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【摘要】目的:全面掌握平桥区乡级14个VCT实验室生物安全状况,为制定科学规范的乡级VCT实验室生物安全管理模式提供依据。方法:由全球基金项目办公室组织专家深入现场对全区14个VCT实验室的生物安全硬件和软件进行全面评估。结果:VCT实验室设施布局合格率21%,个人防护用品规范使用率57%。生物安全标准操作规程、安全管理制度完整率71%。个人生物安全知识考核综合合格率55%。结论:乡级VCT实验室存在极大生物安全隐患,亟待加强乡级VCT实验室生物安全管理。
【关键词】VCT实验室、生物安全、现状、对策探讨
由于基层实验室受条件限制,缺乏相应的生物安全防护设施、设备和生物安全知识的培训,没有相应的规范化、日常化的管理体系,普遍生物安全意识淡漠。为加强全区14个VCT实验室安全管理,建立科学化、规范化的管理体系。平桥区全球基金项目办公室组织市、县专家于二00九年四月份对全区VCT实验室进行了一次生物安全评估。具体调查结果如下:
1 评估项目与方法
1.1 项目包括实验室平面布局、生物安全设备、个人防护用品的使用、生物安全标准操作规程和生物安全管理制度、生物安全知识现场测试。
1.2 方法: 由市、县专家深入VCT实验室现场对生物安全硬件和软件进行调查,集体讨论后做出评估意见书。
2 结果
2.1 实验室布局和功能分区 14家VCT实验室只有3家进行了分区并按相关功能严格执行,合格率21%。有11家VCT实验室未进行功能分区。有5家实验室面积不足15平方米。实验室通风情况普遍较好,但缺乏生物安全标识。
2.2 生物安全设备和个人防护用品
2.2.1 14家VCT实验室全部没有装备生物安全柜、洗眼器、离心机安全罩。有3家VCT实验室安装了非手动式洗手装置、干手器和洗眼器,规范率 21%。10家VCT实验室安装了紫外线灯,有紫外线照射记录,规范率 71%。12家VCT实验室配置了高压消毒设备,有消毒记录,合格率 86%。
2.2.2 个人防护用品的使用情况:13家VCT实验室装备了个人防护用品(一次性手套、口罩、工作服、帽子、护目镜),装备率93 %。但有5家实验室个人防护用品重复使用或不按规范使用,不符合国家规定的防护技术标准;有1家VCT实验室没有装备个人防护用品。规范使用率57%。
2.3 生物安全标准操作规程、安全管理制度及执行情况
2.3.1 有10家VCT实验室制定了生物安全管理制度。由于缺乏监督管理机制,普遍存在报告单不消毒,在实验室吸烟、用餐、会客、值班住宿,冰箱内存放食品现象。
2.3.2 14家VCT实验室全部修建了医疗废弃物焚烧炉,并及时焚烧。但记录不完善。
2.4 生物安全知识考核情况 采用河南省性病艾滋病防治所提供的考核试卷。生物安全管理者(医院院长)14人,考核合格6人,合格率43%。检验人员30人,合格18人,合格率60%。
3 对策与探讨
3.1 尽快建立与乡级VCT实验室相适应的科学化、规范化的管理体系。审核建立规范的HIV检测点。建立健全实验室各项生物安全标准操作规程和安全制度。按照”普通性防护”的原则推行实验室生物安全管理.实行实验室生物安全行政首长“问责制”,以促进各医院管理层对实验室生物安全的重视和资金投入。
3.2 县级应成立实验室生物安全委员会。经常性、制度化的对各级实验室生物安全进行评估,对不符合实验室生物安全通用要求的应立即中止其与HIV相关的检测工作,并依法对其所在的机构、单位和责任人进行查处 。对其改进提出技术指导。
3.3 国家在投资建设乡镇卫生院时应按照《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》规划VCT实验室的建设,使其布局和功能分配符合生物安全规范[1]。配备必要的生物安全柜、高压灭菌锅、离心机安全罩、洗眼器、医疗废弃物焚烧炉等。将符合生物安全的实验室作为重点建设。
3.4 实验室工作人员个人防护用品要由医院根据生物安全的需要保质保量地提供,不能计入科室成本核算。或由上级部门统一免费发放以满足基层工作需要[2]。
3.5 “硬件、软件和操作者”是构成实验室生物安全的三要素,而其中人是核心要素。因此,应建立VCT实验室工作人员生物安全知识培训和考核制度[3]。实验室人员生物安全知识考核合格后方可持证上岗,并每年至少要接受一次新的培训。要求所有试验人员熟练掌握实验室技术规范、操作规程,熟悉生物安全准则、职业暴露后能执行的程序及各种紧急医学处理措施[4]。
3.6 建立实验室工作人员个人健康档案,定期检测工作人员血清指标,并作好血清备案工作,定期注射相关疫苗。
参考文献
[1] 祁国明,2006。《病原微生物实验室生物安全》第2版。 人民卫生出版社, 68
[2] 王陇德,2004。《实验室建设与管理》。 人民卫生出版社,18
[3] 河南省卫生厅,2004。《河南省艾滋病防治技术资料汇编》技术规范篇。河南省疾控中心性艾防,25
[4] 网络通讯, 2011。《中国艾滋病防治信息》网络通讯。中国疾病预防控制中心, 2
为保障实验室的安全,保障师生正常安全使用,根据《危险化学品安全管理条例》《易制毒化学品管理条例》和《常用化学品贮存通则》等法律法规的规定,特制订本制度。
(一)
实验室安全要求
1.
实验室要有总电源控制,化学、生物、科学实验室配备水槽、三联水嘴。
2.
教师能对实验室电源进行总控及分组控制,有漏电保护开关,工作指示灯,220V交流输出。有短路过载和自动断电及复位功能。
3.
每间实验室、保管室要配置2个及以上的干粉灭器,化学实验室要配备排风扇3台以上。
4.
实验室有完善的安全管理制度,并粘贴上墙,做到管理有序。
5.
大型精密仪器设备必须有专人保管,设备运行时,操作人员不得擅自离岗。
6.
在做化学、物理、生物等实验时,操作人员不得擅自离岗。特别是做完化学、生物等实验时,废气、废水、废渣要妥善处理,不得随意乱放乱倒乱扔,不得污染环境卫生,防止学生将实验品带出实验室。
7.
对实验室的安全检查,要求下课时必须切断电源,熄灭火源,关好门窗和水龙头,清理桌面、地面,消除隐患。
8.
如发生事故必须及时上报,不许隐瞒不报或拖上延报,重大事故要立即抢救,同时保护好事故现场。
(二)
危险化学品安全管理
1.
危险化学药品必需危险物品专柜存放,专人管理。化学品出入库有登记。
2.
有毒物品的使用应严格控制,实行双人双锁的管理制度,有使用的记录、领用人的签字。
3.
易燃、易爆、有有毒害的实验用危险化学品,一律储存在专用仓库里,由实验员专人收放、保管。
4.
严格按物品的种类分库储存,严禁把起化学变化效应的危险物品存放在一起。
5.
严禁把遇水、受潮、受阳光照射容易燃烧、爆炸的化学危险物品与桶装的易燃液体存放在露天、潮湿漏雨和低洼容易积水的地方。
6.
使用易燃、易爆物品必须随用随领,剩余部分要及时送回专用仓库,并详细登记领取人的姓名、部门、种类、数量、用途等,严禁发生被盗、丢失、流散、泄漏等情况。
7.
爆炸品、剧毒物品一律储存于专用仓库,专用仓库必须建立安全防护设施,并严格执行双人收发、双人记帐、双人双锁、双人运输和双人使用的“五双”管理。
8.
未经学校安全主要负责人许可,不得任意出售或借用易燃、易爆与毒害物品。
9.
加强对氯酸钾、过氧化氢溶液、金属钠、钾等易制爆化学品和丙酮、硫酸、盐酸等易制毒化学品的安全管理,发现遗失、被窃等应立即向当地公安部门报告。
1环境科学与工程实验室安全现状分析
环境科学与工程实验室设有:废水处理与资源化、固体废物处理与资源化、矿山生态修复与环保以及工业废气净化理论与工艺技术四个研究方向。配备仪器室、准备间等功能区。但实验室仍存在不少安全问题。据台湾慈济大学实验室安全卫生教育训练教材介绍,实验室安全事故中由于火灾引起的事故比例仅为2%,而人为因素引起的事故比例却为98%[9-10]。A、安全管理制度缺失。
1)所有本科生、研究生和研究人员,不需经过任何的安全指导,就直接进入实验室工作。
2)进入实验室后,不穿实验服直接操作实验;甚至做微生物实验不配戴一次性手套。
3)在实验室内任意玩手机、接打电话等现象习以为常。
4)实验室基本看不到任何急救箱,对于某些突发事件,没有事故应急处理系统。B、化学试剂管理不严格。1)购买新试剂或者首次使用某试剂,不经过任何风险评估。
2)各种化学试剂没有根据其易燃性、易爆性、腐蚀性等进行分类贮存。
3)废试剂的处置不当。盛废试剂和样品的瓶子没有标签;甚至废酸、废碱、有毒有害的废试剂直接倒入下水道或卫生间,导致管道腐蚀、渗漏。C、实验设备管理不善。
1)各种实验室设备,比如高速离心机,不需经过任何培训,直接操作。
2)裸眼使用紫外灯。由于没有经过任何培训,很多学生甚至老师在没有任何防护措施的情况下,直接使用紫外灯。
3)通风橱等工作场所长期作为储存空间。
2环境科学与工程实验室安全管理探索
环境科学与工程实验室是教学和科学研究的重要场所,因此安全是环境科学与工程实验室的头等大事。作为高校实验室建设和管理的重要组成部分,实验室安全得到了各高校的高度重视,江西理工大学环境科学与工程系在实验室安全工作方面也做了不少探索。A、预防第一,从制度建设入手。健全的实验室安全管理制度是实验室正常运行的有力保障。在实验室安全方面,环境科学与工程实验室需要制定实验室安全管理制度。
1)实验室安全入门培训是必须的。所有本科生、研究生和研究人员,在进入实验室之前,必须尽快完成一次安全指导课程,并通过书面的安全测试。
2)进入实验室后的第一件事,就是把安全镜、实验服、一次性手套穿戴好。3)在实验室内不能玩手机、接打电话。4)制定《可能发生意外情况的预案》,确保一旦发生突发事件,即刻启动预案,采取正确有效的应对方法。B、制定化学试剂管理办法。
1)购买新试剂或者首次使用某试剂,必须经过风险评估,即使借用别人的试剂也必须经过评估,以确保使用者对该试剂性质的了解。
2)建立易燃、易爆、剧毒物品、致病微生物等物品的存放制度,购置易燃品、易爆品、剧、致病微生物专用存放柜和保险柜,各种化学试剂根据其易燃性、易爆性、腐蚀性、致病性等进行分类贮存。
3)合理存放废试剂。对所有盛废试剂和样品的容器,必须贴有标明时间、试剂名、使用者等信息的标签;对于废酸、废碱或有毒有害的废试剂需要单独存放,且严格按照要求用容器,并交由相关具备资质的机构进行处置。C、建立健全的仪器设备管理制度。
1)实验用的仪器、设备等指定专门责任人,由其妥善保管使用说明书,并定期检查和校准仪器设备,保证使用正常运转;由其培训新人;记录仪器设备使用登记表、借用登记表及维护维修记录表。
2)操作任何设备之前,请检查是否把安全镜、实验服、一次性手套等个人防护设施穿戴好。3)通风橱不可用作储存空间,仅用来放置正在用的,或立即要用的设备或化学药品。
3结束语
1医院临床实验室生物安全管理现状
1.1对相关法规、业务知识缺乏了解 据相关调查发现,部分医院在实验室布局、购置仪器设备时只根据自己常规能开展的检测项目来考虑,而没有考虑到实验操作需在哪一生物安全级别实验室内开展、检测对象属于哪一类病原微生物等,并且也不知对生物实验室该如何新建、改建、扩建。同时,实验室工作人员对于生物安全相关法规、业务知识淡薄,部分人员在日常工作中没有做好实验室感染控制和个人防护工作。
1.2组织、制度不健全 医院在建立和落实组织、制度方面比较薄弱,还缺乏完善的组织制度,且针对性不强,难以将制度落到实处,导致实验室制度形同虚设。同时,一些医院由于实验室又兼办公室,其他部门人员能够随意出入实验室,在这方面需加强管理。
1.3未重视到个体防护 在一项调查中发现,实验室在样品采集中没有配备专用的采样包,采样设备和防护设备不完整,采样人员没有重视到个体防护,认为防护设备没有必要,同时也没有完整记录采样资料[2]。
1.4样本的贮存与处理措施不当 根据调查,大多数实验室管理措施不严格,存在患者检测样本贮存与处理不当的现象,主要体现在待检血样、检测试剂与乙肝、梅毒等阳性血没有分开贮存,而是混放在一起。同时,实验室的一些培养基(液)和废弃样本处置简单,对细菌未经过认真消毒处理,有的只是简单用消毒剂浸泡,有的甚至直将扔到袋中按照医疗废物进行处理。
1.5实验室存在严重的污染 在实验室工作环境中,往往会因患者检测标本、仪器、试剂及废弃物等受到严重污染。甚至有相关调查表明,消毒前实验室工作人员所用的盛血盘、试管架等工作用具及擦桌布等都会对室内造成严重污染,甚至室内空气、实验台、水龙头等的细菌总数已严重超标,实验台面、空气经消毒后细菌总数均达标,但工作人员所使用的工作用具细菌总数仍存在超标的现象,其HBsAg检出率达到40%~58.33%[3]。此外,还有相关调查显示,某医院乙型肝炎病毒者多因接触血液、分泌物、体液所致,由此可见,医院实验室工作人员会因实验室工作环境污染而受到较大的危害。
2提高实验室生物安全水平的对策
医院临床实验室工作人员工作职责主要在于处理患者的各种检测标本。若检测标本存在着传染性疾病,则工作人员在检测和处理这些标本时容易被感染,同时工作人员将这些标本及含标本的混合液处理不当,则会导致环境受到污染,从而使传染病向实验室外传播。因此,我们还应做好以下工作。
2.1建立行之有效的管理制度 虽然医院已经建立了实验室生物安全管理制度,但执行效果不尽人意。对此,为建立有效的临床实验室安全管理体系,在积累长期工作经验的基础上,学习国外先进经验,建立起一套行之有效的管理制度。同时要求医院各职能部门对制度的执行情况进行定期检查。
2.2重视实验室内清洁 实验室内部清洁工作不到位也是导致实验室生物污染的重要原因。尤其体现在温箱、冰箱未进行定期消毒、水浴箱内水污浊严重等。因此,实验室内必须制定一个规范的内务清洁程序。其具体措施如下:对所有桌面、工作面用1%~10%氯酸钠液进行清洁,将污染进行彻底清除;对所有仪器(包括冰箱、水浴箱、离心机、自动分析仪及混匀器等)同样用1%~10%氯酸钠液进行清洁。并要求实验室工作人员根据相关要求对污染物品进行清洗,而不能随意清洗。
2.3改正不良工作习惯 实验室是生物危害物传播的主要场所,因此实验室工作人员必须改正日常工作中一些不良习惯,如:冰箱内禁止贮存饮料和食物、严禁吸烟、化妆、饮水、吃食物等;每一间实验室都应提供洗手装置,工作人员将手套脱去后应及时洗手,特别是皮肤接触到传染物质时应及时进行清洗;在仪器移动前,应对其进行检查,并清除污染;在收集-处理-检测-贮存-传送标本时,必须要确保所放置的容器不会破裂,才能保证没有潜在的传染物质。
2.4加大个人防护用品的投入力度 临床实验室者除了为工作人员提供了口罩、手套等防护用品之外,还应对个人防护用品的使用制定详细的要求,对于实验操作中哪些防护用品是必须使用的都应有明确的规定。如工作人员在进行微生物接种的操作过程中,口罩、手套及防护眼镜等是要求必须佩戴的。
2.5加强生物安全的培训和日常督导 为了能够让医院实验室工作人员尽快熟悉各项管理制度,并了解生物实验室各项安全管理制度的目的性,笔者认为需要定期对实验室相关管理人员、工作人员进行专项培训。医院管理部门组织相关人员认真、细致学习《医疗机构临床实验室管理办法》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等相关法律法规;同时,要求所有工作人员在日常工作中必须严格执行相关规章制度,部门管理责任人应坚决落实管理、监督职责,并及时发现、解决制度在执行过程中出现的问题,逐步让实验室工作人员形成良好的生物安全防护习惯。
3结论
综上所述,在医院临床实验室生物安全管理中,生物安全意识起着至关重要的作用,必须提高实验室工作人员的生物安全意识,积极发挥主观能动性,真正发挥"硬件"设施的作用。同时,我们应以科学的态度对待临床实验室的生物安全问题,将各项管理规章制度落实到位,建立医学实验室的管理长效机制和完善的生物安全防护措施,继续深化管理,持续改进,提高水平,确保实验室环境和工作人员的安全,才能将实验室生物危害降至最低。
参考文献:
[1]林仲,吴翠荣,阙少聪,等.浅论二级生物安全实验室的建设与管理要点[J].预防医学论坛,2007,13(6):574-576.
关键词:生物技术;生物安全;生物废弃物;实验室管理;防护措施
随着生物、医疗、卫生事业的迅速发展以及生物技术的应用,在基因工程、生物技术开发、病毒研究等方面,对于实验室生物安全提出更高的要求。最近十年,新的生物安全问题不断的出现,如SARS、禽流感、疯牛病、艾滋病、禽流感疫情等疾病,甚至炭疽病毒等生物恐怖事件,使到实验室的生物安全问题成为全球关注的问题,也已引起各国政府的高度重视。实验室生物安全不仅是实验室的局部问题,而且是涉及到环境安全和社会安全的问题。
1 生物安全及实验室生物安全的概念
生物安全的概念有狭义和广义之分。狭义生物安全是指防范由现代生物技术的开发和应用(主要指转基因技术)所产生的负面影响,即对生物多样性、生态环境及人体健康可能构成的危险或潜在风险。广义生物安全不仅针对现代生物技术的开发和应用,它涵盖了狭义生物安全的概念并且包括了更广泛的内容。大致分为3个方面:①指人类的健康安全;②指人类赖以生存的农业生物安全;③指与人类生存有关的环境生物安全。
2实验室生物安全存在的问题与现状
2.1生物安全意识和自觉性有待强化,执行安全制度及安全标准不严格
由于生物安全工作涉及的相关部门多、涉及面广,而且生物安全管理工作只是从近十年里才引起重视,所以有关人员的生物安全意识淡薄、自觉性不强,生物安全管理工作还有待加强,管理制度和措施有待进一步落实和完善,有关专业人员的安全防护知识和专业操作技能的培训有待加强,安全设施需待完备。另外,自从新的生物安全问题不断的出现后,各相关部门加快了生物安全实验室的建设(尤其是三级实验室的建设),但是长期以来由于我国对生物安全实验室的建设缺乏统一的监督与管理,所以缺少建设与验收的标准,执行安全制度及安全标准不严格。
2.2.法律法规及规章制度不完善,基础设施建设不完善
我国目前虽然已经制定了部分有关生物安全的法规、政策、标准文件及规章制度,包括专门性的生物安全立法文件和相关性的生物安全立法文件。但与生物安全立法较完善的国家相比,我国生物安全立法的法规级别较低,立法体系不够健全,远不能适应我国面临的相当严峻的生物安全问题。此外,基础设施建设不完善,如除菌系统等,缺少生物废弃物的安全处理装置等,缺少完善的实验室生物安全管理的规章制度,存在实验室生物安全隐患。
3 实验室生物安全管理的主要措施
3.1成立生物安全管理组织
实验室所在单位法定代表人是实验室生物安全管理的最高管理者,他要确保实验室生物安全工作应有的资源(人、财、物等),并根据情况制定实现生物安全目标、持续改进的措施,同时制定激励措施,保证管理体系运行的有效性和效率。实验室生物安全管理实行分级负责制,成立生物安全委员会,具体负责实验室生物安全的组织管理与监督实施工作。由于生物安全管理环节多,部门职能交叉,还应明确各部门职责,实验室主任应为实施生物安全具体管理工作的第一负责人,另设实验室生物安全专门负责人,负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。成立生物安全管理机构的目的是加强实验室生物安全管理。
3.2 制定安全标准并健全法规和实验室管理制度
实验者往往忽略实验室的生物安全管理,因此制定安全标准并健全法规和实验室管理制度并严格执行是非常必要的,应制定安全标准和健全生物安全法、生物安全管理办法等法规。明确规定生物安全管理的原则目标、基本管理制度和措施实施程序监督管理体制违法责任损害赔偿等条款等。制定和完善各类与生物安全有关的实验室相应的规章制度,如生物安全操作程序及防护措施等。
3.3 提高工作人员的安全防范意识
不提高工作人员的安全防范意识,就是要严格遵守国家相关规定,严格进行生物安全管理,加强宣传教育,定期对实验室工作人员进行严格的生物安全培训。要学习国家有关生物安全的法律法规以及实验室生物安全方面的知识。还要加强对外来人员如进修人员实习的学生的管理, 全面掌握防止生物危害的知识在工作前工作中工作后都能自觉遵守实验室有关生物安全的各项规定,通过教育培训使相关人员养成高度重视和认真对待实验室生物安全问题的习惯。
3.4 加强生物废弃物的管理
(1)完善安全管理制度,加强执行力度;(2)由于废弃物种类不同、性质各异,为减少交叉与重叠污染以及可能的直接机械伤害,不同废弃物应该分类储存,及时回收处理;(3)建立专门的机构进行监督和管理;(4)提高认识,加强宣传力度,强化岗位培训。
3.5建立安全预警机制
由于实验室的生物安全问题常常是隐性的,为防患于未然,一项很重要的工作就是建立有效的预警预报系统。 如对相关人员定期体检实行实验室准入制度,采取有针对性的免疫预防措施等,使安全隐患或生物安全事故能够被及时发现、及时报告、 快速反应、及时采取纠正措施给予解决和控制,避免事故的发生或将事故造成的损失降到最低。同时政府职能部门要加强监管力度 全面掌握生物实验室的名称 地点等级项目安全操作程序及防护措施等各项工作并就有关数据信息进行全面的统计汇总以便更好地协助专家做好各项指导工作。
5小结
鉴于上述文献复习所分析的实验室生物安全存在的问题与现状,建议从成立管理实验室生物安全的组织、制定安全标准并健全法规和实验室管理制度、提高工作人员的安全防范意识、加强生物废弃物的管理、建立安全预警机制、加强生物材料的检疫工作等几方面加强实验室生物安全管理。
参考文献