医用耗材管理方案

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医用耗材管理方案范文第1篇

医疗消耗性材料管理技术方法

随着医疗卫生改革的不断进行，我国由计划经济下的医疗服务业格局逐步转变为市场经济下的医疗服务业格局。而医院也开始从公有制逐渐转变为多种所有制共存的模式，所以成本核算对于公立医院管理来讲是一个新的挑战和机遇，由于医院在耗材方面的支出成本逐年增加，也就成为导致群众“看病贵”的主要原因之一。近几年来，随着新医改方案的出台及推行，切实的解决了群众“看病贵”的一些问题，但是随着“高药品”的逐渐消失，“高耗材”的管理却逐渐成为焦点问题。

现代医疗技术的发展使得医用耗材在医疗服务中的作用越来越大，医疗耗材管理也就成为了医院管理的重点和难点，相关研究也在不断深入，近年来的研究主要是将“物流”的相关理念应用到了医用耗材管理当中，在此基础上应用信息技术、“循证数据库”、“企业资源计划”等解决管理中出现的问题。

四川大学华西医学院的张志君教授首先在口腔医学技术装备的采购中应用了循证医学理念，开创性地提出“循证采购”的概念。又称实证医学，是统一利用科学方法获取证据，来确认医疗成效的一种尝试。国内在相关研究中己经取得了一定进展和成果，但国内的研究与国外仍有很大差距，且理论研究的成果目前还不能在实际管理工作中完全发挥作用。而在应用循证管理较多的澳洲，英国、加拿大等地，医疗耗材的论证结果可以作为医保支付政策制定、医疗器械耗材购买决策的依据。本文主要从消耗性材料的管理现状及存在问题和完善耗材管理的技术方法等几方面进行探讨。

1目前医疗消耗性材料管理现状是

（1）医疗耗材管理流程：医院的临床医技等使用科室通过计算机系统向物资储备供应中心提交请领计划。医院物资储备供应中心对医用耗材采购计划进行汇总，并按照以往使用量及季度诊疗人次的特点进行适当调整，建立医用耗材购计划清单，经相关负责人审核批准后进行采购。库管人员对购入的医用耗材数量及质量进行验收，验收合格办理入库手续。根据各使用科室请领计划配送医用耗材，同时进行账务处理。

（2）医疗耗材信息管理系统：医用耗材品种多、用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。医用耗材的管理是医院管理工作的重要内容，关系到医院和患者的切身利益，这就需要用现代化的技术建设、装备和管理医院，提高医院的管理运作效率，以期保证医院的与时俱进和不断发展。

以信息化促进医院管理现代化、以实现跨越式发展目标牵引信息化建设的思路，初步推进医院信息化建设，体现“专科设置精细化、人员组成团队化、资源利用最优化、经济核算最小化”的管理思路，实现管理重心下移管理，加快医院跨越式发展进程。通过应用一体化物资管理信息系统，与医院多个系统进行端口对接，实现多部门多渠道的物资请领，而医疗耗材管理就是信息系统管理中的要点和难点。

（3）医疗耗材采购管理：实行“三统一”招标采购制度（统一采购，统一配送，统一价格），实施中一是取消了医院购的中间环节，直接与生产厂家联系，并通过企业竞价，促使医用耗材价格降低，使老百姓得到实惠；二是由政府主导，进一步规范市场竞争秩序，建立起良好的制度，保证公平公开公正，便于社会监督；三是实行100%全面覆盖抽验和质量公告制度，有利于激励生产厂家提高医用耗材的供货质量；四是促进供货商进一步调整结构，有利于实现医药资源整合；五是购、供应的程序规范，甄选严格，注重医用耗材的可及性和实用性，有利于医用耗材的合理使用。

（4）医疗耗材库存管理：库存一方面造成资金的积压和库房的占用，另一方面，为了保证临床医疗服务及科研教学的需求又不得不保持一定的库存。所以问题的关键在于库存量的合理性。

由于过去医用耗材品种及规格相对单一，所以根据实践积累可以很容易的估计使用量，即可确定相应的周转库存和保险库存。如今，随着医用耗材种类、规格、数量的增加，为每种耗材保持库存会导致医院总库存量大大上升。

在传统的供货过程中，当医用耗材通过验收、入库手续，进入医院库房的同时，所有权也随之变动。医院请供应商在医院或方便的位置进行医用耗材的存储，既可确保医用耗材及时供应，减少了库存资金占用，又能提高响应速度，又有利于医院节省在库存方面的建设投资和日常仓储管理的费用。利用寄售库存，医院将维护库存的财政负担转嫁给医用耗材供应商，减轻了自己的负担，医院内部只需很小一部分耗材留有安全库存。库存是医院医用耗材管理的一部分，对于整个医院来说库存并非最小就是优化的，如果适当增加部分库存能够减少其他形式的成本，且节约额超过了库存成本的增加额，那么医院就应该选择适当增加库存。

2目前医疗耗材管理存在的问题主要有以下几点

（1）管理体系运行形势化：医院负责医用耗材管理的部门是物资储备供应中心。物资储备供应中心负责医用耗材的招标采购、验收入库及医用耗材的配送和供应；财务部门负责医用耗材的使用收费、成本核算和账务处理；医务处负责对医用耗材在使用过程中发生的不良事件进行处理；审计监察部门负责监督医用耗材的招标采购、合同签订等事项。

医用耗材管理方案范文第2篇

一、实施范围及组织

（一）实施范围：全省政府举办的基层医疗卫生机构，县及县以上人民政府、国有企业和国有控股企业等所属的非营利性医疗机构及行业公立医疗机构，必须参加一般医用耗材集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加一般医用耗材集中采购活动。

（二）采购主体：医疗卫生机构通过签订协议授权或委托省药品采购中心，代表医疗卫生机构作为一般医用耗材的采购主体。以县为单位，由县级卫生行政部门代表辖区内医疗机构与省药品采购中心签订委托协议，其他医疗机构直接与省药品采购中心签订委托协议。

（三）采购周期：原则上不少于一年。

（四）适用范围：参加省一般医用耗材网上集中采购工作的医疗机构、医用耗材生产和经营企业、采购机构等各方当事人，适用本方案。

（五）组织实施：省药品集中采购工作领导小组领导全省医用耗材集中采购工作，省药品集中采购工作领导小组办公室负责组织管理和监督检查，省药品采购中心具体实施和操作。省药品集中采购监督委员会（以下简称监督委员会）全程监督一般医用耗材集中采购工作。

二、采购计划及采购方式

一般医用耗材集中招标采购工作，分前期准备、经济技术标和商务标投标、经济技术标评审、商务标评审和签订采购合同五个阶段。

（一）采购目录制定

1、在招标前，根据各医疗机构实际临床需要，在监督委员会的监督下，由随机抽取的专家进行论证，根据一般医用耗材使用量大，使用范围广的一般特性，确定我省医疗卫生机构一般医用耗材招标采购目录：

①注射输液类

②卫生材料及敷料类

③高分子材料及橡胶制品

④消毒灭菌类

⑤医用X胶片类

⑥一次性使用包类

2、具体的招标采购目录由省药品集中采购工作领导小组办公室（以下简称领导小组办公室）公布。

3、一般医用耗材采购目录内容包括：序号、类别、名称、规格型号、单位、医疗单位年度计划用量、备注。

（二）采购数量

医疗卫生机构按照省药品采购中心提供的一般医用耗材采购目录，上报本单位年度需求量，省药品采购中心汇总后，由领导小组办公室公布我省集中招标采购计划。

（三）采购方式

坚持质量优先、价格合理的原则，通过经济技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购。

为充分发挥集中批量采购优势，最大限度地降低采购成本，促进一般医用耗材生产和供应，对一般医用耗材实行量价挂钩采购，暂无法确定采购数量的品规，通过单一货源承诺方式招标采购。

对于医疗机构需要而未能通过集中招标采购到的一般医用耗材，经领导小组办公室同意，可以采取其它方式采购。

根据我省的地域特点和人口数量，全省设1个采购供货区域。

三、申报及审核

一般医用耗材生产企业可直接投标，也可授权经营企业投标，但同一品规只能授权1家经营企业。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材国内总视同生产企业。医用耗材国内生产企业或进口产品的全国总商有两家或两家以上的，涉及企业应在规定时间内到省药品采购中心澄清，否则将取消该品种的投标资格。

生产企业授权委托经营企业进行投标时，经济技术标评审，只评审授权的生产企业。但中标企业名称为被委托的经营企业，中标结果产生后，中标企业名称在二者间不予变更。

（一）企业报名条件

1、依法取得有效的医疗器械生产许可证、经营许可证(仅指进口产品的全国总商)和营业执照。

2、具有履行合同必须具备的中标品种供应保障能力。

3、近两年内在生产经营中无严重违法违规记录。严重违法违规记录是指被市以上政府相关部门处以没收违法所得、没收非法财物，责令停产停业，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照等行政处罚或司法机关追究刑事责任的记录。

4、法律法规规定的其它条件。

（二）申报材料要求

1、使用文字

生产、经营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证）。

2、申报材料构成

（1）企业资料（经济技术标投标时需提交的资料）：

①生产企业基本信息情况表

②法定代表人授权书

③投标品规目录

④《医疗器械生产企业许可证》（进口医用耗材全国总商提供《医疗器械经营企业许可证》）

⑤《企业法人营业执照》

⑥国外及港澳台地区生产企业授权的全国总企业除上述材料，需提供协议书或由国外生产企业出具的总证明；

⑦年度单一企业增值税纳税报表清晰复印件（原件核对后即由被授权人带回）

⑧《质量可靠性证明材料》、《不良记录证明材料》、《投标承诺函》、《供货承诺函》、《退、换货承诺书》；

⑨其他相关文件材料；

（2）产品资料（经济技术标投标时需提交的资料）：

①投标品规目录；

②《医疗器械注册证》、《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件必须同时递交，如登记表和附页或制造认可表中明确了的规格型号，所报产品必须在其范围内；

③提供投标品规的执行标准（国家标准、行业或地方标准、企业标准）；

④产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上并加盖公章；外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）；

⑤通过美国FDA、欧盟CE认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单；

⑥外购件的相关资质证明材料（包括外购件的注册证及登记表和附页与外购件生产企业的购销合同或购买发票复印件）；

⑦消毒剂产品的卫生许可证或批件；

⑧须递交投标产品样品五套，留样备查（须密封包装）；

⑨知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“驰名商标”证明；

（3）商务标投标时需提交的资料：

投标品规汇总表（包括投标产品的投标价格，须单独封装并加盖公章鲜章）；

（4）申报材料其他要求

①申报资料统一使用A4纸张。

②企业提供的资料必须真实、合法；

③企业的申报材料应逐页加盖公章鲜章；投标专用章、业务章等均无效。

④企业必须按要求及规定格式提供文件材料；

⑤申报材料必须由被授权人递交；

⑥同一生产企业的同一品规只允许由一个被授权人参与申报。一家经营企业只能接受同一品规的一家生产企业的授权委托。

⑦凡企业及产品资质证明材料（《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》）等在国家食品药品监督管理局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查。若无法提供原件，则视为没有。

（三）网上报名

1、网上操作用户名的领取

参加省一般医用耗材集中采购活动的投标人，应持法人授权书，医疗器械生产许可证或经营许可证（仅指进口产品的全国总商）复印件，营业执照（副本）复印件，到省药品采购中心报名并申请领取网上操作用户名和初始密码。领取时间以公告为准。在截止时间后，未报名的企业不得参加本次集中招标采购，截止时间以公告为准。

2、网上信息确认

投标人在取得网上操作用户名和初始密码后，下载招标采购文件，投标人须在规定时间内登录采购平台，对系统中所投标的企业及产品信息认真核对并确认，并在规定时间内，递交纸质文件。对有疑议的信息需在规定的信息确认时间截止前提出书面申请，经核实，报领导小组办公室审批后方可修改。具体时间以公告为准。

3、投标人需在规定时间内进行网上投标，未按规定操作,视为投标人自动放弃。

（四）投标材料修改和撤回

投标人在规定的截止时间前，可以修改或撤回经济技术标申报材料，商务标报价只能撤回不能修改，网上报价与纸质报价不一致时，以网上报价为准。在规定的截止时间后，投标人不得对其投标申报材料做任何修改，也不得撤销报名。

（五）投标材料审核和公示

1、省药品采购中心按照有关规定组织审核投标材料，申报材料如与政府部门网站信息存在差异，投标人需提供有关原件进行核实。

2、申报人对投标材料的真实性、合法性和完整性负责。专家组对企业投标材料进行审核。凡资质材料不合格的，不得参加本次招标采购工作。

3、省药品采购中心对申报材料中不明确的内容有权要求投标人作出澄清。投标人必须按要求，在规定时间内补交澄清、修改、补充的资质证明等书面材料。投标人逾期未能补交的，视为自动放弃投标。

4、投标材料审核结果，在采购平台公示，并报领导小组办公室和监督委员会备案。有关企业对公示情况有异议的，可在规定时间内向省药品采购中心递交书面申诉，由专家组成的小组进行复核。

5、通过审核的投标人，应在规定时间内到采购平台上确认医用耗材资格审查信息。逾期未确认的，视为自动放弃投标。

6、在评标过程及采购周期内，若发现投标人所提供的投标材料不合法、不真实，取消其投标资格,并按有关规定追究投标人责任。

四、限价制定、报价规则

（一）制定依据

1、西北省份最新一般医用耗材集中采购中标结果；

2、省医疗机构一般医用耗材实际购进价格。

综合上述2类数据，取平均值作为限价。

3、对于无以上数据的产品由专家委员会集体确定限价。

（二）报价要求

1、投标人通过平台规定时间内进行一次网上正式报价，各投标人必须在规定时间内在网上自行解密开标，报价解密时间截止后，通过采购服务平台网上公布报价结果。

在经济技术标评审前，按照规定时间，投标人将商务标纸质报价一览表（密封并加盖公章）递交至监督委员会，也可通过特快专递邮寄至监督委员会。

2、投标人报价为最终中标价格的，不允许弃标。否则，取消该企业所有产品的入围资格。

3、报价使用货币及单位：人民币（元），报价保留到小数点后2位（即0.01），如超出小数点后2位，则四舍五入。

4、报价时以采购目录中产品的单位为准进行报价；

5、投标人所报价格应根据全省医疗卫生机构的采购数量，结合生产成本而报的价格，该价格指医疗卫生机构的采购价格，所报价格包含运输、配送、所有税费等；

6、报价为0的为无效报价；

7、报价不得高于限价，否则退出商务标评审；

8、所有投标报价在报价截止后均不能作任何修改。投标人慎重报价，网上错报及漏报造成的后果由投标人自行负责；

9、各投标人务必慎重报价，所有品规报价一旦确认并中标，一律不接受废标申请。

10、报价时间：本方案所指公告时间为北京时间。

五、评审和中标

（一）评审组织

1、根据医用耗材的分类进行评标，兼顾不同级别医疗卫生机构的专家参与，在领导小组办公室和监督委员会的监督下，省药品采购中心在评审专家库中分类随机抽取，随机抽取临床医学、医用耗材采购、护理学专家组成评审专家委员会，专家委员会由13人以上单数组成，可根据需要分为3个评审专家组：第一组注射输液类、消毒灭菌类和一次性使用包类;第二组高分子材料及橡胶制品类和医用X胶片类；第三组卫生材料及敷料类，每组抽取5名专家。从抽取专家到开始工作的时间不得超过24小时并严格保密，实行全封闭评标。

2、评审委员会专家应客观公正地提出评审意见，承担相应责任，并不得参加与本人有利害关系的企业的评审工作。

3、相关部门行政人员和药品采购中心工作人员不得参加评审工作。

（二）经济技术标评审

1、质量层次划分

根据产品认证情况分为将同一品规产品划分为三个层次：

（1）通过FDA认证和欧盟CE认证或日本等国家产品认证的产品，欧美或日本进口产品（港澳台“许”字号的产品，归属进口产品）；

（2）通过FDA认证或欧盟CE认证；

（3）其他产品。

2、评审委员会对通过报名的企业和产品按不同竞价组进行经济技术标评审。主要对投标产品性能、质量层次、临床反映、企业规模、市场信誉、不良记录情况等相关指标，进行评审（评标体系详见附件、附表）。经济技术标满分100分，其中的客观指标计70分，由计算机评标系统自动赋分；主观指标计30分。由专家评价打分，去掉一个最高分和一个最低分后的平均分值为该品规的主观指标分值。两项合计为经济技术标的得分。得分保留到小数点后两位，如超出则四舍五入。

3、经济技术标合格后，每一品规同一竞价组按照经济技术标评审得分高低，确定进入商务标评审的名额。经技术标评审合格的投标人小于等于2个的，全部进入商务标评审；3-4个的，取前3个进入商务标评审；5-6个的，取前4个进入商务标评审；7-8个的，取前5个进入商务标评审，9-10个的，取前6个进入商务标评审；10个以上的，逢5增加1个名额。若有得分相同情况，按进入商务标评审的名额内得分相同者都进入商务标评审。

经济技术标评审得分在网上公示，公示期为5天，公示期内，受理企业申诉并及时研究处理。

（三）商务标评审

1、医用耗材生产企业在规定时间内送达纸质商务标，并进行网上报价和解密。纸质报价应与网上报价一致，不一致的，以网上报价为准。经济技术标评审入围的投标人，应通过监管平台，在规定时间内对商务标电子报价进行解密。电子报价解密失败的，可申请解密纸质备用投标报价表。逾期未解密报价、未提交报价、报价为“0”的，视为放弃。

2、按照不同的质量层次划分竞价组，每一品规在同一竞价组中标数量为2个。如果同一竞价组进入商务标评审的同一品规小于或等于2家，投标企业需与评审专家进行价格谈判，谈判达成一致的中标，不能一致的废标。

3、如果同一竞价组进入商务标评审的同一品规大于2家的，评审委员会进行商务标评审。

商务标评分办法:

商务标评审主要评审投标价格因素，根据投标价格计算出商务标得分，满分100分。

商务标得分计算方法：Y=100×Xmin/X

（说明：Y：商务标得分，Xmin：：品规组报价中的最低投标报价，X：投标企业该品规的投标报价。）

得分保留到小数点后两位，如超出则四舍五入。

（四）中标规则

同一竞价组品规的最终得分为经济技术标得分与商务标价格得分合计。

根据最终评审得分结果，同一竞价组依得分从高到低的顺序排列，取前二名为拟中标品规。

若两家或两家以上最终得分相同，则经济技术标得分高者为先；若仍有经济技术标得分相同情况，则并列为拟中标品规。

（五）中标结果公示、公布

1、拟中标品规由省药品采购中心通过医用耗材采购平台向社会公示拟中标结果，接受社会监督。公示期为5天，公示期内，受理企业申诉并及时研究处理。

2、拟中标品规的中标价格由省药品采购中心报省价格主管部门审核并备案。

3、拟中标品规经省价格主管部门审核中标零售价后，在三个工作日内由省药品集中采购工作领导小组向社会公布正式中标结果。

4、所有中标品规一律不接受废标申请。

六、一般医用耗材采购和配送

（一）一般医用耗材价格

1、一般医用耗材中标价格，是省药品采购中心的集中采购价格，也是基层医疗卫生机构支付的结算价格。

2、中标结果公布后，在文件规定的时间内，中标企业必须领取中标通知书并按中标价供应一般医用耗材，医疗卫生机构执行新的采购目录和零售价格。采购周期内如出现中标价格高于物价部门新的规定价格时，作相应调低。

（二）购销合同

1、一般医用耗材采购中标公告正式后，中标生产企业应在规定的时间内完成配送关系的选择，确定一般医用耗材配送企业或机构，原则上中标生产企业可直接配送或者委托获得配送资格的医用耗材经营企业配送，委托配送企业名单报省药品采购中心备案。中标的经营企业与授权的生产企业都要对质量和供应一并负责。

2、省药品采购中心代表医疗卫生机构与中标企业签订医用耗材购销合同，明确品规、规格型号、价格、数量或供货区域、配送时间和回款时间、支付方法、履约方式、违约责任等。省药品采购中心与中标企业签订追加合同时，各中标企业不得拒绝。

3、医用耗材供货企业应在采购机构与供货企业签订合同后携带相关资料于15个工作日内，将样品清单及备案样品送省食品药品监督管理局备案。

（三）一般医用耗材采购和配送

1、订立医用耗材购销合同后，医疗卫生机构应通过省药品采购平台网上直接下达订单。医疗卫生机构必须在平台按所报数量采购中标医用耗材。实际采购量原则上不得低于所报年度招标采购数量的80%。

2、供货企业应及时汇总采购计划，组织配送或者委托配送企业及时为医疗机构配送医用耗材，并及时配送到位，以满足医疗卫生机构的采购需要，随机送货。偏远地区可根据实际情况每月配送次数2次。

3、医用耗材配送企业应在省设置符合有关规定要求的仓储设施，以满足需要，保障供应。

4、转配送企业的确认和变更由省药品采购中心审核批准。

（四）货款结算

按照《省医疗机构集中采购药物和一般医用耗材配送及货款结算暂行规定》执行。

七、监督管理

（一）有关部门职责

1、集中招标采购有关部门职责

（1）监督委员会负责对一般医用耗材集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监督，对集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。

（2）卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行中标结果、采购及履行合同等行为。

2、医疗卫生机构的责任和义务

（1）不得以任何理由和方式规避或变相规避参加一般医用耗材集中采购活动。

（2）应根据实际需求定期编制采购计划，采购品目应从中标目录中筛选，采购中标目录内一般医用耗材必须通过全省“平台”的采购系统完成。

（3）医疗单位不得采购中标目录内非中标的一般医用耗材。若确需使用非中标产品，由使用医院提出申请，报领导小组办公室，经批准备案后方可采购。

（4）需按有关规定合理选择、验收、储存、使用一般医用耗材。

（5）发现生产、配送企业在医用耗材集中采购活动中的违规违纪行为，及时向领导小组办公室和监督委员会举报。

（6）法律法规规定的其他责任和义务。

3、生产、经营企业责任及义务

（1）在一般医用耗材集中招标采购活动中必须按要求提供真实有效的证明文件。

（2）不得以投标报价低于成本价的方式或不负责的承诺骗取中标。

（3）必须具有满足医疗卫生机构临床使用需求的供应能力。不论医疗卫生机构路程远近及采购一般医用耗材数量和金额多少，所有生产企业均应按合同保证供货。已确认中标挂网公布的一般医用耗材，自确认之日起至采购周期结束不得自行弃标和无不可预见因素不供货。

（4）按网上公示中标品规目录所注明的产品质量、规格型号和价格供应合格的一般医用耗材，不得自行涨价和变更包装、规格；如在采购周期内发生企业信息、产品信息变更，须向省药品采购中心提出书面声明并提供有关证明，由省药品采购中心核实后进行更新。

（5）举报参与网上药品集中招标采购活动有关当事人违规违纪行为，所提供材料必须真实。

（6）法律法规规定的其他责任和义务。

（二）各方当事人的违约违规行为及处理

1、医疗机构违约违规行为及处理

医疗机构有下列行为之一的，由卫生行政部门会同监督委员会进行查处。视情节轻重给予批评、通报批评、全省通报批评；情节严重的，对有关领导、责任人给予行政处分，并取消该医疗机构当年评先资格，将其纳入医疗机构评审的考核指标。

（1）不按规定程序选购中标的一般医用耗材或采购非中标一般医用耗材；

（2）不按协议完成采购计划数量的；恶意和虚假制定采购计划订单的；

（3）不按协议及时支付货款的；

（4）其他违约违规行为。

2、生产、经营企业的违约违规行为及处理

生产、经营企业有下列行为之一的，由相关监督管理部门会同领导小组办公室进行查处。视情节轻重给予挂网警告，列入“不良记录名单”、将违法违规企业和法人名单及违法违规情况向社会公布、取消企业该品规、直至所有品规本次中标资格，该企业及其法人代表2年内不得参与我省集中招标采购，涉嫌行政违法的，提请行政主管部门予以查处。

（1）在采购活动中提供虚假证明文件的；

（2）中标后，不按规定领取中标通知书、拒不签订购销合同的；

（3）不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗卫生机构供货的，被投诉后，经核实，确因企业原因造成的；

（4）提供不合格或不符合有效期规定的一般医用耗材，被投诉后，经核实，确因企业原因造成的；

（5）其他违约违规行为；

八、其他

（一）本方案附件具有与方案同等的效力。方案未尽事宜，由领导小组办公室负责研究、决定、处理。

医用耗材管理方案范文第3篇

上午八点半会议进行了年会开幕式，开幕式结束举行了“2017年湖北省第二届临床工程师技能大赛”的颁奖仪式，宜昌市代表队获得团体第一名，我院周蕾是宜昌市代表队参赛队员，随后就是精彩的学术会议专题报告。大会特邀了全国知名专家作专题报告。各位专家就临床工程师的教育与培养，医疗器械与医院好彩管理以及临床工程和医学技术创新，医疗设备质量控制管理等方面做了精彩的演讲报告。上午会议演讲内容主要包括《临床工程师的教育与培养》，《物联网支撑医疗器械行业新飞跃》，《医疗器械采购把控要点》，《临床工程和医学技术创新》。来自全国各地的专家就医学工程的人才培养，医疗设备的管理进行了点评与展望，专家们高瞻远瞩的视野和超前创新的理论引来场下阵阵掌声。下午的学术会议一点半开始，分两个会场，主要涉及内容有医疗设备规范化管理，设备质控管理方案，医用耗材管理，医用耗材卫生技术评估，医用耗材使用管理创新与实践。整个论坛学术氛围浓厚，演讲者就医用设备质控，医用耗材管理创新和评估各抒己见，专家们就医学设备管理目前存在的问题和未来的展望做出了精彩的演讲，参会人员都认真聆听，收获颇丰。

在此次学习过程中我们得到了以下收获。

1、专家们的演讲，阐述了许多我们平时在工作中接触不到的先进理论和管理经验，开拓了我们的视野和思路。

2、通过在会场中聆听专家的演讲和与同行之间的交流，我们认识到设备管理存在各方面不足，医疗设备质控工作还未开展

3、临床工程师培养理念与管理不足，人才匮乏。

4、对于医疗设备和耗材的管理存在管理不够规范，不够精细。

以后我们将积极学习此次论坛中先进的理念和方法，结合自己的工作，将这些宝贵的理论和经验合理的运用和实践运用到以下几个工作方面：

1、努力规范医疗设备和耗材管理，学习其他大医院经验，利用信息化手段对耗材进行精细化管理。

医用耗材管理方案范文第4篇

关键词：医院 存货 成本核算 精细化 管理

中图分类号： R - 1，F221 文献标志码： C

医院存货主要由药品、卫生材料及其他物资组成，且在医院的整体流动资金中占据着主导地位。对于三级甲等综合性医院来讲，医疗活动中涉及到的药品和各类耗材品种规格繁杂、价格差距悬殊，需求量、采购量、库存量、流转量不断攀升，随着临床各项高新技术的开展应用，各种医用耗材还会层出不穷。若存货过多，则会占用医院大量资金，给医院资金的日常运行造成极大的影响；若存货不足，又无法为患者提供优质的服务，直接影响着医院今后的发展及市场竞争力提高。如何加强存货的科学管理，减少库存积压，降低管理成本，加速资金周转，保障临床供应，是医院现阶段管理的重点。

一、医院实行成本管理的背景

新医改政策要求公立医院必须加快自身内涵发展，才能达到“为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务”的改革目标。一方面随着医疗卫生领域中引入市场机制，迫切要求医院尽早实现集约型的经济增长方式，即在卫生资源有限的情况下，依靠技术进步、科学管理和结构调整，降低成本，提高效率。

二、当前医院存货管理工作中存在的主要问题

（一）存货采购随意性较大

存货采购方面，由于采购前准备工作不充分，对整体采购量没有大致的把握，导致谈判时对价格的干预度不高，无法享受批量采购的好处。采购量随意性较大，增加了采购成本和仓储成本，导致出现存货积压直至报废。

（二）存货管理效率低下

由于不同部门对同一产品可能有不同的称呼，或对所领的产品、规格、价格不清楚，就会在领用存货时出现混乱、错领、错发货的现象时有发生。同一种产品的类型又包括多种规格，不同厂商提供的存货名称又各不相同，导致医院存货管理部门在采购和管理过程中容易产生混淆，使得采购数量、使用计划出现混乱，影响了管理效率的提高。

（三）不可收费耗材运行成本高

由于不可收费耗材价值低、用量大、使用期限短，医院一般采用传统的备货管理，而领用部门重视不够，导致运行成本高。耗材仓储要求条件较高，仓储成本很大，存在保管不善导致耗材质量下降的风险。一些医务人员在工作中，利用自身的职务之便及管理上存在的漏洞，挪用、侵吞医院物资，直接扰乱了医院的管理活动。

（四）可收费医用耗材管理不科学

由于可收费医用耗材管理不规范、不严密，出现重复计费或漏计收入，有时又反映出消耗的材料与所收费用不匹配，导致患者对医疗费用不满，引起医疗纠纷，甚至出现医疗保险部门审核拒付的现象。

（五）管理队伍专业性不强

存货管理队伍大部分都是非专业人员，素质不高导致管理水平、管理质量难以控制。在日常工作中，没有准确的认识到存货管理的重要性，不能熟练使用管理软件，管理效率也不高。

三、医院存货管理问题应对策略

（一）采取集中招标采购，砍掉价格水分

1.建立采购招标流程

医院须成立专门的采购小组，建立高效、规范的招标采购流程。首先是收集上年度医院各科领用存货的品种、数量，以及使用后的质量反馈意见，汇总形成年消耗统计表，其中包含存货的名称、规格、品牌、年消耗量。然后在上年消耗统计表年消耗量的基础上按90%暂估下一年度的需要量，以此数量来商讨价格，签订购买合同，力求量大价优，一般情况下，最终折扣价格会下降几个百分点。

2.科学评估供应商

对具有供货资质的供应商进行综合评估，首选生产厂商，其次是一级商，减少二、三级商，这样可以减少中间环节层层加价，最大限度地降低采购成本，获得最优惠的采购价格。通过反复论证、评估、议价、沟通，最终采购价格平均下浮 5% 。

（二）采用“零库存”模式，改革库存管理方式

“零库存”所表达的是一种特殊的库存涵义，是通过对相应的库存展开控制管理，促进库存数量的最小额度范围，并非绝对意义上的零。通过电子商务、当代物流等现代化途径，将医院存货与供应商有机整合，共同对库存进行管理、运作，实现医院物资库存科学、合理化的一种供应模式。零库存管理可有效降低医院对存货库房人力、物力资源的投入，不仅能够减轻库房工作人员的劳动量，还能够激活医院资金运转，优化医院资源，同时能够有效防止受行业变化影响所造成的物资挤压风险，更有效地确保医用物资的质量。

1.搭建并完善供应商网络系统

医院在进行存货的采购时，招标采购小组需要对供应商进行考核，重点审核供货商的经营资质、行业许可，充分体现公开、公正和公平的原则，在医院供应商网络系统不断完善的基础上，提高医院存货的质量，从而促进医院正常运行。与此同时，医院要选择稳定可靠的供应商建立长期的合作关系，构建高效配送机制，节省仓储、搬运等环节的产生费用，大大降低物流成本，确保医用材料和药品能在指定的时间内保质、保量送达到医院，满足医疗救治的需求。

2.采购计划要合理制订统筹安排

（1）批量计划

近年来本院结合自身实际，物资计划、采购有专人分工负责，相应建立了管理条例和约束机制。设定合理的储备上下限是保证存货库存满足需求与最低库存成本统一的关键。上限量是指存货在采购间隔期必须保证库存量。下限量是指缺货报警时的库存量，HIS 系统便会发出缺货信号。下限量的数值一般与存货交货期的长短有密切关系。医用存货在实际的工作过程中会受到季节、习惯或突发事件的影响，因此存货的实际消耗量也会出现变化。所以相关工作人员要根据实际情况定期修改上下限量， 保证采购计划的准确性，避免库房出现物资供不应求或积压问题。

（2）临时计划

临时采购的存货品种多数情况是临床开展的一些特殊项目所必需的，科室应完成相关采购准入程序后方可进行采购。通过临时计划采购的物资，若出现积压、过期，则由临床科主任承担经济损失责任 。

（三）控制存货成本，降低运行成本

1.对存货进行详细的分类管理，明晰管理重点

在存货的管理过程中，首先要将存货分为不可收费与可收费两种类型。其次医院应该将管理重点置于不可收费的存货方面，努力降低临床科室运行成本，同时关注不可收费存货中的医用材料和办公耗材。

2.重点加强不可收费医用材料管理

对不可收费的医用材料，需要了解其使用情况，需要在患者费用和科室成本之间建立实时的反馈和匹配。各使用科室应指定专人负责医用耗材的领用，人员一经指定后不能随意变更。这样可以有效杜绝冒领、调包、私用耗材的情况发生。各科室严格执行耗材限量领用制度，遵循“量入为出，成本控制”的原则，在不影响临床使用的情况下，尽量降低二级库房的库存量，降低库存成本。

3.加强办公耗材监管

对不可收费的低值易耗办公材料，如签字笔、打印纸等，则采用定额标准加以控制，测算消耗定额需要结合科室收治病人数、科室医护人员数来考虑，这样既能满足业务增长需要，又能精细化控制成本。

（四）控制存货成本，降低患者费用

存货中的可收费医用耗材成本与患者的医疗费用息息相关。当医用耗材的收费越高时，患者需要支出的医疗成本就越高，使得患者医疗费用不能得到控制。从这个角度来讲，做好医用耗材的管理工作对降低医疗费用具有重要作用。

1.实行数量控制

对临床科室可收费耗材，如果护理人员在每张处方上标明所需要的输液器、注射器的数量，那么输液器、注射器等日消耗量可由药房随当日的药品销售日报表一同汇总。如果护理人员在每张化验单上标明所需要的抽血试管个数，那么抽血试管日消耗量可由检验科随当日的工作量一同反映。护理人员根据医生医嘱中所需的卫生材料，参照医嘱摆药的形式，计算该条医嘱本次需发放的卫生材料数量，直接在收费的同时就从二级库房中下账。充分利用信息管理系统的资源，确保不多记费用，也不漏记收入。

2.高值耗材“一物一费”

高值耗材规格型号复杂，专业性强，其中很多耗材只能根据患者手术中的实际情况才可确定材料的规格型号，具有反向物流的特点。反向物流方式虽然增加了供货商的送货次数，但可有效发挥资金效益，减轻医院资金压力和降低库房的管理成本。为了保护患者的利益，维护医院的权益，为医患纠纷提供有效的法律依据，我们要求临床填写高值耗材的使用明细清单。清单上必须有病人签名、经手人签名、使用日期、条形码等关键要素，以明确高值耗材使用与医疗收入相匹配。

四、存货管理建议

目前，条形码技术已广泛用于物资管理工作中，由于药品和医用耗材品种繁杂，进出量较大，不便于管理。条形码的应用可以准确快速掌握医院存货的库存情况，有计划地做采购计划，减少库存积压，提高医院资金的运转。同时对于医院存货管理部门来讲，只要在存货使用时通过扫描条形码收费，就可以在物流系统监管到每个耗材和药品的终极消费者、批次、有效期、供应商、生产厂商等关键信息，实现医院存货使用安全和质量控制，真正体现全流程追溯管理，满足医院精细化管理的要求，这对管理人员来说，是非常节省时间和有效提高管理效率的手段之一。

参考文献：

[1] 王忠慧.论如何强化医院存货管理工作[J]. 中国乡镇企业会计，2013（1）：119- 120.

[2] 侯常敏，程薇，刘建民.新《医院会计制度》解读与衔接[M].北京：经济科学出版社，2011：212.

医用耗材管理方案范文第5篇

[摘 要]医用高值耗材管理是医院综合运营管理工作的重要组成部分，依托信息化科技手段，对价值高且安全性要求严格的医用耗材进行全流程的精细化管理，是提高医疗安全、降低医院运营成本的重要举措。本文结合医用高值耗材管理的先进理念和HRP系统建设的科技手段，提出了一种可行的医用高值耗材管理系统的应用方案，以实现医用高值耗材的精细化管理和闭环管理。

[关键词]高值耗材；精细化管理；医院

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2017.10.037

[中图分类号]R319；TP399；TP319 [文献标识码]A [文章编号]1673-0194（2017）10-00-02

医用高值耗材属于临床专科使用的价值高且安全性要求严格的医用耗材，常见的有心脏起搏器、介入性治疗用导管、人工晶体等。医用高值耗材的特点造成了医院物资管理的库存压力和困难。随着医疗体制改革逐步进行，依托信息化技术实现的医院精细化管理，有效地提高了医疗安全水平、降低了医院的运营成本。相比于企业信息化运行管理而言，医院运营管理系统（HRP）的建设尚处在初级阶段，高值耗材作为医院综合运营管理工作的重要组成内容，科学规范的信息化管理方式尚未形成，面对品种繁多、专业性强、规格复杂的医用高值耗材，结合医用高值耗材管理的先进理念和HRP系统建设的科技手段，本文提出一种可行的医用高值耗材管理系统的应用方案。

1 医用高值耗材管理现状

医用高值耗材在医疗的费用支出中占据了较大比例，在传统的医院管理中，科室为了便捷使用医用高值耗材，通常是直接从厂家拿货，由科室保管，然后由医院的耗材管理部门与商家结款。但这其中涉及很多的问题，如价格是否合理、耗材质量是否过硬、耗材是否真正用于医疗中，医院管理部门是否能够及时对耗材进行管理等。

因此，医用高值耗材是困扰医院管理者的难题。一是医生在使用高值耗材时，需要使用符合治疗的耗材，提供相对应的服务；二是医院需要对应用高值耗材进行流程上的管理。因此，由各个科室自助采购，自己管理的后果就是高值耗材缺乏规范化的管理，并由此产生了诸多问题，主要包括以下几个方面。

（1）站在安全的角度来说，由于缺乏规范化高值耗材管理规范，没有监督部门的有效监督，很容易出现质量问题，若质量不好的高值耗材使用在患者身上，很容易导致医疗事故出现，造成医疗纠纷，且很难追溯责任，不但给患者带来了安全隐患，也给医院造成了不良后果。

（2）站在财务的角度，各个科室自己管理高值耗材，缺乏专业化的管理手段，加之管理不透明，各个科室都会考虑自身的利益，不能及时管理高值耗材，造成财务管理混乱。

（3）站在服务的角度，医用高值耗材管理部门不了解医院的高值耗材，不能及时进行验收与管理，导致高值耗材管理部门在工作中处于被动地位，不能很好地为各个科室提供服务。

（4）站在物流的角度，各个科室自己管理高值耗材，通常是依靠人工的方式进行管理，缺乏专业的管理手段，没有很好的管理经验，科室之间的信息不能及时共享，导致“信息孤岛”的出现。且经常出现的现象是：某个科室的高值耗材堆积如山，而其他科室的高值耗材短缺。

这些现象是各个科室自己管理高值耗材容易出现的后果，在医院信息化建设的大背景下，这些情况不符合医院信息化建设的要求。因此，对医用高值耗材进行有效管理与专业化管理是急需解决的问题。

2 医用高值耗材管理方案概述

医院对高值耗材管理的最终目的是，及时掌握医院的高值耗材，对高值耗材进行专业化管理，实现高值耗材的信息化管理，达到统一管理、安全使用的目标。

为了实现这个目标，医院需要对高值耗材的采购、发货、保存管理的每一个环节都进行严格的管理与控制，因此，医院需要制订一套有效的管理方案：①建立高值耗材二级库管理；②对高值耗材进行核实；③为高值耗材建立信息化管理平台。

首先，建立高值耗材二级库管理，想要达到各个科室可以就近领取高值耗材的效果，必须有专人在二级库中进行高值耗材的管理。在就近的地方领取高值耗材，也减少了领取高值耗材的时间，提升了工作效率，确保了及时性。此外，高值耗材管理部门对高值耗材进行统一管理，能够做到高值耗材数量清晰、账目清楚，能够及时掌握各个科室对高值耗材的需求，并熟悉高值耗材，Ω咧岛牟牡陌踩使用有一定的保障。另外，还可以熟悉各个厂家高值耗材的价格，通过价格的对比来选择厂家采购，节约了医院的费用，还可通过医院自身价格的比对系统，核对高值耗材的使用情况，对高值耗材做到全面了解与跟踪。

建立高值耗材二级库管理的具体流程分为三步：

第一，某个科室需要使用高值耗材时，可到二级库申请，二级库对科室使用高值耗材的信息进行登记，登记的信息要包括高值耗材的名称、型号、领取人等信息。由管理人员审核后，将通知单交给库房管理人员，库房管理人员对通知单以及登记信息进行核对，将高值耗材移交给领取人。

第二，对高值耗材进行核实，通过对高值耗材的核实，了解高值耗材的收费信息，掌握各个科室使用高值耗材的情况，核对高值耗材商家的价格，这也是对高值耗材进行管理的重要一步。这些信息由物资管理系统保存，物资管理系统与HIS对接，由此可以查询各个科室的计费情况、高值耗材的使用情况、在哪些患者使用、实际的费用收取情况等信息，这些信息都将反馈到物资管理系统中。通过对收入、支出的比对，能够查询各个科室是否有费用收取不合理的地方，收费的价格是否符合政府要求，收费的信息是否准确等。若发现问题，管理人员需及时向相关领导报告，纠正错误，确保高值耗材支出的准确性，确保医院的利益。

第三，为高值耗材建立信息化管理平台，高值耗材的管理体系制定后，怎样将高值耗材管理体系落地是较难的问题。笔者认为，其可以从以下几方面进行。

（1）物资分类编码：物资分类编码丰富了高值耗材的属性，实现了精细化管理。物资分类编码对高值耗材硭担可以依据厂商、新鲜感等区别，将科室、采购、财务等信息与岗位相结合，形成信息流，这就能将材料进行入库管理，避免出现高值耗材难以管理的现象，降低高值耗材管理的难度。

（2）代销管理：对于高值耗材来说，材料是需要关注的问题，在高值耗材信息化管理平台中使用了代销管理的方式，对高值耗材的材料进行管理，货物销售后进行结账。代销在一定程度上反映了高值耗材的使用特点。在高值耗材入库时，由于没有增加医院的资产，因此不需要计入财务信息；在使用后，通过专购品“入库即出库”的管理方式，当医院资产增加时，就反映出了高值耗材的支出。代销管理减少了高值耗材的流动资金，因此可以反映医院的资产与成本支出，与此同时，也方便了厂商的结算。管理流程如图1所示。

（3）出入库管理：在对高值耗材的跟踪管理中，高值耗材信息化管理平台使用了全过程跟踪管理。出库单唯一分ID记录了高值耗材的属性信息，且有原始单据的保存，为物资管理的流通与验收提供了可追溯的依据。与此同时，各个科室与库房之间建立了信息共享的通道，能够全面反映高值耗材的流动过程。高值耗材流动的具体流程为：首先，各个科室在系统中提交高值耗材使用的需求，每月都可以对高值耗材的支出信息进行查询；其次，医院的高值耗材管理部门接收到各个科室的高值耗材使用需求后，对需求进行整理，产生订单信息，并将信息发送到厂商；再次，库房管理人员接收到高值耗材到货的信息后，对高值耗材进行验收，进行代销入库、移库处理等操作；然后，各个科室依据实际的需求，到库房进行借用；最后，库房与高值耗材管理部门在高值耗材支出后，通过系统产生支出表，并与厂商进行对账。这样流程使科室、库房、高值耗材管理部门、厂商之间形成了一条供应链，也是一个闭环的管理系统，如图2所示。

（4）条形码管理：在高值耗材信息化管理平台中，还可以对高值耗材的条形码进行管理，条形码支持打印功能，在高值耗材包装上打印。条形码包括了高值耗材的详细信息，为高值耗材的流程管理提供了数据支持，确保了高值耗材流程管理的信息准确性，提升了高值耗材管理的有效性。

（5）资质证件管理和效期预警：资质证件管理和效期预警是高值耗材信息化管理平台提供的功能，其确保了物资的质量。高值耗材的注册是有一定的有效期限的，多种高值耗材依靠人工的方式很难做到注册的准确性，因此需要在高值耗材信息化管理平台中提供该功能。通过导入高值耗材的资质信息，高值耗材信息化管理平台会依据高值耗材资质信息，判断高值耗材的资质证件是否到期，若即将过期，系统会发出预警信息，确保高值耗材的资质在有效期之内。

3 结 语

加强医用高值耗材的精细、科学、规范管理是医院运营管理的重要内容，与医疗安全和运营成本直接相关。创新医院医用材料管理的科学思路，加强医院人、财、物信息化建设，依托供应商平台，可实现医用高值耗材的“零库存”和“一物一码”，还能实现高值耗材的全流程可追溯闭环管理和精细化管理，对健全医院安全内控、保证医疗安全具有重要意义。

主要参考文献

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