制药工程行业分析
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制药工程行业分析范文第1篇
[中图分类号]G640 [文献标识码]A [文章编号]1009-5349（2012）10-0214-02
在探讨我国制药工程专业本科教育之前，先回顾国内外药品生产质量管理规范（GMP）的发展和制药工程专业的发展历史。
一、国内外GMP简介
制药工业起源于18世纪末，随着化学合成药和抗生素的出现和广泛使用，制药工业发展迅速，同时药品安全问题也随之增多。1935年发现磺胺类药物后，一家公司将二甘醇用于口服的磺胺醑剂中，导致107人死亡，其中多数为儿童。上个世纪五六十年代的沙利度胺事件引起全世界对用药安全的高度关注。此后有关药品安全问题的事件仍大量出现。正是基于保护消费者，严格控制药品生产过程，保证药品质量，美国坦普尔大学6名教授编写制订GMP，并于1963年由美国国会第一次颁布实施。1977年第28届世界卫生大会，WHO向其成员国推荐GMP，并确定其为WHO的法规之一。此后世界各国陆续出台GMP，一些国家也制定了兽药的GMP规范。
我国在1982年由中国医药工业公司制定《药品生产质量管理规范（试行稿）》，1985年编写《药品生产质量管理规范实施指南》，1992年卫生部颁布《药品生产质量管理规范》。1998年国家药品监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订，并以法令形式颁布实施，要求国内企业必须遵守。2001年出版《药品生产质量管理规范实施指南》，2011年3月1日，经过大幅修订的新版GMP颁布实施。
二、早期国内外制药工程专业的设立
按照GMP规范设计并建造制药车间、厂房，是件非常复杂的事情，对于工程设计人员要求非常高。原有的化工设计者由于缺乏药品生产的专业知识，如洁净车间的设计，药品生产过程中的无菌控制等，而难以胜任。[1]因此，1995年在新泽西州立大学Rutgers分校化学与生物化学工程学院设立第一个制药工程专业，为研究生教育。此后美国、英国等其他大学也相继设立制药工程专业。早期的制药工程以研究生教育为主。1998年，加州大学Fullerton分校工程与计算机学院设立第一个本科制药工程专业。[2]
改革开放后我国制药工业快速发展，但行业标准参差不齐，产品质量良莠不一，为配合我国制药工业的调整，适应制药行业在GMP下的人才需求，教育部在1998年全国高等学校本科招生目录中增设制药工程专业，同时取消了一批与制药相关的专业名称，包括生物制药、中药制药、微生物制药等。
三、制药工程专业本科教育目前存在的一些问题
制药工程专业设立到现在已经过了14个年头，各学校在本科生培养过程中遇到许多问题，其中具有普遍意义的有以下四个方面：
（一）课程改革（包括理论课和实验课）
制药工业发展日新月异，许多课程授课内容需要跟上时代步伐，近年来围绕 《药物化学》《药物分析》《生物化学》《微生物学》《工程制图》《专业英语》等十多门课程的理论和实验教学方面的课程改革发表了大量文章。除了授课内容进行优化之外，也有对一些课程进行优化和组合，比如有些学校开设《微生物与发酵》《生药学与天然药物化学》《中药制剂与分析》等。此外也有一些新课出现，如《制药工程导论》《药品生产质量管理工程》等。课程改革主要目的是为了满足社会需求和本科生培养的要求。
（二）实践教学环节困难比较大
随着GMP的实施，尤其是GMP（2010版）近乎于苛刻的要求，以往制药及相关企业为制药工程等专业本科生提供各种参观和实习的机会，现在逐渐成为一种奢求。许多有能力有条件的学校都大力建设校内实习基地，有些院校按照GMP要求建造中试车间，甚至是生产车间。
（三）课程体系构建上问题多，学生学习压力过大
制药工程是一个综合性很强、涉及面很广的学科，既涉及化工与制药的工程设计、制药过程中的工程技术，也包含药品生产过程中的各个环节，如分离、工艺、制剂、设备、分析、质检等，按照我国药品分类，又包括生物制品、化学药和中药。除专业课程外，公共课程的门数和深度要求也很高，如数学、化学、经济学、计算机、CAD辅助设计等，学分普遍达到80分以上。所以，纵观全国各制药工程专业的培养方案和课程体系，本科生毕业所需最低学分一般在190分以上，学生毕业实际所修学分普遍在200学分左右，低于180学分的寥寥无几。早年这个问题更为突出，除了一些老牌学校在制药工程专业下只设置一个方向，近年来许多学校在制药工程专业下设置2～3方向，如生物制药、化学制药、中药制药等，通过分流缓解课程设置难、学生学习压力大的问题。[3-5]
（四）各学校在制药工程专业本科培养的目标定位上各有侧重
改革开放以来，我国高等学校本科教育到底应当怎么做一直是一个热点问题，从能力教育到素质教育、创新教育，从专才教育到通才教育，从专业教育到通识教育，口号一个比一个响，但结果却不尽如人意。比如公共课方面，哲学、心理学等课程早已成为美国大学本科教育的基本课程，是国内许多专业的素质拓展课；我校许多一线教师反映应当在大学一二年级开设大学语文课，相对的，像英语、政治等一些课程的学时应当相对调整。近日走访了修正集团通化产业基地和东宝药业，反馈出来的信息是，企业招聘时需要学生在某一方面突出，然后选择性地针对一些员工进行培养。换句话说，毕业生到企业要经过一个从专才到通才的过程。在这个过程中大多数本科生接受的通识教育要达到的效果并没有展现出来。
制药工程专业的专业基础课也是界定不明，作为工科专业，它的专业基础课程到底是工程课程，还是药学课程？如果是药学课程，那与药学专业有何区别？进一步，是化学药、中药，还是生物药？当下确实是到了创新教育时期，理应深思如何平衡通识教育与专业教育，如何体现厚基础、宽口径的目标。
1998年教育部一刀切，取消十多个老专业名称，统一名称改为制药工程，专业培养目标涵盖了制药行业的每一个角落，从研发到工程设计，到生产，到管理，到销售，面面俱到，这让许多学校在制定培养方案时无所适从。既不能违背国家大的方针政策，又要满足制药行业对本科生的要求，矛盾重重。
近年来许多学校在制定培养目标时不再一味追求高大全，结合自身特点，从不同层面确立自己制药工程专业本科生的培养目标。
四、浅析制药工程及相关专业的设置
经过十多年的发展，当初制药相关专业调整时遗留下来的一些问题日益展现出来。随着GMP（2010版）的颁布实施，和2015年12月31日全部制药企业均需通过新版GMP认证这一大限的临近，制药行业对人才的需求与高校对制药工程人才培养的实际情况的矛盾越来越明显。
2008年全国制药工程教育委员会对制药工程专业本科生培养的目标和业务要求分别为，培养目标：具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。从培养目标看，无论是生产、研发、还是管理，这都需经四年制本科才能达到一定水平的，让制药工程专业本科生在四年时间里达到上述要求，对于大多数学生来说是不可能的。业务要求：主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。面面俱到的培养模式，能否让本科生具备这些基本能力实在是值得商榷。
目前全国近两百所高校设有制药工程本科专业，各有侧重。在1998年专业调整，以及此后大批高校设置制药工程本科专业时，多数学校对制药工程专业本科生毕业后应该去做什么，没有达成一个明确的共识。许多制药工程专业在设置之初，就是换个名。一些制药工程专业是仿照其他兄弟院校的情况，进行培养方案制订。从1998年到2012年，在中国知网上以“制药工程”为关键词，在篇名检索中，检索到与制药工程相关的论文，30%与人才培养方案的制订与修改有关。除了少数学校确立明确的目标外，多数情况还是中药、化药、生物药大杂烩，工程设计与工程技术，以及研发、生产、质检等一锅端。正是这些少数明确其本科生培养方向，放弃高大全培养模式的学校，在众多高校制药工程专业本科生培养中突出了自己的特色，得到了社会的认可。如天津大学化工学院制药工程专业，在其学校网站上介绍：全国第一，其特点就是培养方案围绕制药工程设计和制药工程中关键技术进行设定。再如中国药科大学近年特别设置生物制药专业，围绕生物药的研发、生产等环节开展课程，凸显其生物制药的特点。还有江南大学制药工程专业，其核心是围绕发酵工程在制药行业中的应用制订培养方案，突出学校老牌专业的特色。上述三个专业均入选教育部卓越工程师培养计划（教高厅函（2011）40号，（2012）7号）。此外还有天津中医药大学特别设置的中药制药专业，结合自身中医院校的特点，突出中药制药环节。再如西北农林科技大学，其制药工程专业本科生培养计划就是围绕农药展开。2012年4月，东北农业大学召开制药工程专业培养研讨会，确立其生物制药方向。此外，许多地方院校采用订单式培养。这些兄弟院校的举措正是对这十多年来制药工程专业到底应当怎么做的一个深度反思。
综上，制药工程应当是与一些相关专业互补的，而不是笼统放在一起。制药工程专业及相关专业的设置应当相互配合，各有特点，并且特色突出。有选择性地适当恢复几个专业应当是现在比较合适的做法。
【参考文献】
[1]赵光荣，元英进，蒋建兰，李霞.美国制药工程教育一瞥[J].药学教育，2005，21（1）：56-58.
[2]徐明丽，赵光荣，白鹏，元英进.国外高校制药工程专业教育[J].化工高等教育，2004（1）：12-14，39.
制药工程行业分析范文第2篇
关键词：医药产业；制药工程；人才培养
中图分类号：R－01 文献标识码：A 文章编号：1673－7717(2007)07－1491－02
医药产业在国际上被誉为21世纪的“朝阳”产业，它同信息、生物、能源、新材料等产业一样，是国际公认的当今快速发展、具有广阔前景的高新技术产业。同时医药工业不同于传统工业，属知识密集型、专业化程度高的特殊产业。由于其发展与人类的健康密切相关，因而世界各国均将其列为未来优先发展的优势产业。我国医药工业一方面正在飞速发展，另一方面也面临日益激烈的国际竞争，这就决定了社会对掌握现代制药工程专业知识，具有竞争意识和创新能力的高层次制药工程专业人才的迫切需求。因此如何面对医药产业的社会需求，密切关注行业的生产实际和发展动态，合理配置教学资源，优化学科结构，调整人才培养思路，是高等教育必须思考的重要课题。
1 我国医药行业发展现状存在问题及发展趋势
1．1 发展现状医药对人类生活的巨大影响使得医药行业的高增长和高收益特性非常突出。有统计资料表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定、健康、快速发展阶段。到目前为止，我国已有近7000个制药企业，能生产原料药1400余种，每年实际生产近900种，生产制剂药4000多种，植物药8000余种。我国有化学制药企业2000多家，化学原料药品种居世界前列，出口原料药占世界原料市场的20％以上。这表明我国化学原料药生产日益成为世界制药产业链中的新轴心。
1．2 存在的主要问题改革开放以来，我国医药产业的发展驶入快车道，整个制药行业产值年均增长17.7％，成为当今世界上发展最快的医药市场之一，但仍未摆脱以小型为主，以原料药生产为主，以仿制品为主，以内销为主的格局，产品缺乏国际竞争力。作为国际公认的高技术、高附加值、高利润、高风险的产业，中国的医药产业在迅猛发展的同时，却还没有在国际市场上确立医药强国的位置。例如，2003年全球医药市场销售额为4060亿美元，其中美、欧、日三大市场占了88％；而当年我国医药销售额为2464亿人民币，占全球市场份额的7.8％，其中出口约46亿美元，只占全球销售份额的1％左右。我国出口的产品中，以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的10％，国际医药企业利用这些原料制成药品后，又出口到我国。
此外，企业发展战略和市场操作理念落后，也长期困扰着医药行业，我国医药行业的经营和管理理念亟待提高。
1．3 发展趋势 医药产业是一个“朝阳”产业，也是高技术、高投入、高风险、高回报的产业。长期以来，一直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈。我国医药行业竞争对手变得空间强大，国内市场国际化，知识产权保护更加严格，市场竞争变得更为直接和生死攸关。
世界医药的未来发展新趋势是传统化学制药增长速度逐步放慢，天然和生物药品将成为医药行业主要经济增长点。天然药品、生物药品和非处方药将形成2l世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。
我国医药行业“十一五”期问的发展重点是着眼于自主创新和提高技术水平、提高产品质量。因此，技术创新，保护知识产权将主导我国未来医药市场已成为共识，医药行业中，普通药品已进入薄利时代，新药以及具有市场独占性的药品将成为企业盈利的主要支柱，我国医药行业开始进入自主创新时代。
2 医药行业对制药工程专业人才的需求
我国医药行业已进入技术创新新时代，技术创新已成为企业发展的瓶颈，因此可以预见，以研究开发和技术创新为主的既懂制药，又懂工程，还掌握现代经营管理知识的高级复合型人才将成为医药市场的宠儿，尤其是制药工程专业人才，以进行产品和工艺及设备的更新改造、GMP设计和验证、生产管理等。而以往那种只懂药物制剂，生产工艺知识的药学类人才和只懂得工程设计的工程类人才，都无法满足现代制药工业的要求。
为适应世界医药产业的发展潮流，改变我国医药产业的落后现状，制药工程专业的人才应具备合理的知识结构。优秀的综合素质，突出的创新能力和先进的管理理念，能满足医药产业的研究开发、技术改造和经营管理。
3 国内外制药工程专业高等教育现状
3．1 国外现状，自1995年美国新泽西州大学开设制药工程高等教育以来，美国已有多所大学设置该学科。加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的高校也相继设置了该学科，开展制药工程学科研究生教育，或把制药工程学科作为课程纳入其研究生教育中。
3．2 国内现状为满足医药行业对专业人才的需求，我国国务院学位委员会和教育部于1997年把制药工程研究生教育从药学类调整到工学的生物化工学科内。1998年国家教育部将原有的化学制药、生物制药、中药制药专业调整为一个专业，即制药工程专业，并招收首届制药工程专业本科生。制药工程专业是为适应21世纪我国医药产业发展而设立的一个宽口径专业、是奠定在化学、药学、生物技术和工程学基础上的新型交叉学科，旨在培养具备现代制药工程知识，能在医药、精细化工和生物化工等领域从事医药产品的生产、研发、经营、管理等方面的高级工程技术人才。由于药品的特殊性和重要性，不少高校越来越重视该专业，学科从设立至今，发展迅速，截至2004年底全国已有142所高校设立了此专业，每年招生人数达8000余人。该专业属新兴学科，因此，在课程设置、专业教学和人才培养等方面在国内尚未形成完善的模式和经验，属于高校教学中的薄弱环节，其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中。
制药工程行业分析范文第3篇
关键词新工科新旧动能转换制药工程人才培养
0引言
新旧动能转换不畅是当前我国宏观经济运行面临的一个重要挑战。总书记强调，中国如果不走创新驱动发展道路，新旧动能不能顺利转换，就不能真正强大起来。新工科是我国新经济时代实施创新驱动战略的迫切需求，也是新时期国家推进高等教育改革的新战略。医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业。大力发展医药产业，对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。
制药工程专业是由理、工、医等学科交叉融合，孕育产生的新兴工科专业，并将继续朝着“绿色智能制造”的方向发展。因此，制药工程专业如何从能源利用、原材料、生产工艺、生产模式、资源约束等方面为新旧动能转换提供强有力的人才和技术支持是关系到国计民生的重要问题。自1998年以来，全国设置有制药工程类的本科院校已有300多所，包括综合性大学、理工科大学、药科类院校、师范类院校、农学类院校、医学类院校和独立学院等。这些学校分布于全国各地，办学背景和所处的环境存在很大差异。因此，新工科背景下，如何根据自身办学背景和办学条件培养能够满足社会和行业需要的特色人才，是地方工科院校亟待解决的重要课题。
顺应国家新经济、新产业的发展布局，作为地方性院校，制药工程专业应主动适应新旧动能转换重大工程和“十强产业”发展对高素质创新型人才的需求，其建设应立足和依托地方、面向和服务基层，以能力和素质培养为重点，不断创新人才培养模式，为学生成长成才提供坚实保障。
1目前存在的问题
（1）师资队伍结构和教学理念问题。目前，高校师资普遍存在学历高，科研能力强，但实践能力较弱和具有工程背景的教师偏少。另外，经济发展和科技进步催生了新领域、新行业的不断出现，国家社会需要大量创新型、复合型人才；进入大众化发展阶段的高等教育的培养任务、在校学生的学习基础都产生了变化。而教师在教学理念上，面对快速发展的新技术、新产业、新经济和新形势，教师教学理念和教学模式相对滞后。
（2）培养方案和培养模式问题。新经济和新旧动能转换对人才培养提出了新的要求。工程教育专业口径过窄、培养方案和培养模式相对滞后，学生个性化发展受到制约。学生的培养很大程度上限制在本专业，学科交叉性不强，培养模式单一，学生自主选择空间小，不适合学生个性化人才的培养。
（3）课程内容和教学模式问题。目前，工程教学的课程内容存在理论知识偏多，应用知识偏少。教学模式相对单一。存在重灌输轻启发、重讲授轻研讨、重课上轻课下、重群体轻个体、师生及生生间交流互动机会较少、综合素质能力提升训练不足等问题，导致学生学习积极性不高、参与度低，缺乏积极思考。
（4）实践教学问题：实践教学“以创新和能力提升为核心”的地位不够突出。实践教学体系缺乏系统性和层次化，产教融合、校企协同全过程育人有待进一步加强。没有完全理顺校企关系，企业参与的积极性和动力不足，缺乏校企合作全方位全过程参与育人的机制和保障。
2改革的思路、方案、措施和成效
针对以上问题，我们紧扣国家及区域经济发展方向，面向制药行业人才需求，加强校企合作，建设双师型教师队伍；更新教师教学理念，构建创新型工程人才培养模式，改革教学模式，探索个性化培养路径，推进学科交叉融合，促进专业教育与创新创业教育有机结合。
（1）加强校企合作，转变教育教学理念，建设一支高水平“双师型”教师队伍。针对教师实践能力弱和具有工程背景的教师偏少问题，我们通过加强校企合作，以淄博市医药博士联盟为平台，聘请具有博士学位或高级工程师职称的企业技术和管理人员担任兼职教师，请企业专家参与人才培养模式改革、课程设计、专业建设、实习实践、教师实践能力提升等工作。通过鼓励和支持教师参加各种相关会议和培训进行研讨学习、邀请校内外相关专家来校辅导交流，组织教学沙龙和研讨会等活动转变教师观念。使教师深刻意识到在新技术、新产业、新经济快速发展的新形势下，在大数据、云计算、移动互联网等新一代技术不断涌现的今天，教师改变传统教学观念，适应新时展的紧迫性和重要性。教师在教学过程中逐渐树立了以学生为中心、以产出为导向、多学科交叉融合的新工科教育教学理念，多数教师由原来的知识传授为主转变为能力和素质培养与提升为主了。
（2）以产业需求为导向，确定和完善制药工程专业人才培养目标和培养方案，构建了基于“知识、能力和素质”三位一体的“四层次+四模块”人才培养模式。首先根据国家和地方经济对制药工程人才的需求，以产业需求为导向，结合国家本科教学质量标准的要求以及学校办学定位和学生自身的发展确立了制药工程专业人才培养目标。其次，通过充分调研新经济环境下行业、企业对工程人才的培养需求，修订人才培养方案，优化课程体系和内容，将学生的自主学习、协作学习、研究性学习、信息技术应用能力等纳入专业人才培养标准。通过对国内外知名高校制药工程专业、毕业生和人才出口单位的深入调研，剖析关系人才培养质量的关键环节，进一步优化人才培养模式，构建了基于“知识、能力和素质”三位一体的“四层次+四模块”人才培养模式（图1），实现了学生的分类和个性化培养。
（3）深化了课程内容和教学模式改革，完善了教学资源体系，满足学生个性化学习需求。
①面向产业需求，深化了课程内容改革。根据新经济、新产业和新技术发展的需求，打破传统课程的机械化划分，重构课程内容和知识结构，建设课程群，积极探索综合性课程、多视角解决问题的课程，构建制药、机械、自动化、计算机等多学科交叉的新课程体系，以学科前沿、产业和技术最新发展推动教学内容更新，将创新创业教育融入工程教育的全过程。密切关注国家及地区制药产业规划，深入调研行业企业需求，将产业化思想贯穿于研究与教学的全过程，将产业资源、技术需求、工艺案例等引入工程教育，激发学生解决实际问题的兴趣和能力。增开双语课和英文课，选择部分学生与海外高校或外资企业开展本科生的联合培养工作，使学生能够接触国际先进知识与领先技术，具有国际化视野和多元文化背景，了解不同思维及工作方式，具备适应跨国企业工作的能力和素质。
②实行混合式教学模式，改革课堂教学结构。鉴于工科专业课程内容单调、枯燥、抽象等特点，教学过程中将信息技术有效融合到课程知识体系中，推动“课内课外、线上线下、校内校外”互相补充的新型混合式教学模式，实现课堂教学结构的根本性变革。充分利用现代信息技术，全方位、多元化开展教与学的改革。采用启发式、探究式、讨论式、参与式以及翻转式、案例式、项目驱动式等多种教学方法，引导学生学习理念和方式的改变，通过多种途径和方式获取知识、锻炼能力，培养素质。充分调动了学生学习的积极性和主动性，加快了从“以教为中心向以学为中心”“知识传授为主向能力培养为主”“课堂学习为主向多种学习方式”的转变，采用多元化、多样化的学习性成绩评价方式，将知识、能力和素质评价融为一体。着力培养了学生自主学习、终身学习、科学精神、职业道德、责任意识、团队协作、沟通与表达、批判性思维及综合分析问题与解决问题的能力。
③分层次建设多元化教学资源，满足学生个性化学习需求。通过校内综合改革课程、校企共建课程、在线开放课程、精品课程（群）、重点基础课程、专业核心课程等立项建设形式，大力推进了自主开发资源的数字化和网络化，充分利用网络学习空间和校内外资源。根据产业发展要求和地域经济特点，建设包含行业标准、职业道德和行业发展的前沿技术、最新成果等内容的拓展型教学资源。支持教师在基础教学资源网络化的基础上，通过教学实践积累，完善电子书籍、案例库、常见问题集、往届学生作品集、考研辅导资料等应用型学习资源建设。通过建设这些“学教并重”的教学资源，满足学生个性化发展需求。
（4）完善实践教学环节，构建了“分模块多层次全过程递进式一体化”的实践教学体系。以能力为本、以创新为魂，构建“实验教学—实习教学—创新实践—毕业设计(论文）”多层次、模块化、全过程、递进式一体化的特色实践教学体系。以协同育人平台为载体，实现师资、课程、实验室、实习实训场所等资源共享，完善校企协作人才培养与定向就业机制，开展科技研发、成果转化、技术服务等校企合作项目，培育学生的智能制造理念和创新实践能力。
以实验课教学为载体，以医药产品为最终目标，通过项目驱动的方式，面向不同年级学生分批开设了创新型综合实验，打破课程的机械划分，以生产工艺流程为指导，将制药工程上下游技术有机结合，以深化学生的课堂理论知识、增强学生对于知识的综合运用能力、对课题设计和分析的能力，突出对其创新能力的培养。
着力构建了真实实验与虚拟实验有机结合的实验教学体系。开发或引进优质虚拟仿真实验教学资源和实验教学项目，优化实验项目教学设计，以虚实结合多样化的实验教学方式方法改革为突破口，积极探索线上线下互补的自主式、合作式、探究式实验教学新模式。
拓展和丰富第二课堂和课外实践创新活动。构建了开放的第二课堂实践平台和体系，培养学生的动手能力和综合素质。配备专业导师，直接进入正规的科研实验室学习，培养学生的科研兴趣、创新精神和科学研究能力。开展丰富多彩的学术交流活动，培养学生创新精神。充分利用各级大学生科技创新研究项目和各种学科竞赛活动，培养学生的创新实践能力和团队协作精神。通过建设和完善实践教学体系，引导大一到大四学生参与不同层次的专业实践创新活动，逐步拓展实践创新能力。
完善了校内外生产实训实习和毕业设计（论文）环节。建设制药工程实训室，结合生产实际，进行原料药的制备、在线检测、产品分离纯化、质量控制、剂型制备和包装的全过程实训。进一步建设高水平实习实践教学基地，搭建优质校企合作平台，通过校企共建课程、科研合作、人员交互培训、联合指导实习和毕业设计等培养学生形式，实现技术孵化、人才培养、成果转化于一体的协同创新人才培养模式。
（5）完善教学质量评价体系，建立专业建设和发展长效机制。结合“工程专业认证标准”“卓越工程师培训质量标准”及学校人才培养目标和专业人才培养标准，制定并完善课堂教学质量评价体系。教学质量评价注重教学的实效性和目标的达成度，以学生学习过程和学习成效为导向，按照科学的教育类评价量表制定方法，分别设计了独立的专家评价量表和学生满意度评价量表，构建专家、教师和学生三维评估体系，形成课堂听课和网络观课相结合，专家点评、教师互评和学生满意度调查相结合的评价方法。
逐步形成了“学校、行业、企业等多方面共同参与的教育教学评价机制”，参照行业标准、企业岗位要求，建立以能力为核心的学生评价模式，搭建社会化、专业化、规范化、智能化、网络化相结合的评价平台。结合学校职称评聘、聘期考核和教学奖励等工作，建立了专业建设和发展长效机制。
3结论与展望
本文以山东理工大学制药工程专业为试点，充分调研和分析了制药工程领域人才培养过程中存在的问题，优化了专业发展方向，加强校企合作，探索了适合新经济形势的制药工程专业人才培养体系，创新管理模式，提升能力和素质，培养适应新时代经济发展需要的复合型工程技术人才，为新旧动能转换提供人力、智力和技术支持，满足山东省及全国制药行业对工程人才的需求，推动和促进医药产业发展。目前，我校制药工程专业在新工科专业建设和人才培养方面已形成了一定特色并取得了一些成效。但是，在新工科背景下，如何进一步提高制药工程专业的整体教学水平和人才培养质量，使制药工程专业的学生能够更快更好地适应制药行业发展的需求，仍有很多工作需要改进和完善。
参考文献
[1]宋瑞礼.找准新旧动能转换的着力点[N].经济日报,2018-05-17.
[2]国务院办公厅.关于促进医药产业健康发展的指导意见[Z].〔2016〕11号,2016.
[3]林健.加快发展和建设新工科，主动适应和引领新经济[J].高等工程教育研究,2017(1):1-9.
制药工程行业分析范文第4篇
关键词：工程教育专业认证 制药工程 专业建设
随着科技水平的快速提升，我国正逐步向世界制造业中心地位迈进，这一发展过程必将伴随着对工程技术类专业人才的大量需求。同时，经济发展的全球化趋势愈演愈烈，高等院校工程教育的国际化倾向也愈来愈明显。在这样的发展背景下，如何提高我国高等院校的工程教育质量，培养出适合全球化生产的工程技术类专业人才、如何使各国的工程专业人才执业资质趋于等效，成为当今教育界、工程界广为关注的焦点问题。
制药工程专业是集药学、生物学、工程学等为一体的交叉学科，培养从事药品生产制造的工程技术类人才，毕业生应具备产品开发、工艺和设备设计能力、产品检验等基本技能，是一个实现药物制造、注重实践的过程。如何满足制药产业对制药工程专业技术人才的需求，培养出具有竞争优势的制药专业人才，提升我校制药工程专业在我国乃至国际上的专业地位，一直是本专业教师思考和关注的中心问题。
本文从工程教育专业认证视角，探索我校制药工程专业的发展，希望为我校制药工程专业工程教育专业认证体系的确立提供一定的参考。
一、我校制药工程专业的现状
我校制药工程专业办学较早，2002年时已经在生物工程专业下设立了制药工程专业方向，以三大制药中的生物制药为办学特色。本专业具有较好的学科支撑条件：第一，专业教师以具有博士学位的中青年教师为主;第二，具有药学一级学科硕士学位授权点;第三，微生物学和发酵工程是本校传统优势学科，学院建立了河南省工业微生物菌种选育与保藏工程实验室，设立了发酵—分离—制剂—分析—包装整条生产工程流程的专业教学实验室，可以为培养学生工程实践能力和创新技能训练提供良好条件。
二、我校制药工程专业培养目标的建立
在我国高等教育的工程教育体系中，技术性、实践性、综合性的内容相对薄弱，而理论性和学术性的内容较多。我校制药工程专业也存在类似问题，导致研究型人才与应用型技术人才短缺。为了改变这一现状，首先，我校制药工程专业按照工程教育认证的标准，充分调研已通过认证的高水平高校，学习它们的专业工程教育理念，借鉴它们在认证过程中的先进经验及教训;其次，我校制药工程专业广泛调研国内外制药行业，了解它们对专业技术人才的需求;最后，我校制药工程专业跟踪调研毕业五年后的毕业生薪酬、职称与职位晋升、职业满意度等情况，为培养出具有坚实的制药领域理论基础、完备的工程技术能力、具有创新精神和实践能力的制药业高级工程专业技术人才奠定基础，力求把我校制药工程专业办成适应经济和社会发展需求，具有明显专业优势，在同类教育中有鲜明特色的专业。
三、我校制药工程专业课程体系的建设
工程教育专业认证的核心是课程体系的建设，遵循这一原则，我校制药工程专业可以在现有课程设置的基础上，适时地调整和补充一些关于前沿技术的选修课，加大实验课程的比重，尤其是综合性设计实践的设置比例，鼓励学生参与教师的日常科研和各类竞赛项目。
为了克服校内资源有限的弊端，我校制药工程专业还可以充分利用社会资源，与制药企业联合，利用寒假、暑假，或是最后一年的实习时间，组织学生深入企业，真实地接触生产实践，全面了解生产过程，熟练掌握生产环节，提高学生的创新能力。这样一个从基础到实践的培养过程，能保证学生获得较为全面的锻炼，为学生走出校门，走向社会打下坚实的基础。
四、我校制药工程专业师资队伍的建设
制药工程是一个涉及生物、药学、工程学等众多学科的交叉学科，教师必须具有复合的知识结构、较高的综合素质。但由于大部分教师基本是“由学校到学校”，毕业后直接走上教师岗位，缺乏工程实践经验，教师队伍非工化趋势严重，影响到制药工程专业的教学质量。此外，我校制药工程专业部分教师科研任务较重，疲于奔命，无法保证教学时间和教学质量，这对于培养综合素质高、实践能力强的制药工程专业化人才是一个巨大挑战。
笔者认为，要想培养一支高素质、高质量的制药工程专业的师资队伍，我校可以采取多项措施，提高师资队伍的整体水平。如我校制药工程专业可以从制药行业聘请高学历、高职称的专业人才，既可以对专职教师进行中短期培训，提高他们的工程实践经验，又可以作为学术带头人，指导培养青年教师，形成良好的人才梯队;我校制药工程专业可以直接把高学历、高职称专业人才请入讲堂，开展实践教育，充实教师队伍，提高制药工程专业的整体教学水平;我校制药工程专业可以把本校教师送到已通过制药工程专业认证的院校或是技术水平较高、规模较大的制药企业进修，以提升他们的实践能力，丰富他们的复合型知识;我校制药工程专业还可以提供有利于教师安心工作的软、硬条件，保证教学时间。同时，我校制药工程专业还可以组建结构合理的教学团队，不仅肩负起向学生讲授专业课的任务，也要积极承担学生职业教育的指导工作。
五、结论
对于我校制药工程专业来说，制药工程专业认证是一个新的契机，其过程就是不断学习、不断完善、不断提高专业建设的发展过程。我校只有从工程教育专业认证的角度出发，以认证的要求和标准作为指导思想，构建适合我校基本情况的制药工程专业工程教育认证体系，才能使我们制药工程专业的学生成为具备理科基础、工科背景的国际化制药工程专业技术应用型人才。
制药工程行业分析范文第5篇
关键词：生物制药 生物技术 行业发展
广义的生物技术药物包括，生物技术药物、生化药物、生物制品和基因组学药物。侠义的生物技术药物也称生物工程药物[1]，是指以基因重组技术为基础，借助生物化学、免疫学、微生物学等现代生物技术，或抗体工程、基因工程、细胞工程等现代生物工程手段，在分子、细胞或者组织、器官，以及个体水平进行设计操作，以达到发现、筛选药物分子靶标，或研制新型药物分子的目的等。
一、我国生物制药发展现状
我国生物技术制药起步比较晚，但经过多年来的发展，也具备了一定规模。当前，已经注册的生物技术类公司大约为400多家，其中，取得生物类药物试产或生产批文的企业占到了四分之一，并且主要分布在沿海经济发达省份，比如北京、江苏、浙江、上海、浙江、广东等地[2]。近十年来，我国生物制药发展迅猛，已经开发 出一大批新药特药，解决了过去通过常规方法不能生产，或生产成本过高的技术性难题，这些生物类药品上市后对于治疗心脑血管疾病、肿瘤，以及内分泌疾病，起到了非常好的治疗效果，且具有生物技术药物共有的特点，即靶向性好，副作用普遍低于传统药物。
但是不得不承认，我国现阶段的生物技术药物还处于相对落后的阶段，较之欧美等生物制药产业发达的国家相比，还存在各种各样的问题。虽然近些年在政策扶持力度、财政专项拨款上已经有了较大改善，但是制约我国生物技术制药的瓶颈依然存在，具体有以下几点；
1.新药研发不足
我国的药品研发，无论是化学药物，还是生物技术制药，实际上都存在很大程度的欠缺，与发达国家相比，始终处于劣势，而一些世界制药行业龙头企业，一般研发费用占到销售收入的20%以上[3]，无论从对研发的重视程度，或者实际的资金投入上，都是我国制药企业无法企及的。到目前位置，经我国监管部门批准上市的生物制药产品中，仅有重组人p53腺病毒注射液和IFN-α-1b，其余均为仿制药[4]。据预测，未来生物制药的市场将集中在单克隆抗体、基因治疗药物、疫苗、反义药物和可溶性蛋白等五个方面，其中仅单抗一项，目前处于临床试验期的产品约为100个，我国生物制药在研发上还有很大差距[5]。
2.融资渠道不畅
作为高新技术产业，以及医药行业的行业特点，决定了生物制药公司前期需要投入巨大的资本，因此，除了企业的资本积累，以及政府的财政资助外，融资问题就变得至关重要。行业发展初期，风险投资机构对生物制药的发展，发挥着极为重要的作用，但因为投资收益较少，或资金收回时间过长，近几年来风险投资的力度大幅减少，已由全面投资向重点投资转变[6]。
3.研发成果转化困难
近些年来，我国在生命科学领域的发展有目共睹，某些领域已经居于世界领先地位，然而，在科研成果的转化方面，我国较发达国家仍然有较大差距，这在生物制药方面尤其明显。据报道，我国生物制药行业的年销售总额不及默沙东的乙型肝炎疫苗的十分之一[5]。随着我国在生命科学领域的持续大力度投入，未来我国在生物制药领域的研发能力将大大加强，与此同时，加强研发成果的转化已成了迫在眉睫的问题。这就要求我们必须加强同世界先进企业的合作，引进国外先进的产业化理念和经验，尽快缩短我国生物制药产业同国际的差距。
二、生物制药技术的发展方向
1.加强新技术的产业化
将新技术从实验室研究转向产业化生产是科研的最终目的，只有将实验室技术转化为了生产力，才能最终服务和贡献于社会，推动人民生活水平的提升。如前所述，我国的生物制药技术还过于停留在实验室应用，不能有效地转换为生产力，或有效地开发出市场需要的产品，这不仅直接导致科研经费的浪费，也造成我国的生物制药的规模化生产跟不上实验室研发，导致整个产业的发展滞后[3]。推进生物制药技术的产业化，要求我国生物制药公司建立技术同盟，加强校企合作，形成优势互补，从而能够降低研发成本、加快产业化进程，并最终提高竞争优势。
2.改善企业的经营管理理念
2.1积极开拓海外市场，参与国际竞争。目前，市场上有多个生物药物专利即将到期，或已经到期，这对于国内生物制药企业开拓海外市场提供了非常难得的机会。
2.2建立生物制药行业协会，加强企业自我管理。通过行业协会的监督和沟通，有助于行业产品市场价格的稳定，有利于企业之间的有序竞争，最终达到健康发展，多方共赢的局面。
2.3我国生物制药企业无论在资金或者发展理念上，尚不具备源头创新的基础。因而，需要很长一段时间的过渡。在这期间，生物制药企业可以通过改善仿制药，以增添适应症，减少副作用，或开发新剂型来降低研发费用，和市场开发风险。
三、小结
我国生物制药产业具有起步晚，发展滞后的特点，但由于我国人口基数庞大，自然资源丰富，因而，对生物制药行业来说，仍然有着得天独厚的发展优势。市场是行业发展的根本动力，通过国内庞大市场的推动，我国生物制药产业仍然有着非常良好的发展前景。据分析，至2020年底，全世界60%的将来自生物技术[5]，再加上我国政府对生物医药领域不断加大的投资力度和政策扶持，未来我国生物制药产业将会成为推动国民经济发展的朝阳行业。
参考文献
[1]种法辉，金世辉.我国生物制药企业专利战略制定研究[J].中国电子商务，2011（3）：189-190.
[2]宋佳，张国莲.小议我过生物制药技术的现状及趋势[J].黑龙江科技信息，2011（11）：32-220.
[3]杜方冬，罗爱静.我国生物制药现状及对策[J].中国现代医学杂志，2002，12（19）：103-105.
[4]孙艳艳，王大博.浅谈我国生物制药产业的现状及发展前景[J].黑龙江科技信息，2011（14）：147.
