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制药工程的现状

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制药工程的现状

制药工程的现状范文第1篇

关键词:建筑工程;质量检测;重要性

中图分类号:TU198 文献标识码: A

前言

建筑业作为国民经济的支柱性产业,它的发展与壮大直接影响到国民经济的发展质量。建筑工程质量检测是建筑业的一个重要组成部分,但是,长期以来并没有引起人们的足够重视,工程质量事故屡屡发生。在一次次惨痛的教训面前,人们的质量意识不断提高,建筑工程质量检测工作逐步被人们所重视。

一、建筑工程质量检测行业现状

建设工程质量检测行业的发展与改革开放有直接关系,近三十年来,建设工程质量检测行业规模由小到大,工作类型由单一到综合,检测市场化概念已经形成,从只能检验砂石、水泥、砖瓦、钢材发展到市政工程材料、地基基础检测、主体结构检测、幕墙检测、钢结构检测、建筑工程结构可靠性检测、建筑节能检测、室内环境检测、建筑智能检测。建筑企业试验室属于第一方试验室,即企业为了保证自身承包的工程质量而设立的试验室,由于其自身性质很大程度上限制了他们的发展,使其在经济实力、检测能力、规模和技术力量等环节处于劣势,在检测市场所占分额很小。这种情况正在改变, 企业的试验室正在逐步分离出来, 成立具有独立法人资格的检测机构。但是长期处在政策保护下,相比其他检测单位效率低下,技术水平不高,服务意识差,自身竞争能力差。这种情况是我们国家特有的, 各级监督机构设立的建筑工程质量检测机构还或多或少的在代替政府行使一部分政府职能。

二、建筑工程质量检测的重要性

建设工程投资大、影响广、涉及各行业,工程质量关系到人民的生产生活安全,努力提高我国工程建设质量的总体水平成为当务之急。当前,一方面正在展开的各项工程建设中,确实存在着这样那样的问题,甚至有骇人听闻的垮楼塌桥的质量安全事故发生;另一方面,时常会有工程质量的举报、投诉等,都引起了有关部门的高度重视。当发生质量事故或接到举报时,质监部门不仅会到现场进行调查取证、与有关方面沟通或召开专家论证会,也往往会通过进行试验检测对工程质量做进一步的判断。因此,质量检测工作在工程质量管理中的作用是非常重要。

三、建筑工程质量检测的具体实施

鉴于建筑工程质量对国民生活的重要性,国家建筑行业制定了相关的国家标准,省标,行业标准等。规范了建筑行业,使建筑行业得到健康有序的发展,对于未经正规程序建成的和使用过程出现质量问题的建筑,国家还专门出台了《民用建筑可靠性鉴定标准》、《工业建筑可靠性鉴定标准》,使得以上问题得以有依据的解决,也对有质量问题的建筑的鉴定和处理提供了依据。结构检测工作包括的内容比较多,一般有建筑主体的沉降观测、基坑观测、混凝土强度检测、结构材料的力学性能检测、结构的抗震构造措施检测、结构构件尺寸检测、楼板厚度检测、钢筋位置及直径检测、钢筋保护层检测、后锚构件的抗拔试验、钢管混凝土的超声测缺试验、结构性能荷载检测、钢结构的防腐涂层及焊缝质量检测等。

四、建筑工程质量检测的技术支持

建筑行业与其他行业相似,在有相关的国标、省标、行标的前提下,检测过程所需要的技术支持也是必不可少的,否则,我们所说的质量控制也将成为空谈。如建筑主体结构的检测,以前由于技术落后及从业人员的专业素质不高,例如混凝土强度、钢筋配置、钢筋保护层厚度、建筑原料氯离子含量等,这几个在主体起控制作用的因素一直得不到有效的检测或者检测过程对建筑主体的破坏很大。随着专业人员技能的提高、仪器设备的发展及新型设备的引进使用,现阶段工程质量的检测得到了质的飞跃,大大的提高了检测数据的准确值,同时也减少了对主体的破坏。例如钢筋配置的检测,之前由于技术手段落后,往往需要凿开混凝土进行检测,现阶段新型的钢筋探测仪并不需要通过凿开混凝土,就可以检测钢筋的配置情况;混凝土强度检测,之前一直沿用的是抽取芯样进行抗压试验从而确定混凝土的强度值,对结构本身破坏较大,因此,混凝土无损检测方法越来越受重视,如超声法、超声-回弹综合法、后装拔出法、剪压法、贯入法,这些无损检测方法在实际运用过程逐步完善和修正,也得到越来越多人的肯定和认同。

五、建筑工程质量检测对工程施工的启示

鉴于建筑工程的特殊性,建筑物建成之后整体性强,检测后如出现质量问题,修复及加固处理等补救措施繁琐复杂,效果也比不上在施工过程严格控制施工质量来得好。因此,严格落实施工质量的管理,确保各项工作的全面落实,加强施工单位自身的质量意识,建立质量保证体系,就显得异常重要。在施工准备阶段组织了相关人员,制定详细的规章制度和奖罚措施,特别是制定保证工程质量的《建筑工程质量检测管理奖罚措施》。具体地说,对于工程施工而言,其质量的管理控制主要表现在材料质量和工序质量两个方面:

1、在材料质量管理上,对进场的材料以及配件等详细的核对相关资料,并且在监理的监督之下,对材料的数量、规格、类型进行确认,之后才进人现场。而对于不符合工程条件的材料,一律予以退回。

2、在工序质量管理上,加强施工中操作过程质量的检查及监督,监理单位对质量进行有效核查,全程实施技术质量检测,使施工质量满足技术规范要求。同时,在质量检测员保证技术交底全面的情况下,进行工序的施工。

六、加强建筑工程质量检测控制的一些方法

1、提高量控制人员的自身素质

质量控制人员是质量控制工作的直接执行者。他们的自身素质无可辩驳的会影响到质量控制工作的质量。就目前来看,大多数的质控人员自身的职业素质都不过关,相应的质控经验也不足,无法及时的发现施工现场存在的安全隐患,也不能对出现的质量问题做出合理的处理措施。因此,必须通过技能培训、职业再教育等手段提高质量控制人员的素质。

2、改善质量控制的工作条件

做到这一点就需要:要配置专业的质控人员和先进的技术装备。领导层要对质控工作给予足够的重视。各方都要严密地配合质控工作。

3、加强施工质量控制的监督管理

可以通过以下几个方面加强工程建设过程中质量控制的监督管理工作:提高监管人员的自身素质和质量控制监管意识。对监管人员进行普法教育,使其了解相关的法律法规。明确问责制度,任何因而导致重大施工过程质量问题的监管人员必须承担相应的法律责任。

结语

质量是建筑工程的生命,没有质量就没有一切。建筑工程质量的形成是一个有序的系统过程,它涉及到建设单位、监理单位、勘察设计单位和施工单位。高质量的工程产品是上述各方协同工作的结果。本文运用质量管理的理论知识,从质量、质量管理的定义入手,采用调查研究、理论和实际相结合的方法,对建筑工程质量进行了较全面、深入、系统的研究,分析了影响建筑工程质量的因素,提出对建筑工程质量应实行全过程质量管理,即全过程质量管理。

参考文献

[1]. 贾志强.施工过程中的质量控制分析[J].才智.2011(20)

[2]. 林仁辉.建筑工程施工质量优化管理探究[J].科技传播.2010(20)

[3]. 李小辉.论建筑工程测量的重要性[J].科技传播.2010(13)

制药工程的现状范文第2篇

1.1《制药工程原理》课程现状

有些采用“制药工程原理与设备”,“制药工程原理与设备”存在同名,主题内容不同,各科交叉重复的现象。目前针对制药工程专业的教材有刘落宪主编的《中药制药工程原理与设备》,王志祥主编的《制药工程原理与设备》,袁其朋主编的《制药工程原理与设备》,姚日升主编的《制药工程原理与设备》。这些具有“药”味,但刘落宪主编的《中药制药工程原理与设备》的重点是中药制药,对于制药工程专业缺乏通用性,王志祥主编的《制药工程原理与设备》在化工单元操作的基础上增加了制药化工领域的新技术和新设备。姚日升主编的《制药工程原理与设备》以《化工原理》为基础,内容涵盖“三药合一”的知识点,涉及到制药工程类课程化工原理,药物制剂,化学制药工艺学,药厂车间设施规划及药事管理和GMP规范。王志祥主编的《制药工程原理与设备》以化工原理为基础,但袁其朋主编的《制药工程原理与设备》,介绍的是制药工程的原理与制药设备。内容涉及制药工业的各个环节,包括化学制药、生物制药、中药和天然药、制药分离、制剂工程、药品包装、药品质量控制等。同为《制药工程原理与设备》内容却大相径庭,出现在短学时《化工原理》后又开设王志祥主编以化工单元操作为主要内容的《制药工程原理与设备》的现象。教学实践还发现《制药工程原理与设备》的一些章节内容如制剂、质量控制等都与制药工程专业其他课程有重复现象。

1.2整体设置教学内容,加强教师之间的协作

课程之间内容重复影响学生学习的效率和积极性,CDIO工程教育注重整个专业的系统改革。CDIO的标准3:集成化课程设置,强调突出课程之间的关联性,围绕专业目标进行系统设计,从而避免不必要的重复,使关联的课程共同支持专业目标,使学生掌握各门课程知识之间的联系,并用于解决综合的问题。不同性质高校制药工程专业课程设置侧重点不同,培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标时相同的。所以制药工程原理不能独立,需要教师之间的协作,在制定培养方案时整体考虑设置本专业课程及课程内容、课时。对于制药工程不同专业方向(化学制药、生物制药、中药制药)的侧重点不同,但基本包括制药反应工程、制药分离工程和制剂工程技术,在理论教学中采取宽口径的方式,通过项目实践来体现侧重点的不同。制药工程原理与设备包括制药反应(发酵、提取工程)、制药分离、制剂三部分,制药分离包含制药过程涉及的典型单元操作,贯穿其中的流体流动、传质、传热是固体制剂单元操作如粉碎、混合、制粒、压片等的理论基础。负责不同课程的教师应相互协作,探讨,整体考虑各部分的内容,明晰知识之间的衔接与延伸,避免内容重复,在缺乏合适的教材情况下宜结合教材《化工原理》、《制药分离工程》、《制药化工原理》和《药物制剂及设备》等合理安排内容及课时。

2知识与能力的关联

CDIO工程教育标准1强调理论与实践、知识与能力的结合。CDIO工程教育要求获得专业知识的同时培养个人自身的能力、团队协作能力。知识必须与工程项目挂钩,制药工程原理的基本理论必须和实际制药过程结合起来。知识与能力的关联要求项目具有实践性,考核方式多样性。

2.1项目的选择

传统的化工原理课程设计主要是针对精馏和换热器的设计,毕业设计题目相似程度高,缺乏创新性。制药工程原理作为二级项目,项目的选择要以教学内容与企业实际为依据,适合制药工程专业特点。项目来源可以是企业合作项目,教师科研项目,学生参加的创新、竞赛项目,如制药工程设计大赛,创新创业等。学生主动提出或参与的项目更能激发学生的积极性和创造性。有助于实现让学生以主动的、实践的的方式学习工程。项目采取嵌套法,大项目包含小项目,二级项目和三级项目具有延续性。有助于实现让学生以课程之间有机联系的方式学习工程。大小项目体现不同要求,包括关键设备的设计,其他设备的选型。

2.2以提高能力为目标的评价

CDIO强调的不是内容而是能力,CDIO能力本位的教学观贯穿课程设置和教学实践的全过程,如何确保能力评价过程的合理性和有效性?CDIO培养大纲将工程毕业生的能力分为工程基础知识、个人能力、人际团队能力和工程系统能力四个层面,大纲要求以综合的培养方式使学生在这四个层面达到预定目标。这四个层面的能力不是相互独立的。工程基础知识重在应用,体现在构思、设计、实现和运作每个过程,工程系统能力作为一种工程素养贯穿于构思、设计、实现和运作整个过程,个人能力和人际团队能力体现在个人和团队的表达和表现,包括完成项目的材料(包括设计说明书、图纸和产品等)呈现和口头、肢体表达。合理而有效的评价方式应是综合的、多样性的、有针对性的。评价应该贯穿项目的全过程,而不是最终的答辩。具体考核中包含的环节有阶段性的汇报,小组间互评,改进后专家审核,申请答辩。答辩环节包含团队展示,整体展示和负责项目中不同内容部分的个人展示,指导老师提问,旁观的学生提问,项目组学生向答辩专家提出自己在完成项目过程中的问题。一个宽松的环境有利于学生表达自己的思想和意见,实现提高能力的目标,而不是任务式的完成项目。

3师生关联,环境关联,加强教师的CDIO能力

改变项目组织形式,重视团队建设,一般的课程设计按学号分组,或学生自由组合,一个好的团队要使团队中每个成员发挥个性特长,使团队最优化。改变原来课程设计一成不变教师出题的套路,有利于教学相长,增强教师CDIO能力。高校青年教师普遍存在工程经验缺乏的问题,因此参与企业项目,邀请企业工程师参与指导有利于提高师生的工程素养。宣传CDIO工程教育模式,使作为主体的学生了解CDIO教育理念,通过明确学生学习目标营造学习环境。同时提供教学实践环境,即方便实施项目的教师和学生们查阅资料,讨论,制作等的场所和方便使用设备的的机制。

4结语

制药工程的现状范文第3篇

关键词: 生物制药产业 发展态势 思考

中图分类号:F426.72 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2015)03(c)-0224-01

伴随着生物技术的改进和提高,以抗体工程和细胞工程产品为主体的生物制药产业进入了快速发展的关键期,演变为当今社会最为活跃的领域行业,为经济发展做出了重大贡献。生物制药产业在应对器官移植、糖尿病、尿毒症、心肌梗死等重要病症方面有自己独到的技术,在蛋白质组实验研究逐步深入的基础上,获得了更大的突破性发展空间。

1 我国生物制药产业发展现状

我国生物制药产业起步较晚,技术不成熟、产业体系不完整、管理方式较为传统,与发达国家相比仍有一定的差距,但是经历了20多年的发展取得了重大成果:不断研发出新的生物制药产业研究成果,呈现出持续上升的趋势;生物制药作为生物技术产业结构的重点领域,其所带来的销售额不断突破新高,其中蛋白药物、生物疫苗等具备很好的发展前景,与人类疾病相连的切合点愈见明朗;应用生物技术研发的新药逐渐在药品研发市场中成为主流,所占比重越来越大。

2 我国生物制药产业发展面临的问题

2.1 科技创新不足

与国际上的西方发达国家拥有的大型生物制药企业相比,我国生物制药企业研发费用在整个企业支付费用中的比例偏低,使得生物制药产业发展缺乏后劲动力。同时由于长时间缺乏对于知识产权和专利权的保护意识,使得大量生物技术流失或者被同行非法利用,阻碍了生物技术的进一步发展。由于技术因素的制约和高端人才的缺乏,我国在治疗性生物药物、生物疫苗等领域仍然停留在试验阶段,真正可用于临床和实际治疗的技术可谓凤毛麟角。

2.2 产业体系不完善

由于缺乏统一的政策管理和约束,我国企业对于国外的医药产品进入壁垒偏低造成生产过剩,增加了市场风险。医药企业集中程度低,不足以提供充足的技术输出资金,而竞争力较弱。部分企业为了追求利益,会涉足其他领域的产业;部分企业管理者由于素质偏低,而在某个新概念上停滞不前,耗费人力、物力、财力。

3 我国生物制药产业的发展趋势

3.1 哺乳动物细胞表达的生物技术药物所占比重越来越大

在2000年后FDA批准生物技术创新药物中,销售额位于前10名的有多达8个为哺乳动物细胞表达的产品,其销售业绩也非常惊人。近年来在中国生物制药产业中国家对哺乳细胞表达的生物技术药物的市场准入条件放宽,借以促进此技术在生物制药工程中的应用。

4 促进生物制药产业发展的建议

4.1 加强技术上的创新

在研发技术上进行革新将是提升生物制药产业核心竞争力的和核心举措,拥有独一无二的竞争优势。综合运用计算机技术、纳米技术、生物技术等现代技术和设备,开发具备新效能、新品质的药物。同时软件技术、信息技术等对客户信息进行整理和维护,对药物程序进行全程控制和管理,确保安全、顺畅。

4.2 充分利用内外背景因素

生物制药产业要想获得持续性发展,需要时刻关注国家宏观政策的变动,进行适时调整,使企业保持与时俱进,体现时代特色;同时要加强对高科技人才的培养,注重对知识产权的保护,拓宽企业融资渠道,进行合理的战略联盟;加之严格控制药品质量标准,提高药物原料的质量,旨在研发出有益于人类健康的药物,为人类造福。

5 结语

生物技术将成为21世纪活跃在科技领域最璀璨的明珠,生物技术制药行业前景非常广阔,全球的药物有一半是生物合成的,尤其是针对分子量大,结构较复杂的药物,其比化学合成法更为简单有效,并且节约成本。生物技术药物在治疗艾滋病、贫血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌症发育不良、囊性纤维变性和比较罕见的遗传性疾病上都展现了其优势。生物技术制药必将为解决人类的疑难杂症,减轻人类痛苦和压力,保护环境,弥补资源短缺做出自己的贡献。目前我国生物医药产业已获得长足发展,生物类的外包公司已成为一个非常具有潜力的行业。蛋白质工程等也为生物制药开辟了新的发展道路,将展现出新的发展姿态,为人类的健康保驾护航。

参考文献

[1] 胡显文,陈惠鹏,汤仲明,等.生物制药的现状和未来(二):发展趋势与希望[J].产业发展,2005,25(1):86-93.

[2] 张蕊,田澎.生物制药产业现状分析及我国企业的发展战略[J].工业工程与管理,2005(5).

[3] 文淑美.全球生物制药产业发展态势[J].产业发展,2006,26(1):92-96.

制药工程的现状范文第4篇

 

关键词:药品生物技术专业;社会调研;职业岗位;职业能力

 

近年来,全球生物医药产业呈现出跨越式发展态势,以30%左右的年均增幅成为全球增长最快的经济门类[1]。“十二五”以来,我国生物产业复合增长率达到15%以上,2015年产业规模超过3.5万亿元,在部分领域与发达国家水平相当,甚至具备一定优势[2]。

 

2013年,徐州市生物医药产业实现规模以上工业总产值416亿元,仅次于泰州(625亿元),占全省1/7以上,位居全省第二[3]。2016年全市规模以上生物技术和新医药产业实现产值924.2亿元、增长15.6%。2017年徐州市颁布了《关于促进生物医药产业发展的实施方案》,《方案》指出未来几年我市将深入实施推进产业集约集聚发展,推进提升产业创新能力,培育一批优质企业,力争通过三年时间,到“十三五”末,全市生物医药产业要突破1500亿元[4]。

 

高等职业教育主要目标就是培养管理、生产、建设和服务一线的高层次技术技能人才,服务区域经济发展[5]。药品生物技术专业应该与时俱进,紧跟时代的步伐,不断的革新优化,以适应日新月异的生物医药产业。为了配合学院的药品生物技术专业的人才培养方案的调整优化,提高人才培养质量,更好的服务以徐州为中心的淮海经济区区域经济发展,药品生物技术教学团队对淮海经济区的生物制药企业进行详尽的调研。

 

1指导思想

 

以《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》、《中国制造2025》、《江苏省“十三五”规划纲要》为指导,以淮海经济区和江苏省生物制药产业为依托,以徐州市、连云港市等城市生物制药产业对高职人才需求以及就业岗位对知识、技能和素质需求为内容,以江苏省及淮海经济区生物制药行业协会、制药企业、一线工程师及技术人员、药店、药房、药物研发部门和机构、药品生物技术专业毕业生及实习的学生为对象,以科学的方法为工具,从而获得大量的有关企业对药品生物技术专业的要求和建议第一手资料。在分析归纳总结资料的基础上,探索药品生物技术专业人才培养方案的优化和教学改革,紧贴市场提高人才培养质量。

 

2调研的对象、内容和方法

 

2.1调研对象

 

本次主要调研了淮海经济区及江苏省的主要生物制药企业、行业协会、知名连锁药店、医院药房等,主要调研了相关的专家、企业的高管、一线的工程师和技术人员、科研人员、药店的店长、药房的主管和我们的毕业生以及实习生。共调研制药企业30余家,专业人员50多人,毕业生30多人,实习生40多人。主要调研的企业见表1。

 

2.2调研内容

 

主要调研生物制药行业的生产现状、未来发展趋势;生物制药企业的职业岗位需求以及职业岗位对专业知识、能力和素质要求;药店、药房的职业岗位需求及职业岗位对专业知识、技能和素质的要求;科研机构、科研院所的职业岗位需求及职业岗位对专业知识、技能和素质的要求;个人创新、创业所需的专业知识、技能和素质的要求;行业、企业、药房、药店等药品生物技术专业毕业生及实习生的意见及建议,对人才培养的意见和建议;药品生物技术专业的毕业生和实习生对学校教育的意见和建议。

 

2.3调研方法

 

2.1.1直接访谈法

 

通过预约和行业专家、企业的负责人、一线工程师等直接面对面的交流,获取第一手直接的资料。

 

2.1.2电话访谈法

 

通过打电话的方式,对相关人员访谈调研。了解生物制药行业的用人状况,人员流动情况等。

 

2.1.3问卷调查法

 

设计纸质和电子的调查问卷,包括:专业调查表(学生版)、毕业生跟踪调查问卷(学生版)、专业对口企业情况调查表、毕业生跟踪调查问卷(用人单位版),通过邮递的方式或E-mail形式邮寄给调研单位,然后收集整理。

 

2.1.4QQ调查法

 

利用药品生物技术专科2012级、2013级、2014级、2015级班级QQ群和校企合作理事会QQ群,对毕业学生进行跟踪,随时掌握学生在企业的工作状况,收集学生在工作中的问题,以及听取企业对毕业生的评价。

 

2.1.5网上调查法

 

利用中国医药生物技术协会网、中国生化制药工业协会网、中国医药商业协会网、医药英才网、中国制药产业链网等知名网站,了解生物制药行业发展现状及未来发展趋势、人才需求信息、职业岗位信息及职业岗位能力要求。

 

3调研结果与分析

 

3.1生物制药专业就业岗位分析

 

通过各种方式对药品生物技术专业社会需求进行社会调研,获得了大量的第一手资料。企业对药品生物技术专业需求的主要工作岗位、岗位职责及能力要求见表2。调研的结果见图1,各个生物制药企业对一线的技术技能型员工需求量最大,占所有需求岗位的35.2%,其次是生物药品销售员占24.3%,接下来是质量检测员占14.8%,再接下来是研发助理占6.6%,其它占15.6%。从调研结果来看,药品生物技术专业人才培养目标定位是准确的,生物制药企业对高职学生的需求最多是生产一线的技术技能型人才,对专业知识扎实、思维活跃的研发助理需求量较少。

 

3.2企业对药品生物技术专业毕业生的整体素质要求

 

对调研材料分析,可以发现生物制药企业对药品生物技术专业毕业生整体素质要求包括责任心、团队精神、沟通能力、表达能力、创新能力等。其中责任心占20.80%,在毕业生素质中比例最高,调研中企业的负责人认为生物制药工作是非常严谨和精确的,这对毕业生的责任心要求非常高,稍有差池就会造成非常严重的后果。对和我们专业合作密切的企业的负责人如江苏万邦生化医药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等认为我们的毕业生责任心很高,很符合企业的需要。排在第二位的学习能力17.40%,企业普遍认为制药专业毕业生应有足够的责任心,专业知识和能力欠缺一点关系不大,但是一定要有非常好的学习能力,这样才能不断进步。其次是团队合作精神占毕业生整体素质的14.30%,生物制药生产过程一个团队相互协作来完成的,这就需要毕业生有大局意识整体意识。调研中还发现企业对毕业生素质有创新能力的要求,占毕业生素质的9.80%,一些企业负责人认为毕业生工作2-3年后,对自己的工作应该能够创造性的发挥,这样有利于企业的发展壮大。

3.3企业对药品生物技术专业毕业生的专业能力要求

 

企业对药品生物技术专业毕业生的专业技能要求主要包括:上游工程技术(单克隆抗体技术、细胞融合技术、PCR技术、基因操作技术、菌种的选育技术、菌种保藏技术、培养基优化技术等);中游工程技术(细胞发酵技术、微生物发酵技术、培养基及设备灭菌技术、发酵放大技术等);下游工程技术(生物分离纯化技术、药物制剂技术、药物检测技术等)。通过调研发现,学生选择传统的微生物发酵、药物制剂等岗位较少,更多的学生选择了基因工程技术、细胞融合技术等现代生物技术岗位。这从一个侧面反映出现代生物制药企业正在发生剧烈的变革,从传统的微生物发酵技术向现代生物技术制药转变,这也要求我们在制定人才培养方案时要紧贴市场需要,不能因循守旧。

 

3.4企业对药品生物技术专业毕业生的知识要求

 

调研发现,企业和毕业生对学校的课程中生物化学、生物发酵技术、生物制药工艺学、生物药物分离纯化技术、生物药物检测技术等课程对工作岗位帮助非常大,占调查比例的78.6%。分析化学、微生物与免疫、酶工程技术、药物制剂技术等课程也比较重要,占调查比例的56.3%。接下来,实用药物学基础、药事管理与法规、药物化学、药物储存与养护等课程,占调查比例的28.3%。

 

4调研的结果对药品生物技术专业人才培养方案制定的启示

 

通过对淮海经济区及江苏省生物制药行业调研,我们对生物制药行业的现状及未来发展趋势和生物制药企业的职业岗位需求以及职业岗位所需的知识、技能都有一个清晰的认识,对药品生物技术专业人才培养方案的修订和教学改革具有重要的指导意义。

 

4.1人才培养方案的制定,应以市场为导向

 

通过调研发现现有的人才培养方案和市场脱节,培养的学生不适应生物制药企业的生产,所以我们在修订人才培养方案,应以市场为导向,走“产学创用融合”的路线。

 

4.1人才培养方案的制定,应以能力为本位

 

企业对人才的需求是以能力为衡量标准,所以药品生物技术专业人才培养方案的修订也应以能力为本位,特别是实践动手能力。企业希望缩短毕业生就业的适应期,我们在制定人才培养方案时可以和企业一起制定,让企业参与到人才培养方案的制定中,使学校和企业对人才培养无缝对接。

 

4.2人才培养方案的制定,应加大学生创新能力的培养

 

调研发现很多企业特别是现代的生物技术制药企业对学生的创新能力要求较高,要求学生在完成现有的岗位职能外还需要学生具有创新的思维和创新能力。这也完全符合国家发展现状,国家正在大力的提倡“万众创新、大众创业”,总书记指出:“人才是创新的根基,创新驱动实质上是人才驱动。”

 

参考文献:

 

[1][3]韩子睿,张雯.苏州生物医药产业研究及“十三五”发展建议[J].科技和产业,2015(4):22-29.

 

[2]吕伟斌,肖琼莉,卢洁,等.玉林市生物产业现状与发展展望[J].沿海企业与科技,2017(6):52-55.

 

[4]贺星岳.基于现代职教体系的产教融合、校企一体化研究与实践[J].职业技术教育,2015(21):61-65.

 

[5]李阳.高职院校教学改革应注重学生创新能力培养研究[J].现代职业教育,2016(9):85-88.

 

[6]曹正明.生物制药技术专业调研报告[J].职业,2014(10):77-78.

制药工程的现状范文第5篇

随着我国社会经济的发展,我国药品生产能力不断提升。对于药品企业而言,不仅要引进先进的制药设备,还要建立完善的管理系统,保证制药质量,为企业创造良好的信誉和效益。因此,本文针对制药设备管理系统构建展开论述。

关键词:

制药设备;管理系统;构建

在企业制药过程中,相应的制药设备在很大程度上决定着制药的质量和性能。并且随着我国药品生产质量管理规范的推行,为药品制造提供了严格的行业规范,也为制药设备提出了详细规定。在制药设备的设计、选型、安装过程中,要满足相应的规范标准。同时在制药过程中,要做好清洗、消毒和灭菌工作,加强对设备的保养和维护,避免对药品造成污染[1]。因此,对于制药企业而言,为了提升药品品质,就要提升制药设备的性能,对生产过程进行严格的控制,提升设备综合利用率,不断延长设备寿命,构建完善的管理系统,为制药企业创造更多的经济利润。因此,本文针对制药设备管理系统构架和集成问题展开论述。

1制药设备管理系统构建背景

随着我国制药行业的迅速发展,给当前制药企业提出了更高的要求和标准,需要制药企业建立完善的设备管理系统,加强对设备的管理,改善生产设备的性能,延长设备的寿命,为制药企业创造更多的经济效益[2]。

1.1制药设备管理难度很大

在制药企业发展过程中,由于还没有建立完善的制药设备管理标准,导致在实际生产管理过程中,很难找到相应的依据,无法在管理中应用先进的应用技术和信息资源[3]。当前的制药设备种类繁多,结构复杂,而且市场竞争日益激烈,从而导致设备管理组织变得十分复杂,大大增加了设备管理的难度。在制药设备管理过程中,要结合实际设备管理的规模,分析管理现状,从而消除潜在的矛盾。另外,在制药设备管理系统中,很容易受到周围环境的影响,存在很多不可预测性,需要管理人员进行提前的预测,做好制药设备管理工作。

1.2制药设备管理系统的内容

对于制药设备管理系统而言,在实际应用过程中,涵盖各方面的内容,管理过程比较复杂。因此,大大加重了设备管理系统的任务,需要不断降低设备管理维护运行开支,提升设备使用率。随着系统功能的不断完善,对制药设备管理系统提出了更为严格的标准,要求企业不断推广GMP标准管理[4],不断解决在实际生产和管理过程中存在的问题,控制好药品生产流程等,而这就需要系统管理人员进行深入的研究和分析。

1.3设备系统构建目标

对于制药企业而言,制药设备决定着企业的经济效率,对制药企业发展发挥着重要作用。根据当前制药企业发展的现状,为了满足当前药品市场发展的需要,要对制药设备管理系统的构架和集成有一个全面的了解,明确系统设立目标,做好制药设备运行管理[5]。通常情况下,制药设备系统构架和集成目标主要包括以下几个方面:①对管理系统而言,要能够全面客观地反映制药设备的运行信息,为做好GMP能力评定提供重要的参考依据,并且能够做好设备检修和故障处理工作,保证设备始终保持良好的状态;②要结合系统运行情况,不断提升制药设备的生产能力和生产效率,有效降低企业投入的生产成本,不断延长设备的寿命;③要提升制药设备管理系统预测的准确性,能够对设备运行情况进行科学的分析,控制好生产的各个环节,保证满足生产需要,提升工作效率[6]。

2制药设备系统管理体系构建

2.1制药设备系统管理体系

随着计算机信息技术的发展,制药设备管理信息系统得以不断完善,并且在不同的发展时期,形成了不同的理论。对制药设备寿命周期而言,主要包括规划和维修工程。其中,规划工程主要选择最优的投资方案,采用科学的决策,提升设备投资的经济性,为以后设备采购和选型提供重要的参考依据。维修工程主要分析制药设备出现故障的规律和方式,主要依据设备诊断学、修理学及网络技术,来解决设备维修问题,其理论基础就是故障物理学。随着科学技术的发展,制药设备性能不断完善,企业生产效率不断提升,设备管理逐渐朝着现代化和规范化的方向发展,实现了设备管理的集成化、网络化、智能化。设备维修的专业化和规范化,设备要素的市场化,都给当前制药企业发展提出了更高的要求和标准,也给制药企业带来了发展的机遇和挑战。

2.2制药设备管理系统功能结构

为了发挥制药设备管理系统的重要作用,就要明确制药设备管理系统功能结构,明确企业设备管理需求,做好系统工程架设设计和集成。随着药品行业不断规范化,有的药品生产企业依然采用传统的设备管理模式,难以满足我国社会主义市场经济快速发展的需要。在实际生产过程中,由于药品企业生产不规范,需要进行大修和停产,给企业带来巨大的经济损失。并且在设备维护流程上,依然采用传统的管理方式,导致管理水平低下,降低了生产效率,给企业带来不小的经济损失。在制定工作计划的过程中缺乏实效性,无法及时有效地搜集反馈信息,并且提供数据准确性较差,数据后期统计分析不科学,都给企业生产管理带来了不利的影响,不能从根本上提升设备维护管理水平[7]。在实际管理过程中,药品的生产维护要结合药品企业实际生产情况,控制好每一个生产步骤。第一,要做好设备管理信息化基础工作,广泛搜集制药设备、故障及工具的相关信息,然后进行汇总。第二,要做好相关资料的搜集和整理,建立药品企业设备系统的维修模型,为决策阶段提供重要的参考数据。第三,要不断完善预防性维修体系结构,充分利用计算机辅助系统,不断提升设备利用率,降低投入成本,自动生成维护工单,并且通过对维护工单的管控,从而加强预防性维护体系的管理,帮助药品生产企业提供最佳的维修决策,促进药品生产企业的长远发展。

2.3系统功能构架设计与集成

为了做好制药设计管理系统构架与集成,在实际研究过程中,要分析企业管理部门的组织形式,加强对制药设备的管理与维护,根据制药设备管理的现状,提出相应的建议。现针对系统设计和集成的总目标展开论述。第一,在实际生产过程中,药品制造企业要建立设备信息管理平台,完成对设备验证、使用、维护及故障管理等工作。第二,在提升设备利用率的过程中,要不断深入挖掘设备生产的潜力,最大限度地减少设备停机时间,降低设备物耗损失,为企业创造更多的经济效益。第三,在实际管理过程中,采用动态的管理方式,不断规范设备管理标准,减少维修次数和维护成本,不断延长设备使用寿命。第四,要加强对管理维护人员的培训,提升维修人员的工作效率,不断优化资源配置,降低企业的维护运营成本[8]。以下针对系统内部各个子系统展开论述。一是系统管理子系统,主要包括系统窗口模块、系统数据安全模块、用户权限管理模块、系统帮助模块、查询输出模块以及数据备份、恢复及清空模块等。二是资产管理子系统,主要包括设备建档模块、配件管理模块、拆旧数据模块及设备报废模块。资产管理子系统是整个设备管理系统的基础,需要加强对企业和设备维护资源信息进行管理。三是设备GMP能力管理子系统,具体包括净化功能模块、安全保护功能模块、结构设计模块及公用工程配套模块。四是验证管理子系统,主要包括设计、安全、运行及性能确认模块。五是使用和维护管理子系统,具体包括设备清洁模块、设备维护检查模块。在这个子系统中,主要为了保证设备正常运行,要采用先进的维护技术,提升设备性能,提升设备使用效益。六是管理子系统,主要包括任务模块、设计模块及组织岗位模块,从而保证制药设备能够正常运转,有效防止设备与人、环境之间出现双向污染的情况。七是故障管理子系统。设备保障信息模块主要保存利用故障树分析法和故障模式影响分析法的数据,从而为设备维护提供借鉴和帮助。其中,维修数据分析模块就是分析维修性的数据模式,然后从现有设备管理信息中提取相应的维修参数,从而为企业制定维修决策提供借鉴和参考。维修计划模块是故障管理关键系统,能够为维修决策模块提供维修优化模型。在实际应用过程中,维修决策模块有效实现了对设备保养、专修的智能化管理[9]。而在维修工作管理模块中,主要记录日常维修工作的情况,在很大程度上实现了在线的实时管理。

3结语

在药品企业生产过程中,要加强对制药设备的有效管理,提升企业的经济效益。本文针对制药设备管理系统的构架与集成进行了分析,明确了系统管理的任务和内容,有效地控制设备的状态,提升生产效率,为企业创造更多的经济效益。

作者:张超 单位:天津红日药业股份有限公司

参考文献

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