医疗机构采购管理办法

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医疗机构采购管理办法范文第1篇

为贯彻落实《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》（[2**0]16号）和《关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知》（卫规财发[2**0]232号），积极稳妥地做好医疗机构药品集中招标采购工作，根据各地试点工作情况，现就有关问题进一步明确如下：

一、药品集中招标采购的主体医疗机构是药品集中招标采购的主体。经办机构应根据医疗机构提出的集中招标采购药品的品种、规格、数量、质量和服务等，组织招标活动。有关部门要积极推动药品集中招标采购工作，建立药品集中招标采购的工作制度，加强对医疗机构药品集中招标采购的管理和监督，保证该项工作规范、健康、有序地进行。有关部门不能包办代替和直接参与具体招标采购业务，不能为医疗机构指定经办机构和药品配送机构，不能以任何借口、任何方式从中牟利。经办机构不得和政府行政部门存在任何隶属关系和利益关系。试点阶段曾指定药品集中招标采购经办机构和配送机构的，要尽快纠正。

二、药品集中招标采购的组织形式县及县以上人民政府举办的非营利性医疗机构必须开展药品集中招标采购。考虑到采购规模、企业负担和目前大多数医疗机构尚不具备独立编制招标文件和评标能力等因素，原则上要求医疗机构联合或委托中介机构开展药品集中招标采购工作。医疗机构自行组织药品招标采购，必须经过地级以上卫生行政部门对其独立编制招标文件和评标能力的资格认定。县级所属医疗机构参加省或地组织的药品集中招标采购活动。医疗机构联合进行的药品集中招标采购，要从省或地级政府有关部门确定的药品集中招标采购专家库中，按照采购药品的特点和工作要求，随机抽调专家，组成评标委员会。省或地级城市在组织药品集中招标采购时，要充分考虑不同医疗机构的用药特点。同一类别药品同一医疗机构一年内招标次数不能超过两次。

三、药品集中招标采购的品种范围要逐步扩大集中招标采购的药品品种范围。争取在2—3年内将纳入城镇职工基本医疗保险药品目录、临床应用普遍、采购量比较大的药品，都实行集中招标采购。在组织药品集中招标采购过程中，要根据药品类别按通用名称（中成药按国家药典和部颁标准确定的正式名称）全部实行集中招标采购，避免出现招标后不使用中标药品的现象。要保证基本医疗保险用药，同时满足多样化的临床用药需求。中药材、中药饮片可暂不实行集中招标采购，但也要规范采购行为。

四、药品集中招标采购的评标标准要根据招标文件规定的评标标准和方法进行评标。要把药品质量作为首要评标要素，确保药品质量。同时考虑药品生产经营企业资质、服务及价格等因素，防止片面追求低价药品中标。各地在确定各项评标因素的分数权重时，要将药品的质量因素和价格因素的分数比例控制在合理范围内。要公开评标条件和评标结果。在确定中标药品品种数量时，根据不同医院用药特点、患者不同需要、临床用药连续性等，可选择通用名相同而商品名不同的2—3个药品中标。

五、药品集中招标采购的购销合同要严格规范购销合同内容，监督药品购销合同的履行。既要防止不按合同规定使用成交药品、不按期交付贷款的现象，又要防止不按合同规定供应药品的现象。违背合同规定的药品生产经营企业和医疗机构，都要依法追究法律责任。除非不可抗力和政府政策因素的影响，药品购销合同都要明确所采购药品的数量。由于临床用药需求的不确定性，药品数量可在一定范围内适当浮动。浮动幅度由地级以上卫生行政部门确定。

六、药品集中招标采购的价格管理中标的政府定价药品，要按照国家规定的政策，综合考虑患者及招投标单位各方利益，由当地价格主管部门制定中标药品在本地区的临时零售价格，并在当地政府举办的非营利性医疗机构中执行。中标的市场调节价药品，也要按照上述原则制定实际零售价格。加强对中标药品价格的监督，落实中标药品价格备案制。要严格执行《国家计委关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知》（计价格[2**1]88号）和《国家计委办公厅关于确定集中招标采购药品价差分配比例问题的通知》（计办价格[2**1]250号）文件确定的政策，把集中招标采购中标药品价格下降的好处按照大部分让利于患者，兼顾医疗机构积极性的原则，合理确定二者分配比例。对医疗机构由于实行药品集中招标采购减少的收入，要通过调整医疗服务价格予以合理补偿。

医疗机构采购管理办法范文第2篇

一、全面实行政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作

药品是维护人民健康的特殊商品，与群众利益密切相关。各级政府对药品集中采购工作要切实加强领导，积极发挥主导作用。各省（区、市）人民政府负责组织建立药品集中采购工作领导机构、工作机构和非营利性的药品集中采购平台，确保采购平台功能完善、设施齐全，并对药品集中采购工作机构的人员编制、经费补助等给予积极支持。有条件的地区可建立财政全额补助的集中采购机构，具体负责药品集中采购的实施工作，形成政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。

医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。药品集中采购要充分考虑各级各类医疗机构的临床用药需求特点。集中采购周期原则上一年一次。

全面推行网上集中采购，提高医疗机构药品采购透明度。医疗机构按申报集中采购药品的品种、规格、数量，通过药品采购平台采购所需的药品。

二、规范集中采购药品目录和采购方式

各省（区、市）要制定药品集中采购目录。列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药物制度规定执行。国家实行特殊管理的第二类、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录，品和第一类不纳入药品集中采购目录。除上述药品外，医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。

对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购。对经过多次集中采购、价格已基本稳定的药品，可采取直接挂网采购的办法，具体品种由省级集中采购管理部门确定。

三、建立科学的药品采购评价办法

集中采购药品要建立科学的评价办法，坚持“质量优先、价格合理”的原则，合理划分药品类别，加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素，对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。省级卫生行政部门要汇总提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量，保证医疗机构的临床用药，满足人民群众多样化的用药需求。进一步做好专家库建设和专业分类管理工作。

四、减少药品流通环节

药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送，原则上只允许委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时，经省级药品集中采购管理部门批准，可委托其他企业配送。

五、认真履行药品购销合同

医疗机构要与中标（入围）药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同采购数量要以医疗机构上年度的实际药品使用数量为基础，适当增减调整后确定。

药品企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定，履行药品购销合同规定的责任和义务，合同周期一般不低于1年。医疗机构必须按照药品购销合同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购使用药品，不得擅自采购非中标（入围）药品；必须严格按照合同约定的时间及时回款，回款时间从货到之日起最长不超过60天。药品企业未按合同生产供应药品或医疗机构未按合同规定采购药品以及逾期不能回款的，都应支付一定比例的违约金（具体比例由省级药品集中采购机构确定）。情节严重的要公示警告并依法追究责任。积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算。

六、规范医疗机构合理用药

医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理，提高处方质量，规范医务人员用药行为，纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。强化监督检查，推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度，坚决查处大处方等损害群众利益的行为，保障患者用药安全。

对于部分常用药、廉价药，医疗机构可按照政府规定的最高零售价格销售，具体品种由省级集中采购管理部门确定。

七、落实部门责任，严格监督管理

各地区有关部门要密切协作，加大监管力度。卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，并负责对医疗机构执行中标（入围）结果和履行合同情况进行监督检查；物价管理部门负责对收费行为、中标（入围）药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查；工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查；药监部门负责药品企业的资质认定，并对中标（入围）药品的质量和配送情况进行监督检查；纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，并对违纪违法行为进行调查处理。各部门要加强协调配合，及时研究解决药品集中采购工作中出现的重大问题。

医疗机构采购管理办法范文第3篇

一、文献综述

王列军等认为，我国药品集中采购政策目标从单一的“规范医疗机构购药行为”，扩展为“整顿药品流通秩序、规范药品价格、纠正医药购销的不正之风、降低群众医药费用负担”等多重目标，并将降低药品价格作为首要目标。安彬等认为，无论是药品采购行为，还是政府的价格调整行为，影响的都是药品的价格水平，而不是临床医生对药品的选择和合理应用。于培明等认为，我国药品集中招标采购制度旨在剥夺公立医院的药品采购权，但公立医院依然保留着相当的控制权。必须对药品实行彻底的政府采购，才能实现药品集中招标采购的政策目标。李浩娜等认为，医院路径药品价格形成机制存在的问题最为严重，充分的竞争使药店路径药品价格形成机制较为正常。杨鸿章等认为，药品招标并未起到降低药品虚高价格的作用。增加投标人的数量和降低中标者的数量，能够降低药品的均衡价格。陈文玲认为，对于国家基本药物目录中的国产普药和廉价药，应该实行招标定点生产，实行集中采购和直接配送，对生产厂商实行免税或直接补贴等财税政策，保障这些药品的供给。郭春丽认为，政府对公立医院的药品实行以省为单位的集中招标采购制度，但由于以药养医的补偿体制和公立医院垄断药品销售等体制约束，其作用难以发挥。曹阳等认为，如果一味降低制药公司的成本，压低药品价格，有可能无法满足消费者的合理用药需求，甚至会危及药品最低质量和药品安全，同时影响新药研发的积极性。

上述文献，有的指出了实行药品集中采购制度的必要性和副作用；有的认为若药品集中采购政策目标多元化，必然无法同时兼顾；有的建议以政府采购替代药品集中采购制度，完全剥夺医院的药品采购权力；有的认为药品市场的充分竞争以保障市场主体的权力平等，是降低药品价格的必要条件。但什么因素奠定了公立医院在药品市场中买方垄断地位？为什么公立医院高价买进的药品不会遭遇销售困难？药品生产流通企业集中度低也增强了公立医院在药品市场中的市场势力，但药品生产流通企业集中度低的原因是什么？是什么因素阻碍其兼并和联合？本文认为，现行的医疗服务供给体制和药品生产流通体制是药价虚高和药品回扣产生的根源。药品集中招标采购制度，无法杜绝药品回扣现象，也无助于降低人为因素导致的药价虚高。

二、药品集中招标采购制度的目标

药品集中招标采购制度的目标，也就是药品集中招标采购制度要解决的问题。20世纪90年代，药品回扣现象愈演愈烈，逐渐成为社会热点问题。药品回扣是医药领域主要的腐败现象，也被认为是药价虚高的罪魁祸首。为解决药价虚高、药品回扣这一社会强烈诉求，各地方积极开展了药品集中招标采购工作的有益探索。

河南省率先试图建立公开透明的药品采购机制，以纠正医院自行采购药品中的不正之风，进行药品集中招标采购尝试。1993年，河南省通过竞争方式筛选出7家规模较大的企业作为定点企业。河南省卫生厅发文规定，省直医院必须在定点企业采购药品，定点企业承诺让利销售。它控制了药品回扣，医院也降低了药品采购价格。卫生部表彰了河南的做法，并于1998年低开始着手制定医院药品集中招标采购政策。

由此观之，我国药品集中招标采购制度的目标，是试图根治公立医院药品购进环节回扣成风的现象。但深层次的问题是，为什么药品生产流通企业要采取带金销售药品的方式？公立医院为什么采取高价购进药品并索要回扣这一似乎多此一举的策略？药品回扣以及随之而来的药价虚高现象，衍生于现行的医疗管理体制和药品生产流通体制。事实也证明，药品集中招标采购制度这一治标之策，不是着眼于消除这些体制障碍，也就无法实现根治药价虚高、药品回扣的目标。

在充分竞争的医疗市场，医疗机构在药品购买和销售环节，无法形成其市场势力。因此，医疗机构具有降低药品采购成本的内在动因。医疗机构对专业的药品采购服务有强烈的需求，必然促使专业化的药品集中采购中介组织应运而生。医疗机构将日常的药品采购工作外包，可以减少内部采购机构和人员，并获得专业化采购的高效率。

美国药品集中采购组织始于20世纪50年代，70年代开始加速发展。20世纪80年代到90年代，由于药品集中采购组织之间兼并，其数量不断减少，规模不断扩大，呈现出集约化发展的态势。统计数据表明，2004年美国医疗机构通过药品集中采购组织节约的采购成本为总成本的10%～15%，大约为257亿美元到387亿美元。

从美国药品零售渠道看，连锁药店、独立药店、食品店等占59%的市场份额。公立医院、非公立医院、诊所等医疗单位占27%的市场份额。医院在药品购买环节没有明显的市场势力，无法影响药品价格，也无法索要药品回扣。

美国医院在药品销售环节，也缺乏垄断地位。截至2008年11月，美国注册医院5708家，私立医院占73%左右，其中私立非营利医院2913家，占注册医院51.03%。大量的私立非营利医院，既保证了医疗市场的充分竞争和医疗服务效率，又通过非分配约束机制，有效地遏制了医生的大处方等道德风险。医生无法从医院增加的药品收入中获得个人利益，药品无法成为其牟利的工具。

既然美国医院在药品购销环节没有市场势力，也就无法取得药品回扣。相反，在医疗服务市场的竞争压力下，医院需要千方百计地降低医疗和药品成本。美国在药品市场和医疗服务市场充分竞争的状态下，药品回扣没有生存土壤。美国医院通过将药品采购业务外包给药品集中采购中介组织，来降低药品的采购成本和医疗机构内设采购部门的管理费用。

三、管办不分的医院管理体制与药品回扣

时至今日，我国公立医院依然长期实行管办不分的管理体制。政府卫生主管部门掌握着行医执照的行政审批权，既办医院又管医院。在管办不分的管理体制下，政府卫生部门与公立医院结成稳定的利益共同体。公立医院通过寻租，竭力维护其在医疗市场中的垄断地位。政府卫生部门利用行医的行政审批权抽租，并人为地阻挡外资、社会资本进入医疗服务领域。

改革开放以来，我国医疗需求由于居民收入增加，医疗保障制度覆盖面扩大而快速增长，但相对需求，医疗服务供给增长异常缓慢。医疗服务供给缓慢地增长，确保了公立医院的垄断地位。医疗供给没有对医疗需求快速增长和价格迅速攀升，及时而有效地作出回应。这说明在医疗需求已经市场化的同时，医疗供给没有实现市场化。是什么因素阻碍了医疗供给的市场化？卫生行政部门拥有行医执照的行政审批权，为保护公立医院利益，不顾医疗服务市场中医疗服务供求缺口不断拉大的现实，人为地阻挡其它所有制医疗机构进入医疗服务领域。

在管办不分的医院管理体制下，公立医院取得了在医疗市场中的垄断地位，我国药品零售额80%又是通过医院来实现的。因此，在药品市场上，公立医院取得了在药品购进环节中的垄断地位。同时我国实行以药养医的政策，政府对药品价格实行加成率管制。在缺乏监管的制度环境下，医院和医生偏好高价格药品。高价格药品不仅能实现更多的药品进销差价，更由于利润空间大，可以给予更多的药品回扣。医院和医生作为拥有支配权力的市场主体，具有推高药品价格的内生动力。

我国药品生产和流通企业，在药品市场中处于劣势。为满足医院和医生对高价格药品和回扣的偏好，不得不通过虚报药品生产成本，改头换面地申报“伪新药”，人为地增加药品流通环节等措施，抬高药品价格，以支付高额的药品回扣。

被抬高价格的药品能否顺利地销售出去？在医院医药合业的经营模式下，医疗服务与药品实行捆绑销售，医生承担着药品知识顾问和销售者的双重角色。受药品收入与医生收入挂钩的内部分配机制激励，以及药品回扣等利益驱动，医生沦落为药贩子。他们向患者推荐价格高、回扣高的药品。患者由于缺乏必要的药品知识，只能被动地接受医生推荐的药品。

药品回扣与虚高药价，根源于管办不分的医院管理体制。显然，通过药品集中招标采购方式，无法消除药品回扣与药价虚高的现象。只有改革管办不分的医院管理体制，实行公立医院管办分离，多种形式办医的局面才能出现。一旦形成竞争性的医疗服务市场，公立医院在药品市场中购销双边垄断地位就会土崩瓦解。失去市场权力的公立医院，就无法倒逼药厂、药商抬高药品价格。

四、药品生产流通体制与药品回扣

计划经济时期，我国药厂实行政企不分的管理体制。医药总公司既办药厂，又管药厂。1952年，我国建立了由国有企业垄断、以调拨为主、统购包销的三级医药批发体制。药品产、供、销的价格和数量，严格执行国家指令性计划。国家规定从药厂到一级批发渠道的价格差率是5%，一级到二级是5%～8%，二级到医院、药店是15%。也就是说，总的药品价格批零差率是25%～28%，不存在药价虚高和药品回扣现象。

20世纪90年代，我国实行分税制。各级地方政府追求GDP和财政收入最大化，纷纷上马制药厂。一拥而上的结果是，我国药品生产企业数量过多，规模过小，产品同质化。药厂重复建设，产能严重过剩，竞争异常激烈。如2000年中国药厂数量为6700家，美国为600家；中国药厂利润率为10%左右，美国药厂利润率为30%～70%。药品成为典型的买方市场，药品销售而不是药品生产，成为药厂的核心业务，维系着药厂的生存和发展。

药厂不仅为地方政府贡献税收，还提供了大量的就业机会。地方政府为保护本地药厂利益，往往以行政区域为界，形成地方割据的药品市场。地方政府要求凡地方能生产的药品，医疗机构要优先使用地方制造的药品。由于各地纷纷实施地方保护主义，对药品市场进行地区封锁，以邻为壑。药厂呈现出小而全的特征，无法长大。受地方市场规模狭小的限制，药厂无法扩大企业的生产规模。在地方行政干预下，药厂也无法进行横向跨地区的兼并重组。在产能严重过剩的情况下，药厂被迫实施以药品回扣为“武器”的销售策略。

我国药品流通领域的问题，突出表现于流通主体过多，流通链条过长，流通效率低下。我国共有药品批发企业1.39万家，呈现“多、散、乱、小”的特征，既缺乏规模效应，也无法在药品市场上取得与公立医院平等的交易权力。地方政府还通过准销证、药品检验与药品价格备案等行政措施，阻止外地药品进入本地市场。如办理准销证，每个品种收取管理费500—800元，检验费用每个品种收取800—1000元。行政干预导致无法形成全国统一的药品批发市场，也无法实现药品流通企业的适度市场集中。在药品市场上，面对公立医院强大的市场势力，只能在内部展开药品回扣战。

国家“顺加作价”的药品政策，激励过多的药品流通企业参与到药品流通领域，也刺激了流通环节随意延长。从药厂到消费者，我国往往有6—9个流通环节，国外一般为2—3个流通环节。流通环节层层加价，形成药品价格虚高。如一瓶200毫升的氟康唑出厂价4元，药品中标价25元，零售价76元。

五、进一步市场化以根治药价虚高与药品回扣顽疾

药价虚高与药品回扣，根源在于现行的医疗供给体制和药品生产流通体制。在现行的医疗供给体制和药品生产流通体制下，试图以药品集中招标采购方式来降低药品价格，以遏制药品回扣这一商业贿赂，必然遭遇医生的策略性反击。医生摆脱药品集中招标采购制度束缚的办法是，通过多开非集中招标采购药品，如进口药品、非基本用药目录药品、非招标采购药品，轻松地使药品集中招标采购制度的实施效果化为乌有。要根治药价虚高与药品回扣的顽疾，只有改革现行的医疗供给体制和药品生产流通体制。

深化医疗供给体制改革，就要破除管办不分的医院管理体制，消除外资、社会资本办医的歧视性政策。外资、社会资本办医难以发展起来的根本原因，在于政府部门在非公立医疗机构注册审批、医务人员职称评定和流动、土地使用、财税政策等方面，采取厚此薄彼的态度和行为。在几乎进入全民医保的今天，最核心的歧视是政府部门对医疗保险定点医疗机构的选择。许多地方政府部门将非公立医疗机构排除在医疗保险定点医疗机构外，使其无法立足于基本医疗服务市场，这无异于将非公立医疗机构限制在市场份额很小的高端医疗服务领域。不能参与可竞争的医疗市场，非公立医疗机构焉能发展和壮大？只有消除现行的歧视性政策，外资、社会资本办医大门才能洞开，医疗服务供给数量才能扩大，竞争性的医疗服务市场才能形成。只有在竞争性的医疗服务市场，药价虚高与药品回扣的顽疾才能不治而愈。

深化药品生产流通体制改革，就要改革以GDP为主考核地方政府绩效的指标体系，改革涉及药品生产、流通的财税政策。通过设计科学的财税政策，引导药品生产企业做强做大，提高生产效率和规模经济，提升药品卖方市场权力；通过设计科学的财税政策，引导药品流通企业做强做大，提高流通效率和规模经济，减少流通环节，提升药品卖方市场权力。只有药品生产企业、药品流通企业、医院在药品市场上权力趋于平等，无法在药品购销环节进行价格操纵时，各自才能眼睛向内，持续地提高药品生产效率、流通效率和医疗服务效率。药价虚高与药品回扣顽疾，才有治愈的希望。

以药品集中招标采购方式来解决药价虚高与药品回扣问题，不仅无助于问题的解决，还会进一步抬高已经虚高的药价，即恶化要解决的问题，并产生新的问题。由卫生行政部门组织药品集中招标采购，是医院药品采购权的上收，是侵权行为，医院进一步失去了独立法人资格；卫生行政部门组织药品集中招标采购，是典型的权力寻租行为。政府卫生部门官员也是“经济人”，试图从收入最大化和监管成本最小化等途径，追求制度租金最大化。如果在药品供过于求的背景下，医院相关人员会索要药品回扣，药品集中招标采购组织的相关人员难道就两袖清风，不会索要药品回扣吗？显然，这一幼稚的想法，是建立在政府工作人员是“道德人”这一缺乏现实基础的假设之上的。卫生行政部门组织药品集中招标采购，是政事不分、管办不分行为的复活。政府管了不该管，也管不好的事；卫生行政部门组织药品集中招标采购，只招标，不采购。中标企业不得不对医院进行“二次公关”，才能获得采购合同。这些费用势必要进一步抬高药价，转由患者承担；卫生行政部门组织药品集中招标采购，导致“中标死”现象屡屡出现。低价普通药品由于无法支付医生对高额药品回扣的需求，基本消失殆尽。卫生行政部门要做的事情，不是去组织药品集中招标采购，而是要对医院用药规范进行严格的日常监管，管住“医生的手”。

总之，试图通过药品集中招标采购制度，根治药价虚高、药品回扣顽疾，不仅是幻想，还会进一步使问题恶化。只有破除管办不分的医院管理体制和现行药品生产流通体制，才能彻底治愈药价虚高与药品回扣的顽疾。

【参考文献】

[1] 王列军等：医院药品集中采购政策的背景和演变[J].中国卫生政策研究，2009（4）.

[2] 安彬、吕庆华：药品集中招标采购制度分析[J].理论探索，2007（1）.

[3] 于培明等：我国药品集中招标采购存在的制度缺陷[J].中国药物经济学，2010（4）.

[4] 李浩娜等：从药品的流通特性看药品中间流通环节改革[J].中国新药杂志，2011（13）.

[5] 李浩娜等：我国药品价格机制存在的缺陷与修复重建[J].中国药物经济学，2011（1）.

[6] 李银才：价值链与药品价格形成机制改革[J].现代经济探讨，2013（2）.

[7] 杨鸿章等：药品集中招标采购的均衡价格及优化[J].天津大学学报（社会科学版），2005（9）.

[8] 陈文玲：对我国医药卫生体制基本框架的思考与建议[J].宏观经济研究，2008（7）.

[9] 郭春丽：我国药品流通行业存在的问题及政策建议[J].中国物价，2013（7）.

[10] 曹阳等：我国药品价格管理体系的问题与优化研究——基于国际比较的视角[J].南京社会科学，2010（6）.

[11] 沈冲：美英医疗器械集中采购模式概述[J].环球视野，2009（24）.

[12] 马海英：美国药品流通模式分析与启示[J].沈阳药科大学学报，2006（5）.

医疗机构采购管理办法范文第4篇

一、指导思想

以“三个代表”重要思想为指导，以《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为依据，进一步落实科学发展观,加强药品流通规范管理，实行依法监督，强化服务，提高效益，降低药品成本，保证药品质量为目的，努力开创药事工作新局面。

二、组织领导

为加强领导，成立渝水区规范药品、医疗器械、体外诊断试剂定点采购领导小组，区政府分管副区长为组长，区政府办副主任、区卫生局局长为副组长，区监察局、区卫生局、区食品药品监督局、区财政局、区审计局、区物价局、区工商局分管领导为成员，领导小组办公室设在区卫生局，区卫生局分管领导兼任办公室主任,负责协调各成员单位工作,每季通报采购情况。各卫生院要按照全区统一布置组织开展药品、医疗器械、体外诊断试剂集中采购工作。

三、工作职责

各成员单位按职能分工，依照法律法规对全区药品等定点采购工作全过程进行监督管理，受理各方当事人对违规违纪行为的投拆和举报，并核实处理，触犯法律的移交司法机关查处。

1．区监察局：依照《行政监察法》等有关法律法规，协调各有关部门对药品、医疗器械、体外诊断试剂定点采购活动进行监督管理；受理有关检举和控告；对政府有关部门及其工作人员在全区医疗机构定点采购活动中履行职责，执行法律、法规和规定的情况进行监督，依法对违规违纪行为进行处理。

2．区卫生局：负责组织外购内调等协调工作，主要职责是依法进行药品、医疗器械、体外诊断试剂定点采购，规范购进渠道，加强药品、医疗器械、体外诊断试剂采购管理，检查合理用药情况，督促各医疗机构加强药品、医疗器械不良反应报告工作。降低药品成本，使群众用上放心药和价格低廉的药品，解决群众看病难、看病贵问题。

3．区食品药品监督管理局：负责对参加全区医疗机构药品、医疗器械、体外诊断试剂定点采购活动的生产商、经销商的资质审核及其生产经营的药品进行全过程的日常监督管理。

4．区物价局：负责对全区医疗机构药品、医疗器械、体外诊断试剂定点采购活动中有关价格、收费行为进行监督管理。

5．区财政局：负责组织实施相应的财政监督。

6．区工商局：负责对参加全区医疗机构药品、医疗器械、体外诊断试剂定点采购活动的生产商、经销商行为进行监督管理。

7．区审计局：负责对各医疗机构实行相应的审计。

四、具体措施

1．认真执行国务院和省政府有关药品价格政策的规定。一是降低药品“虚高价格”。各医疗卫生单位要在实际购进价格的基础上规定差率制定销售价格。二是医疗单位从药品生产、经营企业采购药品，必须实行明码标价，按照实际交易的价格如实开具发票。三是凡在药品实际购进之外进行折扣或变相提高药品、医疗器械、体外诊断试剂价格的，要依法进行查处。

2．加强药品、医疗器械、体外诊断试剂采购管理，实行定点采购。由区卫生局组织药品、医疗器械、体外诊断试剂定点采购，本着节约、实惠、价廉的采购原则，以大中型证照具全的医药经营企业为采购的主渠道。按照“公开、公平、公正”的原则，实行药品、医疗器械、体外诊断试剂定点采购，同时建立、健全定点采购的监督机制。按同等的质量比价格比服务，坚持程序公开、公平竞争，科学评估，集体决策，统一采购，增加药品、医疗器械、体外诊断试剂采购工作的透明度，制止采购中不正之风，进一步完善和健全药品、医疗器械、体外诊断试剂定点采购制度，减少腐败的发生；大型医疗设备按政府招标相关制度执行。

3．积极稳妥地推进药品定点采购的综合管理。由区卫生局药事股牵头组织，卫生院提供采购计划，采购工作在定点单位网上开票采购或与供销商谈价，购进质量好、价格优，合理配送，减少中间环节，降低药品成本，减轻群众医药费用中价格虚高的不合理负担。

4．强化药品经营使用的日常监管。由区食品药品监督管理局负责加强对定点采购供货单位的日常监督，并加大对供应的药品、医疗器械、体外诊断试剂的监督性抽验，让群众用上放心药品、医疗器械、体外诊断试剂。

五、运作方式

医疗机构采购管理办法范文第5篇

问：国家基本药物制度实施已经一年多了，为什么要出台《采购机制》？

建立国家基本药物制度是惠及民生的重大制度创新，旨在保障群众基本用药。这项制度自去年启动实施以来，取得了明显进展和初步成效，截至目前，已超过50%的政府办基层医疗卫生机构实施了基本药物制度，并实行零差率销售。但也出现了一些新情况、新问题。突出表现在基本药物集中招标采购不规范，药品价格虚高问题没有得到有效合理解决，一些地区部分药品出现了断供、缺货等情况，影响到基本药物制度的实施效果和群众的受益程度。按照国务院医改领导小组的指示精神，国务院医改办公室会同有关部门对基本药物招标采购的关键环节和存在的突出问题进行了深入分析，并积极借鉴国内外药品集中采购的成功经验，认真听取有关方面及国内外专家的意见和建议，提出了有针对性的措施，形成了《采购机制》初稿。经广泛征求有关部门、各地方意见，反复修改完善，形成《采购机制》送审稿，经国务院医改办公室全体会议讨论后，提交国务院医改领导小组全体会议审议通过，2010年11月19日国务院办公厅正式印发了《采购机制》。

《采购机制》是国家基本药物制度的重要配套文件，必将有力地推进各地尽快建立规范的基本药物省级集中采购机制，构建起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，确保基本药物制度顺利实施。

问：此次《采购机制》出台的总体考虑是什么？有哪些创新性举措和亮点？

《采购机制》的总体思路是，实行以省（区、市）为单位的集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，量价挂钩、签定合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，促进基本药物的生产和供应，使群众真正得到实惠。

《采购机制》针对各地存在的突出问题，围绕基本药物的质量、价格和供应三个核心要素，提出了一系列有针对性的创新措施，主要包括：一是明确采购责任主体，由省级卫生行政部门确定的采购机构作为采购主体负责基本药物采购，与政府办基层医疗卫生机构签定授权或委托协议，与药品供应商签定购销合同并负责合同执行。二是坚持量价挂钩，通过编制采购计划，明确采购数量（暂无法确定数量的采用单一货源承诺方式)，实现一次完成采购全过程，签订购销合同，并严格付款时间。充分发挥批量采购的优势。三是质量优先，价格合理。坚持把质量放在首位，采取“双信封”招标方式，确保信誉高、质量好、供货能力强的企业参与竞争。同时，对基本药物市场实际购销价格进行全面调查，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格，确保采购价格合理。四是严格诚信记录和信息公开制度，对违反合同、出现质量不达标、不按时供货等违规企业一律记录在案，并向社会公布，实行严格的市场清退制度，逾期不改的，两年内不得参与全国任何药品招标采购。通过网上采购平台，提高交易透明度，基本药物采购价格、数量和中标企业等要及时向社会公布，接受社会监督，从制度和机制上营造公开、公平和公正的采购环境。

问：中标价偏高是以往药品集中招标采购中一直没有很好解决的问题，这次出台的《采购机制》如何保证采购的药品价格合理？

药品集中招标采购出现价格偏高等现象，最主要的原因在于招标和采购脱节，省级招标只确定企业名单，医疗机构普遍存在二次议价。对此《采购机制》提出了针对性措施，主要有：

一是量价挂钩，通过编制采购计划明确采购的具体剂型、规格和质量要求，明确采购数量（或实行单一货源承诺）；这样，药品供应企业在投标前就能比较准确地计算供货的数量及市场份额，便于计算成本并合理确定报价。

二是加强基本药物市场价格调查，要求详细调查和掌握基本药物近三年社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格。这样，保障了集中采购的价格在合理范围内。

三是采取分类采购的方式有针对性地合理确定价格。对价格较高且存在价格虚高的基本药物进行公开招标，通过双信封招标制度等方式，充分利用市场竞争形成合理采购价格。同时，对独家品种以及经多次采购价格已经比较稳定且供应充足的基本药物，则通过探索政府统一定价的方式合理确定价格。而对用量小的特殊用药、急救用药以及临床常用廉价药采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式，合理确定采购价格，以保证供应。

四是招标结束后即签订购销合同，确保中标价即基层采购价，最大限度压缩流通环节，减少层层加价的空间。

五是严格基本药物采购付款制度，要求从交货验收合格后30天内付款，而目前药品回款时间通常在6个月左右甚至更长，占用了企业大量流动资金，而新措施实行统一付款，将大大降低企业占压流动资金成本，从而进一步降低了药品价格。

问：在降低药价的同时，《采购机制》如何保障药品的质量？

质量优先是《采购机制》始终坚持的原则，集中采购是在确保基本药物安全有效、品质良好的前提下，合理确定基本药物的价格。

在采购环节中，实行“双信封”招标制度，经济技术标书不仅要对GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等体现药品质量的指标进行评审，还要评比企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉等综合实力指标，只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，淘汰质量和信誉不符合要求的企业。

在监管环节中，对采购的基本药物实行全过程质量监管，供货企业要将供货的药品样品送省级食品药品监管部门备案，省级食品药品监管部门要加强对基本药物质量的抽验，必要时将抽验样品与备案样品进行比对，确保基本药物的质量。

在处罚措施中，建立“黑名单制度”，一旦出现恶意压低价格、供应质量不达标药品等行为的企业，采取清除出全国药品招标采购市场的处罚措施，通过严厉的监管措施有力保证药品质量安全。

同时，《采购机制》还提出要逐步提高基本药物质量标准，完善基本药物电子监管信息系统，既有效保障当前基本药物集中采购中的药品质量，又立足长远建立更为科学合理的药品质量评价和监督体系。

问：如何实现基本药物及时配送到每个基层医疗卫生机构，不断档、不缺货，《采购机制》有哪些考虑？

相对于大的医疗机构，基层医疗卫生机构分布散、药品用量小、配送利润薄，在药品供应链中处于弱势地位，特别是一些地处偏僻、规模小的基层医疗卫生机构药品供应难以有效保障。《采购机制》提出，由确定的基本药物供货企业自行委托经营企业进行配送或直接配送，并由供货企业对药品质量和供应一并负责。将药品配送环节让渡给市场，充分发挥市场资源配置和分工的作用来实现药品及时配送，这是《采购机制》的一个创新。这样设计并不意味着政府对配送环节放手不管，相反，政府将主要通过监管和服务来确保基本药物及时配送到位，方便可及。

在监管上，明确药品配送的责任主体，通过合同进行约束。采购机构在与供货企业签订购销合同时，就在合同中明确供货方式、时间、地点和要求，明确供货企业是配送的第一责任人。供货企业是自行配送还是委托药品经营企业配送，由供货企业自主选择。基本药物一旦出现供应不及时等问题，由供货企业承担违约责任。这一举措，解决了目前药品配送环节中生产和配送企业责任难以划分的症结，提供了法律依据。

在服务上，建立非营利性网上集中采购平台，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。基层医疗卫生机构在平台上发订单，企业在规定时间内供货，基层医疗卫生机构网上确认，采购机构按时付款。同时，有关部门利用集中采购平台对药品交易和供应情况实行动态监管，分析药品采购、使用和回款情况，一旦出现不及时供货情况，迅速协调处理，避免出现基本药物断供、缺货的情况。

通过新的制度设计，基层医疗卫生机构只需要在网上发订单，供货企业就会将需要的药品及时送到家门口，保障了基本药物方便可及。同时，《采购机制》还鼓励各地进一步拓展基本药物集中采购平台的功能，以集中采购为基础，将现代物流的理念引入药品供应保障体系中，建立基本药物从出厂到使用全过程实时更新的信息系统，进一步提高配送的效率。

问：《采购机制》实施以后，会对药品生产和经营企业产生哪些影响？

建立规范基本药物集中采购机制，既要保障基本药物质量、价格和供应，也是为了促进基本药物的生产。只有生产企业愿意生产、配送企业愿意配送，基本药物才能从根本上保证质量和供应。目前，我国药品的生产和流通环节都存在着多、小、散、乱的问题，药品生产企业多达5257家，药品批发企业1.3万家，已经出现行业产能过剩、结构性供大于求的状况。长远来看，集中采购机制对规范药品生产流通秩序，建立良性竞争机制，引导药品生产和经营企业优化结构、资源整合都具有积极的意义。

当前来看，新的采购机制对于保障药品生产、经营企业的合理利润也有许多利好措施。《采购机制》提出明确采购的数量和供货区域，批量采购，增加了企业的销售量，有效减少了广告和营销的费用，有利于企业降低成本，提高效率和效益。通过统一付款制度，由采购机构对药款进行统一支付，并将付款周期缩短到30天，企业不用再向各个基层医疗卫生机构催款，流通成本降低，资金流动率提高。特别要强调的是，基本药物集中采购并不是单纯地降价，而是在保障企业合理利润的基础上，压缩不合理的流通环节费用，从而实现价格合理。

同时，新的采购机制是对现有利益格局的深刻调整，药品生产经营企业也需要围绕新的机制，积极适应、及时调整，拓展新的发展空间。新的采购模式下药品经营企业服务重心将逐步转移到配送功能上来。目前，一些经营企业已经开始转型或拓展服务，积极健全县级以下服务网点，针对基层医疗卫生机构的特点提供配送服务，探索药品库存管理等综合服务。

问：《采购机制》提出采购机构是基本药物集中采购的责任主体，这样设计是基于什么样的考虑？采购机构与基层医疗卫生机构是什么关系？

《采购机制》提出，采购机构作为基本药物采购的责任主体。采购机构代表基层医疗卫生机构采购药品并负责合同执行，有利于真正实现量价挂钩，变分散采购为集中采购，变分散付款为集中付款，最大限度地压缩中间环节，提高采购效率，降低采购成本；有利于基层医疗卫生机构从根本上消除以药补医机制；明确采购机构的权利和责任，有利于责任部门对药品采购环节的监督和管理。

《采购机制》明确了采购机构的条件和性质，即由省级卫生行政部门确定，并具备独立法人及采购资格。为了确保基本药物采购的公益性，还规定采购机构在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取任何费用，所需必要的工作经费列入政府预算。

由采购机构作为责任主体开展基本药物采购，需要采购机构和基层医疗卫生机构密切合作。《采购机制》进一步明确，各省（区、市）卫生行政部门是本地区基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题，确保采购工作的顺利开展。

基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或委托协议，采购机构定期汇总本地区基本药物采购需求，编制药品采购计划，实施基本药物采购，并与药品供应企业签定购销合同，负责付款等合同执行。同时，基层医疗卫生机构也要按照协议的要求，定期向采购机构提出基本药物用药需求，并及时付款。

问： 《采购机制》提出的各项举措如何能够得到有效落实？