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医院药品采购管理办法

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医院药品采购管理办法

医院药品采购管理办法范文第1篇

二、工作机制建立情况

(一)建立、完善各项规章制度及流程

依据政府采购管理办法,结合医院采购管理规定,相关科室进行政府采购时要求先申请计划报请各主管院长批准,经采购委员会、财务部门审批,请示院长、书记同意后根据年采购计划分期分批报省政府采购办批准后,按省财政厅的相关规定执行政府采购。

(二)大力抓好规范化建设

相关科室都有较为完善的管理制度和运行机制,能够建立积极有效的预防商业贿赂机制。树立防范自律意识,建立健全自律机制,严格执行集中采购制度,“廉洁、阳光、绿色”采购。增强廉洁自律是对工作人员的基本要求,将廉洁自律与采购工作有机结合。

(三)专人管理采购项目档案资料

在采购项目合同档案管理上,相关科室设立专人管理。保证项目各项文档清晰、规范、完整保存。

(四)建立内部监督制约机制

严格按照政府采购制度执行采购行为,由医院采购委员会、审计部门、纪检监察部门的共同监督。

三、资金和财务管理情况

医院药品采购管理办法范文第2篇

方法:本文从加强制度管理,完善人员管理,加强药品管理等几个方面进行探讨。

结果:医院药剂科要提倡科学管理,转变工作思路,促进医院药学得到更好的发展。

结论:医院药剂工作人员应从购药到药品调剂乃至临床用药全过程进行全面质量管理,保证患者用药安全。

关键词:医院药剂工作 新形势 思考 管理

Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.11.624

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)11-0373-01

医院药剂科是医院重要的组成部分,既是专业性很强的业务科室,又是医院经济管理的重要部门。随着我国医疗事业的不断发展,医疗体制改革正在进行,这其中包括了社会医疗保险制度的推行,医药分业的管理,OTC制度的建立,开展社区医疗服务等。在新形势下,如何转变观念加强医院药剂科的建设和管理,适应改革与发展的需要,是当前医院管理的重要内容和任务。

1 当前医院药剂工作面临的新形势、新问题

随着我国药品监督管理机构改革和体制调整,将对医院药剂工作提出更高更严的要求。近年来国家对《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《医院药剂管理办法》、《药品流通监督管理办法》等药品法律法规的修改和新法规的颁布,必将对医院药剂工作提出更高更新的要求 [1]。

2 加强制度管理,推行临床药师制度

2.1 建立健全各种规章制度,包括药品调剂管理、制剂管理、药库管理、药物质控管理、临床药物使用与管理,药物评价与促进合理用药管理、药学信息管理等,以提高工作效率,保证药品质量 [2],达到临床用药安全、有效、经济的目的。

2.2 有效地推行临床药师制度,建立相关的配套制度,建立跟踪监督检查制度,量化各项检查指标,明确临床药师的具体职责,制订临床药师工作规范和不同服务项目的工作标准,加强对临床药师工作的考核与评估。

3 完善人员管理,提高药剂人员的素质

3.1 岗位设置。药剂科下设门诊药房、住院药房、制剂室、质检室、临床药学室、药品库房,分别处理日常工作,由小组长管理日常事务,并向科主任负责。

3.2 人员管理。药剂科工作人员采用聘用制,实行定岗、定员,每个岗位都必须建立明确的规章制度及职责,实行量化管理制度,责、权、利明确到人,坚持数量统计、金额控制、损耗自负的原则。这种管理方式可有效杜绝吃大锅饭、职责分工不明、药房工作秩序混乱、忙闲不均、工作效率不高、窗口脱岗等现象。

3.3 人员考核。建立职工个人量化档案,着重考察职工的仪表、举止、语言、态度以及调配操作的专注程度和熟练程度,考评时依据职工工作量、工作态度、工作能力等进行打分,考核结果与经济收入挂钩。

3.4 提高药剂人员的素质。组织药剂人员参与药学继续教育学习和学术技术交流的学术活动,加强业务学习,掌握药物治疗学、药物经济学、药物流行病学、合理用药、临床医学基础、内科学、外科学、诊断学等相关知识,弥补知识结构的缺陷,提高业务能力。

4 加强药品管理,保证药品质量

4.1 药品质量管理。药品好坏直接关系到人民的生命与健康。要遵守国家《药品管理法》的有关规定,严把药品采购关,坚持国营主渠道购药,作好常规药品、抢救药品、品、等的采购,确保各种药品供应及时到位,保证本院临床、教学、科研的顺利进行。①坚持主渠道采购,把药品质量放在第一位,建立完善的采购管理制度及出入库验收制度。②严格执行有关法规对药品储存期和质量的要求,定期检查库存药品质量,防止过期、变质药品进入临床。③建立“药品调剂质量管理规范”,制订“药品调剂标准操作规程”。明确指标,这样易于量化管理,保证药房调剂工作有章可循,达到准确调配、保证质量、严格管理的目的。

4.2 药品治疗管理。①培养临床药师,开展临床药学服务。门诊药房提供用药咨询,改善医患关系,提高患者合理用药的意识。②建立各种药学数据库,将图片、期刊等纸质信息源转换为数据库等数字化信息源,向医师、护士、患者以及普通民众提供及时、准确、全面的药物相关信息,以期提高药物治疗的安全性、有效性与经济性。

5 加强制剂管理

医院制剂是针对本单位临床需要,而市场上没有供应的品种。《医疗机构药事管理暂行规定》中要求药剂科结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究,制剂室的发展方向有:

5.1 发展有特色的制剂,调整制剂品种结构。医院制剂应该紧密配合临床需要,为患者服务,应该研发新制剂,压缩标准制剂,发展特色制剂。

5.2 医院制剂应由供应保障型向技术开发型转变。医院制剂应在保证供应临床医学、科研所需要的医院制剂的同时,充分利用医院优势、密切结合临床,着眼新制剂、新技术的开发,使医院制剂不断向“三性”(有效性、安全性、稳定性)、“三效”(高效、速效、长效)、“三定”(定时、定量、定位)、“三低”(剂量低、毒性低、价格低)和“三便”(使用方便、携带方便、储存方便)等方提高,真正实现医院制剂为临床、为患者提供优质服务的目标。

6 开展以患者为中心的药学服务

6.1 提高窗口服务质量,作好处方调剂工作。作为医院的窗口部门,应以准确、快速、方便、细致为原则,使每个患者都感到满意。严格处方调配中的收方、审方、发药各环节的管理,切实执行双人配方制。药师应重点交待药物的用法、用量,可能出现的不良反应以及注意事项,以提高患者用药依从性。

6.2 指导合理应用抗生素。根据《抗菌药物合理应用指导原则》,结合医院实际情况,制定本院《抗生素合理使用管理办法》,将抗生素使用实行分级管理。及时通报抗生素使用情况、出现的耐药性、抗生素的配伍和临床合理应用等问题,指导和规范医生正确合理使用抗生素。

总之,医院药剂工作人员应从购药到药品调剂乃至临床用药全过程进行全面质量管理,保证患者用药安全。开展以合理用药为核心的临床药学工作,提供药学技术服务,搭建医药沟通的桥梁,促进医疗质量提高。围绕“一切以病人为中心”的服务理念,提高药剂工作的整体业务水平。

参考文献

医院药品采购管理办法范文第3篇

【关键词】药剂科管理作用建议

中图分类号:R197.323 文献标识码:B 文章编号:1005-0515(2011)1-270-02

药剂科是根据医院医疗、科研和教学的需要及基本用药目录编制药品计划,查询掌握药品科技和药品市场信息,向临床提供安全有效、质优价廉的各类药品。根据医院医师处方及时准确地调配中西药品。[1]有计划地生产普通制剂、灭菌制剂和中药制剂。开展药品检验工作,建立健全药品监督和质量检验检查制度,对外购药品和自制制剂进行全面控制。开展临床药学临床药理工作配合临床做好新药、临床试验和药品疗效评价。提出改进或淘汰药物品种意见,开展中西药新制剂新剂型药代动力学和生物利用度等科研工作[2]。药剂科和其他临床各个科室一样,直接反映医院的工作质量和业务水平,直接关系着医院的发展,现就药剂科在医院发展中的作用并提出今后加强药剂科质量管理的建议进行探讨。

1 药剂科在医院发展中的作用

1.1 药剂科是发展医院药学,开展药学工作的专门科室。《药品管理法》赋予医院药剂科的职责一是要认真贯彻药品法规,根据医院临床与科研需要购销合格药品,把好质量关;二是承担新药临床研究,参加药品评价;三是考察所用药品的质量、疗效、不良反应,定期向卫生行政部门报告;四是严格特殊药品的供应与管理,防止流弊;五是根据医院特点开展医院药学研究,如血药浓度监测、药敏试验、推广用药个体化、药物相互作用、配伍、临床给药方案设计等;六是履行药品监督管理职责,指导临床合理用药。药剂科在医院药学工作中的主导地位,进一步说明加强药剂科硬软件建设的重要性。作为医院药学的职能部门,药剂科与医院的医疗、护理部门同等重要,因此,必须给予重视,加强其硬件和软件的建设,使药剂科更好地履行医院药学工作所赋予的职权。

1.2 我国《药品管理法》颁布实施以后,国家卫生部颁布了《医院药剂管理办法》、《关于加强医疗单位药品采购管理工作的通知》等药品管理规定,各医疗单位以高度的法规意识,在药品管理中建立了一套完整的管理程序,为医院的发展建设起到了积极的作用。医院药剂科负责医院的药品管理和药品监督,是医院药政管理的职能机构。近年来,当我国计划经济向市场经济转化时,产生了医药市场的激烈竞争,社会、经济的发展对医院药品供应、药品管理、药品监督赋予的新的概念和要求,药剂科只凭过去主观经验和被动工作模式已不能适应药学事业进步的需要。在药品管理中,重要的是有计划、有目的地运用新理论、新方法,强化各项规章制度的落实,切实做好医院药品供应管理工作,使医院药品管理更趋向科学化、规范化和现代化。

1.3 卫生部、中医药管理局联合发出的《医疗机构药师管理暂行规定》中明确提出医院应逐步建立临床药师制,这是一项符合现代医院要求的举措。现代医院呼唤临床药师,医生、护士需要临床药师,广大患者期盼临床药师。建立临床药师制将改变医院药学面貌,使医院药学尽快从供应型向服务型转换。临床药师制也是医院专业建设和发展的一项重要制度,医院管理者对此应有全新观念和超前意识,把临床药师制作为建设医院的重要课题提上日程,创造条件,争取早日实现。质量是现代医院的重要标志之一,质量同许多因素有关,其中包括临床药师的工作,而临床药师的工作在一定程度上依赖于临床药师制度的建立和实施。

1.4 以抗生素为代表的抗菌药物,目前是临床使用最为广泛的药物。今年4月,卫生部公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》。4月18日下发《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,目前出台第二版的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》。此次整治对抗菌药物使用“限品种、限用量、限级别”。此次整治行动严格控制抗菌药物品规数量。三级医院的抗菌药物品种被压缩到50种,二级医院只有35种。三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。

卫生部副部长马晓伟表示要将抗菌药物临床应用专项整治活动作为推进公立医院改革的重要切入点,进一步规范医疗行为,强化医疗质量安全意识;进一步提升医院管理水平,努力控制医疗费用不合理增长;推动激励机制和补偿机制改革,调动医务人员积极性。

2 加强药剂科质量管理的建议

2.1 重视药品质量提供好质量的药品是药剂科最基本的职责,因此药剂科应把对药品质量的管理放在首要的位置。对药品质量的把关包括采购、验收和保管这些过程。药品入库时,还要对购进的药品进行质检验收,严把药品入库检验关。需检查药品的合格证、药品标签或说明书、药品外包装、批准文号、批号、有效期、注册商标、外观等,对没有批准文号、生产批号、有效期的药品及质量有疑问的药品,坚决不入库。已经入库的药品,要加强库房管理,为药品提供良好的库房储存条件,保证库房的温度、湿度、通风性能达标。要配置防潮、防火及冷冻设施,保障各种药品有与之相适应的储存环境,以保持质量稳定,保证药品安全、有效。品和的使用及储存应符合《品和管理条例》的要求。

2.2 开展药品的电子化管理药品的电子化管理是实现医院系统化、规范化、科学化管理的必然趋势,是现代化医院必不可少的基础设施与技术支撑环境[3]。实现药品的电子化管理,可以合理、全面、准确地以药品编码体系为基础,记录药品从入库到出库到各药房及各个科室的整个药品流通中各个环节所发生的事件,随时提供药库的库存、药品流向和消耗的全面管理,能根据现有库存,药品效期情况,提供采购计划或应暂停采购的信息。目前的多数药库管理系统还能提供全面的药品会计功能,包括药品采购申请、药品出入库、药库盘点、药品调拨、药库药品进销存账管理、药品报损出库以及药品调价预处理、有效期示警等。

2.3 开展临床药学研究临床药学是近年来医、药结合的新兴学科,它的主要任务是药师深入临床与医师密切合作,参与临床药物治疗方案设计与实施,协助临床医师选药与合理用药,维护患者不受或减少与用药有关的损害,提高临床药物治疗水平。就目前而言,应着重开展的临床药学研究主要包括以下几方面:①合理使用抗生素的研究。药学人员应监测本院各科室抗生素使用率、使用种类、抗生素联用以及病原体送检等情况,根据监测的情况分析本医院抗生素应用是否合理,并及时向临床医生通报。②开展血药浓度监测。合理的给药方案与给药剂量是保证临床治疗安全有效的重要前提。用量不足便达不到治疗目的,而长期盲目用药不但会造成药品浪费而且会造成中毒。③开展药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测。现代药物治疗学的发展,不仅要治好疾病,而且要防止可能或潜在的药物不良反应的发生[5]。要合理、安全、有效地用药,首先必须对某药可能发生的ADR谱有明确的认识。药品使用过程中药品不良反应的监测,是临床药学的一项重要工作。医院药剂科要结合临床开展临床药学研究,协助医生制定合理给药方案,力求达到提高疗效,降低毒副反应,确保用药安全有效。医院药学工作人员应认真贯彻和执行《药物不良反应监测管理办法》,并及时上报和分析监测数据。

2.4 重视窗口服务当今医院之间面临的竞争不仅是医院技术的竞争,也是服务水平和服务特色的竞争。药剂科作为一个提供窗口服务的科室,应该以患者为中心,提供以人为本的服务。在窗口直接接触患者的药剂人员应规范服务语言,讲究服务的艺术性,注意自己的语气、语调及语速,要让患者感到亲切柔和及心情舒畅。目前,在广大人群中已经形成了“大病去医院,小病去药房”的局面[5],为适应这一已形成的形势,药剂科应成立咨询台,由临床药师负责接受患者的咨询,这样,患者可以直接从药房购买到一些自己需要的非处方药,以减少患者挂号、开处方排队等现象,在方便患者的同时也可以提高医院的社会效益和经济效益。

3 结语

药品是防病治病、康复保健、计划生育和科研教学必不可少的特殊商品,在现代医院管理中药剂科与临床科室则是使蔺品发挥上述作用的关键环节。药品的供应质量、临床用药的合理性,均关系到人民生命安危和医疗质量及医疗水平。医院药学建设在现代医院建设中举足轻重。药剂科是开展医院药学、药品管理、药品监督、保障用药安全,促进医药发展的主导科室,在医院管理中有其重要的地位和作用。因此药剂科必须加强自身建设,在科学规范管理好药品的同时,更要开展临床药学研究,并为患者提供优质的服务,以适应医院发展的需要。

参考文献

[1]冀玉梅;刘延梅;郭朗浅谈药剂科药事管理在医院管理工作中的作用[J] 实用医技杂志2008(15).

[2]徐行仙住院药房的管理[J]当代医学:学术版2008(07).

[3]黄康勤基层医院药剂科管理体会 [J]中外健康文摘2011(6).

医院药品采购管理办法范文第4篇

[关键词] 药品采购;集中配送

[中图分类号] R954 [文献标识码] C [文章编号] 1673—9701(2012)27—0126—01

The practice and experience of implementing the centralized distribution model in the hospital drug procurement

LIU Xueli

The Drugs Devices Division,Puyang City Oil Field General Hospital in Henan Province, Puyang 457001, China

[Abstract] Drug procurement model is more concerned by hospital and the whole society. The sunshine operation of how to achieve a drug purchase have been exploring by medical workers. A idea was explored to implement centralized distribution of drug procurement in our hospital. The practice has proved that the centralized distribution of drug procurement ensured drugs supply and the quality. The experience was worthy of promotion.

[Key words] Drug procurement;Centralized distribution

药品是医院物资管理的重要组成部分,是临床治疗有效性的重要保障。药品采购是药品管理中一项重要而又复杂的工作,如何实现药品采购的阳光操作是医院药学工作者一直在探索的课题。2008年起,我院在药品采购中实施集中配送,由经营规模较大、配送能力较强、国家GSP论证达标合格的一家公司完成所有药品的集中配送工作。几年实践结果证明,集中配送保障了药品供应,保证了药品质量,经验值得推广。

1 传统的药品采购配送模式

1.1 集中招标,多头配送

历史上,医院的药品配送经历了计划经济条件下的定点供应模式,市场环境中的医院自行组织的招投标模式。2010年后,根据国家规定[1],实行政府主导下的集中招标模式,政府出面组织药品集中招标,医院按中标结果采购中标药品。不管是哪种模式,其核心配送方式未发生变化,变化的只是药品的价格或生产企业,医院依然要和几十家医药公司或生产企业发生业务联系,医院的采购模式依然是集中招标,多头配送。

1.2 多头配送,管理难度加大

以往,我院有药品配送商五十余家,如此庞大的业务群体给管理上带来诸多挑战,不同配送商经营规模、实力、仓储条件、质检设备等不尽相同,业务人员的素质水平也参差不齐,服务水平差别很大,给医院的药品经营秩序、经营管理带来相当大的隐患。

1.3 多头配送,计划分散,合同分散

医院要和五十余家医药商业有业务往来,在药品购销的不同环节,如计划、配送、发票入库、财务挂帐等做着大量重复性工作,要建立五十余家公司档案,签定五十余套合同手续等,浪费了人力、物力,工作效率不高,医院药品供应也容易产生波动。

1.4 多头配送,质量难以保证

不同供货商的进货渠道不同,有的从生产企业直接进货,有的从商业公司调货,无法从源头保证药品质量。药品又是一种特殊的商品,它的运输、储存等都有特殊的条件限制,有的药品需要冷链运输[2],有专门的运输工具,储运条件达不到要求,药品质量难以保证,给临床治疗留下安全隐患。

1.5 多头配送,药品供应率无法保证

不同公司经营实力有限,很多公司因为没有基本库存保证,药品配送断档率较高,给医院正常的药品供应带来相当大的负面影响。

2 集中配送模式下的药品管理

2.1 集中招标,集中配送

由一家公司完成医院所有用药的集中、统一配送工作。医院药品采购目录依据省集中招标采购中标结果确定,中标结果公布后,医院及时传递给配送公司,配送方在充分尊重医院习惯用药的基础上,认真对中标结果分析归类,列出可配送品种范围。在此基础上,充分与医院药事管理部门协商、沟通,最后确定医院配送药品目录,避免了医院操作带来的外部环境干扰。

2.2 合同管理

医院在很短的时间内就与配送公司签定了购销合同,标明了配送目录、价格、数量、生产企业、汇款时限等内容,省时省力,而且效率很高。

2.3 计划管理

日常工作中,根据药品库存及药品消耗情况,医院每个月制定采购计划,并根据库存情况在计划中标注送货时间,如有的品种库存少,就标注急用,要求尽快送到,有的品种库存较大,可标注分批次送到等。这样,给配送方传达了非常明确的用药信息,一目了然,便于配送方组织货源及送药。

2.4 采购管理

计划确定后,由配送方自行组织货源,医院也无权干涉,切断了医院药品管理者与生产企业之间联系的链条,阻断了药品采购者与生产企业之间的利益纠葛,杜绝了长期存在于医药行业之间的不正之风,实现了药品采购的阳光操作。

2.5 质量管理

由于配送方是经过考察、论证的有一定规模的、达标合格的药品经营企业,质检设施完备、人员齐全,工作流程符合要求,有较为完善的储运设施和质量验收程序。另外,集中配送业务量大,配送方更加珍惜配送资格,质量责任感会更强,对药品质量的要求会更为严格,减轻了医院承担的压力。集中配送以来,医院尚未出现一起因药品质量问题引发的医疗纠纷。

2.6 库存管理

配送方根据医院的用药需求给医院设立基本库存量,保证医院基本用药,凡出现药品过期、失效等,配送方无条件给予调换,有效避免医院的损失。

3 展望

药品采购集中配送曾在社会引起不小的争议。有人认为,集中配送造成了市场的垄断,势必会出现药品断档、积压、药品质量问题等现象。我院的实践表明,只要操作得当、管理得法、配合到位,集中配送是保证药品供应、确保药品质量、规范采购行为的行之有效的管理办法。

实施集中配送,有利于药学人员职能的转变,药学人员能从繁琐的药品供销业务中解脱出来,从事药学技术工作,减少了人力、物力的支出,有利于医院药品管理由管理阶段转向药学服务阶段,符合《医疗机构药事管理规定》[3]的要求。

药品采购集中配送毕竟是新生事物,并非尽善尽美,尚有许多不足之处,还需我们在工作中继续完善和补充。总之,作为一种行之有效的药品管理模式的变革还是值得推广应用的。

[参考文献]

[1] 卫生部. 关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知[S].2010,7.

[2] 国家食品药品监督管理局. 药品经营质量管理规范(修订草案)[S].2011,08,01

医院药品采购管理办法范文第5篇

关键词:医院制剂 现状 对策

中图分类号:F234

文献标识码:A

文章编号:1004-4914(2012)10-234-02

医院制剂是医院药学的重要组成部分,在不断地适应我国的医疗环境和医药水平的过程中,逐步成长发展,一些临床急需而市场上无供应或供应不了的疗效可靠的药品通常由医院制剂供应临床,在配合医院临床需求提供药品保障方面,医院制剂发挥了重要作用{1}。

《药品管理法》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》明确规定:医疗机构制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的、经批准常规配制、自用的固定处方制剂。长期以来,医院制剂与临床密切结合,其疗效确切、价格相对低廉,并弥补了市场供应的不足{3}。新医改形势下,国家药品监督管理局出台的一系列政策法规对医院制剂提出了更高的要求,医疗机构的制剂生产品种逐渐减少,经济效益急剧下降,甚至亏损。部分医院根据患者用药安全和自身情况考虑,关闭作坊式的制剂室或者缩小生产规模,制剂室的发展出现了停滞,医院制剂面临严峻的考验。

一、现状及存在的问题

1.制剂核算与物料管理缺少精益化。医院制剂由于生产规模小,原辅料使用根据生产情况进行采购,量少价高,与成本核算出现分离现象,从而导致制剂室成本投入与生产产品之间的收益不均衡;原辅料、包装材料的储备量往往超出制剂生产的预期性采购计划,原料周转缓慢,造成制剂原料囤积和医院货币资金的挤压占用。

2.销售范围小,用量少。医院制剂的使用量受医生用药习惯、季节性因素、节假日因素的影响,与市售药品相比,较少受市场因素、新药冲击的影响,这些因素决定了医院制剂使用量的相对稳定{2}。但是由于医院制剂品种局限于本院临床使用,在医疗机构之间相互调剂使用有限,品种少,使用范围窄、效期短(3至6个月),往往出现一个效期内的自制药品还没有销售完,就临近效期、甚至过期。生产一批药品(500~1000瓶)常常几个月才能销售完,加之临床使用此类药品少,使制剂生产的药品销售缓慢、造成积压,加大了制剂成本,使制剂生产难以发展。

3.价格政策局限性大,药品价格是决定制剂收益是否盈亏的基本条件。[2009]65号省物价局关于《湖北省医疗机构制剂价格管理办法》第十条医疗机构制剂的零售价格,原则上每两年审定一次。在两年的有效期内,价格主管部门可根据制剂的主要原料价格变化等情况及时调整价格。医疗机构可根据市场供求和生产成本变化,按照价格管理权限向价格主管部门提出调价申请。但是由于近几年通货膨胀等原因,使制剂原辅料价格一直处于上升状态,导致部分制剂产品价格处于亏损状态。制剂定价方法的变化及原料药品价格的上涨,使医院制剂的利润呈下降趋势。

4.制剂质量管理存在隐患。医院制剂产量小,生产批量少,原辅料的采购是量少价高,使单位制剂药品的成本上升;原辅料抽检受条件限制,只能根据自身检验条件部分抽检,使制剂质量存在隐患;原料包装材料仓储面积小,不能严格按照仓储管理要求存放。按管理规定制剂物料抽检合格后方能使用,实际工作中抽检合格报告未出,生产药品却急需使用,与制剂管理要求不符。现有制剂设备陈旧,机械化程度低,大多数医院仍旧是以手工操作为主,制剂药品的质量难以完全得到保证;制剂室内部管理松弛,成本意识淡薄,生产过程中时常有报废现象的发生,各种原料药、成品药时有流失现象,增加了制剂药品的间接成本。

二、对策与建议

1.构建制剂原辅料仓储管理机制。对制剂室生产用的原料、包装材料的储备规范管理,实施仓储分离管理,避免污染现象,按先进先出法出库,避免货物的囤积导致过期。对未使用完的原辅料进行必要的养护措施,利用温湿度检测调节设备,保持仓库适宜的湿度(45%~65%)、温度(1~25℃);对长期未用的原辅料,再次进行质量检验,以保证原辅料安全使用。

2.建立制剂原辅料采购管理机制。规范的采购工作流程是医院制剂发展的基本保证。严格控制医院制剂原辅料的采购,规范采购行为,从正规渠道购进,把好各环节质量关;根据制剂生产产品的批量及物料仓储储备的情况拟定采购计划,控制半年至一年的使用量,避免过多货物的囤积导致过期;保证购进的原辅料,具有规定的三证及质量检验报告单据,在包装完好情况下经药检人员检验合格后方可使用;原辅料价格的高低直接影响制剂成本,物料采购既要保证质量,又要控制价格,把原料价格上涨的因素控制在最小的幅度内,最终控制制剂成本的过快增长以及亏损风险。

3.确保制剂产品批次产量的合理性。合理制定制剂产品批量:制剂生产批量和成本息息相关,生产的批量大,批次少,成本就低;反之,成本就会上升。由于制剂产品的使用期限短、使用量较小,既要保证其确切的疗效,又要确保产品不过期失效的双重问题,批量大小难以把握,制定生产计划时,必须根据制剂产品销售范围和上期销售量以及季节性用药情况,结合临床医生反馈的各种信息等因素,合理确定其生产批量,确保生产的自制药品既满足临床患者用药的需要,又不至于形成药品库存积压过期。

4.健全制剂账务核算,加强绩效考核管理。规范管理制剂账务,设立原材料包装材料总账、明细账,并及时登记,根据每个品规的生产记录,及时核对制剂生产的药品投料情况,真实反映制剂生产的药品物料成本消耗流向,保证账务相符;按月核算、按季盘点,减少制剂自制药品及原料的流失,降低制剂成本损失。加强制剂绩效考核管理,定期分析工作量指标、质量指标和经济效益指标;根据制剂生产药品质量、批次产量、差价率、损耗率以及药品过期、滞销等作为绩效考核的依据。

5.完善制剂药品的分类管理。根据临床使用途径实行药品分类管理,发展不同类别品种,体现制剂产能收益。对特色专科的中药制剂和消毒制剂实施临床疗效跟踪调查,发挥中药制剂临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉等优势,服务于临床;对大规格的消毒制剂根据临床使用情况,借助制剂自制平台对其剂型进行改装,方便临床使用;对疗效确切、副作用小的协定处方、单方、验方、祖传秘方等,分别对待并加以研究,发挥医院制剂优势,开发出特色制剂,为广大患者的健康和医疗服务。

三、小结

医院制剂源于临床,服务于临床,是在临床实践中发展和提高的,其发展方向应当是“规模小、设备精、技术全”。医院制剂要获得长远发展,应建立严密而高效的管理机制;提高现有制剂技术,整合制剂生产结构,优化制剂生产布局,加强内部成本核算与管理;加强科研力量,使生产、科研与临床紧密结合,发展特色制剂,加强制剂研发,特别注重中药制剂的研发;以拥有较多药学技术人才的“三级”医院为重点,利用现有制剂生产的硬件与软件的资源优势,成立区域性中心制剂室。在政策允许的情况下,除满足医院临床使用,也可供应本区域内各医疗单位,既节约大量资源,提高经济效益,同时也解决市场上制剂品种供应不足和医院制剂室的出路问题。

参考文献:

1.王磊.医院制剂的质量管理现状与对策探讨[J].科技信息,2009(2)

2.,范尚坦,张勇,蔡斌,宋洪涛.周期使用量分析对医院制剂精细化管理的意义[J].中国药业,2010(8)