药品行业发展报告

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药品行业发展报告范文第1篇

当日，东莞市食品药品监督管理局副调研员李峙，太阳神集团副总经理、营销总部总裁朱厚丞，集团副总经理马炳南，营销总部副总经理白学锋及专家学者、太阳神经销商等齐聚一堂。

中国质量万里行受邀参加此次会议，共同见证太阳神对产品的态度、对质量的态度、对消费者的态度。

太阳神召开产品报告会，有着特殊的意义，不仅是对太阳神产品的自信，更是对促进保健品行业发展的一种担当，也是对广大消费者最大的承诺。

抓质量视产品品质安全为生命线

在食品安全备受关注的今天，太阳神正用自己的实际行动践行企业的社会责任。朱厚丞在报告会活动现场告诉记者，说到“产品安全，从根本上讲，是道德问题，是社会责任，一定不是单纯检测的问题。社会主义核心价值观里有“诚信”，践行核心价值观就要加强诚信体系的建设。企业和检测机构、政府部门都以诚信意识坚守底线，才能从根源上解决问题。”

榇耍29年来太阳神一直坚持以市场为导向，以经营为中心的企业理念，用科技为依托，创新保健品行业科技理念，把输出高品质产品作为企业发展的基本保障，视品质安全为企业经营的生命线，严格保证产品的高质量和确切功效。负责此次清之颜试验的天津市新药安全评价研究中心主任，中国药科大学、沈阳药科大学、天津中医药大学硕士生导师申秀萍提到，药品对人体的副作用检验和评估要比保健品严格，太阳神对清之颜展开药理级专项研究，足以说明对消费者的负责。而据太阳神方面透露，2009年，太阳神重金研发并推出清之颜・清畅美颜胶囊，多年来，该胶囊作为优质的排毒类产品，久经市场检验，深得消费者信赖，迄今单品销售额已超过10亿元，单2016年销售额就突破1.7亿元。

在报告会上，朱厚丞也说到：“作为一家专业的保健品企业，太阳神从创建之初就明确了产品至上的理念，ISO9001引进比国家全面推进早了6年， GMP认证比国家全面推进早了两年，我们按照药品的标准、药品的流程来做保健品，把产品当成企业的生命在做。所以，太阳神近30年了，依然存在，依然青葱。”朱厚丞还表示，希望通过安全性检测，让太阳神品牌成为食药品安全推进的一面旗帜，为同行企业提供面对顾虑的解决方法，以接力的方式，以星星之火燎原的气势，把劣质者挤出市场，让消费者放心消费。

守底线诚信经营缔造红色品牌

中华民族更是守诚信重承诺的民族，自古上至君王，下至平民皆以诚信作为人生守则。孔子曰：“民无信不立”。孟子亦言：“诚者，天之道也；诚之者，人之道也”。诚信是立人之本，无论在政治立场、社会工作还是经济生活中，诚信都是最基本的且必不可少的重要条件。

太阳神十分清楚这一点。朱厚丞认为，这不仅是质量与服务的问题，已经上升为行业的诚信道德问题。太阳神作为直销行业的领头企业，通过完善自身管理与规划，让诚信成为他们生存与发展的一种“软实力”。因此，太阳神把诚信建设放进全产业链条中的各个环节。一方面在源头上把好产品质量大关；另一方面在售中、售后等服务环节中，做真诚买卖，坚持反对“三夸”，反对夸产品功效、反对夸大财富效应以及财富聚集的速度。

作为中国保健品行业的开拓者和先行者，太阳神始终秉持对消费者高度负责的态度，坚持诚信经营，重视产品质量。2008年，太阳神被评为“改革开放30年中国营销杰出企业”。如今，太阳神已连续25年获得“广东省守合同重信用企业”称号，更获得了2014-2015年度“国家守合同重信用企业”称号。正所谓“人无信不立，国无信则衰，商无信不兴”，诚信是一个企业的财富，也是一个企业的生存之本。

为了验证好的产品才是对消费者最大的承诺，在此次会上，广东太阳神集团质量总监梁倩玲对该款产品的安全性和检测过程进行了报告和阐述。她介绍，清之颜.清畅美颜胶囊是根据《保健食品管理办法》等法规研发，且于2002年就获得了国务院卫生行政部门批准，是拥有保健食品“小蓝帽”合法资质的排毒类保健品。此次对保健品展开药品级的药理研究，通过67项检测和多达70个组织进行病理切片观察，实验结果证实：在高于临床正常使用剂量200倍的情况下，该产品长期服用安全。主管产品方向的广东太阳神集团副总经理，美国斯坦福大学博士后马炳南在报告会上说，太阳神产品研发实力雄厚，每年投入的研发经费不少于销售额的3%，集团从产品的设计、开发、生产到销售、服务全过程实现了符合行业要求，并与国际标准接轨，产品经得起国家权威机构和市场消费者的检验。正是太阳神集团对生产过程的严格要求，使其产品的质量得到了充分保障，成功打造出一批批优质产品。太阳神凭借雄厚的产品研发实力、科学严谨的生产工艺和守信用重品质的经营策略使太阳神品牌成为承载三亿消费者、养护家族三代人的辉煌产品印记。

在稳扎稳打地打造产品质量与优化服务的同时，太阳神也立足于本土广大老百姓的消费需求。不同于安利从西医的角度关注营养健康，太阳神遵循中国传统文化中的“阴阳平衡”，避免“水土不服”。朱厚丞称，这是太阳神自身一直坚守的一种特色；正因此，太阳神也拥有足够可能大的消费者基础，也会根据市场销量与需求，更新产品，尽可能地满足消费者的需要。合法经营，依法纳税，确保产品质量安全，是太阳神始终坚持的最基本的社会责任。无论是在辉煌时期，还是在二次创业的当下，29年来太阳神始终坚持以道德为底线，以对客户高度负责为态度，做着自己的“良心企业”，“为消费者承担责任”也正是太阳神公司在经营理念中的最为关键的一点。

遵标准以身作则力争 行业新的标杆

一直以来，社会上对保健品的质量存在很深的疑虑，保健品行业面临着巨大的信用危机，究其根源是部分劣质保健品损坏了保健品行业的风评。对于保健品的信用危机，太阳神集团深感不满，坚持用自己的行动引领保健品行业向更加现代化、正规化的方向发展。为了给保健品行业起带头作用，太阳神集团以身作则，29年来致力于做安全保健品，以近乎严苛的要求对待每一件产品。

然而随着直销行业队伍不断壮大，直销行业不规范的行为依然存在，一些维权事件也此起彼伏。“作为企业，只能在企业理念、标准体系上进行严格把关，从理论的源头、生产的源头把关。面对直销行业大搞资金盘、大单的“劣币驱逐良币”现象，朱厚丞说到“我们愿意接受各个方面的检测，只有全行业都共同拥有产品质量安全的底线意识，才能够促进行业的良性发展，单个企业做得再好，很可能是劣币驱逐良币的逆向淘汰。”

药品行业发展报告范文第2篇

【关键词】 香料香精 食用香精 行业研究

（一）行业概述

香料香精行业是国民经济中食品、日化、烟草、医药等行业的重要原料配套产业。伴随着人民生活水平的提高，食品、日化等工业的高速发展，香料香精已成为现代社会人类生活不可或缺的重要原料。

香料（Perfume），亦称香原料，是一种能被嗅出香气或被尝出香味的物质，也是可用来调制香精的原料。香精（Perfume Compound），亦称调合香料，是以天然香料、合成香料和辅料为原料按相应配方混合而成的混合物，具有特定香气和香味。

伴随着人民生活质量的稳步提升，人们对食品“色、香、味”的追求也与日俱增，而食用香精因其多样化的赋香、固香、矫味、中和口感等作用，在食品工业中广泛应用，被誉为食品风味的“灵魂”。

（二）行业发展综述

1、全球发展概况

随着全球经济的发展，人们对生活质量要求的逐步提升，全球香料香精行业于上世纪七十年代开始，呈现高速发展态势，根据相关统计，国际香精市场1970年的销售额约为10亿美元，1990年达到近80亿美元，2010年则增长至约220亿美元，较之1990年的市场规模增长近3倍。

近年来，国际香精市场总量趋于稳定，2014年及2015年全球市场规模均超过240亿美元，在世界精细化工大行业中仅次于医药行业位居第二。

2、国内发展概况

我国香料香精行业相对于欧美国家起步较晚，但改革开放以来，随着国民经济的发展和人民生活水平提高，我国香料香精行业经历了数十年的发展之后，在产品数量、技术创新、生产规模和管理体制方面都取得了长足的进展。

1980年，我国共生产天然香料6，000吨左右，合成香料1，000吨，香精6，600吨，生产总值4.6亿元。到2000年国内使用的香料量达到93，839吨，香精则达15.1万吨，共有香料香精企业近600家，香料香精年销售额达150亿元。2015年，全国香精香料行业总企业数约1000家，规模以上企业则基本维持在350家。

近年来，国内香精香料行业虽然总体增速有所放缓，但行业收入仍呈稳定增长态势，其中广东、上海、浙江、江苏、河南五个省市已成为国内香精香料市场主要的竞争区域。预计未来5年中国香料香精行业将继续快速稳定发展，预计增长5%-10%的水平。

（三）行业发展特点

1、全球供求总体稳定，发展重心转向亚非

根据IAL Consultant对2013年全球市场香料香精消费量的统计和对2018年市场需求的预测，香料香精的总体市场未来几年内的需求上升幅度较为稳定，其中亚洲、非洲、中东及中美增长较快，亚洲作为消费需求最大的国家，占比将超过34%，北美及西欧等传统高需求地区增长则相对缓慢。全球香料香精总体需求量与全球经济发展趋势与行业发展趋势呈现出高度一致性，即增长重心转向亚非等发展中国家集中地域。

市场的需求变化也促进了全球主要香精香料生产企业将产能及研局同步向新兴市场转移。天然香料生产及合成香精香料生产，均由北美、西欧及日本逐渐转移至南美、北非及东南亚。我国市场的快速发展更是吸引了众多国际行业巨头纷纷前来设立工厂或者建立世界级的研发中心，快速占领国内高端产品市场，并逐步向中端延伸，这给国内企业的生存和发展带来较大压力。

2、国内竞争市场趋同，内外资企业同场竞技

鉴于国际行业巨头短期内对高端市场无可动摇的垄断型优势，以及国内企业自身技术研发力量薄弱、以及上下游产业链整合实力有限等种种因素，多数内资企业长期在中低端市场之间徘徊，“低成本”，“薄利多销”成为大部分业内中小企业长期以来的主要营销策略。

近年来，伴随着人们生活水平日益改善，对产品质量及成分安全要求的不断提高，国内企业只着重于中低端客户的经营思维也在发生转变。更多规模以上的企业逐渐将目标着眼于中端乃至高端市场，也就避免不了将与国际企业展开正面直接竞争。

（四）行业发展前景

1、行业发展有利因素

（1）国民经济健康发展，食品工业稳中求进

在坚持可持续发展和宏观调控的大环境下，2013年以来，我国GDP增幅维持在7%左右，呈现健康的稳定发展态势。我国居民在总体收入水平稳步上升和生活改善的同时，消费者购买能力也不断提高，为消费型的食品行业营造了良好的基础经济环境。

从“十二五”期间食品工业发展状况来看，食品工业规模效益稳定增长、企业组织结构不断优化、区域食品工业协调发展、对外贸易总体水平发展较快。在“十二五”后期国内经济下行压力加大、增速放缓的形势下，全国食品工业认真落实中央加强和改善宏观调控，坚持“稳中求进”的总方针，生产平稳增长，产业规模继续扩大。

2015年我国食品饮料行业规模以上企业的营业收入总计11.35万亿元，比上年增长4.6%，从2016年上半年食品工业主要经济指标来看，我国2016上半年食品工业增加值增长2.1%，不计烟草增长6.7%。2015年的食品工业资产占全国工业总资产比重的7.1%，在国民经济中的支柱产业地位进一步提升。其中食品制造I2015年的规模突破2.17万亿元，虽然受宏观经济形势影响，同比增幅略有下降，但总量与2010年相比，已增长了一倍有余。（数据来源：wind）

在国民经济与居民收支水平稳定增长的背景下，我国人均食品支出也在逐年提高，为食用香料香精行业的下游行业提供了广阔的发展空间，也间接为食用香料香精行业的前景提供了有力的保障。而未来随着我国改革的深入和经济、社会的稳步发展，加上人们对食品营养、健康和美味的日益重视，势必将不断促进食用香料香精行业的发展。

（2）国家政策有力支持，行业规则逐步规范

根据国家“十三五”规划，食品行业要达到全面建成小康社会的目标，一是要由生存性消费向健康型、享受型消费转变；二是要由过去的吃饱、吃好向基本保障食品安全和满足食品消费多样化需求转变。

“十三五”期间食品行业的转型规划为食用香料香精行业的提供了有力的政策支持。行业下游产品的健康型、享受型特征，以及产品多样性和不断创新性的行业优势将得以充分施展，以适应国家产业结构战略转型的需要。

此外，国家出台的相关法规和行业标准未行业的健康发展提供了坚实的后盾。国家食品药品监督管理总局于2010年3月的《食品添加剂生产监督管理规定》2015年8月的《食品生产许可管理办法》及2016年8月的《食品生产许可审查通则》，多次对行业的生产及监管提出更为细致严格的要求。国家卫生和计划生育委员会也自2013年底以来，相继更新了《食品添加剂使用标准》、《食品用香精》、《食品用香料通则》、《食品添加剂标识通则》等行业标准，进一步细化及规范了行业质量要求。

行业监管的逐步趋严和行业标准的更新细化对食用香料香精行业的结构升级、质量提升起到了促进作用，淘汰了一批不达标的中小企业，避免了中低端市场的恶性竞争，推动行业迈向更为自律、健康的轨道。

（3）消费观念持续转变，市场需求更新换代

随着生活质量的提升，人们对于食品的消费观念也在发生转变，食品早已不再是仅为了消除饥饿感和提供生存必须营养的温饱型消费品，对于食品安全健康的追求，以及对于食品“色、香、味”的消费诉求与日俱增，人们愿意付出更高的成本从食品中获取一定的精神享受。

根据某知名乳制品企业的《2016中国食品产业发展趋势报告》，我国食品消费市场已逐步走向成熟，一般性、温饱性的支出比例逐渐减少，体现生活质量和生活方式的消费支出的比例逐年增加。在食品饮料中，酸奶、饮料、瓶装水均出现消费升级的现象，尤其是高端单品的市场比例显著上升，比如酸奶销量的38%来自高端单品。

结合“十三五”规划，多样性的高端健康性、享受型食品将是日后食品行业发展的重点领域，食用香料香精行业则为其下游行业能够成功满足人们日新月异的味觉享受需求提供了无限可能性。

2、行业发展不利因素

（1）食品“添加”误解仍在

近年来层出不穷的食品安全问题，使多数民众视食品添加剂如“猛虎”，从而盲目追求“纯天然、无添加”的食品。根据食品安全网络调查显示，有32%的网民认为食品使用添加剂会造成食品的不安全。我国食用香料香精行业作为食品添加剂行业的一支，难免会受到这种误解的影响。

实际上，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材就在2016年7月举办的“大数据时代的食品安全”论坛上表示，食品添加剂只是现代食品生产中的为了提高食品满意度的一种必需品，其用处、用量均有严格控制且可通过科学标准来衡量，国家长久以来也对于超标准、超范围使用食品添加剂现象坚决进行严厉打击。

相信此类主要因信息不对称而造成的误解，会随着监管的进一步细致严格，企业的进一步自律规范，行业信息的进一步公开透明而逐步解除。

（2）产品创新存在瓶颈

目前，我国食用香料香精行业总体上在技术研发、产品创新领域与国际先进水平还存在一定差距。国内仅有少数企业整体素质较强，在技术研发与创新方面达到了国际化水平，多数企业在技术创新、在产品精细化功能化开发能力和水平上仍有大量进步空间。

在逐渐激烈的市场竞争环境中，国际企业基于其市场垄断优势，以专利为先导、以知识产权保护为手段，不断提高技术门槛，扩大竞争优势。以世界最大香精香料企业瑞士奇华顿为例，现拥有100多名世界级的调香师，在多个领域具有600多项技术专利，以高投入保证产品更新速度和质量。相比之下，国内企业的产品研发、创新能力普遍较低。多数国内中小企业参与新型产品开发的积极性不高，无意在研发环节上投入大量资金，而是以观望国外业内领先企业产品研发状况为主，仅凭仿制跟随勉强生存。另外一部分企业即使有志自主研发，往往受企业规模、研发实力、人才资源等限制，产品推陈出新的速度较慢。

整体创新能力的不足在一定程度上制约了行业发展。鉴于香料香精行业的创新主要依赖于专业化的人才，如何进一步完善人才的培养制度仍是整个行业需要重视并解决的问题。

【参考文献】

[1] 《我国食用香精香料工业的发展现状及对策》 蔡培钿、白卫东、钱敏 中国调味品 2010年第2期总第35卷

[2] 《中食品添加剂和配料协会食用香精香料专业委员会2015年年会纪要》 中国食品添加剂 2015年第10期

[3] 《国际香精香料行业发展历程》 国内外香化信息 2011年第6期.

药品行业发展报告范文第3篇

[关键字] 生物制药；行业现状；发展

中图分类号：R19 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物医药是现代生物技术生产中的重要产品，是衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要的标志。生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。我国把生物技术列为一门“前沿技术”，加强生物技术各领域的应用，把生物技术作为未来高技术产业赶超的重点。生物医药和生物制药领域是重点发展的领域，我国生物产业发展必须加快其规模化、集聚化和国际化进程。目前，中国生物医药产业已经具有良好的基础，但与世界先进国家的生物医药产业相比还存在差距，必将经历从科研到产业化的艰难之路。近年来，我国不断加大力度支持生物医药产业的发展，创造出巨大的市场空间和良好的发展环境。

一、生物制药技术基础及产业链

现代生物技术也可称之为生物工程，是新的科学技术支柱之一。生物技术的应用范围十分广泛，在医药卫生领域得以广泛应用，并取得显著成效，蕴含着巨大的发展潜力迅速成长。生物制药这一制药技术，以基因重组、单克隆技术为代表，通常在大规模、集中化的发酵工厂进行，它的生产过程既不同于传统的化学药物，也不同于从动、植物中提取的药物。生物工程技术制造药物，首先通过基因工程或细胞工程培养出“工程菌”或“工程细胞株”，然后再利用现酵技术进行大规模的培养，从中提取出所需的药物。生物药在分子结构、物化特性、制备技术等方面与化学药不同，综合利用了微生物学、生物技术等科学的原理和技术，从生物体、细胞、体液等提取制造一类用于预防、治疗和诊断的生物工程制品。这一制品具有高效性，对疾病也具有鲜明的针对性。生物技术的发展加速了新科学知识的产生与应用，生物技术不断创新发展，生物产业正加速着新的技术时代。

生物制药业作为典型的高新技术产业，具有技术、投入、收益、风险四高及低污染的特征。制药行业产业链可以简单分成研发、测试、上市销售三个阶段，组成生物制药产业链的各环节与传统制药行业基本一致，但在每个环节上的技术基础差异很大，主要的生物制药技术如基因重组、单克隆等均源于上世纪对细胞内部结构的突破性发现。生物工程药物的发展，给制药工业带来一次革命性飞跃，将在持续提升人类的医疗保健水平上发挥重大作用。

二、国内生物制药行业发展现状

我国生物医药产业规模庞大，但自主研发能力仍很薄弱，药品生产以仿制为主，原创性药物较少，生物医药关键技术和国际水平相比也有较大的差距。因此，培育发展生物医药产业，并大力促进整个产业参与国际竞争，将成为提升我国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。

（一）行业起步较晚，行业产销均保持较快增长。

在市场需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推动下，2012年我国生物药品制造业实现工业销售收入1775.43亿元，同比增长19.42%；2013年生物药品制造业需求稳定增长，实现销售收入2381.36亿元；2014年我国生物医药行业虽然受到药品持续的降价和医保控费政策的双重影响，实现销售收入2749.77亿元，收入和利润增速远超当年GDP增速，分别达到13.95%和11.82%，仍然保持着良好的增长势头。2013-2015年，我国生物医药产业产值年均增速达到20%以上，这不仅推动了一批拥有自主知识产权的新药投放到市场，还集聚形成一批年产值超百亿元的企业，大大提高我国生物医药产业的集中度及在国际市场中的份额。

（二）行业技术落后于国外技术，行业以中小型企业为主，大型企业占比偏低。

我国生物药品制造业中，产品多集中在较为低端的仿制疫苗、血液制品行业，技术壁垒较低。支持我国生物技术产业化的设备、技术落后及生物技术的产研脱节等因素是导致我国生物技术产业化水平低的主要方面。2012年，我国生物药品制造业总资产达1848.07亿元，同比增长14.9%，小型企业资产占比为38.02%，大型企业资产仅为17.17%，大型企业占比明显偏低。我国生物技术公司特别是创业型企业面临众多压力，缺乏拳头产品，企业发展规模小，产品产业化程度低下，众多问题都在制约我国国内生物制药行业的发展。

（三）行业整体技术水平显著提高，已经具备较强的基础。

经过多年的快速发展，我国生物技术领域的基础技术和实验室阶段等都已接近国外先进水平，明显缩小了与世界先进国家的差距。国际上，美国、日本和欧洲是生物制药业的主要集中地，所开发的产品及市场销售额都占居全球优势。美国作为生物制药的发源地，拥有经费投入、产品开发和研制、产品生产和市场上的国际领先优势。多年来，政府支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物制药公司进入中国，这些都为中国生物制药产业的发展提供了强大动力。我国必须通过发展资源节约型、环境友好型的生物制药，进一步完成医药行业的产业升级换代，占领未来全球生物制药制高点。

三、生物制药行业要以高端生物仿制药和CRO为发展突破口

生物类似物是我国生物制药表现最为活跃的领域，是CRO（新药研发合同外包服务机构）快速发展的要素之一。现阶段在生物制剂市场上，跨国制药企业占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，成为中国企业在行业发展中的巨大障碍。中国生物医药行业仍存在多重瓶颈有待突破。国内生物制药行业以高端生物仿制药和CRO为短期内最有希望取得关键性突破的环节。生物仿制药和CRO共同的特点是需求增长较快、前景明朗，国内的成本优势明显；不同的是CRO未来市场规模较为有限，而生物仿制药市场规模较大，对经济发展具有很强的支撑作用。

（一）高端生物仿制药

生物仿制药特别是单抗等高端生物仿制药的技术壁垒较高，未来需求巨大，在一定程度上对仿制药企业的利润水平和发展速度提供了保障。目前全球对生物药的需求巨大，但是生物药的价格较为昂贵，对其普及造成限制。我国生物制药产业起步晚，发展快，但当前许多前沿生物技术仍落后于欧美等国家，通过仿制药物仿创结合，加以系统集成，既能实现技术上赶超的目标，也能满足当前我国防治重大疾病、应对突发疫情及处理重大卫生事件的用药需求。我国要改善生物制药行业所处法律环境，加强知识产权保护，加快中国版生物仿制药审批通道，为国内高端仿制药发展扫平道路；加强对生物制药产业链监管的整合，改变目前各个环节互相分割的监管现状，进而加速我国生物制药产业化进程。

（二）CRO

CRO是一种学术性或商业性的科学机构，是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 作为制药企业的一种可借用的外部资源，其显著的作用就是能降低整个制药企业的管理费用并大大提高效率。CRO能在短时间内迅速组织起一个临床研究队伍，该团队体现出高度专业化及丰富的临床研究经验。由于目前生物技术产业研发投入和风险不断扩大，生物医药企业无法具有产业中所包含业务的全部优势，必须借助外部资源即专业的研发机构才能促进生物医药的发展。近年来，中国行业发展迅速，成为世界医药外包的热土，已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。未来，欧美市场的增长率预期会下降，而亚洲新兴市场的增长率将不断提高，这给中国带来巨大的发展机遇。随着人力成本的提高，中国CRO企业的成本优势逐渐削弱，国内企业未来发展必须在提升研究品质和为客户提供定制服务两方面需找突破口。

四、生物制药行业前景展望

面对产业竞争和发展的新要求，我们要增强紧迫感和忧患意识，用改革创新推动生物医药产业发展。在医疗改革和国家基本药物制度快速推进的背景下，国家持续增加对全民大健康产业的投入，这为生物医药行业的发展奠定了坚实的基础。据预测，2020年我国生物医药市场将成为全球第二大生物医药市场，仅次于美国。生物医药在治疗肿瘤、冠心病、神经退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究开发等领域具有巨大的发展潜力。我国“十三五”期间，生物医药产业将重点确定为大力发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。这充分表明我国将加大生物医药的研发力度，中国生物医药产业未来的市场潜力必将十分巨大。

产业转型的时代背景下，我国的产业政策对生物制药形成了较大的支撑，生物医药产业被确定为我国的七大战略新兴产业之一。生物制药是生物技术的重点应用领域之一，我国未来医药工业要实现升级发展，关键是要落实创新驱动的发展战略，逐步缩小与制药强国在创新能力上存在的差距，既要把创新摆在医药工业发展全局的核心位置，也要把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点，不断完善以企业为主体，以市场为导向，政产学研用相结合的创新体系，进一步推动生物医药产业的规模化、集聚化和国际化发展。

参考文献

[1]马丽梅，赵洁.《生物制药技术探析》.中国科技博览第18期，2011.

药品行业发展报告范文第4篇

建立我国药品召回保险面临的困境

（1）建立药品召回保险的药品召回制度背景不完善。药品召回制度和药品召回保险制度是母与子的联系。要建立完善的召回保险制度，首先要完善我国药品召回制度，首当其冲的是要健全我国药品管理一般法，然而我国的药品召回制度只有《药品召回管理办法》行政法规的规定，我国《药品监督管理法》里对于药品召回制度却只字未提。没有上位法的保障，我们很难保证药品召回得以强制执行，也就无法保证药品召回保险制度足以引起药品生产企业的重视。我国对于药品生产企业不履行缺陷药品召回义务的处罚过低，导致药品生产企业消极对待缺陷药品召回保险。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品生产企业、经营企业不履行报告监测义务的最高处以3万元的罚款。我国《药品召回管理办法》规定药品生产企业不积极履行召回义务也只处以最高5万元以下的罚款或是处以召回药品货值金额3倍的罚款。这样的处罚有如隔靴搔痒，根本无法威慑药品企业积极进行召回，当企业的违法成本大大的低于了召回成本，怠于购买缺陷药品召回保险就成了企业保护眼前利益的选择。

（2）我国药品召回保险制度的缺位。我国多年占据世界原料药生产和出口国“老大”的位置，身为最受欢迎的国际药品采购地，中国制造药品也遍布全世界。但相应的伴随着出口的增加，药品责任问题也层出不穷，中国药品企业面临的召回风险也就越来越大。没有与发达国家相对应的召回保险制度，使得我国生产企业在国际竞争中处于被动地位。相对地，发达国家已经建立了比较完善的召回保险制度，在这方面我国显然涉猎不深，在我国首度推出这种险种的是美国国际集团在我国的独资财险公司———美亚保险，该公司是于2003年在上海推出这一险种的，其承保范围仅限于玩具、儿童用品、运动健身器材、家电、家具等。就国内保险公司而言，只有中国人民财产保险公司涉足该险种。上述召回保险实施范围小，且都未覆盖我国药品行业，至于如何有效地建立我国药品召回风险转移制度我们还需进行进一步探索。

（3）药品召回保险相对主体的局限性。一是投保人方面，企业认知水平低。我国药品生产企业对药品召回保险的认知度较低，大部分企业粗浅的认为药品召回险具有可替代性，认为购买药品责任险等险种就可规避风险的发生，实则不然，随着经济的全球化，缺陷药品召回成本增高，药品生产企业很有可能承担意料外的巨额财产损失。并且随着我国召回制度的建立，系统性缺陷药品的召回已经成为一种法定义务，就算生产企业消极逃避投保，缺陷问题发生后，生产企业召回缺陷药品是不可避免的。相反地，投保可以作为一种风险转移的方式，可以减轻企业压力。二是承保人方面，保险公司风险的评估，费率的厘定困难。保险费率是药品召回保险进行偿付的标准，也是保险公司进行正常经营活动的基础，并与保险公司的风险承担息息相关，那么制定正确的保险费率，才能公平地保护保险双方的利益。现今我国药品召回保险处于萌芽阶段，投保相对主体对药品召回保险持保守谨慎态度，也就造成召回保险的投保率低、药品召回保险的出险率低的状况，那么药品召回保险为我国保险公司提供的经验也就很有限，保险公司进行风险评估缺乏充足的现实数据做参照，费率的制定就变得更加困难。

完善我国药品召回保险制度的展望

（1）完善药品召回制度的法律法规。上位法关于药品召回制度的空白难以保障药品召回保险制度的实施。国家法律具有强制性，药品召回通过法律加以限定，促使企业积极监测报告药品最新情况，提高企业对召回药品的执行力，为企业转移风险购买药品召回保险创造良好的客观环境。我国现行立法中对于药品安全问题的处罚明显过轻，无法刺激企业积极履行相应义务。我们应当借鉴发达国家在缺陷产品责任中的惩罚性赔偿制度，在我国药品监督管理法律法规中也引入惩罚性赔偿制度，增加企业违法成本，促进企业积极跟踪监测药品流向，履行召回义务，刺激生产企业进行事中预防。生产企业的违法风险一旦提高，企业必然会转向召回保险，转移自身因产品缺陷问题所承担的风险。

（2）发展我国药品召回保险业务。随着药品安全问题的频繁发生，药品召回保险的产生与发展日渐具有紧迫性。面对着日益增加的市场需求，保险公司应当增设药品召回保险这一险种，优化资源配置，供应市场需求。投保药品召回保险，一方面使企业的药品生产处于保险人的监督之下，促使企业尽早发现产品缺陷，及时采取措施，将企业损失降低；另一方面药品生产企业在面对产品安全突发事件时，不仅能得到资金支持，还能得到专业的应急策略指导。此外，发展药品召回保险业务还应发挥国家在调节市场经济中的重要作用，鉴于药品召回保险的特殊性，在建设之初政府可以给与一定的政策扶持或是经济补贴，比如减少保险税费，鼓励药品召回保险的发展。

（3）提高药品生产企业责任意识。药品生产企业应该意识到随着经济的发展，召回保险日渐具有同产品责任险具有同样不容忽视的地位。作为转移自身风险的一种方式，企业不能只顾眼前利益，而放弃了对企业稳定长治久安的打算。另一方面，企业应肩负起社会责任，意识到药品安全对公众利益的重要性，在药品问题出现时主动承担召回责任，积极履行召回义务。

（4）厘定科学的药品召回保险费率。保险费率的厘定对于药品召回保险的有效建立具有重要作用，理应科学合理。保险费率是保险人按照单位保险金额，向投保人收取保费的标准。费率的厘定方法根据我过现阶段召回保险的发展情况采用经验法是不合时宜的，我国的召回保险刚兴起不久，出险率低，倘若通过以往三年的损失经验数据确定下一个保险期的保险费，不具有科学性。同理，用增减法厘定也一样，根据损失经验数据对分类的费率作向上或向下的调整也是无法准确的制定出我国药品召回保险的费率的。由于召回保险费用的复杂化多样化，它既包含额外劳务费用，仓储费用，运输费用，也包括聘请专业顾问进行危机处理费，那么分类法在我国召回保险中的厘定是不可行的。根据对费率厘定方法的研究，笔者认为，判断法对于召回保险费率厘定最具有代表性，判断法又称个案法，是通过对保险标的的观察或判断来厘定费率的方法。也就是说在承保过程中，业务人员采用个案分析法，根据每笔业务承保标的的风险情况和个人经验，直接判断出险频率和损失，进而制定适合特定情况的个别费率。在实际操作中，这是一种当损失风险形式多样且多变，不能使用分类法时，或者当不能取得可信的损失统计资料时所使用的一种方法。当然，这种方法对于保险业务人员的从业水平要求较高，那么我们应当培养一批具有高素质专业素养的保险人员。

保险费率的厘定市场化，根据市场需求制定费率。在这方面我们大可借鉴发达国家的先进经验，加强国际交流合作，提高国内保险公司实力，但我们不能完全照搬发达国家现行风险率进行适用，我们还应该具体考虑我国现存经济发展和保险业发展的状况。若保险费率设置过高，对于保险公司来说进行赔付的风险过高，不利于召回保险业的起步发展，太低对于药品生产企业没有吸引力也是不行的。费率的制定应根据我国经济发展状况，药品行业发展现状进行。

药品行业发展报告范文第5篇

关键词：医药企业；发展状况；改革方向

中图分类号：F27

文献标志码：A

文章编号：1000-8772(2012)03-0085-02

一、我国医药行业发展现状

(一)医药行业总体保持快速增长

在我国医药行业年度报告中：2006年，我国医药制造业生产规模继续扩张，企业单位数、产品销售、资产总额收入分别同比增长10.06％、17.02％、10.28％；产品销售、资产总额收入分别达到4737.29亿元、6136.35亿元；实现工业总产值4891.82亿元，同比增长17.36％；实现工业销售产值4649.99亿元，增长18.72％；产销率为95.06％，供需基本平衡；2007年，我国医药制造业需求稳步扩张。1--11月实现累计销售收入5207.23亿元，同比增长24.56％，增速比上年同期提高6.3个百分点。1--11月，医药制造业累计利润实现499.21亿元，同比增长51.07％，增速比上年同期提高41.87个百分点。各个子行业的利润增长速度均比上年同期有大幅度的上升。

1　人口的增长是药品行业的基本因素

根据第六次全国人口普查主要数据公报，截至2010年11月1日零时，人口普查登记的全国总人口为1339724852人，与2000年第五次人口普查相比，10年增加7390万人，增长5.84％，年平均增长0.57％。人口基数进一步增大。同时人口净增长将对医药产品产生新的需求。

2　人口老龄化促进医药市场发展

目前，中国老龄化趋势日益严重，这必将导致对医药的需求逐渐增加。由国家统计局数据可知，目前我国人口已达13.40亿，60岁以上人口已达到1.67亿，占全国总人口的12.5％。人口的增长和人口老龄化趋势的加重，将为医药企业市场的扩大提供良好的市场前景，老年人口的持续增长将带动我国药品消费量的增加。

3　人民生活水平的不断提高给医药市场的发展提供了空间

随着国民经济的持续发展，人民生活水平的不断提高，我国人均用药水平也在逐年上升。通过对广大农村市场的进一步开拓，中国药品市场也将呈现出更大的发展空间。

(二)医疗改革使老百姓享受到更多的医药资源

近几年由于政府越来越重视广大农村老百姓看病难、看病贵的问题，加大了医疗改革的力度，从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物，基本药物全部纳入报销目录。加快农村乡镇卫生院、村卫生室和城市社区卫生服务机构建设，实现基层医疗卫生服务网络的全面覆盖，加强基层医疗卫生人才队伍建设，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量，这就使得广大老百姓在很大程度上有了享受更多医药资源的机会。

(三)医药经济结构进一步改善

目前很多地方都推行公立医院股份制改革，使政府的职能从“办”医院向“管”医院转变，适度放开医疗市场，鼓励发展民营医院特别是专科民营医院。医药企业通过各种形式的联合重组、并购资源整合、股份制改造等方式，加快了医药产业的组织结构调整，企业规模不断壮大。这项改革中卫生部门的主要职能是负责拟定实施区域卫生发展规划和医疗机构设置规划；贯彻落实医疗机构、卫生技术和医务人员准入制度，定期向社会公布医疗业务工作量和医疗费用情况，接受群众监督。改革将不断加大对医务人员合理用药的监督力度，增强医院业务和医疗收费的透明度。

(四)国家加强对药物安全的监管

近几年来我国药害事件频发，像“鱼腥草”、“欣弗”、“齐二药”及“刺五加”等事件都是由于少数医药企业漠视公众生命安全、忽视药品质量带来的后果，药物安全性问题受到广大人民群众的密切关注。通过深入贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法监督条例》，进一步规范了药品的管理，逐步实现了以法治药。我们可以大胆推测在将来国家将会进一步加大对药物安全的监管力度，进一步完善药物安全风险管理。

(五)技术创新得以提高

在很长一段时间里我国医药产业的基本特征是“一小二多三低”(企业规模小，数量多、产品重复多，产品技术含量低、研发能力低、管理能力及经济效益低)。“十五”期间，国家加大了技术进步和技术创新的投入，设立了“创新药物和中药现代化”重大科技专项，重点加强了新药研究开发体系的建设和创新药物的研制，实施了现代中药、生物新药、生物医学工程等高技术产业化专项。目前，我国新药研究开发技术平台已覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化整个过程，基本形成了相互联系、优化集成、相互配套的整体性布局，部分平台标准规范已能与国际接轨，新药自主创新和研究开发能力显著增强。

二、我国医药企业发展存在的问题