医用耗材如何管理

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医用耗材如何管理范文第1篇

关键词　医用耗材　高值耗材　采购

随着社会经济的发展，我国的医疗卫生事业也随之迅速发展，医用消耗材料（简称医用耗材）作为医疗过程在用不可或缺的材料，其使用的范围逐渐扩大，种类和用量都日趋增加［1］。对医用耗材的管理如果不规范，不严格，会给患者在经济上带来不必要的损失，而且也会给医院带来许多负面的影响。如何科学且更加规范的对医用耗材进行管理，已经成为各大医院亟待解决的问题。本文就如何对医用耗材进行规范性管理提出一些意见和看法。

医用耗材的概念及分类

医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。

医用耗材是属于医疗器械的一个产品类别，对于他的分类，各个医院众说纷纭，主要是从使用特点进行分类［2］。根据《医疗器械分类规则》，参照国际通行的分类，药监局制订了《医疗器械分类目录》。该目录包括专科类手术器械、骨科植入类手术器械和耗材、普通诊察医疗器械、仪器设备类、口腔科耗材、医用卫生材料及耗材、医用缝合类耗材、高分子类耗材等。根据医用耗材的医学性能特性，可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等。根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。根据医用耗材的使用时间和使用次数可以分为一次性使用医用耗材和可重复使用医用耗材。

医用耗材的管理现状

我院对医用耗材的管理还停留在粗放式管理的状态中，使用科室自行选择所需要的医用耗材，甚至自己选择供货商，通知供应商送货，使用完毕后在每月月底汇总耗材使用情况，到设备科和财务部门办理出入库手续，这样就产生了许多问题。医生为了自身利益直接与供应商联系购买耗材，供应商的合法性无法保证，商品的价格与品质也无从比较和选择。

另外，耗材使用量过大，尤其是高值耗材的过多使用，过分追求进口耗材，对耗材的使用没有实行全程网络监管等，都是我们亟待解决的问题。如何健全医用耗材的管理制度，使其发挥最大的经济效益，是本文将要讨论的主要内容。

医用耗材的规范性管理

加强采购管理：建立以主要领导为首的医疗器械采购小组，主要负责耗材的采购、验收、管理。对于新进耗材的购买，尤其是植入类耗材，必须由使用科室负责人提出书面申请，填写“新进医用耗材申请论证表”，由分管医疗的领导对该科室开展相关诊疗项目的医务人员的资格和技术水平进行审核，并对新进医疗耗材的合理性、合法性和必要性进行评定，审核通过后由设备科进行购买。在采购过程中，坚持“货比三家，公平竞争，择优选择”的原则，在把好价格关的同时，也要严把产品的质量关和生产企业的合法关。严格审查供货商的资质，经招标确定的供货商应提供的证件：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证、医疗器械经营许可证、制造商出具的授权书、营业执照、进口产品应提供商检证明、质量保证书，由厂商法人提供的产品销售委托书及销售人员的身份证复印件。

一次性使用无菌医疗器械的规范性管理：根据国家颁布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》，一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。使用科室根据上月使用情况填报购置申请表，并注明品名、数量、规格、生产厂家，报送至设备科。医疗器械采购小组在购置前应对供应商的资质进行严格审查，对于更换公司名称和账户的供应商，应要求提供新的证件，证件齐全后方可进行购置。到货的一次性使用医疗器械应由采购和保管联合验收，并作详细登记，登记内容主要有供货商名称、产品名称、型号规格、数量、批号、灭菌批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、经营许可证号、合格证号、供需双方经办人姓名等，以便按此记录能追查到每批一次性使用医疗器械的进货来源。在验收过程中发现不合格的产品不能发放使用，立即封存，并上报当地药品监督管理部门。使用后的一次性无菌医疗器械要及时毁形，保证零部件不再具有使用功能，并做好毁形后的详细登记，严禁再次出售或随意丢弃。使用无菌器械发生不良事件时，应按照规定及时上报省市医疗器械不良事件检测中心。

植入性医用耗材的规范性管理：植入性医疗器械是指植入人体，手术后长期留在体内或部分留在体内达30天以上的医疗器械，对人体发挥支持、维持生命或帮助修复器官功能的特殊作用，属高风险医疗器械，在医院卫生物资的消耗中占很大比重，其安全性和有效性必须严格控制［3］。使用科室根据临床使用情况，填写“植入性耗材购置计划表”，经由相关领导签字后报送至设备科统一采购。对于新进的医用耗材，使用科室须填写“新进医用耗材审批表”，经以院领导为首的医疗器械采购小组论证讨论后，通过后才可进入临床，不得未经准予后擅自进入新耗材，以确保植入性耗材管理的规范化和使用的安全性。按照科里制定的医用耗材采购管理制度，必须严把进货关，严格审查供货商的资质，对于更换公司信息的供货商在审查合格后要及时更换其档案资料。根据国家有关部门颁布的《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中的有关规定，要求植入性医疗器械必须具有可追溯性。为此我们建立植入性医疗器械的使用登记制度，实现全程监管，完善植入性医疗器械的可追溯管理体系。由医生和护士填写的主要内容有手术医生姓名、患者姓名、性别年龄、产品名称、规格型号、手术日期、住院号、联系方式。由设备科填写的主要内容有：产品序列号、生产批号、生产商、销售人员、发票号码、入库单号、出库单号、联系方式。设备科应每月对以上信息进行汇总，将清单内容输入微机，建立植入性耗材使用情况卡片，完善了耗材的跟踪管理程序。做好术后不良事件的检测管理，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。使用科室发现医疗器械不良事件时应及时向医疗器械管理小组上报，管理小组根据有关规定报告当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门，以便及时采取措施，避免造成更大的人事伤害。不得再次购入存在不良记录的医疗器械产品，也不得从存在不良记录的企业、公司购入医疗器械。植入性器械在植入体内一定时间后，会通过手术取出。按照有关规定，一次性植入、介入性医疗器械，使用后应立即毁形，不得再次使用。按医院规定的程序消毒后纳入医用废弃物中，由相关科室进行统一处理。

医用耗材的零库存管理：零库存是指借助现有传媒、交通手段，利用相关的生产、经营单元作为存储单元，以最大限度的减少本单元物资存储，极大地提高资金效益［4］。零库存并不是没有库存存储和资金积压，而是在满足医院日常工作的同时，要尽量把医用耗材特别是高值耗材的库存量控制到最少，要求库房存储的时间短，积压资金少，实现最优化管理。零库存管理尤其适用于高值耗材，高值耗材品种繁多、规格型号复杂，很多情况下只有根据患者手术的实际情况才能确定材料的型号，所以对高值耗材的管理要实行先使用后入库的反物流方式，既可减轻医院的资金压力，又可节省存储场地，还能最大限度的保证高值耗材使用质量，防止因产品积压而发生医疗器械过期的现象。

讨　论

医用耗材种类繁多，规格复杂，专业性强，对医用耗材的管理科学与否，直接关系到医院的利益和患者的健康。医用耗材的论证管理、采购管理、库房管理和使用后管理，每个环节的改革都牵涉到医院和供应商的多方利益。所以对医用耗材的规范性管理要想在工作中真正落实，还需要医院相关领导的支持和各临床科室的积极配合，这样既保证了患者的健康，又不给患者增加额外的经济负担，还能保护医院的利益，同时又从源头上防止了不正之风事件的发生。

参考文献

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2　吴敏，汤黎明，于京杰，等.关于医用耗材分类的探讨［J］.医疗卫生装备，2006，27（10）：55-56.

医用耗材如何管理范文第2篇

 

关键词：  医用耗材  采购

        近些年来，随着社会的快速发展，医疗服务的不断进步和完善，医院采购与供应医用耗材的种类和数量及使用范围都呈逐年增加的趋势。但由于社会关注度的不同，政府及医院更加注重对药品采购的管理[1]，建立了一套较为完善的管理制度，其实，医用耗材的采购与管理与药品采购与管理对医院和社会具有同等重要的意义。本文对医用耗材采购与管理进行探讨，如何更科学地规范医用耗材采购与供应，保证医疗质量，降低医疗成本，促进医疗工作的开展和医疗技术的发展。

        1  成立独立的采购管理部门

        1.1成立以院长为主任的医院采购委员会，分管院长为主任的医用耗材采购管理委员会。医用耗材委员会主要负责对年度计划的审批，每季度一次例会讨论，审批科主任新进耗材的申请。

        1.2 成立专门的询价采购中心, 负责全院的物资采购, 收回药剂、总务、设备、各医疗设备使用部门的采购职能。

        1.3成立权限独立的仓储部门,收回医院原属药剂、总务、设备等各部门的仓库保管职能。仓库保管人员由新成立的仓储部门管理,并对这些人员进行培训和定期轮流,以减少串通舞弊行为。仓储部门成为采购办的一个下属部门，把以前的使用—仓储—采购三角关系变为使用—采购直接关系，减少了许多扯皮矛盾，提高了工作效率。

        2  简化和明确采购方式

医用耗材的采购主要采用“跟标”与集体谈判采购两种方式。

        2.1 我院是苏州市下属的二级甲等医院，我院所有医用耗材采购原则上要求均在苏州市卫生局组织的招标目录中采购，同样品种的中标耗材按由低价到高价顺序选择，如果没有按此原则进行采购的，由使用单位主任写出书面理由经分管院长和采购办确认后方可采购。这样既节约了采购成本，也减少了各种耗材合格证件的审查难度，采购工作量也大大减低。这是降低医疗成本的重要方法，也是加强廉政建设的重要方式。

        2.2对于医院必须要使用的医用耗材而中标目录中又没有的耗材，由设备器材管理部门将临床科室要购买医用耗材的品种、数量、规格型号等材料交医院采购办与厂商谈判；尽管这些医用耗材品种不多，但我们也做出了相关规定，首先在医院网站上公示耗材品种，同一品种由采购部门与使用科室共同选择质量可靠产品三家以上的厂商参与竞标方有效。集体谈判采购方式与招标机构招标方式相同，器材设备管理部门公开向有关厂商发出投标邀请书，内容包括：招标项目名称、编号、标书提交的时间和地址，集体谈判开标的时间和地址、联系人及方式，为了更好地提高医疗质量，医用耗材实行价格优先，相同价格比服务的原则。

3  做好医用耗材的采购计划

        3.1医用耗材的品种多，金额巨大，医院用于医用耗材的资金约占医疗设备总金额的50％[2]，因此必须做好医用耗材的采购计划，以便采购供应部门及时供应临床所需耗材，确保医疗工作的顺利进行。首先，由各临床科室根据科室的发展情况，制定出全年医用耗材的消耗量，包括品种、规格、型号等，上报设备器材管理部门，设备器材管理部门对各临床科室上报的资料结合上年度各临床科室的使用量进行分析比较，如果发现计划采购与上年实际使用量变化较大的，要进行可行性论证。

        3.2设备器材管理部门将各临床科室的采购计划分类汇总，编制年度采购计划，上报医院设备委员会和经济核算委员会；医院设备委员会对设备器材管理部门上报的采购计划材料进行审查、审核，报医院办公会审批。

        4  加强医用耗材的信息管理

        医用耗材采购仓储承担着医用耗材的查找、中转、保管等任务。要让医用耗材发挥最大的社会效益和经济效益，就要加强医用耗材的信息管理。采购部门及时对在库耗材的资料进行收集，及时反馈给各使用部门，如耗材的质量、厂家状况、耗材的最新信息及时提供给临床医师、护士及其他医务人员，最终达到临床合理使用耗材，从而产生良好的社会效益。市场经济条件下，应用计算机对医用耗材进行管理，可以大大提高工作效率，准确把握医用耗材的质量和价格信息，包括它的生产、市场供货情况以及有效性、安全性、经济性。医用耗材的采购供应工作的好与坏，直接影响医院的社会效益和经济效益。 

        参 考 文 献

医用耗材如何管理范文第3篇

[关键词] 医用耗材新品；试用；管理

[中图分类号] R197.323 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）05（c）-0177-04

[Abstract] The trial of new medical consumable products is a universal phenomenon in the hospitals. Because of various reasons， the management of this area in hospitals is very weak， with a considerable security risk. This paper elaborates the medical safety problems of clinical direct trial in the trial of new medical consumable products without the qualification inspecting by hospital administrative department， analyzes the cause of the problems， including the poor attention of hospital managers， the relatively low quality of the managers in consumables production and operation enterprises， the lack of legal consciousness of medical personnel， improper economic benefits chased by some medical personnel of part of the departments， circumvention of access system of new medical consumable products during few medical personnel， and so on， which also systematically introduces the practice process of Jiangsu Province Hospital of TCM makes full use of informatization platform， strictly implements the approval process of consumable trial， strengthen the trial management of new medical consumable products， and it has obtained the substantial results， which can provide reference for the people engaged in the same pursuit.

[Key words] New medical consumables product； Trial； Management

医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械[1-3]。医用耗材在医疗护理工作中发挥重要作用，但确是医疗器械管理工作中的难点[4]。医用耗材的使用直接关系到患者安全与健康，其规范管理已越来越受到各级卫生行政部门和医院管理者的重视，相关的法规也陆续出台。2016年2月1日实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第一章第四条明确规定：“医疗器械使用单位应当……建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。”目前，医院医用耗材管理的重心一般均放在准入、采购、存储和发放或配送等环节上，已建立比较完整、严谨、规范的管理制度和操作流程[5]。而对临床普遍存在的耗材新品直接“试用”往往未予重视，相关文献报道也极少。本文的医用耗材新品试用是指已取得医疗器械注册证、在市场正式销售、但在具体某家医院尚未正式准入的耗材，在临床的少量试验性使用。试用是对耗材新品功效、使用方法的很好的了解过程，但如果耗材新品不经医院管理部门资质审核直接用于患者，显然存在很大的安全隐患，事实上因耗材新品试用引起的医患纠纷并不鲜见。对医院来说，医用耗材的管理范围理应包括院内使用的所有耗材，对耗材新品的试用管理同样应当重视。本文就医用耗材新品试用的现状、存在问题及其成因进行分析，并将实践中加强耗材新品试用管理的体会进行总结供同行参考。

1 医用耗材新品试用现状

医用耗材是医院为患者进行检查和治疗过程中所使用的医用卫生材料，是临床医学护理和治疗不可或缺的重要物质基础[6]。随着医用耗材研发技术的不断加强，医用耗材新品种层出不穷[7]。医院正式采购医用耗材均有准入流程，包括审核医疗器械注册证或备案证、生产经营企业的资质及正当的授权、临床和管理专家讨论、成本效益分析等多个环节。而生产经营企业为了使耗材尽早进入医院，采用各种形式向临床介绍产品，甚至不惜使用各种手段如免费试用、赠送小礼品、许诺回扣等，希望取得临床医务人员对产品的了解和好感。临床医务人员则因为种种原因，大都拿来就用。这些耗材新品不经医院管理部门审核直接用于患者，其中的安全隐患可想而知，一旦出现问题将无法追溯源头。江苏省中医院（以下简称“我院”）是大型综合性三级甲等中医院，医用耗材年采购金额3亿多元。在2015年3月医院实施医用耗材新品试用规范以前，和绝大多数医院一样，对试用问题疏于管理，先后发生了数例与耗材新品试用相关的投诉和纠纷，影响了患者安全，也在一定程度上影响了医院的社会形象。

2 原因分析

2.1 医院管理者重视不足

医用耗材因为种类繁多、技术专业性强、流程复杂、使用面广、风险因素多，所以管理难度很大[8]。医院的医用耗材管理部门常常是设备处或采购中心，管理部门因为合同管理、证照管理、招标采购等日常工作量大而繁杂，常常无暇他顾。目前从事耗材采购管理的人员，大多来自于其他行业的改行者（如医生、护士、财务等人员）[9]，对国家相关的法律法规缺乏系统全面的学习。对于耗材新品的试用，常常认为大多数是免费的，用量也不会太大，往往忽视其管理。

2.2 耗材生产经营企业及人员素质相对较低

供应商类型不一，素质、管理、服务意识和能力参差不齐[10]，相对于药品管理，国家对医用耗材的生产和销售准入门槛相对较低，获批的产品和企业多、重复度高、规格各异、集约化程度低等现象严重，加之国产和进口产品的相互掺杂[11]。因此医用耗材的销售人员总体素质也普遍较低，为了能让耗材进入医院，常常绕开耗材管理部门，直接到临床科室介绍产品，甚至不惜采用各种手段博得医务人员的好感，以获得可乘之机。

2.3 医务人员缺乏法律意识

很多医务人员缺乏法律意识，不知道耗材使用前应经过资质审核，不了解耗材市场远未规范，且绝大多数医院对耗材试用也没有硬性规定，因而对自行试用耗材的危害性认识不足。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[12]。

2.4 少数医务人员追求不正当的经济效益

医院对医疗收费均有明确的规定，必须严格准确收费，不允许串收、套收。耗材试用品在医院的收费系统中不可能有相应的收费条目，但少数医务人员明知故犯，贪图蝇头小利，明明试用品是从供应商处免费获得，但为追求经济效益，套计项目、多计费用，从而侵犯了患者权益[13]。

2.5 极少数医务人员故意规避耗材新品准入制度

医院对医用耗材新品准入都有明确的制度和一系列的程序。一些临床医务人员为了规避新品准入的严格流程，尽快使用新产品，常常钻医院对耗材试用疏于管理的空子打球，以试用的名义大量使用，造成既成事实，等供应商要求医院付款时，迫使管理部门不得不直接引进这些耗材。

3 医用耗材新品试用管理实践

3.1 加强宣传教育

医用耗材新品直接试用的现象在医疗行业内普遍存在，要对此进行规范管理，必然会有一些人不以为然，甚至认为是小题大做，因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院采用多种形式的宣传教育，包括：在医院办公自动化（OA）网上挂出《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关法律法规供全院医务人员学习；请药监局稽查人员为医务人员讲解耗材使用的各项法律规定、使用不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例；利用科主任会议、护士长会议进行宣传，并征求大家的意见和建议；对供应商进行规范营销的沟通教育，并将该内容纳入供应商信用评价考核。

3.2 制订管理制度

医院制订《医用耗材新品试用管理规定》，明确申请试用的流程及相关要求，包括：①临床申请，临床有试用需求时，在OA网上填写《医用耗材新品试用申请表》；②管理部门审批，按医疗耗材和护理耗材的不同首先经过医务处或护理部负责人审批；③资质审核，采购中心审核产品、生产企业、经营企业资质；④科室试用，对经审核通过的试用申请产品，采购中心通知供应商送货，验收合格后通知申请科室领取、试用；⑤结果反馈，临床科室在耗材试用结束后，填写《医用耗材新品试用结果反馈表》，送采购中心，作为新品准入评审的参考依据；⑥申请准入，如试用满意，科室有正式使用需求时，填写《医用耗材新品准入申请表》；⑦违规罚则，如有未经审批自行试用者，一经发现将扣减科室绩效考核分，发生患者安全问题的由科室承担所有损失，该耗材1年内不得进入医院新品准入申报流程，扣减供应商信用评价分。

3.3 开发信息模块使试用申请审批流程便捷透明

医院管理的很多规定之所以常常落实不到位，大多因为流程繁琐，临床医务人员常常不胜其烦，宁愿放弃申请或想方设法绕开程序。为此，我们借鉴淘宝物流的做法，专门开发了《医用耗材新品试用申请审批流程》模块，设置到医院OA网上，通过在信息系统平台下分角色、分权限、分职能操作，以达到改善现状、完善机制、提高效率的目的[14]。整个申请审批流程均在网上进行，每到一个审批环节，相关人员均能接到手机信息提示，申请科室也可随时在网上查询审批流程进展情况。方便快捷透明的申请审批流程使工作繁忙的医务人员乐于接受。试用申请整体流程见图1。

3.4 试用耗材资质材料严格管理

资质档案管理既贯穿于医用耗材管理的全过程，也是保证医用耗材使用过程安全有效的第一关[15]。对试用耗材各项资料的管理，我们将其与正式准入的耗材同样严格建档留存，一旦临床试用中发生耗材质量或患者安全问题，均可追溯到源头。

4 医用耗材试用管理结果及分析

4.1 受理审批情况

我院自2015年3月实施《医用耗材新品试用管理规定》以来，共受理试用申请119件，具体申请审批情况见表1。

4.2 审核未通过的原因分析

4.2.1 省市集中招标未中标 公立医疗机构要严格执行国家和省医用耗材集中采购有关规定，凡属省市集中招标采购的医用耗材严格按招标结果执行[16]。2014年江苏省对11类高值医用耗材进行了集中招标。中标范围外的耗材医院不可能准入，自然也就失去了试用的意义。

4.2.2 耗材注册证过期 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械[17]。

4.2.3 试用耗材与注册证不符 这种现象包括几种情况，一是耗材包装中所含内容与注册证登记表所示不一致；二是耗材说明书中的材料成分与注册证登记表不一致；三是供应商提交的资料中用的是新注册证，但提供的试用耗材是老注册证有效期内生产的产品，即产品与审核资料不符。

4.2.4 供应商经营资质不合格 医疗器械生产、经营企业需取得相应的生产经营资质[17]。2004年施行的《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定：“经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。”即只要持有许可证就可经营二类和三类器械。而2014年10月1日起施行的《医疗器械经营监督管理办法》规定：“经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”即经营二类医疗器械需有备案证；经营三类医疗器械需有许可证。在试用耗材资质审核中，我们发现有些供应商不知道法规的变化，仍用许可证经营二类医疗器械，因此审核不通过。

4.2.5 供应商授权过期 医疗器械可由生产商自行销售，也可通过逐级授权由商销售。有效的授权是产品质量、供应渠道正当性及源头追溯的保证。耗材授权链中任何一级商授权过期，则最后的供应商授权无效。

4.2.6 本院已有较多同类产品 有些临床科室提交申请的试用耗材本身并没有显著的优势，而医院原有同类产品较多，原产品技术成熟、性能优良、价格优惠，这样的申请自然不能被审核通过。

4.2.7 供应商不愿免费提品 有些供应商因为产品本身价格较高，不愿意向医院免费提供试用产品，如骨科高值医用耗材等。

5 讨论

医用耗材是医院工作的重要物质保障，在整个医疗诊断过程中都占据着重要的地位[18]。医院所用医用耗材的层次一定程度上反映了一家医院的医教研水平。医院技术的发展使得各种新型医用耗材不断推出，其累计品种达数万种之多，单位价格从几角钱到十几万不等，且种类和应用范围仍不断递增[19]。任何一家医院正式准入的耗材品种毕竟有限，要在浩如烟海的耗材市场中披沙拣金，选到最适合的产品并非易事，新品试用无疑是个非常重要的前期调研途径。新品种医用耗材进入医院，首先审核各项资质证照，在合法性得到确认后，由临床先进行试用[20]，医务人员通过新品试用，了解到本专业相关的最新材料、最新信息，并够为新品准入评审提供很好的依据。因此医用耗材新品在临床的试用非常有意义，值得鼓励和提倡。医院器材管理部门是贯彻和落实医用耗材来源合法、安全有效，保障人体健康和生命安全的重要控制点，是医用耗材质量保证和施行医院耗材有效使用管理的关键环节[21]。这其中的关键是如何规范管理，既保证患者安全，也保障医务人员医疗行为的合法性和自身的执业安全。

我院在对医用耗材试用加强管理之初，部分医务人员开始认为自己所试用的耗材大多是知名厂家的产品，不会有问题，觉得医院管理部门在人为设置障碍。但经过正面宣传教育、反面典型案例警示、绩效考核约束、申请流程的简便透明，新品试用的管理规定得以顺利实施，并取得了显著的成效。自2015年3月规定正式实施后，仅在第1个月出现1例未经审批临床科室自行试用的情况，医院严格按规定对科室和供应商进行处罚。一年来未发生一例与耗材试用相关的患者投诉或安全问题。如今，不仅耗材试用必须经过申请审批流程在我院已成共识，更重要的是医务人员的安全意识和规范意识增强了，医院后续相继出台的高值医用耗材标准条形码管理规定、一次性医用耗材使用管理规定等一系列医用耗材管理规定，在实施过程中都得到了临床医务人员广泛的理解和支持。

综上所述，医用耗材新品试用是一个有意义、有价值的医疗行为，耗材试用管理是医用耗材管理的重要组成部分，医院管理者应当将医用耗材新品试用纳入常规管理，给予足够的关注和重视。目前，国家尚无专门针对医疗机构医用耗材管理的统一、系统的规定，各省也没有相应的规定，然而可喜的是，医疗机构医用耗材管理亟待加强的现状引起了国家卫生计生委的高度关注，并于2015年8月正式委托广东省医用耗材管理学会（2014年9月成立，目前国内唯一省级医用耗材管理学会）牵头，在全国范围成立工作组，负责起草《医疗机构医用耗材管理规定》，该《规定》将是我国对医疗机构医用耗材管理的第一部“法典”。目前《规定》的框架已经明确，其中就包含医用耗材试用管理的章节。相信随着这部法规的正式出台，医院医用耗材新品试用管理必将得到极大的重视和提升。

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医用耗材如何管理范文第4篇

关键词：医用耗材托管 零库存管理 集中招标 集中采购 效益分析

医院成本管理关系到各个科室的基本利益，也是开展科室联系的重要方式。能够为科室的发展提供基本的物资保障。随着医疗事业的不断发展，各项新业务持续进行。医院成本管理中的办公用品、卫生材料等耗费状况不断地增加。医院采用传统成本管理方式并不能够满足当前的工作需求，需要构建零库存管理模式提升物资管理效率。这样才能够及时的保证各个科室供应不间断，避免浪费情况的出现。又能减少了医院流动资金，最主要是减少了流通环节，更关键是缩短了医疗物资供应周期、降低耗材管理成本，规范这类耗料的采购管理。

一、改变医院传统供应模式利用创新方法降低采购成本

随着医疗机构将工作重心逐渐转移至医院核心业务上，并通过改造传统的医院采购供应体系，转移医疗采购配送环节中的非主营业务，也就是医院将非核心主营业务的物流配送这块以外包的方式，改变医院医用耗材的采购―仓储―配送的供应链形态，建立“零库存”管理模式需要在物流的供应上进行准确的把握，降低物流供应的各个环节，简化操作流程。医院可专营核心主营业务。二是减少了医院流动资金，最主要是减少了流通环节。三是缩短了医疗物资供应周期、降低耗材管理成本、实现零库存管理 。

物资的集中招标采购制度能在最大限度上降低医院的成本，使物资供货企业之间的竞争由过去的地下、灰色，转变为阳光的竞争，同时也切断了物资营销同医院之间的直接经济利益关系，使医院的物资供应公平有序。医院零库存管理方式将会使采购、运输、搬运等环节更加的简化，能够强化医院功能职责的体现。通过与第三方医疗物流配送公司确立合作联盟关系，签订医院耗材托管合同，实现医院的医用耗材供应链上下端的整合。医院只要面对第三方医疗物流配送商，通过供应方式的改变，为医院取消医用耗材库提供了前提条件。引进第三方物流配送实施集中采购、库房托管、临床配送一体化的医院物流配送外包委托，直接给医院带来很大的效益。

二、加强医院成本管理

医院成本管理是日常建设过程中的重要部分，是贯穿于整体医疗服务全过程的重要内容。能够为医院的发展提供基本的物资保障和供应。成本管理包括预算、计划、核算等方面，对于医院管理质量的提升发挥着关键功能。

医院传统成本管理注重事后控制，内部成本效率上有着明显的体现。但是管理效果只能够表现为内部系统，不能够对整体供应进行系统体现。局限性较为明显。现代医院成本管理要开展分层管理，将控制措施渗透到各个环节中，保证供应活动能够对核算、成本控制等进行深入性分析，制定最大限度的保障成本控制措施，实现医院经济效益持续增长。医院经济效益体现在市场竞争过程中，对于价格和质量的影响较大。市场差额对医院成本消耗具有一定的影响，医院负担较大将会影响到服务质量。患者就诊负担也对医院成本管理控制起到一定的导向作用。保证控制有效的差额强化医院经济效益，这样才能够使更多的患者接受治疗，保证医院在激烈的市场竞争中占据有效的位置，不断地开拓进取，医院能够吸引到更多的患者，维持医院的运行。

三、医院耗材托管-“零库存管理”的重要作用

随着社会医疗需求的不断增长，医用耗材的种类呈现出专业化、多样化的发展趋势。医用耗材的用量以也随之增长，成为医疗机构主要的经费投入，医用耗材在总体支出中占据重要的部分。并且正日益成为患者医疗支出增长的主要部分，总消耗量已经与人力成本和运营成本相当。医院开展零库存管理能够节省更多的资源投入，完成医院资源整合，同时根据不同科室的需求进行采购，将会为医院的发展创造更多的经济价值。零库存下的医用耗材将会提升有效的利用率，不断地促进医院的发展。降低生产成本建设，节省更多的空间资源。降低管理人员的投入。同时根据医院信息数据进行临床科室的配置，在临床科室需求上满足要求，根据需要的数量进行实际实际配额进行配送，其特点实现库存了资金为“零”周转，也就是医院盘活了资产，就会腾出更多的资金融人医院的周转中。

实行零库存管理模式，而且采取委托外包第三方医疗物流配送中心实施医院的耗材采购、库管、临床配送，尝试具有不可比拟的优越性，这也正是医院所要求的和追求的。对医用耗材的使用与采购加强管理，一方面可以为患者减轻一部分医疗费用负担，也可以为医院节省医用耗材采购支出，增加医院收益。社会主义市场经济下的医院发展要充分的保障患者能够接受准确的治疗，不断地提升自身的医疗优质服务。

医用耗材如何管理范文第5篇

关键词 教学医院；高值耗材；管理审计

中图分类号：G48 文献标识码：B

文章编号：1671-489X（2015）21-0029-02

Audit Evaluation of High-value Consumables Management in One Teaching Hospital//YUAN Xin， JIN Chao

Abstract Through the audit of management， a teaching hospital has given the analysis and evaluation to the use of high-value consumables effect， put forward some audit recommendations， explored to establish a set of scientific and feasible supervision mode， and gradually realized the high value consumables manage-ment process to be more standardized.

Key words teaching hospital； high value consumables； management audit

1 目的

随着医疗技术的进步，新技术的广泛发展，高值耗材在医疗活动中发挥了重要的作用，它在教学医院耗材支出中所占比重逐渐上升，达到60%以上。如何科学规范化管理高值耗材，已成为教学医院管理的一个热点和难点问题。通过审计评价分析，发现在传统管理方式下，长期以来是临床科室直接向供应商要货，其使用是否合理、质量是否过关、安全性是否可靠、费用是否准确，教学医院都不能及时准确掌握，存在一定的风险。传统监管方式已不能适应现代医院的管理需要，不能更好地保障患者、教学医院的权益，因此，建立一套科学、可行的高值耗材监管模式势在必行。

管理审计是现代审计一种新的审计类型，帮助本单位挖掘提高经济效益的潜力，防范风险。管理审计又可以称之为效率审计。因此，现在国内有些教学医院开始借鉴这种先进的管理理念，把医用耗材的管理作为内部控制的重要内容，加强风险管理，开始显现出内部控制的重要性。

2 研究对象与资料

研究对象 研究对象为患者使用的高值耗材，主要来自2014年心内一、心内二、急诊部、介入科、骨关节、骨脊柱、骨创伤、手足外科、外科手术科室等患者的使用明细和出入库单据。教学医院高值耗材采购价格主要是参照了国家卫计委的《全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》中的有关价格。目前，某教学医院根据山东省卫计委的要求，逐步在省高值耗材采购平台统一采购[1]。

资料

1）介入耗材：主要使用科室有心内一、心内二、急诊部、介入科等；品种主要有心脏介入类、起搏器类、冠脉造影类、周围血管介入类、外周介入、电生理类等常用品种170余种；主要采购领用流程如图1所示。

注：①科室登记表登记日期、姓名、住院登记号、产品名称、规格型号、单价、生产批号、有效期、产品识别码等主要信息；②登记表现由科主任、护士长双签字，设备科根据此表结算付款。

2）骨科植入耗材：主要使用科室有骨关节、骨脊柱、骨创伤、手足外科等；品种主要有脊柱类、创伤类、外固定类、异体骨、关节类、关节镜耗材等常用品种200余种；主要采购领用流程如2图所示。

注：①科室登记表登记日期、姓名、住院登记号、产品名称、规格型号、单价、生产批号、有效期、产品识别码等主要信息；②登记表现由科主任、护士长双签字，设备科根据此表结算付款。

3）手术科室耗材和消化特材等。随着新技术的广泛发展，使用范围越来越广，高值耗材已逐步扩展到普外科、肛肠外科、肝胆外科、血管外科等手术科室和部分内科科室，如消化内科等。这些高值耗材在省卫计委品种价目表以外的，教学医院经过比价、议价、招标等多种形式采购，品种有胆道系列、活检钳系、囊扩张导管及附件、止血系列、金属支架系列、息肉勒除器系列等190余种。

2014年度，卫生材料支出19 312.1万元，其中介入耗材6595.24万元，骨科耗材2689.29万元，其他高值耗材支出2317.46万元，高值耗材合计占卫生材料60.1%。

3 评价分析

通过审计，发现介入、骨科、手术科室的高值植入耗材需在手术现场挑选这一特殊性，一般流程是先使用后入库，具有反向物流的特点[2]。一直以来，虽然教学医院不断完善改进对高值耗材的管理，但目前管理瓶颈难以突破，使得在使用流通过程中不易控制，主要体现在三个方面。

供应商结算问题 付款耗材与实际使用耗材在规格、品牌、数量等方面可能会出现不一致情况，大部分由供应商提供使用耗材登记表，虽然有双签字，难以保证不会出现漏洞，不易控制。

病人交费问题 实际使用耗材与病人交费耗材在规格、品牌、数量等方面可能会出现不一致情况，可能会出现多记或漏记的现象，涉及产品质量安全问题，容易产生医患矛盾[3]。

科室使用问题 领用数量与实际使用数量可能会不一致，会出现流失或挪用等现象，高值耗材一般价值较高，会给教学医院科室带来一定的经济损失。

另外，由于多方面原因（发票流通环节），使得出库不及时，导致教学医院不能及时反映核算科室当期真实的成本，而且给临床和管理科室带来重复的核对工作，增加了额外的工作量，降低了工作效率。

4 讨论

小结 综上所述，高值耗材品种繁多，价格贵重，核心问题在于高值耗材流通流程不够科学规范，相互牵制职能弱，信息不能共享[4]，耗材流通链不能实时监控，缺乏系统性信息管理平台和有效的动态监控手段，全凭临床科室的自觉性，难免在管理中出现漏洞或脱节现象。

讨论

1）教学医院在各植入手术室统一设置二级库。目前，介入导管室由临床科室自行管理，骨科和手术耗材室处暂无设置二级库，应由教学医院派专人管理，负责耗材的保管、发放和同步计费工作，起到相互牵制、有效监管的作用[5]。

2）教学医院使用物流条形码。建议使用物流条形码[6]，扫入信息后，能自动进入教学医院计费系统和物资管理系统，完成即时收费和出入库，从而保证贵重耗材的使用与病人费用之间建立一一对应关系，实现职能部门对耗材在教学医院各个环节进行动态监控。

3）使用成本管控的科学方法。对高值耗材使用成本过高的科室制定相应的控制措施，防止高值耗材过度滥用，减少教学医院医疗成本，减轻病人负担。

研究局限性 高值耗材的管理审计研究时间不长，研究的范围目前也有一定的局限性，在某些程度上还存在偏倚、混淆、误差等因素的影响。随着研究工具的不断完善和推广普及，会逐步提升研究结果的可信度。

研究价值 通过管理审计研究能不断促进其完善管理，逐步实现高值耗材的条形码技术[7]和二级库管理[8]，从而加强高值耗材的内部控制，提高管理效率和效益，有效防范教学医院财务和管理风险，保证教学医院医疗和经济活动的健康运行。■

参考文献

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[2]王琳，王炜娓，姜凯.医用耗材管理中存在的问题及策略探析[[J]首都医药，2006，16（8）：18-20.

[3]张琼银.浅析医用耗材管理存在问题及对策[J].医学导刊，2008，4（4）：141-142.

[4]彭平冀，孙左奇，贾江涛，等.医院医用高值耗材查询管理系统的研发[J].医疗卫生装备，2007，28（6）：76-77.

[5]刘小丽，彭明辰，等.浅谈医用耗材管理（四）：医用耗材二级库管理新构思[J].医疗设备信息，2005，21（9）：71-72.

[6]孟昭爱，郝栋梁.ERP技术在医院中的应用[J].现代医药卫生，2007，23（3）：434-435.