼前看，企业中的第一类硬（软）件是最重要的，但是具有战略眼光的企业家，他将更加注重第三类、甚至第四类。尤其是现代社会，各种物质（包括人）相对富余，成立一个企业是很快的事，但是让企业生存下去却很难，统计表明中国这几年高新区每年新成立不少公司，但能活过3年的较少、活过5年的更少，活得好的极少。之所以出现这种情况，是因为企业创办者没有领会“企业”的深刻含义、没有把握第一～第四类之间的关系的处理，尤其是动态关系。

中国的经济环境在改善，中国的消费者在逐渐理智。一个药品如果没有给消费者带来更好的利益的话，那么可以断言这样的药品将会越来越难于占领很大的市场；完全靠炒作运作的企业也将会无法克隆自己的所谓成功经验，这方面案例已很多，从总体上对社会资源造成极大的浪费。

云南医药行业要积极进入自觉的研究阶段：研究新产品，而不只是开发新产品；研究新工艺，而不只是仿制产品（即要创仿）；研究管理，而不只是照搬管理；研究市场，而不只是炒作市场。总之是自己企业的一切都应该是经过认真地研究后制定的，是符合大的发展趋势和企业自身的情况，是符合科学发展观的，是体现经济性、生态性和社会性的。

结语

自然资源、资金是企业发展的最重要的资源。但是，以智力为最重要的社会发展动力的知识经济已显端倪，医药行业的代表企业为辉瑞公司等，发展至今这些大的跨国公司都是以研究新产品为企业的最高任务（每投入的研究经费高达占销售额的25%，金额达70多亿美元，仅知识产权的购买费每年都要花5亿美元以上 ）。新产品已变成企业的主要规模和利润来源，如2004年销售最好的一种降脂新药已达到80亿美元（可悲的是中国前十家制药企业的总规模还没达到这么高）。这是在大的历史发展阶段的上的软硬变化。现在硬件的建设变得越来越容易，相对而言软件的建设越来越难，企业的差异化主要表现在软件上。