医用耗材入库管理制度

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医用耗材入库管理制度范文第1篇

【关键词】医用耗材 管理 对策

【Abstract】Medical Supplies is the medical services in hospitals in the process of carrying out a one-time health frequently used materials, The human body implants and sterilized reusable and easy to wear and tear of the medical equipment, Its many varieties of models, application volume, was the hospital to carry out routine medical care, care of the physical infrastructure.

【Key words】Medical Supplies ManagementCountermeasures

引 言

随着现代医学科学技术的发展,各种新产品的开发和各种新技术的开展,新的耗材和试剂的应用,对诊断、治疗各种疾病,减轻患者痛苦,保障人民健康起着非常重要的作用。因此,医用耗材的管理和使用是医院医疗质量管理中的重要环节, 加强耗材的管理不仅是医院医疗质量管理的完善, 也是医院面对医疗纠纷时的一种自我保护。医院使用的耗材,小到几角钱的一颗针,大至 几十万元的X线球管和人工器官,繁多的品种和数量、复杂的规格和不同的用途给管理上带来一定的难度。本文就根据医用耗材的特点与国有大型医院的实际情况相结合,对医用耗材管理存在的问题进行分析,探讨如何进行规范性管理,并提出一些建议。

1.医用耗材管理的现状

目前,大多数医院对医用耗材的管理还停留在粗放式的管理状态中,使用科室自行通知供应商送货,每月科室汇总医用耗材使用情况,到物资、财务部门办理付款手续。这样就产生了如下问题:

(1)供应商的合法性问题:由于没有一个专门的物资管理部门对医用耗材的采购和使用进行监控,医院很难对供应商的合法性进行控制。

(2)医生行为规范问题:在医用耗材的使用上,有些医生为了自身利益,直接与供应商联系购买,或者要求患者从商处购买高值耗材,质量和价格问题难以保证,往往出现以次充好、国产代替进口等情况。

(3)收费的准确性问题:目前,大多数医院的医用耗材收费依*操作人员的自觉性计价,随意性较大,技术手段上无法严格审核价格的准确性,多收、少收和误收等情况时有发生。

(4)风险规避方面

随着患者维权意识的增强,对医疗服务质量的要求越来越高。而目前对医用耗材没有实行电子化记录,以手工记录为主,数据分散在病历中,发生不良反应时难以及时准确查找,由此引发的医疗纠纷日益增多。

2.加强医用耗材管理 的紧迫性和重要性

近年来,随着科学技术的发展和医疗技术的不断创新,医用耗材呈现一种新的特点,那就是的耗材的高科技含量日益增多,且随着我国经济实力的增强,生活水平的提高,需求量与日俱增,以我医院为例:1995 年的医用耗材价值是604.5万元,2006年就增加到1.6亿元。11年间的医用耗材的用量增幅是25.46倍,年平均增长速度是36.49%,这远远超过了同期国民生产总值(GDP)的增速。因此,加强医用耗材的管理克不容缓,如果在采购和使用过程中无完善的机制,则很可能因管理不善而滋生腐败,因使用不当而造成浪费。

加强对医院医用耗材的管理直接影响医院的经济效益,这些年随着医疗技术的发展和人们医疗消费观念的改变,医用耗材的使用数量急剧增加,所以在整个医院医疗物资的采购中所占比例日渐增加,达到50% - 60%,有些专科医院甚至达到80%以上。所以医用耗材管理的好坏直接关系到医院的经济利益;同时,医用耗材的管理会制约医院的生存发展,由于医用耗材种类繁多、规格型号复杂、专业性强,管理难度大。因此,规范医用耗材的管理流程,做到保证质量、准确计价、有效跟踪、规避风险、对提高医院的生存能力有重要的促进意义。

3.加强医用耗材管理的对策

(1)完善管理制度

对于耗材的管理,医院制定了完善的管理制度,新的耗材的购买必须由临床科室负责人提出书面申请,由分管医疗的领导等审核其合理性、合法性和必要性,批准后由器材科对供应商的资质、产品的“三证”等进行严格审查,合格后经价格谈判方可执行。

对于采购流程的管理,医院强化采购申请单的制度,所有要求购买的消耗品、器材都要由购买科室负责人填写购置申请单。对高耗品和常规、批量的低耗品以及通用性强、有多家具有资格资质的供货商提供的耗材,应依据《中华人民共和国招投标法》和相关法律、法规,本着公开、公正的竞争原则,进行招标。在满足临床需求、保证质量的前提下选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和投标商中标,最大限度地维护医院和患者利益。招标可增加医用耗材购置环节的透明度,通过供应商自由竞争,可减少不规范采购行为,使价格更为合理,质量更为保证。据调查,通过招标采购,医用耗材的价格可平均下降10%～15%。在招标过程中,为防止人为的暗箱操作,应成立医用耗材管理委员会,负责对大批量使用的医用耗材采购项目进行招评标,评标人数为5～11人,临床护理方面的专家人数比例不少于2/3。评标成员从候选库中随机抽取,并抽取若干名替补专家。

对于入库验收, 医院规定要查对所购消耗品的品名、规格、型号、数量、单价、产地及供货商,检查外包装的消毒日期、生产批号、有效期、产品注册证、卫生许可证、生产许可证, 抽样热源检测、细菌培养, 防止伪劣产品入库, 认真做好各项记录。对于植入人体的特殊产品, 医院还对每件产品增加了使用跟踪, 包括使用的科室、病人的姓名、床号、ID 号、病情的诊断、手术日期、手术医生签名, 科室主任签名, 手术室负责人签名等。这些制度的建立进一步规范了医用耗材采购、使用各个环节的管理。这样多环节互相监督把关,保证医院耗材管理的科学性和严肃性。

(2)加强控制使用环节管理

为更精确地对医用耗材进行统计、管理,设备科应建立医用耗材计算机管理系统,医用耗材的信息化管理高效、简便,易于统计, 不但提高了管理质量,还节约了人力和管理成本。医用耗材计算机管理系统有静态管理和动态管理两部分,静态管理是对医用耗材的证件、供货公司人员情况、各种报表进行分析、统计。动态管理是依据医院前3 年医用耗材的增长率,医院前3 个月住院(门诊)人数增长率等数据加以数学分析,对各使用科室医用耗材的用量进行全方位动态监控。这不仅从根本上减少工作量,还提高了数据的可*性和真实性,做到了财物完全相符的保证条件。

(3)加强库存管理

我们知道随着高值医用耗材使用的大幅增加,涉及的费用也会同步增长,医院如仍就沿用以前的“采购库存发放”供应模式必将造成大量库存资金的挤占。为降低费用,应实行“零库存”管理。“零库存”就是借助现有传媒、交通手段,利用相关的生产、经营单位作为存储单元,以最大程度减少本单元物资存储,极大提高资金效益达到最大效益的发挥手段。设备科应按照国家颁布的《医疗器械监督管理条例》对所购置的医用耗材进行验收,不合格耗材退货,验收合格后进入库存。对一些必须存在库存的医用耗材,提前订货。一旦库存接近零时,马上进货。不需要库存的医用耗材在物流配送时,可直接送至各使用科室。利用供货商的库房进行周转和存储。通过实行零库存管理,使库房存储时间短、积压资金少,充分发挥效益,做到一份资金产生二份、三份或更多的社会效益和经济效益,实现了库房管理最优化,减少保管和劳务费用,降低成本。

(1)完善管理制度

对于耗材的管理,医院制定了完善的管理制度,新的耗材的购买必须由临床科室负责人提出书面申请,由分管医疗的领导等审核其合理性、合法性和必要性,批准后由器材科对供应商的资质、产品的“三证”等进行严格审查,合格后经价格谈判方可执行。

对于采购流程的管理,医院强化采购申请单的制度,所有要求购买的消耗品、器材都要由购买科室负责人填写购置申请单。对高耗品和常规、批量的低耗品以及通用性强、有多家具有资格资质的供货商提供的耗材,应依据《中华人民共和国招投标法》和相关法律、法规,本着公开、公正的竞争原则,进行招标。在满足临床需求、保证质量的前提下选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和投标商中标,最大限度地维护医院和患者利益。招标可增加医用耗材购置环节的透明度,通过供应商自由竞争,可减少不规范采购行为,使价格更为合理,质量更为保证。据调查,通过招标采购,医用耗材的价格可平均下降10%～15%。在招标过程中,为防止人为的暗箱操作,应成立医用耗材管理委员会,负责对大批量使用的医用耗材采购项目进行招评标,评标人数为5～11人,临床护理方面的专家人数比例不少于2/3。评标成员从候选库中随机抽取,并抽取若干名替补专家。

对于入库验收, 医院规定要查对所购消耗品的品名、规格、型号、数量、单价、产地及供货商,检查外包装的消毒日期、生产批号、有效期、产品注册证、卫生许可证、生产许可证, 抽样热源检测、细菌培养, 防止伪劣产品入库, 认真做好各项记录。对于植入人体的特殊产品, 医院还对每件产品增加了使用跟踪, 包括使用的科室、病人的姓名、床号、ID 号、病情的诊断、手术日期、手术医生签名, 科室主任签名, 手术室负责人签名等。这些制度的建立进一步规范了医用耗材采购、使用各个环节的管理。这样多环节互相监督把关,保证医院耗材管理的科学性和严肃性。

(2)加强控制使用环节管理

为更精确地对医用耗材进行统计、管理,设备科应建立医用耗材计算机管理系统,医用耗材的信息化管理高效、简便,易于统计, 不但提高了管理质量,还节约了人力和管理成本。医用耗材计算机管理系统有静态管理和动态管理两部分,静态管理是对医用耗材的证件、供货公司人员情况、各种报表进行分析、统计。动态管理是依据医院前3 年医用耗材的增长率,医院前3 个月住院(门诊)人数增长率等数据加以数学分析,对各使用科室医用耗材的用量进行全方位动态监控。这不仅从根本上减少工作量,还提高了数据的可*性和真实性,做到了财物完全相符的保证条件。

(3)加强库存管理

我们知道随着高值医用耗材使用的大幅增加,涉及的费用也会同步增长,医院如仍就沿用以前的“采购库存发放”供应模式必将造成大量库存资金的挤占。为降低费用,应实行“零库存”管理。“零库存”就是借助现有传媒、交通手段,利用相关的生产、经营单位作为存储单元,以最大程度减少本单元物资存储,极大提高资金效益达到最大效益的发挥手段。设备科应按照国家颁布的《医疗器械监督管理条例》对所购置的医用耗材进行验收,不合格耗材退货,验收合格后进入库存。对一些必须存在库存的医用耗材,提前订货。一旦库存接近零时,马上进货。不需要库存的医用耗材在物流配送时,可直接送至各使用科室。利用供货商的库房进行周转和存储。通过实行零库存管理,使库房存储时间短、积压资金少,充分发挥效益,做到一份资金产生二份、三份或更多的社会效益和经济效益,实现了库房管理最优化,减少保管和劳务费用,降低成本。

结语

总之,随着近几年医用耗材的大量使用,而对医用耗材的使用和管理尚无成熟的方法可以借鉴,同时医用耗材关乎到国家、医院和个人的切身利益。控制成本,规范使用,节约资金,让利于民成为医用耗材应用的关键之处,这一课题将成为经济和管理的一个研究方向。

参考文献:

医用耗材入库管理制度范文第2篇

[中图分类号]R19[文献标识码]C[文章编号]1673-7210（2007）05（b）-160-01

随着医疗卫生事业的迅速发展，医用耗材在医疗过程中使用的范围逐渐扩大，使用的种类不断增加，如何加强管理，各家医院都非常重视。一方面要加强法律法规的学习，另一方面要理顺管理关系，提高管理质量。

1 加强学习

我院组织有关人员认真学习《医疗器械监督管理条例》及相关配套的管理办法，充分认识加强管理工作的重要性。医用耗材是医院为病人进行诊断治疗的基本物质，其管理质量的优劣程度直接影响着诊断，治疗质量及控制医院内感染[1]。

2 理顺管理关系

医用耗材是医院日常工作运作中不可缺少的物质。医用耗材品种多、型号各异、价格不等、商复杂、质量难辨真伪；有时要临床科室使用后，才能反映出质量问题。对这类物质如何加强管理，我院通过多年的医疗管理实践，认为首先应理顺管理关系，统一运作流程，制定《医用耗材管理制度》。要求科室不得自主购进医用耗材，防止医疗秩序混乱，影响医院医疗信誉。

医院明确此项工作在医院药事委员会领导下，由药械科具体负责。药械科严格按《贵州省省地（市）级医疗机构2005年医用耗材及检验试剂集中招标采购中标产品采购手册》（以下简称《采购手册》）进行采购。常规使用品种在《采购手册》中高于我院以往使用的价格时，由药事委员会相关专业成员、药械科、感染科、护理部、检验科、审计、财务、纪检等方面人员组成议标小组，对中标价格进行再次议标。每个品种至少要有3家公司参加，在保证质量的前提下公平、公开竞争。 通过再次议标后，价格普遍下降12%左右，个别品种下降的幅度达35%。这样一来医院在医疗过程中节约了成本，同时也减轻了患者的就医负担。

在议标中，医院始终把产品质量放在第一位，对同类型的高值耗材，基本上按高、中挡各选一个品种，以满足不同层次患者的需要。对一次性无菌耗材，坚持选用国内知名品牌。议标时要求提供样品，存放在库房，为以后进货时做对比。

3 提高管理质量

3.1 采购管理

对常规医用耗材，严格执行《常规医用耗材采购管理制度》，由于常规用耗材品种繁多、型号各异、使用量逐年增加，所以对此类物品保管员要根据每月使用量和库存量制定一套行之有效的采购计划。既要保证临床科室医疗工作的需要，又要合理运用流动资金，减少库存积压。

部分科室已在使用的特殊品种，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品种，每月由科室提交下月所需耗材的品种、数量计划单，由药械科汇总采购。

其次对新品种耗材的采购，由使用科室主任提出书面申请，写明使用的理由，由分管院长审批其合理性和必要性，交药械科备案，统一交药事委员会审批。药事委员会每季度对申请审批一次，然后按《采购手册》中确定的供应商和价格，进行再次议价采购。

3.2 入库验收的管理

医用耗材购进后，由采购员、保管员同时进行验收。对一次性无菌耗材严格按《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第二十一条进行验收，并做好验收记录。按照验收记录能追查到每批一次性无菌耗材的进货来源。

在验收中多次发现商家发来的货物与议标时提供的样品质量有差异时，与商家协商作换货或退货处理，如果出现质量问题三次以上按合同条款终止供货合同。

物品入库后，按货位堆放。一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求，存放在阴凉、干燥、通风的货架上。

3.3 使用管理

科室使用医用耗材前要认真检查小包装内有无合格证、漏气、破损、产品不洁净等。如有异常及时上报医院感染科、药械科，并退回库房等待处理。药械科和感染科定期下到科室倾听产品使用情况，并检查是否有过期医用耗材，保管过程是否合理，对使用过程中进行监督管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规定》的有关规定，严禁重复使用一次性耗材。院内感染科负责监督一次性耗材使用后的毁形、消毒、焚烧等的处理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把针头剪下作初次毁形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供应室作再次消毒及终末毁形，由当地防疫部门指定单位回收。检验科、传染科使用过的一次性耗材装入黑色垃圾袋中封好，送焚烧炉集中焚烧。财务科根据当月各科领用票据打印单，进行成本核算。

4 总结

通过加强医用耗材的管理，使医用耗材的采购、保管、使用更加规范，既保证了医疗质量，降低医疗成本，减轻患者的经济负担，同时又强化了监管力度，从源头上防止不正之风。

[参考文献]

医用耗材入库管理制度范文第3篇

关键词：医用耗材；采购与验收；安全风险控制

医用耗材作为患者康复的重要医疗工具，其安全性备受关注，国家也对此作出了严格的规定，并格外加大了对植入性、一次性耗材的监管。如果这种耗材在使用中出现问题，不免出现医患纠纷，甚至是危及性命的事件，这样一来，对医院和患者都及其不利[1]。故此，要深入分析医用耗材采购与验收中容易出现的风险，并采取措施加以控制。

1 安全控制点及其关系

医院主管部门在医用耗材在医院中的流通环节扮演着相当重要的角色，而这个环节也是医用耗材在流通中所能直接控制的环节，因此，对这些环节进行有效的安全风险控制对规避不良事件起到了很好的作用[2]。

1.1 医用耗材在流通过程中的几个方面

1.1.1从流通过程看 主要涉及到生产、经营厂家和国家监管部门，主要过程分为：招标、选择、申购、采购、验收、使用、质保。

1.1.2从控制、管理来看 包括原料提供商、生产经营厂家、国家注册监管部门、招标部门、卫生部门、科室申购人部门、管理部门、库房人员、医务人员、患者及亲属、社会。

1.1.3从医院主管部门看 分为申购与资质证书审查，采购与使用期限核对，入库与外观初步验收，使用与规格型号比对四个环节。

以上环节涉及到社会的方方面面，分清其中的关系对探寻规律和采取措施都十分有利。

1.2 责任是风险控制的基础 每个环节的控制点不但可以进行大致分类，又可以从主细分到次，但这些环节又不仅仅是医院主管部门和科室，还包括国家监管部门、生产经营厂家、患者及其亲属、社会效益等。

在生产经营厂家、医务人员、患者及其亲属等方面，除了医务人员的服务质量，生产厂家、产品问题，都应该将责任归于医院管理部门。在产品选择过程中，临床医务人员的意见占了主导地位，因此产品选择的责任理应由医务人员承担。但是，纵观全局，医院管理部门依然责任重大，应承担起主要责任。事实上，从某种程度上来说，严格管理就能杜绝漏洞[3]。

2 采购与验收过程中的问题及安全风险控制

2.1 申购与资质证书审查

2.1.1申购程序 不进行申购而直接使用或者逃避之后的各项程序会造成使用的产品无注册许可证、厂商不合格、产品过期等后果。医院管理部门如果将其入库，那么一旦出现问题，责任将由医院承担，即使侥幸未被发现问题，长此以往，就会形成习惯，造成恶性循环，早晚会造成严重的后果，要知道，问题与次数成正比。

2.1.2审核程序 审核不彻底、不仔细甚至漏审会导致资质证书不全、期限过期、内容不符等问题，临床使用中出现问题责任重大。

2.1.3批准程序 由于把关不严、没有进行认真仔细的调查和有效的控制致使重复、低档次、性价比差的产品入库，或者入了不该入的产品，都会给医院带来重大影响。

2.1.4招标程序 招标过程中操作不当会造成产品品种不合理，价格过高、产品不适用等问题，这样不仅会给医院造成不良影响，也给患者带来了不小的经济负担，对此，医院主管部门应承担主要责任。

2.2 采购与使用期限核对

2.2.1制定计划 不同的时期，市场经济情况也不同，应当在经济条件允许的情况下，制定合理的库存和采购量，如果由于型号、规格、数量、用途不明确而导致产品积压，那么计划的制定缺陷就承担了不可推卸的责任。因此，要将经验管理与计算机高科技管理相结合，制定出合理的计划数。

2.2.2采购执行 采购是在中标的基础上进行的，而执行采购就要在合格、必需的中标产品中进行采购，要保证供货商按时到货，就要按照实际情况按时间、计划采购，节假日则要考虑天气、道路等因素的影响，这也是规避风险的环节之一。

2.2.3使用期限核对 产品的包装箱上都会标有：注册证号码、注册有效期限、生产厂家名称、货物生产日期、有效使用期限、产品的规格、型号、包装要求、消毒处理的标识等必要的内容。而对生产、使用期限的核对也是规避风险的重要手段。

2.3 入库验收

2.3.1登记入库 在登记过程中，要做到凭据与实物相符，认真核对，将必要参数记完整、写清楚，并仔细查看包裹是否有破损、淋雨、改包等痕迹，运输时间是长是短，判断货物优劣程度。

2.3.2核对数量 数量是产品的一个重要参数，因此必须严格按照管理规则和计划进行核对，如果数量多，要进行退货，如果数量少，要及时联系厂商补进数量，这也是对供货商的工作质量控制，需要医院管理部门和供货商之间的相互配合。清点完数量还要注意收集相关的资料，包括使用手册、维修手册、光盘、软盘、装箱单和合格证等。送货人员应提供合理的送货清单和产品证明，而验收人员要严格核对实物，切记不能放过一处漏洞。

2.3.3签收 在确定货品没有问题，核对无误的情况下，就可以签收，同时，这也意味着责任人认同了货物的质量，并对此承担责任。

2.4 规格、型号对比

2.4.1发货、送货、确认 发货时也分为整件和零件，为了保证发货的准确性，最好在发货前再次进行确认，尽量把风险控制到最低。必须在进行逐项确认后再发货、送货，避免出错。

2.4.2使用前、使用中核对 使用前和使用中的核对作为规避风险的最后一道防线，常常能在认真检查的基础上杜绝许多事故，在使用过程中还应当对产品进行更深一层的规格、型号确认，如果发现问题，应该及时解决，从而降低风险。

2.4.3退货 在退货过程中，必须如实记录情况，分清漏洞所在，以便杜绝今后类似的事件。

3 解决措施

3.1 明确要求，完善制度 医用耗材安全风险很大，极易引发纠纷，因此必须引起重视、明确要求、完善制度，例如：耗材的批准、申领、入库、出库、安全防范、验收制度，没有制度的保证，行为就不能加以规范，如此一来，有问题后就会出现责任不分明的现象，也就做不到有效规避风险。

3.2 程序清晰 相关程序与管理制度的制定既要系统科学又要简单明了，要与实际工作相对应，这样的管理才会更有效果。此外，制度的制定是为了实行，因此必须付诸实践，而不能只看不做。

3.3 完善质控措施 管理者要明白每个人都是规避风险的一道屏障，应在制度形成后对相关人员从行为、心理上严格控制，确保制度落实到每个人、每个环节上。

3.4 赏罚分明 在明确责任、制度的基础上，还可以采取一定的赏罚措施，对各种问题和隐患没有及时的记录的行为，可以就问题的类别和严重程度不同采取的惩罚内容，而对认真检查和记录的行为则给予一定的奖励，使约束更加有力。

4 讨论

医用耗材是医院日常医疗工作得以开展的必要保证，一切医疗新技术、手段的使用都离不开医用耗材[4]。医用耗材的流通是其质量保证的重要方面，主要涉及到流通过程、控制管理和医院主管部门三方面，但是要知道，责任始终是风险控制的基础，医院主管部门应该从申购与资质证书审查，采购与使用期限核对，入库与外观初步验收，使用与规格型号比对这四个大方向出发，针对申购程序、审核程序、批准程序、招标程序、计划制定、采购执行、使用期限核对、登记入库、数量核对、验收、发货、收货、使用、退货这些方方面进行安全风险控制，并采取明确要求，完善制度、完善质控措施、制定清晰的程序和赏罚分明的制度等措施来解决这些问题[5]。

参考文献：

[1]杨国华，杨玲.医用耗材采购与验收安全风险控制要点分析[J].中国医疗设备，2008，23（2）.

[2]杨国华，庞浩，杨晓燕.控制医用耗材采购与验收安全风险的要点及措施[A].2008中华临床医学工程及数字医学大会、中华医学会工程学分会第九次学术年会暨国际医疗设备应用安全及质量管理论坛论文集[C].2008.

[3]卢岩，赵以松，王素贞.设备采购、验收管理中应注意的几点问题[J].医疗装备，2004，17（11）.

医用耗材入库管理制度范文第4篇

为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。

二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。

三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、采购办三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。

五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。

六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。

七、订购的高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。由保管员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的《高值耗材、植入性材料使用审批表》、《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。

八、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。

高值耗材、植入性材料采购流程图

临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请，并填写《高值耗材、植入性材料使用审批表》。

临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请，并填写《高值耗材、植入性材料使用审批表》。

进行相应的审批。

采购员按经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》所列产品，和招标合同联系相应供货商进行采购。

到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收手续并对产品的编号和条码进行登记。

验收合格入库的产品，由保管员办理相关入出手续并通知申请科室领用。

验收不合格的货物，由设备科办理退换货的事宜。

高值耗材、植入性材料采购流程图

临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请，并填写《高值耗材、植入性材料使用审批表》。

临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请，并填写《高值耗材、植入性材料使用审批表》。

进行相应的审批。

采购员按经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》所列产品，和招标合同联系相应供货商进行采购。

到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收手续并对产品的编号和条码进行登记。

医用耗材入库管理制度范文第5篇

关键词：医院耗材 跟踪审计

我院是一家拥有床位2000张，集医疗教学和科研为一体的三级甲等医院，我院的耗材采购占用金额在70%以上，仅2010年耗材采购金额就超过1亿元，面对如此庞大的耗材采购量，如何规范耗材采购内部控制程序，提高耗材采购的合规性和效率性是医院内部控制的重要组成部分，而对耗材的跟踪审计的能充分发挥审计的“免疫功能”作用，其优点是能及时发现管理中存在的问题，以及时反馈，提出建议，促进医院相关制度的完善，防止浪费和损失，能够起到规范和完善的目的。本文从实际工作出发，对医院耗材的跟踪审计进行了阐述。

我院制定了关于耗材采购、仓库保管、付款等方面的制度文件，并具有相关的经济责任追究制制度文件，在组织管理方面，医院成立了物资采购领导管理小组，负责对大宗物资和医疗耗材采购进行管理和监督 ，由院领导、相关职能部门和相关专家组成医院大宗物资采购领导小组，下设采购管理组（实施部门及相关专家组成  ）和监督工作组，监督工作组成员由纪委监察、审计、财务等组成，并由监督工作组对采购过程进行全程监督；在职责分离方面，验收独立于仓库保管和记账职责，由设备处不同部门不同人员分别执行，实行设备处耗材采购职责与物资采购领导小组审批、使用科室与设备处仓库管理人员共同验收的职责分离，实行设备处处长与耗材管理小组的分级审批制度，整个耗材采购过程涉及到申请采购、审批、 购买（签订合同），验收、付款五个环节，整个控制流程如下图：

跟踪审计范围也包括以上几个方面：

第一 、明确申请权限，科室申请购买耗材必须是政府中标产品，对于申请新购耗材和非中标耗材需要经过医用耗材管理领导小组讨论确认是否购买，外请专家手术所用的自带医用耗材必须是中标产品，且三证齐全，并经医务处同意报设备处备案后方能申请使用。各科室应根据上月的耗材使用量，编制本科室下月的耗材需求量，库房保管人员对各科室购置计划进行归类统计，结合库存物资编制下月计划，月计划表除了反映下月材料采购需求量外，还应反映本月计划购置耗材的消耗量，一方面使计划的编制更真实，准确，便于对计划完成情况进行对比分析，以达到控制库存，提高库存物资的周转率，提高医院资金的利用率，如果有计划外的采购，由所在部门申请，报相关分管院长审批后再实施，以达到既能规范管理，又能及时满足医疗业务需求。由于科主任在决定购买耗材的规格方面的权利比较大，不利于有效管理，所以，明确科室申请购买耗材的权力和范围尤为重要，可以要求至少2人在申请购买单上签字认可。

第二 、明确审批职责，为了提高耗材的利用效率减少浪费，制定了相关的审批制度，对于常规的在中标范围内的品种并且金额在5万元以下，由耗材管理委员会授权设备处处长审批，年使用量5万元以上的常规品种由分管院长审批，如果是非中标产品或者开展新技术新项目使用的新产品，要由耗材管理委员会讨论后审批，对于临时采购或紧急采购，需经医务处和分管院领导审批。

第三、 确定供应商，询价 对于大宗耗材（年使用量超过5万元），原则上要求至少邀请三家供应商进行评标议价，并对供应商相关资质进行审核，审核内容包括：营业执照，医疗器械经营许可证，税务登记证，产品经营授权书，产品生产许可证，和产品注册证等；由监督工作组（设备处、审计处、纪检监察）参加谈判，如只有一家供应商的，还要进行市场调查，以确定能够买到质优价廉的产品，对于中标品种可以采取公开招标和邀请招标的形式，非中标产品可以采用单一来源或者竞争性谈判方式，并由监督工作组（设备处、审计处、纪检监察）参与谈判，一般都能通过供应商的相互比价达到降价的目的，对于常规性年使用量在5万元以下的耗材，可以选择信誉佳，合作好的供应商签订合同，并就价格和售后服务方面与供应商进行磋商，争取更多的优惠，对于技术含量高，规格和价格不确定的产品，也要由监督工作组（设备处、审计处、纪检监察）部门参与询价和谈判。

第四、 签订合同，在确定供应商后，设备处依据招标文件及双方达成的品种及价格、数量、交货时间等条款等，连同各自的权利和义务写进合同。交由采购领导小组审批后，正式签订合同。

第五、验收入库，这是本循环的一个关键点，医院从供应商处收到耗材验收入库，首先由仓库管理员对货物的数量、规格外形进行检查后进行登记，检查收到的商品是否与订购单上的项目一致，由验收人（设备处仓库管理员和科室人员）签字确认，验收合格后填制一式三联的入库单，其中一联交仓库保管，另一联交设备处财务人员做帐，第三联由设备处会计人员入账编制报销凭证，连同供应商发票及发货单、科室请购单、申请单、审批单、合同等，经科室、设备处、审计处、分管院长、主管院长签字后报送财务处办理付款。

第六、付款，财务处审核发票并付款，财务处主要审核验收单、请购单和合同协议的完整性和一致性，即发票注明的耗材与验收单、请购单上注明的耗材是否一致，各相关人员签字是否完整并附有相应的合同，经审核无误后，进行付款和记账，并每月与设备处核对。

在整个耗材购买过程中，审计作为耗材管理委员会成员，除了参与新品种和非中标品种的审批和议价过程，还要对入库单进行审核，审核验收单和入库单的耗材数量和规格、价格与科室的申请单和审批的数量和规格、价格是否一致，审核各分工人员的签字，特别要对所购耗材的价格进行审查，明确中标与非中标产品是否区分，随机抽样核对中标产品的价格是在贵州省中标目录价格或者卫生部中标目录价格以内，如果是大宗耗材（5万元以上）要审核购买价格是否为议价价格，非中标耗材价格和新使用耗材价格与议标价格是否一致，购买是否根据计划进行申请，是否符合分级审批制度，对入库单的真实性、合规性及完整性进行审核，并对发现的问题及时沟通，及时解决，以便将耗材采购过程中的管理缺陷降到最低。

内部审计的目的主要是发挥“免疫系统”的作用，而跟踪审计能够更好地推动实 现这一作用，无论是何种组织，内部审计在对采购跟踪审计的过程中 ，首先要关注采购业务中的内部控制是否有恰当的职责分工并体现不相容职责相分离，是否有分级授权审批制度，最关键的是制度执行是否有效，再好的制度是由人来执行，如果执行不力，也就可能会导致耗材采购的无效率，串通和舞弊，因此，医疗耗材采购制度一旦形成，就要严格执行，并对违反制度的情况建立相应的追究制度和考核管理制度，而内部审计部门对整个购买过程的跟踪审计，能为医院管理部门对医院耗材的购买过程的监督提供合理保证，并及时反馈信息。

参考文献 ：