质量管理体系认证

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质量管理体系认证范文第1篇

[关键词]质量管理体系认证； 科研单位； 机构变革； 关键管理

中图分类号：C931.9 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）05-0084-01

1 科研单位组织机构的特殊性

油田企业的科研单位，承担着企业科学技术项目的研发和推广工作，长期处于上级行政主管部门的直接管理，科研项目的运行受外界的干扰较少，属于相对独立的管理单位。随着油田企业改革的不断深入，科研单位机构改革发生了不小的变化，同时逐步走入了市场化的运行管理，也为社会打开自己神秘的“面纱”，独立经营、自主经营等运行模式成为主体。目前，油田科研项目来源分为纵向和横向，纵向是上级部门直接指定的生产经营任务类的指令性计划，横向是向周边的相关的业务部门进行的技术合作类的指导性任务，横向的科研项目合作方对要求合作的科研单位进行必要的质量保证审核，所以质量管理体系的认证在科研单位得到了逐步的重视。目前横向项目一般采取招投标制，根据顾客（甲方）的标书编制投标书，中标后，项目人员着手研究，项目完成后，由顾客组织技术专家和单位一道对项目成果进行鉴定或验收。无论纵向项目还是横向项目都主要是项目人员自行管理，而组织管理比较淡化，体系强调所有过程的质量受控制。为了实施质量管理体系认证，必须对组织结构进行相应的改革，变完全靠“自检”为“自检、互检、质检”相结合。为了实施质量管理体系认证管理，对组织结构进行了调整，成立技术项目管理、质量管理、材料实验、工程施工和办公室等相关部门，每个项目都需接受这些部门的管理监督，各部门分工不同，各负其责，覆盖了科研项目的全过程，从而控制项目所有过程的质量。

2 科研活动过程的文件化

以往油田科研工作很少形成质量记录，一般只有项目可行性研究报告、成果报告、验收报告，中间过程几乎没有记录，使质量难以控制，即便最后发现了问题，也来不及更改。为了有效控制质量，必须将科研过程文件化，编写质量体系文件。一般讲，编写质量体系文件的原则是“写你所做”，执行质量体系文件的原则是“做你所写”。但是由于油田生产开发的特殊性，油田动态管理变化较大，科研单位的科研活动不能完全符合体系管理的要求，不能完全按“写你所做”，必须作一定的更改，即“写你将做”。质量体系文件中应在科研活动的各过程中设置必要的控制点，对控制点进行检验，并形成相应的质量记录。主要控制点应为：1.合同评审：由项目管理部门组织各部门代表进行合同评审。合同评审设置在投标书提交顾客之前；或可行性报告提交前；或合同签订前。通过合同评审可以检查投标书是否响应招标书的要求；本单位的人力资源、物力资源、技术能力以及施工难度是否能满足投标书、可行性报告等要求。2.设计评审：当设计完成后，由质量管理部门进行设计评审，以确保满足质量要求。设计评审是多次的，在各个不同阶段实施不同设计评审，它包括总体设计、模块设计、效益评价等。3.进货检验：质量管理部门对本单位采购药剂和工具进行进货检验合格。4.过程检验：在设计开发过程中，设置多级审核检验点，及时审核检验已完成的设计是否满足质量要求，设计过程检验采取多审批的方式，也可以自检、互检，也可以由质量管理部门组织检验。5.现场检验：由工程施工项目组对设计方案进行现场实施验证，完成由设计到实施的转变。6.最终检验：由质量管理部门和上级部门或顾客对科研成果进行最终检验评价。

3 质量管理体系认证的关键

科研单位质量管理体系认证难度较大，科研人员已习惯于独立完成课题，难以改变由别人进行的指点把关，再加上搞质量管理体系认证，需要增加大量的质量记录，增加科研工作量，所以质量管理体系认证最大难度是科研人员的习惯势力的阻碍，换句话讲，最大难度是如何“写你将做”，又如何坚持“做你所写”。要搞好质量管理体系认证的关键是单位主要领导的重视和支持，只要领导层下了决心，扎扎实实去抓，就能够通过认证。在编写质量体系文件过程中，各相关部门争论很大，有些意见是合理的，而有些意见是不愿意打破以往的习惯，这就需要领导统一思想，坚持原则，通过质量管理体系认证的现场审核是不难的，难的是质量管理体系的持续有效运行是关键。上级领导要求科研单位按照第三方认证的形式进行模拟认证的质量体系管理，质量管理体系运行良好，措施有效率也得到了提高，项目发包方对科研单位措施质量满意度明显提高，纵向的措施有效率也显著提高，说明质量管理体系的运行是有效的，顾客也给予了高度的评价。

4 职工培训的常态化

除了做正常的职工技术培训外，需做大量的、多次的职工贯标培训。首先做到让职工了解进行质量管理体系认证的重要性、迫切性。请咨询单位老师讲解质量管理体系的基础知识。掌握质量管理体系基础知识不单单是几位内审员和几位领导的事，只有全体职工都参与到质量管理体系文件的贯标和执行，才能为体系运行打下扎实基础，每次内审过程中出现不合格项，都立即组织有关部门学习体系文件的相关条款，举一反三，及时做好纠正和预防措施，关闭不合格项，以防止类似不合格重复发生。

参考文献

[1] 钟灿涛科学研究的质量保证问题研究[期刊论文]-科研管理，2008（2）.

[2] 钟灿涛.李强.王伟科研质量管理体系建设与高校科技创新能力：冲突及解决方法[期刊论文]-科学学与科学技术管理，2008（3）.

[3] 宋卫红.杨美成高校科研项目管理引入ISO9001质量管理体系的实践[期刊论文]-江苏科技大学学报（社会科学版），2004（4）.

质量管理体系认证范文第2篇

关键词：设计和开发　确认　产品鉴定

设计和开发确认是在设计和开发验证的基础上进行的。确认是指通过客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。即是否满足顾客或使用者的要求的认定，确认应按策划的安排进行。其目的是检查按设计形成的最终产品是否满足规定使用的要求或已知的预期用途的要求。IRIS REV02将“确认”定义为：“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。”确认是站在使用者的立场上审查产品的适用性的。该定义说明：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。同时，IRIS REV02中7.3.6对产品设计和开发确认的要求是“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。”

分析上述两标准中关于产品设计和开发确认的定义和实施要求可以得出如下几点结论：

（1）确认是指通过客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 即是否满足顾客或使用者的要求的认定，确认应按策划的安排进行；

（2）确认只要可行，应在产品交付或实施前完成，但某些行业在产品交付前确认是不现实的，因此也可以在适当时机进行局部确认。如工程项目，设计单位可将全部完成的图纸、计算书、试验报告等提交甲方确认；

（3）确认通常是在使用条件下进行的，这种条件可以是实际的，也可以是模拟的。

（4）确认的结果以及必要措施的记录应予保持。

但IRIS REV02中并没有对产品设计和开发确认的形式进行明确规定。确认形式的确定除了满足IRIS REV02的要求外，还要考虑产品的具体情况，即：

a） 是否合同产品；

b） 是否一次性产品；

c） 是否自主开发产品；

d） 是否基型产品；是否复杂产品；

e） 是否批量生产；是否单件产品；

f） 用户对产品是否有特殊要求等。

对我公司的产品而言，我认为其设计确认可分为样品评审确认、鉴定确认、产品样机模拟运转试验、试用确认和顾客使用确认等几种形式：

1）样品评审确认。样品评审确认是会同同行专家、集团公司有关部门代表、顾客或顾客代表组成评审团，对生产样品和配套开发单位提供的技术协议或技术条件、质量保证计划、工艺文件、工装模具清单、检验文件、质量记录、试制总结、试验报告、维护使用说明书及试制图样等进行评审。由技术管理部主持。

2）鉴定确认。鉴定确认是运用模拟使用条件进行确认的，主要是指上级（包括南车团、南车集团株机公司、市级、省级）鉴定确认，在进行鉴定时由上级主管部门主持。鉴定方式可以是检测鉴定、会议鉴定、函审鉴定。鉴定人员由上级主管部门委任的具有资格的专家、高工、同行专家、集团公司有关部门代表、顾客或顾客代表等组成。鉴定委员会通过对产品图样、项目管理计划书、设计计划书、标准化综合要求、研究、 试验报告、计算书、技术设计说明书、型式试验报告、试用报告、文件目录、图样目录、明细表、技术条件、技术协议、产品标准、总图、略图、装配图、零件图、安装图、产品说明书、产品使用说明书、研制总结、标准件汇总表、外购件汇总表等和样机试验数据作出评审和评议后，在鉴定书上填写鉴定结论并签字后，报上级主管部门审批。审批的鉴定结论为确认结论。这类形式的确认主要用于自主开发的产品、非合同产品的新产品开发计划的重点新产品等。

对于组织内部进行的新产品鉴定，如果没有顾客的参与，一般不认为是鉴定确认。

3）试用确认。试用确认是运用实际使用条件进行试验确认的，一般由集团公司委托顾客进行试用试验。试用项目、试用要求、试用条件（环境、设备、仪表），试用步骤、试用方法和试用内容由组织拟定并经受委托的顾客同意后进行。公司内的技术、质量人员应协助试用单位进行试用试验，并请试用单位出具试用报告，得出试用结论。试用单位盖章的试用报告为确认结论。这类确认适用于公司认为有必要进行试用确认的产品或模拟使用条件不能满足确认要求的情况。

4）运用考核报告。顾客使用确认也是运用实际使用条件进行确认的。一般是由顾客按技术协议（或合同）中的有关产品预验收、终验收条款，在产品使用一定周期后进行检验，得出结论性意见，编写用户验收报告。顾客出具的用户验收报告为使用确认结论。这类确认适用于合同产品、一次性产品、简单产品、单件产品、顾客有特殊要求的产品等。

5）首件评审

设计和开发确认是产品进入正式生产阶段的先决条件，是验证设计和开发的最后关口。因此，企业应根据IRIS REV02系列标准的要求和企业产品设计、开发的具体情况进行首件评审。

确认小组填写“产品设计和开发确认记录”。

（5）结论：确认按计划执行，产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求。设计和开发确认（如报告，计算，试验结果）表明产品定义满足所有运行条件的规范要求。

参考文献：

质量管理体系认证范文第3篇

四体系认证是9001、9002、9003、9004，体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。该机构必须是独立的，公正的。

常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理（反恐认证）、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000：2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485：2003医疗器械质量管理体系认证、ISO9001：2008质量管理体系认证、ISO14000：2004环境质量管理体系认证、OHSAS18000：1999职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。

（来源：文章屋网 ）

质量管理体系认证范文第4篇

[关键词]检测机构；档案管理；计量认证；关系

计量认证是根据《中华人民共和国计量法》(1985年9月)实施的对检测机构质量管理和技术能力考核的一种活动。计量认证在我国开展二十余年，对规范检测机构行为，整顿检测秩序，提高检测工作质量发挥了积极作用。南宁市疾病预防控制中心作为检测机构，于1996年通过广西壮族自治区技术监督局计量认证评审，并在多次评审复审考核中逐步建立了一套较为完整的质量管理体系。随着这项工作的深入开展，档案管理工作被推向了质量管理体系运行和认证的前沿，档案管理已成为质量管理体系认证的重要组成部分。同时计量认证工作进一步推动检测机构的档案管理，使档案管理工作提高到一个新的水平。笔者就档案管理工作与计量认证之间的关系，结合质量管理体系认证活动的实践，谈几点认识。

一、计量认证的内涵

质量的概念最先来源于工业生产，其定义是：产品达到或超过其价值所具备的品质。每一种产品必须具备相应的使用价值，因而质量的主题是永恒的。作为检测机构的疾病预防控制中心，检验结果就是它的产品，同样涉及到质量问题。质量体系认证强调影响产品质量的过程控制，在整个实验室检验的过程中，如何避免可变因素对检测结果的影响，保证结果的准确、可靠和可重复性，是质量控制的主要目标。随着人们对质量的认识不断深入，实验室质量控制已不仅仅限于对实验过程的监测，还包括人员培训、正确地采集和运送样本、正确选择质控物和确定质量控制标准以及实验质量控制的综合评价和管理等。

计量认证就是对向社会提供公证数据的各种技术机构的计量检定、测试能力、可靠性和公正性，由政府计量行政部门所进行的考核和证明。计量认证合格的检测机构为社会提供的监测数据，作为公证数据具有法律效力。

计量认证的主要工作，就是由各级计量、质量管理职能机构如省计量局、省技术监督局等部门组织有关专家、学者按照相应的国家标准要求对检测机构的实验室管理、质量控制保证、档案管理等质量情况进行全面的检查、评估是否符合标准的要求，并决定是否颁发计量认证合格证书。因此计量认证工作是对疾病预防控制机构检测工作质量的检验，促进质量保证体系的健全，也促使档案管理工作达到标准化、规范化。

二、档案管理工作在计量认证活动中的作用

档案的本质属性是原始性和历史性，在疾病监测、检验工作中形成的大量文件资料，是检测机构质量体系管理、运行及质量体系有效性、规范性、真实性的反映和记载，它不仅是检测机构规范化管理的基础资料，也是日常工作及计量认证评审的重要凭据。在计量认证过程中档案工作发挥了不可忽视的基础作用，一方面为计量认证单位提供原始资料和法律依据，另一方面它是质量管理体系重要内容之一，为获得计量认证提供前提条件和必要保证。

(一)档案管理为通过计量认证提供重要的基础依据

在计量认证工作中最重要的一项原则就是以数据为依据。检测机构的各类档案是在检测和管理中形成的各种技术人员状况、监测数据、设备仪器、原始记录等最完整、最全面的载体，诸如实验室的原始记录、设备仪器的说明书、监测数据的真实性和质量保证的有序性，而这恰恰是计量认证过程中最需要的，是检测机构质量体系有效运行的历史见证，为计量认证提供了重要的资料信息和有关文件并整理出能够证实质量体系合格的完整信息系统。因而档案是计量认证工作的基础，档案工作质量的好坏，体现了质量体系运行的水平，直接影响着质量管理体系的认证。

(二)档案管理是质量体系有效运行的重要保证

档案管理工作是质量体系中的重要环节，在质量体系认证中发挥着参与、监督、指导、促进等重要作用。质量体系要求检测机构为实现质量方针和质量目标，将所有影响质量的要素都采取有效措施管理和控制起来。质量体系文件《质量手册》《程序文件》中对每一过程、每一质量等要素都进行了相应的规定，其中文件和资料要素就是以档案资料部门为责任主体来保证其在系统中运转的质量。一方面，档案管理部门通过科学管理，能够及时、全面地为需求者提供准确、完整、系统的技术文件、质量记录、标准等文件资料；另一方面，通过文件和资料的发放与回收来控制质量体系运行中的文件资料的完整性，保证质量认证及其他活动能够使用相关文件的有效版本。

(三)档案管理是质量体系运行的基础性工作

质量认证的显著特征之一是质量体系文件化。档案信息是编写检测机构自身质量体系文件的证据。检测机构制定的质量手册、质量计划和程序性文件、技术标准、作业指导书、操作规程、质量表格式样、检测程序卡等都来源于档案。认证过程中档案部门提供了大量的档案资料，参与了与档案工作直接相关的质量体系文件如《文件控制程序》《记录(档案)管理程序》的编制、修改过程，对文件资料的形成、分类、编号、保管等方面作了详细的分析。因此，档案管理是质量体系运行的基础性工作。

(四)档案在质量体系认证中起着直接凭证作用

档案既是质量体系运行的真实记录，也是保证质量体系是否符合规定的依据，妥善保管和利用好档案，可以对监控产品质量和清查发生质量问题的责任原因起直接凭证作用，是质量体系评审机构现场审核的主要客观凭据。作为质量管理体系文件化直接产物的质量管理档案，记载了认证单位各种工作的情况、成果、经验和教训，一方面充分利用这些档案，加强全面质量管理，提高工作和服务质量。另一方面，它是在实施质量管理体系标准内审、外审和质量管理评审时主要起原始凭证作用。显而易见，档案是质量体系认证过程中的具体反映，在质量管理体系认证中起着直接凭证和科学依据作用，作为今后质量管理体系持续改进的依据和史料。

(五)档案管理有助于不断完善质量体系，确保质量体系发挥实际效能

任何一个质量体系的建立和实施都不可能一蹴而就，必然是一个逐步完善、提高的过程，需要经过实践的检验，发现问题并加以修正，逐步达到预期目的。档案是历史的原始记录，不仅凝聚着成果，而且记载着经验教训。尤其是作为质量职能活动可追溯证明的质量记录，包含着与质量体系运行和产品质量有关的所有记录，从中可发现问题，寻找质量管理的薄弱环节，为采取纠正方法及预防措施提供证明和依据，促使改善质量体系，提高产品质量，发挥质量体系的实际效能。在档案资料的移交归档和文件资料的发放中，管理人员检查文件资料的编制、签署、内容是否规范完整时，以及同有关部门的业务往来中，往往会发现许多设计、程序、标准等错误或有关部门反映的问题。这些质量与管理信息的反馈，有利于及时纠正质量体系运行中的错误，不断完善质量体系，提高疾控机构管理水平。

三、计量认证推动了档案管理的进步

质量管理、计量认证的过程是加强档案工作、积累档案财富的过程。有效的质量体系是档案管理工作水平提高的推动力。

(一)质量体系认证对档案管理的要求

《文件控制程序》针对文件进行有效的控制和管理，确保其有效性和适用性。其对文件和资料的批准、、保存以及更改都作了明确的规定，即：文件和资料前，由授权人批准，确保文件是充分的、适宜的。文件在修改时，要进行评审，进行标识，并得到再次批准、，确保所使用的文件是有效版本，并从所有使用场所及时撤出失效文件，防止误用。如需要保留失效文件时，加盖“作废”印章，对应保留的作废文件和更改的文件都应进行标识。同时规定管理体系文件和经确认的技术文件是受控文件，受控文件加盖受控印章并作标记受控编号，发放时作发放记录。通过此程序的控制知道文件的来龙去脉，一改以往现场使用文件和存档文件不相符的情况，为提高档案质量奠定了基础。

记录是一种特殊类型的文件，文件是归档前的档案。《记录(档案)管理程序》规范了记录的内容、填写、更改以及归档、贮存和保管的要求：专兼职档案员要对记录进行分类、编目。按规定的期限保存记录，一般保存期为5年。档案保存室的环境要适宜，能防盗、防火、防虫、防鼠、防光、防潮、防霉；所有的记录要保持清洁、字迹清晰、存放有序、便于存取、检索和借阅，对破损或变质的档案，要及时修补和复制。这些要求与《科学技术档案工作条例》的要求是一致的，保证了档案管理的质量。

(二)通过计量认证，进一步完善档案管理网络

各类检测机构要对业务档案实行统一领导，分级管理，各科室都指定有兼职档案员，在质量体系文件中进一步明确了各科室档案管理的职责。为加强质量管理中的档案工作，由质量管理科负责收集、整理在质量体系运行中所形成的文件资料，及时归档，重要的文件资料定期移交综合档案室；综合档案室履行指导、监督职责。建立起一个领导亲自“抓”、各科室认真“管”、档案部门负责“理”的良好的文件管理流程，形成从下至上的档案收集归档网络，使文件程序化、制度规范化。档案部门把档案工作与质量管理各项工作相联系，做到同时发动、同时布置、同时检查，大大促进了档案工作的顺利开展。

(三)计量认证为档案管理积累财富

质量体系认证从质量管理的角度要求各个部门环节应留下痕迹，要有质量记录并对其进行保存和归档。因此说，计量认证的过程，也是形成档案、积累档案和加强档案工作的过程。严格的质量管理。规范了检测机构的档案工作，为积累档案财富提供了保证。在贯标过程中，组织人员编写《质量手册》，并以此为依据，进而编写程序文件、作业指导书、质量记录。通过编制这些文件，规范了质量管理的各项活动，同时也规范了档案形成的流程，使有考查利用价值的文件、记录、表格等能够完整、准确地保存下来。

(四)利用质量体系认证的契机，进一步优化档案管理

计量认证工作给档案管理增添了新内容、新活力，为档案部门做好档案工作创造了有利的条件，档案部门应抓住有利时机，健全档案管理机制，加强档案的计算机网络管理，加快文件资料和质量记录的传递，实现资源共享，进一步提高档案检索的效率和准确性，推动档案工作的发展。

(五)通过计量认证，档案管理人员的素质得到进一步提高

在质量管理工作中，档案工作被推向计量认证活动的最前列，档案管理人员成了质量体系认证中文件资料的控制者和质量记录的管理者，不仅自身要严格按照程序做好工作，而且还应指导和协助检测人员做好文件资料和质量记录的分类、整理、归档等工作，同时对文件信息的完整性、系统性、规范性和有效性进行初步检查。档案管理人员置身于质量管理体系中，按照档案管理工作和质量控制的要求，建立能够与质量管理体系相适应的工作模式。摆脱了传统的工作模式，为自身能力及综合素质的提高产生了重大的作用。

质量管理体系认证范文第5篇

 

一、质量管理体系有效性概述

 

质量管理体系总要求明确指出组织应按标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。质量管理体系的有效性是质量管理体系认证的出发点和立足点。所谓的有效性就是指完成策划的活动和达到策划结果的程度。从广义上讲，质量管理体系有效性包括组织建立的质量管理体系的有效性，认证工作的有效性，咨询工作的有效性和认证证书的有效性。

 

质量管理体系的有效性往往用组织建立的管理体系是否为组织的经营业绩带来成效来衡量。认证工作的有效性则主要指认证机构依据有关认可规则和标准管理和实施认证审核工作的有效性，其实质是这些机构自身管理体系的有效性。这种有效性首先表现在认证机构能够对受审核组织的管理体系做出客观、公正、科学的判断，能够确保被注册的管理体系符合有关管理体系标准的要求，并具有适宜性。咨询工作的有效性是指咨询机构依据有关的标准和规定，科学地向组织提供有关建立和运行质量管理体系建议以及员工培训的有效性。认证证书的有效性是指获证企业持有的认证证书能否被国内外客户所承认和接受，产品的信誉和市场竞争力增强，并在贸易活动中发挥作用。从狭义上讲，质量管理体系有效性是指通过质量管理体系认证的组织所建立和运作的质量体系稳定、持续地满足质量管理体系标准及相关文件的要求，是否能为组织的经营业绩带来成效。

 

二、质量管理体系有效性评价理论

 

质量管理体系并不是一成不变的，很多的企业在建立起质量管理体系以后会遇到不适应和不完善的情况，因此需要对它的符合性、适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。组织进行质量体系有效性的评价，主要目的是发现质量管理体系运行过程中不完善或不适应环境变化的情况，改进和提高组织的能力和经营业绩，增强满足顾客满意的能力。在对质量管理体系有效性进行评价时，需要注意一定的原则和方法。

 

(一)评价原则

 

第一，以顾客为中心。顾客就是上帝，这是所有服务行业中坚持的第一原则，以顾客为中心的质量评价从根本上就是顾客的质量评价。产品或者服务质量的好处最终都是要服务于客户的，客户的满意程度是进行质量评价的总体准则。组织必须考虑所有产品和服务的特性和特点，以及顾客所能接触的所有的管理模式。这些特性和模式将向顾客传播组织的价值观，影响顾客的满意度、偏好以及忠诚度等。以顾客为中心就是要理解当前顾客和未来顾客的期望和要求，尽可能多的减少产品的缺陷和缺点。另外，当发生产品缺陷时，要采取多种措施来恢复客户对组织产品的信心。以顾客为中心的组织不仅向顾客提供满足其基本要求的产品和服务特性，还要提供与竞争对手不同的产品和服务特性。

 

第二，以评价过程为核心，实现过程增值。过程方法应力求实现持续改进的动态循环状态，使组织获得可观的收益，这主要表现在产品、业绩、有效性、效率和成本等方面。另外，过程方法还应该通过过程前后的发展来凝聚焦点，即顾客的喜好。在建立质量管理体系评价体系、评价标准和评价方法时，要充分考虑和运用过程方法。

 

(二)约束条件

 

在对质量管理体系进行有效性评价的时候，需要注意一定的方法，即所谓的约束条件，其也是指多方面的考虑进质量管理评价体系的影响因素。质量管理体系的有效性评价的约束条件大约包括以下几个方面。

 

第一，时效性。时效性是指一个完善的质量管理体系不可能一蹬而就，要经历投入期、成长期、成熟期和稳定发展期。质量管理体系的建立是一个复杂的系统工程，当一个企业或者某个组织处于不同的发展时期时，其得到的结果就会带有时效性的特点，体系的建立必须要在一个比较完整的周期内发展建立。

 

第二，适用性。不同的企业或者不同的组织往往具有不同的质量管理体系，因此，很难建立一个适用于各种不同组织的质量管理体系有效性评价体系。从我国企业的整体发展水平上讲，我国的企业还没有完全建立起现代业制度，各种不同的企业组织形式，包括合资企业、合营企业、国有企业、集体企业和私营企业，拥有不同的管理水平和技术水平，因此，很难建立起一个统一标准的质量管理评价体系。

 

第三，综合性。企业组织在实际的经营中往往会受到各种因素的影响，一般很难将质量管理体系的经营业绩从整体业绩中分离出来，进行量化分析。这就需要在评价时，预先设定一些假设条件，如假设其他管理模式运行有效等。组织通过质量管理体系认证表明其具有质量保证能力，有助于组织提高市场竞争力，但组织其它方面存在问题所导致企业经济效益差甚至濒临破产的后果，与质量管理体系认证无关。

 

第四，主观性。质量管理体系有效性的评价是由评价者根据一些特定的评价标准进行评价的，这就难免会使得评价结果中参杂进个人的情感因素。在这种情况下，评价者的背景和偏好，评价者对组织实施的各种方法的理解以及评价者对组织持续改进等质量管理哲学的理解程度的不同，都会对评价结果产生影响。

 

三、质量管理体系有效性评价的方法

 

经过几十年的发展，研究与开发的评价方法有很大的进展，但是在实际的运营过程中，最常用的还是评分法。本文以评分法为例，简要介绍其原理与流程。

 

所谓的评分法是根据各项指标的重要程度分配权值，评审人员根据已有的评价标准，对各项指标的执行情况进行分析和评价，给出相应的分值。评分法是最简单的一种有效性评价方法，其好处在于易于理解，易于操作，缺点则是不能对各项指标进行相关性的分析。

 

评分法在实行时要采用一定的实施方法，对组织质量管理体系有效性的评价主要包括以下三个方面：方法、实施和结果。“方法”是组织为满足标准要求所采用的管理途径或方式。对于“方法”进行评价时要考虑到方法的适宜性、实用性以及是否能够满足企业的发展要求等几个因素的影响;评价“实施”时则要充分考虑既定的“方法”能否真正的切合实际的去执行;“结果”即是“方法”通过“实施”过程得到的绩效，评价“结果”往往是评分法最重要的一环，要考察到企业的业绩是否有所提高、业绩改进的比率和幅度、结果的测量与重要顾客、市场、过程及执行计划要求和组织确定的目标的关联程度。

 

利用评分法对质量管理体系的有效性进行评价应该特别注意评价的实施阶段。评价实施的过程是否合理合规决定了整个评价结果的好坏，因此，评价实施的过程应该进行充分的策划和执行。首先，在对组织的质量管理体系进行有效性评价之前，应对评价过程进行策划，在组织安排、时间安排、人员的职责等进行规划。另外，负责评价的管理者应综合评审员的评价结果，起草评价报告，报告中应分析得分较低的指标，找出问题及产生问题的原因，及时制定相应的改进措施，作为过程的输入，以期实现持续的改进，并定期监督改进措施的执行情况和效果。

 

四、结束语

 

质量管理体系的有效性评价对于企业或者组织而言是一种动态的规划与调整策略。通过有效性评价，可以充分的挖掘出质量管理体系中存在的问题，从而改进发展策略。对于质量管理体系有效性评价的方法仍需进一步的研究，如评价模型的建立、建立科学、合理、行之有效的评价体系等等。