制药行业的现状

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制药行业的现状范文第1篇

关键词：企业；内部控制；必要性

前言

当前建筑施工行业的市场竞争也变得日益激烈。在这样的背景下，施工企业必须确立自己在市场经济中前行的方向，把握自己在市场中具有的优势和不足，为自己的发展目标而奋斗。内部控制是为确保实现企业目标而实施的程序和政策，它的目标是合理保证企业经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进企业实现自己的发展战略。

一般情况下，建筑企业需要多区域施工，开展工程承发包、水电管道安装、树木绿化、钢结构件制造及安装等业务，具有生产流动性、产品多样性、技术复杂性、作业高危性等特点，因此建筑企业的内部控制制度建设，涉及的范围更广、环节更复杂。因此，相对于一般企业来说，建筑企业的内部控制制度建设更具有难度，也更具有实践意义。

2加强建筑企业内部控制的必要性

加强建筑企业内部控制有利于合理降低施工成本，有效发挥资金的使用效率，保证工程质量，维护施工企业的形象。在市场竞争日趋激烈的情况下，建筑企业要想立足于不败之地，谋求长远发展，就需要不断优化内部控制制度，发挥内部控制在企业经营管理中具有的重要作用。

2.1 优化内部控制制度有利于建筑企业规范经营行为，提高经济效益。

通过制度规范，从而对企业内部的机构、人员、项目进行有效的监督和控制，及时发现生产经营中出现的各类问题并采取措施加以纠正，可以减少因不当施工造成的潜在风险，降低因返工或物料浪费而产生的无谓成本，增加企业的经济利润。

2.2优化内部控制制度有利于建筑企业防范经营风险。

企业在生产经营活动中，必须对各类风险进行有效的预防和控制。优化内部控制制度是企业经营管理的一部分，又是防范企业风险的有效手段。企业通过对企业风险的有效评估，不断加强对企业内部经营风险薄弱环节的控制，最大限度地防范经营风险。

2.3 优化内部控制制度有利于建筑企业

充分利用内部价值链上各单元的资源，保证企业经营的健康发展。价值链分析把组织看作一系列价值创造活动过程，具体有两类不同的活动。第一类，五种基本活动：营销活动、进货物流、生产施工，竣工决算与验收，服务。第二类，辅助活动：采购、技术开支、人力资源管理和企业基础设施。健全有效的内部控制，可以使从事两大类活动的各作业部门密切配合，充分发挥整体的作用，以顺利达到企业的经营目标。同时，内部控制约束与激励功能作用的有效发挥有利于价值链各方或各环节的协作或协调。由于严密的监督与考核，能真实的反映工作实绩，再辅以合理的奖惩制度，能够激发员工的工作热情及潜能，促使其提高工作效率，改善工作效果，从而促进整个企业经营效率的提高。

3目前建筑企业内部控制的现状

通过对市场环境的分析和历史教训的反思，许多建筑企业已经逐渐认识到建立和完善内部会计控制制度的重要性和必要性，并根据自身特点制定了一些相应的内部控制制度并付诸实施，取得了不错的成绩。但是，受企业内外多种因素的影响，内部控制制度建设中还存在着许多薄弱环节。

1） 内部控制意识薄弱。有些建筑企业的领导对内部控制制度建设的重视程度不够，有的追求盲目投资而缺乏风险控制意识，有的注重经营业绩而缺乏资金管理意识。

2）内部控制人员业务素质较低。近几年来， 会计队伍迅速扩大，但对财会人员的思想教育、业务培训没有跟上，一些根本不具备从业资格、靠人情关系混进会计队伍的人员工作在会计岗位上。建筑企业相关岗位的工作人员整体素质偏低，关键岗位或领导岗位应集财务、管理、技术等综合知识及实践经验为一身，但目前有的建筑安装企业中，不乏零经验无能力的人就职于项目经理岗位，导致其难以应对该工作的压力。

3）内部控制目标定位较低。企业现有的内部控制目标定位主要还是局限于基础层面，包括保证业务活动的有效进行，保证会计资料的真实、合法与资产的安全和完整。随着市场竞争的激烈和透明，建筑企业内部控制制度的目标定位也要提高，既要立足于现实的稳定性和可操作性，又要有一定的前瞻性与发展性，既能满足企业内部管理规范化的需要，又对企业对外进行规模扩张、战略重组起到一定的促进作用。

4）内部控制制度不健全，缺乏与内控制度配套的激励与约束机制。目前部分建筑企业对建立内部控制制度不够重视，内部控制制度不完善，或有关内容不够合理。如内部控制机构设置和人员配置不当，业务交叉过杂，有的内控人员身兼数职，职责不明，会计的事前审核、事中复核和事后监督流于形式。同时，企业没有建立激励与约束机制或者即使建立也是走过场。一些建筑企业对员工进行绩效考核的内容复杂多样，但往往只是流于形式，不能起到奖优罚劣的作用。

5）内部监督机制缺乏。一些建筑企业没有建立内部审计机构，已建立内部审计机构的企业也没有对内部控制得建立与实施情况进行监督检查，更没有建立内部控制缺陷纠正、改进机制，再加上内部审计工作得不到应有的重视和支持，常常是“纸上谈兵”，有章不循，致使企业内部监督不力。

4优化内部控制制度的建议

1）要加大宣传力度，使企业员工尤其是管理者对内部控制制度进行再认识。内部控制的成败，取决于企业员工的控制意识和行为，而企业领导者的内部控制意识和行为是关键。因此，要优化企业内控制度，应不断提高企业员工对内部控制重要性的认识，尤其是企业领导者，要在内部控制制度的建立与执行过程中起到表率作用，积极学习、指导和履行。

2）要加大人才引进与培训力度，不断提高管理者及内控相关人员的整体素质。提高建筑企业员工素质的关键在于提高企业中高层管理人员的素质，这是对建筑企业进行有效内部控制的主要着力点。因此，企业要积极投入，在人才的引进、任用、选拔上要任人唯贤，增加培训的次数，提高培训的质量，不断加强企业中高层管理者的素质培养，同时不断提高内控人员业务技能和职业素质，使其能够胜任内部控制岗位的要求。

3）要健全企业内部会计控制制度，合理运用内部控制方法，建立以防为主的监控防线。企业内部控制制度包括货币资金的内部控制、实物资产的内部控制、供销业务的内部控制、其他重要事项的内部控制。内部会计控制的方法主要包括：不相容职务相互分离控制、授权批准控制、会计系统控制、预算控制、财产保全控制、风险控制、内部报告控制、电子信息技术控制等。通过运用各种内部控制方法并使之有机结合，做到相关人员在从事具体业务时必须明确业务处理的权限和应承担的责任，禁止一个人独立处理业务的全过程等等，做到以防为主，防控结合。

4）要实施严格的绩效考核和奖惩制度，在内控的行为实施者层面上起到激励作用。建筑企业可建立EVA绩效评价体系，通过对内部控制人员的工作效果进行评价，有功者奖，有过者罚，可对内部控制相关岗位人员起到长期有效的激励作用，从而限制其权利滥用和不作为，使其对本职工作予以重视，真正理解内部控制的本质，增强风险控制和会计监督意识，加大内部控制制度的执行力度。

5）要构建企业内部控制监督制约机制，对内部控制的全过程进行有效监督。内部审计监督是企业内部控制管理权限的延伸，是企业强化自我约束机制的重要手段。建筑企业可以建立审计委员会，使之领导审计机构，保持内部审计工作的独立性，严格依照法律法规独立行使检查监督权。比如企业在水泥、钢材等材料的采购业务中，无论是申请、采购、验收、审核、付款等哪个环节，无论是物资采购还是仓库管理等哪个部门，无论是采购业务不相容岗位设置还是授权审批等会计制度的建立，审计机构都有权并且应该进行事前分析与评价和事后稽核、检查和监督评价采购业务的正确性、合理性，起到把关、验收的作用。同时，国家审计机关、部门审计机构应发挥其权威性和监督作用，定期或不定期的对企业内部控制制度进行评价，以杜绝企业管理部门负责人所造成的内部控制制度形同虚设的情况。

制药行业的现状范文第2篇

［关键词］企业发展；职业管理；人力资源；企业改革

［中图分类号］F276 ［文献标识码］A ［文章编号］1005-6432（2011）22-0026-02

1 良好的职业管理有助于提升企业竞争力

(1)重视人才才能留住人才。目前,人才的流动环境有了很大改变。调查表明,约有30%~40%的人倾向于在合适时机跳槽。这一现象,在大公司更普遍。如何留住人才,成为企业不得不面对的问题。所以,企业应该为员工创造充足的发展环境,注重人才的实际能力和培养人才良好的心理素质。只有这样,才能把员工的能力发挥到最高点,从而加大员工对企业的凝聚力。我们知道,员工的忠诚与高效使用,是企业提升竞争力的根本措施。

(2)创造良好的内部环境才能避免企业内部矛盾。建立“尊重优秀,提升良好,改善平庸”的用人机制,甚至是打破原有的工人和干部的界限,来促进公平有效的竞争机制。协调员工之间的关系,才能团结一致的工作,提升企业整体竞争力。

(3)卓尔有效的业绩考核体系,是良好职业管理的有力保障。把高级管理人员纳入业绩考核中,薪酬的考核标准是按照统计结果而确定的。对一般员工的考核遵循依法、公平、公开、公正的原则，简单实用,易于操作,从而对员工产生鞭策。

(4)建立企业安全管理制度。职业管理不仅对员工专业产生影响,对企业安全也有影响。具体是平时对员工进行系统性安全教育,并把它制度化,甚至是把安全教育考虑纳入业绩考核。对于建立安全机制,我国企业长期重视不足。可是一旦发生安全事故,对企业的发展是极为严重的。数据表明,在安全领域投入一元钱,得到的回报可能是十倍。一个安全而有保障的企业,才有资格谈竞争力。

2 职业管理,让企业和员工共同发展

(1)企业和员工存在利益共同体。职业管理,曾经被看做员工个人的事情。但随着人力资源重要性的凸显,人们发现,加强员工的职业管理和提升企业效益是一致的。一个企业,组织的存在发展,离不开员工的努力,而员工只有在企业、组织里才能实现自我价值，这是相辅相成的。例如,微软的发展造就了比尔•盖茨这个首富(一定意义上,盖茨也是微软的员工),苹果让乔布斯名扬天下。我们今天热衷于讨论一个企业创造了多少百万富翁,实际上已经承认了企业与员工相互促进这一点。

(2)职业管理促进员工和组织保持良好状态。积极健康的心态会提升人的工作效率,消极颓废则会让人一蹶不振。企业应该学会用制度激励员工,员工才能以激情回报企业。作为企业组织,应该以人为本,从尊重员工职业发展需要出发,制定出现代企业人力管理政策、措施,实行理性化与人性化相结合的职业管理方案。

3 职业管理推动企业培训

(1)企业培训在当今社会的重要性。全国各地普遍存在技术工人紧缺的情况,而相关专业的学生却不能直接显示其技术优势。这一问题的产生,一是学校不能培训拥有熟练工作经验的学生,二是大量需要就业的人群却因为年龄学历问题不受就业单位宠爱。这就导致了技术人员的青黄不接。这一问题的解决,不仅需要政府社会的努力,也需要企业改变重学历、轻技术的观念。需要企业自己培养员工的动手能力。尤其是劳动密集型产业,应重视员工的经验,加大对新员工的整体培训。

(2)培训推动企业和谐发展。做好员工的职业生涯发展规划,必须在了解员工特质、职业兴趣和组织发展目标的同时,将其有机结合起来。这个过程的实施,需要不断地丰富个人管理经验和对多种技能的培训。没有企业的员工职业管理制度的技术支撑,员工个人是无法制定和实施职业发展规划的。因此,作为系统的职业管理,不是一个企业独自可以完成的,它涉及了二次培训管理,通俗一点说,企业在生产产品的同时也生产自己需要的工人。从社会学上说,企业的职业管理制度是一项系统工程,需要政府、社会、企业、员工相互配合,共同完善。这一制度对企业的发展壮大的重要性不言而喻,而对社会、员工也有积极影响。

(3)职业管理制度为企业培训提供技术支撑。职业管理机制的建立,要使企业技术机构成为培训人才工作的主体,它可以提供证书和具体技术培训,又能赋予员工强大的动手能力。它的职能管理包括以下两个特性：一是对企业员工的职业发展和自我发展进行技术支撑；二是对企业的员工规划进行合理的行业规范。近年来,很多组织和企业纷纷将职业发展管理作为吸引人才或者组织文化宣传的工具大力提倡,但是在实践中真正能将职业发展管理落实到位的组织却少之又少。企业的追求与现实的窘况相对比,不由得引起我们的反思。

4 职业管理有利于促进企业可持续发展

企业文化是企业的宝贵精神财富,是支持企业发展的根本动力源泉。我们可以看到,一个成功企业最值得骄傲、最不可复制的,往往就是那种看不见的精神。一个企业的发展历程,不是看财富的积累,而是看企业文化的高度。要建立优秀企业文化的目标,企业必须围绕以人为本这个核心。所谓以人为本,就是要求企业的一切活动都必须紧紧围绕尊重人、理解人、关心人、培养人,以激励员工奋发向上,实现自我价值为出发点。职业管理,是营造尊敬人、培养人、激励人的文化氛围的唯一途径。员工通过自己职业的发展,可体会到自己在社会的真正价值,把自己所在的企业视为实现人生目标最理想的组织,把自己看成是企业的主人,从而强化员工的忠诚度和归属感、使命感。职业设计和职业管理对员工的职业目标进行制度上的保障和提倡,可以给予员工努力工作的动力。重要的是职业管理制度考虑了员工不同的特点和需要,并据此设计不同的职业发展规划,利于不同类型员工在职业生涯中扬长避短,发挥优势,为每一个员工提供了更为平等的发展平台，有利于企业人力资源水平的稳定和提高。

5 职业管理有利于匹配员工的能力与岗位的特殊要求,提高人力资源利用效率

制药行业的现状范文第3篇

制药工程专业

学生 李雪 指导老师 张小梅

摘要：医药产业是现代社会经济的重要支柱之一，与社会民生息息相关，被视为永不过期的朝阳产业。生产技术的发展推进了人们生活水平质与量的双重提升，药物化学技术的进步、消费者药物需求的不断增加促使世界各国医药行业进入迅猛发展阶段。作为高技术密集的产业，制药行业有着高投入、高产出、高风险的特点。制药行业呈现集群式发展，应提高产业集中度和经济规模；制药技术向产业化推进，应提高技术转化能力和开发效率；更加注重自主创新发展，应全面提高研发水平；更加重视知识产权保护，构建完善法律和监管体系。

关键词：制药行业，发展现状，发展趋势，措施建议

 

由于中国人民共和国成立以来，特别是改革开放以来，中国的医药行业发展迅速，从简单的准备和处理，以医药中间体的研发和生产。从简单的手工作坊到新工艺，新设备，机械化的现代化厂房，医药行业发展迅速。本文将分析医药行业的发展现状，并就其发展前景和趋势预测。

一、我国医药行业的发展现状

（一）政府扶持，多项政策保驾护航

目前，中国已经发展医药产业作为重点产业对经济发展和高新技术产业的支柱。2009年6月5日，国务院的若干政策，以促进生物产业加快发展，成立了医药产业，特别是生物产业。医药的战略地位提出了医药行业的更具体的发展战略。国家和地方政府不断加大在医药行业的发展努力，并增加从政策和资金投入。目前，具有相对先进的科学技术和经济发展的某些领域正在不断创造国家级医药产业基地。制药工业集群增加行业集中的规模;并通过进一步调整和中国医药行业的产业结构的改善，这些都对中国医药行业的发展有很好的作用。与此同时，中国的药品监管机构的调整，连续出台的行业规范和政策，行业结构和药品流通体系的整体调整，鼓励制药企业通过收购，兼并等实现企业的规模化，集约化形式。此外，中国的物流业在近几年的快速发展也为医药行业的繁荣奠定了良好的基础，并在医药流通发挥了重要作用。政府已进一步加强监管，也促进了制药行业的发展。

（二）资源丰富，技术设备快速发展

中国是世界上生物资源最丰富的国家之一。它有大约26万种生物物种和2800种药用植物资源。它创造了种质资源在世界上最大的股票和亚洲最大的微生物资源库。在制药行业开发独特的资源优势。与此同时，尽管中国医药行业起步较晚，但起点比较高，关键性设备均从国外引进，特别是在上游、中试方面和国外的差距相对较小，这已经提高了中国制药企业有利的客观条件。随着推出的“十二五”规划生物产业规划和医药内需的扩大，中国的医药R＆d有所加快。在过去的十年中，中国已经发展了一大批新的特效药物，解决了不能够产生或在过去的成本问题。生产高价药的技术问题，医药行业的跨越式发展即将来临。

（三）机遇良好，制药行业前景广阔

中国有庞大的人口基数，可以形成一个庞大的市场需求容量。加之人民生活水平的不断提高和保健意识的不断增强，药品市场增加了5000万美元，每一年的市场需求。如此巨大的市场足以支持中国医药行业的发展。生产企业可以通过只在国内市场上依靠充分实现规模经济。同时，国家制定的各项政策，大力支持医药产业的发展，并将其列为重点建设产业经济发展和支柱产业的高新技术。医药行业的发展潜力是巨大的。

（四）产业结构不合理集中化程度低

医药生产研发制造企业中，中小企业占到了约八成左右的比例，这部分企业往往产品品种少，技术含量低，管理水平普遍不高，缺乏现代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增长为主。以中成药行业为例，2010年的数据显示目前国内没有一家中成药制药企业的销售额占到整体市场份额的10％以上，前十名的企业相加只占到整个中成药市场的23．7％。企业规模过小，难以形成规模效应，这使得企业管理和生产成本偏高，研发投入金额不足，市场竞争处于被动应对的地位。近年来上游原料供应环节价格波动幅度较大，制药企业由于规模普遍较小，缺乏价格谈判的资本和实力，所以每次价格波动都处于被动的地位。同时，下游医药流通环节以国药集团、上药集团、九州通等为代表的医药物流企业发展迅速，集中度不断提高，区域的垄断优势逐渐显现，流通企业开始凭借其渠道优势不断向制药企业要求更高的利润空间，使得本来就捉襟见肘的制药企业更加雪上加霜。

（五）创新能力不足

我国新药研发的投入严重不足，新药开发能力弱，我国每年用于研发的经费仅为销售额的1%，而国外制药企业的研发经费一般占到当年销售额的15%左右，这也就导致我国制药行业创新产品少，重复品种多，产品创新度低，因而被限制在了低端市场。

（六）营销推广模式老旧

营销推广模式单一老旧也是现在国内制药企业面临的一个主要问题。我国医药市场的发展具有明显的发展中国家市场发展的特征，大部分企业的终端销售以代金销售和客情关系维护模式为主，缺乏专业和长远的规划同时存在很多不安全因素。这种模式虽然在过去确实曾经取得了一定的效果，为企业的销售带来了较大增长，但随着我国相关法律法规的健全和完善，对医药市场监管的决心和力度不断加大，代金销售的模式将面临越来越严峻的法律风险，逐渐被淘汰出局。

同时，药品的广告在公众媒体上投放密度较高，加之很多企业在广告内容和形式设计上只追求广告效果而忽视了观众的主观感受，使得不少广告引起了消费者的反感，进而影响整个行业形象。

（七）合作意识缺乏

我国制药企业快速做强做大的有效途径，就是实现企业间的强强联合。通过彼此分享优质资源，合理配置，实现资源效益的最大化，是提高本地区本国家制药行业水平、满足与日俱增的市场需求的好方法。另外，除了合作，收购、合并、参股等形式也都是合作意识的体现。

二、我国制药行业发展趋势与措施

（一）注重自主创新意识培养

医药行业的高科技性，需要不断的技术创新和改革发展过程中，解决企业发展的动力问题。这也需要中国的医药行业持续聚焦在今后的发展过程中自主创新能力的培养，大力推进创新体系建设。例如，2000年，中国建成的干细胞，组织工程研究中心，促进了“十三五”以来的生物制药计划。

（二）加大研发投资，保证产品升级

长期以来，中国医药行业不注重研究和开发新药，它是漫长的时间和巨大的投资性。因此，基于中国的医药行业的长期发展，我们应加大研发力度，进行产品升级，并在部件，制造工艺，药品标准的条款进行的产品创新。在2016年，中国医药行业，复星医药和恒瑞医药的R&d投资排名中名列前茅，而上海医药，科伦药业，仁孚药业等企业也重视R&d投资非常重要。在未来，中国的医药行业将不再是传统的模仿，而是会朝仿创移动。

（三）与时俱进运用多元化营销推广模式

从目前的发展趋势来看，传统的代金销售和客情导向模式已经不适应时代需要，新的营销推广模式随着媒体和信息多元化应运而生。以专业广告推广、学术推广为主要的推广营销手段开始逐渐被越来越多的企业接受和认可。专业广告推广可以提高产品的知名度，并最终带动产品的销量提升；学术推广通过把临床实践中提取的产品核心价值传送给目标医生，再通过医生影响患者，达到建立学术权威和用药习惯的目的。很多外资企业在学术推广方面做得非常成功，其中的成功经验很值得我们借鉴。

除此之外，随着互联网等新兴媒体的出现，许许多多的创新媒体工具也为药品的大众传播提供了更多的选择。借助网络互动问答、微博、健康社区、线上线下活动等方式，可以有效的传递企业产品信息和疾病相关健康知识，达到提升产品认知度和美誉度、教育消费者的目的。

（四）提高产业集中度，构建监管体系

产业集群的发展不仅能促进产业整合，同时也整合资源，推动产业快速发展。医药行业是一个高技术密集型的行业，不仅需要强大的基础设施，设备和药品的支持，而且还与教育，培训，技术转让和工业发展的联合行业。目前，中国已逐步推广的医药产业链和产业集群建设。与此同时，我们也应该注重知识产权的保护和建设，建立健全行业监管体系，以控制假药，并出现在当前医药行业的假药现象。

参考文献

[1]梁旭明，蒋渝，杨会全，等．医药产业现状及发展思路分析[J]．重庆中草药研究。2010：6(1)：25．28．

[2]陈萦.我国医药制造业的竞争力现状及发展趋势[J].企业技术开发，2005(11).

制药行业的现状范文第4篇

关键词：化学药行业中药行业专利

专利对制药行业的重要性

专利对制药企业具有特别重要的意义。制药行业是技术创新高度密集的行业，具有高研发投入、高风险和高收益特点。一方面，从技术上讲，还原解析一种药品相对于研发来说难度要小得多，费用也低得多；另外一方面，药物的成分还必须公开，告知医生、患者以方便使用。这均导致新药非常容易被模仿制造，专利因而成为保护新药最有力的手段。当前国际上的制药巨头都是依靠专利保护其领先地位，专利产品的销售额占总销售额的比重高达40％。DavidE•Webber（2003）的研究说明，相对于化学、石油、机械、金属制品、冶金、电机、仪表、办公设备、汽车、橡胶、纺织等其他行业，专利制度对制药行业创新能力的保护最强。

在缺乏研发数据时，丰富的专利数据既可以作为企业层面技术创新活动的投入替代指标，也可以作为产出替代指标。专利指标研究的权威Griliches（1990）指出，尽管存在各种困难，专利统计数据仍然是分析技术变化过程的一个独一无二的指标。在得不到详细的研发数据时，目前专利数据至少能够作为衡量公司间发明活动水平差异的一个替代指标。在我国，上述结论有其特殊意义。我国企业的研发投入数据很难获得，对于企业技术创新研究，专利数据是不可多得的资源。利用企业层面的专利数据进行研究的尝试，对我国企业技术创新研究有着积极的意义。

我国制药行业专利数据收集

医药专利数据虽然是公开的，但是要把专利数据变成可供研究使用的数据，还有不少障碍。企业实际控制的专利在专利库中记在不同的申请机构名称下，比如其分支机构的名称、企业收购的其它企业的名称、企业的原名（因为企业改制的原因，在我国企业更名的情况非常多）等等，甚至申请专利的分支机构也会更名。但是，政府专利机构收集的专利数据库只是把每一个专利记入每一个申请人名称下，不考虑申请人是否属于相同实体，也不记录更名、并购信息。

考虑到上市公司的年报、半年报以及上市材料都是向全社会公开的，信息的准确度也比较有保证，本文以上市公司医药企业为样本。由于多元化经营对利用专利数据进行的研究有一定的负面影响（Griliches,1990），在选择样本时不考虑主业不够突出的医药上市公司。企业样本确定及专利数据收集的具体办法是：

首先找出深沪交易所依据证监会行业分类指引标示的医药制造类公司，根据财务数据库提供的信息，选择“医药制造”业务上利润和销售收入两项都占50%以上的公司，去除不稳定因素（如主业变更），最后保留62家公司。然后，在中国国家食品药品监督管理局的网上数据库（该数据库区分中药药品和西药）中查找各公司注册的所有药品，判断该公司绝大多数药品是中药还是西药，将该上市公司列入相应行业。最后全部上市公司按行业分为化学制药31家，中药24家，混业经营7家。为了方便对比研究，本文排除7家混业经营上市公司。最后，以各上市公司母公司和2002年纳入财务报表范围的子公司为统计对象，在国家公开的专利数据库中进行全面查询，统计各公司3类专利的4年积累申请数。

我国制药行业专利数据的比较分析

1993年到2002年间，化学药和中药两个行业共55家上市公司共申请专利825件，其中发明专利248件（约占总数的30%），实用新型专利64件（约占总数的7.8%），外观设计专利513件（占总数的62.2%）。按照专利类型和申请企业所在行业分类，55家样本企业从1993年到2002年的专利申请信息统计如表1所示。

我国制药企业专利申请以外观设计为主，发明专利和实用新型数量较少

无论是化学药行业还是中药行业，外观专利在全部申请专利中均占有一半以上，中药企业甚至接近70%，平均每家中药企业拥有14.29条外观专利。化学药行业和中药行业实用新型专利分别占总申请数的7%和9%，比例相差不大。但是化学药制造行业的发明专利占总专利申请数的39%，而中药行业的发明专利申请比例只有25%的水平。

化学制药企业各类专利申请都少于中药企业

化学制药行业平均每家企业在统计范围内只申请了5~6条外观专利，而中药行业企业的平均外观设计专利申请是14.29条，专利申请远远比化学制药行业活跃。对比平均每家企业申请的实用新型专利数量，化学制药行业也和中药行业有较大差距。

我国制药企业平均专利申请水平低下

通过对样本企业中位数的分析，发现我国制药企业专利申请水平较低。化学药样本企业的实用新型专利和外观专利中位数均为0，发明专利为1，说明一半以上企业几乎没有专利申请行为。中药样本企业情况稍好一些，但是整体而言专利申请数量也非常少。专利数量平均数能够达到15条，主要得益于少数样本企业（如白云山、同仁堂）申请的专利数量非常多，是专利申请大户，拉高了样本企业整体平均水平。

制药企业专利水平与业绩的相关性分析

研究思路

为了考察制药企业专利申请水平与企业绩效的相关程度，采用方差分析方法。首先对化学药样本企业和中药样本企业按照专利类型和专利水平进行分组，然后用方差分析判断组间财务数据有无显著差异；最后对结果加以分析。

因为多数企业的专利申请数较低，每一次方差分析仅将样本企业分为两组。采用不同类型专利4年积累申请数的中位数为标准对企业进行分类，累计专利申请数小于中位数的企业称为A组，累计的专利申请数大于中位数的企业成为B组（可以分别从发明专利、实用新型专利、外观专利角度进行三次分组）。采用中位数作为分组指标，主要是因为不管是哪个分行业、哪种专利申请，专利申请数为零的企业都不少，在分组时考虑平均数会被专利申请较多的企业拉高，专利申请多、但不是特别突出的企业容易分进低专利申请组。

方差分析结果及分析

在业绩指标确定上，本文拟与盈利能力和企业规模两方面考察专利与企业业绩的关系。本文选择了7个有代表性的指标进行方差分析。其中主营业务收入、利润总额、主营业务利润、主营业务利润率和总资产收益率是代表企业盈利能力的5个指标，而职工人数、资产总计是代表企业规模的2个指标。对A组和B组企业2002年的各项财务指标进行方差分析，结果如表2所示。

方差分析结果可以得出以下结论：

制药行业的专利申请水平总体上与企业盈利性水平和规模正相关。统计表明，在10%以下置信水平，存在组间差异的指标绝大多数都显示B组均值显著大于A组。本文选入的所有指标都是正向指标，指标值大就说明企业盈利状态好，规模大。因此，专利申请与企业绩效和规模有着总体上的正向关系。

中药行业的发明专利与企业盈利性显著正相关，但是在化学制药行业这一结论不成立。依照发明专利分组时，化学制药行业的两组没有一种盈利性指标和规模指标有显著差异；而中药行业的两组之间有利润总额、总资产收益率2个盈利性指标有显著差异。但中药企业在企业规模指标上没有显著区别，更加印证了两组中药企业的盈利能力有显著差异。

化学制药行业实用新型专利与企业盈利性和规模均呈现显著正相关，但是在中药行业这一结论不成立。在依照实用新型专利对企业进行方差分析时，发现化学制药行业B组在2个盈利性指标（主营业务收入、主营业务利润）和企业规模指标（职工人数、资产总计）显著高于A组，显著性水平达到5%以上。

化学制药行业外观专利与企业盈利性和规模均呈现显著正相关，但是在中药行业这一结论不成立。在依照外观设计专利对企业进行分组时，发现化学制药行业外观设计专利申请较多的B组有3个盈利性指标非常显著地优于A组，这3个指标分别是主营业务收入、主营业务利润、主营业务利润率。此外，表示企业规模的职工人数和资产总计指标也非常显著。中药企业的两组之间业绩只有资产总计1个指标存在较显著差异，盈利性指标差异均不显著。

以上分析结论与我国化学药和中药现状是吻合的。在化学药行业，我国主要从事仿制制剂药生产，尤其是原料药的生产，自主研发的新药非常少。例如，欧洲主要生产商已经停止生产的四环素、氯霉素、土霉素、链霉素等原料药产品，主要产地集中在我国。在缺乏研发能力，生产同质化产品的情况下，基本竞争环节主要集中在生产环节和营销环节。一方面，通过提高生产工艺水平，降低成本；另一方面，通过市场营销提高客户的品牌认知度。实用新型专利和外观设计专利正是通过提高这两个环节的竞争力，提高了企业的业绩。

而我国中医药行业与化学制药行业的本质区别就在于中药行业拥有自主研发能力，以当前资金与技术实力，中药企业通过努力，有能力进行自主研发。像太极集团、同仁堂、成都地奥这些企业正是因为拥有自己的拳头中成药产品，取得了良好的收益，获得快速成长。因此，体现新药能力的发明专利与中药企业的业绩密切相关。

参考文献：

制药行业的现状范文第5篇

【关键词】制药厂；制药设备；发展现状；发展方向

引言

近几十年来，我国医药行业发展规模越来越大，因此给我国的制药装备行业的发展带来了新的契机和发展空间。据统计，我国的制药设备企业已经成为世界生产设备大国，为我国的制药事业做出了重大贡献。但是，与西方发达国家的制药设备制造业还有较大差距，尤其表现在缺乏创新性。

针对制药业常出现的问题，我国新出台的2010版GMP对制药企业的硬件和软件提出了更严格的要求。新的GMP对制药设备的设计制造与安装、验证和质量控制等方面进行了规范，最大限度地避免药品质量风险的产生。因此，制药设备制造企业应该抓住此次的2010版GMP认证机遇，努力研发新型设备，在满足新版GMP的同时，争取达到西方发达国家的先进制造水平，尽早制造出低能耗、高效率、自动化水平高的制药设备。这样不仅可以使企业在国内设备市场中立于不败之地，还能为本国制药行业谋福利。

1 我国中药制药装备行业发展现状及存在的问题

1.1 制药装备能耗高、效率低

国内制药设备企业对设备研发的资金投入力度太小，因此生产水平停滞不前，存在着很多问题，如能耗大、效率低、自动化程度低，这种情况严重阻碍了制药业的进一步发展。比如在中药提取工艺过程中，提取液的浓缩较多的采用单效浓缩器，该设备采用蒸汽夹层加热，造成加热时间长、温度较高、加热均匀性差，容易破坏热敏性药品的稳定性，同时能耗高、效率低、成本高也制约着这类设备的发展。另外，固体物料的干燥时通常采用烘箱类的干燥设备，这类设备能耗高，干燥时间长。以上举例的设备集中体现的高能耗、低效率问题亟待设备制造企业解决。

1.2 制药装备研究与药品实际生产工艺脱节

我国的制药设备企业不完全了解制药生产工艺，只是按照机械工程原理和设备要求设计和生产设备，导致生产出的设备适应性、联机性和灵活性比较差，影响设备的使用效率，不能满足制药企业的切实需要。如中药提取的生产工艺中，需要根据药材的类型（根茎类、叶类、花草类等）来设计合理的提取装置，否则，机械地进行设计势必会导致装置的适应性差。如花类药材加水提取，药材会浮于水面，不能充分浸润，从而降低提取效率。总的来说，制药设备研发和药品生产工艺脱节严重，这种状况亟待改善。

1.3 制药装备的自动质量保证检查系统缺失

新版GMP对药品质量提出了更高的标准，特别是无菌药品。新版GMP增加了质量风险管理、变更控制、偏差处理等内容，强化国内企业对相关环节的控制和管理，倡导产品质量的实时监控。目前的质量控制大部分基于单元操作，如如中药干燥设备在干燥过程中对物料的水分进行实时监控；中药生产过程在线检测，包装机械对条形码、标签遗漏及装量差异进行实时检查等。但是现有制药工艺在质量控制与保证方面仍存在较多的问题，需要引入自动质量保证检查系统。该系统对药品质量控制起着至关重要的作用，它可以将不合格的中间体或成品在生产过程中剔除，避免进入下一个工序。随着我国GMP 规范的深入推进，制药企业对装备的质量控制要求必将更加严格，自动质量控制及检查系统乃大势所趋，倡导最大限度地保障药品安全，提高药品质量。

2 我国制药装备发展方向

2.1 符合GMP 验证要求的制药装备

新版GMP 对制药装备的要求：装备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，便于操作、清洁和维护，以及必要时进行消毒或灭菌。与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。对于中药制剂的生产，主要从中药材前处理设备和后续的制剂生产设备的设计与效能等方面来考察。重点应考虑易清洗、不污染药物，同时要符合国家低碳节能的战略发展要求。当前，我国中药材产地加工较为粗糙，缺乏能保证中药材质量的净度标准，药材的包装物、自身夹带的泥沙、灰尘等杂质易污染设备和生产环境，也给后续的粉碎、灭菌、提取、浓缩等工艺带来了不便。所以满足制药过程规范化要求的装备是制药装备发展的基本要求。

2.2 鼓励节能降耗，提高生产效率，降低制造成本

高效能、低能耗、环境友好型企业是制药行业的标杆。高效节能型制药装备的开发与研制不仅切实地响应了国家节能减排的战略号召，也是自身企业实现可持续发展壮大的重要源泉，是未来制药装备企业发展的战略方向。一般中药制药企业都自备锅炉，提供提取、浓缩、蒸馏、干燥等热源，蒸气一次使用，能源综合利用率较低。随着GMP 改造的深入，天然气能源代替燃煤、能源价格大幅上涨、药品价格又面临下降的局面，如何降低锅炉燃料费用支出，提高蒸气利用率迫在眉睫。已有诸多厂家通过在排烟管道上安装“省煤器”，用烟气中的废热加热进入锅炉的软化水，可以节约燃料费用。能源管道改制、中药渣热解气化产能等技术的推广，将实现蒸气余热、废热及工业生物质废物资源的二次利用，大大降低燃料等生产成本，实现产品附加值的增值。

2.3 机械化程度提高，产品生产过程自动检测

加强中药的提取、分离、浓缩、干燥、灭菌等制剂生产技术集成创新的研究，借鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术，提高制药装备的机械自动化程度，同时对符合中成药生产特点的新工艺、新技术进行系统研究开发，并将这些技术融入制药新装备的设计与开发中，实现制药过程的机械化和自动化检测是未来制药装备的一大趋势。国内已有不少企业采用了真空上料、三维混合在线输送、多层微波干燥、离心选丸、连动包装、自动装箱等多种创新技术和在线检测，光电感应、视觉传感、自动剔除等现代质量控制手段，实现了中药浓缩丸的全自动化生产。 这些不仅给企业带来巨大的生产效益，也使企业在国内产生一定的知名度，成为制药行业的标杆。

3 总结

制药设备是制药厂生产出高质量药品的关键一环。制药设备的好坏，不仅影响到企业的生产效率、工人的劳动强度、生产安全，也直接影响企业的生产效益。因此，设备企业领导应该抓住现有的大好机遇，招收人才，不断研发、创新，以新版的GMP为指导，制造出低能耗、高效、自动化的制药设备，为企业、为国家做出贡献。

参考文献：

[1]2010版GMP.

[2]田耀华.新版GMP实施后我国制药装备行业发展前景及趋势[J]. 机电信息，2011（29）.