实验室管理的意义

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实验室管理的意义范文第1篇

加强医学检验实验室分析前质量管理具有重要作用，能提高分析工作质量，为患者疾病诊断和治愈创造良好条件，但目前该项工作存在问题与不足。为应对这些问题，今后应该采取质量管理措施，发挥临床医护人员作用、注重与患者交流沟通、按照正确方法采集标本，并严格标本的接收和保存、健全检验科室工作制度。

【关键词】

医学检验;实验室;质量管理;样本采集

在临床实践过程中，医学检验实验室相关工作是非常重要的内容，对患者疾病判断和治疗具有重要作用。通常该项工作包括分析前、分析中、分析后三个阶段，其中分析前主要包括检验项目要求、患者准备、样本采集等［1］。加强该部分质量管理控制，严格按照规范要求开展各项操作，有利于对疾病进行正确判断，为患者治疗创造良好条件。但目前质量管理存在一些不足，需要采取控制和完善措施，为后续各项工作有效开展提供指导与借鉴。

1.医学检验实验室的分析前质量管理缺陷

虽然医护人员认识医学检验分析前质量管理的重要意义，但由于相关制度没有严格落实，再加上工作人员素质偏低，导致质量管理仍然存在缺陷与不足，主要体现在以下方面。

1.1忽视与患者进行沟通。医护人员没有认真履行自己的职责，检验分析前忽视加强与患者的沟通，导致患者对相关问题的认识不足，对检测项目的内容、意义了解不够，影响检验分析效果提升。或者医生和护士沟通不够，未能明确工作流程，制约各项工作有效开展，对后续实验室质量管理产生不利影响。

1.2标本采集的方法不当。工作人员责任心不强，没有严格遵循规范流程采集标本，受到温度、湿度等环境因素的干扰，影响标本质量提升，对后续研究分析工作带来不利影响，制约工作水平提高。另外，标本接收和保存不到位，受到污染和破坏，影响管理分析效果提升。

1.3相关工作制度不完善。没有制定健全完善的管理规章制度，难以有效规范医学检验分析前的质量管理工作。或者没有建立严格的责任制，相关工作人员的责任心不强，现有制度没有严格落实和执行，对医学检验分析工作产生不利影响。

2.医学检验实验室的分析前质量管理措施

为应对存在的问题与不足，结合医学检验和临床疾病治疗工作需要，笔者认为今后应该采取以下质量管理措施。

2.1发挥临床医护人员作用。项目检查结果贯穿于医疗全过程，临床医生应该熟悉检测项目内容及其临床意义，应用检测结果指导自己的日常行动和工作。在此基础上，结合患者病情、诊断、疗效监控工作需要，选择正确的检测项目，以保证检测结果的准确性与可靠性。例如，"三P"试验在弥漫性血管内凝血早期为阳性，晚期为阴性，如果医生不了解这些情况而进行检测，往往会作出错误判断。为此，检验科与临床科医护人员应该加强沟通，开具临床检测项目清单，参加病房会诊，提供有效的检测项目信息，让临床医生掌握更为全面的信息资料，对患者疾病进行综合全面判断。另外还要发挥护士的作用，加强分析前的质量管理，密切与护理人员沟通和联系，重视患者准备、标本采集、标本收集运送等各环节质量控制，避免出错，为提高质量检测效果奠定基础。

2.2注重与患者的交流沟通。检验分析前与患者进行沟通，掌握患者的饮食起居、饮食状况、生理状态、病理变化等内容，明确干扰检测结果准确性的因素，就检测结果对患者进行解释，让患者了解和配合相关工作的开展。增进与患者沟通，严格控制饮食，一般空腹12h后采血。甘油三脂检查最好素食3天，避免结果值增高，保证检测结果的准确性与可靠性。糖耐量试验前3天按平时饮食习惯进食，确保检测结果准确和正常。药物也会影响检测结果，应该暂停可能影响检测结果的药物，从而保证结果准确可靠，更好为疾病诊断、分析和治疗提供依据和结论。

2.3按照正确方法采集标本［2］。标本采集时要掌握最佳采集时间，避免受到不必要干扰，掌握正确的采集，保证检测结果准确可靠。静脉采血取坐位，使用止血带时间不超过1min，血液抽出后注入抗凝管，抗凝管颠倒5－6次，避免小凝块出现，合理确定抗凝剂比例。严格遵循真空采血方法，多管采集按照凝血试验、血常规、血沉、其他检查项目的顺序，以确保检测结果的准确及可靠。抽血时要防止溶血，避免细胞物质出现变化，实现对检测结果的有效把握，提高结果的准确性与可靠性。其他标本采集时也要严格按照规定进行，注重对患者进行有效指导，尿液标本采集时要保证尿道口干净，避免白带、经血、粪便混入，留取新鲜中段尿30－50ml。大便检查取黏液、血液部分，痰液检查时避免唾液混入，保证检测标本符合要求，以确保检测结果准确，为临床疾病诊断和治疗创造良好条件。

2.4严格标本的接收和保存［3］。对收到的标本严格核对和签收，确保标本的唯一性标志准确无误，申请检验项目与标本相符合，标本容器正确，细菌培养标本没有受到污染，采集到接收的时间间隔符合要求。只有在确保这些数据资料准确可靠的基础上，满足标本采集工作需要，才能为后续检测分析创造良好条件。不合格标本应该退回，合格标本需要进一步处理，不能立即分析的标本严格按照要求封存，避免保存不到位而影响检测结果的准确性。

2.5健全检验科室工作制度。完善各项规章制度，严格标本操作流程，明确仪器使用规范流程，规定检测时间和湿度、温度等各项指标要求，明确检测规范流程，实现对各项规章制度的有效控制和完善。健全分析前质量控制体系，严格实行责任制，建立信息反馈制度，做好总结和分析工作，为疾病诊断和临床疾病治疗提供依据。

3.结束语

综上所述，医学检验实验室分析之前，为推动各项工作顺利进行，为后续各项工作有效开展奠定基础，加强质量管理控制是十分必要的。应该明确存在的缺陷与不足，根据具体需要采取完善措施，从而提高医学检验分析前质量管理效果，提高工作效率，为临床医学疾病诊断、患者治疗提供依据和参考。

参考文献

［1］朱素梅.医学检验分析前的质量管理及对策分析［J］.健康必读(下旬刊)，2012，(8):315.

［2］毛颖华.医学检验分析前的质量管理与控制［J］.实验与检验医学，2012，(1):50－51.

实验室管理的意义范文第2篇

药品实验室管理建议

目前，我国各级药品检验所不仅执行国家局颁布的《药品检验所实验室质量管理规范》，还积极进行着计量认证和向世界水平看齐的国家实验室认可工作，大步推进了实验室的管理水平。

一、计量认证和实验室认可

计量认证的实质是对实验室的一种法定认可活动，也是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，通过计量认证是各级药检所开展法定检验业务的基本门槛。实验室认可是对实验室从事特定检测或校准能力进行评价和承认，认可意味着认可机构承认实验室有从事特定的校准或检验活动的能力。据中国合格评定国家认可委员会的公开数据显示，截至2008年2月29日，我国已有50个药品检验所通过了国家实验室认可，其中有23个省级药检所。

计量认证和实验室认可的基本目的均为规范实验室的管理，保证实验室检验能力及检测结果的客观公正性，确保出具的数据真实、准确、可靠。二者实施的主要依据均为《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025），在确保建立完善质量体系的前提下，强调以科学的组织形式，明确程序及执行过程的规范化和标准化，并确保检验资源的合理配置和供应，实现管理和技术上的统一。

实践证明，药品检验所实施计量认证和实验室认可，有利于建立完善的质量管理体系，将质量目标分解到各个层级和个人；明确和细化了各级人员的职责和权限，促进了检验和管理工作规范化、程序化；确保了实验室具备良好的工作环境，配置与所开展的检验项目相适应的仪器设备，并加强对仪器设备管理等；有利于检验机构全体人员切实转变观念，增强质量意识，自觉执行文件，不断提高综合素质；有利于促进检验工作的持续改进和不断完善，使质量管理活动进入良性循环，有效的规范管理。

二、我国药企检验实验室现状

药品GMP实施20年间，尽管药企检验实验室的硬件配置和软件管理水平得到相当程度的提高，但是管理水平仍不容乐观。在GMP认证时，药企检验实验室普遍存在缺陷。据广东省药品审评认证中心对近两年258家广东药品生产企业药品GMP认证过程中的2532条缺陷项目进行统计，其中有215个企业的药品检验室存在缺陷，涉及厂家占调查厂家总数的83.3%。而且，药企检验实验室存在的缺陷集中体现在对实验室的规范化管理方面，具有一定普遍性。如：人员素质不高，职责不清；执行各项操作规程不到位；未执行某些重要程序，如分析方法未验证，未建立和遵守实验室操作变更控制系统，检验仪器未验证和未进行偏差调查等；对检验设施、设备、试剂、标准物质、滴定液等要素的管理不规范等等。在近年发生的一些药害事件中，也暴露出药企检验实验室的管理漏洞，如齐二药事件发生的根本原因之一即在于企业对原辅料的检验管理不规范所致。

1、缺乏药企检验实验室管理的技术规范。

技术规范的缺乏直接导致企业在对药品检验室实行规范管理时“无据可依”，药品监管人员检查时也颇感“无章可循”。

2、药品GMP对实验室管理的规定不系统、不具体

我国现行药品GMP对检验实验室管理的重视不够，检验实验室在药品GMP所处的地位与其在企业质量保证体系所占的重要地位不相匹配。药品GMP（1998年版）共14章88条，其中第十章为《质量管理》，仅有3条11款。据此GMP制定的《认证检查评定标准》（试行）共有225条，但其中涉及药品检验室的条款只有14项，仅占6.2%；在14项药品检验室条款中，硬件和设备8项，涉及管理的仅6项，存在重硬件轻管理的现象。

药品GMP中对实验室管理的规定缺乏系统性。与ISO/IEC17025相比，药品GMP把重点放在对检验程序及过程的规范化和标准化管理上，而忽略了对实验室质量体系、组织形式、检验资源配置等方面的管理，缺乏相关要素的支持和监督，无法确保对检验程序及过程进行有效控制。

药品GMP尚未纳入部分对规范实验室管理具有重要意义的内容。如实验室管理、分析方法的验证、取样程序、留样要求、稳定性实验的应用范围、稳定性实验的留样要求等。

3、药品GMP现场检查对检验实验室的检查深度不够

药品GMP现场检查对实验室的检查缺乏针对性。没有专门针对实验室的检查要求，对实验室的检查包含在对质量管理部门的检查之中，导致实际分配至实验室检查过程中的检查员资源和检查时间显著不足。作为质量控制重要组成部分的实验室，其运行是否合理、提供的报告是否真实可靠难以在现场检查过程中得到准确的判定。

此外，药品GMP中实验室部分的检查条款可操作性不够强，在实际操作中较难掌握尺度。

三、规范药企检验实验室管理建议

我国药品生产企业的现状，迫切需要监管部门加强对药企检验实验室的规范管理。建议借鉴国外GMP先进经验，参照我国药品检验所实验室管理模式，参考ISO/IEC 17025的具体要求，采取系列措施，强化药企检验实验室的规范化管理：

1、参考《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025：2005）的基本要求，制订《药品生产企业检验实验室管理规范》

ISO/IEC 17025是代表国际水平的实验室管理规定，也是我国计量认证和实验室认可的主要依据。以ISO/IEC 17025为蓝本，可从管理要求和技术要求两个方面对药企检验实验室做出明确规定，全面规范药企检验实验室的管理，推进其管理和技术进步；同时，可促使药企检验实验室实现与药品检验所实验室管理模式的对接，有助于双方进行有效沟通；此外，还有助于药企检验实验室的国际交流，推进药企的国际化进程。

2、依据《药品生产企业检验实验室管理规范》，制定标准化、可操作性强的药企检验实验室评价标准

3、建立配套的药企检验实验室监督管理规定，如建立针对药企检验实验室的专项检查制度，明确检查组的人员专业构成、检查方法、检查内容，确保现场检查取得实效。

参考文献：

[1]世界卫生组织国家食品药品监督管理局主编.药品GMP和检查培训教程.

[2]邓海根主编.制药企业GMP管理实用指南.中国计量出版社，2000.

实验室管理的意义范文第3篇

为了解决实验室设备管理中存在的使用人员对设备疏于养护，重使用、轻保养、缺维修档案的问题，介绍了检验机构实验室仪器设备从采购到使用维护等方面的内容，希望以本文对检测实验室设备管理提供一些参考建议。

关键词： 实验室；设备管理；仪器维修；设备养护

1 引言

试验设备是开展质量检测的物质基础之一。本文从设备采购期间的选型论证，到设备使用期间的养护维修两方面的角度，介绍了实验室仪器设备的管理与维护。

2 实验室仪器设备管理的现状

2.1 检测试验设备的特点

2.1.1 科技含量高，结构复杂

随着国家对产品质量要求的不断提高，检测技术也飞速发展，先进的仪器设备不断涌现，老设备不断升级、换代；同时现代试验技术正在向着多学科交叉渗透、多学科智能密集型方向发展。许多大型精密仪器设备是化学、机械、电子、光学、生物、计算机等多学科智能的集中体现，如气质联用仪、原子吸收光谱仪等。

2.1.2 品种多、数量大

如各种超声振荡仪、真空干燥箱、紫外可见分光光度计、光学显微镜、天平等。这类仪器单价低、品种多、数量大，适合基础检测任务，频繁使用导致老化，会给维修人员带来很大的工作量，难以及时修复，从而影响检测。专业检测设备和大型精密仪器设备台数少，但品种多，单价高，使用者需参加仪器厂商培训及检测操作上岗培训，发生故障，只依靠本单位内的维修力量难以修复，必须联系厂家进行处理，这样势必造成维修周期长，维修价格高，延误检测任务的完成。

2.2 主要存在的问题

2.2.1 设备疏于养护

大多数化学检测设备都属于精密仪器，不但要求试验操作人员会使用，还要了解仪器的基本原理、使用注意事项、仪器的存放环境，这样仪器的故障率才会减少[1]。例如，纺织实验室常见的单纱强力机、做剥离顶破试验使用的万能材料试验机，机械部分的丝杠需经常上油保养，但在实际使用中，往往因为使用频率不高，疏于保养，还有大量使用的光学仪器紫外-可见分光光度计属于光学精密仪器，光学镜片定位精准，存放环境要防尘防震防潮，对环境的要求保持室温15℃～35℃，无直射光，无强烈的震动或连续不断的微震动，无强磁场，相对湿度40%～80%，无腐蚀性气体，无引起紫外吸收的有机、无机气体，少灰尘。如果光学仪器存放在一般实验室，在潮湿的环境下，镜面受潮而霉变。在有的实验室，存在将光学分析仪器靠近离心机或振荡器等设备，以便操作人员在离心程序后，样品即可进行光学分析，但是光学分析仪器长期在高速运转的仪器旁，镜片可能会被震掉或震碎。在维修过程中，发现诸如此类问题较多，仪器管理稍不重视，对检测试验带来较大的影响，加大了维修人员的工作量及维修经费。

2.2.2 仪器缺维修档案

试验仪器在购置、安装、验收后进行正常使用，都要将相关材料归类进档，建立仪器档案。档案主要包括合同、使用说明书等技术资料，设备到达相应的院系后即应有相应的仪器使用记录、保养记录、维修记录。但有时会形成“重购置，轻维修；重使用，轻管理”，对于使用保养和维修记录不够重视[2]。例如，超声振荡仪器在实验室用得较多，在维修中发现，由于保养不当，操作者在使用后，未及时擦干溅出的水或化学药物，腐蚀仪器的电路板，从而造成整个电路板更换，既延长了维修时间，又耽误了使用，增加了费用。很多仪器维修过，因为维修时间紧，任务又多，往往疏于对维修进行记录，既不利于统计使用率，也不便于新入职的维修人员故障查询和零部件的更换，影响重复性故障或相关故障的维修效率。

2.2.3 老旧设备不能满足能力验证的要求

CNAS实验室的能力认证计划几乎每年都有不同的项目，通过实验室间比对检验本单位的实力，通常情况下，实验室大型仪器因价格昂贵，通常在维护方面是重点对象，故服役期限也较长，所以存在一个问题，可以满足检验标准对仪器的要求，但是对于能力验证之后的数据，老旧设备通常会得到离群的不满意结论。

3 原因分析

3.1 使用人员轻视设备保养

在维修设备时，会发现很多故障是人为的原因，人为故障的出现有两个原因：①操作人员对仪器设备使用规程不熟悉或违反操作规程；②操作者的责任心不强，这两种情况往往后者占大多数。如在维修恒温恒湿处理箱时发现，有的故障是因为操作者在使用时责任心不强，未细心观察，加热槽中水没过加热管，就开始加热，导致加热管干烧爆裂或电路烧毁。磁力搅拌器也存在同样的问题。

3.2 建立设备维修档案尤为必要

随着目前检测项目的不断增加，试验设备种类、数量的逐年递增，设备的价值越来越高，但是由于设备维修人员的数量限于编制或用人成本，并没有增。如何尽快熟悉这些品种繁多的设备，了解设备原理和操作方法并能快速处理各种故障，是每个设备维修人员的难题。建立健全设备维修档案，每台设备建档，维修人员根据维修申请的要求，通过档案室资料了解仪器的情况，及时处理故障并将故障现象原因、处理方法、需要的金额等信息做文字留档。方便实验室管理员在需要时查阅设备使用情况和维修费用。做好维修记录档案对仪器技术改造及报废鉴定等可提供参考依据[3]。

3.3 存在不同实验室更新设备的压力

与科研检测单位不同，纯粹的第三方检验实验室，往往没有科研项目的支撑，不能利用科研经费购买先进的检验仪器，导致大型设备服役期限会较长，但同时，往往有能力的实验室，更新了更高精度的先进设备，对此进行的能力验证，检验多个实验室试验数据是否离散，往往在多年前购买的设备由于之前生产工艺与现在的检验不匹配在数据的准确性和精度上，很容易会偏离平均数据很多[4]。

4 对策与建议

4.1 试验设备采购时进行管理

试验设备的采购是根据试验的需要进行相应的有目的的采购，并不是大手笔地买进一大堆器材。根据实验室试验的需要，在进行添置基本试验器材的基础上，谨慎选择需要购买的器材。

试验器材设备的参数。这是在进行选购时的硬指标――试验设备的技术参数与精度关乎试验的最终结果。在试验中如果发生了属于试验器材导致的意外，会造成试验失败。因此，在进行对试验设备的采购时，必须要求它们在质量上达到国家的相关参数，方可进行下一步操作。

设备选型时的性能参数确定有如下三方面：

（1）与市场上通用的型号比对选型。通过市场调研即可获得通用型号的参数是否满足检测需求。

（2）按照检验标准中对仪器的技术参数要求选型。标准中对仪器性能、精度的要求，是考察采购设备的重要参数。

（3）与同类质检机构中选购的仪器对比选型。

可咨询具有同类检测项目的同行实验室所采购的仪器，因为有一段时间的使用经验，更能对仪器的性能及售后有较全面的了解。此外，还可以咨询计量检定机构，由于这类单位经常出具校准报告的原因，这类机构对某类产品的性能能够提供更为精准的数据支持。

选择信誉与质量过硬的厂家，在条件允许的情况下双方可以达成长期合作的关系。选择这样的厂家不仅使产品质量得到保障，在产品出现一些问题时可以自主找到供应商，双方进行协商，友好解决问题，减少试验中出现问题的几率。在实验室通用设备，如恒温水浴锅、天平等仪器，选择过硬的经销商来供应产品，此类产品由于供应量大，厂家在实验室当地都有经销商负责供应及售后问题。通过此类渠道，利用经销商的销量，可以获得更好的价格折扣。此外在售后维修时，较大的经销商通常在当地有备件库，能够较快地解决仪器故障。在采购较高价格的仪器时，通常直接与厂家联系购买，可以省去不必要的中间商环节。对购买昂贵的进口仪器时，往往科研公益等事业单位具备免税资质，一般会委托专业的仪器进出口公司办理相关手续，提高办事效率。

在采购仪器时，还应注意它们的使用年限及注意事项，做好相应的记录，投入使用前应进行检定或校准。对于大型试验器材，它们的保养可能会有一些麻烦，在购入这些仪器设备时，要关注它们的注意事项，派人进行相应的学习与培训，降低在以后的使用中对它们的损伤，延长它们的使用寿命。有些试验器材是不可以放在一起的，比如有的器材会带有磁性，而一些测量用的设备对准确度的要求较高，因此，在摆放器材时要注意它们之间是否相互影响。对于使用年限，管理者必须要有明确的记录，这对试验的准确性有重大意义。所以要对试验器材进行定期检查养护，同时建立使用档案和手册。

积极利用当地科学技术委员会、科技局颁布的引进先进设备的政策优惠，对符合资质的科研机构向当地海关机关进行仪器购置免税申请，降低采购先进进口仪器的成本。

4.2 合理配置实验室的工艺布局

实验室建设包括检测仪器设备的更新，在设备的更新换代上，已经得到普遍的重视，在维修过程中发现在环境和空间使用上的投入也是不容忽视的。夏天的天气潮湿，仪器易发霉而损坏，尤其是光学仪器在配置的同时，需放置在恒温恒湿实验室或要购置抽湿机、空调机等作为基础仪器来降低空气湿度，减少维修管理成本。另外，在维修时经常发现某实验室堆放大量的仪器，不重视仪器之间干扰的重要性。另外，受房屋布局影响，实验室空间分配不合理，有的实验室空间有限，不得不把某一检测项目的试验仪器和水池、精密电子仪器放在一个实验室，这样容易导致电子仪器腐蚀严重。有的实验室原本有下水道管路，较为潮湿，放置电子天平等试验设备，对天平的精度影响过大；再如有些实验室将用到的机电设备一字排开，仪器之间“亲密接触”，未考虑干扰和散热。所以设备在安置时应综合考虑安置空间，以防设备之间及环境带来的影响，降低维修成本。

安全、效率、舒适是理想实验室环境的三大要素，实验室的建设，不仅是单纯的建设实验室与选购合理的仪器设备，更要考虑到实验室的总体规划，合理的布局和平面设计，以及供水、供电、通风、安全措施、物料传递等设备和基本条件。精密仪器可考虑朝北避阳，并可以节约空调制冷量。精密仪器的安置应垂直于北侧的窗户，以防产生阴影或目眩；操作台建于东侧；化学药品宜安放于西侧，避免阳光直晒。有防震要求的仪器如力学室、天平室、精密仪器室，一般可以建操作台放置。精密仪器应该减少震动、粉尘等干扰。化验检测室的布置要便于试验员的操作、方便快捷地填写原始记录。

4.3 加强操作人员动手能力的培养

仪器设备故障一般有三种原因，操作者误操作、保管环境不良和仪器产品质量较差，从笔者的经验来看，实际情况在设备操作中使用者误操作造成的故障占主要，其余两项为可控因素。所以对操作人员动手能力的培养是减少仪器故障产生的一个重要因素。为了提高操作者的动手能力，应先由实验室管理者组织仪器供应商的售后工程师或维修管理人员进行操作前的实操培训。在做试验之前对仪器设备的主要零部件，进行认真仔细的检查，仔细观察并动手操作仪器设备本身接插件有没有接插好、松脱、磨损等，清除仪器设备关键零部件上的污垢、尘埃、腐蚀、漏液等，防止故障产生。其次，操作者必须掌握仪器随机所带的手册和各种技术资料及数据的内容，并认真按要求操作一遍。专业工程师对操作者应进行仪器使用培训，对仪器的使用方法和使用注意事项、仪器的结构组成进行细致讲解，以防止因误操作造成仪器故障。

4.4 健全仪器设备技术档案

（1）档案的建立及保管

设备管理员应协助资料管理员建立设备档案，在设备管理员经手的前期购置调研资料、购买合同、设备验收单以及随机而来的说明书等资料应及时移交档案管理部门，保证档案内的手续齐全。做好相应的管理与健全分析档案，才能更好地使用这些设备，延长它们的使用寿命。因此，在每次试验完成后，清洗完试验设备，都要做好相应的记录。这样的做法不仅是一种对设备的养护，在日后查找问题出现的原因时也提供了方便。在建立了档案后，需要管理人员分门别类地进行管理，方便日后进行相关资料的查找。

（2）档案应具有内容

大型精密仪器的技术档案，内容包括项目论证材料、说明书、操作步骤、附件仪器日常运转情况等。为了保障大型仪器设备的正常运转首先要做好仪器设备的档案管理。大型仪器在购置、安装、验收后进行正常使用，将相关材料归类进档，建立仪器档案主要包括技术档案、仪器使用记录本、维修保养记录等，这是保证仪器高效运转以及进行技术改造等方面的依据。为了保证仪器处于最佳的技术状态，每次仪器使用详情也需登记在专用本上，记录使用人、使用内容、开机机时数、使用运转情况、维护保养、故障排除情况、损坏及原因等情况，将试验数据保留存入档案，只有严格地做好档案管理，能保障仪器设备的完好率，提高使用效益。档案借阅须有文字记录，责任到人，以免丢失。

（3）设备档案应有维修记录

对每次维护及维修应有文字记录归档，如维护设备时发现的问题，维修设备时的故障现象，解决思路，及最后的诊断结论及处理方法。重视对设备电气及机械原理图纸的学习，对调用频繁的图纸，需覆膜处理，保证其洁净可看，不被现场维修的油污污染。每台仪器设备还须备有仪器维修保养记录本和仪器使用记录本，某台仪器何时出现过什么故障、修理情况，在仪器维修保养记录上做好记录，为仪器以后的正常运转与日常维护提供详细的档案资料。

4.5 维修队伍建设

要保证试验仪器设备的正常运行，不仅要有足够的维修经费，还要保证设备维修的及时性，依靠厂商来维修，又耗钱又费时，因此，本单位应逐步培养自己的维修队伍，对设备进行定期维护，每年设备主管部门应依据实际情况，制定全年仪器设备维护计划，这样既节省资金，又可保证维修的实时性，所以立足本单位，组建精练高效的维修队伍，是保证仪器正常运行的必要条件。定期对技术人员、管理人员进行技术培训，提高维修技能和管理水平，通过实践，不断积累维修经验。

4.6 重视耗材和维修备件的采购

购买进口仪器搭配的耗材往往为进口原装耗材，在考虑到保证试验数据准确不受影响的前提下，可以尝试使用国产耗材及备件，降低检测成本。如原子吸收使用的元素灯，为分析仪器进样使用的热脱附仪中的进样管，当前都有性能稳定的国产替代耗材，价格比进口耗材要低很多。对经常用到的维修备件，应有备件，以减少发生问题时再去购买的时间成本。

对实验室仪器设备的管理与维护，不仅可以提高实验室仪器设备管理标准化程度，进一步提高实验室设备有效使用率；还可以加强实验室仪器设备安全管理，对试验的顺利完成是有着重要作用的。制定严格的实验室设备仪器管理与维护的规章制度，对保证试验质量有着重大意义[5]。全面提高管理人员的综合素质，加强操作者的责任心，健全仪器维修档案，不但解决了对维修要求高、任务重、时间紧的问题，更为检测试验节约了成本，提高了试验仪器的使用效率，为建设科学、公正、准确、高效的检测服务平台提供有力的保障。

参考文献：

[1]朱丽，董先明，杨乐敏. 高校实验技术队伍现状分析及措施[J]. 实验室研究与探索，2010，29 （8） ：310-312.

[2]徐勇，王正聪. 实验技术队伍建设研究的内容分析及其实践[J]. 实验室研究与探索，2009，28（11） ：213-316.

[3]郑启明，曹镜波. 高校仪器设备维修管理改革[J]. 实验技术与管理，2006，13 （3） ：62.

[4]郑春龙. 从报废处置探讨仪器设备管理[J]. 实验室研究与探索，2006，25 （3） ：377-385.

实验室管理的意义范文第4篇

关键词：医学实验室；实验室风险管理；PDCA循环；住院急诊检验；检验周转时间

风险管理是通过对风险的识别、分析、评价，适时采取及时、有效的方法进行防范和控制，用最经济、合理的方法来综合处理风险，以实现最大安全保障的一种科学管理方法。对于实验室质量控制来说，影响检验结果质量的风险存在于检验的全过程[1]。实验室风险管理就是针对工作中可能出现的风险因素采取一定的措施进行识别、评估、控制和持续改进的全过程，使实验室质量风险降到可以接受的程度，并将其控制在某一可以接受的水平上[1]。本研究旨在通过运用PDCA循环管理住院急诊检验周转时间（turn-aroundtime，TAT），探讨该方法在医学实验室风险管理中的意义。

一、PDCA循环

PDCA由英语单词plan（计划）、do（实施）、check（评估）和action（处理）的第1个字母组成[2]。P：明确所要解决的问题或所要实现的目标，并提出实现目标的措施或方法；D：根据设计和布局进行具体运作，实现计划中的内容；C：总结执行计划的结果，评估哪些有效，哪些需要改进，明确效果，找出问题；A：处理评估结果，对成功的经验加以肯定，并予以标准化，提出新的目标；对于失败的教训也要总结，引起重视；对于没有解决的问题，提交到下一个PDCA循环中去解决。

二、PDCA循环在实验室风险管理中的应用

PDCA循环在实验室风险管理中可分为8个基本步骤[3]。见图1。

（一）步骤1：分析现状，找出存在的风险因素

1.识别风险，确认风险　实验室根据详细的检测流程（分析前、分析中及分析后）分析现状并列出流程图。流程图除考虑实验室自身活动的风险外，还应考虑外部人员活动及使用外部提供的物品或服务所带来的风险。如住院急诊检验流程为：医生开出急诊医嘱护士执行医嘱护工运送样本实验室接收样本样本检测报告。完整的工作流程从医生开出检验申请单起到实验室发出报告止，整个过程复杂，涉及的范围广，参与的人员多。按照流程图，从“人、机、料、法、环”（“人”不仅指实验室工作人员和临床医护人员，还包括其他实验室服务对象和供应商；“机”指实验室的仪器设备、试剂和耗材；“料”指急诊样本；“法”指实验室检测、质控、结果报告等采用的程序和方法；“环”指实验室环境要求）5个方面全面考虑，识别风险来源。住院急诊检验TAT风险识别：（1）“人”：医生是否了解急诊范围和急诊检验结果回报时间？急诊申请是否正确？护士是否及时执行医嘱？是否按照规范采集急诊样本？护工是否及时将样本从病区运送至检验科？运送是否符合要求？实验室人员资质是否符合要求？人力资源是否能够满足急诊检验需要？是否及时处理样本？操作是否符合标准作业程序文件的要求？患者是否配合？供应商是否合格？（2）“机”：实验室仪器配置是否能够满足急诊检验要求？仪器是否已校准？信息系统是否有效？实验室试剂耗材是否充分和有效？（3）“料”：被检测样本是否合格？（4）“法”：检测方法是否能够满足急诊检验要求？检测方法是否先进或足够快？急诊检验流程是否合理？（5）“环”：实验室空间是否能够满足急诊检验要求？环境温、湿度，照明，通风，供水，废物处理是否符合要求？2.收集数据，分析数据　用直观的形式组织数据（图表，曲线，排列图……），分析组织好的数据，采用概率和统计等数学工具对风险现状进行评估。从实验室信息系统数据中统计2014年11月10至14日1周内的住院急诊项目数和各个时间段的TAT。各个时间段为：A时间段，医生申请时间到护士采集时间；B时间段，护士采集时间到护工运送时间；C时间段，护工运送时间到实验室接收时间；D时间段，实验室接收时间到报告时间。各个时间段的平均TAT分别与规定的TAT相比较，A、B、C时间段TAT要求<30min，实际平均TAT分别为37、25和62min。根据1周内急诊项目数得出TAT完成率，A、B、C时间段TAT完成率分别为79%、82%和60%。D时间段不同检测项目TAT要求不同，TAT完成率为97%。数值可用图表或表格形式显示。完整地描述风险：what（何事），风险呈现什么现象？where（何地），什么地方发现风险？who（何人），谁同这个风险问题有关？when（何时），风险从什么时候开始？什么时候重复发生？why（为何），这个风险为什么是重要的？how（如何），风险表现如何？用百分比、个数、时间等术语和数据量化，形成清晰的风险定义（简称5W1H）。如C时间段的风险（what），护工（who）接收住院（where）患者急诊样本后（when），先送该患者排队登记做“B超”等辅助检查，最后将样本送至检验科（how），造成急诊检验TAT延长（why）。3.设定风险控制目标　根据数据分析，确认与风险控制相关联的目标，该目标必须经过实验室管理层确认。目标设定需要考虑实现目标的时间和成本，即目标实现的可行性。分析前TAT涉及到检验前过程，无法由检验科直接控制，所以分析前风险控制目标设定可以较低。实验室设定分析前TAT合格率≥80%，实验室内TAT合格率≥95%，住院急诊检验TAT风险控制目标A、B、C时间段≥80%，D时间段≥95%。

（二）步骤2：分析产生风险因素的原因或影响因素

可以采用因果图（鱼骨图）等工具辨认风险产生的原因或影响因素。分辨哪些是造成这个风险的根本原因，在程度上哪些因素是重要的，哪些因素是可以解决的，哪些具体的原因是在风险控制目标中想要解决的。见图2。

（三）步骤3：找出影响风险的主要因素

比较所有可能的原因，然后辨认直接影响实验室质量的风险原因。如住院急诊检验TAT各个时间段中C时间段TAT合格率最低。护工工作量大、教育培训不足和对急诊检验流程不熟悉是造成住院急诊检验TAT延长的主要因素。

（四）步骤4：制定措施，提出行动计划

措施和计划是执行力的基础，尽可能运用5W1H建立有效的和可操作的行动计划。即为什么制定该措施（why）？需要达到什么目标（what）？在什么地方实施（where）？由谁负责完成（who）？什么时间完成（when）？如何完成（how）？如因为护工教育培训不足（why），不知道急诊样本及时送检的重要性，所以要制定急诊样本护工运送流程并进行培训（how）。由实验室“检验前管理组”人员（who）在1周内（when）制定、完善护工运送样本流程的作业指导书，然后2周内完成对全院（where）护工的培训。培训后1周内完成培训效果评价（what）。

（五）步骤5：实施行动计划

执行风险控制措施，必要时在实施前对风险控制措施的充分性、适宜性进行评估。培训相关人员，使其能够按计划中的要求执行风险控制活动。在实施过程中如有异常情况，需及时处置并记录相关数据资料。利用“甘特图”等工具表示将要推行的各个步骤、每个活动的起止时间和关键步骤间的联系，实时反馈风险控制措施的实施情况。如实施针对C时间段TAT合格率最低问题的原因而制定的措施，12月1日制定、完善护工样本运送流程作业指导书，12月3日完成，12月9日对全院护工进行培训。对实施过程进行记录，层层推进。

（六）步骤6：评估效果

通过量化指标对风险管理对策的实施效果进行评估，分析差距。有效果时，将此风险管理措施及实施过程标准化，确保通过风险控制管理将风险降低至可接受水平；无效果或没有达到预期效果时，返回步骤4，找出问题，重新拟定风险管理对策并重新实施。培训后C时间段平均TAT为25min，TAT完成率为90%，达到风险控制目标。

（七）步骤7：标准化，进一步推广

对确有成效的风险管理加以肯定，培训相关人员，执行标准化的风险管理措施（包括修订相关程序或流程），建立新标准、新目标，进入新的PDCA循环。

（八）步骤8：在下一个改进机会中重新使用

PDCA循环找出PDCA循环尚未解决的问题，并将其转入下一个PDCA循环中去，作为下一个循环中P的目标。住院急诊检验TAT风险管理有效，除继续按标准化流程进行定期培训，要求护工按作业指导书操作外，还可将分析前TAT合格率适当调高，作为下一个循环中P的目标，或从A时间段风险管理开始新的PDCA循环。风险管理是动态的。在风险监控和评审的过程中，一些风险得到控制，一些风险在改变，一些新的风险又出现。如住院急诊检验量增加，急诊样本集中在某一时间段送检等TAT新风险因素的出现等。用PDCA循环进行实验室风险管理，每个PDCA循环都有新的目标和内容，并不是在原地周而复始地运转，而是像爬楼梯那样，每个循环都解决一批问题，但无法解决所有问题。实验室风险管理水平呈螺旋式上升，实验室质量管理体系得以持续改进。

PDCA循环是动态的循环，其4个阶段不是截然分开而是紧密地连成一体，甚至有时边计划边执行、边执行边检查、边检查边总结、边总结边改进，循环交叉进行。实验室风险管理工作可以在这样的循环往复中得到有效控制。科室整体风险管理与其内部各专业组间风险管理的关系，是大环带动小环的有机逻辑组合体。PDCA循环运用于实验室风险管理，能够提高实验室风险管理的工作水平，是实验室质量管理持续改进的有效模式。

作者:张 敏 李 智 蔡惠萍 王 璐 吴亚洲 单位:上海市杨浦区中心医院检验科

参考文献

[1]付仁东.浅谈风险管理理论在实验室质量控制中的运用[J].中国保健营养：下旬刊，2013，23（3）：1599.

实验室管理的意义范文第5篇

【关键词】高校实验室 实践能力 探索型创新性

高等教育的目标不仅要培养具有专业理论知识的人才，还需要具备一定的实践能力，而实践能力的培养就需要高校全面加强实验室的建设与管理。在当前新形势下，高校要继续深化实验实训改革，充分发挥实验实训室在教科研、职业培训及技能鉴定等方面作用。当前，高校实验室从传统模式下的附属功能发展为独立的探索型创新型教学媒介，一所高校的实验室数量和质量也已经成为评价一所高校科研教学创新能力的重要指标。对于这些转变和发展，让我们对于实验室的建设和管理提出更多的思考。高校实验室不仅承担着传授实验教学任务，还是培养学生科学严谨态度和创新求索意识的场所。

以上的要求都让我们开始审视当前我院在实验室建设与管理中存在的问题，我曾经在2013年兼职担任过一年的经贸系会计模拟实验室实验员，对于实验实训管理这一块有一些认识和理解。目前我们经贸系会计专业设有会计模拟实验室、会计电算化实训室、ERP实验室、税务实验室和会计手工实验室等。但却普遍存在如下问题：

一、高校实验室建设与管理存在的问题

1.实验室普遍缺少整体规划。实验室大多依附于各系各专业，缺少整体大局规划和科学管理建设，部分项目由于财政资金富足，缺乏调查论证，假期就开工建设并匆忙上马，甚至出现重复购置的情况，这种仓促性制约了实验室的长远发展。而学院各个系部的实验室又缺乏相互协调性，一个实验室只针对一门单一课程开放，不能集中合理配置。部分实验实训项目由于人们思维的固定模式将其置于附属地位，财政拨款和经费大多流向科研而导致厚此薄彼。学生们对于实训课也是不屑一顾，认为无非电脑操作作为考查课，没有理论课重要。如此恶性循环只会让学生丧失创新和动手能力，影响了新时代人才的培养。

2.实验室普遍缺少专业管理人员。由于实验室管理和工作人员存在薪水低、升职难、地位低、人员流动性大等问题，且在高校科研人员受重视，实验人员无法安心从事本职，近来高校大力引进高层次人才，师资力量得到大大提高。但与此同时对实验室管理人员缺乏重视、补充不足，导致实验实训人员青黄不接。于是大多数高校实验人员都是职工家属或子女，并将这种安排视为照顾措施，来接管设备维修保管清理等工作。这些原因致使整个实验室团队学历偏低，无法形成合理的梯队结构，不能有效配合教科研完成实验任务。

3.实验室设备仪器使用率低及相关配套服务跟不上。高校实验室在仪器设备购买前期都进行了调查和论证，但是由于各专业都是从自身考虑购买，甚至在申购中出于相互竞争为争取有限实训资金。[3]考虑到学生使用频率越高，维修费用就越高昂，因而很多高校包括我院都限制开放实验室，致使很多设备利用率低。而我们会计实验室由于软件众多，每年竞赛软件都在更新，可是购买更新数额巨大，导致很多仪器设备滞后，很多软件已经远远跟不上如今竞赛考试的步伐，直接影响到学生在参加大赛时的比赛成绩。

二、高校实验室建设和管理改革的建议

1.提高实验实训对于教育人才意义的认识，强化其在教育体系中的地位。传统的僵化认识是：实验实训无非是理论教学的附属，可有可无。高校各级人员和广大师生一定要克服这种错误认识，清醒的认识到实验实训对于教科研和人才培养的重大作用。在课程教学改革中，要强化实验实训课的比重。如今我们会计专业在每学期的教学计划和教学大纲中，都增加了独立的课程实训课，每周每门专业课都有2课时的实训时间，在实验室上机操作实训，这充分体现了整个教学体系中理论教学与实验教学这两条不同的但又平等的教学途径，改变了以往实验实训的附属地位，这些变化都说明学院从思想上开始重视实验教学，强化了它应有的地位。

2.加强实验实训师资力量的培养，造就一支专业合理的实验实训技术队伍。当前大多数高校实验室人员多为教职工照顾政策的帮助对象，存在学历、水平、能力偏低等情况，针对这种现象必须做到在每年招聘时留出若干名额在引进高层次实验人才上，努力培养实验室的科研氛围，让其成为研究创新的沃土。在对实验人员和教学人员上要有平等的激励晋升政策，鼓励双向流动打破藩篱。[4]组织假期实验实训人员外出培训学习，完善实验室队伍的学历层次和专业技能，强化实验管理人员的管理能力。对于实验人员的考核可以适度提高，充分调动其钻研学习的积极性。

3.全面加大实验室的开放。高校实验室的开放包括教学时间的开放、教学内容的开放、教学环境的开放，目前我院还未完全做到以上开放，实验室实行开放后，将为学生提供自主的学习环境。开放的实验室不是简单的把门打开，延长试验时间，而是学生根据自己的兴趣课程专业设立实验方案、安排实验步骤、完成实验结果。实验内容将具有探索型和创新意识，在开放实验过程中，学生会遇到各种问题，这都要求实验实训指导老师和技术老师不断学习，刻苦钻研，应对学生的突发问题。教学实验室是一个开放的系统，要扩大开放程度，提高设备利用率，除了用于实验教学，也可用于科研创新，这是今后高校实验室建设管理的指导思想。

总之，高校实验室建设和管理是一项艰巨又复杂的工程，需要融入现代化管理，在开放中培养具有创新意识和实践能力的人才，才能最大实现高校人才培养目标。我院也在逐步认清和改进上述存在问题，并已有所成效。

参考文献：

[1]任宗礼.浅谈高校实验室建设中存在的问题及对策[J].科

技咨询，2008，（8）.

[2]彭尔霞.高校实验室开放的改革探索[J].黑龙江科技信

息，2008，（34）.

[3]孟晓丽.论高校实验室建设及实验教学改革[J].科技管理

研究，2008，（12）.