预防医学定义
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预防医学定义范文第1篇
关键词：预防接种；异常反应；医学会鉴定
预防接种纠纷所涉及的法律规范性文件主要有国务院行政法规《疫苗流通和预防接种管理条例》、卫生部规章《预防接种异常反应鉴定办法》（以下简称“办法”）以及各省出台的地方性规章《预防接种异常反应补偿暂行办法》，从部门规章的层面规范了预防接种异常反应鉴定工作。该办法的正式施行，终结了我国没有预防接种纠纷技术鉴定法律的历史，具有非常重大的意义。①但实践中预防接种纠纷医学会鉴定程序仍存在着很多问题，有必要将这些规范性文件形成相应法律制度，便于法律规范的正确实施，保障当事人的合法权利。
一、预防接种纠纷医学会鉴定法律制度的理论依据
卫生部根据《疫苗流通和预防接种管理条例 》的授权制定了《预防接种异常反应鉴定办法》，“受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定，并提交预防接种异常反应鉴定所需的材料”。②“预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定”③。以上规定构成了预防接种中进行医学会鉴定的理论依据。
二、完善预防接种纠纷医学会鉴定法律制度主要措施
现有法律规范规定鉴定由医学会负责，医学会作出的鉴定结论虽不具有行政法上的效力，但对于异常反应的补偿却具有终局意义。实际上，医学会的鉴定结论具有改变疾病预防控制机构诊断结论的效力④。专家组调查诊断是医学会鉴定的前置程序，医学会鉴定结论具有更改调查诊断结论的效力，但各省份并未完全贯彻实施医学会鉴定程序规定，且其结论是否终局，法律规范并未明确。甚至仍有相当多省级医学会未建立异常反应鉴定专家库，未曾接受过一个异常反应鉴定申请。根据我国现有法律、行政法规、部门规章的规定，尽快组建鉴定专家组并完善异常反应鉴定制度迫在眉睫，提出以下措施和建议：
（一）各地医学会组建预防接种异常反应鉴定专业委员会
2008年实施《预防接种异常反应鉴定办法》以来，各地医学会并未真正实施该办法，尽快组建由多个鉴定专家组构成的异常反应鉴定专业委员会，对调查诊断结论不服的当事人，可以向设区的市级以上医学会申请鉴定，保障当事人获得救济的权利。
（二）建立并健全全国统一的预防接种纠纷医学会鉴定专家库制度
高标准选拔一批鉴定专家进入全国统一的预防接种纠纷医学会鉴定专家数据库，并按临床、流行病、医学检验、药学、法医五大学科专业进行详细分组，增加异常反应鉴定专家组成员数量，全国范围内随机选择专家组成员，这种随机选取将避免人为因素操作鉴定专家和鉴定结果。同时，对于出现罕见预防接种纠纷所涉及的病种，在穷尽国内相关专家后，可吸收国外相应学科专家参与，以保证异常反应鉴定结论的公正性。
（三）建立网络“双盲”预防接种纠纷医学会鉴定制度⑤
为了避免当事人（包括受种者、接种者、疫苗生产企业）报复，以及同行“人情”的压力，鉴定专家成员与当事人相互隐去姓名，专家组通过网络进行调查和评审。这种方式将促进鉴定专家独立进行评审。
（四）建立鉴定专家签名负责制制度
一般情况下，从专家库随机选取专家后，鉴定组根据实际情况进行调查，依照少数服从多数的原则确定鉴定结论，对于不同意见的专家填写相关独立意见并进行备案，所有鉴定专家署名后加盖医学会预防接种异常反应专用公章。若出现鉴定错误，应由署名鉴定专家承担相应的法律责任。
由于网络电子技术的发展，电子签名和电子化鉴定结论成为社会发展的必然趋势。鉴定专家应首先了解出现反应者的基本情况、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生反应的时间；其次可选择现场访视病人，并进行深入地调查和临床检查。再次，核实疫苗生产企业资质及疫苗的具体情况。调查并核实接种者资质及接种操作是否符合规范要求等。根据调查情况，分析出现的反应与预防接种在时间上的关联性，判断反应是否与预防接种有关，鉴定专家可通过“电子签名”的方式作出电子化的鉴定结论，再也不用组织开会的方式集合当场签名，但不同意见的专家意见应予以标注。
（五）预防接种纠纷医学会鉴定监督制度
定期对预防接种纠纷医学会鉴定专家进行考核，对于出现错鉴次数较多的专家，可取消其鉴定资格或其他惩罚，一般可通过各种方式进行筛选，并由独立的第三方主体进行监督，依照一定的程序对错鉴次数较多专家进行认定，并保证错鉴专家申诉救济的权利。其监督目的是既要加强鉴定专家责任心，也要提高其积极性。
总之，建立以上鉴定制度，不仅仅节省人力和财力，有利于客观和公平、公正，提高鉴定的效率，也有利于鉴定专家在不受任何干扰的情况下充分表达自己的意见。这种优势将成为异常反应医学会鉴定的必然趋势。
三、结论
预防接种纠纷中，其医学会鉴定程序应形成相应法律制度来进行规范，主要包括：预防接种异常反应鉴定专业委员会、医学会鉴定专家库制度、网络“双盲”医学会鉴定、鉴定专家签名负责制、鉴定监督等制度。为了保障受种者、接种者、疫苗生产企业的合法权益，确保医学会鉴定专家的独立性，避免医学会鉴定专家为人情而徇私枉法作出不实的结论，同时也节约了社会运行成本，提高社会效率。（作者单位：中央民族大学法学院）
注解
①王庆文、张 敏：《预防接种纠纷的法理思考》，《卫生软科学》第24卷第5期2010年10月，第476页。
②《预防接种异常反应鉴定办法》第十四条。
③《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十五条。
预防医学定义范文第2篇
王拥军说，在他日常接诊的患者中，很多人都选择入春和秋冬交替等季节，到医院排队接受静脉点滴，认为这样做可以降低血液黏度，疏通血管，预防脑卒中的发生。其实，这样做是不科学的。
首先，北京各大医院所有用于疏通血管的注射药物的半衰期都不超过5个小时，也就是说，患者静脉点滴一次只能保证几个小时之内有效，而不能顶几个月甚至一年。
其次，每家医院开出的静脉点滴处方都不尽相同，所用药物也是五花八门。值得注意的是，所有药物都会有不同程度的不良反应，静点这些药物，可能会给患者的健康带来损害。
再次，预防脑卒中是一场“持久战”，不能靠“突击”。因为导致脑卒中的危险因素有很多，包括吸烟、酗酒、肥胖、高血压、糖尿病、冠心病和高胆固醇血症等，要有效地预防脑卒中的发生需采取药物治疗、改善生活方式等多种措施。这是一个慢工夫。
王拥军说，目前在我国，每一分钟约有5人发生脑卒中、3人死于脑卒中。而要有效地防治脑卒中，关键是要降低血液中“坏”胆固醇的水平。“坏”胆固醇是指低密度脂蛋白胆固醇，它常在血管壁中沉积，会形成动脉粥样硬化斑块。这些斑块一旦破裂，将激活血液凝固系统，形成血栓，阻塞血管，导致心肌梗死或脑卒中等疾病的发生。
脑卒中具有“四高”特点，即高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率。脑卒中已经成为我国城乡居民的第二大致死病因。全国脑卒中患者每年直接花去的医疗费用高达97.5亿元。与医疗支出日益增长相对应的是，脑卒中的发病率不但未降，反而以每年10%的速度递增。因此，普及脑卒中防治知识、提高医患双方的防治水平迫在眉睫。
预防医学定义范文第3篇
[关键词] 电化学发光法；放射免疫法；甲状腺激素
[中图分类号] R446.62 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2012）03-0071-02
Comparing of measurement of thyroid hormones by ECLIA and RIA
ZHANG Yuping
Deparment of Clinical Laboratory, the Affiliated Hospital of Xinyang Vocational and Technical College, Xinyang 464000, China
[Abstract] Objective To compare which one is superiority in result of reliability and methodology of convenience between ECLIA and RIA measurement. Methods The thyroid hormones were measured by ECLIA and RIA. The measurements were compared of precision, sensitivity, coefficient of recovery, linear range and others. Results Precision, sensitivity, coefficient of recovery, linear range of ECLIA have had an advantage over RIA. Conclusion ECLIA is an outstanding method applied in clinical laboratory.
[Key words] ECLI; RIA; Thyroid hormones
放射免疫法（RIA）检测成本低，但具有报告时间长、结果不稳定、同位素污染等缺点，渐趋于淘汰。近年来随着检测分析技术的发展，电化学发光（ECLI）分析法日益受到关注，本文分别采用2种方法对甲状腺激素标准品、质控品和20份患者血清甲状腺激素进行测定并对其评价，现报道如下。
1 材料与方法
1.1 材料
20份血清标本取自门诊患者，均为甲状腺疾病，血标本无脂血和溶血。标准品及质控品均为罗氏公司提供。
1.2 仪器与试剂
电化学发光免疫分析仪为美国罗氏公司生产的2010型；美国产全自动γ计数仪。电化学发光免疫分析试剂购于罗氏公司，放射免疫分析试剂购于天津九鼎公司。
1.3 方法
1.3.1 精密度 用两种方法分别对中、高值质控品进行测定，每份样品连测20次，计算批内CV值。每日测定1次，连续20次，计算批间CV值。
1.3.2 线性范围 将甲状腺激素标准品（FT3 40 pmol/L，FT4 45 pmol/L，TSH 100 mIU/L）及中、高值质控品按不同比例关系混合制成评价样品，重复测定5次。坐标图上预期值与实测值的直线所达的限值即为线性范围。
1.3.3 灵敏度 分别对空白零标准做批内20次检测，分别记录放射强度和发光强度并做统计，再计算检测低限（LLD）[1]。公式：LLD=均值BIK+2SBLK。
1.3.4 回收实验 将甲状腺激素标准品（FT3 40 pmol／L，FT4 45 pmol/L，TSH 100 mIU/L）作为基质，在其中分别加入中、高值质控品作为样品1和2 ，然后分别进行测定，计算均值并进行比较。
1.4 统计学方法
采用SPSS13.0统计软件包，所有数据均以均数±标准差（x±s）表示，两组间比较计量资料采用t检验，以P ＜ 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 精密度
观察两种方法测定甲状腺激素的批内和批间CV结果可见，两种方法均达到了临床检验的质量要求，但电化学发光法的精密度更高。见表1、2。
2.2 线性范围
2种方法检测FT3、FT4、TSH的可报告范围：电化学发光免疫法（0.26～115） pmol/L、（0.12～116） pmol/L、（0.08～90）mIU/L。放射免疫法为（1.14～65）pmol/L、（1.69～82） pmol/L、（0.23～58）m/L。
2.3 灵敏度
两种方法检测FT3、FT4、TSH的低限，电化学发光免疫法为0.12pmol/L、0.16pmol/L、0.09mIU/L；放射免疫法为1.11pmol/L、1.77pmol/L、0.24mIU/L。
2.4 回收实验
检测结果平均回收率见表。均有较好的回收率，比较后发现电化学发光免疫法优于放射免疫法（P ＜ 0.05）。
3 讨论
放射免疫分析始于20世纪60年代，其敏感度、特异性均较好，发生交叉反应少，准确性好、重复性好、批内批间误差低，但容易发生放射性污染，不能形成自动化，不能快速地检测、出报告[1]。电化学发光免疫法是电化学发光和免疫测定相结合的新一代标记免疫技术，近年来在国内一部分临床实验室相继应用。电化学发光免疫法不仅可用于检测激素类、肿瘤标志物类，还可用于传染病、血药浓度的监测，预计将来临床应用会更加广泛。电化学发光免疫法自动化强，可以24小时开机，能够随时满足现代医院的节奏和病人对医院的更高要求，如一些急诊项目；绒毛膜促性腺激素、肌红蛋白、肌钙蛋白等，随时检测，具有更大的临床应用价值[2]。
本组试验表明两种方法检测血清FT3、FT4、TSH的结果在精密度、线性范围、灵敏度、回收率等几方面均有显著性差异，显示电化学发光免疫法明显优于放射免疫法。电化学发光免疫法检测血清FT3、FT4、TSH时，被测抗原与抗体全部参与反应；而放射免疫法是竞争性反应，被测物和标准物都不能全部参与反应，最大结合时一般在50%左右，亦即抗体结合位点与标记抗原结合一半[3]。试验结果显示了电化学发光免疫法在可测定范围上要远胜于放射免疫法。
电化学发光可以最大程度消除样本底的干扰及对位量的散射，可以获得较高的灵敏度。另外电化学发光免疫法可以全自化，能够最大限度减少系统和随机误差。而且电化学发光免疫法试剂有效期长，检测快速准确，且安全无毒，不会出现同位素辐射污染的问题[4]。
因此，电化学发光将会成为微量法检测的发展和普及方向，可以替代放免法，使实验室的服务具有竞争力。
[参考文献]
[1] 冯琴，杨骏，朱菩军. 电化学发光分析与酶联免疫分析用于测定血清甲状腺激素的评价[J]. 地方病通报，2007，22（6）：32-34.
[2] 王国洪，赵理想，许瑞吉，等. 放射免疫分析和化学发光分析血清胰岛素结果差异[J]. 放射免疫学杂志，2007，20（6）：557-558．
[3] 吴婴. 放射免疫分析与电化学发光法测定血清FT3、FT4结果分析[J]. 放射免疫学杂志，2010，23（1）：29-30.
预防医学定义范文第4篇
【关键词】 高效液相色谱法 二苯乙烯苷 复方养血生发片
Abstract:Objective To determinate the content of stilbene glycoside， an active ingredient of Polygonum multiflorum， in the compound Yangxueshengfa tablets by HPLC. Methods The mobile phase consisted of acetonitrile1% phosphoric acid (15∶85). The column was C18 column. A UVdetector was employed and the detection wavelength was 320 nm. Results 2，3，5，4’tetrahydroxystilbene2OβDglucoside has a good linearity within the concentration range of 1.04-3.64 μg/mL. The average recovery was 99.36% (n=9， RSD=0.41%). Conclusion The method is rapid， selective and reproducible.
Key words:HPLC；stilbene glycoside; compound Yangxueshengfa tablets
复方养血生发片是由当归、地黄、五味子、制何首乌、熟地、木瓜等中药材制成的复方制剂。制何首乌具有补肝肾、益精血、乌须发的功效，主要含二苯乙烯苷（2，3，5，4′四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷）、大黄素、大黄酸等成分［1］。二苯乙烯苷为何首乌的特征成分，其含量测定方法有紫外分光光度法［2-3］、高效液相色谱法［4］，但在药品标准中均没有收载。本文采用高效液相色谱法对其制剂中二苯乙烯苷含量进行测定，结果发现此法操作简便、快速、准确可靠，可以作为有效的质量控制方法。
1 仪器与试药
Waters高效液相色谱仪，1525Binary Pump高压梯度泵，Rheodyne7725iw/1500Mount进样阀， 2487Dual Wavelength UV Detector检测器，Breeze data management software Addon kit液相色谱工作站。
复方养血生发片（广东怡康制药有限公司生产），二苯乙烯苷对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号：08449802），乙腈（色谱纯，Huneywell International Inc.），其他试剂均为分析纯。
2 方法验证与结果
2．1 色谱条件与系统适用性实验
色谱柱：Xterra column C18分析柱（5 μm，3.9 mm×150 mm）；流动相：乙腈0.1%磷酸水溶液（体积比20∶80） ；流速：1.0 mL/min；检测波长：320 nm；理论板数不低于3 000。
2．2 供试品溶液的制备
取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉约0.5 g，置三角瓶中，加甲醇50 mL，加热回流60 min，滤过，用少量甲醇洗涤，合并滤液和洗液，挥干，残渣加水10 mL使溶解，乙醚萃取两次，每次20 mL，水层加饱和正丁醇萃取4次，每次15 mL，合并正丁醇液，挥干，用流动相溶解，并转移至10 mL容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
2．3 对照品溶液的制备
精密称取二苯乙烯苷对照品适量，用流动相稀释制成每1 mL含0.26 mg的溶液，即得。
2．4 线性试验
精密吸取二苯乙烯苷对照品溶液（0.26 mg/ mL），用流动相稀释成每1 mL含二苯乙烯苷0.052、0.078、0.104、0.156、0.182 mg的溶液，按“2.1”项下色谱条件分别进样20 μL进行测定。以峰面积积分值（A）为纵坐标，二苯乙烯苷的量（m）为横坐标绘制标准曲线，得回归方程：A＝ 1.778×106m+6.958×104 ，r＝0.999 5。表明二苯乙烯苷在1.04～3.64 μg范围内具有良好的线性关系。
2．5 稳定性试验
取供试品溶液分别于0、2、4、8、24 h进样测定，结果平均质量分数为 0.210 mg/g，RSD=1.85%，表明样品在24 h内稳定。
2．6 精密度试验
精密吸取对照品溶液20 μL，重复进样5次，测定其峰面积，结果平均峰面积为456 799.6，RSD=0.72%。
2. 7 重复性试验
配制同一批号样品5份，分别进样测定，结果平均质量分数为1.405 5 mg/g，RSD=1.85%。
2. 8 回收率试验
采用加样回收法，精密称取已知含量样品(1.405 5 mg/g)0.40 g，定量分别加入浓度为0.40、0.50、0.60 mg/mL的二苯乙烯苷对照品溶液各1 mL，按“2.1”项下方法进样20 μL进行测定，计算回收率，结果平均回收率为99.36%，RSD＝0.41%，见表1。
2. 9 样品测定
分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液20 μL，按“2.1”项下色谱条件测定，计算二苯乙烯苷含量。结果见表2。
3 讨 论
3.1 检测波长的选择
参照《中国药典2000版》中何首乌药材的含量测定方法选用320 nm为检测波长表1 二苯乙烯苷回收率试验测定结果表2 6批样品含量测定结果
3.2 提取方法的选择
比较了用甲醇为溶剂超声波处理30 min、加热回流30 min、索氏回流4 h 3种方法，甲醇加热回流所制备的供试品溶液二苯乙烯苷含量较高，故选择加热回流作为提取方法。
3.3 提取时间的选择
通过对加热回流提取30 min，60 min，90 min的比较，提取60 min，含量测定值较高，故提取时间选择为60 min。
3.4 纯化方法的选择
比较了用甲醇提取后直接进样测定，乙醚萃取后再用饱和正丁醇萃取，上氧化铝柱（200 目，10 g，d=1.5 cm），上C18小柱（3 g）等多种方法，最后采用乙醚萃取后再用饱和正丁醇萃取的方法。
参考文献
［1］ 国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部［S］.北京:化学工业出版社，2000：139. ［2］ 陆瑞兰.一阶导数光谱法测定何首乌中总二苯乙烯苷的含量［J］.中成药，1990（3）：16-18.
预防医学定义范文第5篇
【关键词】 中度高血压；依从性；固定复方制剂；单药联合
我国高血压的发病率呈上升趋势， 但血压达标率较低， 患者依从性差是重要因素之一。有研究显示， 选用固定复方制剂的降压药物较简单合用多种降压药物可以提高患者的服药依从性[1]。本文选择在本院门诊就医的中度原发性高血压患者116例， 随机分为复方组和单药组， 随访32周， 对比两组服药依从性， 现将研究结果报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择2012年8月～2013年8月在本院门诊就医患者中， 根据《中国高血压防治指南（2010）》符合原发性高血压诊断， 且160 mm Hg ≤收缩压≤179 mm Hg（1 mm Hg= 0.133 kPa）， 和（或）100 mm Hg ≤舒张压≤109 mm Hg的中度高血压患者 [2]；排除肝肾功能不全、用药禁忌、精神疾病患者， 生活自理困难等疾病的患者共116例， 其中男62例， 女54例， 平均年龄（42.5±11.2）岁。将符合条件的患者随机分为复方组60例， 单药组56例。两组性别、年龄、教育程度、经济状况、基础疾病等一般资料差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
1. 2 方法 复方组给予缬沙坦氢氯噻嗪片（缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg， 商品名复代文， 北京诺华制药有限公司） 1片/次， 1次/d口服。单药组给予缬沙坦胶囊80 mg（商品名代文， 北京诺华制药有限公司）1片/次， 1次/d口服， 联合氢氯噻嗪片（25 mg/片， 常州制药厂）12.5 mg/次， 1次/d口服。每8周门诊随访1次， 采用药品计数法计算服药率（即实际服药数占理论服药数的百分率）， 来判断患者服药依从性， 可分为4个等级：过度服药：服药率>100%；依从性好：服药率75%～100%；依从性中等：服药率25%～75%；依从性差
1. 3 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件进行统计分析， 计量资料用均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验， 计数资料用率（%）表示， 采用μ检验， P
2 结果
116例共有6例患者失访（占5.17%）， 复方组4例， 单药组2例， 均因患者工作原因、联系方式改变等不能复诊所致。两组患者在不同随访阶段依从性统计结果见表1。单药组过度服药和依从性差例数明显高于复方组， 主要表现在氢氯噻嗪片过量服用， 或者两种药物只服一种造成漏服。将两组患者在不同随访阶段依从性好的患者比率进行统计学分析， 第8周随访时， 两组服药依从性好的比率差异无统计学意义（μ=1.630.05）， 随着时间延长， 两组差异有统计学意义（P
3 讨论
高血压病的治疗在中国乃至世界都存在着治愈率低、达标率低的问题， 依从性差是一个重要影响因素。《中国高血压防治指南2010》指出对中度或高危以上的高血压患者， 起始即可采用小剂量两种降压药联合治疗， 其中包括固定配比的单片复方制剂[2]。联合用药可通过相互拮抗不利的反馈代偿机制增强降压效果， 同时各自所需的剂量一般低于二者单一用药的剂量， 有益于减少药物不良反应， 并且减少了服用不同药物的复杂性， 减少漏服和保证长期坚持用药。本文研究亦显示， 对于中度高血压患者， 复方组与单药组相比， 服药依从性好的等级患者比率在8周随访时， 两组差异无统计学意义（P>0.05）， 但随着时间延长， 两组间差异具有统计学意义（P
总之， ARB/ HCTZ固定复方制剂具有优势互补、简化治疗、提高长期治疗依从性和有利于血压控制达标等诸多优点， 值得临床推广应用。
参考文献
[1] Bangalore S， Kanudakkannan G， Parkar S， et al. Fixed-dose cornbinations improve medication compliance：a meta-analysis. Am J Med， 2007， 120（8）：713-719.
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[3] Demyttenaere pliance during treatment with antidepressants.J Affect Disorders， 1997， 43（1）：27.
