实验室安全规范管理

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实验室安全规范管理范文第1篇

1、控制目标

（1）死亡、重伤、人为机械事故为零；

（2）年轻伤亡率低于8‰；

（3）无食物中毒；表彰当年安全生产文明施工管理先进集体与个人。

2、机构人员

（1）建立安全生产领导小组：以项目经理为组长，书记、执法经理为副组长，分包队长、工长、技术人员、安全人员等为成员，组成的现场管理领导小组。

（2）执法监督部下设安全组：设组长一人（安全人员按以下要求设置）负责对项目安全生产的管理和检查。 12万平方米以下的工程设专职安全员1名； 22―6万平方米的工程设专职安全员2名； 36―10万平方米的工程设专职安全员3名； 410万平方米以上的工程设专职安全员4名；

（3）施工现场根据工程大小配备2-5人组成安全整改队，负责施工现场安全问题的整改。

（4）分包管理：分包单位100-300人必须有专职安全员一名；300-500人必须有专职安全员两名，每天到执法监督部由执法部长统一进行业务指导和管理。

（5）班组长、分包专业队长是兼职安全员，负责本作业班组工人的健康和安全，负责消除本作业区的安全隐患，对施工现场实行责任目标管理。

二、安全生产责任制为认真贯彻“安全第一、预防为主”的安全生产方针，明确建筑施工安全生产责任人、技术负责人等有关管理人员及各职能部门安全生产的责任，保障生产者在施工作业中的安全和健康，特制定本责任制。 本责任制由公司安全科负责监督执行，各级、各部门、各项目经理部组织实施。各级管理人员安全生产责任如下：

（一）公司经理责任

1、认真彻执行国家和各省、市有关安全生产的方针政策和法规、规范，掌握本企业安全生产动态，定期研究安全工作，对本企业安全生产负全面领导责任。

2、领导编制和实施本企业中、长期整体规划及年度、特殊时期安全工作实施计划。建立健全本企业的各项安全生产管理制度及奖罚办法。

3、建立健全安全生产的保证体系，保证安全技术措施经费的落实。

4、领导并支持安全管理部门或人员的监督检查工作。

5、在事故调查组的指导下，领导、组织本企业有关部门或人员，做好重大伤亡事故调查处理的具体工作和监督防范措施的制定和落实，预防事故重复发生。

（二）公司生产经营责任

1、对本企业安全生产工作负直接领导责任，协助分公司经理认真贯彻执行安全生产方针、政策、法规，落实本企业各项安全生产管理制度。

2、组织实施本企业中、长期、年度、特殊时期安全工作规划、目标及实施计划，组织落实安全生产责任制及施工组织设计。

3、参与编制和审核施工组织设计、特殊复杂工程项目或专业工程项目施工方案。审批本企业工程生产建设项目中的安全技术管理措施，制定施工生产中安全技术措施经费的使用计划。

4、领导组织本企业的安全生产宣传教育工作，确定安全生产考核指标，领导、组织外包工队长的培训、考核与审查工作。

5、领导组织本企业定期和不定期的安全生产检查，及时解决施工中的不安全生产问题。

6、认真听取

（三）公司技术经理责任

1、贯彻执行国家和上级的安全生产方针、政策，协助公司经理做好安全方面的技术领导工作，在本企业施工安全生产中负技术领导责任。

2、领导制定年度和季节性施工计划时，要确定指导性的安全技术方案。

3、组织编制和审批施工组织设计、特殊复杂工程项目或专业性工程项目施工方案时，应严格审查是否具备安全技术措施及其可行性， 并提出决定性意见。

4、 领导安全技术公关活动，确定劳动保护研究项目，并组织鉴定验收。

5、对本企业使用的新材料、新技术、新工艺从技术上负责，组织审查其使用和实施过程中的安全性，组织编制或审定相应的操作规程，重大项目应组织安全技术交底工作。

6、参加伤亡事故的调查，从技术上分析事故原因，制定防范措施。

7、贯彻实施“一图九表”现场管理法及业内资料管理标准。参与文明施工安全检查，监督现场文明安全管理。

（四）安全部门责任

1、积极贯彻和宣传上级的各项安全规章制度，并监督检查公司范围内责任制的执行情况。

2、制定定期安全工作计划和方针目标，并负责贯彻实施。

3、协助领导组织安全活动和检查。制定或修改安全生产管理制度，负责审查企业内部的安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。

4、对广大职工进行安全教育，参加特种作业人员的培训、考核，签发合格证。

5、开展危险预知教育活动，逐级建立定期的安全生产检查活动。监督检查公司每月一次、项目经理部每周一次、班组每日一次。

实验室安全规范管理范文第2篇

引言

近年来，随着高校实践教育力度不断提升，加上高校的科研项目也越来越多，因此高校实验室建设项目越来越多，尤其是一些理工科院校包括各种实验室，例如化学实验室、物理实验室、生物实验室等，在一些实验室中使用了一些易燃易爆、有毒有辐射物质，由于操作人员的一些不规范行为导致实验室安全事故频发。同时，在实验室使用过程中，有的学生将实验操作过程中的废水、废料直接排放到自然环境中，对环境也造成了较大的污染和危害。当前实验室安全隐患以及对环境的污染问题已经成为高校发展过程中的一个重要内容，随着高校管理体制的不断完善和改革，必须要积极加强对实验室安全管理制度以及环境保护相关问题的探究，注重实验室安全管理和环境保护，不断提高实验室管理水平，实现对实验室的科学合理地利用。

一、高校实验室安全管理与环境保护常见问题

在高校实验室使用过程中，安全事故主要来自于实验过程中的不规范行为、实验材料的管理不当等，环境问题主要来自于师生在实验过程中将各种实验废弃物直接排放到环境中，带来环境污染。1.高校实验室安全管理问题

1.1 实验室本身存在安全隐患。在高校实验室的使用过程中，各种硬件本身存在安全隐患，也会导致安全事故增大。例如在高校实验室使用过程中没有从基础保障、环境保护、使用效率等方面对实验室进行系统性分析和评估，加上实验室内部的一些设施设备老化、线路老化，因此出现各类安全隐患的几率增大。

1.2 安全管理体系不够健全。在高校实验室安全管理过程中，安全管理体系是确保高校实验室安全的重要前提，高校实验室是否具有完善的安全管理体系，会直接影响到高校实验室的安全管理水平。高校实验室管理过程中应该要安排专业人员，要建立完善的安全管理体系。但是当前有的高校实验室安全管理过程中的安全管理体系建设不够健全，缺乏专业化的实验室管理人员，有的院校即使设置了安全监管岗位，但是安全监管人员没有及时发挥作用，对实验室使用过程中的安全隐患没有及时预防，而且对实验室使用过程中出现的安全事故的应急处理不及时，最终酿成严重的安全事故。

2.高校实验室环境无污染问题

高校实验室中对环境造成污染较重的实验室类别主要是化学实验室、生物实验室，化学和生物实验室在实验过程中会使用各种试剂，产生气体等，在实验过程中师生将废弃物直接排放到空气和自然环境中，对自然环境的污染十分严重。例如在化学实验室中会产生一些腐蚀性较强的液体，硫酸就是其中一种，有的学生不按照规范对实验室废液进行处理，将其直接排放到下水道中，不仅会对管道产生腐蚀，同时还会浸入地下，对地下水源产生污染。再比如在实验室中生成一些污染废气，例如一氧化碳、一氧化氮等气体，进入空气中，在短时间内不会出现明显的影响，但是长期排放到空气中会导致大气质量改变，对人体也会带来较大危害。

二、高校实验室安全与环境保护策略

1.高校??验室安全管理策略

1.1 加强实验室安全管理意识培养，及时更换设备。在高校实验室使用过程中，必须要积极加强对高校实验室的安全管理，培养教师、学生以及实验室管理人员的安全管理意识。要积极加强对各种老旧的设施设备的更换，应该要配备专业化的安全监管人员，对高校实验室中的各种设备的运行过程进行监控，安全监管人员可以实行轮岗制，确保对高校实验室实时监管，对各种出现故障的设施设备进行更换，从而确保高校实验室的设备正常运转，减少由于设备故障带来的安全隐患。

1.2 加强高校实验室安全管理体系和制度的完善。第一，加强高校实验室安全管理标准的建立和完善。高校实验室安全管理是提升高校实验室运行水平、确保高校实验室使用安全的重要途径，在安全管理过程中应该要对高校实验室管理工作进行统一规划和设计，设计实验室使用规范，并且要求教师以及学生遵守，对实验室使用过程中的各种不规范行为进行有效杜绝与防范。第二，要加强对责任制度的完善。在高校实验室安全管理过程中，应该要设立完善的责任制度，高校实验室安全管理人员应该要对实验室安全事故负主要责任，从而能够引导实验室安全管理人员积极加强对实验室使用过程中的各种安全隐患的发现和解决。

2.对实验室环境污染问题进行控制

2.1 制定适当法规，提高环保意识。环境保护是每一个人的责任，在教育过程中实验室带来的环境污染不可小觑，高校应该要加强对师生的环保意识的培养，明确对于污染物的处理措施和排放标准，在实验过程中能够按照相应的规范标准进行实验，减少各种污染物和废弃物的排放力度。

2.2 适当购置和使用化学药品。高校实验室管理过程中应该要加强对各种化学药品的合理购置与使用，防止出现浪费。尤其是在化学实验室的各种制剂的选择过程中，要尽量选择满足实验要求的产品，同时在实验过程中积极推广微型实验方法，节约实验试剂，从根本上减少对环境的污染。

2.3对实验废弃物进行统一管理。为了防止实验人员对各种废弃物乱排放，在高校实验室管理过程中试验管理员要积极发挥作用，一方面要加强对学生的引导教育，使其养成自觉习惯对废弃物进行科学处理，另一方面实验室管理员也要对实验室进行综合管理，对实验室进行清洁，确保废弃物的排放按照相关规定进行，减少环境污染。

实验室安全规范管理范文第3篇

关键词：生物安全；防范；措施

中图分类号：G640 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2014）35-0236-02

一、引言

实验室生物安全是指避免实验室各类危险生物因子对实验室工作人员造成伤害或避免其向实验室外扩散从而导致环境污染及公众危害的综合性措施。随着医学事业和生物技术的发展，高校科研教学也越来越多地涉及到危险生物因子，而实验室生物安全就显得尤为重要。从开始关注实验室生物安全至今，依然有国际、国内生物安全事故频频报道。在国内，2005年初在牡丹江地区某高校发生了实验室内大白鼠感染出血热事件从而造成了4名工作人员感染；2007年在中山大学实验室中心又发生了一例流行性出血热的实验室感染事故；而在2010年12月，东北农业大学的一堂“羊活体解剖实验”课程让28名师生感染了布鲁氏菌病[1]。所有事件表明，高校生物实验室生物安全问题值得高度重视。我国先后颁布了《微生物和生物医学实验室安全通用准则》、《生物安全实验室技术规范》、《病原微生物实验室生物安全管理条件》以及《实验生物安全通用要求》，成为高校实验室进行生物安全管理的准则与依据。高校实验室的生物安全对于学校科研教学的可持续发展与安全稳定至关重要[2]，本文分别从管理体制、配套设施及人员培训等方面对高校实验室生物安全的防范与措施提出建议。

二、高校实验室生物安全的防范与措施

1.建立管理与运行体制。为使高校实验室生物安全管理工作平稳有序地进行，需建立有效的生物安全管理部门。学校成立实验室生物安全管理委员会，委员会下设立管理办公室，用以主持全校实验室的安全管理工作，其主要职责包括建立和健全学校生物安全管理制度、对实验室生物安全进行指导和监督，定期检查生物安全法规在相关实验室的执行情况、组织专家编写并更新实验室生物安全培训教材、制订培训计划等。高校内各实验室应建立实验室生物安全制度[3]，包括实验室准入制度、安全检查监督制度、实验室档案管理制度、菌（毒）种的保管使用制度、感染性材料管理制度、实验废弃物处理制度、标本运送和接收制度等。完善并严格执行生物安全管理制度，并把责任分级落实到二级学院和实验室，和在实验室一线开展实验活动的所有实验人员、学生，做到权责明确，“谁管理谁负责、谁使用谁负责”。加强废弃物的管理。废弃物的管理严格执行生物有害废弃物的相关规定，应采取物理消毒、化学消毒等方式妥善处理各种实验垃圾，再交由专业处理生物有害废弃物的公司统一处置，作好各种实验垃圾处置及交接记录。

2.完善配套设施。实验室基础条件设施是保障实验室安全的首要条件[4]，加强实验室硬件建设是生物安全的基本保证。在新建生物安全实验室时，需要学习国家的相关法律法规，遵守并按照《生物安全实验室建筑技术规范》和《实验室生物安全通用要求》，综合考虑实验室选址、空气调节与空气净化、给水排水、配电、自动控制和消防设施配置等方面的要求，要求符合实验室生物安全标准，同时考虑本实验室的专业特点及具体要求，科学规划布局，合理规划，确保师生和实验室周围环境的安全[5]。对已建立的并在开展有害生物研究的实验室则需要定期检查，并确定其生物安全级别，按照不同生物安全级别的要求对实验室进行评估，定期检查，确保是否具备有效的生物安全防护设备，以保证各项指标和工作运行良好。一旦有不符合要求的情况存在，则需要及时排除隐患，从设备设施上进行维护更新，以避免实验室感染事件。对生物安全实验室的基本技术指标上，要求实验室地板、天花板和墙壁光滑易清洗并不渗液；墙壁碰角则选用易于清洁的弧形彩钢板；试验桌台面应选择耐酸碱、消毒剂及有机溶剂腐蚀的材料[6]。实验室还应配备洗手设施、洗眼器及紧急喷淋设施；建立完善的消防设施，如：灭火系统（消火栓等）、报警系统（报警电话、火灾自动报警系统等）、隔离系统（防火卷帘门等）、疏散系统（疏散灯/门、广播等）、相关监控系统（闭路摄像监控等）；设立水处理系统；设置急救设施，配备急救药箱、防毒面罩等。实验室内应购置生物安全柜、通风设备及同位素实验防护设备等实验室运行必需的安保设施。其中生物安全柜是为实验人员操作有毒有害实验材料时，保护操作者本人、实验材料和实验室环境，防止气溶胶的扩散，避免暴露于操作过程中产生的感染性气溶胶和溅出物中，是实验室最主要的隔离设备。生物安全柜应安装在远离人员活动、物品流动以及有潜在干扰气流的地方，以确保安全柜的生物安全屏障作用。实验人员进入实验室时，应注重自身的保护，即着工作衣、工作帽、口罩、手套、工作鞋，严格按照生物安全二级防护要求；必要时还应外加穿隔离服，戴防护眼镜和双层防护手套。购置固体污染物、污染液体、实验有害微生物和实验动物尸体的无害化处理设备，从源头确保实验室安全。实验过程中产生的废弃物的处理是控制实验室生物安全的关键环节，首先应严格将各种废弃物按照分类原则进行分类，然后按照相应的处理程序分别进行无害化处理，再交由专业的公司统一处置，从而避免实验室或环境污染，保证科研实验人员的安全及科学研究的顺利进行。如实验室配备的高压蒸汽灭菌锅，用于整个实验室标本及感染性废弃物消毒处理。建设科学规范的实验动物中心，遵照实验动物管理委员会有关实验动物的法律，根据实验需求，配备不同等级的动物设施，为生物实验提供具有安全保证的实验动物，降低由实验动物带来的安全风险。实验动物的设施广义是指实验动物饲养、保种、维持、生产、实验研究、生物制品生产等设施的总称。狭义上指保种、繁殖、生产、育成实验动物的饲养场所。根据对饲养动物的微生物控制程度和空气净化程度，实验动物设施可分为开放系统、屏障系统和隔离系统。根据实验的用途和种类分别建立不同级别的设施系统。

3.加强生物安全知识培训。实验室生物安全事故几乎都是人为事故，实验者对实验风险的无知最危险。对于教学科研人员及学生进行系统的实验室生物安全培训，让师生树立生物安全意识、规范实验操作、增强应急能力[7]。首先，对专职科研及实验人员定期进行生物安全知识培训、实验技术培训及日常实验室安全工作管理，培训内容主要涉及到生物安全国家法规政策、实验安全规范操作规程、实验技术、事故紧急处理等方面，清楚了解实验工作中潜在的有害生物种类及危害级别，具备处理突发事件的心理准备和能力，培训结束后持证上岗。针对医学或生物类专业的学生，则应开设独立的生物安全教育课程，由专业教师向学生授课。课程可涉及放射性实验室生物安全、病原微生物实验室生物安全、基因工程生物安全、化学品生物安全和实验动物生物安全等。通过授课，让学生掌握生物安全的基本法规、实验室危险因子的分级分类、危险因子的防护和措施、生物安全设备的使用、危险物品和药物的使用等。学完后进行考核，合格者方可进入实验室。加强对学生的指导和监督，规范操作技术。培养学生的实际动手能力、规范操作，加强实践教学。学生在实验过程中应按照教师的要求严格按照生物安全操作规范进行操作，注重个人防护与实验室安全行为，避免意外事件的发生。

三、结语

合格的生物安全实验室是高校进行科研教学的重要场所，关系到学校可持续发展与稳定和安全，对师生的健康及周围环境也至关重要。因此，实验室通过规范化布局设计后，应配备必需的生物安全设备设施、建立合理的生物安全管理体系和管理制度，加强师生的生物安全培训，提高并加强生物安全意识，最大程度降低生物安全事故发生的可能性。

参考文献：

[1]李恋，博晓真，沈晓玲，李超美，陶格斯，卢莎，谢军.医学院校开展实验室生物安全教学的探讨[J].内蒙古医科大学学报，2013，2（35）：180-182.

[2]王小利，杨怡姝，沈思嗣，李泽琳.加强高校生物实验室的生物安全建设[J].实验室研究与探索，2013，3（32）：243-245.

[3]潘欣，张彦国，李屹，龙明，陈晓，梁灏，曾光辉，蔡家麟，吴鉴今，陈龙.高等级生物安全实验室隔离系统的建立[J].医疗卫生装备，2012，2（33）：1-4.

实验室安全规范管理范文第4篇

关键词:医学实验室;安全文化;安全管理

1医学实验室安全文化建设的内涵

针对当前高校实验室安全管理面临的包括安全防范意识不足,管理制度落实不到位,实验耗材及废弃物管理有待加强,基础建设投入有待提高[2]等问题,诸多文章都给出了各种各样的解决良策;探究实验室安全管理的长效机制建设,还必须在实验室安全文化建设方面下功夫.医学实验室是因其独有的专业性而存在的实验场所,其实验内容及实验方法复杂多样,涉及安全隐患较多,安全管理难度大[3],因此医学实验室安全文化也因之具有不同的特色.在医学实验室活动中要充分考虑人的因素,参与者要由被动管理转换成主动遵守,才能达到保护人身财产安全、保障校园安全、保护环境安全的效果,也正因为如此,医学实验室安全文化建设成为探索高等医学院校安全管理工作可持续发展的有效途径.

2医学实验室安全文化建设的基础

2．1具有基本的实验室设备设施

加强实验室安全设施、基本安全装备的建设和投入,是作为实验室安全文化建设的硬件保障[4].应充分利用国家对高等学校建设提供的大量资源支持,加强实验室安全硬件条件建设.在实验室设计时,合理划分区域,并根据国家相关安全标准合理布局设计实验室内的仪器设备布局.设备方面要做到定期核查、调试、维修等,及时发现问题及时解决;及时淘汰达到报废年限和存在安全隐患的仪器设备、并可每年通过项目申报和专业建设等途径及时更换和补充实验室所需设备,保证实验过程的安全性和先进性.

2．2具备基本的实验室管理队伍

安全管理团队建设首先要构建“学校、学院、实验室”三级安全管理组织构架[5G6].医学实验室安全风险涉及面广而复杂,一旦发生安全事故后果严重,所以对安全问题必须由上至下人人重视.无论是专职还是兼职,职责要划分清晰.在管理的每个阶段、每个环节逐级签订安全管理责任书,有效传达责任压力和管理意图,做到“谁管理谁负责,谁使用谁负责”,强化责任担当.其次就是发挥团队优势,资源共享、合作促进,提高效率.

2．3具有基本的实验室安全管理制度体系

安全管理制度是协调生产关系、规范组织和个体行为的各项法规和制度.建立严谨合理、层次清晰的实验室安全管理制度体系,可以为实验室安全文化建设提供有力的制度保障,使践行工作有章可循.

3医学实验室文化建设的主要内容

3．1充分了解师生实验者的实际需求

人的因素对于安全来讲是最重要的,安全运行离不开人的安全素质,许多安全事故都是源于安全知识的缺乏,同时也有专业技能知识的不足.只有了解实验室相关人员的基本情况和实际需求,才能做好分析预测、制定对应的应对处置预案措施.

3．2从预防为主角度制定安全文化建设措施

我国的多部法律中,将预防为主作为安全工作的基本原则.医学实验室安全从预防事故的角度出发,可以确保实验室与实验人员的安全,及时消除安全隐患,避免对人和环境的伤害.

3．2．1提升管理队伍的素质和认识水平

医学实验室在实际工作中,会涉及到大量特种设备比如真空泵、培养箱、蒸汽发生装置、超低温冰箱、离心机等专用仪器设备,还会涉及到各种不同危险程度的耗材,包括危险化学品、病原微生物、实验动植物、放射性同位素等.管理和使用不当均会造成安全事故,对人身和环境造成不同程度的伤害.近年来国家对危险物品及设备的管理要求越来越严格[7],对实验室安全管理相关人员的职业素质要求必然也越来越高.有效提升管理队伍的素质和对安全潜在危险因素的敏感度、辨识度、预测能力成为保障实验室安全的必然要求.

3．2．2建立安全教育体系

(1)开展多种形式的安全教育.利用文字、图像、语音、视频等形式进行安全常识和各种相关知识的教育,建立起全链条的医学实验室安全知识教育体系,形式上可以是安全手册、安全刊物、网上安全信息与常识、多媒体网络课件、培训课程等[8],内容可以包括医学实验室的环境安全建设规范、实验室各项实验操作安全注意事项警示、各种实验用品的潜在危险提示、实验室废弃物及医疗垃圾的分类处理、实验室安全应急处置措施等,使进入实验室的人员做到进入实验室前心中有数,进入实验室后则思路清晰、行为规范.(2)开展实用、有效的安全教育培训.利用大众广泛熟悉的、已经和我们的生活密不可分的微信平台等多媒体技术,建立实验室安全教育系统,并建立实验室安全管理工作群,广泛开展入校、入院、入室安全教育.根据医学实验室的特点,开展有序的培训教育.尤其是加强实验室安全事故的针对性教育培训,形式上可以采取知识竞赛、安全演习、宣传展板、安全小游戏等方式.国家规定有特殊要求的专业培训应由有资质的专门机构组织进行,例如辐射安全培训.

3．2．3建立严格的安全准入制度

医学实验室不仅具有一般实验室安全工作的特点,还具有其特殊性,如有危险化学品、实验动物、生物化学及放射性废弃物等.因此必须建立实验室安全准入制度,才能让师生认真对待实验室安全管理工作,提升安全意识[9].在条件允许的情况下,可以使用便捷的多媒体技术建立安全学习考试系统,开设实验室安全教育通识课程[10].师生是实验室工作、学习的主体,也是实验室安全管理的直接受益者,明确准入原则,实施有效的教育培训措施,比发生事故后的惩处有更大价值.

3．3建立实验室安全评价体系

实验室安全评价体系是对实验室进行的安全风险评价,为制订防范措施、实施安全管理决策提供有实践价值的数据和信息,并在一定程度上实现对实验室管理工作的指导,对科学规范管理起到导向作用,是一个综合的评价系统[11].没有规矩,不成方圆.实验室安全建设发展到今天,已经有了许多宝贵的经验和沉痛的教训,一线工作者以及各种行业专家都有或多或少的归纳.只要善于发现和总结,就可以建立符合自身行业、专业特点的安全评价标准.只有遵循一定的标准进行工作实践,才能让基础工作有扎实的积累和沉淀,从而持续产生较好的效果;也只有建立了评价体系,才能有效地开展不同范围的自查、检查与交流,以检查促建设,以交流促提高,还可以通过“请进来、走出去”的方式在更开阔的视野中拓宽思路,进一步提升工作水平.

实验室安全规范管理范文第5篇

严重急性呼吸道综合征(SARS)疫情被控制以后，在新加坡、中国台湾和北京相继发生SARS冠状病毒实验室感染事件，实验室生物安全提上了议事日程。实验室生物安全在我国处在较落后的状态〔1〕，尽早建立我国的生物安全管理体系成为一项十分紧迫的任务，而体系的建立首先取决于相关法律法规和技术规范的制订、发展和完善。为了对我国实验室安全提供一定参考依据，本文探讨实验室生物安全法制建设的现状及对策报告如下。

1 实验室生物安全法制建设过程

11 国际发展概况 早在1886年就有科霍发表过霍乱病的实验室感染报告，那是全世界第1次关于实验室生物安全的报告。20世纪50～60年代欧美国家就开始关注实验室生物安全问题，世界卫生组织(WHO)也认为生物安全是一个重要的国际性问题，因此，在1983年发表了第1版《实验室生物安全手册》，1993年又颁发了第2版，1997年出版了《卫生保健实验室安全》，2004年WHO正式了《实验室生物安全手册》第3版〔2〕。在原有基础上，增加了对实验室生物安全的保障、重组DNA技术的控制、实验人员的健康监测和急救等内容。

12 国内发展概况 严重急性呼吸道综合征(SARS)疫情发生以前，我国虽然有几部传染病相关的法律法规，如《中华人民共和国传染病防治法》(1989)，《中华人民共和国国境卫生检疫法》(1986)、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》(1996)，卫生部《结核病防治管理办法》(1991)、《血站管理办法》(1998)，但均未涉及实验室生物安全。菌(毒)种方面，卫生部《中国医学微生物菌种保藏管理办法》(1985)、中国科学技术委员会《中国微生物菌种保藏管理条例》(1986)，内容仅涉及菌种的质量安全，未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情发生后，国务院公布了《突发公共卫生事件应急条例》，该条例明确提出了严防传染病病原体的实验室感染、病原微生物的扩散和菌(毒)种保藏的要求，为今后实验室生物安全的法制建设奠定了基础。卫生部也了《传染性SARS型肺炎人体样品采集、保藏、运输和使用规范》(卫发电〔2003〕39号文)提出了在菌(毒)种管理技术规范方面的要求《传染性SARS型炎实验室生物安全操作指南》(2003.4.29)专门就实验室生物安全提出要求，是我国最早出现的实验室生物安全法规之一。《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(2003.8.1；WS2332002)行业标准，在管理职责、人员要求、设施设备、病原微生物的危害性评估等实验室生物安全方面提出了具体要求。

2 我国实验室生物安全法律法规建设与存在问题

21 现阶段我国实验室生物安全的法律法规框架 SARS冠状病毒实验室感染事件发生后，尽快建立我国实验室生物安全管理体系的要求提到议事日程，我国实验室生物安全法律法规和技术规范制订进入了快速发展的新阶段。各部委针对实验室生物安全都了重要的法律法规，卫生部《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则》(2004.6.1)、建设部GB 503462004《生物安全实验室建筑技术规范》(2004.9.1)国家标准、国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会GB 194892004《实验室生物安全通用要求》(2004.10.1)强制性国家标准，国务院在11月12日颁发了424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》，《中华人民共和国传染病防治法》(修订版)也在同年12月1日正式实施。上述法律法规和技术标准的相继出台，对我国传染病防治和实验室生物安全管理工作产生了极大的影响。特别是《条例》，是极具中国特色的、为加强实验室生物安全管理工作特设的国家级专门法律，表明了中国政府的重视和决心。为贯彻落实《条例》，卫生部下发了45号令《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(2005.12.28)、《人间传染的病原微生物分类名录》(2006.1.10)和第50号令《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》；农业部颁发了52号令《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》(2005.5.20)；国家环境保护总局也下达了第32号令《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》(2006.5.1)，与上述GB194892004和GB503462004一起，作为《条例》的配套文件，构成了现阶段我国实验室生物安全的法律法规框架。

22 存在问题 目前，我国在实验室生物安全方面制订了部分法律法规，但从内容、结构和实施上还存在许多问题。(1) 硬件方面：GB194892004和GB503462004对各级生物安全防护实验室的建设提出了具体要求，但在BSL3实验室建设上，尚未到考虑病原传播途径和危害程度差异很大，需要不同的防护设计和配置；单向气流组织缺乏动态稳定性指标和监控要求；实验室围护结构的强度、抗震性、消防等能力的技术参数还不明确〔3〕；实验室气密性的检测方式、高效过滤器泄漏检测的生物指标还未建立〔4，5〕，对建筑材料的质量和制作工艺也缺乏要求；对设施选址的环保要求不够明确；对实验室中给排水、送排风等技术观点也存在严重分歧〔6，7〕。在BSL2实验室方面，当实验室房间数较多时，没有就整体实验室的布局、流程提出指导性意见；生物安全相关产品(生物安全设备、实验器械、消毒剂)的生产技术、安装调试、过滤器更换、验收检测等技术标准还在探索阶段。(2) 软件方面：尚需要逐步形成一套全国统一的、系统的、标准的、具体的实验室生物安全文件体系，包括实验室规章制度、管理要求、操作技能和设施、设备的标准操作规程，涵盖感染性样本接触、调查、采集、包装、运输、储存、交接等所有环节。目前对生物安全设备、实验器械、防护用品的选择、使用还缺乏基础研究数据。特别是高致病性样本的运输，铁路部门还未批准，民航部门仍有许多机场和航空公司未得到授权。运输非呼吸道传播的病原标本或疑似高致病性样本，尚无明显证据表明危险性时，目前的法规要求太高且缺乏灵活性，造成经济不发达地区、特别是基层单位执行困难的局面。对于菌(毒)种的管理，在流通的审批、储藏设施和设备的条件和内部管理程序方面还缺乏相关的法律支持。(3) 管理方面：建立完善的实验室生物安全管理体系，制订管理体系文件，形成管理、监督、检查和评估机制；宣传、贯彻我国生物安全的政策和法律法规，作好相关培训；强化实验室检测和管理人员的生物安全意识，按标准建设BSL2和BSL3实验室并实施有效管理。这些都需要有明确的法律法规要求。目前，高等级生物安全防护实验室(BSL3以上实验室)的建设、高致病性病原微生物实验方面初步形成了规范管理的框架，但BSL2实验室的管理还未出台相关的管理文件。根据《人间传染的病原微生物分类名录》的定义，目前医院和疾病预防控制中心实验室开展的实验活动几乎全部要求在BSL2实验室中进行，而现有的BSL2实验室标准配置和管理要求还在讨论阶段，难以实施有效管理。

3 我国实验室生物安全的展望

31 管理职责 随着《病原微生物实验室生物安全管理条例》的贯彻实施，我国实验室生物安全管理已经步入良性发展轨道。目前从管理层面上，国家认证认可监督管理委员会作为高等级生物安全防护实验室建设和管理的牵头单位，发改委、科技部、建设部、环保总局在规划、论证、建设和环保方面各尽其责，卫生部、农业部、教育部和国家质检总局在各自领域的相关实验活动中分别把关。高等级生物安全防护实验室建设必须获得国家认可，与人体相关的高致病性病原微生物实验活动必须通过卫生部批准、与动物相关的实验活动必须通过农业部批准。各地方卫生行政部门要积极研究和制订BSL2实验室建设与管理相应的法律法规。

32 管理程序 国家认证认可监督管理委员会现已制定完成《生物安全实验室认可准则》(CNAL：AC30/2005)，要求申请认可的BSL-3实验室必须在认可前期完成发改委、科技部、建设部、环保总局要求的工作(《条例》实施前建造完成的实验室除外)，申请材料经认可委审核后组织预评审(如果需要)、现场评审、整改措施的现场复核及评定委员会评定，然后作出是否认可的决定，再按照规定时限进行监督评审和复评审。卫生部和其他部委再根据相关领域病原的危害性等级、实验室的硬件条件、管理和技术水平决定能否批准实验室开展相关实验室活动。政策、规则、准则基本都有了，评审员队伍也已经建立，通过对全国少数几个BSL3实验室的试点现场评审，合格评定体系(认可体系)基本形成〔8〕。

33 管理要求 《实验室生物安全认可准则》已经实施，我国的生物安全专家库也已建立，通过评审或研究活动，对法律法规和准则的执行条款进行广泛讨论，逐步形成共识、缩小分歧，有利于行业管理的健康发展。生物安全实验室的建设和管理呼唤配套产业的介入，中介服务在《行政许可法》颁布之后逐渐合法化，但在为生物安全实验室建设提供服务方面尚在起步。特别是在BSL3实验室的建设和审批过程中，由于没有适当的、合法的服务部门，许多实验室在立项、图纸设计、招标、建设、验收以及申报和评审程序上，对管理要求不甚了解，许多实验室高额投入却没有得到及时回报或付出了高昂的学费。

4 结语

经过2年多的努力，许多单位成立了生物安全管理组织，建设了管理体系。目前全国已有8个单位的BSL3实验室获得了国家认可，其中3个单位的BSL3实验室获得卫生部资格认定。全国范围内的高等级生物安全实验活动的上岗证培训，菌(毒)种运输的专业培训，极大地提高了实验室生物安全意识，得到了社会的关注，初步形成了对意外发生的应急能力。科技部也在建立高等级生物安全防护实验室的网络管理体系，今后可以通过网络实施行政检查、远程维护、学术交流、远程培训等活动，提高我国高等级生物安全实验室的管理和技术水平。随着我国实验室生物安全法律法规的不断健全、完善，公共卫生突发事件的应急处理能力和重点传染病防控水平必定稳定提高。

参考文献

〔1〕 李劲松.试论生物危害与生物安全［J］.预防医学论坛，2006，12(1)：125-128.

〔2〕 WHO.实验室生物安全手册［M］.3版.陆兵译.北京：人民卫生出版社，2004.

〔3〕 赵肖兵.关于《生物安全实验室建筑设计规范》中一些条文的探讨［J］.医药工程设计，2005，26(5)：12-15.

〔4〕 马宗虎，南国良，张小京.BSL3实验室内生物安全柜的检测结果及其分析［J］.中国医院建筑与装备，2006，7(1)：28-30.

〔5〕 冯树根.生物安全实验室排风高效过滤器检漏方法探究［J］.建筑热能通风空调，2006，25(1)：91-93.

〔6〕 孙秀兰，南国良，张小京，等.生和安全实验室废水处理系统设计探究［J］.环境科学与技术，2005，28(6)：86-88.

〔7〕 许钟麟，张益昭，张彦国，等.关于生物安全实验室送、回风口上下位置问题的探讨［J］.洁净与空调技术，2005，4：15-20.