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实验室管理相关标准

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实验室管理相关标准

实验室管理相关标准范文第1篇

[关键词]乡镇卫生院化验室;现状调查;标准化建设;数字化整体化验室

医学检验在临床医学中有着不可替代的作用。在二、三级医院医学检验的发展日新月异,基本上能满足临床的需要,但在乡镇卫生院特别是贫困落后的西部乡镇卫生院,化验室的建设还相对滞后,80%的乡镇卫生院都有化验室,仍有20%的乡镇卫生院没有化验室或者有化验室根本没有开展业务,形同虚设。近几年来,随着农村合作医疗的实施和上级卫生部门加大对乡镇卫生院的扶持力度,乡镇卫生院化验室的情况才有所改现。

一、乡镇卫生院化验室现状调查及分析

1、化验室人员资质、学历和职称,50%的乡镇卫生院有专业化验人员,而且多分配在中心卫生院,文化程度都是中专和大专,没有一个高级职称人员,最高职称是主管检验师,还有50%的乡镇卫生院根本没有专业的化验人员,他们都是临床医生和护士或药剂人员,有的甚至是后勤人员经过上级医院培训几个月临时兼职做化验员,这些人员没有专业的检验知识,对检验试剂的保管、检验方法的选择和标本的要求根本不了解,更不用说对检验结果进行分析。

2、房屋布局与仪器设备。全县除了二、三个比较大的中心卫生院,化验室有二间至三间房子外,其余的乡镇卫生院都只有一间房屋,面积为20m2左右,三大常规化验和生化免疫化验都挤在一间屋内,仪器设备有电子显微镜、尿液分析仪、三分类血球分析仪、半自动生化分析仪、电热恒温水温箱、冰箱等,而且多数乡镇卫生院只使用显微镜、尿液分析仪、血球分析仪,因为它们操作简单,半自动生化分析仪操作稍为复杂,一般摆在化验室或库房内闲置未用,几年过后受潮报废。

3、开展的项目与进修学习:乡镇卫生院化验室开展的项目有血常规、尿常规、大便常规、白带常规、血型检验、肝功能、肾功能、淀粉酶、血糖化验、乙肝表现抗原、乙肝五项、抗“O”、类风湿、血沉等,电解质一般不检测,因为电解质分析仪上级没配送,而且电极容易老化,价格比较贵,换一套电极要几千元,不划算。基层化验室人员很少有机会到上级医院进修学习和各种培训,一般上级机构发出的培训通知根本没有通知到乡镇卫生院,只通知到二级医院,加上院长不太重视化验这一块,只重视临床,等院长得通知再想起,培训已经结束了。

4、质量控制与安全管理,除了比较大的中心卫生院做室内质控外,其它乡镇卫生院化验室都未做质控,有些化验员根据不知道质控是什么意见,象SD、CV代表什么根本不知道,更何况质控物比较昂贵,效期又短,且不稳定,参加室内质控还要交费,化验室一个月的收入只有2000~4000元,除去成本,连化验员自己的工资都付不出,所以领导越发不重视,化验员自己上班过混,人心涣散。化验室仪器摆放凌乱、拥挤,室内卫生不清洁、不整齐,自我保护意识不强,做化验不带手套,标本的处理根本没有经过浸泡消毒,这是很危险的。

二、乡镇卫生院化验的标准化建设及管理

1、制定一套符合乡镇卫生院化验室的标准并督促实施。根据卫生部制定的一级医院管理标准要求,结合实际情况,制定《乡镇卫生院化验室建设评价标准》,此标准针对化验室的组织建制,人员配备、房屋设施、仪器设备、规章制度、人员职责、医德医风、开展项目、检验质量等方面都作出明确具体的规定,并且明文规定乡镇卫生院必须进行全面整顿,凡验收评价不合格单位不得评为文明卫生院,把全县善于管理、基础条件好,工作开展情况好的化验室作为试点单位,召集院长和化验室负责人座谈会,帮助试点单位对照标准找差距,制定达标计划和整改措施,再就是在试点单位召开现场会,推动全面工作。

2、在人员资质、分配和硬性建设上狠抓落实,要求每个乡镇卫生院必须有一至二名检验专业毕业的职工从事化验室工作,业务用房必须达到40m2以上,并做到常规检验、生化、精密仪器三室分开,必备的检验设备、仪器也全部装备。

3、坚持进修和培训相结合,并定期巡回指导与检查,不少卫生院化验室检验人员对检验工作管理标准不熟悉,不知如何抓、怎么管,可以聘请市、区检验学组织专业人员举办“乡镇卫生院检验质量管理培训班”,详细介绍标准化管理的具体内容和方法,剖析实际工作中容易发生的问题,讲解室内、室间质控的要求,并组织参观地市级医院检验科。经过半年时间的整改建设进入评价验收阶段,在考核验收过程中,必须坚持做到三条:一是坚持标准,不搞照顾。凡必备的条件、标准,缺一项则验收不合格;二是突出重点,保证质量,主要抓“软件”指标,抓检验质量;三是现场考核,不走过场,由检查组负责考核的人员带质检标准及进行现场实践操作考核,并对操作卡、原始记录、各种标准液、试剂、化验结果记录、仪器合格证、仪器维修使用档案,参加生化室间质控工作情况一一考核,并要求三年内选派化验人员到上级医院进修学习一次。

4、建立乡镇卫生院数字化整体化验室。整体化验室仪器包括血球分析仪、血凝分析仪、生化分析仪、电解质分析仪和尿液分析仪5件组合,按照检验室质量控制,生物安全管理规范合理布局。由提供设备的公司进行集中培训和一对一培训,直到化验人员能熟练操作,并由公司在卫生局设立工作站,与各个乡镇卫生院的设备联网,随时监测每个卫生院的设备运行状况,遇到设备故障,工程师立刻前往设备所在乡镇进行维修校正。

实验室管理相关标准范文第2篇

关键词:检测/校准 实验室 过程控制

中图分类号:TN915.07 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2014)09(a)-0243-01

检测/校准实验室的过程控制就是将实验室的检测/校准工作来当做一个过程进行考虑,在检测/校准过程中所得到的数据信息,通过监视和分析后对出现的问题采取相应的控制措施,从而使得检测/校准的数据准确可靠,保证数据的不确定度符合相关规定的技术要求。检测/校准实验室的过程控制通过控制图等方法把检测/校准过程中的各种因素有效控制起来,对问题的全貌进行掌控,以便对薄弱环节进行综合分析,及时发现存在的问题,并采取相关措施处理,从而保证检测数据的准确可靠。

1 检测/校准实验室体系

检测实验室和校准实验室所需要承担的基本工作任务就是对相关产品进行十分专业地检测和校准,为客户提供精准可靠的检测数据和规范的检测报告。根据相关要求,为了检测/校准实验室具有专业地承担检测和完成校准工作任务的技术能力,检测/校准实验室需要建立的技术体系,必须以检测/校准过程为主体。而检测/校准实验室的质量管理体系,则是一个过程网络,是检测/校准实验室用来指挥、控制和管理质量相关方面工作的体系,检测/校准实验室的质量管理体系,是紧密围绕着技术体系而存在的,其工作的开展,就是为了控制和管理技术体系,所以,建立检测/校准实验室的质量管理体系,能够有效的保证技术体系的运行。从而给客户提供准确可靠的数据。

2 过程控制的要素和方法

2.1 过程控制的要素

影响产品的检测质量主要有五个方面的因素,即人员、设备、材料、方法和环境。

(1)人员:对相关标准和规章制度的了解是否够深,对相关设备的操作是否熟练,相关专业培训是否到位等。

(2)设备:检测设备的是否化进行日常维护、保养状态是否良好、设备是否定期校准等。

(3)材料:试剂材料的质量是否合格。

(4)方法:采用的相关标准和规章制度是否规范、制定的作业指导书是否合理、确认的方法是否有效等。

(5)环境:场所、照明、通风、能源、采暖等环境是否检测正常。

这些因素是否控制到位,在检测时,对检测结果的质量会造成较大的影响,这些因素对于检测质量的意义,同样相当于产品制造质量的意义。

2.2 过程控制的方法

(1)定期使用有证标准物质或者次级标准物质对产品进行检测质量控制;

(2)进行能力验证比对工作;

(3)更换检测方法重复多次检测;

(4)再此检测存留物品;

(5)使用质量控制图;

(6)期间核查。

3 过程控制的应用

现代的质量检测管理工作采用了新的模式,与传统的质量检测管理工作模式完全不同,提出了一种新概念和新方法,即现代的质量监测管理工作把“过程”的相关概念进行了有效利用,从而提出了一种“过程控制”的新方法。过程的基本任务就是把输入通过转化变成输出,资源是转化利用的条件,所谓的资源,一般是包括人、法、机、环、料及检测。而组织是策划“过程”的具体事项,建立相关的指标和方法,对过程的效果进行测量,对过程的流程进行控制,并且要保持对相关指标和方法的即时更新。所以,一个“过程”包含了输入、输出、资源和组织者四个基本要素。

实验室的检测/校准工作就可以看做是一个过程:过程基本要素中的输入即委托方对产品检测/校准的基本要求;过程基本要素中的输入即实验室通过对检测/校准过程中使用的资源和从事的技术活动进行有效控制和充分监督,从而保证检测/校准工作符合规定要求,为客户提供准确可靠的检测/校准数据和规范的检测/校准报告。

一个完善体系的建立,不仅要控制好过程中的每一个要素,而且对于每个过程和每个要素之间存在的接口关系也需要进行充分的控制,从而使得各项工作形成一个有机的整体,让工作中的人员能够做到各司其职,同时还能做好相互之间的配合工作,能够够为一个良好的质量目标齐心协力。实验室质量检测管理体系中涉及的各要素、各要素组合、各要素相互作用,必须要做到连续控制,才能保障实验室工作人员通过努力最终提供给客户的的检测/校准数据报告准确可靠质量高。

4 实验室检测/校准工作的流程

对客户提供的产品进行相关检测/校准工作时,需要控制很多的要素,而每一个需要控制的要素又包含了许多的子程序,每一个要素里的每一个子程序,都必须要保证其控制的严格性。只有做到严格控制每一个子程序,才能确保得出一个准确可靠的数据,而这也是实验室建立质量检测管理体系的意义所在。

(1)接洽客户。咨询台的工作人员接受客户咨询并对业务进行洽谈,经过充分的沟通后,根据客户提出的检测/校准要求,实验室明确检测/校准的类别、方法,询问客户是否需要分包或者保密等。之后双方签订相关合同,一式三份,双方各一份,一份留存。

(2)实验室受理委托的人员根据相关规定填写委托单,并将委托单和客户提供的样品一起送往检测/校准实验室,需要进行留存的样品要按照相关规范的规定进行严格的抽取和管理工作。

(3)样品的检测/校准。对样品分别进行送样检测/校准、抽样检测/校准和现场检测/校准。同时控制所有影响检测/校准工作的因素。如工作人员上岗必须持证;详细记录相关设施和环境条件;详细记录设备的工作运行;进行检测/校准工作时,要严格的按照相关的标准和规范规定进行,同时要做好各项实验的原始数据记录工作。

(4)数据的分析和处理。根据相关的标准和规范规定对实验的原始数据进行分析和处理。

(5)检测报告、校准证书。按照相关管理程序对检测报告/校准证书进行编制、审核、发出、更改、存档等。

(6)质量监督。质量监督员要对实验过程进行定期的质量监督工作,做好质量监督工作中的日常记录,若发现实验中存在不符合要求的地方,要在记录表相应的项目栏里填写不符合要求的相关情况报告,并且及时制定相关措施,来对不符合项进行纠正,并填写纠正措施的相关内容记录。

(7)委托方接收。试验完成后,要按实验室相关规定,通知委托方及时缴清费用,并前来取件,实验室发放的检测证书/校准报告,需要委托方进行签字接收。实验室要对用户的信息反馈进行定期的收集整理,并做好相关信息记录工作。

5 结语

综上所述,对检测/校准实验室实施过程控制的管理,能够保证检测/校准工作更规范化和标准化,可以提高检测/校准工作的效率,并在一定程度上节省开支,同时能确保检测/校准的数据更加准确可靠,从而增加客户的满意度和社会的认可度。

参考文献

[1] 高进.检测实验室计量标准、测量设备的期间核查[J].计量技术,2012(2):68-71.

实验室管理相关标准范文第3篇

关键词:黄金珠宝 实验室管理 思考与探讨

1 概述

黄金珠宝实验室是专门为贵重金属、钻石等饰品开设,并通过相应的实验对其材质构成进行评价、并为其开具鉴定证书的机构。由于其所具有的特殊性,我国也专门为其制定了相应的实验室管理办法以及检测准则。而对于黄金珠宝实验室来说,对其实行管理工作的成功与否也会对实验室的工作效率以及工作成果带来重要的影响,通过何种方式能够对其更好的管理,则成为了我们需要思考与探讨的问题。

2 人员要求

对于实验室负责人员来说,其必须拥有黄金珠宝相关专业的学历,并同时拥有我国注册珠宝质检师资格以及两年以上的从业经验。而在技术上说,则应当能够对实验室中的常用检验仪器进行熟练的操作以及丰富的对各类产品检验的技术与经验。同时,其还应当具有对贵金属材料检验的相关知识以及对所用检验方法的现象以及可能出现问题的应对措施,并对检测结果所能带来的结果有着充分的准备及预计。另外,其还应当熟悉我国珠宝相关的法律,从而能够使实验室的正常工作得到保证。同时,为了使实验室检测人员的能力能够符合相关要求,这就需要在新工作人员上岗之前由实验室中经验丰富的检测人员对其开展充分的岗前培训,并对其学习情况以及能力掌握情况进行考核。另外,在实验室中还应当对检测人员保证定期的培训,从而使检测人员时刻能够对自身的检测水平进行提高以及更新。根据我国珠宝质检师的相关规定,在珠宝师每一个注册周期中都应当进行相关的教育培训,并对最近几年检定领域中出现的新标准、方法等展开介绍。从而在定期培训及提高的过程中使实验室的检测能力得到保证。

3 检验仪器要求

在我国目前的黄金珠宝市场中,以假乱真的情况较为严重,而对这些问题产品检验的方式只有通过精密程度极高的分析设备才能够进行,比如对翡翠展开填充性检测时,就必须要用到红外吸收光谱仪,对此,我国的相关标准也对检测过程中所使用到的红外光谱仪做出了较为明确的要求。这就需要实验室能够尽可能的配置上标准更高、精密性更强的仪器。而在专门对珠宝进行检验的实验室中,除了按照我国标准配置场馆检测之外,还应当配置拉曼光谱仪等设备,并通过设备的精确、齐备来使珠宝鉴定工作得以顺利的进行。

4 样品控制

通常来说,实验室所检测的物品对象的价值都较为昂贵,这就使得当客户向实验室送检样品以及出具报告这个过程中,对样品安全性的保证变得尤为重要。一般来讲,在实验室对于相关珠宝饰品检测的方法主要分为两种:有损检测以及无损检测。当使用无损检测方式时,我们接受相关样品时则应当同送样人共同对样品的数量点清,并使双方对结果都表示认可并形成相应协议之后再开始检测。而如果送样品时以抽样方式以及邮寄方式进行的,而客户不能都到达现场,那么实验室方则可以在监控镜头下进行拆包工作并对样品的数量确认,如果发现有哪一处同事先客户交代的不符,那么则应当再次沟通之后再进行检测。

当使用有损检测方式时,我们接受相关样品时则应当对样品的数量确认之外还应当对样品的总重量进行称量。当重量同之前客户交代重量相符时,才能够开始样品的检测。同时,在签订的委托单中一定要对所使用的检测方法、有损说明进行注明。而在展开珠宝检测时,还存在的一个情况就是检测工作较大,而在这种情况下还是按照上述方式接受样品,那么就会将时间过多消耗在了接样中,而这就需要我们对流程进行一定的简化。目前,经常会用到的简化方式就是在对样品接收、检验的过程中都实行全程的视频监控,对相关样品真实性、受损性的情况保留证据,从而防止意外情况的发生。

5 量值溯源

在珠宝检测中的量值溯源通常来说较为简单,对于溯源相关设备的联系较少,且很多对于珠宝检测项目都是属于定性的,比如放大镜、硬度计等等,这些设备的运行情况如何仅仅依靠观测就能够得到结果,所以没有必要对这些设备也展开定期的校准。同时,在实验室展开量值溯源工作的过程中,其难点并不是对样品进行检测,而是在对样品检验过程中能够使用的标准物质。因为对于样品本身来说其价格就非常昂贵,且我国专门对此领域开设的实验室数量也十分有限,这就需要实验室只能通过自行设计标样对其展开检测。但是这种方式所存在的不足之处就是缺少直观的数据能够对其纯度要求进行证实,使得实验室在对标准物质溯源过程中存在缺陷。而对这种问题解决的有效的做法就是将标准物质送到上级检测部门检测,当检测合格之后再将其作为标准样品展开检测工作。

6 结束语

总的来说,对黄金珠宝实验室进行全面有效的管理是非常重要的,其将直接关系到实验室样品检测的结果。同时,由于珠宝行业的特殊性,使得对黄金实验室的管理方式同其它实验室相比存在着较大的区别。这就需要相关人员通过良好的管理方式与制度,为黄金珠宝实验室的有效管理作出保证,从而使实验室的检测结果得到保障。

参考文献:

[1]郑晶,黄晓蓉,陈彬,林杰,张体银.食品微生物学检测方法确认技术指南的标准化研究[J].现代测量与实验室管理,2010(06):54-56.

实验室管理相关标准范文第4篇

实验室的业务管理是实验室管理的核心,本文就如何加强业务管理提高实验室的管理水平进行研究和思考,从合同评审、抽样、检测、数据处理等业务管理过程进行研究分析,不断对质量管理体系持续改进,提高实验室的竞争能力和产品检测的准确性,满足顾客的要求,在竞争激烈的检测市场生存并发展下来。

关键词:

业务管理;合同评审;检测;实验室;质量管理

引言

实验室中的业务管理过程是以顾客提出的要求为输入,通过业务受理和合同评审,理解顾客当前和未来的需求,明确不同顾客、不同业务类型的特殊要求,对检测业务诸过程用过程方法加以管理。在服务顾客的过程中寻求反馈意见,包括正面的或反面的反馈并对其加以分析,以持续改进业务管理的过程,将提供给顾客的检测数据和结果报告作为输出,即顾客的需求得到满足的过程服务。实验室的业务管理是实验室管理的核心,加强业务管理可以提升实验室的管理水平。

1业务管理过程的流程及要求分析

一般从检测业务受理、标书和合同的评审输入开始,通过编制检测工作计划、抽样(必要时)、样品管理、检测、数据处理,到结果报告编制、审核与批准,直到报告事后管理,包括向顾客签发(输出)、查询、修改或更改报告和报告归档以及服务顾客等8个主要过程。主要过程中贯穿始终的是服务顾客,业务管理部分过程的控制要点分析如下:

1.1业务受理、标书和合同评审

业务管理过程的源头是“要求、标书和合同的评审”,评审的目的是保证实验室正确理解顾客对业务管理过程的有关要求,确保实验室有能力实现这些要求并选择适当的方法满足顾客需求。为达到客户的要求,实验室要与客户充分沟通,真正了解客户需求,并对自身的技术能力是否能够满足客户的要求进行必要评审。委托书、标书或合同是明确客户与实验室双方责任和义务的文件,一经签订就具有法律效力。实验室要充分分析客户的“要求”、“标书”中的需求、“合同”中的规定,并且与客户进行充分而有效的沟通,真正理解和获知客户的真实需要,以使为其提供的检测服务能够得到客户的认可。对委托书、标书或合同有不同意见,一定要在开始工作前得到解决,双方达成一致意见。实验室应编写评审客户要求、标书和合同的相关程序文件,并加以有效实施和保持,记录必要的评审过程或结果。合同评审的检测项目,应在资质认定的检测能力范围之内。对于常规的、一般性的或非常明确的客户需求,可简化评审过程,经有关人员加以确认即可;对于偏离标准的或检测法律后果需要论证的,以及需要落实工作量工期能否满足客户要求的,实验室应按照有关程序的规定,实施评审。

1.2编制检测工作计划或指令

编制计划或指令的部门在编制前须同其执行的相关部门或个人沟通,识别和明确检测任务要求,使计划或指令更具可操作性和可实现性,并对涉及的关键过程、控制要点和顾客特殊要求加以说明,以明确业务管理过程中的相关要求。编制计划或指令要有针对性、可操作性和可实现性。对实施有难度或有特殊要求的,要强调计划或指令的权威性,即必须按其执行,如某些检测或检验费工、费时,且限定时间短,要采取相应的措施确保按其要求完成。计划部门、监督人员、质量保证部门按计划或指令要求履行职责,将计划或指令实施过程的结果与其要求对照,识别偏离或差异,并能随时随地对各过程的实施进行监视与测量,任何发生的偏离或差异,均能及时解决;及时与合同或计划来源部门或个人联系,适时采取措施以满足顾客的要求。

1.3抽样

抽样过程是实验室实施检测业务管理的关键过程之一,也是检测结果不确定度评价中考虑的重要因素,抽样的代表性和正确性直接影响检测结果的有效性、可靠性和准确性。实验室需要确保抽样系统(包括抽样方案、计划和程序)的正确性。当顾客对文件规定的抽样计划或程序有偏离、添加或删节的要求时,不应违反法律法规、标准的规定,详细记录要求和抽样资料,并计入包含检测结果的所有相关文件中,同时通知相关人员,关注不同顾客对抽样的不同要求。

1.4样品管理

实验室通过样品管理(包括接收、标识、流转、贮存和处理等),确保其有效性和完整性,对相关记录所包含的信息做出文件化规定。样品接收需记录样品的异常情况和偏离,以及检测方法中在正常(或规定)条件情况下和在接收中的有关情况,如送达抽封的样品时样品封条的完整性记录。当准备检测时,如对样品是否适合检测有疑问,或当样品不符合所提供的描述,或对所要求的检测规定得不够详细时,实验室要在检测开始前询问顾客,得到进一步说明,并记录讨论内容。样品自接收至退还送样/抽样方的全过程均应有标识,确保样品不会在被测样品上、涉及的记录和其他文件中混淆。流转过程的记录,能追溯样品流转过程的状况和贮存场所的环境。

1.5检测

通过检测准备(包括样品识别、熟悉标准、方法、作业指导书和操作规程及与检测有关的过程准备)和操作(包括测试、试验和记录),以及过程中要点的控制(包括检测方法及方法确认、标准、规程和作业指导书的现行有效,原始记录的控制以及与检测相关的环境控制等),从而保证了检测及其结果的有效性和准确性。检测方法是实验室实施检测工作的依据,是实验室开展检测工作所必需的资源,也是组成实验室质量管理体系所必需的作业指导书。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为检测的依据,这也是实验室资质认定现场考核时确定检测项目的依据。一般来说,除委托性检测或具有试验性质的测试项目可以使用非标准方法或委托方提供的方法外,法定检测、评定性检测和仲裁检测等需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国家标准、行业标准、地方标准。当客户提出的方法不合适或已经过期时,实验室应明确通知客户。检测过程中应对试验进行监控并做好试验原始记录。记录是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的证实性文件,实验室应当对记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等进行控制和管理,以证实管理体系运行的状况和检测工作的所有结果。

1.6数据处理

数据处理即对采集到的原始数据进行处理,包括数据的采集、记录和对采集的数据进行计算、处理、转移、校核、判定等。实验室对这一业务过程控制的要点是对采集的原始数据应当根据标准或作业指导书的要求,进行适当的修约。原始记录中观察、采集、记录的数据若记录错误时,只能由操作、记录人员按规定进行修改、更正。

1.7结果报告

结果报告是实验室检测工作的最终产品,也是实验室工作质量的最终体现。结果报告的准确性和可靠性,直接关系客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。实验室应及时出具检测数据和结果。一是依据的正确性,即按照相关技术规范或标准的要求和规定的程序;二是报告的及时性,按规定时限向客户提交结果报告;三是报告的准确性,即对报告的质量要求,应当准确、清晰、客观、真实,易于理解;四是对使用计量单位的要求,应当使用法定计量单位。报告应使用法定计量单位。我国计量法明确规定:“国家采用国际单位制。国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位,为国家法定计量单位。”向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当使用法定计量单位,不允许使用其他非法定计量单位,这是资质认定的又一特殊要求。检测报告不得少于规定的共同信息。当客户与实验室有书面协议时,或委托方是实验室的长期固定客户,报告可以简化。但在客户需要时实验室应方便快捷地向客户提供报告的其他有关信息。

1.8报告事后处理

该过程包括检测后样品的留存和处理,对报告、原始记录及整个检验过程的记录存档,以及报告查询和对顾客投诉处理等。实验室在发出报告时明确说明留样的期限,留样期限设定要考虑不同顾客的特殊要求以及提出复检时限的规定。对有保鲜和有效期的样品,留样期限应在此期限内。留样期内的样品保存符合相关产品说明的要求,对有特殊要求的样品保管条件符合其约定。留样期后,样品处置应按合同或原先的约定进行。对有毒有害样品处置应符合环保和安全的相关规定。实验室对报告查询、修改或更改、全新报告、资料存档的保存期限、查询等做出规定。其中包括:在对报告及资料进行查询时,应保证顾客机密和所有权的前提下进行。此外,存档的资料的完整性和其标识、记录的可追溯性,使存档资料中所包含的信息能为检测的再现性所利用。

2结语

实验室管理相关标准范文第5篇

按照有关规定,实验室不但要有足够的人力资源,满足监测工作以及执行质量管理体系的需求,而且检验人员必须持证上岗,且应符合其专业范围规定。作为实验室不同岗位人员还应有相应的从业经历(培训、实习等)或资历。为适应实验室发展,实验室要制定人员培训规划和计划,做到内、外部培训兼顾,制定《人员培训考核程序》,落实《人员培训计划》,最大限度地提高实验室人员专业技能和综合能力,坚持“员工进步,事业发展”的理念,培育不同层次、不同领域的人才结构。实现术业有专攻,人人有专长,彰显团队的整体效应和团队精神。实验室不但要保证这些人员胜任和受到监督,还能够依据实验室质量体系要求工作。

2仪器设备的管理

为便于管理,实验室应设立《仪器设备一览表》(含标准物质)实施登记管理,无论是通用或专用(特殊)仪器设备,均应有验收、维护、保养、维修、检定和报废要求,要建立相应的《仪器设备流转控制程序》。对仪器设备管理要实现“三防”(防尘、防潮、防震)和“四定”(定人保管、定期保养、定室存放、定期校准),对使用仪器设备的检验人员要求达到“三好”(管好、修好、用好)和“四会”(会使用、会保养、会检查、会排障)的基本要求。标准物质比照仪器设备管理,制定《标准物质控制程序》实施管理。实验室用仪器设备应处于受控和正常运转状态,确保其随时都处在最佳状态。

3材料(服务)的采购管理

实验室所用材料主要是指与检测直接或间接相关的,如试剂、滤纸、筛底、蒸馏水等耗材及备品备件。服务主要是指为实验室服务的检定、安装、调试、修理、维护和建筑装修等,这些都应由有关部门和人员,按照《服务和供应品采购供应程序》《合格供应商目录》和经考察合格的供应商实施采购,制定出采购的基本管理要求和技术要求,还要了解供应商的资质等情况,做到受控有效。

4检测方法、标准等的管理

一个检测项目采取不同的检测方法,得到的检测结果是有差异的,确认使用哪一种检测方法是实验室经常遇到的问题。一个新的方法标准能否被采用,实验室技术负责人要按要求对上岗人员、环境设施和仪器设备等条件确认是否能够满足标准或参数需求。标准的采用要实施确认手续,做到受控有效。实施粮食收购的收储企业要严格按照国家强制标准规定实施检验。通常情况下,在检测开始前,要与客户沟通或告知所执行和采用的标准情况,这是实验室的一项重要工作内容。为保证实验室所用标准的有效性,实验室在用标准要定时查新,要制定《标准查新规定(规则)》,确保执行有效标准,维护实验室科学、公平、准确的形象。另外,实验室的标准管理也要按基础标准、产品标准、方法标准和相关标准等分类实施管理,以便有效、有序地实施标准化管理。

5环境和设施的管理

实验室按照其工作性质、专业要求和能力范围的不同,对环境设施要求也不尽相同。但对房屋结构、区域划分、操作台(柜)、水、电、气、火源和各种化学试剂(药品)的管理是有一般性专业规定的(可参照实验室设计规范)。在满足以上基本要求的情况下,实验室要实施环境条件控制。粮油检验实验室基本上属于食品范畴的理化和大型精密仪器检测实验室。一般设有物检、化检、天平、高温、样品处理和各类精密仪器室等,办公室要与检测室分开隔离。实验室要做到对温湿度能够有效监控和控制,化检室要设排风系统,要制定《设施和环境条件控制程序》实施管理,避免影响检测结果的准确性。

6检定和校准的管理

检定是自上而下的量值传递,校准是自下而上的量值溯源。实验室应按照《量值溯源及校准程序》制定年度周期检定(溯源)计划表。按照计量法中有关规定,按“就地就近”的原则上报计划,提供检定服务的校准机构应具有相应的资质证明且相对稳定。计划中的检定日期,要定在上一年度原检定日期前15天送检(或约请)检定校准机构实施检定或校准,在有效期内检定校准完毕,确保其所出数据有效,未经检定校准的仪器设备不能出具数据。

7样品的管理

实验室的样品如同加工企业的原料,但样品的管理就有其特殊性和严密性。粮食同于大多食品,而不同性质的样品对环境条件等的要求也不尽相同。所以粮油检验实验室要针对检测的粮油样品的不同要求,参考GB/T27404-2008《实验室质量控制规范》的同时,制定相应的《样品流转控制程序》,从样品的扦取、登记、待检、检测、检后和处置全过程实施控制,而且要采取样品标识系统中最基本的“唯一性标识”管理,此环节是保证检测结果准确性、影响最直接和变数最大的环节。“唯一性标识”可以取代原粮食行业执行的“密码验等”的传统方法,可以实现相关作业记录、记载和结果报告等的标识化、可溯源性强,并实现规范化管理。

8抽样的管理