科技创新的战略

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科技创新的战略范文第1篇

关键词：地方高校　科技创新　策略研究

1　引言

地方高校是指由地方政府投资、主管的高等学校，是我国高等院校的重要组成部分。在国家和地方的科技发展中，地方高校发挥着至关重要的作用，加强地方高校科技创新工作，是高校实现科技发展的一项重点战略举措。本文从服从国家创新战略需求和服务区域科技创新及经济发展的思路出发，分析和总结了近年来地方高校科技创新的发展情况以及科技创新过程中存在的问题和困难，在此基础上，针对地方高校科技发展的现状提出促进地方高校科技创新的相关策略。

2　地方高校在科技创新和区域经济发展中的重要作用

根据我国科技工作“自主创新、重点跨越，支撑发展、引领未来”的指导方针，贯彻落实国家科技发展战略，紧密结合国家和高等学校中长期及“十一五”科技发展规划，以提高自主创新能力为核心，以重大科技前沿和国家重大需求为导向，以科技创新平台为载体，注重挖掘行业特色高校的潜力，提升高校综合竞争力。在当前高等教育大众化的时代，地方高校在强调放眼世界。面向全国的办学工程中，更应强调立足地方、转变观念、理清思路、以区域经济和社会发展为对象，大力开展科研活动，创新科研成果，坚定不移地为地方区域经济社会发展培养人才，优化地方人才资源配置，加速科技成果转化，为地方区域经济建设和社会发展服务，形成地方特色优势产业。

科技创新是地方高校发展的源泉。科技创新对地方高校培养创新型人才。增强服务地方的能力、提高科研团队的水平具有重要的支撑与推动作用。在科技日新月异、信息全球化的今天，科技创新需要一个完善的科研管理及发展体制，地方高校需要仔细分析其地域及科研领域等各方面的优势，制定良好的科技创新指导思想，建立完善的科技创新体系，地方高校的科技创新发展应体现在以下几个方面：

(1)观念创新。科学与技术的发展趋势是互相融合，呈现出“科学技术化，技术科学化”的明显特征，基础研究作为自主创新的源头，决定着技术创新。发挥基础研究的优势，努力提高原始性创新与知识创新能力，为国家自主创新体系建设打下坚实的基础。

(2)创新型人才的培养与创新团队的形成。要创新学科与科研组织管理模式，鼓励科研团队联合攻关。

(3)科技和管理体制创新。根据地方高校的特点，要突出以人为本的科研管理理念，建立和完善现代科研管理制度，以制度创新推动自主创新。

(4)完善科研评价与激励体系。实施青年科技人才培养计划，激励优秀人才脱颖而出，统筹考虑，构成针对不同层次、相互衔接，卓有成效的资助和奖励体系。

(5)建立通畅的科研成果转化体系。

3　地方高校科技创新发展的探索

3.1　地方高校科技创新的模式

近年来，地方高校通过管理和思维创新，推进产业和科技创新与发展取得了一定成效。

地方高校的发展需要有效地结合地方特色与高校现有的区域优势。东北农业大学是以农科为优势，以生命科学和食品科学为特色的黑龙江省省属重点院校，学校以“北方现代农业”和“北方寒地农业”为科研特色，紧紧围绕农业结构调整，农业产业化经营和现代农业发展，充分利用学校独有的资源优势，提出“内涵发展、特色强校、产学研结合”的科研发展思路。近十年，学校充分发挥现有的“校企研发联盟”和“校企合作平台”，重点围绕农业生物种业，生物环保等领域与哈尔滨市共建集“技术创新、成果孵化，示范展示、推广辐射，科普教育、信息集散”为一体的现代生物农业科技园，累计示范面积1.36亿亩；学校70％左右的获奖科研成果得以推广与转化，共推广和转化科技成果297项，累计创社会经济效益267亿元，为促进黑龙江经济社会发展做出了重要贡献。

地方高校科技创新的发展需要有一个长期明确的指导方针和成果转移通道。浙江工业大学是一所综合性的浙江省属重点大学。多年来，浙江工业大学坚持实施“大平台、大项目、大成果、多专利”的科技发展战略，在努力产出知识创新原创成果、大力推进科技成果转化和高新技术转移，培育科技创新平台，提高解决我国经济社会发展重大科技问题的能力等方面取得了累累硕果。仅2008年度，浙江工业大学共申请专利684项，软件著作权登记61件：SCI、EI、ISTP三大索引论文数国内高校排名分别为第46、54、40位，专利授权量367件，其中发明专利授权量135件。在上述指导方针指引下，学校的科研创新工作进入一个良好的发展态势。

地方高校科研发展空间，优势和特色在于能为地方区域经济建设服务。以北京信息科技大学为例，其是由原北京机械工业学院和北京信息工程学院于2004年合并组建的多科性、综合型地方大学，学校按照“集中力量，集思广益，改革探索，抓方向，抓重点，抓队伍，抓特色”的工作思路，出台了一系列鼓励教师和科研人员主动开展科技活动的政策和措施，极大地激发了全校教师开展科研活动的积极性和主动性，成效十分显著，2008年新增科研总经费比2004年同比增长3倍：获发明专利授权比2004年同比增长1.5倍：公开进入三大检索数量比2004年同比增长4.6倍，2007年以来，连续三年以第一完成单位获得一项国家科技发明二等奖和三项国家科技进步二等奖，为学校今后更好地为地方服务奠定了良好的科研基础。

3.2　地方高校科技工作中存在的困难和问题

地方高校科技创新与发展在取得重大宝贵经验的同时，也面临着很多问题与困难

(1)人才问题是地方高校科技发展面临的首要问题。比如经济全球化及科技全球化带来的高科技人才在全球范围内的争夺：高校，科研机构和企业之间的人才竞争；中央高校和地方高校的人才竞争，以及地方高校吸引高层次人才、留住人才，都不能有效地整合科技队伍等问题。地方高校科技人才资源有待进一步优化配置，巨大人才优势有待进一步发挥，使新生力量更好地有效集中。

(2)提高地方高校科研实力面临巨大的挑战。地方高校整体科研实力相对一流大学仍有一定差距，学科发展不平衡，具有强势的学科方向少；缺乏高水平标志性成果：缺少高层次的学科带头人和领军人物，以及结构合理、相对稳定的学术梯队，导致地方高校自主创新能力不足。重点大学拥有集人文环境、学科优势、人才优势和完善的科研平台于一身的独特优势，具有较强的科技创新能力，而大多数地方高校底子薄，科研条件和综合实力相对较差，难以产生原始性创新成果，形成创新发展的良性循环。

(3)地方高校科技创新能力的社会认同度低。地方高校由于科研基础薄弱，科研积淀少，因而产生重大经济效益的科研成果相对较少，影响力和影响范围有限，因此，地方高校必须转变观念，勇于走出去，勇于承担区域经济建设赋予的历史使命，建立起自身的品牌优势，充分发挥积极性与主动性，把优秀的科技成果推广出去。

(4)地方高校的大型科研仪器设备存在着重购买轻管理的现象，科研管理体制有待进一步深化，管理机制和政策措施还需进一步完善，更好地整合分散的科技资源，避免重复购置，建立完善的共享机制。

4　促进地方高校科技创新发展的策略与对策

地方高校占我国高校数量的94.2％，是我国高等教育体系的重要组成部分，是区域内知识创造、积累与传播的重要基地，是科技创新、技术转移和成果转化的重要载体与平台。地方高校创新体系和创新能力不断增强，在区域创新体系中的地位和作用尤为重要。针对地方高校科技创新的发展，基于地方高校科技发展存在的问题和困难，提出促进地方高校科技创新的策略如下：

4.1　吸引科技创新型人才是地方高校科技发展的关键

科技发展的关键因素是人才建设，针对地方高校人才不均衡的问题，地方高校需要将吸引和引进高级人才发展作为一个长期的战略来实行。地方高校应主动、积极制定人才引进战略，加大对高水平科研项目的经费配套力度，引进高层次科技创新人才，培养造就一批在学科前沿领域具有先进水平的学术带头人，以及能够解决国家和地方重大科技问题的科技创新团队，逐步培养青年教师从事科学研究的兴趣，提高和改善地方高校科技队伍的水平和结构及其在区域经济中的竞争力。地方高校的科研工作要坚持以人为本，培育创新意识，倡导创新精神，完善创新机制，建设创新文化，充分发挥科技人员的创造性。

4.2　注重创新型科研团队的建设，打造完善的科研创新平台，提升地方高校科研实力

地方高校应注重创新型科研队伍的整合和建设，结合学科建设有针对性地优化资源配置，形成高凝聚力和高归属感的科研创新团队。地方高校科研创新团队要重视文化建设，通过强化团队的和谐理念和持续的学习创新理念，为建设高凝聚力和高归属感的科研创新团队的形成创造条件。地方高校要重视打造具有学校特色专业的科技创新平台，旨在利用多学科交叉的优势，充分发挥系统集成的功效，使高校教师能够以此平台为契机，潜心从事科学研究，提升科技创新能力，促进科研深入发展，争取获得重大科技攻关项目，对于取得具有创新性、标志性的科研成果，地方高校应在政策上作为学校的急需项目给予优先支持，经费上给予优先扶持。

4.3　凝聚力量，凝练特色，采取“人无我有、人有我强”的可持续发展战略

科研特色是地方高校增强科技创新能力和学术竞争力的重要手段，形成特色，发挥特色，创造特色是实现地方高校科技发展的重要标志。地方高校应树立自己的学科品牌专业，注重加强内涵建设，在学校优势学科方面推陈出新，突出亮点。使学科发展促进科研发展，科研与教学的有效结合是地方高校走上一个可持续发展道路的保障。

4.4　促进产学研结合，加快科技成果转化，增强地方高校的社会认同度

坚持产学研结合是发展科学技术的根本途径。企业是技术创新的主体，高校和科研院所是人才、知识和技术的主要源泉及开发工作的重要力量。搞好科技开发、促进科技成果转化，是实现高校科技成果服务地方区域经济建设的重要保障。地方高校应建立大学科技园，有助于加快地方高校科技成果的转化，给入园企业提供技术需求、信息咨询和一系列的扶持和减免政策，对有潜力的发展方向应给予积极引导，使科技成果更好地实现技术转移和产业化、社会化。

4.5　注重内涵提升，营造良好的科研氛围

地方高校要更新观念，使教师和科研人员从根本上充分认识到科研工作的重要性，强化教师和科研人员的科研意识，给教师和科研人员营造一个良好的科研工作条件和氛围，根据地方高校的实际特点，建立健全激励机制和奖励政策，构建和完善地方高校科技创新体系，建设以教育部和地方重点实验室为主的科技创新基地，充分发挥基地的核心，辐射和带动作用，使更多的青年教师能够参与其中，形成以科技创新基地为中心，以校系科研机构为羽翼的科技创新组织结构，在地方高校优势方向，瞄准学科前沿，深入、持续地开展科技创新工作，力争在原始性创新成果方面实现新突破。

4.6　建立开放的知识共享、资源共享机制，达到效益最大化

在科研管理和资源管理的诸多环节中，知识共享是最重要的环节，个体层面的知识只有通过共享才能上升为团队知识及核心竞争力。知识共享可以更好地提升科技成果的转化效率，促进科技成果的产业化。知识共享在一定程度上包括了资源共享，大型仪器和一些高精端的设备要根据研究方向及建设目标的需要进行安放，采取集中与分散相结合的原则，实行专管共用的管理模式，加强对这些科学仪器设备的注册与档案管理，建立仪器设备信息查询系统，制订实验仪器的使用和对外服务管理办法，提高仪器设备的使用率和共享度，避免重复购置和科研经费使用上的浪费。

科技创新的战略范文第2篇

[关键词] 中药质量控制;监管科学;制药过程控制;制药工业大数据;药品质量检验

The technological innovation strategy for quality control of Chinese

medicine based on Big Data

LI Zhen-hao1， QIAN Zhong-zhi2， CHENG Yi-yu1*

（1.Department of Chinese Medicine Science & Engineering， Zhejiang University， Hangzhou 310058， China;

2.Chinese Pharmacopoeia Commission， Beijing 100061， China）

[Abstract] The evolution of the quality control concepts of medical products within the global context and the development of the quality control technology of Chinese medicine are briefly described. Aimed at the bottlenecks in the regulation and quality control of Chinese medicine， using Big Data technology to address the significant challenges in Chinese medicine industry is proposed. For quality standard refinements and internationalization of Chinese medicine， a technological innovation strategy encompassing its methodology， and the R&D direction of the subsequent core technology are also presented.

[Key words] quality control of Chinese medicine; regulatory science; process control of pharmaceutical manufacture; Big Data for pharmaceutical industry; quality testing of drugs

doi：10.4268/cjcmm20151709

中药具有上千年的临床应用历史，在我国疾病防治中发挥着不可替代的重要作用。自国家实施中药现代化战略20年来，中药产业取得了巨大成就：中药工业总产值以年均20%以上速度增长，至2014年已超6 000亿元;销售过10亿元的大品种已有50多个;以中药产品为核心的大健康产业快速崛起、迅猛扩大;中药国际化进程加快，复方丹参滴丸等多个品种在美国FDA通过Ⅱ期临床试验，一批中药材质量标准被美国和欧洲药典收载。但是，由于中药产品自身的复杂性以及技术因素所限，中药质量控制科技领域存在诸多瓶颈问题，中药产品安全性、有效性和一致性备受质疑，成为危及中药产业发展的重要隐患。因此，应当对药品质量控制科技创新方法学进行战略性思考，创立现代中药质量控制技术理论，进而构建科学、完善、先进并符合中医药特点的中药质量控制技术体系，由此大幅度提升中药质量标准。

当今世界已进入大数据时代^[1]，人们已认识到数据是重要而有价值的基础性战略资源，也是科学认知复杂现象和事物内在规律的知识宝藏。应运而生的大数据科技正在为工业、农业、商业及科研等领域提供崭新理念和技术发明，并已成为国家战略。笔者认为，大数据科技是破解中药复杂性和系统性难题的有力工具，将为中药质量控制技术创新发展开启智慧之门。

据此，本文从全球视野聚焦于我国药品监管及中药质量控制领域的瓶颈问题和重大挑战，根据国际相关科技发展趋势，提出大数据驱动的中药质量控制技术创新策略及其技术方法学。

1 国际药品质量控制理念及技术发展概述

长期以来，药品质量控制的国际主流技术理念是基于事后控制方式的“质量源于检验（quality by testing，QbT）”，其基点为通过限制生产工艺变化，以原料及终端检测的合格放行方式保障药品质量。这种“产品质检放行”控制模式的缺陷是：①药品检验工作量巨大，使得监管难度大、成本高且效率低;②事后检验不具有追溯性，无法及时纠正质量问题，易造成浪费;③在要求重复性生产达到既定标准的药品监管框框下，不允许企业变动制药工艺。这种传统监管思路严重阻碍制药工艺技术创新，限制了药品质量持续提升。

为克服QbT缺陷，发展了重视生产过程控制的“质量源于生产（quality by production，QbP）”模式，现今又迈入“质量源于设计（quality by design，QbD）”时代。基于事中控制方式的QbP将质量控制重心前移到制药过程，贯彻了“药品质量取决于生产过程，而非产品检验”科学观，其基点是在整个生产过程设置关键控制点，以严格并经过验证的工艺技术来控制药品质量，具有即时性和可追溯性。QbD则进一步将质量控制重心前移至药物设计和研发阶段，以事前控制的方式保障药品质量，其基点是通过科学认知与风险管理来控制药品质量;即通过透彻析明制药过程，辨识质量风险因素，事先预估制药工艺各节点终态、各种可能的故障，设置风险管控预案，建立过程控制模型，由此生产优质药品。基于QbD理念的药品监管政策鼓励生产企业将质量控制方法研究贯穿于药品的整个生命周期，允许在大量数据支持下改进制药工艺和生产技术规程，这增强了工艺技术创新活力，有利于不断提高药品质量。上述监管理念的演化反映出国际上药品质量控制模式的显著进步。美国FDA在2001年首倡QbD理念后，人用药品注册技术要求国际协调委员会（ICH）于2005年开始相继Q8（pharmaceutical development）、Q9（quality risk management）和Q10（pharmaceutical quality system）等指导原则，引导QbD质控模式的实施。过程分析技术（PAT）是设计质量控制方法的重要工具，有助于全面认知和掌控药品生产过程，显著提高了制药过程质量控制技术水平，在国际上已应用于化学药和生物药质量控制。

在监管理念革新的大环境下，各国药品审评和监管政策也发生了变化。美国FDA于2005年CMC试点计划（chemistry，manufacturing and control pilot program）^[2]，旨在鼓励医药企业申报新药时践行QbD，使大家更好地理解QbD，进一步改善药品审评和注册机制。QbD理念下的CMC审评，强调对物料属性、制药工艺、生产规程与药品质量之间关系的充分把握，围绕高质量产品目标优化剂型、处方和工艺等，要求小试批、中试批、临床批与商业批之间有良好的对应。在新药CMC审评过程中贯彻QbD观念，可将质量监管由终端产品质检前移到新药审批阶段，提高管控药品质量风险能力，有利于实现弹性监管。美国FDA近来还改进监管策略，倡导质量量度（quality metric）评价，要求医药企业提交质量量度（包括批次合格率、质量投诉率、召回率等）指标状况报告，借此综合评估及度量医药产品质量和企业质控技术水平，发挥医药市场和消费者的监督作用，推动企业建立更加完善的医药产品质量保障体系。

此外，美国FDA、欧洲EMA及日本PMDA等相继提出推进“监管科学（regulatory science）”发展。监管科学是一门“发展用于评估所监管产品安全性、有效性、质量及性能的新工具、新标准或新方法的科学”^[3]，为医药产品监管理论及质量控制技术创新发展提供了全方位视野和前瞻性科技思维，迅速得到各国关注。我们团队也加盟参与美国FDA监管科学研究计划，开展了中药质量监管方法研究^[4]。美国FDA于2011年发起召开监管科学全球峰会^[5]，每年举行一次，浙江大学与中国工程院医药卫生学部在杭州承办了第二届峰会^[6]，今年将在意大利举办第五届峰会。伴随着监管科学的国际间协同研究，药品质量控制技术前进方向正在发生变革。

2 中药质量控制技术发展概况及难点分析

中药质量控制技术已取得巨大进步，建立了以化学标志物检测为核心的中药质检技术体系。纵观中药质量控制研究，大致可分为质量检测技术和过程控制技术两大研究领域。长期以来，人们注重中药质量检测技术研究，而较忽视中药生产过程质量控制技术研究;注重化学标志物检测技术研究，而较忽视生物标志物检测技术研究;重视药品质量分析和评价新技术研究，忽视监管科学的系统性研究;研究格局以零散化的各类分析测试方法研发为主，尚未全面构建科学、可靠并符合中医药特点的中药质量保障体系。

2.1 中药质量检测技术研究领域 分析检测技术是药品质量控制的关键核心技术之一。随着分析化学（特别是仪器分析）迅猛发展，中药质量检测由最初的靠经验鉴别（以感官为主），逐步发展为定量分析（药效成分、活性成分、指标成分或主要化学成分，以及有毒有害成分）、色谱指纹图谱与鉴别分析（性状、显微、理化和薄层色谱等）并重的质量分析模式。

化学指纹图谱是一种具有整体性、特征性和模糊性的物质相似程度评价方法，适用于药材真伪鉴别、中药产品批次间一致性检验等方面。近年来，一批学者在中药色谱指纹图谱分析技术研究方面取得出色成果，发展了多元指纹图谱、定量指纹图谱、生物活性指纹图谱等一系列新方法，但这类分析技术尚难以应用于检验中药产品的安全性和有效性。多成分定量分析是最为重要的中药质量检测技术，但受限于对照品供应及分析成本，难以在药品质检中普遍推广。因此，中药标准物质替代测定法^[7]（包括一测多评法、替代对照品法、相对响应系数法等）近年得到重视和发展。此外，将色谱分析技术与生物活性检测法相结合已成为新的研究方向，并取得若干研究进展^[8]。

综上，该领域研究工作主要集中在以化学标志物为核心的质检技术及化学指纹图谱技术等方面，生物标志物质检方法研究报道极少。现有技术可控制药品原料的来源及安全性，但难以确保中药产品有效性和质量一致性。

2.2 中药制药过程质量控制技术领域 药品质量源自于从原料到制剂整个制造过程，即中药质量标准的提升取决于生产全过程质量控制技术。自中药工业发展以来，业界对制药过程质量控制技术重视不足，相关技术研究进展缓慢。为此，我们团队率先开展中药生产全过程质量控制技术研究，提出制药过程全程质量控制策略^[9]，开辟中药制药PAT技术研究方向，创建了中药制药过程质量在线检测方法^[10]，并将QbD理念引入中药质量控制技术研究领域，构建中药关键质量属性、关键工艺参数、关键物料属性辨识方法以及“设计空间”开发方法^[11]。近年来，近红外光谱、紫外光谱、工业电导率等过程分析检测方法和基于QbP理念的质量控制技术已应用于中药工业，相关成果获国家科技进步奖。

然而，目前我国中药制药过程质量控制技术整体水平仍较落后，大部分中药产品的生产过程缺乏有效管控，工艺参数与药品质量关系不清，关键质控点不明，制药数据尚未合理采集、集成、挖掘和利用等。

2.3 中药质量控制难点分析 由于中药产品化学物质复杂、制药工艺精密度低、药学研究基础薄弱，因此与化学药相比，中药质量控制面临众多难题，主要难点包括以下几个方面。

①中药自身的复杂性：中药化学成分众多，主要成分未必是药效成分，甚至不是活性成分;微量成分有可能是重要的药效成分;天然产物批次一致性较低;单一或少数几个成分并不能真实反映中成药质量;此外，许多中药产品中各类药效成分的比例可能与临床疗效关联，这就显著增加了药品质量检测和监管的难度，“控什么”成为众多中药品种质量控制研究中的瓶颈性难题。

②绝大部分中药品种存在临床定位模糊、作用靶点不清等共性难题，针对证候的中药难以定义“活性”，导致中药药效成分往往不明确，质量控制指标失去疗效相关性，造成药品质量检验标准不能确切反映其临床疗效，陷入质检方法与疗效相脱节的困境。

③绝大部分中药产品制药工艺粗糙、制药装备落后、过程质量控制手段简陋;而原料药材受气候、生态环境、采收时节、炮制等多种因素影响，其化学物质一致性不高，致使中药制造过程中去除有毒有害成分、保证药效成分足量、调控产品化学组成一致性的难度很大，“如何控”成为众多中药品种质量控制研究中另一个瓶颈性难题。

④由于历史原因，我国中药品种繁多且生产企业上千家，大部分品种由“地标”升“国标”而来，当年的药品注册要求过低，造成现今中药产品监管困局难破。面对历史遗留问题，监管科学及政策研究严重滞后，不仅致使非法添加、原料造假、擅改工艺等违规行为防不胜防，而且导致许多本应由药品生产企业承担的责任转嫁到政府监管部门，“如何监管”已成为中药产业的关键科技问题。

3 中药质量控制研究领域面临的挑战

如何保证源自于植物等天然产物的中药产品安全性、有效性和一致性是世纪性挑战，其主要挑战包括以下方面。

3.1 中药材质量控制方面 中药材所含化学物质复杂且受基原、种植及环境等多方面因素影响，成分含量波动较大。如何最大程度地保障药材质量批次间一致性是中药材质量控制技术的现实挑战。

3.2 中药制药过程质量控制方面 如何用不均一稳定的中药材原料制造出质量一致性高的中成药无疑是制药过程控制技术所面对的极严峻挑战。不同的中药提取制备工艺（生产流程、操作规范或工艺参数等）会造成物料成分变化，致使中成药产品有较大差异。对过程质量控制技术研究的轻视导致人们对中药制药过程认知甚少，过程状态数据积累严重不足，工艺参数、物料理化性质与药品质量相关性难以辨识;过程质量在线检测技术的应用尚待推广，与药品安全性及有效性相关的物料质量监测或监控技术研究还处于起步阶段。因此，如何采用事中控制或事前控制等先进的质量控制模式，建立科学可行的制药工艺标准及生产技术规程是重大前沿课题。

3.3 中药产品质量检验方面 由于中药的特殊性，以化学标志物检测为核心的中药质量标准难以保证药品质量，使不法厂商有空可钻并易造成社会误解，这是当前中药质量检验学极难应对的挑战。此外，化学标志物对照品的可获得性、稳定性、生产成本、环保成本，以及与疗效相关性和仪器分析成本都给中药色谱分析法的扩大使用提出了现实挑战，能否使用混合物作为对照品来检测中成药质量成为新的研究任务。

3.4 药品监管法规方面 原料造假、非法更改生产工艺或非法添加化学物质等违法行为具有隐蔽性和多样性，依照现行法规和体制机制，监管难度很大，监管成本和代价高，易在突发中药安全事件时应对失措。如何从根本上防止和杜绝中药生产中的违法违规行为是药品监管法规建设面临的艰巨任务。

3.5 中药产业大数据方面 中药从田头到车间，从药材到产品，从提取工艺到制剂包装，从生产厂家到药检部门，从医院到患者，纵横产生海量数据，这些每时每刻在产出的数据蕴藏着丰富的质量相关信息，是创新发展中药质量控制技术的宝贵资源。但目前这些数据绝大部分处于丢失、残缺、分散、凌乱、异质异构、时空跨度大、非电子文档等状态。医药“信息孤岛”现象严重，数据壁垒不仅存在于政府监管部门、医院、药厂、药检院所等单位之间，也存在于中药生产全过程各环节之间，各类数据难以整合分析并加以利用。这是采用大数据科技发展中药质量控制技术所面对的最大挑战。

3.6 中药标准国际化方面 中医药是历经千百年发展形成的传统医学模式，自成理论和临床治疗体系。中药产品要想进入国际医药主流市场就必须以现代医学理念审视和研究中药质量控制方法，建立既体现中医药特点又符合医药监管科学要求的技术标准，从而得到国际医药界的认同，这是我国中医药界的重大历史使命。

4 中药质量控制技术创新发展策略

在中国从制药大国向制药强国迈进的征程中，中药产业在发展全局中处于关键战略位置;而中国制药要谋求世界地位，提升药品质量是首要任务。笔者认为，必须从国家战略层面深刻思考中药质量控制领域的瓶颈性和前沿性难题，对其关键核心技术及其发展路线图展开全局性、战略性和前瞻性研究，将碎片化、分散化、局域化的相关技术研究汇聚到系统性融合的科技创新平台上，推进中药产业技术集群创新;应当采用现代医学方法研究中成药临床定位、药效物质及其作用机制，科学阐释其有效性和安全性，尽快开展中成药质量量度的顶层设计工作，进而制定科学、合理、先进的中药CMC规则，重构中药质量控制核心技术体系，有力应对中药产品监管领域的严峻挑战。

据此，笔者提议以大数据等科技思维驱动中药质量控制技术创新发展，创建“全程感知、四元互联、科学辨识、精准管控”为核心的技术体系，打通制药企业、药品流通、临床应用与药监部门之间的数据网路，将中药生产全过程质量控制与中成药质量监管一体化融合，通过持续收集、积累并整合分析中成药产品整个生命周期各环节产生的海量数据，透彻掌握药用物料属性、过程状态参数与产品质量、临床疗效及安全性间相关性知识，从而建立中成药质量进化式提升机制;以“大数据制药”理念，构建“人/机/物/环境”四元互联的制药工业物联网，随时感知中成药制造过程状态，辨识过程状态参数与药品质量相关关系，建立全过程管控知识模型，实现基于过程知识库的测、控、管一体化协同控制中成药质量，进而通过各项技术综合升级，全面提升中药标准（包括药材原料标准、中成药质量标准、制药工艺标准、生产技术标准、风险管控标准等）;以“大数据监管”理念，强化中成药质量监管的广度和深度，破解中药制药过程监管缺位难题，创建基于大数据的中成药质量风险警戒方法，进而制定科学、全面、适用的中药产品质量量度，改进和完善中成药产品质量监管体制机制。

5 中药质量控制技术创新研究方向

根据上述技术创新发展策略，新一代中药质量控制核心技术包括：中药质量检验技术、制药过程状态检测技术、制药工业物联网技术、数字制药技术、中药质量大数据技术、质量风险管控技术等。笔者对相关技术创新研究建议如下。

5.1 化学与生物标志物检测相融合的中药质量检验技术 改进和完善现行中药质量检验技术的重要突破口是创新发展生物标志物检测方法，以便更有效控制中成药质量，进而创建以化学标志物与生物标志物同时检测为核心的中药质量检验方法学。因此，寻找既符合中药特点又具有良好方法学属性的生物标志物检测手段是当务之急。对于作用机制清晰、靶标明确的中成药品种，可采用酶促反应、免疫反应等方式构建生物标志物快速检测方法;而对于靶标不明确或作用机制较复杂的中成药品种，可采用基因芯片或蛋白芯片等以模式评价方式控制药品有效性。

5.2 中药制药过程状态检测技术 针对中药制药过程关键工艺环节及关键质控点，采用先进检测原理大力研发制药过程状态参数感知技术（包括在线、离线、旁线、侧线等检测方式），破解中药制药过程状态数据收集难等瓶颈问题，为实施“大数据制药”打好基础之战。

5.3 制药工业物联网与质量风险管控技术 创新发展制药工业物联网技术，打造“数字化透明”的中成药制造平台，通过“人/机/物/环境”四元网络管控方式，将中药质量控制模式由“平面控制”发展为“立体控制”。针对制药工艺流程的瓶颈环节设计关键质控点，采用大数据分析等技术精准控制各工艺节点的药用物料质量在限定范围内，显著提高质量风险管控能力。

5.4 中药数字制药技术 数字制药技术包含多方面多层次，即以制药设备控制为目标的数字制药技术;以物料质量控制为目标的数字制药技术;以GMP管理为中心的数字制药技术;以工艺精密度控制为中心的数字制药技术，以质量风险管控为中心的数字制药技术等。为全面提高中药标准，应当全方位综合发展中药数字制药技术。

5.5 中药质量大数据技术 破除各部门各环节之间的数据壁垒，采用统一性的数字化、网络化技术工具，研究建设中成药产品整个生命周期各类数据集成平台，制定中药质量相关数据格式标准。研发中药质量相关数据的采集、分析、挖掘、利用、规律发现等关键技术，为建立中药生产全过程质量控制知识系统打好关键之战。采用大数据科技对各类数据集群进行关联分析，全局化、系统化辨识中药质量相关信息，进行构建基于大数据的中药质量量度，持续改进和完善中成药质量控制和质量风险监管体系。

大数据时代和新一轮科技革命的开启将深远影响中药质量控制技术走向，引发中药质量控制核心技术体系的变革。我们应努力创新开拓，积极参与监管科学国际间协作研究，大力提升中成药科技竞争力，制定国际认同的中药质量标准，完成中药现代化和国际化历史使命。

[参考文献]

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科技创新的战略范文第3篇

关键词：可持续发展；技术创新战略；思路；措施；联系

Abstract: Enterprise technology innovation strategy is the basis for enterprises to achieve sustainable development, it is a modern enterprise undertakes to promote the sustainable development of economy and promoting social progress historical mission, strengthen technology innovation strategy, cultivate enterprise core technology of the revitalization and development of enterprises, market competitiveness, management mode, sustainable development capability and the implementation of the strategy of sustainable development plays an important role. Based on the research on the sustainable development of enterprises, the enterprise strategy of technology innovation and sustainable development and technology innovation strategy, and puts forward the basic ideas and measures of enterprise technology innovation strategy.

Key words: sustainable development; technology innovation strategy; ideas; measures; contact

中图分类号：F279.23文献标识码：A文章编号：

一、研究的目的和意义

随着科技的发展，经济一体化、市场全球化已成为经济发展不可阻挡的潮流，我国企业生存环境变化越来越快，越来越复杂，买方市场的形成，国外知名企业涌入，我国企业面临着很大的压力。研究表明：企业想要长治久安的发展下去，就必须走可持续发展的道路，在此基础上要进行技术创新战略，因为通过不断的技术创新所带来的核心专长，将是企业在未来激烈的市场竞争中得以生存与发展的主要支撑。在当前极具挑战的市场环境中，现代企业若想立于不败之地，就必须进行企业的技术创新战略和可持续发展的联合进步。

二、企业技术创新战略的内涵、基本思路和措施

（一）、企业技术创新战略的内涵

在广义的概念上，技术创新包括研究开发与工程化、商品化、市场化、产业化、信息化等环节，也包括这些环节中所需要的管理和组织创新。从技术创新的过程上，技术创新包括基础研究、应用研究、中间试验、生产、销售五个相互衔接的阶段。而狭义的技术创新仅指生产技术的创新，即产品、工艺的创新。（本文论述主要采取技术创新这一狭义的概念）。

（二）、企业技术创新战略的基本思路

在市场上，企业提供的和消费者购买的不仅仅是产品本身，还应当包括销售过程中的服务以及销售以后的服务。企业进行技术创新主要目的也必然是研究和开发新产品，迅速地将其投入市场，通过一定的销售方式和完善的售后服务将技术创新的成果最终转化为效益。也就是说企业技术创新除了就产品本身进行创新外，还应当在销售方式和售后服务等多方面寻找思路。

1、在产品方面，除了开发全新的产品之外，还可以根据市场的需要对原有的产品进行改良和组合。一方面，针对市场新的需求，适时地推出独具特色的、技术含量高的、集多种功能于一身的新产品；另一方面，对仍有生命力的旧产品进行技术改造，或开发其附属功能，或将多个产品特性优化组合为更具灵活性、新颖性的产品，从而增强其生产竞争力。

2、在销售方式方面，可以尝试通过网络进行销售，即利用计算机网络进行产品的推销。企业建立网上销售系统，不仅可以提高销售速度、扩大销售范围，还有利于沟通与外界的联系，展示企业的技术实力，提高企业的知名度，也为及早适应网络化、信息化、全球化奠定良好基础。

3、在售后服务方面，除了传统的“三包”、送货上门等服务外，还应全面了解客户的个性特征和潜在要求，想方设法增加附加服务项目，使客户从产品功能中获得满足的同时，能享受更多的超值服务、特色服务，强化客户对本企业产品的“忠诚度”和“依赖感”，为持久赢得市场创造条件。

（三）、企业技术创新战略的基本措施

技术创新是企业把自身各方面的力量充分组织和调动起来，并对外部环境加以协调利用，以实现创新目标的系统工程。要切实抓好这个工程，需采取多方面的保证措施。

1、技术创新需要组织机构的保证。企业应建立一个专门部门，将企业的人力、物力、财力组织起来，为进行技术创新提供组织支持。

2、技术创新需要运作机制的保证。技术创新包括创新决策、创新实施、创新实现三个运作环节。这三个运作过程所产生的方法、手段共同构成了技术创新的运作机制，为企业技术创新的顺利开展奠定了基础。

3、技术创新需要激励机制的保证。为鼓励企业进行技术创新，应当从制度上加以保护和激励。在企业内部，制定引导职工进行技术创新的规章制度，在企业外部，切实保护新产品开发者的知识产权，并给予最佳扶持和政策优惠，从而形成有效的激励机制。

4、技术创新需要人力资源的保证。企业要进行技术创新，必须引进一些能把广泛的相关知识和专业知识相融合并具有一定操作技能的专业人才，同时要注意加强职工文化知识和业务技能的培训，努力提高职工的综合素质，为企业的可持续发展提供源源不断的动力。

三、企业可持续发展的内涵和影响因素

（一）、企业可持续发展的内涵

广义的“企业可持续发展”应包含两个方面的含义：一是企业对人类社会发展的可持续性影响；二是企业自身可持续发展。前者是合理使用自然资源和能源，保护环境，保护生态平衡统一。后者反映企业在追求长盛不衰的发展过程中，既要考虑近期的利润增加和市场扩大，又要考虑持续盈利增长，并且要建立和维持良好的公共关系。而狭义的“企业可持续发展”是指企业自身的可持续发展。在此，主要采取狭义上的概念进行论述。

（二）、影响企业可持续发展的因素

1、企业管理者只重视近期经济效益，忽视社会效益和生态效益

企业应该在实现利润最大化目标和履行社会责任的两个维度之间保持平衡。管理者使企业走可持续发展道路，必须重视社会效益。企业作为营利性组织，其目标必然是追求利润最大化，而企业作为社会组织，其经营行为必须要符合社会整体利益。

生态效益的忽视，也是制约可持续发展道路的所在。企业为了眼前的经济利益不惜损害环境和后代利益，结果导致企业经济发展与生态破坏的不协调状态。企业将陷入经济发展与环境破坏的恶性循环中，招致自然界的报复，危及自身的生存。因此，企业必须建立一种与自然互利共生、和谐发展的新型关系，保持与周围环境的和谐。

2、专业技术人才不合理的流失制约企业可持续发展

企业的竞争是人才的竞争，随着知识经济时代的到来，人才资源成为企业诸多资源中最为重要的资源。因此，企业应做好人才的留用，防止人才的流失，促进企业的可持续发展。而专业技术人员拥有核心技术、掌握核心业务、控制关键资源，构成了企业核心竞争力，他们以20%的比例创造了企业80%以上的财富和利润，如果这些人员流失，就会影响企业工作的连续性、工作质量和企业人员的稳定性，从而弱化企业可持续发展的潜力和竞争力。因此专业技术人员成为企业人才竞争的主要对象。

四、企业技术创新战略和企业的可持续发展的关系及作用

从经济增长方式转变的内容看，技术创新是企业可持续发展的基础。我们要通过持续不断的进行以产品创新、工艺创新为主要内涵的技术创新活动，才能实现企业的可持续发展。

企业可持续发展的动力来自于创新能力，而创新能力又取决于企业获得知识及应用知识的能力，这一切的基础是如何有效地学习。学习是企业永生的发动机，为了应付不断变化的世界，企业必须培养和提高应变能力，发展新技能和采取新态度的能力，这就是学习的能力。

五、结论

科技创新的战略范文第4篇

陈宜瑜在《科技导报》2005年第6期撰文指出，科技创新能力是一个国家科技事业发展的决定性因素，是国家竞争力的核心。国家科学基金的管理单位必须准确把握科学基金在国家创新体系中的战略定位，明确指导思想和发展思路，不断增强驾驭和管理科学基金的能力，为提高我国科技自主创新能力做出积极贡献。根据国家建设和谐社会的战略需求，从国家创新体系建设的总体部署出发，科学基金在国家创新体系中的战略定位应该是：支持基础研究，坚持自由探索，发挥导向作用。加快建设中国特色国家创新体系，提高我国科技自主创新能力，必须切实加强和支持基础研究。加快建设中国特色国家创新体系，提高我国科技自主创新能力，必须始终坚持和鼓励自由探索。我们必须尊重科学规律，摒弃急功近利的思想和浮躁的情绪，把坚持自由探索作为提升自主创新能力、实现国家经济社会发展战略目标的重要保障。加快建设中国特色国家创新体系，提高我国科技自主创新能力，必须充分发挥科学基金的导向作用。它主要应体现在以下三个方面。一是通过科学的方式引导科学家围绕科学前沿和国家战略需求开展长期的自由探索和创新研究。二是通过科学基金的平衡与协调功能，实现国家科技资源的高效利用。三是通过科学基金的粘合与辐射作用，促进大学、研究机构和企业在基础研究领域的合作，引导社会资源加大对基础研究的投入。

知识管理的含义

王玲、杨武在《现代财经》2005年第6期撰文指出，以知识为对象的知识管理是管理领域的新生事物，目前还没有一个被大家广泛认可的定义。不过，比较流行的定义认为，知识管理是对一个企业集体的知识与技能的捕获，然后将这些知识与技能分布到能够帮助企业实现最大产出的任何地方的过程。知识管理的目标就是力图能够将最恰当的知识在最恰当的时间传递给最恰当的人，以便使他们能够做出最好的决策。知识是企业的财富，企业的知识随着企业的成长而积累沉淀下来。知识管理的实质就是对价值链进行管理，使企业的知识在运动中不断增值。从知识管理所涉及的管理过程来看，可以将知识管理分成知识采集与加工、知识整理与存储、知识传播与共享、知识创新与应用。知识采集是基础，知识存储是必要手段，知识创新是新知识的来源，知识应用是知识管理的目的和价值的实现方式。总之，知识管理必将成为知识经济条件下企业管理的核心，并迅速改变企业的经营管理手段与发展模式。

有效沟通可以提升企业的运作效率

何凌云、刘传哲在《中国人力资源开发》2005年第7期撰文指出，有效的沟通是提高企业运作效率的良药。因此，优化企业的内外部沟通，尤其是内部沟通应受到每个企业的重视。第一，沟通困难是企业的症状而不是原因。中国大多数企业都面临沟通困难的问题，但是，企业不应当以沟通困难掩饰其内外部运行机制出现的问题，对于其运作的低效，应进行更深入的剖析。第二，企业必须适时调整沟通投入。企业在起步和变革时期需要更多的沟通投人，在发展和成熟阶段，依赖于前期良好沟通的“惯性”作用，相关的运行机制已较好地磨合，也就应适度减少其沟通投入。第三，企业改进内外部沟通的行为应具有持续性。企业应克服惰性思想，并根据内外部环境的变化适时调整沟通策略，同时考虑沟通成本，防止因过多的沟通投入造成效益减损。第四，企业应谨防沟通中的干扰因素，应将信息渠道的建设和完善纳入企业长期发展计划，并谨防“信息过载”和信息与权利的同化，处理好组织规模与组织机构设置以及集权和分权的配比关系，减少因沟通通道加长可能导致的效率减损。

科技创新的战略范文第5篇

关键词：创新；战略；认识

中图分类号：F0 文献标志码：A 文章编号：1673-291X（2013）18-0016-02

党的十提出“科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑，必须摆在国家发展全局的核心位置”。对区域经济社会发展来讲，实施创新驱动发展战略，是加快转变发展方式、推进结构调整的核心和关键，必须在制定政策、落实资金、强化扶持、注重实效方面推进科技创新，从而促进经济社会快速健康发展。

一、切实把发展思路聚焦到科技创新上来

（一）提高认识，切实摆上位置

当前，正处于经济社会转型的攻坚期和创新能力的跃升期，实施创新驱动战略是事关全局和长远发展的重大课题，是实现科学发展的重要途径。从政府、到企业以及每个人，对此都有责任提高认识，增强紧迫感、责任感，切实认清科技创新的重大意义，切实把科技创新摆上重要位置，切实把一切能调动的智慧和力量都凝聚到创新发展上来。

（二）加强领导，营造良好氛围

建立健全创新激励机制，突出以自主创新、知识产权和产业化实绩为主的奖励导向，加大对优秀科技成果和人才的奖励力度，组织科技创新大会，大张旗鼓表彰宣扬科技创新先进典型、先进经验，对科技创新有重大贡献的进行重奖。加强区域技术经济合作，以“加强科技合作、促进成果转化、引进科技人才、加快产业发展”为主题，举办科技成果交易和人才交流会、举办科技成果会、高端论坛等活动，营造浓厚的创新环境和氛围。

（三）科学部署，强化政策支撑

企业的创新离不开政府的推动，政府部门要围绕本地区发展大局，制定自主创新体系规划、人才战略规划等。同时还要进一步健全完善高新技术企业认定、科技项目申报、科技投资导向、专利申请等方面的政策法规，为企业引进人才和先进技术、开展创新攻关创造条件。通过健全科技资源开放共享机制等工作，着力构建本地区要素完备、配置高效、协调发展、充满活力的自主创新体系。

二、积极把财力投入倾斜到科技创新上来

（一）引导社会资金投入创新

激活民间投资，降低准入门槛，按照“鼓励民间投资进入法律法规未明确禁止准入的行业和领域”的原则要求，重点向科技创新方面引导。做好中小企业担保、信托投资等投融资工作，有效科学解决创新资金缺口问题，为创新驱动提供有力的资金保障。

（二）推进金融资本支持创新

积极推进金融产品创新，改进服务模式，搭建服务平台，实现科技创新与金融资本的有机结合，为科技企业提供差异化的金融服务。积极搭建科技与金融合作的平台，设立科技金融服务中心等。建立科技型中小企业创业引导基金，设立绿色产业投资基金，构建扶持科技发展的担保机构，为企业创新资金保障增添渠道。

（三）争取上级补助引导创新

上级专项补贴资金不仅能弥补创新资金方面的不足，更重要的是能起到政策引导作用和激励作用。要认真学习国家鼓励自主创新的各项政策，积极谋划科技创新重大项目，在科技创新重大项目规划布局、审批核准、资金安排等方面争取国家、省和市科技推广等专项建设资金支持，为创新驱动提供活力。

三、真正把企业主体突出到科技创新上来

（一）扶持企业开展创新合作

加强公共服务平台建设，搭建科技信息平台，提供国家优惠政策、经济走势、行业动态、科技创新方面的信息；搭建企业供求信息平台，为企业提供优质的供应商和客户，加强双方战略合作；搭建人才供求信息平台，建立本地人才信息数据库，为企业人力资源高度提供便利 [1]。坚持把优先扶持产学研科技项目作为推动科技创新的重要手段，适时召开产学研对接大会，组织企业与国内知名高校签订科技战略合作协议，努力推进科技成果、专利技术与企业实现对接、转化，推进产业化进程。

（二）鼓励企业建立研发机构

企业是经济活动的基本单元和技术创新的主体，能够敏锐地把握市场对创新的需求，对成果转化应用有直接的推动作用，在产学研合作中处于关键环节和核心地位。只有强化企业技术创新主体地位，产业结构的优化升级才有根本的力量依托，科技创新的经济和社会效益才能得到进一步提升 [2]。可以依托骨干企业，通过战略引进、合作共建、扶持培育等途径，鼓励企业建立技术中心等，努力提高自主创新能力。

（三）帮助企业引进创新人才

创新人才是企业快速发展的根本保证。实施科技人才队伍建设行动计划，以实施重大科技专项和重大科技工程为抓手，以科技创新平台建设为载体，帮助企业重点培育和引进战略支撑产业和战略性新兴产业发展急需的高端、复合型人才。在户籍、档案管理、职称晋级等方面实现优惠政策，帮助企业培育创新团队、创新领军人才、创新创业骨干人才，夯实促进科技创新的人才基础。

四、始终把科学发展依托到科技创新上来

（一）依托创新驱动改造提升传统产业

当前，中国经济发展中传统的竞争优势和经济发展动力正在削弱，虽是世界制造业第一大国，但是大而不强。总体上还处于国际分工和产业链的中低端，存在着自主创新能力不强、资源环境难以支撑、产业结构不合理等急需解决的问题 [3]。由低端到中高端这个形势“倒逼”我们必须通过创新这个驱动力来解决、来发展。要努力在创新技术、创新工艺、创新设备方面下功夫，改造提升传统产业，淘汰落后产能，延伸产业链条，加速技术升级和产品换代，稳步提高竞争水平。

（二）依托创新驱动打造特色专业园区

一个地区要实现创新驱动大的发展，必须依靠科技园区，反过来，创新驱动对产业园区的发展起着根本的推动作用，专业化的科技园区发展与创新发展具有良性互动的关系。要依托创新，破解产业发展中的关键技术问题，创造企业科技创新的环境和条件，实现经济增长方式由要素驱动型向创新驱动型转变，为区域自主创新发挥支撑、带动和示范作用。

（三）依托创新驱动推进“新四化”融合发展

推进新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化协调发展，必须由原来的要素驱动转变为创新驱动。创新是“新四化”协调发展的内在要求，是协调发展的动力和核心。要通过创新，积极推动信息化和工业化深度融合、工业化和城镇化良性互动、城镇化和农业现代化相互协调，促进工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步发展，从而全面加快建成小康社会。

参考文献：

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[2] 中国中小城市科学发展研究课题组，中国城市经济学会中小城市经济发展委员会.海城模式：三化并举协调发展[M].北京：社

会科学文献出版社，2012：121-137.

[3] 曹勃亚.新驱动谋发展[J].时事报告，2013，（3）：8-15.

Discussion on the Implement of Innovation Strategy

LIU Chang

（Zhengzhou Tourism College，Zhengzhou 450009，China）