药店食品安全管理制度

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药店食品安全管理制度范文第1篇

认真贯彻落实党的十精神，牢固树立科学监管、为民监管理念，以省级食品药品安全示范县创建工作为抓手，以稽查执法为重点，不断规范市场秩序；以快速检验和信息化监管为支撑，不断完善科学监管手段；以队伍建设为保障，切实保障公众饮食用药安全，食品药品监管各项工作稳步推进。

二、目标任务

（一）餐饮服务食品安全监管工作

1、将餐饮单位基本信息和监管信息100%纳入OA系统管理（含无证餐饮单位），监管覆盖率达100%；学校及托幼机构食堂《餐饮服务许可证》办证率达100%。

2、推进“小餐饮”整规试点和示范工程建设。在2个乡镇（其中必须有一个县城所在地乡镇）开展小餐饮整规试点，创建1条示范街，在大、中、小型和学校（或企事业单位）食堂各创建四个以上示范单位。

3、及时查处违法违规行为。

4、对持证经营的餐饮服务单位100%纳入食品安全量化分级管理。

5、制定并完成辖区内餐饮服务食品安全监督抽验计划任务，并及时将抽验结果向社会公示；完成省、市交办的餐饮服务食品安全抽验任务；正常开展快检工作。

6、认真做好重大活动餐饮服务食品安全管理，确保重大活动餐饮服务食品安全。

7、开展一次以上餐饮服务食品安全应急演练，辖区内发生餐饮服务环节突发食品安全事故按规定进行处理和报告；及时处理上级移交的餐饮服务食品安全的举报、投诉。

（二）保健食品化妆品安全监管工作

1、保健食品、化妆品生产经营企业基本信息和监管信息档案建档率100%并纳入OA系统管理；日常监督检查覆盖率100%；建立实行索证索票和购销台账质量管理制度；保化从业人员培训率100%；保健食品经营企业进行备案登记。

2、建立保健食品、化妆品生产经营监督检查员制度；制定保健食品、化妆品突发事件应急处置方案。

3、制定和实施保健食品、化妆品生产经营企业飞行检查工作计划，及时依法查办并上报市局。

4、依法严厉打击制售假劣保健食品、化妆品违法违规行为，对市局移交办理的案件或举报投诉依法及时妥善处理，全年办理保化案件不少于10个。

（三）药品、医疗器械监管工作

1、药品（医疗器械）生产、经营、使用单位监督覆盖率和日常监督管理建档率均达到100%；完成GSP飞行检查任务；持证上岗100%，并完成年度继续教育。

2、积极抓好城乡一体化平台和药品生产、经营企业基础数据库建设，乡镇及乡镇以上药店、药品批发、连锁企业和医疗器械经营企业入网率达100%，数据上传达100%，图像上传达100%。

3、OA系统电子档案建档率达100%，并且有当年检查记录，各种信息填报齐全；城乡一体化平台建设中企业档案齐全，企业的基本信息、认证信息、药师信息、诚信记录达100%。

4、依法及时查处辖区内的药械违法案件，其中一般程序案件占总案件的90%以上，假劣药品案件占药品案件总数的40%以上，医疗器械案件占总案件的20%以上；药品医疗器械投诉受理率100%；每月按时准确填报稽查相关报表及材料。

5、完成市局下达的监督抽验任务，药品监督抽验中发现不合格货值2万元以上,推进快检室分级管理，完成市局下达的快检初筛任务，积极开展《药品质量监督综合管理系统》应用工作。

6、特殊药品监督管理规范，无偷盗、流弊案件发生。

7、完成药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告任务。

8、“四品一械”按要求分区分柜摆放，且分区标识明显，清晰。

9、完成药械生产经营使用和餐饮单位“电子地图”标注。

10、做好辖区范围内违法广告监测工作并将有关情况及时报送药械科和保化科。

（四）专项整治和食品药品安全示范社区建设工作

1、认真开展餐饮服务食品安全、保化产品、药械安全等专项整治监管工作。

2、组织开展创建食品药品安全示范社区活动，完成5个示范社区创建任务。在社区居民中开展饮食用药安全示范社区知晓率测评。

（五）政务和法制监督工作

1、及时、准确上报和上传各类数据、信息和工作总结。每月被市局网站采用政务信息2条以上。

2、按照市局网站“办事指南”规定的审批程序、条件、时限、要求进行进行行政许可的受理、验收、公示、审批。

3、重大行政处罚案件按规定时限内上报备案，案件结案率达95%以上,行政处罚案卷评查合格率100%；完成食品药品安全科普行动（含法制宣传教育）工作任务。

4、加强干部作风建设；落实党风廉政责任制；党建、安全生产、计划生育、综治维稳、招商引资、“三送”、财务管理、档案管理等工作达标；无工作人员违法违纪案件发生。

三、工作重点

（一）推进食品药品安全示范县建设

继续抓好示范县创建工作，确保通过省食品药品监督管理局考核评估。一是构建食品药品安全责任体系。督促各责任主体严格落实食品药品安全工作责任。二是不断强化检验检测能力建设。配置快速检测仪、食品药品快检箱等基本检验设备，充分发挥快检快筛作用。积极开展好监督性抽验工作，为食品药品监管工作提供有力的技术支撑；三是抓好电子监管平台建设。切实提高食品药品安全电子化监管水平，形成对接国家、省、市食品药品监管局和覆盖全县、涵盖“四品一械”安全领域的电子监管平台，不断丰富服务公众消费查询、举报投诉的功能，实现食品药品监管工作的信息互通、资源共享，提高食品药品安全信息化水平；四是构建群防群治的饮食用药安全监管工作新机制。大力开展餐饮服务食品和保健食品、化妆品、药品、医疗器械相关法律法规和饮食用药科普知识的宣传，全面开展饮食用药安全社区建设工作。

（二)加强餐饮服务食品安全监管

1、推进“小餐饮”整规试点和示范工程建设。选择2个乡镇（其中必须有一个县城所在地乡镇）作为小餐饮”整规试点，使无证“小餐饮”至少下降10%以上。至少创建一条示范街、在大中小型餐饮单位和学校及单位食堂各创建四个以上示范单位。2013年6月底前全面完成辖区所有持证餐饮单位首次动态等级评价工作。

2、规范学校及托幼机构食堂餐饮服务许可。督促学校及托幼机构食堂改进基础设施建设，完善内部管理制度，尽快取得餐饮服务许可证，责令条件差且屡次整改不到位的学校食堂停止供餐。全面做好农村义务教育营养改善计划供餐学校的餐饮监管工作，主动介入学校供餐食堂新建、改建、扩建的方案审查和施工指导，严把许可准入关。

3、做好重大活动和节假日餐饮服务食品安全保障工作。通过制定保障工作预案、实施全程监管、现场监督的方式，确保本辖区举办的具有较大规模和影响的重大活动和节假日期间不发生餐饮服务食品安全事故。

4、积极开展监督抽检工作。制订实施好本级食品抽验计划，扩大抽验覆盖面。提高对高风险食品、大宗食品等监督抽检水平，监测生物性危害因子、非食用物质、有毒有害元素、食品添加剂、农药残留等项目。

（三）加强保健食品化妆品监管

加强保健食品化妆品日常监督管理。建立健全企业基本信息和监管档案，做到“一企一档”，全面开展保健食品经营者备案工作。督促指导企业落实索证索票、购销台账等质量安全管理制度。

（四）提高药械安全监管水平

1、加强药品流通使用环节监管。以销售基本药物的企业为重点，继续开展对药品流通、使用环节的监督检查。实施药品零售连锁企业“七统一”管理。督促药店将普通商品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械分区摆放，严格实行“四品一械”的分区管理。

2、加强药品/医疗器械不良反应/事件监测，完善不良反应/事件监测制度。

3、加强医疗机构药品质量监管工作。加强与卫生行政部门的沟通协调，组织开展辖区内医疗机构药品使用监督检查。督促医疗机构建立并完善药品质量管理制度，逐步要求医疗机构药房安装电子监管和温湿度在线监控，确保药品质量。

(五)开展食品药品安全专项整治

1、开展餐饮服务食品安全专项整治。继续开展违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、食用油、地沟油、餐厨废弃物专项整治；深化对小餐饮、食堂、旅游景区、火锅店等重点场所的专项整治，加大对违法行为的查处力度，曝光典型案件。

2、深化保健食品化妆品专项整治行动。切实加大对大中型超市、专卖店、药品经营企业等重点环节、重点领域的监督检查和监督检验，重点检查索证索票、购销台帐质量管理的建立和执行情况，依法严厉打击制售假劣保健食品化妆品行为。

3、保持高压态势，深入开展药品安全专项整治。继续加大对利用互联网销售假药、邮寄销售假药、挂靠走票、非药品冒充药品等违法行为的打击力度。有重点地开展非药品冒充药品以及非法添加化学药物专项监督检查和抽验工作。开展药械流通领域违法经营的专项整治，重点排查医疗机构、药品零售企业违法采购药品的行为，查处一批医药代表私设仓库现货销售药品的违法行为。

4、加强药品和保健食品广告监管。加强违法广告监测，完善违法广告上报工作，重点整治违法广告产品及企业。

5、加强食品药品安全应急管理。完善餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发安全事故监测、信息报告、评估及应急救援机制。建立食品药品舆情监测和快速反应机制，提高应急处置能力。

6、组织开展食品药品安全宣传培训工作。组织开展监管人员业务知识培训；开展食品药品宣传活动，大力宣传新人新事以及监管部门的举措，扶优惩劣，加大曝光违法违规行为力度。

（六）加强监管队伍自身建设

1、深入推进反腐倡廉工作。全面落实《关键环节重点岗位廉政监督监察措施》、《领导干部监督制度实施办法》、《“三重一大”事项监督实施办法》和《廉能风险防范管理办法》等制度，切实落实“一岗双责”制，加强对权力运行的监督制约，确保监管队伍安全。

2、推进依法行政工作。强化执法人员业务培训，进一步改善工作作风，提升工作效率和水平，为食品药品安全监管工作提供人才保障

3、加强政务信息工作。规范和加强政务信息报送工作。建立信息专报制度，结合食品药品监管职能，紧扣中心工作、重点工作，上报工作亮点，反映突出问题，争取更多支持。

4、抓好综治、维稳和等工作。深入开展创先争优活动。全面落实综治工作目标责任制。加强机要保密、网络系统安全等重点要害部位安全管理。

四、主要措施

（一）加强政务督查，确保政令畅通。对上级机关、领导对食品药品监管工作的重要部署、批示、指示，以及县局部署的重要工作任务、局领导的重要批示、指示，重大的政策性调研、征求意见文稿以及应急处理的重大事项等实行逐项督查。承办股、所和人员应本着高度负责的态度，按照“交必办、办必果、果必报”的要求，认真办理所承办的督查事项。对有失职渎职行为的股、所和人员，按规定严格执行责任追究。

（二）加强对食品药品安全示范县创建工作的督查调度，确保顺利通过考核评估。从各股所抽调人员成立县局创建省级食品药品安全示范县办公室，主任：李振裕，副主任：周敬，成员：温华荣、杨大荣、黄小梅、温生英。办公室人员以示范县创建工作优先，对示范县创建工作实行一周一调度，及时查找工作中的问题和不足，做好各项准备工作，迎接省食品药品监督管理局考核评估。

（三）加强财务管理，确保各项工作正常运行。认真执行“中八条”，厉行勤俭节约，反对铺张浪费。按照县委、县政府的有关规定和县局财务管理制度，加强财务、公务接待、车辆等的管理，从俭办理一切公务，把钱用在刀刃上，不该花的钱一分不花，确保各项工作正常运行。

（四）加强绩效考核，确保各项工作创先争优

1、年终对各股、所和农村食品药品监督协管员工作进行绩效考评，并评选“先进股、所”1个，奖励800元；评选“先进个人”3名，每名奖励200元；“优秀协管员”3名，每名奖励200元。年终考核达标，单位被评为综合工作先进，省以上的奖5000元，市以上的奖3000元，县委、县政府的奖县奖励金额的一半；被评为省以上、市、县单项先进单位的相应股、所分别奖1000元、500元、300元。年终考核未达标的相关股、所不得评先,相关责任人员不得评先、评优、晋级。

药店食品安全管理制度范文第2篇

一、推进能力建设

抓保化监管队伍建设。建立2个保健食品化妆品监管培训实践课堂，构建适应我市保化监管发展的长效培训平台，采取理论学习和实践操作相结合的方式，面向全市食品药品监管系统保化监管执法人员进行培训，实现“立足监管一线，培养执法骨干，适应履职需求，争创一流业绩”的建设目标，构建“素质过硬、业务精良”的保化监管队伍，为促进科学监管、落实监管职责和加快保化健康发展提供人才支撑。

二、深化生产监管

（一）明确职责划分。按照属地管理的原则，各监管单位负责各自辖区保化生产企业专项整治和日常监督检查工作，及时报告工作情况。推行网格化、痕迹化、标准化监管方式，规范执法，所有监督检查活动都要通过执法文书、电子资料等方式记录并予以留存和归档管理，并及时录入省保化电子监管信息系统。

（二）开展“三查”，确保安全。各监管单位在加强生产企业日常监督检查的基础上，及时开展跟踪检查、有因检查和飞行检查，守住底线保安全。对所有生产企业每年至少监督检查两次，加大对受托生产、生产和质量管理关键岗位人员变动频繁、间歇生产、风险监测和监督抽验出现多批不合格或存在重大安全隐患、有重大违法违规行为被行政处罚的企业的监督检查力度，增加监督检查频次。

三、推进流通监管

（一）落实监管责任。各监管单位负责辖区内保健食品、化妆品经营企业专项整治和日常监督检查工作，及时报告工作情况。要指定具体科室和人员，负责保健食品化妆品监管工作，完善网格化与专业化监管相结合的监管模式，实现日常监管的标准化、痕迹化，避免因监管不力或不作为，形成行政责任风险。

（二）完善经营企业建档工作。各监管单位要按照“突出重点，分类实施，整体推进”的原则，加快“一店一档”建档工作，摸清监管底数，为监管工作的开展打牢基础。年底前要建立完善各自辖区内保化重点经营单位（经营保健食品化妆品的药品经营企业、大型商场、超市、专卖店、批发市场等）一店一档电子档案录入和纸质档案建设工作；摸清除此以外监管单位的底数，完成省局保化档案系统中的电子监管信息录入工作。建档不是一劳永逸的，随着品种、生产、经营的发展，要注意及时更新，更为重要的是用好档案，发挥其应有的作用。

（三）推进经营企业备案工作。按照上级要求，积极协调有关部门，按照省食安办《关于认真做好保健食品质量安全监管工作的通知》要求，开展保健食品经营单位备案登记。

（四）推动保健食品经营示范点创建工作开展。各地要选择监管基础较好的地区和单位，按照实施专柜专区管理（设保健食品专区标识牌），一承诺五统一的原则，即质量安全承诺、统一建立保健食品供货商资质档案，统一建立销售产品合格证明文件档案、统一建立保健食品进、销货台账，统一建立保健食品经营安全管理制度，积极开展保健食品经营示范创建试点工作，加强诚信建设，并实行动态管理，达到“人员健康、制度健全、档案齐全、专区经营、环境卫生”的预期目标。通过以点带面、示范带动，促进规范经营。

（五）开展经营单位日常监督检查工作。各监管单位要认真查找分析本地监管重点，制定详细的保健食品化妆品经营单位日常监督检查计划和方案，并抄送市局。按计划开展监督检查。原则上对各经营单位每年监督检查不少于一次，对重点区域、重点单位要加大监督检查频次。要加强监管档案管理工作。每次检查都要做到有记录、有存档，规范执法文书制作，并将监管信息及时录入省局保化档案系统，确保责任追究有据可查。

（六）开展集中整治行动。各监管单位要结合辖区实际，组织开展保健食品化妆品经营单位集中整治行动，重点检查保健食品化妆品索证索票、标签标识，打击假冒伪劣产品和夸大宣传行为，检查要覆盖保化重点经营、使用单位（药店，商场超市、专营店、美容院），要着力创新完善稽查办案机制，推进经营监管，整顿市场秩序，震慑违法行为。要积极协调有关部门，对利用宣讲等方式（包括公益讲座、健康诊疗、学术交流、会议等形式）宣传、推介和销售保健食品的，开展联合执法，加强对产品合法性的监督检查。

四、开展隐患排查

通过隐患排查，深化治理和整顿，解决突出问题，消除监管盲区和死角。

（一）开展生产企业原料安全隐患排查。将原料安全问题列为重点监控的风险点，根据省局确定的23种重要原辅料，结合实际，确定重点原料名单，实施重要原料登记管理，加强管控。5月底前，组织辖区内相关企业完成重要原辅料信息录入工作；6月底前，开展对照检查并完成信息审核整理和上传工作。

（二）开展委托生产隐患排查。我市现有委托生产产品品种93个，品种繁多生产量大，风险程度较高。各监管单位要开展委托生产隐患排查。重点排查辖区内生产企业委托生产是否经合法批准，受托方是否根据委托方批生产指令组织生产，批记录、检验情况、标签标识、产品留样等是否符合规定，是否落实原料供应商审核和索证索票管理制度，原辅料进货是否检验，生产领取投料与出入库台账是否对应一致，物料是否平衡；成品出厂是否批批检验；是否严格落实“一落实三备案”制度。通过专项排查，查找薄弱环节，做好隐患排查记录，针对隐患排查发现的问题，做好原因分析，制定整改措施，明确人员、明确任务、明确措施、明确期限、将问题彻底整改到位，最大限度消除隐患。

（三）开展经营环节隐患排查。重点排查索证索票、进货查验和台帐制度的建立执行情况，保健食品化妆品标识情况；是否存在经营假冒伪劣、非法添加或声称未经批准功能保健食品化妆品的行为；是否存在夸大、虚假宣传等违法广告行为；是否存在销售超过保质期的保化产品；是否存在经营、使用未经过批准或备案的化妆品等行为。各监管单位要做到有排查记录、有问题分析、有整改措施，留下痕迹，确有实效。

（四）强化检验制度落实。6月底前健全辖区内生产企业检验设备设施、检验人员及检验项目监管档案，通过监督抽验、检验能力考核和现场检查等方式，督促企业配备必备的检验设备和具备相应能力的检验人员，加强原料进厂检验和成品出厂功效成分检测力度，通过企业自检能力的提升和加大检验力度，降低产品质量风险。

五、加强监督抽验

上半年，市局将制定出台2013年保健食品化妆品监督抽检计划。各监管单位要落实《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则的相关要求，配合做好本地区监督抽验工作。对监督抽验发现的不合格产品，要及时组织查处，追根溯源，彻底消除产品安全问题。