医疗安全专项整治方案
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医疗安全专项整治方案范文第1篇
根据关于印发《市药品专项整治工作检查评估实施方案》的通知，结合我县药品安全专项整治情况，考虑合理缺项，标准分为74分，自评项得分为70分，加分项得分5分，合计75分。现将我县药品安全专项整治工作自查自评工作报告如下：
一、组织领导，政策导向（标准分12分，自评得分12分）
（一）组织领导。 （标准分5分，自评得分5分）
1、根据市关于开展药品专项整顿的总体要求，二0 0九年十月十六日成立了县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组。由局长担任组长，两位副局长担任副组长，各科室负责人为成员，确保我县药品安全专项整治工作尽快进入开展阶段。（标准分2分，自评得分2分）
2、结合本辖区实际，二0 0九年十一月十三日研究制定了《县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》，切实保障全县药品安全专项整治工作的顺利开展。向县卫生、公安、工商和经济部门等征求意见的基础上，研究制定了《县药品安全专项整治工作实施方案》征求意见稿并报请县政府，2010 年 2月3日，县人民政府印发了《县药品安全专项整治工作方案》，并部署了2010年全县药品整治工作重点，明确了各部门在整治行动中的职责和任务。（标准分2分，自评得分2分）
3、在药品安全专项整治工作期间，共召开了四次县食品药品监督管理局药品安全专项整治领导小组工作会议，并形成会议纪要，确保
药品安全专项整治工作的连续性和阶段性。在会议上总结药品安全专项整治阶段性工作成果，并研究部署下一步工作任务。（标准分1分，自评得分1分）
（二）、部门协作（标准分5分，自评得分5分）
4、2009年4月29日，印发了由县食品药品监督管理局、县卫生局、县工商行政管理局联合的《关于联合开展药品、保健食品县场专项整治活动的》通知，建立了联合检查、联合执法机制，通过联合专项整治，齐抓共管、形成了整治合力。（标准分2分，自评得分2分）
5、根据《关于联合开展药品、保健食品县场专项整治活动的》通知，进行了为期一个月的药品、保健食品县场专项整治，促使我县药品、保健食品县场健康有序发展，保障了人民群众的身体健康。
2011年2月23日，印发了由县卫生局、县食品药品监督管理局联合的《县医药系统关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案》，并进行了为期三个月的专项检查。（标准分1分，自评得分1分）
6、2009年12月11日至22日，县食品药品监督管理局局长带领技术监督科、办公室等科室的相关人员对我县义齿生产加工行业县场情况进行了调研，通过调研，对全县义齿生产加工县场的基本现状、存在的问题和困难及以后发展方向有了初步的掌握和了解，形成调研报告，为政府科学决策提供了参考依据。（标准分2分，自评得分2分）
（三）、产业结构调整（标准分2分，自评得分2分）
7、县经济局根据县医药产业发展现状进行分析调研的基础上，对发展制约的环节进行深度剖析，并提出了县医药工业发展基本思路及措施。
（标准分1分，自评得分1分）
8、（缺项）
9、县食品药品监督管理局严格按照《药品经营企业许可证管理办法》的规定，严格审核新开办药品零售企业药师资质、经营场所、设施设备情况，2009年县县食品药品监督管理局了关于申办《药品经营许可证》及变更《药品经营许可证》许可事项须提供相关资料的通知，提高准入门槛，有效地提升了县药品经营零售企业整体管理水平和经营环境。（标准分1分，自评得分1分）
二、专项整治的重点工作（标准分50分，自评得分50分）
（四）、打击生产销售假药（标准分8分，自评得分8分）
10、县食品药品监督管理局了《关于印发在全县开展打击利用互联网等媒体虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动方案的通知》，并开展了严厉打击通过寄递方式销售假药专项行动。（标准分3分，自评得分3分）
11、县食品药品监督管理局在严厉整顿违法药品广告行为的过程创新监管，探索药品广告监管长效机制，在行动中，采取了以下措施。一是建立广告检查员制度。设置广告检查员1名，每周定期对我县主要媒体的药品广告进行监测，发现违规药品广告及时上报局分管领导，进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处，广告案件移交率为100%；二是强化部门配合。与工商、广电等部门积极配合，研究广告管理工作重点与管理措施，加强信息沟通，严密监管广播电视、报纸和网络等传播媒体。（标准分2分，自评得分2分）
12、在查处生产销售假药案件中采取对货值超过5万元的案件要
100%进行追根朔源，涉嫌犯罪的案件要及时移交给公安机关。（标准分3分，自评得分3分）
（五）、整治非药品冒充药品（标准分7分，自评得分5分）
13、在结合我县实际，全面分析辖区内药品县场经营非药品动态，2009年和2011年分别两次制定并印发了《县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治行动工作实施方案》，并进行了两次阶段性专项行动。（标准分1分，自评得分1分）
14、经过两次非药品冒充药品专项整治行动，杜绝了辖区内药品经营企业非药品冒充药品现象。（标准分2分，自评得分1分）
15、经过两次非药品冒充药品专项整治行动，杜绝了辖区内基层医疗机构和民营医疗机构非药品冒充药品现象。（标准分2分，自评得分1分）
16、在非药品冒充药品专项整治行动中，执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类，按照谁审批谁负责的原则进行案件移送，对于属于我局管辖范围内的案件一律按照法律条款严格处理，切实维护了消费者生命健康权益。（标准分2分，自评得分2分。）
（六）、药品生产监管（标准分2分，自评得分2分）
17、（缺项）
18、（缺项）
19、县内有一家高风险药品生产企业（××县药业有限公司），县食品药品监督管理局长期派驻一名驻厂监督员，对其购进原料、投料和生产过程进行全程的监督检查，保证了所生产药品的质量。（标准分2分，自评得分2分）
20、（缺项）
21、（缺项）
（七）、规范含麻黄碱类复方制剂的生产经营秩序（标准分5分，自评得分3分）
22、自2008年开始，县食品药品监督管理局就已将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作中，我局向各药品经营企业转发了国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办[2008]613号），并严格要求企业建立含麻黄碱类复方制剂销售登记制度。2011年印发了《县食品药品监督管理局开展特殊药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂专项监督检查工作实施方案》。（标准分1分，自评得分1分）
23、在专项整治工作中辖区内未发现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。（标准分2分，自评得分2分）
24、在含麻黄碱复方制剂专项整治工作中，执法人员不断加强含麻黄碱类复方制剂经营企业的监督检查，严厉打击含麻黄碱类复方制剂违法违规行为重点跟踪核实相关药品销售流向，使药品在可控渠道内流通，严防流弊发生。（标准分2分，自评得分2分。）
（八）、药品购销渠道管理（标准分6分，自评得分5分）
25、县县食品药品监督管理局在2009年和2011年分别印发了《县县食品药品监督管理局集中整治药品购进渠道专项检查工作方案》和《县县食品药品监督管理局开展打击违法购销药品专项行动实施方案》，部署专项整治工作。（标准分2分，自评得分2分）
26、根据实施方案的要求，开展了专项整治工作，有效地净化了县县药品县场。（标准分2分，自评得分1分）
27、以GSP重新认证和换发《药品经营许可证》工作为契机，加强零售药店的药品分类管理，药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列，
并分类标识醒目。对在检查中发现经营非药品欠管理规范者，均书面通知责令整改到位。（标准分2分，自评得分2分）
（九）、（缺项）28---34项
（十）、建立国家基本药物生产供应和质量保障机制（标准分9分，自评得分9分）
35、制定了《2011年县县食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》，建立健全了基本药物生产供应和质量保障机制。（标准分3分，自评得分3分）
36、根据《2011年县县食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》，保证了辖区内国家基本药物生产企业中标并生产使用的品种抽验覆盖率达到100%。（标准分3分，自评得分3分）
37、（缺项）
38、（缺项）
39、制定了对基层执行基本药物制度的督查指导方案，并对基层医疗机构进行了监督检查。（标准分3分，自评得分3分）
三、药品安全保障工作（标准分10分，自评得分分）
（十一）、应急处置工作（标准分4分，自评得分3分）
40、2009年制定了重大药品安全事件应急预案，并成立了领导小组。（标准分2分，自评得分2分）
41、应急演练计划，但未开展应急演练。（标准分1分，自评得分0分）
42、并开展了应急培训工作。（标准分1分，自评得分1分） （十二）、药品不良反应监测（标准分3分，自评得分3分）
43、制定了《县药品不良反应报告管理规范》，规范了药品不良反应监测报告的收集、核实、评价、上报流程，并制定了一系列相关制度。（标准分2分，自评得分2分）
44、（缺项）
45、上级部门配发的不良反应监测基础设施正在调试，即将交付于使用。（标准分1分，自评得分1分）
（十三）药品使用环节监管（标准分3分，自评得分3分）
46、根据关于转发市食品药品监督管理局市卫生局“关于加强《吉林省医疗机构药品质量管理规定（试行）》实施工作的通知”的要求，全面加强了对医疗机构的监管，对违法违规行为予以处罚，并将处理结果通报给卫生部门。（标准分1分，自评得分1分）
47、制定了药店、医院合理用药指导培训方案，县卫生局聘请护理学院老师分两次对县所属60多家村卫生所和200家民营医疗机构进行了合理用药培训,并得到了很好的效果。此外,对所属各医疗机构发放合理用药培训电子课卷,要求各单位自行进行合理用药培训。（标准分1分，自评得分1分）
48、积极响应省卫生厅合理用药检测和评估工作的要求开展工作,县医院已经安装合理用药检测评估网,县医院是二甲医院(三甲医院启动检测评估二甲暂时没有接到有关通知)根据省厅统一部署将开展合理用药检测评估工作。（标准分1分，自评得分1分）
（十四）、药品电子监管（缺项）
四、宣传与信息工作（标准分7分，自评得分7分）
（十五）、安全用药宣传普及活动（标准分2分，自评得分2分）
51、结合县实际，制定了县食品药品监督管理局安全用药科普宣传方案。（标准分1分，自评得分1分）
52、下乡镇、下社区、下学校，多次组织开展了宣传用药安全的讲座、公益活动。（标准分1分，自评得分1分）
（十六）、专项整治宣传工作（标准分5分，自评得分5分）
53、各相关部门定期向县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作办公室报送整治工作信息。（标准分2分，自评得分2分）
54、县药品安全专项整治工作办公室在药品安全专项整治工作期间共编发了9期药品安全专项整治工作简报，有效推动了专项整治工作的宣传发动。（标准分2分，自评得分2分）
55、同时在在报刊、杂志上多次刊登了药品安全专项整治工作进展情况，形成了浓厚的舆论氛围。（标准分1分，自评得分1分）
五、责任体系建设（标准分8分，自评得分8分）
（十七）、药品安全责任体系建设（标准分4分，自评得分4分）
56、为使药品安全专项整治工作顺利开展，每年年初层层签订了工作目标责任书，保障药品稽查分局等各部门独立开展专项整治工作。打击侵犯知识产权和制售假冒为劣专项行动中，县食品药品监督管理局高度重视此项工作，在经费紧张的情况下，专门安排6000元专项资金投入到宣传及专项检查中，保证此项活动的顺利进行。（标准分4分，自评得分4分）
（十八）、检查评估工作（标准分6分，自评得分6分）
57、（缺项）
医疗安全专项整治方案范文第2篇
根据XX省人民政府安全生产委员会《关于印发全省安全生产专项整治三年行动计划的通知》（X安发【2020】X号）、XX市安全生产委员会《关于印发全市安全生产专项整治三年行动实施方案的通知》（X安委发【2020】X号）和XX区安全生产委员会《关于印发全区安全生产专项整治三年行动实施方案的通知》（XX安委发【2020】X号）文件精神，结合我区卫生健康安全生产工作实际，现制定如下实施方案。
一、整体目标
通过三年时间，达到以下目标：
——安全生产主体责任落实有力。全区医疗卫生机构安全生产组织领导、统筹协调机制更加完善、有效发挥作用。医疗卫生机构领导干部、工作人员履行安全生产责任制的意识和能力明显提升。
——消防安全管理更加规范。消防安全标准化管理更加规范；消防安全信息化管理水平明显提高；联合检查与监督约谈机制更加完善；干部职工消防安全素质得到全面提升。
——重点安全风险取得显著成效。危险化学品、医疗废物等安全管理工作领导体系更加健全，制度体系更加完善，安全防范水平全面提升，确保重点部位安全防范基础工作更加扎实有效。
——平安医院创建工作取得明显成效。安全防范系统建设更加完善，医务人员安全防范意识明显增强，处理突发事件的能力明显提高，为健康XX打下可靠的安全生产基础。
二、主要任务
（一）落实单位安全生产主体责任
一是建立安全生产责任制。
全区医疗卫生机构要建立健全从主要负责人到一线岗位员工、覆盖所有管理和操作岗位的安全生产责任制，明确所有人员承担的安全生产责任。加强安全生产法治教育，提高全员守法自觉性，建立自我更新、持续改进的安全生产内生机制。建立单位内部安全生产监督考核机制，推动各个岗位安全生产责任落实到位。
二是落实单位主要负责人责任。
全区医疗单位法定代表人、实际控制人等主要负责人要强化落实第一责任人法定责任，牢固树立安全发展理念，带头执行安全生产法律法规和规章标准，加强全员、全过程、全方位安全生产管理，做到安全责任、安全管理、安全投入、安全培训、应急救援“五到位”。
三是落实全员安全生产责任。
强化内部各部门安全生产职责，落实一岗双责制度，单位安全管理人员、重点岗位、科室和一线医务人员要严格履行自身安全生产职责，严格遵守岗位安全操作规程，确保安全生产，建立“层层负责、人人有责、各负其责”的安全生产工作体系。
四是建立健全隐患排查治理机制。
全区医疗单位要加强安全隐患排查，建立健全以风险辨识管控为基础的隐患排查治理制度，尤其要强化对存在重大风险的场所、环节、部位的隐患排查，及时向监管部门和职代会“双报告”风险管控和隐患排查治理情况。严格落实治理措施，按照有关重大事故隐患判定标准，加强对重大事故隐患治理,做到责任、措施、资金、时限和预案“五到位”，实现闭环管理。2021年6月份前，建立起完善的隐患排查治理制度；2022年底前，医疗机构隐患排查治理规范化。
（二）消防安全管理
一是深化消防安全标准化建设。
全面贯彻落实《医疗机构消防安全管理》《医疗机构消防安全管理九项规定》《医疗和疾控机构消防安全生产工作管理指南（试行）》等文件，结合实际，分类指导，开展示范创建活动，推进全系统逐步建立健全火灾风险自知、消防安全自查、隐患问题自改、消防责任自负以及自我管理、自我评估、自我提升的工作机制。2020年,争创全区卫生健康行业标杆示范单位;2021年,全面推广典型经验做法；2022年,有效落实消防安全标准化管理。
二是扎实开展消防安全专项整治。
进一步明确全区各医疗机构职责定位，强化部门联动，研究重大事项，通报火灾情况，建立联合检查与监督约谈机制，形成信息共享、齐抓共管的工作机制，联合有关部门，综合采取法律、行政、经济、技术等多种措施，确保督促整改到位，坚决消除各类事故隐患。会同消防部门落实责任追究制度，强化监督检查和考核，实行消防安全“一票否决”，对不认真履行职责甚至渎职失职的严肃问责，同时实行责任倒查，对事故当事人和监管部门都要追责。确保本行业不发生重特大火灾事故。
三是推进消防安全信息化管理能力建设。
逐步推进消防物联网监控系统建设，积极应用物联传感、温度传感、火灾烟雾监测、水压监测、电气火灾监控、视频监控等感知设备,加强消防安全智能化、信息化预警监测,实现消防数据物联感知、智能感知，提升消防安全信息化管理水平。到2022年底前，消防安全信息化管理得到有效落实。
四是全面提升干部职工消防安全素质。
依据消防法律法规和《医疗机构消防安全管理》《医疗和疾控机构后勤安全生产工作管理指南（试行）》有关规定，建立健全消防安全宣传教育培训制度，科学制定消防宣传教育工作计划、方案和内容，加强消防普法与消防知识宣传，注重传统媒体和新媒体的融合运用。各地、各单位要通过线上、线下分批次、分类别组织单位消防安全责任人和管理人、消防职能部门和重点部位员工、安保人员、工程人员等重点人群开展消防教育培训。各单位要开展常态化全员消防教育培训,落实入职必训、定期培训、转岗轮训等要求,全面提升全员消防安全意识和自防自教能力。2022年底前，实现全覆盖培训，全区医疗机构职工消防安全意识和自防自救能力明显提升。
（三）危险化学品安全管理
完善危险化学品安全管理制度，建立健全安全责任体系，强化单位主体责任。深入开展安全风险隐患排查治理，规范检查内容，严格执法程序，完善检查标准。要建立聘请专家指导服务制度，每年定期安排检查；可邀请行业协会、科研院所、安全评价机构等社会力量参与开展专业评估，提高检查的专业性、精准性、有效性，提升安全监管效率效果。完善安全风险分布档案，建立健全危险化学品应急预案，加强培训和演练，逐步形成危险化学品安全管理长效机制。大力推进危险化学品安全风险分级管控和隐患排查治理体系建设，借助信息化手段实现各级各类医疗卫生机构、卫生行政主管部门信息共享、上下贯通。2022年底前完成医疗机构安全风险分级管控和隐患排查治理为重点的安全预防控制体系。
（四）医疗废物安全管理
一是规范医疗废物管理。
建立健全医疗废物管理责任制，明确相关人员职责。健全医疗废物收集、转运、暂存、交接登记和集中处理各环节相关制度和流程，完善医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故发生时的应急处置预案。
二是加强医疗废物处理监督管理。
依照行业标准设置医疗废物收集暂存和集中暂存场所，完善存储、消毒、防蝇防鼠的设施配备。强化职业安全防护管理，对从事医疗废物处置的人员进行专业技术、安全防护以及应急处理等知识的培训，并采取有效的职业卫生防护措施，配备防护用品，定期进行健康检查。加强医疗机构污水处理设施运行情况的日常监管，督促医疗机构做到污水稳定达标排放。
（五）深化“平安医院”创建活动
按照《关于加强医院安全防范系统建设的指导意见》（国卫办医发〔2013〕28号）、《关于印发做好新形势下医疗纠纷综合处置工作的意见的通知》（X卫发〔2017〕X号）、《关于贯彻落实省卫生计生委等十四部门关于做好新形势下医疗纠纷综合处置工作的意见进一步加强平安医院建设的通知》等文件要求，督促、指导全区医疗卫生机构强化安全防范系统建设，完善人防、物防、技防“三防合一”的安全防范体系，二级以上医院设立应急报警装置并与当地公安机关联网情况和安检措施。加强医疗质量监督管理，强化医疗安全管理，强化警医联动，建立健全信息通报、共享、处置和反馈机制，加大医疗风险防范力度，推进全区医责险实施和医调委建设。加强对医务人员的安全教育培训，提高安全防范意识，强化涉医违法犯罪突发事件应急预案和开展安全防范培训。
三、进度安排
从2020年6月至2022年12月，分四个阶段进行。
（一）动员部署（2020年6月）。
各医疗单位按照方案要求，密切结合各自实际，制定细化实施方案，对开展专项整治三年行动作出宣传发动和具体安排部署。
（二）排查整治（2020年7月至12月）。
各医疗单位严格落实本方案重点整治内容，认真开展专项整治。2020年12月底前，完成问题和风险隐患摸排梳理，落实各项安全整治主体责任，建立问题隐患和制度措施清单，制定时间表、路线图，整治工作取得初步成效。
（三）集中攻坚（2021年）。
针对重点难点问题，通过现场推进会、专项攻坚、经验推广等措施，加大专项整治攻坚力度，强力推进问题整改，落实和完善治理措施，推动建立健全安全隐患排查和安全预防控制体系，确保整治工作取得明显成效。
（四）巩固提升（2022年）。
认真分析存在的突出安全问题，深入查找深层次原因，总结各地经验做法，研究提出进一步加强安全管理工作的措施，形成常态化、制度化、规范化的制度成果，推动各项治理工作规范、安全开展。
专项整治三年行动年度工作开展情况，报送区卫生安全生产专业委员会办公室；2022年12月，区卫生安全生产专业委员会对专项整治三年行动进行全面总结上报区政府安委会。
四、保障措施
（一）加强组织领导。
各医疗单位要建立安全专项整治工作机制，明确承担相关职责的工作机构，及时研究专项整治行动中出现的问题，定期听取整治情况汇报，加强重大问题协调，强化整治责任落实，确保工作有序有力推进。
（二）强化部门协同。
各单位要明确内部工作分工，细化重点任务工作方案，明确时间进度和工作要求，形成整体工作合力。各卫生健康行政部门要加强检查指导，并积极协调其他安全生产监管部门，履行行业安全监管职责，建立上下贯通、分工明确、共同负责的安全管理体制机制。
（三）严格督促指导。
要及时收集、准确掌握安全生产专项整治进展情况，加强工作交流，建立工作台账，强化跟踪督办，对重点难点问题实行闭环管理，确保重点任务按期完成。
医疗安全专项整治方案范文第3篇
为深入贯彻落实省食品药品监督管理局《关于印发年省药品安全专项整治工作行动方案的通知》（以下简称《方案》）文件要求，深入开展“饮食用药安全年”活动，扎实推进今年的药品安全专项整治工作，现将有关事宜通知如下：
一、明确重点，落实责任。根据《方案》确定的八项专项行动，结合本地实际，找准薄弱环节，突出工作重点，制定切实可行措施，认真组织实施，严格落实药品安全责任制和责任追究制，确保专项整治工作取得实效。市局各科室队、市药检所的具体职责分工为：
市场监督科重点组织开展药品购销渠道、基本药物流通环节、违法药品广告等的专项检查；
药品管理科重点组织开展高风险药品生产企业、药品质量标准提高后的品种、基本药物生产环节等专项检查；
医疗器械科重点组织开展高风险器械生产经营企业、医疗器械购销渠道等专项检查；
稽查大队重点组织开展疫苗，非药品冒充药品，保健食品中非法添加化学物，挂靠经营、走空票，中药材、中药饮片质量的专项检查，严厉打击制售假劣药械行为，同时配合相关科室搞好其他专项检查。
市药检所要加大对高风险药物品种、基本药物、中药材及中药饮片的抽验力度，发现问题及时移交稽查大队；
二、分步实施，完善机制。按照《方案》确定的四个阶段，明确任务，分步实施，扎实推进。按照“谁主管、谁负责”的原则，认真履行职能，完善风险评估和预警体系、不良反应监测网络和评价制度、应急体系、药械抽验机制、药品电子监管制度，推进诚信体系建设，形成完整的监管链，消除监管盲区，建立健全药品安全监管的长效机制。
三、规范执法，加强协作。在专项整治行动中，要严格按照法定程序规范执法、公正执法、文明执法，要尊重和保护监管相对人的合法权益，不得以任何理由和形式越权执法，既要避免不作为，又要防止乱作为。要加强与公安、工商、卫生等部门协作，密切配合，增强整体效能。
医疗安全专项整治方案范文第4篇
开展个体诊所药品质量专项整治工作实施方案
一、指导思想
坚持问题导向，全面强化药品日常监管，排查突出安全风险隐患，深入推进专项整治。通过对个体诊所药品使用环节存在的突出问题整治，严厉打击个体诊所药品使用过程中的违法违规行为，进一步规范我市个体诊所药品购进、储存、使用行为，提高药品质量安全意识，维护人民群众切身利益。
二、主要目标
通过深入整治，进一步强化“个体诊所主要负责人为本诊所药品质量安全第一责任人”的责任意识，进一步规范药品购进、储存和使用行为，切实提高个体诊所对依法购进、储存和使用药品的认识，健全内部管理体系。
三、整治重点
（一）超诊疗科目使用药品行为。对照《医疗机构执业许可证》内容，检查超诊疗科目使用药品行为。
（二）药品购进渠道。重点检查药品购进渠道，是否从具有合法资质的药品生产企业或批发企业购进药品；是否从个人购进中药饮片；是否购进“回收”药品。
（三）索证索票情况。是否索取供货单位资质材料并按规定保存；是否留存供货单位的票据，并建立购进验收和使用记录；供货单位票据与个体诊所名称、购进验收记录、实际药品是否做到了票、账、货相符。
（四）重点品种管理情况。重点检查特殊管理药品和国家有专门管理要求药品的管理情况，是否存在违法违规行为。
（五）违法使用假冒伪劣药品行为。是否购进使用假冒伪劣药品或使用过期失效药品。
（六）未经批准配制销售制剂的行为。是否未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构自制制剂。
（七）药品储存条件。是否有与用药规模相适应的药品储存场所和设施设备，并按要求存储药品。
四、实施步骤和时间安排
专项整治工作分三个阶段：
（一）自查自纠阶段(X月X日前)
要摸清辖区内个体诊所底数，尽快安排部署个体诊所药品质量专项整治工作，摸底情况和整治方案于X月X日前报市局。
（二）集中整治和督查阶段（X月X日-X月X日）
根据本次专项整治工作内容，组织对辖区内个体诊所进行全覆盖监督检查。坚持教育、规范和处罚相结合的原则，针对检查中发现的问题，该整改的要尽快整改到位，该规范的要立即规范落实。同时，严肃查处超范围使用药品、非法渠道购进药品、经营使用假劣药品等违法行为。
各区局统筹安排，按照监管区域内个体诊所的数量成立检查组，每个基层站所至少成立1个组，保证专项整治顺利开展。同时，由市局和稽查队组成督查组，采取明察暗访等形式，对此次专项整治工作开展情况进行督导检查，并对各区开展有关情况予以通报。
(三)总结阶段（X月X日前）
XX对辖区内个体诊所药品质量专项整治情况进行汇总分析，形成总结材料及经验交流材料报市局。
五、工作要求
（一）加强组织领导，强化责任意识。XX局要把开展个体诊所药品质量专项整治，作为药品安全监管的重要内容，切实加强组织领导，落实监管责任，认真谋划，细化工作方案，做到部署到位、措施到位、检查到位。
（二）加大执法力度，依法严肃查处违法违规行为。各区局要按照通知要求，认真组织对辖区内个体诊所的监督检查，及时排查和消除安全隐患。对监管中发现的问题，严格按照有关要求督促整改；对限期整改不到位的单位，依法依规严肃处理；对发现的违法行为，符合立案标准的，依法立案查处；对需要延伸检查的，同步组织开展调查，进一步查清药品的来源去向；发现重大违法案件，及时上报市局。同时，加大对个体诊所药品的抽样检验力度，充分利用专项整治和监督抽验结果，严厉打击违法犯罪行为。
（三）加强协作，务求实效。加强与同级卫计部门的沟通，及时反馈信息，建立协作机制，形成合力，共同促进个体诊所等基层医疗机构依法经营。对发现的无证诊所、许可证过期诊所等不属于本部门管辖的违法行为要依法移送同级卫计部门。对涉嫌违法犯罪的，要依法移送公安部门追究刑事责任。
医疗安全专项整治方案范文第5篇
一、提高思想认识，加强组织领导
卫生局领导高度重视专项整治活动，把加强计划生育药械市场的监督和管理，作为事关人民群众的身心健康和生命安全，事关社会和谐稳定的大事来抓。组织专门人员，召开专题会议，传达学习国家和省市区有关文件精神，领会精神实质，统一思想认识，研究制订了《**区卫生系统计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，对全区卫生系统计划生育药械市场专项整治行动进行了安排部署。明确工作目标和重点，分解落实工作任务，完善监管措施。同时，成立了由局长任组长、分管局长和相关单位负责同志为成员的专项整治行动协调领导小组及其办公室，配备了具体工作人员。区卫生局将药械市场整顿工作纳入了人口与计生工作年度责任目标考核之中，实行目标管理，形成了一级抓一级，层层抓落实的工作机制，为整顿工作顺利开展提供了组织保障。
二、强化宣传教育，营造良好氛围
区卫生局召开专题会议，布置专项整治工作，明确区卫生监督局为计划生育药械市场专项整治责任单位，开展医疗机构计划生育药械使用培训和教育，提高医疗机构负责人的思想认识，并要求开展本单位自查自纠。各单位也充分利用各种会议、培训班，大力宣传专项整治的主要内容和重大意义，进一步提高了卫生系统干部职工的思想认识。
三、突出工作重点，严格依法管理
1、加强B超管理，严格出生比例。加强对B超机使用的监管力度，对辖区内医疗市场B超机使用情况进行全面调查摸底，建立了B超机使用和审批登记备案制度，逐级签订了责任书，明确落实了相应的奖惩措施。在各医疗单位的B超室、妇产科及计划生育技术室悬挂省人大常委会修订的《规定》，制定张贴“严禁非医学需要鉴定胎儿性别和选择性终止妊娠”的醒目标志，认真落实B超机使用双人工作制度、工作室进入许可制度；进一步开展了对B超机人员的选用和培训工作，落实了岗前培训和持证上岗制度。依法打击各种违法行为，全区从未出现一例非医学需要进行胎儿性别鉴定和选择性终止妊娠的现象，出生婴儿性别比始终控制在正常范围以内。8月，区卫生局联合区计生局对全区医疗机构B超使用情况、妊娠药物管理情况、流引产审批把关等情况进行了督导检查，共检查区直医疗卫生单位3家，街道社区卫生服务中心3家，镇卫生院2家，并对检查情况进行了全区通报，促进了工作开展。
