微生物实验室管理

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微生物实验室管理范文第1篇

关键词：实验室开放；微生物；安全管理

中图分类号：G647？摇 文献标志码：A？摇 文章编号：1674-9324（2013）41-0006-02

随着中国社会和经济的快速发展，高等学校的教育水平也必须逐步提高，实现实验室开放是高校培养创新性人才的必备条件，也是体现一所高校办学水平的重要标志。微生物实验室作为高校生物类实验室，在安全管理上具有其独特性，随着实验室开放程度的不断加深，如何切实保证实验室工作的正常运行，保障师生的安全健康，是实验室管理者不可回避的难题。

一、开放性微生物实验室特点

1.开放时间长。作为高校的开放实验室，除了固定的教学实验任务外，必然要承担在校师生的大量科研实验活动，而且微生物实验的特点决定了试验完成的周期较长，因此往往是全天、全年不间断长期开放。

2.服务面向广。实验室的服务对象不仅有本科生、研究生、在校教师还包括校外技术合作的研究人员。

3.开放项目多。实验室不仅开展本科生、研究生课程教学的实验项目，还承接本科生和研究生的毕业论文实验以及学生的科技创新实验活动。此外，教师的科研实验也在开放实验室进行。

4.微生物菌种繁杂。实验项目多导致实验室内的菌种类型和数量众多。由于科研实验的前沿性特征，许多实验菌种具有不确定性。开放性微生物实验室的以上特点无疑为实验室的安全管理带来了巨大的挑战。

二、开放性微生物实验室安全事故的类型及原因分析

实验室安全事故是指因种种不安定因素而在实验室引发的，与人们的愿望相违背，使实验操作发生阻碍、失控、暂时或永久停止，并造成人员伤害或财产损失的意外事故[1]。基于多年实验室工作经验结合开放性微生物实验室自身特点，除了一般性的设备损坏、被盗，以及实验室废弃物环境污染等方面外，笔者将对开放性微生物实验室安全事故隐患进行归类，并就其成因逐一进行分析。

1.消防安全隐患。微生物实验室的消防安全隐患主要来自以下：（1）用电隐患。一方面是供电系统问题，主要是供电线路老化，以致漏电着火，也有电容量不足，长期超负荷使用导致的事故。另一方面是用电设备使用不当问题：①设备“超期服役”，留下安全隐患，导致失火。②设备出现故障未及时发现和维修。③长时间离开实验室时忘记关闭电源，致使设备通电时间过长，因温度过高而失火[2]。（2）用火隐患。操作不慎，使火源接触易燃物质，引起着火。（3）高压容器隐患。高压蒸汽灭菌器是微生物实验室的常用设备，如果未按规定定期检验发生压力表失灵，安全阀堵塞等情况，极易引发恶性事故，造成人员伤亡和财产损失。

2.危险化学品安全隐患。微生物实验室中的化学品安全隐患主要有以下方面：①毒害性危害。普通微生物实验室内较少使用剧毒药品，但许多常用药品具有毒性。如，作为生物抑制剂的链霉素怀疑为致癌剂和突变诱导剂，可导致过敏反应，吸入、摄入、皮肤吸收可造成损伤。②腐蚀性危害。实验室常用的盐酸、氢氧化钠、苯酚等试剂，若操作不慎，不仅会对实验仪器造成腐蚀性破坏，对人体组织也会造成化学灼伤，使其在4小时内出现坏死现象，损伤难以痊愈。但由于这些是常用药品，操作者容易掉以轻心，不按规程操作，从而酿成严重后果。

3.生物安全隐患。生物安全隐患是微生物实验室特有的安全隐患，其危害可能产生的后果不亚于其他任何一种安全隐患，2004年11月12日国务院颁布了《病原微生物安全管理条例》，说明生物安全问题已经引起了政府和社会的高度重视，微生物实验室的管理人员更应提高认识，切实做好实验室生物安全管理工作。笔者通过深入调查研究，总结其产生隐患的原因如下：①实验室环境条件差，管理不善。微生物实验室布局不合理，无清洁区、缓冲区、半污染区、污染区之分，未配置生物安全柜，操作空间不足等都是造成生物污染的诱因[3]。由于开放实验室的服务面向广，实验室内可能有多个实验项目同时进行，如果管理不严格，可能因为试验样品混淆导致试验失败，甚至可能因菌种变异导致严重的危害。②实验人员安全意识淡薄。许多师生认为普通微生物实验室内无致病性菌种，因此消毒意识淡薄。但在某些特定条件下，细菌可能产生变异，由非致病菌转变为致病菌，如果人体感染就非常危险，特别是身体上有伤口时危险性就更大。

4.辐射安全隐患。对于微生物实验室，辐射危害的主要来源是用于消毒操作的紫外线灯。紫外线具有杀灭细菌的作用，但过量的紫外线照射可使人体免疫系统受到抑制，引起癌变。一些实验室对于紫外线灯开关未进行特殊标识，致使学生误开紫外灯而无任何防范措施，直接在紫外灯下操作实验，导致身体损伤。

三、开放性微生物实验室安全管理的建议

1.安全教育优先。绝大多数安全事故的发生都与实验人员的安全意识淡薄和安全知识不足有关，因此重视安全教育，提高防范意识应放在首位。在新生进实验室之前，必须由实验室负责人对其进行安全教育，内容包括安全操作和各种应急措施。在条件具备的情况下，可以制定开放实验室的准入制度，对进入实验室开展教学、科研活动的各类人员进行必要的安全培训并考核，获得实验室准入资质方可进入实验室，以确保事前的安全教育不缺失。

2.完善制度为重。俗话说“无规矩不成方圆”，安全事故的防范重在规章制度的完善。制定制度容易，执行制度才是关键。实验室难管理往往不是因为制定的制度太少，而是因为监督管理不到位，导致规章制度如同虚设，所以要落实制度，必须抓好监督管理。

3.规范操作是目的。事前教育，规章制度的执行都是为了最终保证实验室内的每一个实验操作能够规范。如果实验室内的操作都能够按照实验流程、仪器设备操作规程正确操作，则安全隐患就可以降低到最低水平。因此，让每个学生和工作人员都能在了解实验流程、熟悉仪器操作后才正式开始实验十分重要。

4.硬件改善是保证。硬件条件是实验室安全的物质保证，涉及实验室安全的硬件改善是实验室建设工作的重要内容。首先，要保证充足的通用安全设施配备；其次，要保证高品质专业环保设施及个体防护装置的到位；最后，要保证安全标识全覆盖。

做好实验室安全工作，是高校平稳、有序发展的根本要求，也是保障师生员工的生命健康和财产安全的首要任务。面对开放性微生物实验室在安全管理方面的复杂性和迫切性，管理者必须要按照“以人为本”的原则，首先以人的生命健康为本，优先保证资源配置，完善规章制度，切实落实相关措施。安全无小事，稳定是保障，安全稳定是高校快速发展，建设和谐校园、平安校园的切入点和着力点。实验室安全工作作为高校安全工作的组成部分，应成为高校安全工作的重中之重。

参考文献：

[1]张勇，刘军山，黄启来.实验教学模式创新与课堂教学设计[J].实验技术与管理，2010，（6）.

微生物实验室管理范文第2篇

目的：对比改善实验室质量管理前后临床微生物分析结果，探讨分析实验室质量管理的重要性。方法：回顾分析临床实验室质量管理前50例临床微生物检验结果作为对照组，实行实验室质量管理措施后的50例临床微生物检验结果作为观察组，两组结果进行对比，记录分析数据。结果：实施实验室质量管理措施前，临床微生物检验分析准确率86.00%。实施实验室质量管理措施后，临床微生物检验分析准确率为90.00%，两组检测结果差异具有统计学意义（P

关键词：微生物检测；质量管理；结果分析

【中图分类号】

R249 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）08-0102-02

近年来，医院不断有新的耐药菌株出现[1]，感染病例也不断增加，这对医院的临床微生物实验室不断提出新的挑战和要求。临床微生物检验分析的结果能够为医师临床提供可靠的治疗依据，同时还能提供合理使用抗生素和及时检测医院感染流行情况的依据。因此做好实验室质量管理工作，提高临床微生物检测分析准确性是提高患者治疗效果、降低患者治疗风险的有效途径。具体报告如下：

1 资料和方法

1.1 基本资料：

随机选取本院实行实验室质量管理措施前的50例临床微生物检测分析报告作为对照组，选取实行实验室质量管理措施后的50例临床微生物分析报告作为观察组。

1.2 实验室质量管理措施

1.2.1 形成科学合理的质量管理体系[2]：

参考ISO或国家制定的相关实验室管理的要求和标准，并与实际情况相结合，形成科学合理的质量管理体系，并形成文件，制定相应的程序文件、质量手册和操作手册等，提供给所有参与检验工作者参照和学习。

1.2.2 认真详细编写管理文件[3]：

SOP作为检验工作人员参照的主要指南和依据，它能保证所有检验工作人员的检验操作更标准规范和统一。SOP文件在编写时应当包含微生物标本的采集步骤、采集方法、使用试剂、培养基的制备方法、操作注意事项和相关参考文献。SOP文件编写完成后须有责任科室主任签字生效，不得随意更改。

1.2.3 标本采集方法：

明确采集标本的最佳时机，如应在发热时抽血培养标本，根据不同样本的采集要求明确适当的采集方法、所需要的培养器皿、培养温度、运送时间等，送检标本如不合格，应立即要求检验人员与临床进行联系。

1.2.4 检验人员素质培养[4]：

微生物实验室检验人员在上岗前应经过严格的培训，每一位检验工作人员都必须经过专业知识和实际操作两项测试的考核，考核通过才能从事微生物检验工作。除此之外，每年还应对检验人员进行培训再教育，不断提高检验人员的职业素质。

1.2.5 检验仪器校准：

所有检验仪器必须建立相应的制定校准程序和操作程序，定期对检验仪器进行校准，校准程序应包括校准的方法、可接受范围和期限。每做一次仪器维修和保养都要做好记录，并且在之后做好校准工作。更换过的鉴定板每更换一块都要标准菌株进行质量控制，细菌鉴定仪每次鉴定前都应该进行自动校准，采用化学试剂纸片对高压湿热灭菌器进行灭菌效果监测。

1.2.6 检验试剂及培养基：

所有用于检验的培养基和试剂都应该想进行登记记录，无论是商品化采购，每一样试剂都应该有明确清晰的产品信息，包括品名、批号、有效日期、浓度等。同时试剂在使用前都应该经过仔细的观察和检查，通过试剂颜色、厚度、是否有细菌污染现象、是否存在溶血、是否存在过多气泡等方面来检测试剂的质量。而检验所用的培养基和细菌鉴定板在石永强都应该观察包装是否破裂，是否在使用有效期内。试剂盒染色液的容器上应该明确表明相关信息，过期的试剂和染色剂绝对不能在继续使用。

1.2.7 加强与临床的沟通与配合：

与临床及时有效的沟通，向临床宣传正确的采集标本和运送标本的正确方法，以减少实验前的误差，提高检验分析结果的质量。

1.2.8 准确的检验报告[5]：

患者的检验结果在公布之前必须进行双责任人签字确认，包括检测分析操作者和复核主管签字确认。复核主管必须对检测报告的合理性、准确定进行审核和判断，要杜绝错误报告的产生 ，当出现严重威胁患者生命安全的检验结果时，复核人员要立即通知临床医生注意。

1.3 试验数据处理：

两组微生物检测分析结果采用统计学处理软件SSPS19.0处理，计数数据采用卡方检验，当P

2 结果

对照组50例微生物检测报告中有43例检测报告准确性有效，占总检测报告数量的86%；观察组准确性有效的检测报告为45例，占总检测报告数量的90%。观察组检测报告有效率明显高于对照组检测报告有效率，两组结果差异具有统计学意义（P

3 讨论

一所疾病防疫控制机构的检验水平、管理水平、科研水平的重要标志是实验室的管理和建设状况，这在很大程度上反应了疾病防疫控制机构的综合实力。随着各种关于实验室管理技术规范、管理法规的颁布实施，实验室的设计、建造、验收、检测过程等逐渐走向了规范化、法制化的轨道，这些措施的颁布和实施有效的提高了实验室的实施条件和环境质量，而严格的实验室质量管理体系使得检测试验操作更加规范化，这些因素都直接影响了微生物检测报告的质量结果，最终影响医师对患者的诊断治疗，影响国民的身体健康和生命安全，所以要在临床推广实施实验室管理措施体系。

参考文献

[1] 肖亚玲，康凤凤，王治国. 临床实验室质量管理和患者安全[J]. 中国医院，2014，02：7-9.

[2] 何梦林. 探讨临床微生物检验中质量控制存在的问题与对策[J]. 中国医药导刊，2013，S1：347-348.

[3] 韩淑娥，孟芝君. 临床微生物实验室培养标本不合格的原因分析及解决对策[J]. 山西医药杂志，2013，12：1433-1434.

微生物实验室管理范文第3篇

中图分类号：R19

文献标识码：B

目前，分子生物学飞速发展，分子生物学相关的理论和技术已深入到生命科学的各个领域，一些常用的技术，如基因组DNA的分离纯化，质粒DNA的抽提及纯化，RNA的提取，PCR扩增，Southern blot等成为分子生物学研究的强有力工具，为分子生物学的发展起了巨大的推动作用，然后，这些实验操作技术都涉及到氯仿、DEPC、同位素等有毒有害或具放射性的物质，对环境和人身安全也造成巨大的威胁。因此，弄清这些有害有毒物质的作用，加强实验室安全管理，建立良好的制度和处理，保证分子生物学实验室成为真正的科研阵地。

1　完善实验室安全制度

分子生物学实验室是教学和科研的重要场所，化学试剂种类繁多且成分复杂。如果处理不好、管理不善，就会对实验人员和环境造成危害。因此，应加强分子生物学实验室的安全管理。对不同的化学品进行分类专人专管，对易燃、剧毒物品应有领用管理办法，签定安全责任书，确保做到责任到人。同时，加强对危险化学品的购买、运输、储存和使用的监督管理，使实验室的安全工作做到规范化、制度化和标准化。此外，分子生物学实验中。经常要用到整只动物或动物的部分组织器官进行实验，因此，建立健全实验动物的临时饲喂、管理和死后处理制度，对动物的食物、排泄物及毛发及时进行处理，对动物的抓咬、逃逸等也应有严格的管理规定和制度。

2　建立一支高水平的师资队伍

提高实验队伍的业务素质。不仅让实验员会操作各种仪器，还必须熟悉实验室各种试剂的性能、毒性、防护等。加强对实验员人员的管理和安全教育。使实验人员养成良好的工作和生活习惯。如进入细胞培养宣前更衣、戴帽、换拖鞋；进入同位素室先穿铅衣，戴上一次性手套，再用盖革计数器将可能污染的物品全部检查一遍，确保没有放射源的情况下开始动手实验；实验中有氯仿、四氯化碳等有毒的挥发性气体，必须在通风柜里进行操作等。实验内容设计要尽量选择无公害、低做实验，实验残液、残渣要少、要可回收，以减少污染，保护环境。

3　实验室合理设计和布局

实验室的布局是实验室安全的一个重要环节。因此，对实验室应进行合理布局，划分专用的功能区，规定人员物品行走路线、进、出通道控制等。同时，确保实验动物不能逃逸，非实验室动物(野鼠、昆虫等)不能进入，实验室内仪器的摆放要既合理又方便操作。对实验室废液应根据其性质选择适宜的有明显标记的容器和存放地点，密闭保存。放射性同位素室布局在人员活动较少、较偏的房间内，并由专人负责管理。核酸电泳时要用到溴化乙锭(Ethidium Bromide，EB)进行染色，因此，电泳室要布局在相对偏僻且方便的单间内。进行电泳操作时，要防止EB扩散，一只手戴一次性手套，接触EB区，另一只手接触非EB的器皿如微波炉、电泳仪、冰箱等。

4　各种废物的处理

4.1实验耗材和生物材料的处理：实验中废弃的吸头、Epp-endorf管、手套、试管等定期灭菌后，深埋；废弃的玻璃制品和金属物品应使用专用容器分类收集，统一回收处理。实验废弃的生物活性实验材料特别是细胞和微生物必须及时灭活和消毒处理，实验动物尸体或器官需及时进行妥善处置，按要求消毒，统一送有关部门集中焚烧处理。实验内容设计过程中要尽量选择无公害、低毒性药品做实验，实验残液、残渣要少，要便于回收，以减少污染，保护环境。

4.2放射性物质的处理：放射性同位素技术具有灵敏、简便和廉价等优点，在分子生物学实验室应用普遍，但由于放射性同位素的辐射会给人体造成损伤，如果使用不当或操作不规范，会造成环境污染，甚至损伤人员。在进行同位素操作时一定要注意个人防护，包括使用隔离、专用衣帽手套及防护背心、挡板等。对放射性同位素的污染进行安全性教育，实行责任到人的做法，对放射性物质统一保管、集中存放、集中处理的做法。在定购同位素时，根据需要量进行订购。α-31p半衰期为14.5天，在southern blotting应用较广，是危害较大的放射性物质。DNA杂交时，在探针标记、洗膜等几个阶段都涉及同位素。对含α-31p固体废物，放入铁皮箱10个半衰期(约半年)后埋到指定的地点：对于含α-31p浓度较高的液体废物(如首次洗膜液)，在厚实的朔料桶放置8个半衰期后倒入专用的下水道；含α-31p浓度较低的液体废物(如二、三次洗膜液)，则直接倒入专用的下水道。

4.3常见的有毒物质的处理：溴化乙锭、Trizol、丙烯酰氨、DEPC、甲酰氨等毒性高、环境危害大的物质，分类收集后统一处理。

4.3.1 EB(Ethidiunl bromide，溴化乙锭)：EB是一种强烈诱变剂并有中度毒性，应戴手套操作，对于含有EB的溶液也不应直接倒下水道，用后妥善净化处理：EB含量大干0.5μg/ml溶液先用水将EB浓度稀释至0.5μg/ml以下，每100ml溶液加入100mg活性碳。不时轻轻摇荡混匀，室温放置1小时，滤纸过滤将活性碳与滤纸密封在塑料袋中作为有害废物丢弃。或用专用一次性染料清除袋(Gene有限公司)吸附过夜，再焚烧袋子即可。EB接触物，如抹布、枪头等埋入地下。

4.3.2 Trizol：提取组织和细胞RNA的一种重要试剂，在提取RNA时一定要在通风进行。如皮肤接触Trizol，请立即用大量去垢剂和水冲洗，废液埋入地下。

4.3.3 DEPC(Diethylprocarbonate，二乙基焦碳酸酯)：RNA酶的强抑制剂，一种潜在的致癌物质。操作时戴口罩。在通风橱中进行。沾到手上立即冲洗，废液通过废液道排泄。

4.3.4 CHCl3(ChIoroform，氯仿)：常用于DNA和RNA提取，对皮肤、眼睛、黏膜和呼吸道有强烈的刺激作用和腐蚀性，易损害肝和肾。操作时戴手套在通风橱里进行，废液收集后埋入地下。

4.3.5 Acrylamide(丙烯酰胺)：DNA测序、SSR及蛋白质分离等技术中作电泳支持物，具神经毒性，聚合后毒性消失。操作时戴手套在通风橱内进行，聚合后的聚丙烯酰胺凝胶没有毒性，可随普通垃圾一起扔掉，千万不要倒入下水道。

4.3.6 DMSO(二甲亚砜)：是一种既溶于水又溶于有机溶剂的非质子极性溶剂，常用作细胞的冻存液和配制AS。皮肤沾上之后用大量的水洗及1％～5％稀氨水洗涤。

微生物实验室管理范文第4篇

一、物理观察能力的培养

提高观察能力是培养和提高思维能力的前提和基础,是丰富学生知识、扩大学生视野的重要环节。在物理实验课上,要使学生养成对实验有主次、有步骤、有层次的观察习惯,则就要求教师在引导、启发学生观察实验时采用不同的方法,分几个层次入手:

1.对物理器具、仪器的观察

教师可根据初中学生的心理特点,采取直观法,培养最直接的观察能力,如观察温度计挂图,了解结构,最小刻度,量程,用途等,还可采用对比观察法、特点观察法,使学生区别实验温度计、体温计、寒暑表的不同。既直观又有对比,学生印象深刻。

2.对物理现象及过程的观察

既要全面、细致,又要引导学生根据实验目的、任务、要求,明确主要看什么。如观察水的沸腾现象,实验器件较多。装置有温度计、石棉网,酒精灯,学生容易分散观察力,教师可引导学生围绕下列问题进行观察:气泡产生的位置、气泡的数量、上升速度、体积变化等一系列细节,气泡到水面时,温度计读数是否有变化。这样要求,使学生观察范围缩小,有利于减小观察时间,提高观察效果,明确观察主要目标,避免漫无边际地看“热闹”。观察得细致深刻,才能提高观察的质量,提高观察的能力。

3.在观察中引导学生提出质疑,提高观察质量

观察能力的提高,要求观察者善于在观察中提出问题,并在观察中对问题加以认真的分析和反复的推敲,找出正确的解释。如在“用毛皮磨过的橡胶棒吸引碎纸屑”实验中,部分学生只注意到纸屑被吸引上来,而少数学生更仔细地注意到纸屑接触到橡胶棒后跳开,教师可趁机引导更多学生注意,并让学生自己提出质疑,引导他们进行分析,找出原因,消除了疑问,能力得到充分体现。

二、物理思维能力的培养

物理思维能力是学生观察能力的提高和延续,是指学生在观察基础上将所学知识与观察到的现象相结合,通过大脑的抽象活动,认识问题的本质,并提高分析问题、解决问题的能力。实验中要培养学生的思维能力,就要求教师不仅在于把实验原理、使用仪器、步骤、结论等告诉学生,让学生按照一定的步骤、规范进行实验,更重要的是启发学生正确思考,让学生自己根据原理确定使用仪器、实验步骤,在教师指导下,独立完成实验整个过程。可从几方面下手:

1.增设疑问,激发思维

教师可根据实验的目的、原理、器材、步骤,精心设计有启发性的问题,引导学生思考,也可提出一些与习惯想法相反的问题,引起学生好奇。学生好奇,再引导学生分析,得出结论。

2.设计实验,引导思维

教师不是机械地把实验原理、器材、步骤写出来,而是将设计实验过程交给学生,教师只起引导作用。例如测电阻实验,教师可先组织学生复习电流定律I=U/R,提问学生要测电阻怎么办?学生很容易想到R=U/I,要测电阻两端电压和流过电阻电流的大小,进而想到要用伏特表和安培表。如此步步引导,比单纯给出伏特表,安培表测电阻更能引导学生思维发展。另外可让学生自制仪器,培养学生创造力。

3.改进实验,促进思维

对不够完善的实验可引导学生根据实验不足之处进行改进。如平面镜成像。课本用两支点燃蜡烛来演示,让一支蜡烛与另一支蜡烛的像刚好重合,得出物与像等大的结论。在现实实验中,受许多因素影响,如空气流动使火焰不固定,两支蜡烛燃烧程度不可能完全相同等,很难做到完全“重合”,我在实验时提问学生如何使“重合”更明显?立即有学生提出用两块等大的长方形木块,结果长方形木块的长、宽、厚“重合”很明显,得出像与物等大的结论。此时我又提出木块不发光,成象不清晰,找像的位置很吃力,课本用点燃的蜡烛就是因为能成清晰的像,学生马上又补充说可将木块包上白纸或亮彩纸,这样像就清晰了。如此步步启发,层层深入,促进学生思维发展。

4.总结实验,深化思维

微生物实验室管理范文第5篇

    原告：福建省龙岩地区计生服务站。

    法定代表人：郑榕，站长。

    被告：福建省龙岩市卫生局。

    法定代表人：张龙生，局长。

    1995年10月，龙岩地区计生服务站作为甲方分别与乙方卓玉森、陈仙本签订租房合同书，约定甲方将三间办公室租给乙方，并提供桌、椅、橱、检查床等办公用品，协助乙方办理广告。乙方每月向甲方缴纳房租450元，租赁期间乙方使用甲方处方、门诊发票、疾病证明书，门诊收费由乙方独立核算。乙方使用药品材料自负。乙方必须遵守国家法律及卫生部门的有关规定，遵守甲方的医疗规章制度，如发生医疗事故，由乙方自负。合同签订后，乙方未办理医疗机构执业许可证，开设了“癫痫、哮喘、胃病、乙肝、结石、耳病”和“皮肤、鼻炎、男性病”等两个专科门诊。同年11月6日，原告将药袋4000个，收款收据2本，处方50本卖给专科门诊的顾觉伟，得款73元。开业期间，该两个专科门诊实际使用了盖有原告公章的收款收据和署名为龙岩地区计划生育宣传指导站的门诊处方笺，收费独立核算。1996年1月15日，龙岩地区计生服务站填写了两份一次性广告审批登记表。内容涉及哮喘、乙肝、耳病科和皮肤、性病、鼻炎、男性科治疗的方法和病种，并明确坐诊医师顾觉伟、何开仲。该广告经龙岩市卫生局和龙岩地区工商局商标广告管理科审批，原告在该登记表主管部门意见栏中盖章签署：“闽西广播电视报业务广告”的意见。该广告先后在闽西日报、闽西广播电视报多次刊登。刊登时名称为龙岩地区计生服务中心专科。1996年4月8日，龙岩市卫生局在顾觉伟坐诊的专科诊室查获未经批准生产、配制的抗癫胶囊30瓶，消石胶囊12瓶、肝病回春丸15瓶，金匮耳聋丸10瓶，胃而康胶囊19瓶，康肝冲剂32袋，癫疯回春丸26袋，益智聪明丸4袋，双氧水洗剂1瓶。上述药的药瓶贴有“计生服务中心”的字样。顾觉伟向被告陈述上述药品来源于三明某卫生队，每瓶以20元或8元计价出售。其收取药费600余元。龙岩市卫生局还在卓仪生坐诊的专科诊室当场查获炎得平8瓶又30粒，利福平60粒，无味红霉素片1瓶，壮观霉素4瓶，治淋炎1瓶。卓仪生承认上述药品从药店购得后撕去标签，把炎得平当作祖传秘方来骗病人，并聘请何开仲坐诊。为此，龙岩市卫生局于同年5月17日对原告作出（龙）卫药罚字（1996）第02号行政处罚决定通知书，并送达原告。该通知书认定在龙岩地区计生服务站所设的二专科诊室中当场查获未经批准擅自生产、配制、销售使用抗癫胶囊、利淋囊等11种假药，其中抗癫胶囊等8种假药标值1704元，依据《中华人民共和国药品管理法》第五十、五十二条、《药品管理法实施办法》第四十八、五十一条，《药品监督管理行政处罚规定（暂行）》第二十九、三十、三十四条之规定，对龙岩地区计生服务站作出下列行政处罚：1。没收销毁全部假药；2。没收违法所得600元，罚款9216元。原告不服该处罚决定，于同月27日向龙岩市人民法院起诉，诉请撤销被告对原告作出的（龙）卫药罚字（1996）第02号行政处罚决定通知书。

    原告诉称，原告与陈仙本、卓玉森签订的租房合同已明确陈、卓使用药品、材料自负，收费独立核算，因此，被告对原告作出行政处罚决定实属适用主体不当，请求法院查明事实，支持原告诉请，依法作出公正裁判。

    被告辩称，被查处的假药是以原告的名义制作、使用销售的，专科门诊坐诊医生是以原告名义对外营业，有关广告是原告向有关部门申请办理的，进一步说明专科门诊是原告设立的，制作、销售假药的责任应当由原告承担，被告对原告的处罚适用主体正确，要求法院判决维持其对原告所作的具体行政行为。

    审　判

    龙岩市人民法院经审理认为，原告龙岩地区计生服务站将空余办公室出租给卓、陈为代表的承租人，开设专科诊室，未依法申办医疗机构执业许可证及提供盖有原告公章的门诊收据，署名为原告的门诊处方及药袋的行为均属违法，依法应由有权机关处理。专科诊室卓、顾等人利用租房合同约定的便利条件，进行违法活动，谋取非法利益，属卓、顾等人的个人行为。被告龙岩市卫生局未能取得充分证据证明原告知情或参与了卓、顾等人的违法活动，即认定原告未经批准擅自生产、配制、销售抗癫胶囊等11种假药，主要证据不足。据此，依照《中华人民共和国行政诉讼法》第五十四条第（二）项第（一）目之规定，该院于1996年11月11日作出判决：

    撤销龙岩市卫生局1996年5月17日作出的（龙）卫药罚字（1996）第02号行政处罚决定通知书。

    宣判后，龙岩市卫生局不服判决，向龙岩地区中级人民法院提起上诉，诉称卓、顾等人专科门诊设在被上诉人龙岩地区计生服务站的办公场所内，以被上诉人的名义进行业务广告，并使用被上诉人的收费发票、处方单、疾病证明书。因此，专科门诊的行为是被上诉人的法人行为。上诉人对被上诉人的处罚证据充分，原判错误，诉请依法改判。被上诉人辩称原判认定事实清楚，适用法律正确，请予维持。

    龙岩地区中级人民法院经审理认为，卓玉森、陈仙本、卓仪生、顾觉伟非被上诉人龙岩地区计生服务站所属的工作人员。上诉人龙岩市卫生局于1996年4月8日查获的抗癫胶囊等11种假药系卓仪生、顾觉伟从药店购买或由三明某卫生队供给，直接销售给门诊病人，各自收取药费，谋取非法利益。因此，销售使用抗癫胶囊等11种假药实属卓仪生、顾觉伟的个人行为。上诉人确认被上诉人未经批准擅自生产、配制、销售使用抗癫胶囊等11种假药缺乏事实根据。上诉人认定抗癫胶囊等8种假药标值为1704元事实不清。原审认为上诉人对被上诉人作出的具体行政行为主要证据不足，与事实不相符。判决撤销（龙）卫药罚字（1996）第02号行政处罚决定通知书并无不当。原判认定事实清楚，适用法律正确，程序合法。据此，依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十一条第（一）项之规定，该院于1997年3月2日作出终审判决：

    驳回上诉，维持原判。

    评　析

    行政处罚适用的前提是有公民、法人或其他组织行政违法行为的存在，否则就不可能发生行政处罚适用的情形。判断行为是否为行政违法行为，只能从行为人的行为是否具备违法行为的构成要件方面来判定。本案涉及的抗癫胶囊、消石胶囊、炎得平等11种物品，属以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，依据《中华人民共和国药品管理法》第三十三条和第五十条之规定，均系假药，应当对违法行为进行行政处罚。但是，谁是生产、配制、销售使用上述假药的违法行为人，原告龙岩地区计生服务站和被告龙岩市卫生局各执一词。原告主张销售使用上述假药系卓仪生、顾觉伟的个人行为；被告则认定卓仪生、顾觉伟等人的专科门诊行为属原告的法人行为。因此，本案争议的焦点是谁属本案行政违法主体。纵观全案，本案行政违法主体应当是卓仪生、顾觉伟等人，而不是原告。

    第一，从行为的主体来看，卓玉森、陈仙本、卓仪生、顾觉伟既非原告所属的工作人员，又未经原告授权开设门诊销售药品。与原告签订房屋租赁合同的是卓玉森、陈仙本。被告是在卓仪生、顾觉伟坐诊的两个专科诊室查获抗癫胶囊等11种假药，且被告对卓玉森、卓仪生是否系同一人，顾觉伟与陈仙本是否合伙人均未举证，事实不清。

    第二，从行为的主观方面来看，原告与卓玉森、陈仙本签订房屋租赁合同，是为了出租面积共计35平方米的三间空余办公室，获得每月450元的房屋租金。但是，卓玉森、陈仙本、顾觉伟等人租用原告的空余办公室，购买原告的处方、收据，其目的是销售使用假药获取非法利益。