医疗器材评估

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医疗器材评估范文第1篇

关键词:医学计量 质量控制 临床医学工程 风险评估 医疗质量

一、引言

随着我国人民生活水平的日益提高，医疗卫生事业的不断发展、科学技术的进步，公众对医疗机构提供高质量医疗和医技的要求也显著提高。为保证医疗质量，为医疗诊断提供准确数据和医疗提供较好的效果，我们计量部门需要借助临床医学工程学科不断发展的良好契机，认清计量检定与质量控制的关系，理清医学计量发展的思路，有效推动计量事业向前发展。

二、临床医学工程学科的发展

（一）临床医学工程学科概述

临床医学工程学科是医院医疗工作的重要组成部分，是医院现代化水平的重要标志，是医院医疗质量保证的重要前提，是医院医疗技术手段的重要内容。

临床医学工程学科的学科名称依据是1992年11月1日正式的《中华人民共和国学科分类与代码国家标准》，把临床医学工程学科确立为基础医学学科下的三级学科，学科代码为310.6120。医院医疗工作组成部分为医、技、护、药、械。管理规范和管理办法主要有《医疗器械临床使用安全管理规范》卫医管[2010]4号以及《医疗卫生机构医学装备管理办法》卫规财发[2011]24号。

临床医学工程学科担负着医疗器械在医疗工作中的技术支持和供应保障的重任。学科需有完整的医学工程专业设置和人员匹配，形成从选型论证、质量控制、技术培训、风险管理，到维修维护、技术鉴定、资产管理一整套完备的医学工程技术体系。

临床医学工程学科专业结构可分为五大类26专项，具体如下：

1、影像类：CT、MRI、DSA、X射线、超声、核医学；

2、精密仪器类：透析、放射诊断、生化检验、微创窥镜、病理、微机控制；

3、生命支持类：心脏起搏、呼吸支持；

4、机械设备类：机械加工、制冷、消毒灭菌、压力容器、电动设备；

5、经济类：计量管理、设备采购、固定资产、普通耗材管理、高值耗材管理、库房管理、耗材采购。

（二）临床医学工程学科新论

随着医疗卫生事业的不断发展，医疗技术水平的不断提高，现代化医院的要素包括：建筑（空间、环境、流程）；装备（器械、设施设备）；人员（医、技、护、药、械）；技术（药品、医疗器械、耗材、程序）；管理（组织机构、运行机制、制度体系）；信息（数据、文字、图形）。

随着医疗技术对医疗器械依赖性的日益增加，作为医院医疗器械的专业管理人员——医学工程技术人员在职能管理和技术管理方面的角色日益多元化。临床工程部门的核心功能可归纳为以下几个部分：

1、技术管理（technology management）

维持日常医疗活动中所需的医疗器材、设备的可利用性。功能与效能的保证（验收、维修与保养等）

2、品质保证（quality assurance）

所谓品质是指产品或服务满足或超过顾客预期承诺的能力。如检测与校准、持续改进体系的建立（continuous quality improvement，CQI）

3、风险管理（risk management）

风险是指特定危害的严重程度与发生几率的乘积。医疗器械的使用存在着一定的风险。风险管理活动包括：危险报告管理、意外事件调查、医疗器材不良反应通报、临床培训、医疗器材性能保证检验等。

4、技术评估（technology assessment）

经济评估是指成本效益分析、成本效用分析。

技术评估是指技术的可行性、技术的功效、技术的效用、技术的经济效益。技术评估不仅考虑目前的技术需求，也需要考虑中长期技术的需求。技术评估是结合成本效用的改善与患者治疗效果的提高进行综合分析。

5、教育训练与研究发展（training and R&D）

进行临床人员设备使用与一般性的教育，特别是电气安全；新技术、新设备引进，相关人员的培训；应用工程技术支持临床与基础研究；新医疗技术与临床器材的临床试验。

6、法规与标准的遵循（compliance with regulations and standard）

法规和标准可分为法规、标准、规范三个层次，法规是指法律与行政命令的统称；标准是指标准化机构批准的技术规范；规范是指规定产品或服务特性的文件。

三、医疗设备质量控制体系

医疗设备作为临床医生的得力工具，极大地拓展临床疾病诊治方法和尺度，可为临床提供强有力的支持，也成为现代化医院的重要组成部分。现代医疗设备研发是由包括医疗、物理、化学、电子、软件、光学和机械等各类专业技术人员合作进行，是最新的诊疗技术的集中体现。医疗设备的合理运用可为患者快、稳、准地解决病痛，提高患者生活质量，推进医学诊疗技术的发展。

医疗设备直接应用于患者身体，其安全性与有效性直接关系到患者的生命安全和身体健康。

各类新技术不断应用，其临床应用风险也在与日俱增。医疗质量与患者安全作为医疗服务所面临的两大挑战，已引起各医疗机构的高度关注与重视。如何科学地分析、评估、控制和管理医疗设备，建立完整的质量控制体系，有效控制风险，确保医疗设备使用的安全性与有效性，防范医疗设备应用风险是摆在我们面前的一个新课题。

医疗器材评估范文第2篇

按照所有权属的不同，台湾的医院可分为公立医院和非公立医院。公立医院包括署立医院和直辖市立医院、县市立医院、公立医学院校附属医院、军方医院、荣民医院(服务退伍军人为主)、公立机构附属医院、公立中医医院等。非公立医院包括医疗财团或社团法人医院、宗教财团法人附属医院、私立医学院附属医院、公益法人所设医院、私立中医/西医院等。按照医院规模，台湾医院可划分为医学中心、区域医院、地区医院和精神专科医院四类。台湾从1978年开始推行医院评鉴制度，是亚洲最早实施该制度的地区。2006年开始实施新制医院评鉴制度。该制度关注病人的医疗服务品质，重视医疗团队的整体合作，以病人为中心重新思考与规划医院应有的经营策略与制度，评鉴级别包括合格、优等、特优［4］。迄今已有台大医院、台大新竹分院、林口长庚医院、台北万芳医院、台中医院、屏东基督教医院、埔里基督教医院等多家医院获得“国家品质奖”奖项。台湾从1995年开始实施全民健保，该制度整合了之前的劳工保险、公教人员保险、农民保险和低收入户保险中的医疗保障部分，是一种强制性的社会保险制度，范围覆盖全体民众，全民纳保、全民就医权益平等。台湾的全民健保制度推行起来，切实为民众解决了医疗保障问题，同时也带来了健保费的收支失衡。为了控制健保费用的合理支出，2002年开始实行医疗费用总额预算支付制度，2010年开始逐步导入住院诊断关联群(Taiwanesediagnosisrelat-edgroups，TW-DRGs)支付制度［5］。一些医疗机构在全民健保制度的冲击下，经营状况面临严峻考验。在此背景之下，医院惟有尽可能地节约开支、降低医疗成本才能够保证收益，工业工程技术将为新形势下的医院管理提供可行的解决方案。另一方面，卫生部和商务部2010年共同制定了《台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法》［6］，2011年1月开始实施，为台资医疗机构进入大陆医疗市场提供了可操作的管理办法。此举在增加民众医疗服务渠道的同时，必将促进两岸医院管理经验的深度交流与共同进步。因此，本文针对新形势下的医院管理所面临的机会与挑战，回顾工业工程技术在台湾医院管理中的应用，分析改善医疗服务品质和提升医院管理水平的途径，推动工业工程理念在医院管理中的应用，以助力两岸医疗事业的发展。

2工业工程技术与医院管理

工业工程(IE)在19世纪末开始发展，20世纪初便逐步运用于医院管理。工业工程的先驱之一，Gillbreth［7-9］在19世纪20年代陆续发表文章，对医院的效率问题、手术中的动作研究、医院的科学管理等领域进行了奠基性的研究。其中在手术动作研究中，他建议对手术器械科学摆放便于拿取，主刀医生需配备助手听候差遣，使主刀医生不必因寻找器械而分神，可以专心而高效进行手术操作。这种手术小组的组织形式一直沿用至今。19世纪60年代，美国医院协会(AmericanHos-pitalAssociation，AHA)及美国医院管理系统协会(HospitalManagementSystemSociety，HMSS)开始有系统地在医院管理中进行IE技术的推广应用。1964年，美国工业工程学会(AmericanInstituteofIn-dustrialEngineers，AIIE)成立医院医疗服务部门(Hospital＆HealthServiceDivision)，以IE的应用促进医院的发展。据1973年AHA的一份调查报告，在6079所美国医院的反馈中，10.6%的医院聘有自己的工业工程师［10］。时至今日，工业工程技术已经普遍运用于美国医疗机构的管理当中。美国一些大学的工业工程系所，如乔治亚理工学院、威斯康星大学等均已将医院管理列为重点课程。在美国有大约4%的工业工程师直接服务于医院，这也是美国医院高效率的重要原因之一，而在大陆这个数字几乎为零［11］。医院管理的目标与企业管理有很多相似之处，包括对提升经济效益、管控服务品质、减少浪费、提升医疗设备利用率、提升员工绩效等。参考制造业的IE技术体系，本研究建构的医院管理IE技术应用体系如图3所示。底层是离散的IE技术应用层面，可灵活应用于医院管理的相关局部;中间层是IE技术的整合应用层面，可形成具有竞争力的综合应用效果;上层是医院经营层面，IE技术体系的全面应用将为医院的经营目标的达成提供技术支持。

3台湾医院管理中的工业工程研究

工业工程的理念在于让有限的资源发挥最大化的作用，工业工程在台湾产业界已经有相当成功的应用，简祯富等［12］归纳提出了一套台湾工业工程典范转移的架构，并通过台积电、台塑与富士康为实例验证该架构，该架构对医院管理导入工业工程技术具有指导意义。工业工程的应用领域不仅止于工业领域，因此韩国学界将其称之为“产业工程”。随着IE学科的飞速发展，IE的应用领域早已跨出制造工业而越来越广。IE的技术体系包括运筹学、人因工程、物流与设施规划、生产计划与管理、ERP、人力资源管理等等，几乎每一个分支都在医院管理的相关方面得以不同程度的应用。IE技术已经在台湾的医院管理领域发挥了巨大的作用。

3．1医院管理信息化

随着IT产业的发展，台湾医院大多实现了信息化管理，为医院的发展提供基础技术支撑。这方面的应用较多，如黄怡诏等［13］在东元综合医院构建网络环境下的医院主管信息系统，提供信息处理、决策支持、知识管理等功能，为医院管理者决策提供参考，提升医院管理绩效与服务品质。张伟斌等［14］在台北市联合医院构建了医院主管信息系统。该系统能够为医院决策者清晰而有条理地呈现6大类191项指标数据，问卷调查显示应用效果良好。

3．2医院经营策略与管理

丰田生产方式和精益生产为企业带来绩效，同样也在医院管理中发挥巨大作用。精细化管理、减少浪费、改进以及持续改进是其核心内容，精益的理念可以贯彻在医院管理的多个层面。精益医院管理模式已经形成了较为完整的体系，长庚医院所秉持的“精益求精，止于至善”理念即为精益医院理念的最佳实践。目前已经有中文版的精益医院相关著作出版［15］。本文作者与北京清华医院团队亦在推动全面资源管理［16］在医院管理中的应用。张力平［17］利用问卷调查方式，采用层级分析法建立了医学中心营运竞争力指标群，并给出了各指标的权重，研究结果中权重最大的是经营管理构面。郭家良［18］以两家医院为研究对象，采用层级分析法，将两家医院各部门对财务和非财务绩效目标的贡献程度进行两两比较，绘制出核心能力矩阵图，能够找到医院核心能力部门与瓶颈部门所在，以利医院制定正确的发展规划。朱文洋等［19］采用平衡记分卡对中小型医院经营策略与营运绩效进行探讨，对比分析后给出了医院经营策略与营运绩效的关系、医院经营策略与医院规模的关系。结论认为平衡记分卡4个构面(顾客、财务、内部营运和学习成长)之绩效分布与医院规模和经营策略均有关联。马启康［20］研究了病床等级划分与定价策略，利用收益最大化的需求规划层级(revenue-basedde-mandplanninghierarchy，RDPH)原理进行规划，实现利益最大化。

3．3医疗过程管理

医疗过程管理范围包括门诊、住院、ICU、急诊、康复等环节。工业工程中的作业研究、流程管理、排程优化、人因工程等技术均有用武之地。吕俊德等［21］以一家区域医院急诊部门为应用对象，将ARIS(architectureofintegratedsystems)流程管理方法运用于医疗作业流程，应用的可行性得到了验证，并建议进一步推广到一般门诊部门、医疗临床路径、医疗器材管理等业务部门。ARIS可以结合RFID无线射频识别技术，提升医疗服务过程的效率。黄凯琳等［22］采用作业研究原理，在彰化基督教医院肝胆胃肠科，对肝癌患者的动脉化学栓赛治疗流程进行研究。所建立的标准流程使住院天数、医疗费用、病患满意度等方面均有相应改善。李佳静等［23］应用人因工程对医疗器材的安全问题进行了研究，医院采购医疗器材前对其进行人因工程评估，包括一致性、可见性、配合度、最简化等14项指标，结合人为失误风险评估，尽最大可能将医疗器材所导致的安全隐患降至最低。

3．4医院人力资源管理

人力资源管理是医院管理的重要环节。以人为本，关心员工健康。傅柏翔［24］利用人因工程原理对医院病理室工作人员肌肉骨骼不适现象进行了研究，经过人因基准风险认定(baselineriskidentifica-tionofergonomicfactor，BRIEF)检核表数据分析，找到肌肉骨骼不适原因，并给出改善建议。廖茂宏等［25］以平衡记分卡建立了医院人力资源管理指标体系，包括财务、顾客、内部流程、学习与成长4个层面。经过多方意见收集、整理分析，30多家医院取得共识，自2005年开始采用本人力资源管理指标作为人力资源评估的参考依据。

3．5医疗服务品质

医疗服务品质直接关系到患者的生命健康，全面品质管理(TQM)与六西格玛管理均已在医院中有相关研究和应用。简祯富等［26］采用遗传算法，在康复治疗中，对病人和康复设备进行优化调度，开发了具有图形化软件界面的决策支持系统。该系统在实际应用中，提升了设备利用率，使病人等待时间明显缩短，全面提升医疗服务品质与病患满意度。孙文忠［27］将TQM理念导入医院病例管理，结合病例管理特性，建立以解决问题为导向的病例室持续改进模型，包含组织系统、教育训练、病例管理、激励与控制4个子系统，形成闭环，实现基于TQM原理的病例持续改进管理，进而提升医院竞争力。陈淑玲以成功大学医学中心门诊服务品质为研究对象，基于PZB(parasuraman，zeithaml，berry)服务品质理念，以患者为服务品质的决定者，医院要满足病患的医疗需求，探索医疗服务品质缺口［28-29］。经由对调查问卷的统计分析，得出该门诊部门的服务缺口为交通因素、医生准时性和批价挂号环节，为医疗服务满意度的改善提供了方向。

3．6医院物流与供应链

汤淑贞等［30］研究了某区域医院自2003年起所进行的医材配送流程再造及其物流外包前后的经济成效，并对实施方案进行满意度调查。自新的物流作业实施后，相关的人事成本降低70%，虽然配送成本及物流费用增加96.9万台币，但仓储空间外包每年能节约132万台币，综合经济效益为每年可节约142.9万台币，效果明显。黄怡诏等［31］以新竹科学园区药品订购作业作为实证研究对象，应用供应链管理订单与网络采购模式，进行医疗机构在线物流电子化系统之导入，将原始人工窗体作业转置为互联网商务电子化作业，除节省人力与物力资源的浪费，在财务处理上也实现了安全化与效率化。本系统在园区实施后，在系统操作接受度与服务质量满意度上，厂商皆给予高度的肯定，证实本研究所导入药品在线订购系统，确实改善医疗机构整体运作流程并提升科学园区各厂商药品订购作业之效益。张月霞等［32］针对国泰综合医院手术室器材管理问题，结合标杆学习、制定标准作业程序和查核措施，形成了手术室器材改善专案。该专案实施效果明显，器械损坏率从8.3%降至3.8%;手术平均备物时间从8.2min降为3.5min;器械清洗检验正确率从30%提升至98.6%;各科器械保养率则达到100%。

4台湾医院管理中的工业工程应用实例

工业工程学科的发展已有百年历程，已经被越来越多的行业所认可，目前工业工程在医院管理领域正处于快速发展时期。在管理上，不同所有权属的医院均有工业工程技术的引入，下面以3个医学中心级的台湾医院为典型进行说明。

4．1公立医院—以台湾大学附设医院为例

台大医院创建于1895年，曾经是东南亚最大型最现代化之医院(1921)，经过百余年的发展，育人无数，成绩斐然。作为教学医院，台大医院肩负教学、研究、服务三大任务。台大医院在肝炎、器官移植、癌症诊断治疗及生医光电上的先进研究成就屡获国际肯定。目前，台大医院下设金山、北护、新竹、竹东、云林5个分院。台大医疗体系拥有超过4500张病床及9000名专职员工［33］。台大医院组织简图见图4。台大医院1982年即成立了资讯室，是台湾率先导入IT技术协助医疗作业的医院之一。台大医院的管理人员中有来自工业工程专业的专职人员。台大医院积极与工业工程领域开展合作计划，以提升医院之医疗服务质量，如与台大工业工程所执行的“快乐医疗—工业工程的服务应用”计划，研究内容包括创新医疗服务模式、医疗资源管理与绩效衡量、候诊预约排程优化、偶发需求下的医院物流网络优化、智能主动式医疗服务研究等［34］。

4．2财团法人医院—以长庚医院为例

长庚医院成立于1976年，是台塑集团王永庆先生为纪念其父王长庚所创办。目前拥有台北、林口、基隆、高雄、嘉义、桃园、云林7个院区(在福建省建有厦门长庚医院)，有超过万张病床，是台湾规模最大的医院。自建院之初，长庚医院便将台塑集团的工业工程应用经验引入到医院管理中，借鉴企业管理经验，实行标准化管理，所有的工作均有章可循，有标准可以参照;医院实行分科经营体制，定期检讨，持续改进;实现信息化管理，80%～90%的物料通过电脑完成采购;实施基于效益评估的设备管理;科学的空间规划与工程管理等等［35］。长庚医院的管理以了解医疗产业特点为切入点，结合工业工程的分析方法与工具，在实践中取得了令人满意的效果［36］。如图5所示，长庚医院具有独立的行政中心，管2010年开始，长庚医院与北京清华大学合作建设北京清华医院，在医院建设的总体规划和将来的医院运营均借鉴了长庚医院管理模式。同时，建设中的清华医院与新竹清华大学工业工程与工程管理学系开展“海峡两岸先进医院经营管理模式对比研究”课题，全面整合医院管理与工业工程技术，探索先进的医院管理模式，以作为发展大陆医院管理研究和应用的基础。

4．3宗教财团法人医院—以马偕纪念医院为例

马偕医院隶属台湾基督长老教会，为纪念来台湾行医传教的马偕博士而设立，前身为1880年的“偕医馆”。目前拥有台北、淡水、台东、新竹4个院区，病床数约为2900张［37］。在台湾，马偕医院是第一个聘用工业工程师的医院。早在1967年就有东海大学工业工程专业的学生到医院实习。黄佳经先生在东海大学工业工程系毕业后，被推荐到马偕医院任行政助理，后赴美攻读医院管理硕士学位。1975年，年仅29岁的黄佳经被任命为马偕医院行政副院长。马偕医院组织简图见图6。图6马偕医院组织简图Fig．6TherelativeorganizationofMackayMemorialHospital新竹马偕医院目前正在与新竹清华大学工业工程系进行“医院全面资源管理之研究”计划，建立医院全面资源管理指标体系，采用OEE分析方法针对关键医疗设备进行绩效分析，并将对医疗管理中的海量数据进行数据挖掘分析，了解指标数据更深层次的内在关联、可能致因与发展趋势。

5结论与展望

医疗器材评估范文第3篇

1月14日，嘉事堂（002462.SZ）2016年度业绩快报。从数据上看起来，自从2010年8月登陆资本市场以来，嘉事堂的营业收入及净利润一直在增长，扣除非经常性损益后的净利润也一直保持增长。那么，嘉事堂的业绩含金量很高？

从其近年的发展来看，嘉事堂几乎都在四处出击，不断并购。营收和资产规模增长的同时，负债也同步激增。这样的发展模式似乎并不健康。

疯狂收购不止

针对降价政策对医药零售业务收入的影响，嘉事堂于2007年先后收购北京嘉事大恒制药有限公司（下称“嘉事大恒”）100%的股权、北京大恒倍生制药厂有限公司（下称“大恒倍生”）75%的股权，并整合上述两公司的业务建立了公司的制药基地，进一步提高公司连锁零售业务的竞争力。但奇怪的是，上市不到3个月，嘉事堂就以8500万元转让了嘉事大恒及大恒倍生的全部股权。转让理由是：医药工业后期持续投入大，经营风险加大；药厂转让的资金可以补充流动资金，有利于主营业务的快速发展，符合公司现阶段战略目标，即集中优势发展商业分销业务，把核心业务做大做强。

从2013年开始，嘉事堂拉开了不间断的并购序幕。

当年8月17日，嘉事堂一连三个收购公告，拟收购上海明伦医疗器材有限公司等5家单位股东权益的31%的股权、拟收购武汉恺通科技发展有限公司等3家单位股东权益的31%股权、拟收购深圳市康元医疗器械有限公司等4家单位股东权益的31%的股权，控股子公司北京嘉事盛世医疗器械有限公司（下称“嘉事盛世”）拟收购上述标的公司20%的股权。收购完成后，公司实际控制上述标的公司41.2%的股权。

当年12月3日，嘉事堂再接再厉，公告称，拟收购广州吉健商贸有限公司等5家单位股东权益（不含实物资产）36%的股权、拟收购北京爱瑞格恩经贸有限公司（下称“爱瑞格恩”） 等5家单位股东权益（不含实物资产）36%的股权、拟收购江苏益科达医疗科技有限公司（下称“江苏益科达”）等两家单位股东权益（不含实物资产）36%的股权；子公司嘉事盛世拟收购上述标的公司单位股东权益（不含实物资产）10%的股权。收购完成后，公司实际控制上述标的公司41.1%的股权。

2014年4月29日，嘉事堂公告，拟收购广州嘉事百洲有限公司等7家单位股东权益（不含实物资产）41%的股权、拟收购广州嘉事怡核医疗科技有限公司等5家单位股东权益（不含实物资产）41%的股权；公司控股子公司广州嘉事吉健医疗器械有限公司（下称“嘉事吉健”）拟收购上述标的公司单位股东权益（不含实物资产）10%的股权。收购完成后，公司实际控制上述标的公司46.1%的股权。

2014年9月，嘉事堂又公告称，拟收购四川馨顺和贸易有限公司（下称“馨顺和”）等3家公司41%的股权。子公司嘉事吉健拟收购馨顺和等3家公司10%的股权。嘉事堂拟收购浙江嘉事杰博医疗器械有限公司（下称“嘉事杰博”）等4家公司41%的股权；子公司上海嘉事明医疗器材有限公司（下称“嘉事明伦”）拟收购嘉事杰博等4家公司10%的股权。嘉事堂拟收购上海嘉意国际贸易有限公司（下称“嘉意国际”）等9家公司41%的股权；嘉事明伦拟收购嘉意国际等9家公司10%的股权。嘉事堂拟收购重庆臻跃生物科技有限公司（下称“重庆臻跃”）等7家公司41%的股权；嘉事明伦拟收购重庆臻跃等7家公司10%的股权。收购完成后，公司实际控制上述目标公司51%的股权，成为目标公司第一大股东及实际控制人。

收购12家子公司的少数股权

2016年12月，嘉事堂公告称，拟以41.30元/股的发行价格发行2053.59万股，募集资金用于购买12家子公司的少数股权。包括嘉事明伦、嘉事康元、嘉事嘉成、嘉事爱格、嘉事馨顺和、嘉事杰博、嘉事嘉意、嘉事谊诚、嘉事盛世、金康瑞源、嘉事唯众、嘉事国润。本次交易完成后，嘉事堂对12家标的公司的控股比例均增加至75%，据公司称，有利于增强上市公司对于旗下医疗器械子公司的控制力，提升对标的公司的管理和运营效率。

根据交易对方的业绩承诺，12家标的公司合计在2016年、2017年、2018年、2019年承诺净利润分别不低于2.38亿元、2.87亿元、3.47亿元和4.18亿元。嘉事堂预计2016年的净利润也不过是2.23亿元，以承诺的业绩及持股比例计算，单单这12家标的公司2017年至2019年将给嘉事堂带来的净利润分别为2.16亿元、2.6亿元、3.14亿元。那么，加上其他公司，嘉事堂未来三年的业绩将迎来爆发性增长？

如果12家标的公司能够完成2016年的业绩承诺，那么将给嘉事堂带来不少于17865万元的净利润，约占2016年全年净利润的80.28%。12家标的公司2016年1-9月经审计的营业收入为36.17亿元，占嘉事堂同期营业收入的45.66%。这意味着，贡献约54.34%营收的其他公司仅仅贡献约两成净利润，金额为4388.51万元，同比出现大幅下滑。

2013年8月嘉事堂开始并购狂潮，并购标的几乎没有贡献什么利润，这一年，嘉事堂实现营业收入35.44亿元及净利润1.30亿元，扣除当时已经纳入合并范围的嘉事明伦、嘉事康元、嘉事嘉成、嘉事盛世贡献的1375.70万元净利润，其他公司实现的净利润为1.16亿元。但到了2016年，其他公司贡献的净利润只剩下约4388.51万元，减少了7252.67万元，锐减62.30%。不过，其他公司的营业收入却增加不少，2013年营业收入合计32.12亿元，到了2016年将超过50亿元。从2014年、2015年年报来看，嘉事堂发展势头依然迅猛。2014年度公司实现营业总收入55.72亿元，同比增长 57.22%，实现净利润2.28亿元，同比上升75.2%。2015年，公司主业业务收入和净利润均实现了增长率超过40%的预定目标，进入到全国医药批发企业前20名，继续保持了可持续的快速发展态势。

既然如此，为什么并购标的业绩在并购后几乎都突飞猛进，但其他公司的业绩却下滑厉害？

估值过高

上述12家标的公司中，嘉事明伦估值2.98亿元，比评估值略低，看上去，嘉事堂占了便宜，其实不然。嘉事明伦评估基准日为2016年9月30日，评估增值1.41亿元，比2013年6月30日的评估增值1.37亿元要多。嘉事堂在回复深交所重组问询函表示：“自前次嘉事堂收购嘉事明伦之后，嘉事明伦在上市公司平台的支持下自身业务有了^快速的发展，本次评估值亦有所提升。”

然而，成为嘉事堂的控股公司后，嘉事明伦的净利润却出现大幅下滑。并购后，嘉事堂对嘉事明伦大力支持，2014年、2015年有偿借给嘉事明伦18430万元、4600万元，截至2016年9月末，嘉事明伦还欠本金1.35亿元。

从嘉事明伦被并购前后的业绩来看，与2011年和2012年相比，2014年、2015年的营业收入虽然增长了，但净利润下滑的很厉害，分别只有2038.94万元、2438.57万元，而2011年、2012年嘉事明伦经审计的净利润分别为3865.59万元、3747.26万元。2016年1-9月嘉事明伦实现净利润1780.43万元，但交易对方承诺2016年、2017年的净利润均为1900万元。以估值29760.25万元及2016年、2017年承诺业绩计算，本次收购市盈率高达15.66倍，比2013年并购时高出一倍有余。另外，嘉事明伦的销售回款并不好，2016年9月末还有应收账款2.68亿元。

嘉事谊诚是本次收购中业绩承诺最多的公司，2016年至2019年承诺的净利润分别为3700万元、4630万元、5780万元、7230万元。估值54760万元，以2015年净利润来计算，收购市盈率高达26.93倍。嘉事谊诚成立于2014年1月6日，虽然成立时间不长，但业绩斐然。2014年、2015年、2016年1-9月分别实现营业收入1.28亿元、2.74亿元、3.06亿元，分别实现净利润889.56万元、1594.94万元、2323.72万元，毛利率分别高达20.04%、18.30%、17.29%。这些都离不开嘉事堂的大力支持，从成立到2016年9月，嘉事堂给嘉事谊诚有偿提供资金14500万元，截至2016年9月末，还有本金1.3亿元未收回。嘉事谊诚的销售回款也不好，截至2016年9月末，嘉事谊诚应收账款还有2.38亿元。

利润率远超同行

嘉事堂的营收规模远远不如行业竞争对手九州通（600998.SH）及国药一致（000028.SZ），但销售毛利率及营业利润率远远超过后两家。国药一致的销售毛利率比九州通高，主要是国药一致的医药制造业务的毛利率在30.66%至41.99%之间，医药制造给国药一致贡献了大概33.51%至41.45%的毛利。虽然九州通还有少量的医药制造业务，但其贡献的毛利仅仅在4.85%至13.93%之间。国药一致的批发零售业务的销售毛利率比较稳定，2011年至2015年在5.22%至5.62%之间，不如九州通，同期九州通毛利率在5.59%至7.11%之间。

医疗器材评估范文第4篇

【关键词】专项管理；手术室物资管理；应用效果

当前随着现代科技不断进步和发展，医学科学也实现了较大的飞跃和突破，各种先进的医疗器械及一次性医用器材的大量使用，对各种高难度手术的开展及提高手术的安全系数，带来了很大的便利，但如何管理好日益增多的各种仪器及一次性医疗用品，是现代手术室管理的重要组成部分。目前很多医疗机构针对手术室物资管理尚且缺乏科学的管理流程，继而导致很多设备故障率较高，对于医疗机构的经济收益也会造成巨大的影响。而就此，我院主要针对2015年6月择选我院手术室各类手术物资设备总计59个，并于2015年7月开展手术室物资专项管理方法，获得较大的效果。详细分析如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2015年6月择选我院手术室各类手术物资设备59个作为研究的对照组，包含精密设备25个，包含关节镜6台、等离子刀5台、显微外科镜4台，其他精密设备10台；一般设备34个，包含电子止血仪12台、高频电刀9台、其他一般设备13台。同时选取2015年7月开展手术室物资专项管理方法，将管理后的同一批59个手术物资设备作为本次研究的研究组。根据调查研究显示，由于两组设备属于同一批设备，因而在一般资料方面对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

对照组采用一般手术物资管理方法，而研究组则采用专项管理方法，管理流程主要从以下两个方面入手，即1、确定管理人员，由护士长作为主要管理负责人，同时挑选具备一定管理经验以及临床资历的护理人员作为管理小组，管理前进行管理项目培训，培训内容涵盖器材的科学使用、保养、维修以及记录，同时由护士长进行定期抽查评估管理小组组员管理工作的落实程度，同时将考核标准关联到绩效方面，从而强化管理小组人员的责任感。由于一次性的医用产品越来越多，消耗量甚大，生产厂商也越来越多。我院为了保证质量严防伪劣商品、降低医疗保险费用，使采购规范化。医务处、设备、手术室组成一个购货集体，对于每一个新增项目，先由手术室主任和护士长向医务处提出申请，经医务处审核，符合医保政策即通知设备科，由设备科检查供应商的“认证”，并核准价格，和供应商签定以“保证质量，随时供货”的协议书，然后进货。手术室护士长每月根据手术例数和一次性医用物品存放面积分批通知设备科的采购员，这样既防止医院资金的闲置，又减少库房面积的占用，同时也防止物品过期而造成经济损失。此外，管理前进行管理项目培训，即由厂家跟台维修人员结合生产厂家提供的各器械说明书，进行详细的讲解。同时将常见的小问题及处理办法制成表格张贴于器械的显明处，以便晚班护士使用时能及时处理。2、确定管理流程，小组推选一名组长作为二级负责人，即每日手术器材的供给、维护、消毒管理需要由组长组织配合两名组员进行完成，组员管理采用轮班管理模式，而且每次交接班时，交班人员应当提供关节镜、等离子等器械的清点数量、术中有无问题、需要报修数目、交班人员应当详细的进行交接，并填表记录签字。如遇到问题有一些新的处理办法记录于表格里，早交班一起分享及学习。小组每周整理器械存放柜一次核对损坏器械与新器械出入柜情况并记录。组内成员每月与供应室互相沟通所遇问题，在质量控制会议上提出整改意见并记录。组长每年初提出新器械采购计划，通过护士长审核后上报设备科，于每个季度末提交废损坏器械统计表及增加器械包计划表[1]。

1.3统计学方法

采用SPSS13.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以“x±s”表示，采用t检验；计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

根据本次研究结果显示，在手术物资设备故障问题产生情况对比方面，研究组无论在故障数量，故障率方面均少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

3讨论

对于医疗器材管理工作而言，其重要性不仅仅体现在保证医疗设备的正常运作，而且也是保证很多手术能够正常进行的关键。特别是对于手术室的医疗设备正常运作，往往关系到医护人员是否能够拯救病患的生命，是否会对病患治疗产生延误问题，而且很多手术室医疗设备的故障问题产生主要是因为使用及管理不善所致，特别是在日常管理过程中，未能发现一些设备的问题，进行及时的报修，从而导致设备难以发挥出其关键性的价值，甚至出现无法修补的损坏，这些也会导致医院的医疗成本增加，对于医院自身的发展也是极其不利的。因而采取科学的管理方式至关重要，而专项管理的理念在于着重于构建管理小组，针对设备进行日常化管理，维护以及消毒，从而有效保证医院能够实时掌握设备运作情况，也能最大程度减少设备资源滥用以及浪费的问题，延长设备使用寿命。而在根据本次研究结果显示，在手术物资设备故障问题产生情况对比方面，采用专项管理模式的研究组无论在故障数量，故障率方面均少于采用一般管理模式的对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，相对传统手术室物资管理方法，以专项管理对手术室物资落实管理，则可以明显体现管理效果，减少设备故障率，而且能够有效激发管理人员的责任感与职业素养，强化自身对于工作的态度，对于医院整体医疗服务提升也具有间接的促进作用，此外，强化手术室物资设备的专项管理，则可以大大减少医疗事故的发生概率，对于医患纠纷问题也具有一定的缓解作用，因而值得临床广泛推广与运用。

作者:魏焕兰 单位:山西省长治市潞安集团总医院

医疗器材评估范文第5篇

一、加强组织领导，齐抓共管形成合力

抗洪救灾任务重，时值夏季官兵易发疲劳中暑、肠道传染等疾病，各级领导充分认清部队卫生防病防疫工作的重要性和紧迫性，牢固树立“大灾之后防大疫”观念，加强领导，明确分工，落实责任，建立统一领导、统一指挥、高效权威的指挥系统，形成军政主官亲自抓、分管领导具体抓、卫生部门重点抓、人人参与的齐抓共管工作机制。总队领导每次接到预警报告后，及时向部队下达做好应急卫勤保障指示，各级领导亲自动员部署、亲自审定预案、亲自坐镇指挥，卫生部门领导及时带领卫生防疫人员深入基层部队进行现场指导，研究解决防疫保障中的具体问题。

二、开展宣传教育，增强自我防护意识

广泛的卫生宣传是做好防病工作的基础。参加抗洪救灾一线官兵由于受雨淋和水污染影响，有部分官兵裆部、腿部等出现溃烂、皮肤炎等症状。面对的严峻防疫形势，总队卫生部门及时编印了《卫生健康常识100条》下发基层单位，各单位充分运用板报、橱窗、三级网络等各种宣传媒介，并充分利用集会、就餐、点名等机会，组织指导部队开展卫生防病教育，普及传染病防治知识和突发公共卫生事件的防范措施等卫生科普知识。有的单位还开展了卫生保健知识学习体会交流活动。各级卫生机构还结合夏季卫生防病工作，派出卫生人员下基层上卫生课，结合具体病例对官兵进行深入的健康知识讲解，开展了50多场专题教育，重点宣传预防食源性、水源性疾患，普及卫生常识等防疫知识。通过宣传教育，较好地解决了官兵在抗洪救灾活动中自我防护应该“做什么”和“怎么做”的问题，提高了部队广大官兵对卫生自救互救的认识，提高广大官兵的卫生防病意识和应急处置能力。

三、做好卫勤准备，增强应急保障能力

加强与地方卫生防疫部门联系，及时掌握驻地疫情，加强流行病学调查，掌握发病机制，健全突发公共卫生事件监测和预警制度，根据形势和任务的变化，及时修订完善《应急卫勤保障预案》，确保在第一时间启动，有针对性指导部队开展防病防疫工作。加强突发公共卫生事件应急卫生队伍技能训练，制订统一的训练计划，组织超常规强化训练，统一组织考核评估，总结经验，不断提高各种复杂条件下的应急处置和保障能力。针对南方进入炎热季节和台风降雨高发期，扎实做好卫勤物质储备，总队投资了20多万元为基层更换、添置了部分野战医疗器材，为基层中队增发呼吸道、消化道、皮肤病等药品；并对部队卫勤战备药品、器材配套情况进行逐项检查，充分发挥卫生装备保健效能。

四、落实各项措施，确保任务圆满完成