医用耗材临床管理

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医用耗材临床管理范文第1篇

〔关键词〕高值医用耗材；信息化管理；医院资源规划系统；医院信息系统；条形码；零库存

随着现代医疗技术的高速发展，医疗活动中使用的医用耗材数量及种类越来越多，且不再局限于传统的输液器、注射器、纱布、棉签等普通耗材，而是有越来越多的新型一次性医用耗材被应用，其中高值医用耗材占据了很大部分。高值医用耗材是指直接作用于人体、风险高、对安全管理方面有严格要求且价值相对较高的医用耗材，如血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科类、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科及人工瓣膜等其他耗材[1]。为提高治疗效果，高值医用耗材已成为临床医疗活动中不可或缺的重要组成部分，并发挥着重要作用。因此，对高值医用耗材进行科学及规范的管理，成为当前医用耗材管理的重点。本文就我院高值医用耗材管理模式的改进创新进行探讨分析，以寻求高值医用耗材有效的管理新模式。

1高值医用耗材的传统使用管理模式

1.1使用流程。高值医用耗材的传统使用管理模式主要以人工管理为主，包括采购、入库、临床使用、出库到收费等全流程。临床科室根据患者病情向设备科提交备货申请，设备科采购人员确认申请耗材为已准入耗材后，向相应供应商下达订单，供应商根据订单备货并填写《高值医用耗材验收使用确认表》，将耗材送至设备科验收，设备科管理人员验收并填写《高值医用耗材验收使用确认表》，将耗材送至临床科室使用，临床科室使用后，核对术中使用耗材并填写《高值医用耗材验收使用确认表》，粘贴相应带条形码标签，手术医师、护士、患者家属签字并开具收费清单送至收费处收费，最后将实际使用耗材单送至设备科，设备科完成入库、出库。1.2存在问题。（1）由于高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性以及患者实际情况各不相同，导致设备科采购时往往无法获得准确的使用需求；同时，证件过期等问题不易被及时发现，导致对高值医用耗材的管理缺乏可控性；使用过程中，无论是供应商还是医务人员在登记时均采用人工记录，工作量大，效率低下，漏记、错记、字迹潦草等现象经常发生，导致错误率高。（2）由于医院资源规划（hospitalresourceplanning，HRP）系统和医院信息系统（hospitalinformationsystem，HIS）相互独立，互不关联，对耗材收费采用仅依靠医务人员人工列出收费清单，再由收费员人工收费，易出现漏收、错收、多收等问题，收费准确性欠佳。（3）由于高值医用耗材采用先使用、后结算，出库时间常常滞后于临床科室实际使用时间，导致科室收入与支出不同步，从财务成本核算角度，财务科无法获取准确的收支数据，从而影响科室乃至全院工作量和绩效考核的准确性。（4）虽然要求临床科室将术中使用耗材的标签粘贴在《高值医用耗材验收使用确认表》并放入病历存档，但是缺乏完整的追溯系统，查找相关病案材料十分烦琐，且时效性差，不利于高值医用耗材的追踪管理。基于以上问题，需要进一步加强对高值医用耗材科学、规范的管理。

2高值医用耗材的新型使用管理模式

为更科学、规范及有效地管理医用耗材，2013年，我院建立了HRP系统，使全院包括高值医用耗材在内的物资管理得到了进一步提升。HRP系统建立以来逐步完善，我院于2017年4月全面实现高值医用耗材的信息化管理，基于条形码技术的全流程管理模式，实现了对高值医用耗材证照、备货入库、使用和收费、实际出入库等的动态管理。2.1数据库建立。我院医用耗材采购严格执行福建省阳光采购平台耗材招标目录，并严格按照医院的医用耗材采购制度对医用耗材进行招标准入。设备科管理人员对准入我院的医用耗材进行分类，建立耗材目录，形成数据库。供应商在自助平台录入耗材信息，包括耗材名称、规格型号、价格、生产厂家、注册证、相应条形码等信息，并扫描、上传相应证件，经设备科管理人员审核后，添加到数据库。HRP系统具有预警功能，医用耗材和供应商证件即将到期时，系统自动报警并给出预警信息，设备科管理人员根据预警信息，通知供应商重新提交有效证件，实现资质闭环管理，确保医用耗材使用资质的有效性。2.2条形码应用。条形码是在计算机应用中产生和发展起来的自动识别技术，具有输入速度快、准确度高、成本低等优点，在目前自动识别技术中占有重要地位[2]。2013年6月，国家卫生健康委员会了《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，文件明确规定医疗机构要按国家分类编码的要求对医疗器械进行唯一性标识，并要确保这些信息具有可追溯性[3]。我院对高值医用耗材的管理建立在条形码基础上，采用高值医用耗材生产厂家或国内总公司制作的条形码，包括产品名称、规格型号、批号、有效期，贯穿高值医用耗材使用的全流程，使高值医用耗材在医院运转的任一环节都能够被跟踪，实现从静态管理到动态管理的转变[4]。2.3零库存管理。我院通过“虚拟库”实现高值医用耗材零库存管理，这是一种特殊的库存管理方式，不是单纯的无库存。由于高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性以及患者实际情况各不相同，导致高值医用耗材的申请不同于普通医用耗材，临床科室只能对术中需要使用的耗材进行预评估，从而造成申请的耗材数量远远多于术中实际使用的耗材数量。若将所有耗材按申请数量全部扫描入库，将是一个十分庞大的库存量。因此，为减少库存量、降低医疗成本，我院在HRP系统中建立了“虚拟库”。“虚拟库”与设备科仓库并存，是一个虚拟存在的库房，只有在“虚拟库”中存在的耗材，才可以在临床使用。所有高值医用耗材经设备科验收后，扫描条形码预入至“虚拟库”，配送至二级库房由临床科室接收使用。推行零库存管理对高值医用耗材的规范使用可以起到指导作用，真正做到使用前计划，使用后溯源、计费准确，实现同步的科室成本核算，避免因人为有意或无意造成的不安全因素，从根本上保证耗材的安全性[5]。此外，我院HRP系统设置了清库模式，可根据不同高值医用耗材的特点，设置不同的清库时间，使管理更具人性化。2.4HRP系统与HIS的关联应用。HRP系统与HIS是两个互相独立的系统，同时高值医用耗材在两个系统中的名称也不相同，我院在建立数据库的同时，将HRP系统与HIS中的耗材收费名称一一对照，相互关联，做到两个系统无缝对接。临床科室使用高值医用耗材后，只需扫描相应条形码即可完成收费、入库、出库。因此，每扫描一个耗材，在完成收费的同时，“虚拟库”就会自动减少相应库存，并生成入库、出库明细，达到“领用耗材数量=使用耗材数量=收费耗材数量”的结果[6]，从根本上规避漏收、错收、多收等现象，同时有利于财务科进行精准成本核算。2.5使用流程。临床科室向设备科提出备货申请，设备科接到申请后，通知供应商供货，供应商将耗材送到设备科一级仓库，由库房管理人员验收后，扫描条形码预入库至“虚拟库”，并配送至二级库房由临床科室接收使用。临床科室使用后，扫描条形码进行收费，系统自动生成《高值医用耗材使用登记表》，手术医师、护士、患者家属签字，粘贴相应条形码标签并放入病历存档，设备科根据HRP系统中的入库明细通知相应供应商开具票据。整个流程中，只有经扫描预入库至“虚拟库”的高值医用耗材才可以扫描使用并收费，否则不能扫描、使用、收费。如遇到急诊抢救需使用高值医用耗材，要向分管院领导及设备科科长电话申请同意后，先行使用，并于术后第二天及时到设备科补扫描预入库，才能最终完成收费。

3总结

随着医疗改革的深入，对医院自身综合管理水平的要求越来越高，我院对医用耗材的管理水平也不断提高，特别是对高值医用耗材的管理，基于HRP系统和HIS，利用条形码技术和“虚拟库”零库存管理，健全高值医用耗材的追溯体系，对高值医用耗材进行预入库、使用、收费结算等全流程跟踪，准确记录耗材来源、使用过程、最终去向和收费情况，使高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性等问题得到有效解决，实现高值医用耗材精细化、信息化和制度化管理。未来，我们将坚持可持续发展，不断完善管理制度，提高医用耗材的管理水平，确保高值医用耗材管理的高质量和高安全性，更好地为临床服务。

［参考文献］

［1］卫生部，国务院纠风办，国家发展和改革委员会，等.关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知（卫规财发﹝2012﹞86号）.[2012-12-17].

［2］刘红，金锦江.基于条形码的高值耗材管理信息系统[J].医疗装备，2017，30（15）：93-94.

［3］国家卫生健康委员会.关于印发医疗器械临床使用安全管理规范（试行）的通知（卫医管发﹝2010﹞4号）.[2013-06-05].

［4］，顾超.医院设备管理信息化系统设计[J]，医疗卫生装备，2014，6（35）：72-73.

［5］唐庆，武永军.“零库存”管理在高值耗材管理中的应用[J].中国医疗器械信息，2018，20（78）：157-158.

医用耗材临床管理范文第2篇

关键词：公立医院 医用耗材管理 新医改政策 适应策略

我国医疗卫生体制改革的深入、医学技术的不断提升增加了医院对医用耗材的需求，不论是在数量上还是在品种上都在增加。因此，加强对医用耗材的管理、提升管理水平不仅直接关系到医院经济利益的大小，更关系到广大患者的切身利益。

医用耗材的内容较为广泛，主要包括：手术室高值耗材、放射耗材、普通卫生材料、介入耗材、口腔耗材、试剂及试剂类耗材、骨科耗材、眼科耗材等，另外，还包括用于临床与护理的其他各种相关耗材。可见，加强医用耗材的管理是保证医院正常运营的关键环节。

一、加强医用耗材管理的主要作用与意义

（一）对适应新医改政策具有重大意义

《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》于2012年正式下发并实施。青岛市率先在2015年4月和2016年7月分两批出台了《青岛市医疗服务项目价格》（以下简称《新版项目规范》）。新版项目规范与旧版规范相比最明显的一个特点就是打包原则，这一原则实现了对医用耗材的规范化管理与控制，更遏制了单独收费医用耗材的品种与数量。例如：一次性医用耗材属于原来允许单独收费的项目，在改革后这部分收费将全部列入到定价成本中，不能向患者重复收费。随着我国公立医院医疗服务体制改革的不断深入，逐渐取消了传统的“以药补医”的方式，减轻了广大患者的医用负担。在新版项目规范实施后，大部分医用耗材不能进行单独收费，而是应该将其作为医院的固定成本对待。另外，由于加强了对费用的控制，再加之公立医院医改方案政策的出台，如：《青岛市公立医院综合改革试点实施方案》中就明确规定：2017年，青岛市的所有公立医院中，每百元医疗收入中消耗的卫生材料应控制在20%即20元以下，可见，收费耗材的使用控制也更加规范化，广大患者的医用负担也得以减轻。但是，环境的变化、政策的出台为医院的成本管理带来了新的挑战，加强医院医用耗材的管理已经成为决定医院生存与发展的重要因素。

（二）在增强医院竞争力、规范医院管理的同时提高了广大患者的满意度

新版项目规范中对医疗服务项目中的编码、名称等实行了更加规范化、科学化的规定，同时还详细、清晰地描述了临床操作的过程、路径、方法、步骤等内容，完全实现了临床操作的分类而统一的管理，患者的病历与医嘱记录同收费清单之间的融合性、统一性更加完善，这也从另一方面表明医疗机构的收费正向着科学化、规范化的方向发展。目前在新医改形势下，医疗服务价格更加明确，很多临床常用的医用耗材均已打包收费，各公立医院必须将医用耗材的管理与控制作为降低运营成本的主要手段。

科学技术的进步带动了医疗技术的发展与进步，各种新型的医用耗材层出不穷，从而也提高了对医用耗材管理水平的要求。再加之医用耗材直接关系着对患者的服务质量、医院的经济效益，因此有必要对现有的医用耗材管理模式进行思考与改进。加强医用耗材的管理不仅能有效提升管理的内容，更能够实现管理的标准化、责任化、实现工作流程的规范化，促进从粗放向精细型转型，使制度落实到位，从而降低运营成本，提高医院的服务质量，实现医疗资源的合理化分配，提升医院的经济效益、社会效益。

二、有效提升医院医用耗材管理的措施

（一）转变观念，实现临床路径管理

在公立医院中普遍、合理使用临床路径这一方式不仅能够进一步实现疾病诊疗的规范化管理，更能实现病种质量的优化管理，医生在优先使用基本药物和适宜医疗技术的同时规范了医疗行为，降低了医疗成本，有效缓解了广大人民群众“看病难、看病贵”的现实问题。根据临床路径中医疗行为，科学制定出每步涉及到的耗材目录，对此进行分析汇总，对常用耗材进行统一管理，同时可以减少不必要的医疗行为，控制患者的就医成本，能够有效降低医疗成本，促进医院资源的有效利用，提高经济效益。

（二）提升理念，实现对医用耗材的精细化管理

医用耗材涉及手术种类多、科室多、覆盖面广，针对目前新标中规定的只有除外内容中提到的耗材才能单独收费的情况，建议借鉴青医的管理方法，成立以分管院长为组长，各相关科室、各专业临床专家为组员的医用耗材管理专业委员会，对新版医疗收费项目进行充分解读、讨论，对耗材的使用情况进行具体分析，降低耗材成本，同时将新旧版本手术名称及收费项目进行对照，分析每个手术步骤，手术医生与护士共同明确当台手术可使用耗材范围，相关科室人员共同参与，将每一手术项目的耗材使用情况进行明确的规范，将可收费材料部分按照手术项目的除外内容进行设置，手术室及临床科室须按照“可收费材料”部分列出的耗材计费，物资供应管理部负责医院医用耗材管理，实施医用耗材引进前期审核，包括产品证件、供应商相关资质的审核，物价信息的核准等；组织协调专家逐步实施医用耗材的循证医学评估，规范医用耗材目录与分类管理。物资供应管理部同时负责全院医用耗材的入库验收、保管、发放等工作，负责查验和保存耗材供应商的各种资质和产品质量，严格执行产品入库的现场验收规定。医用耗材管理专业委员会原则上每季度召开一次会议，讨论、审批科室提出的医用耗材引进申请，申请科室专家可参会进行陈述或提供专家意见。对医用耗材管理专业委员会审批通过的医用耗材，方可进入招标采购程序。医用耗材管理专业委员会的成立，可以有效控制可单独收费耗材的品种和数量，杜绝滥用、过多使用医用耗材的情况，在降低医用耗材使用的同时加大医疗收费的管理力度，尽量减轻广大患者的经济负担。

（三）适应形势变化，实现对医用耗材的信息化管理

随着科学技术和信息化技术的发展，计算机技术应该更好地渗透到医疗服务的各个环节，以医用耗材的安全使用为基本前提，在医用耗材管理工作中引入信息化技术，对耗材的管理流程加以优化，并以此来控制采购成本、维护成本，这对于提高医用耗材使用的安全性、提升工作效率都具有积极的作用。同时利用计算机程序可将目前收费系统中的耗材信息与物资库中的耗材信息进行同步对接，避免耗材的溢亏库问题，实时了解掌握耗材的使用情况，从而更加准确精确地管理医用耗材。同时可根据耗材的使用情况，每月填写医用耗材报表，对医用耗材的引进、领用和使用情况进行分析、统计。对不允许收费的消耗性材料的控制管理，则要根据业务量及消耗量，进行科学分析，制定消耗定额。对于与控制定额差距太大的情况要进行分析，制定出科学合理的消耗性定额，挖掘出降低成本的潜力，从而减少多领、少领现象的发生，同时还可提高流动资金的利用效率，降低运营成本，对各使用科室医用耗材的用量进行全方位动态监控，尽量减少不收费项目的耗材支出和办公消耗品的支出。

（四）加强制度建设，规范医用耗材管理流程

这就要求各公立医院必须对医用耗材实行目录管理的模式，由本医院的招标采购办公室按照目录的要求进行集中、统一的采购。严禁各科室擅自购进、使用或试用任何厂家提供的医用耗材，不得私自对外签订耗材购买合同或向厂家承诺购买意向。例如：对于尚未经过正规审批程序采购的医用耗材，不仅不能付款，还必须对相关责任人追究其相应的责任。再例如：如果是申请现行医用耗材目录外的耗材一定要先对产品的可行性、效益性、使用后的潜在风险等进行评估，并及时填写“医用耗材正式引进申请表”，交物资供应管理部审核资质，并组织开展循证医学与卫生经济学评估，收费管理科审核收费信息，最后由物资供应管理部汇总，提报医用耗材管理专业委员会审批。科室确需使用目录外的医用耗材，必须填写“医用耗材临时使用申请表”，提出临时使用原因，经院区医务科、物资供应管理部、收费管理科审核，审批后由招标采购办公室进行采购。夜间、节假日等特殊情况下，按照集团《耗材、试剂等有关医用物资管理规定》的程序，先经过物资供应管理部主任电话同意，后补办书面手续。物资供应管理部组织每季度或半年对临时使用医用耗材进行评估，作出是否正式引进的意见；未通过的不再接受科室临时使用申请。同时，在医院管理中，改变科室收入及成本的核算口径，把医用耗材收入与医生绩效工资脱钩。

（五）以人为本，加强对医护人员学习和培训

这就要求广大医务工作者必须加强专业知识、国家法律法规等相关知识的学习，了解并掌握医用耗材管理的先进经验，做好临床科室的服务工作，从而使医院的医用耗材的管理更合理更完善。

总之，无论是站在什么角度，各公立医院必须加强对医用耗材的管理，切实做到降低成本、提高医用耗材的使用效率，为促进公立医院的健康、稳定、可持续发展奠定基础。

参考文献：

[1]舒慧宇.浅谈医用耗材名称标准化[J].医疗装备，2013

医用耗材临床管理范文第3篇

【关键词】医用耗材 管理 成本

随着医疗新技术、新项目的应用，医疗技术水平不断提高，提高了临床疗效，为患者带来新的希望，但新技术、新项目的开展和应用，经常需要使用高、精、尖的设备和大量的高值耗材。据统计，全国大型综合医院，医用耗材成本占医疗成本的20%，医用耗材费用在患者就医总费用及医院运行成本中占有较大比重。

1.医用耗材的定义及分层

医用耗材是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料[1]。从耗材价格角度上可分为：① 高值耗材。一般的高值耗材如留置针、各种可吸收缝线、血管、缝线等；一次性医用高值耗材是指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位，支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料；② 低值耗材：往往是临床多学科普遍应用的医用卫生材料，如注射器、输液器、一般缝线、手套、纱布、口罩等。

随着医疗技术的不断进步，医用耗材的使用也在不断的变化（1）高价格的医用耗材的使用：普通耗材高挡化，植入或介入耗材的高值化，专机专用的耗材的高价格。（2）高风险耗材的使用，对医疗质量、医疗安全和医疗成本影响很大的耗材。

2.医用耗材的使用现状及存在问题

2.1 手术耗材比例偏高

2.2目前医用耗材管理处于相对简单粗放的阶段，往往将重点放在采购价格的控制，而对医用耗材对医院医疗收益的影响缺乏细致的分析。

2.3库存管理存在积压、过期、流失问题。增加医院支出但由于科室管理观念不强、库存使用计划不周密。旧耗材未完全利用又领用新耗材.造成临床科室耗材库存的积压、过期以及流失，增加了医院不必要的费用支出。

2.4医用耗材管理信息化程度较低，不利于成本控制。目前，大部分医疗机构没有建立起信息化网络平台.因此使得医用耗材的管理缺乏统一规划和反馈。因此不能对医用耗材进行系统有效的节约管理，也就无法控制医疗成本的增加。

医疗新技术、新项目的应用，对患者确实有很好的疗效，为患者带来新的希望，新技术、新项目的开展和应用，必然需要高、精、尖的设备。但高昂的材料费是导致大额费用的主要原因[2]。

3.建议

3.1倡导“零库存” 模式，改进库存管理方式。“零库存”绝对不是实际意义上的没有库存量.而是根据各科室所申报的计划。所需医用耗材直接进入诊查、治疗过程产生效益，即量出而入、按需而购、适时到院，达到“最

合理库存”。利用最少的资金、库存、时间，尽可能地减少库存积压，降低保管成本，从而避免库存有积压、过期、流失等浪费现象，以达到医用耗材节约管理的目的。

3.2要加强医疗耗材的管理必须把管理的重点从单纯的物资管理的记录转向控制和分析绩效，应当建立医用耗材尤其是手术耗材的使用效益分析系统。除了常规地统计医用耗材的支出、发放、库存信息外，还包括：I）医用耗材成本占总成本的比例：反映医用耗材占医疗成本的比重；2）医用耗材收入占总医疗收入的比例：反映医用耗材占医疗收入的比重；3）科室医用耗材的收益率；反映科室使用医用耗材的收益情况。

3.3高值材料的监控。卫生部医院管理研究所报告认为，药品、卫生材料成本虚高仍会带动医疗服务成本增长 [3]，因此，要降低大额费用的关键包括：①加强医疗服务的监管力度，控制医用高值耗材的价格，由卫生行政部门出面干预，组织各地市进行集中招标采购植（介）入医用耗材，堵塞中间渠道，降低材料的成本费用。②成立专家库，由卫生行政部门随机抽取专家进行招标工作，杜绝营私舞弊。③严格控制支架植入的适应症，预防过度使用，近年来使用药物支架明显增加，包括非适应症使用，有的地区使用比例占90% [4]， 因此，必须切实执行DSA准入制度，严格筛选具有适应症病例，避免高值耗材的过度利用。④用价廉代替昂贵的，用国产代替进口的，降低因利益关系而导致大额费用的发生。本次调查的91例外科手术病人中，高值耗材占38.32%。

综上所述，随着医疗卫生事业的迅速发展和新医改政策的全面推行，医保全覆盖及医疗费用支付方式改变，医疗费用控制成为医院管理的头等大事，在医院支出的三大块中，药品支出经过几年的努力已经取得明显的效果。人力成本降低是不现实的。只有在控制过高的耗材支出方面还有较大的潜力。因此加强耗材规范管理势在必行。必须从源头上加强采购监管力度，从意识上推行成本绩效考核，从细节上推行信息化智能化物资管理系统，使耗材管理贯穿的计划、出入库、申领、使用管理。以临床路径及单病种管理为抓手以高值耗材为重点规范耗材使用，实现降低耗材、减少成本、控制医疗费用，提高医院综合竞争实力，在剧烈的竞争中立于不败之地。

参考文献：

[1]张奕、沈晨阳、王擅.基于ERP系统的医用高值耗材全程监管模式[J].中国医院，2010，14（10）：28—30

[2]高士洪，许风娟.心脑血管疾病大额住院消费统计分析[J].现代生物医学进展，2007，7（8）：1264·1265

[3]刘平安.医院控费应盯住高值耗材[N].健康报，2011-10-25

医用耗材临床管理范文第4篇

医疗消耗性材料管理技术方法

随着医疗卫生改革的不断进行，我国由计划经济下的医疗服务业格局逐步转变为市场经济下的医疗服务业格局。而医院也开始从公有制逐渐转变为多种所有制共存的模式，所以成本核算对于公立医院管理来讲是一个新的挑战和机遇，由于医院在耗材方面的支出成本逐年增加，也就成为导致群众“看病贵”的主要原因之一。近几年来，随着新医改方案的出台及推行，切实的解决了群众“看病贵”的一些问题，但是随着“高药品”的逐渐消失，“高耗材”的管理却逐渐成为焦点问题。

现代医疗技术的发展使得医用耗材在医疗服务中的作用越来越大，医疗耗材管理也就成为了医院管理的重点和难点，相关研究也在不断深入，近年来的研究主要是将“物流”的相关理念应用到了医用耗材管理当中，在此基础上应用信息技术、“循证数据库”、“企业资源计划”等解决管理中出现的问题。

四川大学华西医学院的张志君教授首先在口腔医学技术装备的采购中应用了循证医学理念，开创性地提出“循证采购”的概念。又称实证医学，是统一利用科学方法获取证据，来确认医疗成效的一种尝试。国内在相关研究中己经取得了一定进展和成果，但国内的研究与国外仍有很大差距，且理论研究的成果目前还不能在实际管理工作中完全发挥作用。而在应用循证管理较多的澳洲，英国、加拿大等地，医疗耗材的论证结果可以作为医保支付政策制定、医疗器械耗材购买决策的依据。本文主要从消耗性材料的管理现状及存在问题和完善耗材管理的技术方法等几方面进行探讨。

1目前医疗消耗性材料管理现状是

（1）医疗耗材管理流程：医院的临床医技等使用科室通过计算机系统向物资储备供应中心提交请领计划。医院物资储备供应中心对医用耗材采购计划进行汇总，并按照以往使用量及季度诊疗人次的特点进行适当调整，建立医用耗材购计划清单，经相关负责人审核批准后进行采购。库管人员对购入的医用耗材数量及质量进行验收，验收合格办理入库手续。根据各使用科室请领计划配送医用耗材，同时进行账务处理。

（2）医疗耗材信息管理系统：医用耗材品种多、用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。医用耗材的管理是医院管理工作的重要内容，关系到医院和患者的切身利益，这就需要用现代化的技术建设、装备和管理医院，提高医院的管理运作效率，以期保证医院的与时俱进和不断发展。

以信息化促进医院管理现代化、以实现跨越式发展目标牵引信息化建设的思路，初步推进医院信息化建设，体现“专科设置精细化、人员组成团队化、资源利用最优化、经济核算最小化”的管理思路，实现管理重心下移管理，加快医院跨越式发展进程。通过应用一体化物资管理信息系统，与医院多个系统进行端口对接，实现多部门多渠道的物资请领，而医疗耗材管理就是信息系统管理中的要点和难点。

（3）医疗耗材采购管理：实行“三统一”招标采购制度（统一采购，统一配送，统一价格），实施中一是取消了医院购的中间环节，直接与生产厂家联系，并通过企业竞价，促使医用耗材价格降低，使老百姓得到实惠；二是由政府主导，进一步规范市场竞争秩序，建立起良好的制度，保证公平公开公正，便于社会监督；三是实行100%全面覆盖抽验和质量公告制度，有利于激励生产厂家提高医用耗材的供货质量；四是促进供货商进一步调整结构，有利于实现医药资源整合；五是购、供应的程序规范，甄选严格，注重医用耗材的可及性和实用性，有利于医用耗材的合理使用。

（4）医疗耗材库存管理：库存一方面造成资金的积压和库房的占用，另一方面，为了保证临床医疗服务及科研教学的需求又不得不保持一定的库存。所以问题的关键在于库存量的合理性。

由于过去医用耗材品种及规格相对单一，所以根据实践积累可以很容易的估计使用量，即可确定相应的周转库存和保险库存。如今，随着医用耗材种类、规格、数量的增加，为每种耗材保持库存会导致医院总库存量大大上升。

在传统的供货过程中，当医用耗材通过验收、入库手续，进入医院库房的同时，所有权也随之变动。医院请供应商在医院或方便的位置进行医用耗材的存储，既可确保医用耗材及时供应，减少了库存资金占用，又能提高响应速度，又有利于医院节省在库存方面的建设投资和日常仓储管理的费用。利用寄售库存，医院将维护库存的财政负担转嫁给医用耗材供应商，减轻了自己的负担，医院内部只需很小一部分耗材留有安全库存。库存是医院医用耗材管理的一部分，对于整个医院来说库存并非最小就是优化的，如果适当增加部分库存能够减少其他形式的成本，且节约额超过了库存成本的增加额，那么医院就应该选择适当增加库存。

2目前医疗耗材管理存在的问题主要有以下几点

（1）管理体系运行形势化：医院负责医用耗材管理的部门是物资储备供应中心。物资储备供应中心负责医用耗材的招标采购、验收入库及医用耗材的配送和供应；财务部门负责医用耗材的使用收费、成本核算和账务处理；医务处负责对医用耗材在使用过程中发生的不良事件进行处理；审计监察部门负责监督医用耗材的招标采购、合同签订等事项。

医用耗材临床管理范文第5篇

以地区分类方式编排

设备档案一般是以设备的类型或者设备使用科室进行编排，而医用耗材采购档案是以供应商为主线建档，一个供应商可能供应多种器械和耗材，即可能同时给多个科室供货，其编排方式就不能套用设备档案，因此，考虑以供应商的注册地为依据，以地区分类方式进行编排。

档案材料的动态、实时监控

设备采购属于单次性采购，其档案中的采购资料属于一次性档案资料，而医用耗材的采购却是连续性的多次采购，由于有关医疗器械的大部分资质证照都有有效期，随时都有证照过期的可能性，因此，采购档案中的这部分资料必须实行动态管理，应运用具有飘红功能的数据库管理系统，达到资质证照效期的实时监控。

医用耗材采购档案的内容

医用耗材采购档案的归档内容，应包含申购、审批、采购、验收等整个采购链上的各种档案资料，按照档案资料产生的时间，可以划分为以下3个阶段：

1采购前档案资料

1.1临床申购审批表单

申购审批表单内容包括：医用耗材名称、规格型号，医用耗材生产厂商、商标名，收费标准、物价编码、医保编码，拟购医用耗材的用途，申请科室及负责人签名，各级审批情况等。

1.2临床试用表单

临床试用表单内容包括：试用医用耗材名称、规格型号，生产厂商、商标名，试用情况及与现有同类产品的比较、试用科室及负责人签名。

2采购中档案资料

2.1招标采购资料。

（1）供应商资质。供应商资质包括：企业法人营业执照、医疗器械生产企业许可证（第一类医疗器械生产企业登记表）、医疗器械经营企业许可证、卫生许可证、制造计量器具许可证、组织机构代码证、税务登记证、外国（地区）企业常驻代表机构登记证、制造厂家授权销售证明书、质量管理体系认证书等。

（2）产品资质。产品资质包括：医疗器械注册证、强制性产品认证证书（3C认证）、消毒剂和消毒器械卫生许可批件、进口计量器具型式批准书、FDA证书、CE证书等。

（3）采购记录表单。采购记录表单包括：谈判确认表、采购询价单、承诺书、供应商及供货产品比较情况、谈判过程记录、谈判结果、谈判人员签名等。

2.2购销合同

购销合同内容包括：医用耗材名称、规格型号、生产厂商、单价、数量、金额、质量标准、供货及验收要求、付款方式、技术培训等。

3采购后档案资料

3.1入库验收表单

医用耗材到货后，必须履行严格的验收手续，除查验供货产品的名称、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期、外包装等内容外，还应查验随产品的资格证明文件，如产品合格证明（或检验报告），商检报告（进口植入式心脏起搏器需原件），国产计量器具CMC标志，进口型式审查计量器具CPA标志，强制性产品认证产品CCC标志，以及使用说明书、标签、中文标识、条形码等。上述查验内容须填入验收表单内，同时验收人应签名。遇到供货产品质量或包装出现问题，或供货数量不对、供货不及时等，除将货物退回供应商或通知供应商整改外，还应填不合格表单。

3.2使用反馈表单

医用耗材在使用过程如发现不合格或发生不良事件，应由使用科室填写使用反馈表单或医疗器械不良事件报告表，将出现的问题反馈给采购部门，联系供货商作相应处理。

3.3实物档案

条件许可情况下，可以将所采购的医用耗材留一份实物存档，以防不法商家以次充好，同时，也便于在发生医疗器械不良事件时做到有证可查，更好地保护患者和医院的利益。

医用耗材采购档案的形成

供应商第一次建档时，应将上述各项资料收集齐全，特别是各项资质文件，在与供应商长期的合作中，随着医用耗材种类的增加或变更，不断补充档案材料，同时，应注意各项资质文件的更新，有条件的可以实行电子化管理，以保证档案的有效性。

医用耗材采购档案的分类编码

医用耗材采购档案可采用二级编码方式，其中，一级类码以各省级行政区为单位进行编排。以我院为例，地处江苏省南京市，我院的医用耗材供应商主要集中在江苏、上海和浙江，因此一级类码编排顺序如下：江苏省—01；上海市—02；浙江省—03；北京市—04……二级类码为各行政区内供应商的流水编号。

医用耗材采购档案的开发利用

档案的建立是为了开发利用，只有具有开发利用价值的档案才具实际意义。医用耗材采购档案建立后，可进行以下开发利用：

（1）为采购项目审批提供决策依据。新品种医用耗材进入医院，首先审核各项资质证照，在合法性得到确认后，由临床先进行试用，在采购项目递交领导审批时，同时提供上述材料，为领导科学决策提供依据。

（2）为招标采购提供谈判依据。医用耗材首次进入医院使用时，院方需要与供应商进行谈判，可以先查阅医院在用同类产品采购档案，在确定供货价格、供货方式及其他服务等方面为院方争取到更多的优惠。

（3）为长期供方年检提供依据。采购档案里不仅保存了供应商的各项资质证照，还保存了该供货商在本期内供货行为中出现的不合格记录表单，这些表单为供方的年检提供了客观依据。

（4）为供货的稳定性提供保障。随着供货时间的延长，极少数不法商家为了降低成本，谋取更大利益，可能出现偷工减料、以次充好，所供物品与首次供货时有明显差距，此时，实物档案可为我们与供货商交涉提供最好的参照标准和有力证据。