对高值医用耗材的管理
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对高值医用耗材的管理范文第1篇
在2008年卫生部实施高值医用耗材集中采购工作之前，各大医院采购高值医用耗材均是自行采购。采购流程一般为：临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至科室，科室使用后凭发票、手术医师签名的使用报告到医学工程部门补办手续，一次性办理入库、出库及付款。这样的管理流程虽然可以节省医院库存资源，缩短耗材的流转周期，然而也存在着大量的安全隐患和管理漏洞。
1.1 准入过程
本该由医学工程部门完成的采购公正，由临床科室主导完成，不仅无法完整系统地审核供货商及产品的资质，更使采购过程无法做到公开、公正、透明，也无法保证高值医用耗材的原始资料的完整性和可追溯性。
1.2 临床使用过程
临床科室通常会对常用的高值医用耗材进行储备，然而由于缺乏专人管理及监督，常常会出现产品包装破损、过期等现象；患者使用的高值医用耗材，只由手术医师决定，随意性比较大，缺乏监督管理，给临床使用带来了极大的安全隐患。另一方面，手术后，由使用科室自行负责收费，缺乏有效的监督管理手段，等到与财务部门核对发现漏费情况时，患者大部分已经出院了，这就给医院造成了不可避免的经济损失。
1.3 建档过程
由于从准入开始，就不能保证原始资料的准确、完整，同时也缺少临床使用情况的资料记录，给高值医用耗材的建档工作带来了极大的困难，很难保证档案的真实性和完整性。
2 我院高值医用耗材的系统化管理
2.1 准入管理
由医学工程处负责高值医用耗材的准入管理，建立相应的准入管理制度、流程及采购员职责。同时，针对高值医用耗材使用的具体情况，分别建立了遴选机制与审核机制。
2.1.1 遴选机制
在卫生部、内蒙古卫生厅高值医用耗材中标品目范围内，对所有使用的高值医用耗材进行遴选。确定了4个遴选原则：年度遴选原则、质优价低原则、品目精选原则、集体遴选原则。遴选内容为供应商和品规、价格的遴选。由分管院长主持、医学工程处组织、使用科室参加、纪检和财务监督，按照政府采购竞争性谈判方式，分别对产品价格、质量及供货商售后服务进行打分，最后以综合评分来确定耗材品目、价格以及供应商。
2.1.2 审核机制
对未列入卫生部高值医用耗材中标品目范围内，而临床必须使用的高值医用耗材，采取多方审核方式，临床科室需填写《医用耗材、器械（备案）论证审批表》或《医用耗材、器械（临时）论证审批表》，并由医学工程处、医疗保险处、计划财务处、医务处及分管院长审核批准后，方可实施询价谈判、审核资质等采购行为。
遴选机制与审核机制在高值医用耗材准入过程的应用，一方面保证了供货商及产品的合法性、安全性，原始资质文件齐全，做到了采购全过程的公开、公正、透明；另一方面也保证了临床能够更加合理、安全地使用高值医用耗材，保障了患者的安全。
2.2 供应管理
在原有高值医用耗材一级库房的基础上，医学工程处在各手术室，建立了高值医用耗材二级库，并明确专人管理，负责高值医用耗材的入库、保管、发放工作。产品由经销商送至高值医用耗材一级库房，经管理员审核登记后，发放至二级库房。
2.3 使用管理
高值医用耗材在临床使用过程中的管理，是整个系统管理的核心内容，同时也是管理的难点。为此，医学工程处将手术室参与手术的跟台护士，纳入了高值医用耗材的管理系统中，负责高值医用耗材使用过程的审核、监督工作。
《高值医用耗材使用报告》在临床的应用，填补了临床使用过程的管理漏洞，使高值医用耗材在医院流通的所有过程，都有专人负责、有信息记录。保证了高值医用耗材的可追溯性。同时，收费护士根据报告进行收费，避免了漏费、多收费等问题。
2.4 档案管理
在原有档案管理的基础上，将档案管理系统细化为各类高值医用耗材的档案库，并根据耗材的不同类别及管理要求，进行材料的收集及存档。共建立了9个档案库，见图1。档案管理员根据患者使用耗材的类别，对其进行归类归档。档案内容包括：《高值耗材使用报告》、耗材入出库单、发票复印件以及其他资料。
对高值医用耗材的管理范文第2篇
[关键词] 公立医院改革；高值医用耗材；规范化管理
[中图分类号] R197.39 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）12（a）-0154-05
Research and practice of the standardized management of high value medical consumables under the background of public hospital reform
PAN Jiawei CAI Yuping ZHAO Qiong LU Wanqin MAO Chenggang SUO Shi
Purchase and Supply Center， Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China
[Abstract] High value medical consumables are closely related to the medical quality， technology level and economic benefits of a hospital， and they are important contents of hospital management. But special characteristics of high value medical consumables bring difficulties to the management， so nonstandard phenomena almost exist in every major public hospital. With public hospital reform taking root， it is now imperative for hospitals to take strict management on high value medical consumables. This paper expatiated the situation and requirements of the management of high value medical consumables after public hospital reform； listed numbers of existing common problems， such as overestimate of varieties， nonstandard purchase and use； then systematically introduced the measures adopted by Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine： establishing a multi-departments cooperation mechanism， making full use of information platform， promoting the barcode technology， strictly implementing the new access rules， controlling the whole purchase process， and carrying out the rationality evaluation on the usage， etc.. These multiple measures and practices have strengthened the standardized management of high value medical consumables in our hospital and have made some substantial achievements for reference.
[Key words] Public hospital reform； High value medical consumables； Standardized management
高值t用耗材（以下简称“高值耗材”）是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材[1]。各级卫生、药监等行政部门历来高度重视高值耗材管理，从集中招标、使用监管、防范商业贿赂等多方面先后出台多项规定。医院管理者对高值耗材的安全合理使用、对医院经济效益的影响、对医务人员职业廉洁带来的风险也非常关注，但由于高值耗材面广量大、规格型号繁杂、专业性强等客观因素，其管理在绝大多数医院普遍存在诸多问题。江苏省中医院是大型综合性三级甲等中医院，高值耗材年采购金额1亿多元，过去在高值耗材申购、使用、结算等环节存在种种问题。近年来，公立医院改革进程不断推进，种种压力迫使医院采取严格的高值耗材规范化管理。为此，我院制定了全面的高值耗材精细化管理方案，加强新品准入、采购管理，推行条形码技术，规范临床使用，通过一年多的实践，取得显著成效。
1 公立医院改革带来的医院耗材管理新要求
2015年5月，国务院《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中指出：“严格控制医药费用不合理增长……”“力争到2017年试点城市公立医院……”“百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下”。2015年10月31日起，江苏作为第一批4个全国省级医改综合试点省份之一，全面取消了医院主要经济支柱之一的药品加成，医保支付实行了总额支付、人头支付、单病种支付的综合支付方式，极大增加了医院的经济运行压力。而目前大型医院百元医疗收入中医用耗材普遍在35元左右，我院2015年的统计是33.4元。在医用耗材中，高值耗材占50%～60%，有些专科医院甚至达到80%以上[2]。因此要达到国家标准，抓准高值耗材管理是重中之重。
2 医院高值耗材管理现状
2.1 高值耗材品规过多过滥
高值耗材种类繁多、专业性强、技术含量高，往往属于专科使用[3]。从国家层面看，对高值耗材尚未形成成熟的管理体系，对新品审核制度不够健全。特e是前几年主政国家药监局期间，对进口耗材注册审核过于宽松，而国内企业出于强烈的趋利动机，也纷纷申报功能重复的产品，导致耗材新品异常增多。从医院层面看，由于医院缺乏高效集成的信息管理平台支撑，《高值医用耗材目录》维护不及时，对新品引进缺乏科学的论证体系，致使同类同型耗材品牌过多，严重影响医院的质量和经济管理效益[4]。近年来，各大医院逐步重视高值耗材准入评审，但由于评审周期较长，一些临床医务人员常常以患者情况特殊的名义未批先用，造成既成事实，迫使管理部门引进这些耗材。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[5]。
2.2 高值耗材临床申购使用流程不规范
由于高值耗材技术含量高和专业性强，具备相关知识的专科医生往往处于主导或强势地位[6]，很多医院高值耗材的申购使用流程极不规范，最常见的是手术医师自行订货，自带耗材至手术室，收费后将医师签名的发票和耗材清单送采购部门办理入库结算。这样的流程造成了监管真空。医院到底进了多少高值耗材，是否为合格产品，实际用了多少，管理部门茫然不知。甚至少数医师浑水摸鱼，自带耗材院外走穴。
2.3 高值耗材过度使用和超范围使用
大多数高值耗材说明书中适应证范围广，特异性差，临床医师自主选择空间较大，且国家目前缺乏相应的卫生技术评估标准，导致其过度使用和超范围使用定性困难[7]。2015年全国两会期间，“心脏支架”问题再次引发热议。钟南山院士指出：在金钱诱惑下，部分不良医生为拿高额回扣过度治疗，血管支架原本是紧急情况下有严格限制的救命措施，却成了不良医生生财之道。新型进口高值耗材的大量使用已成为患者甚至社会医疗保险体系的一大负担[8]。
2.4 手术医师高值耗材使用培训不到位
高值耗材大多直接作用于人体，部分是直接植入人体内，客观上存在风险[9]。一种情况是产品自身风险；另一种为术者操作不当造成不良后果。后一种情况大多因为对高值耗材新产品使用培训不够，医师操作不当导致患者损害。一些医师自己不认真学习，转而依赖有专业能力的医药代表，导致医药代表“跟台”现象普遍存在。
2.5 出现高值耗材相关不良事件溯源困难
2014年实施的《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定：“使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数……记载到病历等相关记录中”。2016年2月实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第十四条明确要求：“植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯”。而高值耗材从采购到使用收费涉及多个环节，医院的物资管理系统（ERP系统）和医疗系统（HIS系统）如果未接驳，高值耗材的使用仍以手工记录为主，一旦出现医疗事故或耗材不良事件，难以追溯源头。
2.6 高值耗材资质证照管理混乱
医用耗材资质证照包括生产经营企业的生产和经营许可证、产品注册证等。这些证照均有有效期，必须严格管理，及时更新。否则一旦发生企业失去资质、注册证过期等情况，而医院茫然不知，很可能造成高值耗材的违法使用及患者风险。
2.7 高值耗材收费错误和手术科室收支不同步
既往的高值耗材使用流程中，手术室根据医师填写的手术清单手工收费，常常出现多收、漏收情况。手术科室收支不同步是因为医院对科室实行按月结算兑现奖金，高值耗材的收费当月即可体现，但物耗支出需经过多个环节人工审核，常常滞后数月，造成科室当月收支不对应，奖金忽高忽低，不利于医院对科室的成本核算，也影响医务人员积极性。
3 高值耗材规范化管理实践
3.1 建立多部门协作的联动机制
成立医院高值耗材管理委员会，下设管理部门组成的常务小组和各临床专科的专家组。牵头部门明确分工：医务处负责高值耗材的临床规范使用；采购中心负责耗材申购使用流程的规范；计财处负责全面把控耗材成本与效益；监察室负责监督管理。各部门既明确分工，又定期会商协作。
3.2 加强对医务人员的宣传教育
高值耗材管理是医院管理的重点，也是难点。一是因为高值耗材专科性强，难以采用一刀切的管理方式；二是部分医务人员自恃技术高超，漠视管理；三是外带耗材走穴者或收受耗材回扣者对规范管理有抵触。因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院多途径开展宣传，如在医院办公自动化（OA）挂出《医疗器械监督管理条例》等法律法规供全院学习；请药监局来院讲解不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例[10]。
3.3 严格高值耗材新品准入评审
医院制定了《高值耗材新品准入规定》。新品准入评审每季度一次，整个流程分4个阶段，①申请：临床提出新品准入书面申请；②初筛：医务处、采购中心等组成初筛组，审核企业和产品资质、产品优越性、价格、收费等情况；③初评：通过初筛的品种，由申请科室根据“进一出一”原则，讨论拟准入新品的同时注明“建议淘汰”品种；④终审：医院高值耗材常务小组采用投票制终审。见图1。
3.4 严格执行全省高值耗材集中采购
公立医院要严格执行国家和省医用耗材集中采购规定，凡属省市集中招标的医用耗材严格按招标结果执行[11]。江苏省卫计委于2014年启动高值耗材集中采购，第一批血管介入等6类中标产品于2015年3月执行，我院高值耗材常务小组组织临床专家，按照“3+1”原则（每种高值耗材最多只能选取3个进口品种和1个国产品种）对照目录遴选产品，医院原有但本次未中标产品一律停用。
3.5 积极推行高值耗材条形码管理
随着医院信息化建设的日益发展，利用信息技术开发高值耗材管理系统势在必行[12]。条形码技术在高值耗材管理中的应用是自动识别技术在医疗领域应用的又一重要体现，是医院高值耗材管理的一种新模式[13]。为加强高值耗材监管，我院在全院推行条形码技术，实行动态管理、实时监控，保证高值耗材从入库、使用至收费全过程信息可追溯。
3.5.1 基础数据建立及维护 ①建立编码规则：根据国家耗材编码规则，对在用高值耗材进行分类，建立院内条形码生成规则（耗材编码+流水码）。②维护字典库：维护产品名称、单价、生产企业等信息。③维护耗材收费条目对应关系：在HERP系统中维护高值耗材与HIS系统收费条目的对应关系。
3.5.2 使用及核销 各手术室设立高值耗材代销库及专职库管员，采取先使用后付款方式，库管员完成耗材验收后在HERP系统办理代销入库，生成院内条码，粘贴于产品包装上，耗材使用后，巡回护士在手术间通过扫描院内条码收费，库管员办理已用耗材代销出库。
3.5.3 结算 每月最后一日采购中心将代销库中当月已出库高值耗材信息导入正式库，通知供应商开发票，同时实现财务意义的实时结算，便于科室成本核算。
3.6 加强手术医师资质审核和高值耗材使用培训
医务处制定高值耗材使用医师资质审核制度，对全院医师的手术级别及高值耗材使用资质进行认定；制定高值耗材临床使用培训制度，在每季度高值耗材新品准入后，组织医师和手术室专科护士进行新品使用培训，人员培训合格后，采购中心方可购入高值耗材。
3.7 多管齐下加强高值耗材合理使用监管
计财处定期统计各科室高值耗材使用量，并与医务处、采购中心一起分析使用趋势，确定各科室高值耗材耗占比指标和重点管理品种；医务处将耗占比纳入科主任年度目标考核中，并针对重点管理品种，定期抽取病历，开展合理应用评价。院办定期向全院通报不合理使用科室和医师；监察室对科室负责人及医师诫勉谈话；高值耗材管理委员会研究，对医师采取暂停手术、经济处罚等干预措施，并视情况停止采购相关产品。
3.8 加强高值耗材不良事件监测
医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[14]。医疗器械不良事件，80%来自植入性高值耗材[15]。为此，医院制定了耗材不良事件监测与报告制度，对不良事件进行信息收集、分析、报告和管理。
4 高值耗材规范化管理的成效
4.1 医院所用高值耗材性价比明显提升
通过严格落实省招“3+1”原则，严控新品准入，医院高值耗材品种明显减少；实施全省集中采购的高值医用耗材价格平均降幅达16.57%，减轻了患者负担，降低了医院耗材成本；且层层筛选确保了最终进入医院的耗材品质优良和安全有效。
4.2 高值耗材申购不规范现象大为减少
高值耗材规范化管理实施一年多，起初仍有部分医生习惯性地自行订货，经手术室拒绝使用和采购中心宣传教育，该现象已经绝迹。期间曾经发生过两起骨科医生对合同外品种先使用后申请，经医务处和监察室查实后，扣除科室当月考核分值，责令手术医生书面检查。
4.3 高值耗材临床使用趋于合理
合理使用高值耗材，对减轻患者医疗费用具有重要意义，有利于建设和谐的医患关系[16]。近一年来，我院多次组织专家进行高值耗材合理使用评价，包括送外院评审等，对不合理使用情况进行公示，对相关手术医师诫勉谈话。多管齐下的督查使临床合理使用高值耗材水平显著提升。
4.4 医药代表手术跟台现象基本绝迹
手术跟台在很多医院普遍存在。根本原因在于高值耗材专业性强，手术医生学习不够、使用不熟练，而相当多的高值耗材销售人员本身有医学专业背景，对自己营销的产品研究细致，所以很容易导致手g医师产生依赖性。由于医院建立了严格的高值耗材临床应用培训制度，培训不合格的医师不得上台，现在，跟台现象在我院已基本杜绝。
4.5 高值耗材溯源精准
对高值耗材进行全程追溯，直接关系到患者的健康和安全[17]。由于对高值耗材实施了条码管理，一旦出现高值耗材相关医患纠纷或召回事件，医院可借助HERP系统迅速精确地找到问题耗材的相关信息，维护患者与医院的合法权益。
4.6 医疗器械不良事件监测步入正轨
医疗器械不良事件监测及风险控制管理，从根本上是为了保证在临床中的使用质量和患者安全[18]。通过加强宣传和建立不良事件监测与报告制度，采购配送中心每月收集临床科室提交的不良事件报告，通过《国家药品不良反应监测系统》上报。
4.7 高值耗材收费准确、核销结算及时
通过扫码收费，杜绝了错收、乱收费的情况，且每个条码只能使用一次，也避免了重复收费情况的发生[19]。医院财务和经管部门每月从系统中调取各科室高值耗材使用信息，实耗实销，收支同步，保证了财务管理秩序和科室奖金的平稳。
高值耗材直接关系到民众健康，且具有品种规格复杂、专业性强、需求及时性强等特点[20]。高值耗材的采购、使用管理水平直接影响到医院的医疗安全、技术水平、经济效益和社会效益[21]。医院高值耗材管理是一项复杂的系统工程，必须建立切实可行的长效机制和管理体系，才能保证临床应用能力和管理水平的持续改进，从而使高值耗材管理这一公立医院改革、控制医疗费用不合理增长中的难点和“阻力”，变为医院促进改革、控制成本的重点和“助力”。
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对高值医用耗材的管理范文第3篇
现将手术室医用耗材管理中面临的形势以及我院在手术室医用耗材的安全管理措施介绍如下。
手术室医用耗材管理中面临的形势
根据我国有关法规要求，凡出现医患纠纷，均采取举证倒置的方式，由院方负责举证，这就要求医院在医用耗材的使用全过程必须严格管理，杜绝和避免因管理漏洞而出现安全问题。
医生不会对医用耗材流通环节的不良事件承担责任[1]。医生虽然是医用耗材使用的主体，但从管理规则来说不参与耗材的交换，只能在必要时对实施主体提供信息，医院的主管部门承担着流通环节中不良事件后果的责任评估。
医用耗材存储过程中存在漏洞，2次验收环节把关不严甚至不验收均会导致产品质量和安全性无法保证，容易产生严重的不良事件。
相关人员医用耗材相关法律法规认识不够，对医用耗材使用存在的风险意识不强。虽然医用耗材在医院成本中的比重越来越大，特别是手术室高值医用耗材的比例逐年上升，但许多临床使用部门仍然有“重药轻械”的思想，对医用耗材相关法律法规的了解不够，手术室医用耗材使用的风险意识不强。
国际标准化组织（ISO）从上世纪90年代中期开始制订医疗器械风险管理标准[2]，于1998年、2000年、2007年修改换版，3次医疗器械风险管理标准。世界各国政府制定法规采取措施，很多国家政府已将医疗器械风险管理标准作为强制性要求贯彻执行。
国务院、卫生部、国家发展和改革委员会、国家药监局等部门就医疗器械使用的安全性、有效性方面已相继出台了一系列具体的法规、标准。
二级以上医疗机构综合监督执法检查标准、百姓放心示范医院考核项目、医疗质量管理年检查标准、《三级综合医院评审标准》对医疗器械临床购置、使用安全管理有明确规定。
手术室医用耗材的安全管理措施
完善规章制度：手术室医用耗材有效管理必须完善制度，制度必须适用，便于操作，便于管理，要求明确，如：物资管理制度、物资请领报废制度、一次性使用无菌医疗用品管理制度、器械耗材试用管理规定、外来器械管理制度、内固定物回收管理制度等，为实际工作提供依据。
建立规范的新产品及试用耗材管理流程：①规范耗材购置流程：医生填写申请单手术室确认物资供应处处长、手术室护士长、外科主任、分管院长招标物资供应处审核、验收、购置。严把手术耗材的购入关。②制定试用耗材管理流程：物资供应处审核、验收试用耗材手术室接到耗材试用通知，接收试用耗材做好记录进行微生物监测临床使用手术室填写耗材试用反馈表物资供应处接收。择优选择手术耗材。③新产品使用流程：认真检查耗材的包装（标识、有效期）等认真阅读产品说明书严格按照产品说明书使用耗材提醒医生关注产品使用说明护士长跟踪了解耗材使用情况巡回护士按照要求计费物资管理小组加强对新耗材划价的督导检查对新入耗材进行一周提醒建立操作流程图及时填写不良事件。从而强了新产品的安全使用。
信息化物流管理系统：采用信息化进行手术耗材的物流管理，实现了病人与产品信息直接关联；耗材的入库、出库、核算的一体化功能；追溯功能[3]。
非高值耗材流程
高值耗材流程：手术室对高值耗材进行条形码技术管理，可将耗材和患者信息融为一体，将追踪精确到每个，而不是批次。对于突发高值耗材不良事件，有利于构建政府和医疗机构“零距离”快速反应和追溯机制。
手术室成立物资管理小组：①由专职护士长、质控检查员、总务护士、值班护士组成手术室物资管理小组，制定小组成员的职责与工作标准。负责手术室耗材使用的培训、检查、收费、不良事件上报等安全管理工作。②定期组织全体护理人员学习相关国家法律法规与医院检查标准，每一名护理人员都是手术耗材的管理者，严禁医生自带耗材进入手术室，制定特殊情况下手术耗材验收流程。③手术耗材效期管理：通过护士长每周对入库耗材的批量检查、总务护士对耗材发放前的检查、巡回护士每周对手术间储存耗材的检查、质控检查员每月对手术耗材的排查、洗手护士对手术耗材使用前的检查、信息化对高值耗材的效期提醒6个环节的安全管理保证手术耗材在有效期内安全使用。
手术室高值医用耗材一般包括骨科植入材料、心内植入/介入材料、其他金属或高分子材料等。手术室高值医用材料具有种类规格多、价值高、使用风险大、流通使用环节特殊等特点，其质量是否可靠、功能是否正常直接关系到患者的身体康复和生命安全，容易产生不良事件。手术耗材的运行中存在多种风险，作为管理者要落实管理法规，完善相关制度，在验收环节中理清程序，制定有效措施，使每个环节都成为抵御风险，规避风险的屏障，把安全风险和不良事件的发生率降到最低限度，从而真正使患者放心。
参考文献
1杨国华，杨玲.医用耗材采购与验收安全风险控制要点分析[J].中国医疗设备，2008，2：61.
对高值医用耗材的管理范文第4篇
关键词:医用耗材 集中采购 库存管理
医用耗材是指医院在开展医疗工作中不可或缺的消耗性材料，如人体植入物和一次性的卫生材料等。随着医学技术的不断发展，各种新型耗材和使用技术应用于临床工作，特别是高值类与植入性材料的使用，增加了患者的费用支出和医院耗材管理上的难度。因此采用医用耗材的集中采购和库存物资的科学管理将直接影响医院的经济效益和生存发展。
一、集中采购
医用耗材特点是品种繁多，型号规格各异。据调查统计，目前医用耗材至少有3万种以上，但价差较大，医院80%的科室在为患者诊断和治疗的过程中都需要使用医用耗材，而且使用量大。如何科学、合理和高效地完成医用耗材的采购任务？我院以前的采购模式主要是传统的非招标方式：即临床使用科室提出申请，由设备科组织议价后就直接采购。这种传统模式缺少了同类产品的比较和竞争，造成医院医疗成本偏高，患者承担的医疗费用增加。为了改变这种采购模式的弊端，杭州市卫生局从2004年开始对常规医用耗材组织医疗机构进行统一招标，探索医疗机构的集中采购模式，依托海虹医疗器械电子商务平台进行网上交易以减少中间流通环节，降低虚高的医用耗材价格，并使所属医疗单位的采购信息共享，也在一定程度上杜绝医用耗材供应商与医护人员的直接联系。但是，由于我国医用耗材来源多样化（有国产和进口）、产品质量差异较大，而且产品更新换代较快，采取集中采购也面临着一些丞待解决的问题，需要进一步完善医用耗材集中采购制度：①严格执行集中采购管理办法。我院所需采购的医用耗材均需在中标品种中选用，决不允许采购非中标产品。如某种产品未参加招标（即招标目录未纳入的产品）而临床又有特殊需要，对这类产品的采购是货比三家，择优选取，要求选中产品的经销商提供之前曾向其他医疗单位供货过的发票复印件做为我们采购价格的依据，还要求所选经销商提供《生产企业许可证》、《经营企业许可证》、《医疗器械注册证》等有效证件，对供应商进行综合评估。我们在采购中的经验是首选生产厂商，其次是一级商，减少二、三级商，通过集中采购减少中间环节，压缩虚高价格，避免不正当行为。②实行集中采购全过程信息公开。我院充分利用电子商务、物流配送等现代流通方式，对医用耗材均上网采购成交品种，确保医用耗材采购在公开透明的条件下进行，物流配送必须是集中招标中标的配送商。这样可充分利用现代信息技术，制约了经销商与医院之间的不正当经济利益关系，引导经销商合理定价，可有效地降低医疗费用，减轻了患者负担，保障了医疗安全。
二、采购管理制度
通过医用耗材的集中招标，按照卫生局相关规定和中标供应商签订采购合同，对于中标产品的价格原则上规定一个招标期内不允许上调，使我院医疗成本降低，让患者从中受益。对于新材料的采购，医院采购中心编制了《一次性使用卫生材料申请表》，由临床使用科室进行填报，由医务科或护理部论证签字、采购中心负责人以及院领导的审核签字后，方可进行采购使用。这样既满足了临床的需要，又严格规范了新材料使用的合理性和安全性。对于采购流程的管理，医院强化采购申请单和科室定期申报的制度，常规医用耗材的购买都必须由临床科室主任或护士长详细填写《常规物资使用计划表》，并且规定在每周一集中申报使用计划，采购部门每周汇总采购，在满足临床科室的同时，尽量减少库存，增加资金周转。
三、耗材的档案管理
医用耗材的质量标准是确保医疗安全的前提，耗材档案的建立对安全使用有着重要的作用。我院耗材档案包括：使用申请审批表、产品“三证”、生产厂家、供货商资质证书、授权书、产品质量验收报告、高值及植入性耗材使用登记表（要求贴上带有条形码的标签），要求所有证件复印件都必须加盖供应商公司的公章，依托信息管理模块随时能检索到产品证件的信息，并设有预警提示，建立了“有效期限”管理，定期检索，一旦发现过期证照则应尽快通知供应商提交新的证照。建立耗材入库的计算机管理系统，将耗材购入及使用的基本信息内容输入计算机，随时掌握耗材的使用情况。这样可根据每个环节进行质量控制，保证临床科室使用安全有效。
四、库存管理系统
对医用耗材进行集中采购和科学管理就必须与库存管理结合起来，库存管理的目的就是保持一个较低库存量的同时又能满足临床工作的需求，加快库存物资的周转次数，提高运行效率，减少资金的占用，降低成本。许多高值类耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定型号及规格，具有反向物流的特点，而现代通讯与物流配送为医院高值耗材实行“零库存”管理奠定了基础。如在手术过程中才能确定患者所需要的品种规格的高值及植入性耗材，可在相关使用医生提出申请后，医院采购中心通知供应商将产品直接送到手术室或导管室，由手术室器械护士和手术医师共同验收，这样可以大大减少了库存，使医院对此类材料实现了“零库存”管理，并提高了库房对医用耗材库存管理的能力。虽然“零库存”在整个库房管理中只是一种假设的理想状态，是一种境界，在实际生产管理中根本不存在，也无法实现。但我们仍可在医用耗材方面根据临床科室使用情况，科学合理的制定采购计划，对常规耗材设置了高储与低储临界值，进行动态管理。材料保管需要定位分区管理，充分考虑效率和便利兼顾，选择合适的存储摆放方式，根据临床需求量大小，将材料依次分类由外向内摆放。依据先进先出原则，防止材料过期失效。对常规库存物资设立了“高储”与“低储”量的警戒提示，以确定出库的数量和出库的时机，并对库存按其允许断货情况、用量波动情况、材料单价等特性进行分类，分别构建与之相适应的库存管理模式。对于用量大价格低的耗材，采用定量定货方式，即当库存量使用到小于“低储”量时，立即补充，否则就有断货的可能。对于用量少、价格高的耗材，采用定期定货方式，即事先依据临床同期使用量对材料需求量进行预测，确定一个合理的最高库存额，在每个周期将要结束时，对存货进行盘点，决定定货量。应保证货物到达后的库存量刚好达到原定的“最储”库存额。
五、医用耗材在管理上有待完善
一次性医用耗材已成为医疗成本的重要组成部分，随着医院的发展，耗材的采购量也是逐年以20%的速度递增，特别是心血管类患者所用的材料占的比重最大，所以对这类材料的管理有待于依托完善的信息系统，将高值耗材的采购、存储、使用纳入医院的信息系统，提升信息的准确性与实时性。再者，一次性医用耗材品种繁多，分类标准不统一，现常规按用途分为：手术室常用耗材、麻醉类、外周介入、心脏起博器、医用高分子、卫生材料及敷料等十几个大类，这种方法虽然贴近临床医务人员的实际使用，但缺点在于过于杂乱繁多，如能参照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》统一制定一次性医用耗材的分类，给每个材料定下统一的编码，将繁多的材料逐一编码登记，输入计算机生成结构完整的数据库，将会使产品在名称上统一，采购价格统一，收费项目统一等等方面有更加完善的管理。
参考文献：
对高值医用耗材的管理范文第5篇
【摘要】目的：探讨品管圈活动在改进手术中一次性医用耗材供给模式中的应用。方法：针对改善主题进行计划拟定、现况调查、设定目标、解析、对策拟定、对策实施与检讨、效果确认、标准化、检讨与改进等程序，开展品管圈活动。结果：通过此次品管圈活动，使一次性医用耗材取用方便，迅捷，减少护理人员体能消耗、保证手术配合质量。结论：品管圈活动的开展，提高了物品供给满意度及护理工作效率，能够改善护理服务品质，增强圈员的团队协作能力，集体凝聚力。
【关键词】品管圈一次性医用耗材手术室护理管理
外科学和耗材学的快速发展，使手术使用的一次性医用耗材品种繁多，数量庞大，我院手术室一次性医用耗材采用的是二级库管理模式，如何将二级库内的各类一次性医用耗材快速、准确的提供给手术所需，提高术中物品供给满意度，保证手术配合质量，是护理管理需要解决的问题。品管圈（QCC：Quality Control Circle）是由日本石川馨博士所创1， 由相同、相近工作场所的人们自发组成数人一圈的小圈团体，然后全体合作、集思广益，按照一定的活动程序，活用品管七大手法，解决工作场所中的障碍问题，以达到改善工作品质、提高工作效率及降低成本的目的，其在企业界已成功运用数十年，近几年逐步应用到医院管理中，我科于2012年1月到6月将品管圈活动应用到手术中一次性医用耗材供给管理中，取得良好效果，现介绍如下。
1. 一般资料
2012年1月成立“小蚂蚁圈”，设立圈长，圈秘书，圈员及辅导员，每月活动1-2次，汇报活动进展情况及商讨解决在活动中发现的问题，会议形式多样化，如座谈会、网络会议，灵活利用时间，定期向护士长汇报，接受督导。
2. 方法
2.1主题选定采用头脑风暴法，自由畅谈，禁止批评，圈员们从不同角度、不同层次、不同方位，大胆地展开想象。根据5M选题法2，即力所能及、有效可量、需时适中、公司赏识、圈以自豪，提出多个可实行的主题，最终根据重要性、迫切性、圈能力、可行性以民主投票方式产生活动主题：改进一次性医用耗材供给模式，提高物品供给满意率。
2.2计划拟定本次活动时间拟定20周，其中主题选定，拟定计划，现状调查，设定目标，解析，对策拟定占30%，共6周；实施与检讨占40%，共8周；效果确认与标准化占20%，共2周，检讨与改进占10%，共1周。
2.3现状调查，设定目标计划拟定完成后，小蚂蚁圈对手术中一次性医用耗材供给模式的现状进行各类调查及数据采集。总结现状为：一次性医用耗材摆放布局分散，与手术间距离较远，取用不够便捷；护理人员工作量大，体能消耗多、效率低；术中物品供给不及时导致延误手术，增加手术时间，影响手术配合，巡回护士因取物脱岗存在安全隐患；针对现行一次性医用耗材供给模式发放调查表37份，从取物便捷性、供货及时性、供应率、工作量和工作强度、合理性等方面进行问卷调查，满意率仅为41.74%，现行物品供给模式满意率低。根据现状况及圈能力，设定提高满意率的目标值为90.00%。
2.4 解析绘制特性要因图（鱼骨图）3 从人、事、物、法四个方面讨论导致现行一次性医用耗材供给模式满意率低的影响因素。确定要因为：一次性医用耗材摆放布局不合理；物品准备班职责不够明确；供给流程繁复。
2.5拟定、实施对策对要因进行确认后，制定相应对策。
2.5.1调整物品摆放布局 原有一次性医用耗材多存放于二级库中，与各手术间距离较远，且布局分散，取物耗时长。调整布局为将非计价耗材，定位、定量直接放置手术间内；每个手术间备收纳箱一只，存放低值耗材类物品，标明房间号，按基数配备物品的种类及数量，保证常规类别手术的需要量，每日使用后清点、添加，定期检查有效期。高值耗材类物品放置于限制区中心区域，物品准备班负责管理。
2.5.2改进物品准备班职责要点为：管理区域内的各类一次性医用耗材的清点、添加、使用、整理情况；每日三次巡视手术间，提供手术所需物品；高值耗材的清点、登记及核对；备货充足保证常规手术及急诊所需。
2.5.3简化一次性医用耗材供给流程一次性医用耗材放置区域内安装电话， 巡回护士与物品准备班护士直接沟通联系，不需中转；物品准备班巡视手术间，及时提供每个手术间所需耗材，提供耗材更直观，避免误传、延误、遗忘等情况造成提供错误耗材，供物时间延长，耗材供给遗漏等现象。
2.5.4其他储物区域内由物品准备班负责一次性医用耗材的库存信息更新，标示缺货提醒，明确了解耗材的供应状态，减少无用功；医生特需喜好卡的及时更新，保证耗材供给的准确性。
3. 结果
3.1效果确认 通过圈员的努力，各项对策的认真实施， 取得了良好的效果，品管圈活动后一次性医用耗材取用方便，迅捷，护理人员体能消耗减少、术中物品供给满意度提高，巡回在岗得到保障，保证了手术配合质量。
3.1.1有形成果：
表1品管圈活动前后数据表
术中物品供给满意度单程取物平均耗时单程取物平均距离取物日走动距离
活动前 41.74%68.88秒 46.00米 2190.00米
活动后94.45%25.20秒8.00米526.00米
增降幅度126.28%63.41%82.60%75.98%
①目标达标率=（改善后-改善前）/（目标值-改善前）×100%=（94.45-41.74）/（90.00-41.74）×100%=109.22%
②进步率=（改善后-改善前）/改善前×100%=（94.45-41.74）/41.74×100%=126.28%
3.1.2 无形成果：采用评估问卷5分量表，对6项内容进行评价，由各圈员填
写，每项每人得分为1-5分，满分为30分，统计各圈员评分的平均值，绘制雷达图。
3.2 标准化、检讨与改进
将物品准备班职责列入手术室各班职责范畴；一次性医用耗材定位，定量、有序摆放，专人管理；供给流程规范化。一次性医用耗材供给模式管理以此为标准执行、检查、监督，并进行持续质量改进。
4. 讨论
手术中一次性医用耗材供给管理是手术室护理管理的工作之一，通过本次品管圈活动，使一次性医用耗材取用方便、迅捷，护理人员体能消耗减少，术中物品供给满意度提高，巡回在岗得到保证，保障了医疗护理的安全。作为一种护理管理工具，品管圈倡导质量管理理念，创造高效保质的工作绩效，增强了护理人员解决问题的意识和能力，体现了较好的团队配合精神，在自发，轻松的氛围中，充分的发挥出护理人员的积极性、创造性、主动性4，提高工作满意度，且从中获得自信与成就感5。在活动的开展中，也存在一些不足之处，如品管活动适用范围的选择，品管知识掌握不够全面，品管手法运用能力的欠缺等，因此在活动中应加强过程的管理与评价，注重护理人员全面素质的培养与提高。此外，活动中还存在一些困难因素，如资料的收集整理繁琐，缺乏与其他圈的交流机会，缺乏奖励措施等。在以人为本的护理品质管理活动中将继续探索、总结经验，不断提高护理管理和服务水平。
参考文献
[1] 李旺君，王利香.“品管圈”活动在护士长夜查房中的应用与效果[J].护理管理杂志，2007，7（5）：55-56.
[2] 陈旭慧，叶海虹，艾梦婷，等.品质管理圈活动在手术室高值物品管理中的运用[J].护理杂志，2011，28（7）：66-67.
[3] 汪继斌.品管圈在提高手术器械准备完善率中的应用[J].海南医学院学报，2009，15（11）：1431-1435.
