医院医疗质量控制方案

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医院医疗质量控制方案范文第1篇

黄文东

（抚州市第一人民医院器械科，江西抚州，344000）

摘要：谈起公众的健康和利益, 医疗服务的质量水平与此息息相关。现代医学技术和科学水平不断的发展，给医疗急救设备

带来了很大的提高，医疗急救服务的水平很大程度上受到了医疗急救设备的质量水平的影响和制约，同时，医疗急救设备的质

量在医院的发展上也有很大的作用，所以，医疗急救设备的质量，不仅仅只是在医院方面的涉及范围之内，也是现代的质量控

制所应该重视的内容之一。

关键词：医疗急救；设备质量监控

Strengthen quality controlof medicalaid equipment Discussion

Huang Wendong

( Equipment department in Fuzhou First People's Hospital，JiangxiFuzhou，344000)

Abstract ：The talk about the interests of public health and medical services are closely related with

this level of quality.Modern medical technology and scientific level continues to develop,to bring emergency

medical equipment greatly improved the level of emergency medical services emergency medical equipment

largely influenced by the level of quality and constraints,while the emergency medical equipment the

development of quality in the hospital also has a significant role,so the quality of emergency medical

equipment,not just in terms of the scope of the hospital within the modern emphasis on quality control that

should be one of the elements.

Keywords ：medical first aid;quality monitoringequipment

0 引言

在医疗方面，要实现可靠性和准确性，这是正确的诊断病情

和及时进行准群有效的治疗的两个必要条件，同时也关系到患者

的生命安全，所以说医疗设备的质量控制具有一定的特殊性。再

者，在工业产品的质量监控上，一些理论方法和手段对于急救医

疗设备的质量控制同样具有一定的适用性，而医疗急救设备的质

量水平，能够用目标水平与实际水平的相差程度来衡量。本文将

从医疗服务的要求出发，对医疗急救设备的质量控制展开探讨。

1 医疗方面对设备的质量要求

现在，已经有很多的医院开始使用先进的医疗急救设备，并

且应用到了临床治疗当中。医疗设备已经成为医院工作人员的重

要工具之一。医疗急救设备的质量能够影响治疗的质量，也会影

响患者的生命健康。医疗急救设备的质量水平必须得到重视，只

有质量得到了很好的控制，才能尽量减少因为设备所发生的医疗

事故。所以，医院必须根据不同的情况和条件，对急救医疗设备进

行质量监控。

失败的医疗设备的典型例子是什么呢，就是在工程技术人员

的手上，使用很顺手，但是到了医疗人员的手上就变得不顺手了。

由于医疗人员对于产品设计方面大多没有涉猎，所以对于一些繁

琐的操作方法和技术术语上就难以理解，造成了操作困难，那么

这种医疗急救设备就无法满足临床治疗的需要。而一个成功的医

疗急救设备的条件，就是不需要工程技术人员的指导，医疗人员

也能够很好的操作设备。

由于环境的影响因素，震动、空气干湿度、电磁和电波干扰以

及固体液体，都能够对医疗设备造成影响。这些影响有可能使得

治疗被迫中断，设备的使用周期也会受到影响，这样医院的经济

利益也会减少。

在尽量减少医疗纠纷，保证诊疗的质量和患者的安全的前提

条件下，医疗急救设备应该能够满足可靠和安全性。如果医疗设

备缺少可靠和安全性，同样会对患者带来致命的影响。易于维修

也是医疗急救设备应该具备的特点之一，这样在设备出现问题的

时候，就能够尽量保证维修时间的控制，较大限度的增加使用周

期、减少故障产生的概率，增加医院方面的利益。

医疗设备在医院已经被广泛的应用，这就使得医疗急救设备

的质量受到了诸如卫生机构、行政部门的注意，同样，患者也同样

密切关注设备的质量。为了获得更大的利益，获得更大的医疗设

备市场，制造商在设备的质量监控上也下足了功夫。据统计，百分

之10 的严重医疗伤害都是由于设备问题造成的，大约百分之33

的会造成伤害或者潜在的伤害。这样会造成关于医疗设备质量的

纠纷越来越多。

2 加大医疗急救设备质量监控力度的意义

医疗设备承载了多学科的新技术，已经成为医疗急救设备的

发展特点。医疗设备给医院方面带来的利益是有目共睹的，但是，

安全隐患和医疗风险也同样产生了。在过去，医疗设备的质量主

要是受到设备维修中心的控制，而现在，这个方法已经不再适用，

医院必须建立起医疗设备控制部门，对急救医疗设备的引进、购

买、安装进行监控。以此来降低医疗设备带来的风险，提高医院的

利益。

现在，社会正在快读的发展，而人民的生活水平也越来越高，

相应的，人民对于医疗和设备的水平的要求也越来越高。这就要

求了医疗急救设备的水平必须得到提高。在医院，像中子刀、心电

机、血压计等等设备，必须做好定期的检查、保养维护工作，这样

才能保证设备测量数据的准确性，保证了患者和医院的利益。一

旦使用了质量无法得到保证的急救医疗设备，产生的后果将不堪

设想。医院使用了较为现今的医疗设备，这在提高了治疗效率、减

少了误诊情况发生的同时也带来了很多的安全风险，对医院服务

人员的要求也提高了。医疗人员的知识和意识水平都要和医疗急

救设备相符合，如果出现操作不熟练的情况，造成的问题将难以

挽回，例如给患者使用呼吸机的时候，参数设置不正确的话，将会

带来无法挽回的后果，患者的生命安全将会受到很大的威胁，这

是我们不希望看到的。加强新型医疗急救设备的知识的培训，提

高医疗急救设备使用人员的操作和意识水平，制定出一个有计划

的工作方案，这是加强医疗急救设备质量水平监控的必由之路。

现在，有些医院并不像高度重视医疗急救设备的大医院一

样，医疗设备的质量并没有受到重视，在边远和贫困的地区，这种

情况尤其突出。因为在这些地区，经济水平还不高，人民的受教育

程度也很低，经济水平低，法律意识淡薄。而这些医院的负责人则

认为并不值得在提高医疗设备质量水平上花费资金，认为即使是

比较落后的医疗设备也能够满足治疗患者的需求，设备质量问题

无人问津，管理工作较为落后。

3 加强医疗急救设备质量监控的一些措施和建

议

第一个方面，医院的领导的认识程度，是决定医疗设备质量

控制的一个重要因素。医院应该建立起以院长为带头人的设备质

量控制体系，从自己带头做起，使得医院的质量管理体系更加健

全，完善质量管理的制度。第二个方面，大力宣传医疗急救设备质

量控制的重要性，引导医院工作人员自觉进行质量管理的工作，

提高管理的意识。第三个方面，关于医疗设备质量方面的细节工

作一定要做好，共同发现问题，共同管理。建立灵通的消息传递系

统，这样，一旦设备的质量出现了问题，负责人能够尽快的知道具

体的情况，并将它作为重点的内容来处理。

医疗设备的质量控制，并不是一个单一的范畴，而是由环境

因素、设备操作人员、设备本身共同组成的。设备的购买、组装、

使用、维修和维护，是紧密联系，相辅相成的，一旦任意一个因素

出现了问题，就将对整个系统造成影响，就会产生医疗事故。严把

设备购买的质量关，提高操作人员的知识水平，监督好设备的使

用，都是将设备质量控制落实到实处的重要方法。在医疗设备的

采购方面，医疗设备性能不一，种类也很多，造成了差距比较大，

所以设备的采购特别重要。从购买，到中途运输，最后再到患者的

使用，这些都应该在质量监控的范围之内。在医院中，要明确医疗

人员的责任，分工明确，将质量控制细化，避免每一个环节出现问

题。还要与设备的制造商取得联系，设备出现问题一定要及时告

知，以便在最短的时间内采取有效的措施。同时，在使用的过程

中，对设备的状态进行严格的监管，有效的利用设备的警报装置，

确保设备时时刻刻都处在健康的状态。因为需要，在医院的发展

和建设工程中，越来越多的高科技设备进入了医院，这就要求了

医疗设备的质量管理更加重要，培养高素质的人才，加大监管设

备质量的力度。这样，设备的使用周期才能最大周期的延长，病人

得到的服务水平也会相应的得到提高，达到医院和患者利益双赢

的效果。

部门、医院、科室应该联合起来，共同构建成比较健全的组

织机构，形成完善的质量控制体系。医院内部应该定期开展会议，

为接下来的医疗设备控制工作做好计划，并且反省不足的方面，

对以往的设备质量控制情况进行总结。发现问题要及时解决，及

时替换掉责任心不强额负责人员，用素质好、知识水平较高的人

员替代。将设备的质量控制工作作为一个和考核体系相联系的方

面，与医院的其他重要工作接轨，这样才能最大程度的提高医院

工作人员的责任意识。周期性的开展医疗设备的检测和维修维护

的工作，对出现的问题要及时的解决，及时揪出所存在的隐患。用

醒目的标识标记出有问题额医疗急救设备，不再使用，并在尽量

短的时间内联系人员进行修理，合格后才能再次投入使用。如果

维修无果，不能继续使用，必须按报废来处理。 由训练好的专门

人员来负责关于设备质量管理的培训工作，在设备报废前，充分

利用设备，最大程度的为医院方面节省资金，提高利益。积极的利

用好网络和计算机，建立关于设备质量管理的信息系统，建立好

每一个医疗急救设备的档案，从采购到报废，每一个环节都要记

录在案，规范化的监管设备的使用，随时解决设备出现的问题。没

过的质量监控博士曾经提出了一种方法，实行周期性的活动，包

括做好计划方案，发现问题，改进方案等等程序，在一个环节采集

到相关的信息之后，尽快的反映到下一个环节之中去，为下一个

步骤的操作做好规划和管理，不断的改进监控的质量和水平，提

升方案的整体质量。将主动服务 取代被动服务，在服务态度上，

要积极的完善和改进，以方便临床治疗的需要，利用质量控制所

得到的数据，为医院的发展添砖加瓦。满足了医院发展需要的同

时，也能够为患者进行有效及时的治疗，医院的信誉和保障水平

不断得到提升。医院的利益也能得到提高。

4 进行医疗急救设备质量监控带来的好处

第一个方面，由于医疗急救设备质量控制的开展，能够将产

生故障的原因进行详细的分析，摸清发生的规律，所得到的数据，

对以后开展针对性的维修和维护工作带来了便利。第二个方面，

通过质量控制工作得到的数据，能够影响设备的采购以及报废工

作，设备的可用性的也将此作为主要的依据，这样才能够最大程

度的增加医疗的安全性。

质量监控还能够相应的提高保障能力，设备的运行情况得到

了良好的改善，患者的生命安全也得到了保证，也能够减少因为

医疗设备缺陷问题所造成的医疗事故，这不仅能够满足患者的需

要，医院的利益也得到了保证。在医院工作人员方面，知识水平和

意识都得到了提升，医院各个部门能够得到协调发展。

5 结语

在医院的各项工作中，医疗急救设备的质量监控已经成为了

一项非常重要的工作，而且它能够直接影响医院的整体的医疗水

平，强化医疗急救设备的控制，建立好质量控制的体系，保证了设

备的运转的正常，医院的治疗工作才能够稳定的开展，也会更加

安全可靠。全员全院一起抓好质量控制工作，周期性的进行控制。

选择有责任心有知识水平的工作人员进行质量监控工作的开展，

保证医疗急救设备的正常使用，为患者的治疗带来有效的保证。

这是实行医疗急救设备质量监控的最好的结果。

参考文献

[1] 张金葆, 卢爱国, 吴杰. 医院大型设备合理配置与管理[J].

解放军医院管理杂志,2013

[2] 周丹. 急救医学装备工程导论[M]. 北京: 人民军医出版

社,2013

医院医疗质量控制方案范文第2篇

指导思想

实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院,包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作,实施动态监控并与科室目标责任制结合,保证质控措施的落实。以规章制度和医疗常规为依据,并不断修订完善。强化各种医疗技术把关制度,将医务人员个人医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。质量控制部门有计划、有针对性地进行干预,对多种因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题,进行专门调研,并制定全面的干预措施。

建立有效的质量管理体系

医院医疗质量管理委员会:医院医疗质量管理委员会由院领导和科主任组成,为常设办事机构。职责:①医疗护理质量管理委员会职责:教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识。掌握医疗卫生相关政策、法规,全面协调解决院内医疗护理活动中的各种问题。全面或专题的进行医疗护理质量评价分析,提出对今后工作的指导意见。②医疗质量控制科职责:医疗质量控制科接受主管院长和院医疗质量管理委员会的领导,对医院医疗质量行使指导、检查、考评、评价和全程监控职能,督促各种制度和规程的执行。定期检查,采取有效措施,严防差错事故的发生。定期向全院通报重大医疗质量情况和处理决定。③科室质控小组职责:科室是医疗质量管理体系的重要组成部分,科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下,在医院质量管理委员会的领导下进行质量管理工作,执行医院质量管理委员会制定的统一质管标准,落实规章制度,定期进行考核、评比、上报。

对各级医务人员的要求:①门诊医师:严格执行首诊医师负责制。②病房住院医师:患者入院30分钟内进行检查并作出初步处理。急、危、重患者应即刻处理并向上级医师报告。按规定时间完成病历书写。③病房主治医师:及时对下级医师开出的医嘱进行审核,对下级医师的操作进行必要的指导。④病房主任(副主任)医师:组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗和操作常规。指导下级医师做好医疗工作,督促检查下级医师执行各项制度和诊疗常规。

强化医疗质量标准化管理

我院制定了一系列医疗规章制度和质量管理标准。在基础质量方面的制度和标准是注重培养和规范医务人员的业务素质和医疗服务诊疗行为;在环节质量方面的制度和标准是加强关键环节、重点对象的自我监控和监督管理;在终末质量方面的制度和标准是查找医疗缺陷,加强质量评价和信息反馈。建立了《病历书写制度》、《疑难病历讨论制度》、《病历质量控制制度》、《医疗安全管理制度》和《质量控制考核细则》等规章制度和质量管理标准。

针对各科室和各关键环节的工作实际,严格落实首诊负责、值班、查房、会诊、交接班、急危重患者抢救、围手术期患者管理、死亡病历讨论等制度,并将各项管理指标进行量化,制定质量评定标准。由于制度完善、标准明确,使医疗过程的各个环节都有相应的制度来规范和约束,使医疗质量管理监督、检查有依据,衡量优劣有尺度,确保医疗质量管理工作的顺利实施。

加强医疗质量监控管理

我院主要采取科室自我约束和院级宏观监控两种质量控制办法。①科室自我约束:抓好科室逐级控制。建立了主管医师、上级医师、科主任三级质量管理模式,即所有患者的诊疗都实行三级负责制,明确各类患者、各关键环节三级查房、诊疗职责和实施期限,并通过病历记录体现落实情况;医技科室实行重要辅助检查结果逐级审查制度,从而形成以个体管理为主,逐级把关,相互控制的质量责任制,即时控制医疗缺陷。实行单病种质量管理与控制方案。采取自我控制。主要是严格执行各项医疗规章制度和质量标准,切实做到质量自我检查、自主管理。②院级宏观监控、考核:注重加强人才培训和考核,提高人员素质。对新分配、调入或进修人员实行上岗前培训,考试合格方可上岗。每年对各级医师临床技能进行综合考核,住院医师重点加强“三基”训练,考核病历书写、体格检查、临床基础理论和基本操作等;主治医师以上人员突出抓好“三新”教育,即新技术、新理论、新进展,考核急救技术、专科技术、疑难病历分析等。积极开展技术比武,采取送出去、请进来的办法进行人才培训,邀请专家来院讲学,指导开展新技术、新业务,适时组织合理检查、合理用药、医疗文书书写、院内感染监控及各类技术操作等专题讲座和考核,提高医务人员的业务素质。

加强科间交叉质量控制:临床科室重点是抓好现住院病历审查。每月组织临床科室主任及副主任医师对现住院病历进行交叉抽查和重点科室集中审查,评定病历等级;医技科室的医疗质量按照《质量成本控制考核细则》进行综合考评,重点考评诊断符合率和报告发送时限,以及门诊部、急诊科、手术室等诊疗重点环节科室的医护规章制度落实情况;检验科和感染控制科每月对院内感染情况进行分析;临床药理科每月对临床合理用药情况进行检查,对药物不良反应进行监测。

抓好终末病历的审查:重点是审查病历的内在质量,包括诊断、鉴别诊断是否正确,检查是否及时、合理、正确,治疗是否正确、有效、彻底,医护规章制度和技术操作常规是否落实等,着重查找医疗缺陷。问题突出的病历由专家书面写出存在的问题,发回原科室,限期组织讨论,查找问题,制定整改措施。

开展疑难病例讨论:由医务科选定讨论病例,全院医护人员参加讨论,最后由专家结合病例进行讲评和相关业务理论知识讲座。

定期进行医疗质量状况分析:每月对各科室平均住院日、治愈率、抢救成功率、诊断符合率、甲级病案率等主要质量指标进行统计分析,作为评价科室医疗质量的重要依据。

加大质量评估和奖惩力度

医院医疗质量控制方案范文第3篇

【关键词】病案；环节质量

病案质量与病案的利用直接相关联，完整的病案管理可以为医院的临床、管理、科研、教学等方面做出很大贡献，因此病案质量应受到医院以及医务人员更多的关注[1]。如何加强病案环节质量控制，提高病案管理水平，发挥病案信息为医院经营管理与提高医疗质量服务，是病案管理者永恒的课题。我院通过加强对病案环节的质量控制，有效地提高了病案管理水平。

1重视病案环节质量控制

1.1增强医务人员的法律意识，提高对病案质量的认知目前病案资料作为解决医疗纠纷的有力证据，因此规范的书写病案，提高病案质量，这不仅仅是对患者负责，同时也是对自身负责，详细清楚的病案记录能使医务人员避免处于被动状态；由于病案质量控制的难度较大，因此需要护士长以及科主任直接参与其中，强调病案质量的重要性，规范病案书写，为各级医务人员树立良好的榜样。只有真实完善的病案资料，才具有应用价值[2]。

1.2定期组织开展学习病案的书写规范我院的做法是提倡个人自学、科室组织学习、医院举办专题讲座、聘请专家授课等方式，对医务人员及病案管理人员，特别是年轻住院医师、新招聘人员、调入人员、进修医师、实习生等，组织他们学习《病历书写基本规范》以及医疗核心制度与医疗安全核心制度，只有这样，才能强化其专业水平意识，提高病案管理水平。通过学习，首先，规范病案首页填写，病案首页是病案的精髓，是病案信息最集中、最核心、最重要的部分，也是医疗、统计、医院管理的原始资料。其次，医院还规范了病历的书写内容以及格式，使医务人员详细记录患者的各项临床资料。杜绝在病案上书写“诊断明确，无需鉴别”、“同意诊断、治疗”等没有实质性内容的记录。

1.3制定严格的病案审签制度首先，严格审查病案书写者执业资格，未获得相应执业资格的医务人员（新招聘人员、新调入人员、进修医师、实习生等）不得单独从事诊疗活动，不得书写入院记录和首次病程记录等；其次，规范各级医务人员的职责，经管医师作为病案记录的关键人物，应对病案的真实性、完整性、客观性、规范性承担主要责任；主治医师要有提高病案质量的意识和责任心，并负责审阅以及修正由经管医师所书写的病情记录，从而决定患者的治疗方案，并记录某些重要的病情，要对病情记录的正确性承担主要责任；主任医师则负责诊断和鉴别各种疑难病例，审核危重、抢救病人的病情记录，同时指导下级医师病案规范书写。实施上级医师带病历进行查房的制度，上级医师应一边审阅病历一边查房，对患者病情进行综合性评估，制定详细的诊疗方案，发现不足应及时告之经管医师进行修改。

1.4履行告之义务，填写知情同意书患者在临床治疗过程中，如患者的特殊体质、病情严重、治疗费用昂贵、需做手术等情况下有义务告之患者和家属，并详细填写知情同意书，明确患者与医务人员的义务与责任，保证双方的权益[3]。加强医患沟通与技巧，全面提高病案管理水平。

2贯彻落实检查制度

2.1加强对病案质量的监管力度定期组织相关的病案管理人员对各医务人员的病案管理水平进行抽查并通报，检查医务人员的病案书写的规范性、完整性以及真实性等。通过对病案质量的检查，可以加强医务人员对病案质量的重视度，从而有效地提高病案管理水平，保证医疗水平，同时也能促进管理人员之间的经验交流[4-5]。通过贯彻落实各项规章制度，增强医务人员的病案书写规范，提高责任心以及严谨的工作作风，认真对待，保证病案书写的质量以及真实可靠性，从而保证患者的安全。

2.2加强对病案环节质量控制的检查力度院医疗质量控制小组应定期突击性检查各科室病案书写的规范、质量以及真实性等，将该科室的病案书写情况及时反映给科主任，并参照《住院病案质量评审表》对各科室的病案书写进行评分，检查结果应进行全院通报并纳入科室考核评分。

2.3加强对病案终末环节质量控制[6]明确质控重点，病案室设立医务人员对病案终末质量的及时性、规范性以及完整性等方面进行检查评估。如需修改病案，应详细说明修改理由、时间以及内容等，保证病案的真实性。建立健全病案接收、归档、保存、借阅、复印等规章制度，对接收、归档的及时性进行督导；对病案归档后的形式审查、整理、编码、录人、上架、借阅、复印等环节进行控制和管理；对病案资料的完整性再把关，严防遗漏、缺项等，保证病案完整回收、及时归档；重视病案的保存及管理，确保科学分类、完整规范、管理有序、保存科学；特殊病案单独登记并统计，进行重点质控。

2.4制定缺陷反馈制度每一个质量监控小组应按照《住院病案质量评审表》对病案质量进行评审，并对本组所检查的病案书写结果及时反映给科室，及时更正问题以及错误，建立健全病案质量奖惩制度，不定期举行优秀病案评比活动，对优秀病案进行展示、奖励，对重大缺陷病案予以曝光；同时将个人以及科室的考评与奖金挂钩，坚持赏罚兑现，从而达到提高病案管理水平的目的，保证医疗的水平和安全，体现病案质控结果。

随着医学的发展，公众法律意识的不断提高，因此往往存在着许多的医疗纠纷，从而迫使每一个医务护理人员，必须坚持以人为本，质量第一的原则，用客观、及时、真实的病案书写以及严谨的工作作风，加强对病案环节的质量控制，有效地提高病案管理水平，营造出一个更和谐的医疗环境[7]。

参考文献

[1]李恬，张龙友.提高病案质量，从源头抓起[J].中国病案，2009，10（7）：17-18.

[2]孟凡龙，余丽川.做好环节质控，保证病案质量持续稳定提高[J].中国社区医师#医学专业，2011，24（13）：320.

[3]董凡秀.从法律角度完善病案管理[J].中国病案，2012，13（3）：17-18.

[4]段丽芳.健全管理制度是提高病案质量的保障[J].中国病案，2010，11（7）：24-25.

[5]王保华，曹颖.环节质量是提高病案质量管理的关键[J].中国病案，2011，12（1）：28.

医院医疗质量控制方案范文第4篇

SCIENTIFICMANAGEMENT

医院医疗设备质量控制体制建立的必要性

戚仕涛，汤黎明，朱兴喜

（南京总医院医学工程科，

江苏

南京

210002）

［摘要］本文针对目前行业内对医疗设备质量控制工作存在的模糊认识，从四个方面论述了开展医疗设备质量控制的

必要性，并结合本医院的实际情况，探讨了如何在医院开展医疗设备质量控制工作。

［关键词］质量控制；医疗设备管理；医疗器械不良事件［中图分类号］R197．39

［文献标志码］C

（2008）09－0070－02［文章编号］1674－1633

NecessitytoEstablishtheQualityControlSystemofMedicalEquipmentintheHospital

QIShi－tao，TANGLi－ming，ZHUXing－xi

（BMEDepartmentofNanjingGeneralHospitalunderNanjingAreaCommand，NanjingJiangsu210002，China）

Abstract：Expoundsbrieflythenecessityofthequalitycontrolformedicalequipmentinthehospitalfromfouraspectsaccordingtothemistyunderstandingtothequalitycontrolworkofmedicalequipmentintheindustry，anddiscusseshowtoimplementtheworkontheactualcircumstanceinourhospital．

Keywords：qualitycontrol；medicalequipmentmanagement；pooreventofmedicalequipment

医疗设备在现代医学中发挥着越来越重要的作用，但如果使用不当或缺乏必要的质量控制手段，有时反而会危及患者生命。现代化医院不仅要重视高新技术医疗设备的引进，更要重视设备的应用质量问题。在欧美等发达国家的大部分医院，基本建立了一套完善的医疗设备质量控制体系，保证了各种医疗设备的正常运行。目前，我国各级医院进行的医疗设备计量检定工作和大型医疗设备的质量检测工作，在一定程度上保证了医疗设备的应用质量，但医学计量工作只负责检测，难以保证设备在日常使用时的质量状况，且被计量的设备局限于一些法定强制检定设备，大量的常规医疗设备如呼吸／麻醉机、监护仪、高频电刀、输液／注射泵等目前仍无法得到有效的质量控制。由于设备质量控制不力或根本无质量控制措施导致的医疗事故时有发生，造成患者的伤害及医院的损失。然而，一些医院的管理人员及医学工程技术人员对医疗设备质量控制的必要性和重要性认识仍然不足，有的认为其是纯技术问题，跟医疗工作没什么直接关系；或者认为这项工作会给自己增加麻烦等思想存在。结合我院近一年来实施医疗设备质量控制试点工作的经验，对医院医疗设备质量控制体制建立的必要性做一些粗浅探讨。

现代社会对医疗质量的要求越来越高，医疗质量的高低不仅取决于医学技术的发展和医疗设备的档次，在某种尤其在医疗技术意义上，又依赖于医疗设备质量的稳定性。

和设备技术水平相同的情况下，医疗设备运行质量的好坏将直接影响其医疗质量水平的高低。由于缺乏必要的质量控制制度和措施，目前国内医院的医疗设备完好率较低，故障率高，严重影响医疗工作的正常开展，有时还导致医疗事故的发生。对医疗设备进行质量控制的目的，就是确保医疗设备始终处于较高的质量水平，从而保证了医疗质量也处于很高的水平。

1．2医疗设备质量控制是提高医疗设备的使用价值、节省

医疗成本的前提条件

质量控制是一种主动性、预防性行为，本身所需成本比被动性维修要小的多；同时，被实施质量控制的设备，其使用周期延长，使用率大大提高，既为医院创造更多的收益，也使得医院投入医疗设备的相对成本大大降低。自2006年

9月份至2007年8月份，我院对十大类设备进行了两轮质

控检测工作，第一轮共检测各类设备345台，总体合格率为

80．3％，第二轮共检测各类设备399台，总体合格率为92．7％。通过两轮质控，使被质控医疗设备的总体合格率上

升了12．4个百分点。此期间常规设备维修支出202万元，同比上一年度维修支出255万元，在设备总数、价值都增加的情况下，维修消耗支出相对下降20．8％，不仅对医院医疗水平的提高起了促进作用，还为医院节约了大量医疗成本。

1对医院建立医疗设备质量控制体制必要性的认识1．1医疗设备质量控制是提高医院医疗质量水平的必然途

径

收稿日期：2008－01－11

2008年23卷9期

Vol．23No．9

70

SCIENTIFICMANAGEMENT

1．3医疗设备质量控制是医学工程人员自我发展的必然要

求

当前医学工程人员传统的单一的维修职能已很难适应现代化医院发展的需要。医学工程人员要实现自我价值，必须紧跟时展的步伐，找准本学科发展的突破口。医疗设备质量控制工作是一项全新的系统工程，也是一项具有很高科学性的工程。医学工程人员应抓住机遇，迎接挑战，完成时代赋予的光荣使命，在医院建立医疗设备质量控制体制，从而为医疗水平的提高作出更大贡献。医学工程人员能否完成这个使命、如何完成这个使命，将决定着医学工程人员在医院中的地位和作用。

［科学管理］

无法保证医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。虽然国家关于《医疗器械不良事件监测管理办法》没有颁布，仅是征求意见稿，但随着时间的推移，我国必定要制定这方面的法规，从目前医疗器械管理动向上看，对医疗器械管理的重点，呈现出从上市前审批向上市后监管转移的趋势，而对医疗设备的质控，实际上也是对医疗器械的一种监管，因为通过质控，很容易发现一批或一类设备存在的固有瑕疵或安全隐患，将其报告给监管部门，监管部门就能据此对存在安全隐患的产品采取科学合理的行政措施。我院自2007年7月份起开展了医疗器械不良事件监测报告工作，并创造性地将其与医疗设备质控工作结合起来。目前通过质控工作，已发现并报告了各类医疗器械不良事件

1．4医疗设备质量控制是提高卫勤保障能力重要举措

担负野战卫勤保障任务的医院，需要贮备一定数量的检查、抢救、治疗设备。在历次野战训练中，设备往往从战备仓库中拿出就用，结果由于缺乏必要的保养和质控措施，许多设备不能正常工作，成为摆设，影响设备作用的发挥。开展医疗设备质量控制工作以后，我们把这部分设备也纳入被质控对象，结果在当年的演习中，这批设备的完好率达到了百分之百。质控不仅对常规医疗有很大的作用，对提高卫勤保障能力也有很大的作用。

发展与提高的途径2质量控制在医院存在、

40多例，从另一个方面发展深化了质控工作的开展。2．3深刻挖掘、逐步细化质控内容是质量控制工作提高的

目标

由于受技术和精力的限制，目前开展的质控项目和种类都还有一定的的局限性。要提高医院医疗设备质控的整体水平，使质控真正成为一项系统工程，在质控的内容上还有待于深刻挖掘和逐步细化。我院技术人员在开展工作中已逐渐意识到这个问题，并做了很多有意义的探索。就深刻挖掘内涵而言，截止目前为止，我院已在核心期刊发表了十余篇论文，就“医院如何建立医疗设备质量控制体制”、“呼吸机临床应用质量分析”、“高压消毒锅的质量控制技术”、等问题进行了深入探讨，引起广“CT伪影与质量控制关系”

泛关注。在逐步细化、扩大质控内容上，我们已与江苏省技术监督局建立了良好的合作关系，利用他们的技术优势，对一些影响面大的检查设备、检验设备、实验设备等质量控制技术问题进行认真细致的研究。

医疗设备的质量控制是一项非常有意义的开拓性工作，由于在国内医院系统性开展这项工作的还很少，不可避免会遇到很多问题。我们必须尊重客观规律，研究问题和解决问题，才能把这一工作真正做得有益于医疗事业的发展、有益于医学工程学科的发展，有益于医院医疗水平的提高。

2．1质量控制存在模式

医疗设备质量控制能不能在医院存在下去，发展壮大由于各家医院发展情况不和提高，其存在的模式十分重要。

同，开展医疗设备质量控制工作的模式也不可能完全相同，以我院为例，医学工程科担负着设备耗材采购、设备维护、野战卫勤保障、计量、工程改造、重大活动技术保障、科研教学等工作，这些工作在医院中得到了极大认可，如果削弱或放弃这些工作，对科室和个人发展都将是很大的损失。根据我科自身特点，我们将质控工作同原来的“设备集中管理中心”结合在一起，“设备集中管控中心”控制着医院大部分的呼吸机、监护仪、输液泵、注射泵、除颤仪等设备，有专人管理，在“设备集中管控中心”内对这些设备实施质量控制，可使质量控制的周期更短，使租赁出去的设备处于更高的质量水平，基本杜绝了由于此类设备的质量问题而引发的医疗事故。自实施质量控制工作1年内，“设备集中管控中心”已对呼吸机实施质量控制412次，监护仪408次，输液／注射泵536次，除颤仪63次。平均质量控制周期在1个月内。通过“设备集中管理中心”质控的方式，很好地解决了质量控制工作同现有日常工作之间的矛盾。

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2．2医疗器械不良事件报告是质量控制工作发展的重要步

骤

所谓医疗器械不良事件是指：由于生命组织的特殊性和医疗器械研制、试验周期短，会出现获准上市的、合格的，

［3］阮兴云，张良才，朱弋，等．医疗设备质量控制管理模式

探索与设想［J］．中国医学装备，2007，4（7）：17－19．

［4］曹德森，刘光荣，吴昊．基于风险分析的医疗设备管理［J］．

（下转第88页）

71

2008年23卷9期

Vol．23No

．9

［临床工程］

CLINICALENGINEERING

高；进一步减少了周围正常组织和器官卷入射野的范围。因靶区剂量分布的改善和靶周围正常组织受照范围的减少，可使靶区处方剂量进一步提高和周围正常组织并发症的减低，所以特别适用于位于复杂解剖结构中，形状比较特殊，多靶点的肿瘤局部的治疗，可显著减少放射并发症和改善患者生存质量。基于对正常组织剂量的有效减少，临床医生可改变传统的剂量分次模式，加大分次剂量和减少疗程分次数，使疗程缩短，对肿瘤的控制会更加有利。

方法：X（k＋1）＝X（k）－γA－1! F［X（k）］式中F是被最小化的目标函数，k是迭代次数，A是海赛矩阵，γ是收敛系数。一个简单的被最小化的目标函数类似于摄像重建的构成：（x）＝｜｜（Dx－Q）｜｜2式中D是以笔形束与其相应的剂量像素F

间的单位剂量构成元素的矩阵。另一种表述，矩阵D的元素Dij为从笔形束j至其作用点i的单位剂量。因此，Dx是注量为X线束而形成的剂量分布之间均方根偏差最小。

因为矩阵D非常大可能没有一个逆运算值，所以由海赛矩阵近似的等于它的对角线矩阵S。然后，对于这个目标函数的迭代方程式变为：X（k＋1）＝X（k）－（1／N）S－1（Dx－Q），

3讨论

三维逆向调强适形放射治疗计划设计及执行，极大的推动了肿瘤放射治疗事业的发展。为临床医生提供了更为宽泛的空间。为放疗医生打破传统剂量分次模式及传统的分次剂量，给患者实施更科学更有效的治疗方案提供了有利工具。三维逆向调强适形放射治疗计划的开展对我区肿瘤患者和放疗医生都具有很大的临床价值及意义。

Sij＝∑iDij2这里γ等于超过一个射束的射束数，S的组成

元素为每个射束的单元剂量平方。目标函数有两个设定，①要求的剂量与计算得到的剂量之间均方根偏差应该仅仅针对靶区使其最小化。②对允许投递于正常组织剂量应该设置上限和超过这一限制的处罚。所以函数变为：

F（x）＝｜｜Τ（Dx－P）｜｜2－γ｜｜R（Dx－U）｜｜2

式中靶区和正常组织间的剂量被分开处理，P是靶区的处方剂量，U是设置的正常组织的计量上限。算符Τ限制了其结果仅针对靶区内作用点。因此，第一项除了限定了靶区容积的界限外和前面的一样。算符R限制了其结果只针对正常组织中超过它们的限制剂量的点。参数γ是一个处罚参数，对每种组织可能有各不相同的值。第二项超越限制的正常组织的容积和其限制被超越的数量，这两者增加了目标函数的值。由于一个小的限制被超越，可能导致超越限制的容积值变小。其处罚参数的取值决定某个正常组织有多少被保护，一个大的处罚参数比小的剂量压制的更低。

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1．4三维逆向调强适形放射治疗计划的剂量验证

计划中各野的剂量强度由数学优化方法给出，在计划系统计算出射野方向上的应需要的强度分布，所以在计划实施之前必须人为进行计划的剂量验证。

在计划系统中，将所有的射野及子野均定在机架角为

［6］胡逸民．肿瘤放射物理学［M］．北京：原子能出版社，1999．［7］王国民．肿瘤三维适形与束流调强放射治疗学［M］．上海：

复旦大学出版社，2005．

0°时，自定源皮距一般为SSD＝95cm，并通过计算机直接看SSD＝95cm处点的剂量值，记录这个值。用剂量仪在治疗床

等中心SSD＝95cm处实际测量其吸收剂量，记录这个值。两个值相比较，其偏差在±2％时，可以执行此计划。

［8］王捷，等．三维放疗射野挡块数据转换及传输的意义［J］．

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2结果

三维逆向调强适形放射治疗计划使高剂量分布区与靶区的三维形状的适合度较常规治疗计划有了极大地提（上接第71页）

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［10］姜秀英，等．放射治疗摆位的质量保证和质量控制［J］．医

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2008年23卷9期

医院医疗质量控制方案范文第5篇

对于药物的合理使用比例和发挥较大药效的基础条件就是合理性用药，在当前，多数医院会采用一些医药软件开发公司所生产的如PASS系统，对药物的使用进行适时监测和管理，PASS系统，会对药物的配伍和药物的不良相互反应进行监测，当监测到不合理情况时，会以不同的颜色，分别为黄橙红黑代表不同级别来进行警示，但是对于较大的三级甲等医院，因为就诊患者数量十分庞大，各个医生所要负责的患者非常多，工作量十分大，因此对于PASS所提出的警示很难做到及时观察到，甚至是无暇去查看，同时PASS这个系统，对于警示的处理上，无强制性要求，因此再使用这个软件系统，其对处方和医嘱的规范作用已经逐渐消弱，比如患者甲，男性，22岁，患有急性淋巴肿瘤，给予使用20%浓度的脂肪乳200mL和10%浓度的氯化钾7.0mL，采取静脉滴注方法，1次/d，这个处方就出现了明显的错误，在脂肪乳中是不可以直接加入电解质溶液的，否则会破坏分子结构，输液中会出现凝聚作用，这时候可以将类似的处方或者医嘱归入到临床路径的管理当中，通过医院信息系统，可以对整个医院的药物比例进行分析，并能够详细地规范种类和禁忌症以及配伍情况，适时分析，最终制定出合理的用药方案，完成合理的用药控制。

二、对整个医疗环节的适时控制

在整个医疗过程中，其中每一个细小的环节都会对其质量造成一定的影响，尤其是在对一些疑难病症的分析过程中，或者是查房制度、会诊制度方面的落实以及在对病情较重患者的观察与处理方面等，这些个环节都是在整个医疗过程中必须重视和重点把握的，在传统的管理手段中，主要就是进行检查和抽查，缺少了监控的相关手段，而医院信息系统则可以通过计算机技术设计好统计功能，随后即可进行有效的适时监控，做到掌控和把握。

三、对医疗环节中的收入结构进行适时控制

应用医院信息系统，能够对医疗过程中的收入结构进行适时分析，可以精确地对收入结中的检查费用、药品费用、检验费用、大型设备检查费用以及治疗费用等数据进行采集分析，详细地总结了收入结构情况，并能够从中分析出合理性与不合理性，特别是在针对药品和大型设备检查费用的比例上，给予正确的采集和分析，同时也能够间接性地了解到医务人员的价值取向情况，并以此制定相应的措施，最终达到合理水平与医院效益的双重提高。

四、对病种质量及费用的适时性掌控

在当前，对病种质量以及费用的管理，普遍是通过年报进行统计，弊端较大，时间周期长，不利于适时的掌控，而通过医院信息系统的数据分析，能够准确与快速及全面的控制，并能够对整个医院的病种进行分型处理，同时还可以对质量与费用的控制方面制定出一个有效的参考标准值，还可对病种的平均住院时间、医疗所耗费用、疗效以及药品费用的比例进行适时性的统计对照，一旦发现有偏差，就能够及时给予调整，可谓动态性地控制了病种质量和费用。

五、对检查质量的适时性控制

医院信息系统中，可以细化地构建通讯系统、实验室系统以及图像存档系统，并可以开启危急值监测，一旦对患者监测时发现危急值，系统就会对医生的诊疗操作进行实时的监控和警示，对于重症患者，多数都会发生危急值，且发生次数频繁，因此必须要重视危急值的管理和控制，从而更好地提高医院管理水平和质量控制，通过医院信息系统，不仅能够对检验时的误差率和阳性率进行适时了解，还能够及时地发现检测结果转归情况以及药物的应用情况，从这些数据分析中，得出结论从而制定措施，最终提高检验的质量，此外，还可以对图像的质量进行分析统计，包括误诊率、符合率、废片率和甲片率等，达到提高影像质量的目的[。

六、对病案处方质量的适时控制

对病案质量的管理，在过去，所用方法多为人工抽查，这种方法速度慢，不能够及时和全面地分析病案处方质量，弊端大，而通过医院信息系统所建立的电子病历，在此基础上，设计出处方质量监测系统，从而制定规范标准，针对处方、病程、病历的首页以及手术记录等，采取适时性的统计和分析监测，同时系统还具有提示和拒绝提交的功能，例如，在手术记录中，或者是病程记录中，没有按时完成，系统会提示，并督促其完成提交，从而提高了医疗质量。

七、医疗终末的质量控制

在当前，对医疗终末的质量管理方面，主要的指标是治愈率、病床的使用率、住院时间、病床的周转次数等，应用医院信息系统，能够快速地对这些指标进行采集，并给予分析后适时控制，有效地完善了终末的质量，比如，可以对医院每天或者每个月的出院患者药品比例和费用进行统计，这为对医疗费用和药品比例提供较大的依据和参考，此外，通过使用医院信息系统，能够快速地采集到数据，并抓住其特点，及时地对终末质量涉及到的各指标进行统计，适时分析，并及时发现问题，最终准确掌握，及时控制，缩短终末质量控制周期。

八、医疗质量的控制对医院信息系统的要求

医院信息系统是一种十分有效的手段，数据准确，能够及时控制医疗质量，此外，它自身也是医疗质量控制当中的一个内容。①医院信息系统是质量控制的重要方法，因此设计上必须利于医疗质量的数据采集和分析，当前，有些医院，医院信息系统的总体功能具备，但辅助管理上还有不足，需进一步开发出辅助系统，充分地发挥医院信息系统的功能，更好地为医院管理服务；②重视医院信息系统的数据质量，这也是医疗质量各指标正确与否的关键，更是基础所在，因为对于医疗各个环节的质量控制都要来源这些数据，因此采集和分析必须精确，重视这一点，也是保证医疗质量控制能够顺利进行的保障；③医院信息系统自身也是医疗质量控制的主要内容，对医院信息系统的管理会影响到医疗质量的控制，一旦发生网络故障，会出现信息丢失甚至出现统计不准确，严重影响数据的质量，因此对网络的设备的管理十分重要，务必保证数据的安全，信息录入的准确及时，都要归入到医疗质量的管理中去，提高信息管理质量，这也是保证医疗质量控制的关键。

九、结语