医药行业的分类

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医药行业的分类范文第1篇

查管结合，摸清情况

“以查促管，查管结合”作为一种全新的稽查思路，为我们现阶段稽查提出了新的课题。为了做好这一特殊意义的专项检查，我们一改过去“查管独立，各自为政”的工作方式，在县局的协调下，多次与税源管理单位城区所、农村所举行联席会议，交换信息、讨论工作方式、提出工作意见、协调工作矛盾，并组织名稽查骨干人员积极参入管理单位月份组织的税源调查工作。摸清了全县医药行业的行业特点和管理状况，为下一步检查实施及以查促管工作打下了坚实基础。

一、医药行业基本情况

我县医药行业纳税人共户，主要有三种类型：一是某县医药总公司，辖中药材门市部、药品器材批发公司两个非独立核算部门，以及城关个非独立核算零售部，农村个承包经营配送网点。二是供销社个承包门市部。三是户个体经部。县医药总公司为一般纳税人，其两个非独立核算部门主要从事批发业务，其零售部、配送网点主要从事零售业务，供销社承包门市部、个体户主要从事零售业务。

二、医药行业经营特点

医药行业经营的业务有药品批发、零售两种类型，药品批发、零售不同的经营方式有着不同的特点。

医药总公司经营特点：一是流通渠道单一，我县医药批发主渠道是县医药总公司，该公司是我县唯一具有医药批发资格的企业，批发药品占其经营业务量的以上。二是经营品种繁杂，药品品种多，常规经营品种达数千种。三是购销量大，库存变动大，资金周转迅速。四是财务核算健全，县医药总公司是增值税一般纳税人，财务核算较规范。药品批发全部纳入微机管理。

个体零售经营特点：一是经营户数多，有县医药总公司下属门市部、个体或承包网点，遍部全县，销售对象主要是终端消费者；二是购进药品量小、批次多、库存少。由于从县医药总公司进货便利，很少大批量购进，周转快、库存变动不大；三是财务核算不健全。县医药总公司下属门市部是非独立核算报帐制单位，其销售未纳入微机管理，反映的销售受一定人为因素影响。个人和承包门市部均未建帐核算。

精心组织，稳步实施

在摸清全县医药行业的行业特点和管理状况后，我们经过认真讨论分析，制定了周密的计划，确立了三步走的稽查方案。

第一步，根据行业特点，选取有代表意义的三“点”重点稽查，重点剖析。月日至月日，组织精兵强将，分成三组，同时进驻医药总公司、个体经营户胡某、供销社承包门市部熊某三个代表意义的“点”，集中时间、集中力量，通过深挖细琢，层层剥笋。

在县医药总公司进行检查中，稽查人员通过帐务检查初步发现了涂改过的进项税专用发票抵扣税款万元等问题，但为达到预期目的，稽查人员并没有拘泥于帐务检查，他们发扬不怕苦、不怕累、连续作战的精神，事事盘根究底，如进项税发票付款情况直接检查到银行对帐单、出纳日记帐；抽查了两个零售部两个月份的销售台帐；药品、器材批发抽查了两个月的销售出库单，并与销售发票、微机库存管理数据、仓库保管帐进行了认真核对。对重点问题还核对了公司会议记录，检查出了该公司对乡镇卫生院回扣少计销项税、零售部迟报收入等问题。

在个体经营户胡某和供销社承包门市部熊某检查中，稽查人员实地盘点了商品库存，查阅了部分进货单据和相关费用票据，询问了经营情况及纳税情况，并通过多种方法测算了其销售收入，基本确定了其××年销售情况和偷税数额。

第二步，调查取证，全面固定证据。通过对三个“点”的重点剖析，逐步梳理出一些主要疑点，月至月日期间，兵分三路，一路到武汉新琪安公司，一路到某卫生院、某卫生院，一路到县医药总公司，进行调查取证。

县医药总公司近万元的购进货物来源于武汉新琪安公司，取得的所有进项发票均为手工票，并有部分发票有涂改现象，通过到武汉新琪安公司调查取证，落实情况如下：

⒈当地税务机关证明，度，由于武汉市国税局微机报税卡数量有限，一直未为该公司批准使用微机开票系统，手工发票全部正常，不存在虚开。

⒉通过有关单证核对发现，该公司发票金额、收款金额、出库单金额完全一致，不存在不一致情况。医药总公司财务帐反映发票涂改与付款金额不一致现象，与新琪安无关，主要是其内部管理漏洞造成。主要原因是采购人员为关系户代购货物，医药总公司按实际验收入库货物付款，余款由采购人员自己支付。采购人员为关系户胡承志等代购货物万元。

⒊在调查过程中我们取得了双方的《购销协议》，发现了医药总公司根据协议××年取得返利万元，取得返还利润未入帐，未按规定转出进项税额。

通过对某卫生院、某卫生院帐务调查，发现医药总公司××年返回给乡镇卫生院利润通过收到的未入帐返还利润列支，进一步证实了医药总公司存在未入帐收入。

通过对医药总公司出库单逐份统计，调查落实了个个体性质的医药门市部的主要购进金额，由于从县医药总公司进货便利，很少大批量购进，周转快、库存变动不大，根据《税收征管法》有关规定，按以购定销并加的利润率推算其销售额。其中医药总公司配送网点购进金额推算销售额如下：

顺号

名称

购进药品金额

推算销售收入

⒈

⒉

⒊

⒋

⒌

⒍

⒎

⒏

⒐

合计

第三步，专项检查全面铺开，逐户攻克。通过前期的摸底及调查取证，在基层税务所的配合下统一行动，月日至月日，集中力量对全县医药网点进行了拉网式检查，逐户攻克。目前，户已经查结，另有户正在实施中。

在检查中，稽查人员始终注意与税源管理人员加强联系，共同商量对策，查找漏洞。在保证稽查质量的同时，对税源管理的漏洞及问题及时收集证据，仔细记录，为后期向税源管理单位提出《以查促管报告》提供材料。

提出建议，以查促管

通过检查，我县医药行业税收管理暴露出以下主要问题：

（一）偷逃税现象严重。作为处于县医药行业主导地位的县医药总公司，受市场放开影响，从年到年，各门市部实行大承包，独立核算，自负盈亏，税源监控基本处于失控状态；从年收回各门市部承包、实行统一核算后，年到年，作为增值税小规模纳税人，申报年销售收入均在至万元之间，分别缴纳增值税万元和万元；年月认定为增值税一般纳税人之后，由于缺乏行之有效的管理和监控手段，年、年分别缴纳增值税万元和万元。但从年该企业申报的销售收入万元这个数据来看，如果按照××年的税收负担率计算，应纳税款约万元。

（二）税负不公平。一是医药总公司税负与个体门店税负不均衡，××年医药总公司查帐征收，税负率，个体门店双定征收，综合税负率；二是不同地区供销社承包门店与个体门店税负不均衡，如余集所户均月税负元，某所户均月税负元；三是税负畸轻畸重，且普遍较轻、不均衡，某医药门市部年销售额万元以上，某医药门市部销售额万元左右，而两家月均税负都是元，绝大部分个体和承包门店申报及税务机关定税都低于实际应纳税额。

（三）管理有漏洞。一是申报资料报送不全，未按规定要求报送购销合同复印件，使税收管理机关不能全面了解经营情况，对个体户的主渠道进货情况不清楚；二是该公司购销货大量使用现金，现金收支手续不规范，对医药行业购销货物普遍存在的回扣现象不能很好的控制；三是该公司以出库单为记帐依据，出库单未编号，为少记收入或迟记收入提供可能，仅对卫生院批发药品开具发票，而出库单日期与开票日期存在差异，控管不严。个体方面：一是管理粗放，没有及时监督个体大户建帐，对业户经营情况变化了解不够，调整税负不及时。如上石桥医药门市部年开业，当年核定月税负元，到年该户年进货量万元，月定税额仍然是元；二是管理观念落后，没有很好的利用医药总公司对个体批发的合同及现成数据，评估纳税人生产经营情况和纳税情况。三是对供销社承包门店管理偏松，供销社承包门店普遍低于个体业户。

月日，县局组织召开稽查、管理单位协调会，稽查局在会上通报了检查情况和《稽查建议书》，集中评估了本次以查促管专项检查的效果，讨论了医药行业管理的整改措施，并进一步讨论了医药行业分类管理的具体方案。主要稽查建议如下：

⒈加强医药公司的申报管理和征前审核，在申报征收环节及时发现一些问题。

⒉加强医药公司的财务监控，对未申报购销合同、结算起点以上大量使用现金结算、出库单未编号、发票使用不规范等情况应限期改正。

⒊发挥纳税评估系统的作用，防止企业人为调整造成零负未申报。取消医药零售个体业户“双定”管理方式，实行一般申报管理，在要求医药公司每月提供销售给零售个体业户的销售数据的基础上，把零售个体业户的纳税情况纳入纳税评估，实时监控个体业户的申报情况。

⒋大力推行医药行业个体建帐。

⒌我国即将对药品经营实行（药品经营质量管理规范）标准管理，该标准对药品经营者从硬件（设备、设施）到软件（技术、资格）都有很高的要求。医药流通领域的运作将逐步规范，建议以此为契机在药品零售环节强制推行防伪税控收款机管理。

达到目的，成效显著

通过周密细致的部署，有条不紊的开展检查，本次医药行业的专项检查达到预期目的，取得了明显成效。

（一）摸索出一条“以查促管，查管结合”的新路子。通过本次专项检查，使我们由以前对“以查促管，查管结合”只是一个概念性认识，转变为实实在在的亲身经历，对检查中出现的各种新问题、新矛盾，边实施、边改进，边协商，为进一步做好“以查促管”工作提供丰富的经验。

（二）为税源管理单位纳税评估和分类管理提供了素材。在我们检查过程中，管理单位也积极行动起来，利用我们的现成数据和方法，探索出了医药行业纳税评估和分类管理的新路子，并已初见成效，月份以来，全县医药行业零负未申报率下降为，个体税负大幅提升，该行业增值税申报入库比上年同期增收万元（不含查补），增幅达，引起市局高度重视，管理部门总结的经验材料《摸规律分类评估医药征管见成效》，市局将在全市推广。

（三）堵塞了征管漏洞，增加了税收收入。截止目前，全县医药行业专项检查共查补税款元，罚款元。有力的打击了偷逃税行为，堵塞漏洞，增加了税收收入。

医药行业的分类范文第2篇

关键词：医药行业；产业组织特征；产业政策效果

中图分类号：F402.3文献标识码：A 文章编号：1002-2848-2007（02）-0115-04

目前，我国已经成为仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量58万余吨，其中有60多个重要品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂有30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研制成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产20种，其中部分产品已形成一定产业规模；中成药产量仅60万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格［1］。本文拟运用传统产业组织理论的SCP范式，对我国医药行业的产业组织特征及产业政策影响进行分析，并在此基础上，提出了提高我国医药行业产业竞争力的思路与对策。

一、 我国医药行业的产业组织特征

（一）市场集中度

有学者研究发现,我国高寡占型行业的市场集中度CR8一般应大于40% ,寡占型行业的CR8一般应在30 %-40 %之间,低竞争性行业的CR8则应该大于20%［2］。医药产业与烟草加工业、化纤工业、电子及通讯设备制造业等, 都属于具有偏高进入壁垒和低竞争性的竞争产业, 是一个高集中度的行业。早在1996年,日本医药产业的CR8就已达44 %;1993 年, 英国医药产业的CR4为35%;1991年,德国医药产业的CR4为28%。另据资料表明, 世界上前25 家制药企业的市场份额, 已从10 年前的不足40 %提高到了现在的60 %以上。这是近10 年来制药企业并购的结果, 而且这种集中化趋势仍在发展之中。至2000 年, 世界上前10 家领先制药企业的市场集中度为40%,前20 家领先制药企业的市场集中度为60%。

我国医药产业的市场集中度一直不高。从表1可以看出,1991 年-2001 年间, 排名首位的企业的市场集中度一直不足5%,前4位企业的市场集中度(CR4) 一直不足10 % (除1993 年外),前8位企业的市场集中度(CR8) 则一直不足15 % (除1993 年、2001年外)。而且,自1998 年以来, 我国医药产业的CR4 和CR8 虽有小幅增长,但是其增长幅度仍不是很明显。我国医药产业的市场集中度不仅在与我国各产业的横向比较中处于中下水平, 而且与国际上其他国家的医药产业市场集中度水平相比显得非常低。

根据2004年的销售收入数据，我们计算出了2004年医药各个子行业中的前八名企业的市场集中度（见表2）。

从表1和表2可以看出，在2002-2004年间，医药行业产业优胜劣汰竞争加剧，许多大公司通过兼并重组或新建项目，扩大规模，增强实力，提高了市场集中度；另外，化学原料业、生物制药市场集中度最高；医疗器械、中药饮品工业市场集中度次之；化学制剂和中成药市场集中度较低。

（二）进入壁垒

医药行业是高技术、高风险、高投入的产业。一般情况下，药品从研究开发、临床研究、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售，技术要求高，资金投入大，并且其间的审批、临床研究环节复杂、周期时间长，医药行业新药产品的开发需要投入大量的资金、人才、设备等。所以，进入医药行业对资金、技术都有较高的要求。医药行业的行业壁垒主要体现在以下几个方面：

（1）技术壁垒。自主研发能力是医药制造最重要的核心竞争力之一，对医药企业的发展起着决定性的影响。医药制造行业涵盖了实验室、中试和生产过程，同时具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点。因此，对相关企业的全面技术开发能力要求非常高。

（2）法规壁垒。除一般性法律、法规以外，医药行业企业还要具备《中华人民共和国药品管理法》规定的经营条件，主要包括：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度；需要取得《药品生产许可证》；通过GMP 认证。另外，国家还规定申请开办药品生产经营的企业必须具有国内未生产的二类以上新药证书等。由于我国医药行业普遍存在生产企业多、规模小和抗风险能力低的特点，所以国家正在通过GMP、GSP 认证以及推行兼并重组等政策，逐步淘汰弱小企业，以提高行业的市场集中度。

（4）资金壁垒。医药制造行业是高投入、高产出行业，其新产品开发投入高，周期长，风险大。重要生产设备多数需要进口，且价格昂贵。产品销售渠道复杂，环节多，资金周转偏慢，销售费用所占比例较高。因此，新进入者通常需要很长的启动时间，资金压力较大。

（5）市场壁垒。我国国内生物制药市场的竞争格局基本形成。数家优势企业正逐步形成各自的技术特色。与行业后来者相比，它们具有一定的品牌优势、技术优势、规模优势和品种优势等。这无疑加大了后来者进入市场的难度。

（三）市场绩效

医药制造业有较好的经济效益。从2003年的按行业计算的工业企业主要经济效益指标来看，医药制造业的工业增加值率高于工业平均水平5.94个百分点，高于轻工业平均水平7.04个百分点；成本费用利润率高于工业平均水平4.13个百分点，高于轻工业平均水平5.15个百分点;全员劳动生产率高于工业平均水平21.57%，高于轻工业49.67%；总资产贡献率高于工业平均水平0.94个百分点，低于轻工业平均0.17个百分点。医药制造业的经济效益较好可能是吸引外部大量经济资源涌入医药制造业的重要原因之一。

但是医药产品销售率在各行业中处于最低水平，比全国平均水平低3.38个百分点。这说明我国医药制造业的生产能力过剩，药品总体供过于求。这很可能是由于医药制造业较高的利润率吸引了过多的外部经济资源，短期内行业需求无法消化如此巨大的供给量所致。

医药行业中的各个子行业的绩效也各不相同。从2003、2004年的有关统计数据可以看出，化学原料药、中药饮品销售利润率持续低于医药行业整体水平，化学制剂、中成药、生物制药销售利润率持续高于行业平均水准。2004年，医疗器械的利润率增幅较大，提高幅度达22.39%。在医药领域内，中成药、生物科技、化学制剂、医疗器械均有较好的盈利能力，而医药商业基本处于微利状态。

（四）增长特性

医药行业的增长与人口基数、人口增长率、人口年龄结构以及人均收入水平、疾病谱变化和发病率等因素关联度较大，与宏观经济的景气周期相关性较小。有关统计数据表明，我国医药行业持续增长特性明显，具有新兴市场中的朝阳产业的高成长特征。过去10年来，世界医药总产值的年均增长率基本在7-8%之间，而我国医药工业的年均增长率高于世界平均水平一倍多。另外，我国医药工业的年均增长率也远远高于我国国民经济平均增长率。1998-2003年，我国医药工业总产值按不变价以年均17.1 %的速度增长，远远高于我国的GDP增长速度及工业平均增长速度（见图1）。

二、我国医药行业的产业政策效果

（一）新医保目录的颁布促使医院用药增长，药价水平进一步下调，为制剂药的扩张带来了机遇

2004年9月16日的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中，中成药品种由过去的415个增加到823个，增加了98%；西药品种则由725个增加至1031个，增幅达42%。医保目录的变化以及覆盖面的扩大带来的直接影响是拉动需求，促使医院用药增长；医院用药水平提高，结构调整；药价水平进一步下调。

新目录为那些首次入围的品种提供了良好的扩张机遇，具体实效有望在以后年份逐步显现。虽然在扩大临床用药的同时，这些产品也可能面临价格管制的压力，但总体上机遇大于风险，因此相应企业也有望借此实现较快的业绩增长。

（二）获得GMP认证后的影响

新《药品管理法》明确要求药品生产企业必须符合GMP 要求，并按GMP 组织生产。如果药品生产企业在最后期限2004年12月达不到GMP 的要求则只能退出药品生产。GMP认证后停产的大部分为中小企业，对医药行业的整体产能影响不大，原有的产销矛盾并没有得到缓解。而已通过GMP认证的企业在改造过程中都进行了不同程度的产能扩大，扩充后的产能远远高出现有国内市场需求，供大于求的局面难以改观。

（三）药品分类管理：零售药店雪上加霜

目前，国家食品药品监督管理局加大了推行实施药品分类管理的力度，正逐步取消处方药销售“双轨制”。根据推进进度的后续时间表，必须凭处方购买的药品范围将在2005年逐步扩大。2005年12月3日以后，将实现全部处方药必须凭执业医师处方销售。由于处方药目前占到零售药店销售额的40－50%，而医药分家短期内还难以推行，医师处方大多滞留在医院药房而难以流向零售药店。因此，处方药销售“双轨制”在2005年的逐步取消将对药品零售行业产生极大的震动，不少药店可能因此倒闭，零售业格局将会发生重大改变。

（四）城镇医疗保险和农村合作医疗

医药是一个非周期性的、经营分散的行业，尽管一些区间因素会使其发展有所波动，但真正对行业具有整体性、趋势性影响的要素却是长期存在和相对稳定的，其效应也是表现为潜移默化而非短期爆发［4］。在这些要素当中，推动行业长期向好的包括政府和个人医疗消费支出增加、城镇化、人口老龄化、全球产业转移等，限制行业增长速度的则有药价控制等。

政府和个人医疗消费增加是经济发展的必然结果，其中，政府参与的医疗保险制度和新型农村合作医疗在未来5年的作用不容忽视。据统计，我国参保人数从1998 年的1969 万人迅速提升至2004 年8月的11847万人；医保支出从1999年至2003年，复合增长率达到65%；医保支出占全国药品销售收入的比重，从1998年的7%上升至2003年的44%。另据报道，目前已有6899万农村人口参加了新型农村合作医疗试点。预计未来随着覆盖面的进一步扩大，全国城镇居民和农民的人均医疗支出将继续增加，从而长期促进医药消费稳步增长。

（五）药品价格管制

由于医疗消费涉及国家财政支出，为控制开支，医保目录的药品长期面临行政降价的压力。从1999年起，国家计委（现在的发改委）先后出台了一系列药价改革政策，使得2000年之后社会药品零售价格持续出现负增长。发改委、药监局出台的降价令、限价令并未达到解决药品价格虚高、减少抗生素滥用的问题，使矛头指向“以药养医”的体制，将对卫生部推动医院体制改革起到促进作用。国家通过对仿制药的不断降价，除了减少医保用药的财政负担和降低患者的医药费用之外，也想促进企业创新专利药品。

三、提高我国医药行业竞争力的对策建议

我国医药制造业具有良好的市场发展潜力。医药行业的增长潜力主要来自以下几个方面：（1）人口的增加将导致医疗需求增加。（2）人口老龄化使药品需求增加。（3）人民生活日益富裕，宏观经济发展环境良好，将会使药品消费逐步提高。

我国医药行业应抓住机遇，积极提高产业竞争力。具体的对策是：加大技术和工艺改进，开发附加值相对较高的深加工产品；进一步挖潜降耗，节约水、电、粮等基础资源，节约化工原料，消化成本上涨因素；加大农村这一潜在医药市场的开发力度，拓展内销市场，解决农村用药难的问题；医药企业要实施“走出去”战略，开拓海外市场，加快我国医药产业的发展步伐；另外，医院改制的具体进度及方案对医药行业生产、流通行业有较大的影响，从长远看，为了真正解决以药养医问题，把虚高的药品价格降下来，必须打破国有医院销售药品的垄断地位，形成多种所有制医院并存的局面，进行医、药分业经营，并将医疗服务价格适度上提。

参考文献：

［1］中经网数据有限公司.中国医药、化学制剂、生物制药、中药行业研究报告［R］.2004.

［2］陈明森.市场进入退出与企业竞争战略［M］.北京:中国经济出版社,2001.

医药行业的分类范文第3篇

第一条  为了加强医药行业的标准化工作，促进医药行业技术进步，保证医疗器械、制药机械、药用中间体等医药产品质量，提高经济效益，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》及国家技术监督局的《国家标准管理办法》、《行业标准管理办法》、《企业标准化管理办法》，制定本办法。

第二条  国家医药管理局主管医药行业标准化的管理工作，负责在全行业组织制定标准、贯彻执行标准，对标准的实施进行监督，指导和推动企业开展标准化工作。

第三条  国家医药管理局归口管理医药行业标准的范围：

医疗器械类：

（一）医疗器械通用性标准和综合性标准；

（二）普通外科与专科手术器械；

（三）普通诊察与注射穿刺器具；

（四）医用电子仪器设备；

（五）医用光学仪器设备与内窥镜；

（六）医用超声、激光、高频仪器设备；

（七）理疗与中医仪器设备；

（八）医用射线、高能和核设备；

（九）医用生化仪器及化验设备；

（十）体外循环设备、人工脏器及其功能辅助装置；

（十一）医用卫生材料及用品；

（十二）医用高分子制品（如：输血输液器、一次性注射器等医用高分子器具）；

（十三）手术室设备；

（十四）公共医疗设备。

制药机械类：

（一）制药机械与设备；

（二）药品包装机械；

（三）制药用监测及药品检验仪器。

医药包装类：

（一）药品包装用材料、容器及相关的生产设备（包括玻璃、塑料、橡胶、金属、胶囊等制品的生产设备）及药品包装检测、试验仪器；

（二）药品包装标准。

制药用原料、辅料类：

（一）制药用原料（中间体）；

（二）制药用辅料；

（三）食品添加剂；

（四）饲料添加剂。

医药工业环境保护类：

（一）产品生产过程中废弃污染物限量标准；

（二）污染物排放标准；

（三）新工艺技术的污染物控制及治理标准。

医药能源管理类：

（一）医药行业能源管理标准；

（二）产品用能标准；

（三）节能技术标准。

医药工业、商业质量管理标准类。

第四条  医药行业制定标准的主要内容：

（一）质量技术指标；

（二）产品规格，生产工艺，检验规则，仓储保管，产品养护；

（三）安全要求，通用试验方法，生产、销售、使用规范；

（四）术语、符号、代号、通用技术语言要求。

第五条  医药技术标准是从事生产和商品流通的共同技术依据，凡作为商品出售的医药产品，其安全要求，生产中应当统一的技术指标、方法都必须制定标准。

第六条  医药标准化的规划、计划、科学研究、机构建设、人员配备要纳入各级医药部门经济和社会发展计划。

第七条  制定医疗器械、制药机械、医药包装材料及容器、制药用原料（中间体）、辅料等医药标准要采用国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的国际标准，以及工业发达国家的先进标准或先进样机。

第二章  标准分类

第八条  医药国家、行业标准分为强制性和推荐性标准。强制性标准主要是指由于技术性能、制造质量的原因会直接或间接危害人身安全的产品标准及指导正确生产、使用以保护生命的通用要求，重要的技术管理规范，其他标准是推荐性标准。

下列产品或标准应当制定强制性标准：

（一）代替和修复人体脏器、肢体的产品；直接参与人体生理功能的人工脏器；急救设备；用于治疗、诊断的医疗设备及器具；直接用于手术的设备和器具；计划生育器械；直接作用于人体的医疗器具和材料；重要的医用检验和辅助设备；

（二）直接与药物接触的包装材料及容器；

（三）直接与药物接触的机械设备、药检仪器、医药用压力容器；

（四）医药工业环境保护标准；

（五）节约能源、资源标准；

（六）国家需要控制的产品通用技术要求；

（七）法律、行政规章规定必须执行的标准。

下列标准是推荐性标准：

（一）技术指标高于国家、行业强制性标准的产品标准；

（二）产品质量分等细则；

（三）一般技术管理规范；

第九条  进口或出口转为国内销售的产品，必须符合我国标准的要求。出口产品的技术要求由合同双方商定。

第三章  标准化工作的管理

第十条  国家医药管理局负责管理医药行业的标准化工作，履行下列职责：

（一）组织贯彻国家有关标准化工作的法律、法规、方针、政策，制定医药行业标准化工作的具体方针、政策和管理办法；

（二）组织编制和实施医药行业的标准化工作规划和年度计划；

（三）审批、医药行业标准，审核医药国家标准（报批稿）并办理报批手续；

（四）指导省、自治区、直辖市医药行政主管部门的标准化工作，协调和处理行业有关标准化工作问题；

（五）组织实施标准；

（六）对标准实施情况进行监督检查；

（七）经国务院标准化行政主管部门授权，管理医药行业的产品质量认证工作；

（八）组织重大医药新产品和引进项目的标准化审查工作；

（九）组织管理与医药行业对口的国际标准化工作；

（十）组织标准化科技成果奖评选，负责医药标准化工作的表彰奖励；

（十一）管理医药标准化工作经费。

第十一条  省、自治区、直辖市医药管理部门分工管理地方的医药标准化工作，履行下列职责：

（一）贯彻国家、行业、地方标准化工作的法律、法规、方针、政策，并制定实施的具体办法；

（二）制定地方医药标准化工作的规划和计划；

（三）承担省、自治区、直辖市人民政府下达的草拟地方标准的任务；

（四）组织本行业行政区域内的医药企业、事业单位实施标准；

（五）对医药标准实施情况进行监督检查；

（六）受理医药企业标准备案工作；

（七）审查、监督地方科研产品执行强制性标准。

第十二条  国家设立上海、辽宁、武汉、天津、广东、山东、北京、浙江、北医口腔医学院九个医疗器械标准化技术归口单位；设立天津制药用原料（中间体）、辅料标准化技术归口单位；设立上海药用包装标准化技术归口单位；设立天津制药机械标准化技术归口单位。全国、行业的标准化技术委员会按专业分工设立在各技术归口单位。

第十三条  各归口单位履行下列职责：

（一）宣传贯彻国家、行业标准化工作的法律、法规、政策；

（二）负责提出本归口范围内的标准制定、修订及科研课题的长远规划和年度计划的建议；

（三）承担医药国家、行业标准的制、修订任务，进行医药标准化科学研究工作；

（四）承担医药标准化业务的技术性指导，协助起草单位贯彻有关基础标准和相关标准；

（五）承担医药标准化技术委员会秘书处的工作；

（六）承担医药标准（报批稿）的整理校核、编辑修改工作，负责向国家医药管理局办理标准报批手续；

（七）协助行政主管部门处理标准执行中的技术问题；

（八）负责收集、研究和交流国内外医药标准情报资料工作，建立医药标准化技术档案；

（九）组织医药标准化的宣传、普及、学术交流活动，协助行政主管部门培训标准化技术人员。

第十四条  标准化工作人员属专业技术人员，其工作成果视同其他科技成果。标准化专业人员享受与其他科技人员同等的经济及技术职称待遇，工作成绩显著或做出重要贡献者，应予以奖励。

第四章  标准的制定

第十五条  根据全国医药工业生产和科学技术的发展，适时地编制医药行业标准化五年规划和年度计划，医药标准化工作按年度计划实施。

第十六条  制定标准项目由年度计划正式下达，负责起草单位应对所定标准的质量及其技术内容全面负责。按《标准化工作导则》（GB1）的要求起草标准征求意见稿，编写《编制说明》及有关附件，其内容应包括：

（一）工作简况，包括任务来源、参加单位、起草人及所做主要工作；

（二）标准编制的原则，确定主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据）；修订标准应增列新旧标准水平的对比；

（三）试验验证的分析、综述报告；经济效果、技术经济论证报告；

（四）采用国际、国外先进标准的程度、水平对比，国外样机测试数据对比；

（五）与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系；

（六）重大分歧意见的处理依据和经过；

（七）作为强制性或推荐性标准的建议；

（八）贯彻标准的要求和措施建议；

（九）废止现行有关标准的建议；

（十）其他应予说明的事项。

第十七条  标准征求意见稿及其有关附件，经起草单位负责人审查后，印发各有关单位征求意见。征求意见期限为两个月，逾期不复函者，按无异议处理。

第十八条  负责起草单位应对征集意见进行归纳整理，填写《意见汇总处理表》（格式与国家标准管理办法所列一致），同时附修改后的标准预审稿，技术委员会秘书处或技术归口单位审阅确定后，可以组织正式审查。

第十九条  国家、行业标准要经过预审和正式审查。审查会由各专业标准化技术委员会组织，没有标准化技术委员会的，由医药行政主管部门或委托技术归口单位组织。送审稿及有关资料应在审查会前1个月（函审须提前2个月）发送给参加审查单位。

第二十条  会议审查标准，原则上应协商一致。如需表决，必须有不少于出席代表人数3／4同意为通过。会议出席率和函审回函率应大于2／3审查才有效。

第二十一条  审定后的国家、行业标准由标准起草单位按GB1的要求修改、整理。报送相应专业标准化技术归口单位进行校核、修改、编辑整理。

第二十二条  国家标准报送国家技术监督局审批、。行业标准由国家医药管理局审批。

第二十三条  标准实施后，制定标准部门根据医药行业科学技术发展和经济建设的需要适时进行复查，以确定现行标准继续有效或者予以修订、废止。标准复查周期一般不超过5年。

第二十四条  地方、企业医药标准的制定，应执行相应的有关规定。地方医药标准由地方标准化行政主管部门审批、编号、，企业医药标准送地方医药主管部门和地方标准化行政主管部门备案。

第五章  标准的实施与监督

第二十五条  强制性标准一经批准，就是技术法规。各级医药主管部门、企业、事业单位都必须严格执行。任何单位不得擅自更改和降低标准。对因违反标准造成不良后果以致重大事故者，按《中华人民共和国标准化法》第四章规定执行。

第二十六条  国家、行业级医药产品质量检测机构承担贯彻标准的检测工作。受行政主管部门委托，处理有关产品是否符合标准的争议。

第二十七条  贯彻强制性标准时，除涉及产品主要性能和会造成人身危害的技术要求以外，对执行其他技术要求确有困难的，要说明理由，提出暂缓执行期限，贯彻措施报告，经医药行政主管部门逐级同意。国家标准报请国家技术监督局批复，行业标准由国家医药管理局批复。

第二十八条  医药科研新产品试制、鉴定前必须制定相应的技术标准，并进行标准化审查。未经标准化审查的新产品不准组织技术鉴定，不准组织批量生产。

第二十九条  国家医药管理局负责全国医药行业标准实施的监督。

（一）配合国务院标准化行政主管部门组织医药产品质量监督抽查工作；

（二）编制全国医药行业标准实施的监督检查计划，并组织实施；

（三）在组织医药行业评优、认证、发放生产许可证和企业升级中，负责产品符合标准情况的审查；

（四）根据对标准实施进行监督检查的情况，定期或不定期标准实施监督检查公告，通报监督检查结果，对实施标准情况好的予以表扬，对实施标准情况不好的予以批评和限期改进；

第三十条  医药行业首先在医疗器械产品中实行质量和安全认证工作，各种安全标准是进行安全认证的技术依据。

第六章  附  则

第三十一条  凡与本办法不符的规章，均以本办法为准。

医药行业的分类范文第4篇

关键词：医药行业；上市公司；资本结构；经营绩效

中图分类号：F279.24 文献标志码：A文章编号：1673－291X（2008）14－0138－03

一、文献回顾

现代资本结构理论研究始于Modigliani和Miller（1958）提出的M-M理论。该理论认为，在完善的市场条件下，企业价值与资本结构无关。也就是说，在一定条件下，无论企业选择什么样的资本结构，企业的市场价值不受影响。M-M定理是建立在一系列苛刻的假设条件下而得出的结论，所以，这个结论与事实并不完全一致，并引起了学术界的很多争议，随后的学者对该理论进行了扩展与解释。关于资本结构与公司经营绩效相关理论研究可归纳如下：

（一）资本结构与经营绩效正相关

Jensen和Meckling（1976）从成本和公司治理角度分析了最优外部融资的规模和结构。他们认为，随着负债份额的增加，会降低由经理与股东之间利益冲突所导致的成本，并增加公司价值，资本结构与经营绩效呈正相关关系。Ross（1977）、Leland和Pyle（1977）提出的信号传递理论也论证了企业价值与资产负债率正相关。Masulis（1983）在资本结构与公司绩效相关性实证研究检验时发现，企业绩效与负债水平正相关，且能够对公司绩效产生影响的负债水平变动范围介于0.23～0.45之间。Jordan、Lowe和Taylor（1998）以275家英国私人或独立的中小型企业的1989―1993 年期间的财务数据作为有效样本研究，认为获利率、资本密集度及营业风险等三项与负债比呈正相关关系。洪锡熙和沈艺峰(2002)对1995―1997年上交所221家工业类公司进行的实证研究得出企业的资本结构与盈利能力呈正相关关系的结论。李义超（2003）以1992年年底以前上市的51家非金融公司为样本，以净资产收益率作为公司绩效的衡量指标，运用混合截面数据对公司绩效与资本结构的关系进行了实证分析，认为存在一个最优负债区间，从而支持了权衡理论和理论的观点。汪辉（2003）利用A股上市公司1998―2000年的数据进行实证分析发现，公司负债融资率每增长1%，净资产收益率将增长0.省略info.省略）和各上市公司年报。

（三）研究方法

1.被解释变量为公司的经营绩效，并用净资产收益率作为衡量公司经营绩效的指标。分析中具体使用的是加权平均净资产收益率（ROE），表达式为：

2.解释变量为资本结构②。企业的资本结构由长期债务资本和权益资本构成，资本结构指的就是债务和权益资本各占多大比例。本文选取资产负债率（DAR）作为衡量资本结构的指标，表达式为：

DAR=负债/资产

3.模型。采用OLS考察公司经营绩效与资本结构的关系，模型形式为：

三、实证分析

（一）我国医药行业上市公司的经营绩效与资本结构现状

通过SPSS16.0统计软件对49家样本公司2003―2005年的财务数据进行分析，我们得出如下两点描述性结论。

从表1可以看出，我国医药行业上市公司净资产收益率与资产负债率均较低。全国上市公司净资产收益率2003年、2004年、2005年分别为7.66%、9.34%、8.26%，而资产负债率2003年、2004年、2005年分别为50.11%、52.53%、54.28%③。可见，我国医药行业上市公司的净资产收益率与资产负债率同比略低于全国上市公司水平。上述分析结果，能够支持“假设1”。

此外，我国医药行业上市公司的年度平均资产负债率有逐年上升的趋势，而年度平均净资产收益率则逐年下降，可以预测出样本公司的净资产收益率与资产负债率负相关。

（二）回归结果与检验

利用SPSS16.0统计软件采用最小二乘法（OLS）对面板数据进行回归分析，以检验我国医药行业经营绩效与资本结构的相关关系，详细回归结果如下页表2所示。从回归结果的拟合度来看，模型的解释程度相对来说不是很强（以及调整后的值不是很大），这是因为影响企业经营绩效的因素是多方面的，譬如企业规模、公司的核心竞争优势、经济形势、行业政策等，本文只验证了企业资本结构对经营绩效的影响程度，而排除了其他因素的干扰。从回归结果的F值来看，F统计量的观测值都比较大，并且相伴概率都接近于0，因此，回归方程均通过了显著性检验，说明企业资本结构与经营绩效的线性关系是显著的。从回归系数的显著性来看，资产负债率的系数在三个年度以及总体平均中均为负，且在统计上是高度显著的，说明我国医药行业上市公司资本结构对经营绩效有显著为负的影响，与我们的“假设2”一致。

四、结果讨论

根据以上实证分析，本文得出的基本研究结论是：（1）我国医药行业上市公司的资本结构保持较低的负债水平；（2）我国医药行业上市公司的资本结构对经营绩效存在显著为负的影响。

依据融资优序理论，企业融资的一般顺序是：留存收益、债务融资、股权融资。因此，企业绩效较好时，企业就有可能保留更多的盈余来满足资金需求，可以更少甚至不需要发行债务。相反，如若企业获利能力不足，则只能依赖于债务融资或者成本更高的股权融资。2002年新的药品管理注册办法实施以来，仿制药品的门槛大幅降低，批准上市数目急剧增长，加剧了医药市场恶性竞争，同时，伴随药品价格持续下降、原材料、能源价格上涨等制约了医药行业公司经营绩效的增长，使得近几年我国医药行业上市公司的财务收益处于较低水平。按照2006年最新颁布的股票增发条件：“最近三个会计年度加权平均净资产收益率平均不低于6%”，医药行业的平均盈利水平低到已经丧失股权再融资的基本资格。由于受到股权融资约束，医药行业不得不采取发行债券来满足资金需求，导致了资产负债率的畸形增长。

优化资本结构能有效降低成本，提高公司治理效率，改善经营绩效。因此，为了我国医药行业的快速稳健发展，本文提出如下资本结构优化建议:

1.适度放松上市公司股权融资限制。在其他条件不变的情况下，增加股权融资是降低企业负债水平的有效方式。我国医药行业竞争激烈，很多企业其收益水平低下，难以达到证监会所颁布的股权再融资条件，受到了强烈的股权融资约束，只能通过债务的方式获得外部融资，而加大的财务杠杆会使其净资产收益率的状况进一步恶化。因此，适度放松上市公司股权融资限制，有利于优化医药上市公司资本结构，提高资源配置效率，进而增加上市公司企业价值。

2.积极培育接管市场，推进上市公司重组。控制权理论认为，接管市场是促进公司优化资本结构的外在力量。迫于接管市场的压力，经理人员会及时调整企业资本结构，进而形成一种资本结构的内在优化机制。

3.硬化债务融资约束机制。债务融资在一定程度上能缓解股东与人冲突、减少成本，减少公司自由现金流以约束人的在职消费行为、抑制企业过度投资以及较少信息不对称等（汪辉，2003）。但是，过多的负债会严重影响企业的经营绩效，并使企业面临较高的破产风险。由于我国破产、清算机制还不健全，缺乏罗斯（ROSS）模型中对破产公司管理者施加惩罚的约束条例，致使由负债融资带来的缓解委托问题的优势无法真正发挥，且助长了上市公司的投资行为。因此，硬化债务融资约束机制能有效降低企业的负债水平。

4.加强医药行业自身建设。行业因素对资本结构具有显著影响，不同行业面临的外部环境往往存在差异（陆正飞，1998）。因此，在面对医药这个特殊的行业时，我们应当充分考虑一系列经济形势与政策对这一行业发展的影响，抓住“十一五”规划带来的机遇，不断推进医药技术创新，推进医药体制改革、推进中药国际化与现代化，努力完善药典与药品注册,提升医药行业上市公司的市场竞争力。

参考文献：

[1]洪锡熙，沈艺峰.我国上市公司资本结构影响因素的实证分析[J].厦门大学学报：哲学社会科学版，2000，（3）.

[2]李义超，将振声.上市公司资本结构与公司绩效的实证分析[J].数量经济技术经济研究，2001，（3）.

[3]汪辉.上市公司债务融资、公司治理与市场价值[J].经济研究，2003，（8）.

[4]陈小悦，李晨.上海股市的收益与资本结构关系实证研究[J].北京大学学报：哲学社会科学版，1995，（1）.

[5]陆正飞，辛宇.上市公司资本结构主要影响因素之实证研究[J].会计研究，1998，（8）.

医药行业的分类范文第5篇

【关键词】药学专业 ； 课程体系 ； 调研 ； 分析

【基金项目】河南省卫生职业教育教学改革资助项目，项目编号：Wjlx11065。

【中图分类号】G71 【文献标识码】B 【文章编号】2095-3089（2014）27-0010-01

为适应河南省教育事业“十二五”发展规划和中原经济区发展规划，贯彻落实教高[2006]16号文件精神，进一步提高我校药学专业人才培养质量，开阔办学思路，增强专业特色。我们围绕医药行业不同工作岗位对人才的需求情况进行了调研，以明确用人单位对药学专科生的实际需求，确立我校药学专业的培养目标，从而为进一步优化药学专业课程体系及人才培养方案提供参考。

一、资料与方法

调研主要采用对医药行业相关人员进行问卷调查和访谈形式。

（一）调研对象

1.咨询3位药学专家，听取专家对高职高专药学专业的发展方向分析及对教学工作的建议。

2.调研医药行业。调研河南省市级医院5家、县级医院8家、乡镇卫生院10家，调研对象为各级医院的科主任、药房小组长和药房工作人员；河南省郑州市规模较大的社会药店5家，调研对象为药店经理、店长和普通销售人员。

（二）调研方法及内容

主要采用问卷调查和访谈相结合的形式。

1.问卷设计 紧紧围绕药学专业人才适应医药行业一线工作需要设问，以满足高职高专药学毕业生今后工作岗位的要求，使医药行业的“工作岗位需求”与学校的“教学过程要求”相结合，完善“工学结合”的教学模式。针对不同的调研对象，共制定13个不同的调研问卷。

2.调研 课题组派出8名教师奔赴不同的医药行业进行调研，采用问卷调查和访谈相结合的形式。访谈前对课题组成员统一明确访谈内容、访谈标准，要求各成员详细记录访谈信息。

二、调研结果

（一）问卷回收情况

发放问卷325份，回收问卷294份，回收率为90.5%。所有回收问卷问题全部作答并按要求填写。

（二）获得药学就业岗位，做出岗位工作项目表

根据调研获得适应高职高专药学专业毕业生就业的主要岗位（ 群）有36个。医院药剂科需求量较大的就业岗位有药品调剂占41%，库房管理占26%，临床用药咨询占20%；制药企业需求量最大的就是生产操作技术工人占53%，其次是销售岗位占26%；社会药店需要营业岗位的占40%，用药咨询岗位的占30%，质量管理岗位的占16%；医药物流公司需求量最大的是仓库管理岗位占45%，其次为药品营销岗位占30%。

（三）获得不同工作岗位对人才的需求情况（需求数量及对人才的知识、能力、素质要求）

1.不同工作岗位对人才的需求数量

省市级医院药剂科基本不再需要专科生，个别医院表示还将招收少量编制外合同工；县级医院还将招收专科生，但需求很小。

2.不同工作岗位对人才的知识、能力、素质要求

（1）医院药剂科 要求能牢固掌握药学专业的基本知识，熟悉微机知识，了解药学发展的动态、方向，知晓药学专业新进展。

（2）社会药店 要求具备牢固的专业基础知识，包括药学、医学、心理学、社会学等。

（3）制药企业 牢固掌握药学专业的基本知识，各种剂型的生产工艺规程与标准操作规程，GMP、CGMP知识及微生物学知识等。

（4）医药物流有限公司 要求掌握牢固的药学专业知识、微机知识，尤其药品经营的流程、药品物流管理、药品质量监测、GSP等药事管理知识。

（四）不同医药行业对教学工作的建议

不同的医药行业对教学工作的建议都提到：

1.加强校企之间的合作与交流，增加在校生到相关企业见习、实践机会，增强学生对行业的认知，学校课程设置应贴近企业实践，多让学生接触社会实践、大生产的培训，包括实际操作等。

2.目前书本知识更新速度慢，对教材及教师的知识结构应及时更新，专业课教师授课时应注重理论与实践的结合，教学内容应与国家形势、行业企业需求相适应。

3.加强对学生责任心、自我约束力、社会竞争承受力及团队协作能力的培养，树立正确的价值观和工作态度。

4.加强就业指导，帮助学生找准定位、做好规划。

三、讨论分析

1.药学专业人员需求较大。通过以上调研得知，现行医药行业市场竞争日趋激烈，各生产、经营单位要想抢占尽可能多的市场份额，除了要在技术、产品质量上增加投入外，还要在营销网络队伍建设上下功夫，这势必导致全行业对营销人才的需求不断上升。

2.医药行业对职业素质要求有了明显变化， 更注重个人能力。除了基本的专业知识以外， 医药行业更注重药学专业人员的个人能力。

3.加强就业指导。就业指导课非常重要，课程改革最终的目的就在于根据行业的需求，帮助学生找准定位，把自己推销出去，所以就业指导非常关键，应聘请有实践经验的行业专家讲授该课程。

4.加强师资队伍建设。

5.高职高专药学专业课程体系的调整。根据调研结果、高职高专三年的教育期限和我校现有的师资力量、实验、实训设施等多方面的因素，我院药学专业的设置应以大药学为主，可开设若干方向：第四学期的教学，设置专业方向模块，如医院药学方向（医院及社会药店）、药物制剂方向、药品经营与物流管理方向等。

（1）学生一入校就应对其进行专业教育（包括参观制药企业、医药物流企业、医院药房及社会药店等工作岗位），让学生对所学专业尽快了解，并培养学生对所学专业的兴趣、感情和药学专业职业道德。

（2）药学专业实践教学体系应包括实验教学、现场教学（见习）、岗前培训、实习实训四大部分。

（3）药学课程设计时，医院药学方向应开设药物治疗学基础、药学服务、医院药学概要等课程；药物制剂方向应开设药物制剂设备、药物制剂辅料与包装材料等课程；药品经营与物流管理方向应开设药品营销心理学、药品经营企业管理学基础等课程。

参考文献

[1]于广华，常唐喜，高璀乡.药学服务：药学高职的机遇与挑战[J].中国职业技术教育，2008，（11）：55.

[2]吴美珠，周本宏.药房工作任务和药学专业人才的知识、能力与态度要求调研[J].中国药房，2011，22（36）：3371-3373.

[3]毛理纳，马香芹，唐滋贵等.河南省乡镇卫生院药学人员现状及所需药学人才情况调查分析[J]. 中国高等医学教育，2012，6：66-67.