生物技术研究报告
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生物技术研究报告范文第1篇
关键词 生物技术产业；生物技术；现状；发展对策
中图分类号 S1 文献标识码 A 文章编号 2095-6363（2017）07-0006-01
1 生物技术产业
生物技术产业，英文名为The biotechnology industry，指的是随着生物技术的不断发展而产生的一系列产业。它包括传统生物技术产业和现代生物技术产业，现代生物技术产业以传统生物技术为基础，同时又推动着传统生物技术产业的发展，两者之间是紧密联系的。
2 中国生物技术产业发展的现状
中国的生物技术研究开始于20世纪80年代，经过30多年的发展，中国生物技术产业取得了快速的发展，可以说它是30多年来最高速发展的产业之一，为中国的经济与社会发展做出了重要的贡献。中国的生物技术产业的总体水平在发展中国家处于领先地位。随着生物技术在工业、农业、食品、医药、能源和环境方面的广泛运用，生物技术产业影响着人类生活的各个领域。
每件事都是具有两面性的，生物技术产业有明显的发展也存在着问题。我们应该意识到这一点，抓住发展机遇，积极应对存在的问题，以加快生物技术产业的发展。
2.1 中国生物技术产业的发展
近年来，中国生物技术产业已经取得明显的进步与发展，主要表现在：
1）生产快速发展，涉足领域越来越广泛。中国的生物技术研究开始于20世纪80年代，现在已经深入到工业、农业、食品、医药、能源和环境等人类生活和经济的各个领域。据统计，中国的生物技术产业销售产值呈现出逐步增长的趋势。2014年中国生物产业基地增长快速，产值达到8819亿元，同比增长21.41%，与高技术产业同期相比，增长高达9.62个百分点。在国家的大力推动下，生物技术产业有着快速发展的态势，特别是农业生物技术领域和生物医学工程领域的产业化的成果在逐步增长。
2）生物技术的研发有重大突破，知识产权状况乐观。为了加快生物技术产业的发展，中国一直将生物技术作为国家的重大科技计划。政府一方面增加研发投入，另一方面鼓励各个部门和地方加大科技投入，取得了较好的成果。中国已经拥了一大批由政府和各部门资助的生物技术重点实验室，而且已经获得一批具有知识产权的新基因、新表达系统和生物工程药物，并且进入创制阶段。与信息产业相比，中国生物技术产业的知识产权状况要很乐观。发达国家和大公司抢占的在生物技术方面的专利目前只是一小部分，所以中国要认识到这点，加大对生物工程与生物技术的研究。
3）中国具有丰富的资源数量。中国是一个地大物博的国家，农产品资源、医药资源和海洋资源尤为丰富，这些都能为生物技术的发展提供巨大的原料来源。
4）中国已经具备生物技术方面研发的人才基础。目前从事生物技术研究与开发的技术人员达到2万人。每年还有大量的学习生物技术方面的大学生和研究生毕业，甚至有很多的优秀毕业生出国深造，中国在生物技术研发方面已经具有人才基础，形成了具有竞争力的研发队伍。
5）生物技术企业不断发展壮大。生物技术产业是21世纪的重要产业之一，其前景广阔，中国从事生物技术研究与开发的企业也越来越多，生物技术公司达200多家，生物技术园区在北京、上海、广州、深圳等地被建立，省级以上的生物产业园达到400多个。
2.2 中国生物技术产业发展存在的问题
中国生物技术产业在发展的同时也存在着一些问题，主要表现在：
1）投入不足，研发能力有限。生物技术产业属于资金密集型产业，需要高投入作为发展的基础。但目前中国对生物技术产业的投入比重远远没有发达国家的高，所以投入低产出低。中国在生物技术产业及产业发展中所需要的重要仪器、设备与装备方面主要依靠进口，由此可以看出中国不具备自主研制和开发具有国际市场的生产技术产业的能力。
2）科研技术不成熟，缺乏相关信息。科研人员的科研工作没有按有关产业的标准要求来做，比如开发保健品的人员没有按照申请保健食品证书的流程要求来做。还有，科研人员持有的技术通常是实验室的技术，没有系统化规范化。没有相关信息，没有可行性的研究报告，就会给投资者带来不确定因素，影响生物技术产业的进一步发展。
3）市场不规范，制度不健全。中国生物技术产业发展中需要的市场，经常受到假冒伪劣和外国产品的冲击。管理制度不健全，使得中国产品没有外国产品的质量和资本上的优势，这两点是中国在生物产业方面需要重视的方面。
3 中国生物技术产业的发展对策
1）政府加大扶持力度。生物技术产业作为21世纪的重要产业之一，中国政府应该制定相关政策，采取相关措施重视生物技术的发展。一方面，政府要以市场为主导，加强对生物技术产业发展的宏观指导与调控。另一方面，加大对生物技术的投入，注重投入产出比。在发达国家，生物技术产业不仅有企业的支持；同样政府对其的投入与资金支持所占的比例也是不小的。
2）逐步完善科研技术，建立新型的研究基地。鼓励基础研究机构与大型企业共同建立具有企业机制的生物技术研究机构，整理相关信息，完善可行性报告。
3）优化市场布局，形成产业集聚区。据发展成熟的生物技术产业的经验表明，地理、信息、交通和政策较好的地区容易形成生物技术产业研究与开发的集聚区。中国可以根据生物技术产业现在的发展情况，选择有一定生物技术产业基础，而且技术力量雄厚和投资环境良好的北京、上海等地作为生物技术产业化孵化器，集中力量发展更多具有潜力的产业集聚区，以优化市场格局，扩大发展规模，打破有限制性的格局。
4 结论
21世纪是生物技术产业的发展时期，生物技术产业在人类生活生产工作中占有越来越重要的地位并得到广泛的应用。中国应该大力发挥生物技术产业发展中的优势，努力减轻并或避免发展中遇到的问题，在机遇与挑战下，发展生物产业，积极创新，逐渐缩短与发达国家间的差距，使中国生物技术产业水平日益领先并得到快速稳定发展。
参考文献
生物技术研究报告范文第2篇
关键词：生物技术;环境保护
中图分类号: x-01 文献标识码:a
1 生物技术的特点
生物技术在处理环境污染物方面具有速度快、消耗低、效率高、成本低、反应条件温和以及无二次污染 等显著优点。随着生物技术研究的进展和人们对环境问题认识的深入，人们已越来越意识到，现代生物技术的发展，为从根本上解决环境问题提供了希望。
目前生物技术应用于环境保护中主要是利用微生物，少部分利用植物作为环境污染控制的生物。生物技术已是环境保护中应用最广的、最为重要的单项技术，其在水污染控制、大气污染治理、有毒有害物质的降解、清洁可再生能源的开发、废物资源化、环境监测、污染环境的修复和污染严重的工业企业的清洁生产等环境保护的各个方面，发挥着极为重要的作用。应用环境生物技术处理污染物时，最终产物大都是无毒无害的、稳定的物质，如二氧化碳、水和氮气。利用生物方法处理污染物通常能一步到位，避免了污染物的多次转移，因此它是一种消除污染安全而彻底的方法。特别是现代生物技术的发展，尤其是基因工程、细胞工程和酶工程等生物高技术的飞速发展和应用，大大强化了上述环境生物处理过程，使生物处理具有更高的效率，更低的成本和更好的专一性，为生物技术在环境保护中的应用展示了更为广阔的前景。
由于大部分有机污染物适于作为生物过程反应物(底物)，其中一些有机污染物经生物过程处理后可转化成沼气、酒精、生物蛋白等有用物质，因此，生物处理方法也常是有机废物资源化的首选技术。生物过程是以酶促反应为基础的，作为催化剂的酶是一种活性蛋白，因此，生物反应过程通常是在常温、常压下进行的。另外，酶对底物有高度的特异性，因此，生物转化技术的效率高，副产物少，这与常常需要高温、高压条件的化工过程相比，反应条件大大简化，因而投资省、费用少、消耗低，而且效果好、过程稳定、操作简便，同时，在多数情况下，它还可和其他技术结合使用。用生物过程代替化学过程可以降低生产活动的污染水平，有利于实现工艺过程生态化或无废生产，真正实现清洁生产的目标。另外，生物技术的产品或副产品基本上都是可以较快生物降解的，并且都可以作为一种营养源加以利用。用生物制品代替一切可以取代的化学药物、化石能源、人工合成物等，有助于把人类活动产生的环境污染降至最低程度，使经济发展进入可持续发展的轨道。生物是构成生态系统的要素，生态系统内物质循环主要是依靠生物过程来完成的。因此，利用环境生物技术可治理用其他方法难以处理的环境介质，即用生物修复技术净化环境，使受污染的宝贵资源如水资源(包括地面水和地下水)、土壤等得以重新利用，同时还可进一步强化环境的自净能力。
2 现代生物技术与环境保护
现代生物技术是以dna分子技术为基础，包括微生物工程，细胞工程，酶工程，基因工程等一系列生物高新技术的总称。现代生物技术不仅在农作物改良、医药研究、食品工程方面发挥着重要作用，而且也随着日益突出的环境问题在治理污染、环境生物监测等方面发挥着重要的作用。自20 世纪 80年代以来生物技术作为一种高新技术，已普遍受到世界各国和民间研究机构的高度重视，发展十分迅猛。与传统方法比较，生物治理方法具有许多优点。
2.1 生物技术处理垃圾废弃物是降解破坏污染物的分子结构，降解的产物以及副产物，大都是可以被生物重新利用的，有助于把人类活动产生的环境污染减轻到最小程度，这样既做到一劳永逸，不留下长期污染问题,同时也对垃圾废弃物进行了资源化利用。
2.2 利用发酵工程技术处理污染物质，最终转化产物大都是无毒无害的稳定物质，如二氧化碳、水、氮气和甲烷气体等，常常是一步到位，避免污染物的多次转移而造成重复污染，因此生物技术是一种既安全又彻底消除污染的手段。
2.3 生物技术是以酶促反应为基础的生物化学过程，而作为生物催化剂的酶是一种活性蛋白质，其反应过程是在常温常压和接近中性的条件下进行的，所以大多数生物治理技术可以就地实施，而且不影响其他作业的正常进行，与常常需要高温高压的化工过程比较，反应条件大大简化，具有设备简单、成本低廉、效果好、过程稳定、操作简便等优点。
所以，当今生物技术已广泛应用于环境监测、工业清洁生产、工业废弃物和城市生活垃圾的处理，有毒有害物质的无害化处理等各个方面。
3 生物技术在环境保护中的应用
3.1 污水的生物净化
污水中的有毒物质的成分十分复杂，包括各种酚类、氰化物、重金属、有机磷、有机汞、有机酸、醛、醇及蛋白质等等。微生物通过自身的生命活动可以解除污水的毒害作用，从而使污水中的有毒物质转化为有益的无毒物质，使污水得到净化。当今固定化酶和固定化细胞技术处理污水就是生物净化污水的方法之一。固定化酶和固定化细胞技术是酶工程技术。固定化酶又称水不溶性酶，是通过物理吸附法或化学键合法使水溶性酶和固态的不溶性载体相结合，将酶变成不溶于水但仍保留催化活性的衍生物，微生物细胞是一个天然的固定化酶反应器，用制备固定化酶的方法直接将微生物细胞固定，即是可催化一系列生化反应的固定化细胞。运用固定化酶和固定化细胞可以高效处理废水中的有机污染物、无机金属毒物等，此方面国内外成功的例子很多，如德国将能降解对硫磷等9种农药的酶，以共介结合法固定于多孔玻璃及硅珠上，制成酶柱，用于处理对硫磷废水，去除率达95%以上；近几年我国在应用固定化细胞技术降解合成洗涤剂中的表面活性剂直链烷基苯磺酸钠(las)方面取得较大进展，对于含100mg/l废水，降解率和酶活性保存率均在90%以上；利用固定化酵母细胞降解含酚废水也已实际应用于废水处理。
3.2 生物农药
化学农药的应用，对控制农作物的病虫害，增加农作物产量起了重要作用，但对人类的健康和生存环境却构成了很大的威胁。据统计，现有30%的杀冲剂，50%的除草剂和90%的灭菌剂在动物实验中引起肿瘤。美国国家科学院的研究报告说，目前食品中的杀虫剂残留量严重超标，比儿童安全量高出100~150倍。农药的使用还使土壤受到污染和破坏。国际上从60年代开始发展起来的生物农药是生物防治病虫害的一支新军。传统的生物防治是利用“天敌”来杀虫除害。这虽可减少化学农药的使用，减少农药的化学污染，但饲养和释放“天敌”，不仅费时费工，耗资巨大。而且在突发性病虫害前常措手不及，无能为力。而生物农药却可解决这个难题所谓生物农药是指由生物体产生的具有防止病虫害和除杂草等功能的一大类物质总称，它们多是生物体的代谢产物，主要包括微生物杀虫剂、农用抗生素制剂和微生物除草剂等。微生物杀虫剂，主要包括病毒杀虫剂、细菌杀虫剂、真菌杀虫剂、放线菌杀虫剂等。长期以来并没有得到广泛的使用。现在人们正在利用重组dna技术克服其缺点来提高杀虫效果，例如目前病毒杀虫剂的一个研究热点是杆状病毒基因工程的改造，人们正在研究将外源毒蛋白基因如编码神经毒素的基因克隆到杆状病毒中以增强杆状病毒的毒性；将能干扰害虫正常生活周期的基因如编码保幼激素酯酶的基因插入到杆状病毒基因组中，形成重组杆状病毒并使其表达出相关激素,以破坏害虫的激素平衡，干扰其正常的代谢和发育从而达到杀死害虫的目的。
参考文献
生物技术研究报告范文第3篇
二十一世纪的生命科学将是基因科学,随着人类基因组图谱的全部破译，基因治疗肿瘤将使医学科学进入一个崭新的时代。基因治疗技术研究的迅速发展，IL-24在肿瘤治疗方面将会是一座新的里程碑。
基因治疗恶性实体肿瘤是临床医生面临的挑战性课题，由于肿瘤易转移的特性，使手术、化疗和放疗等传统治疗方法对晚期肿瘤的治疗有限。研究表明，肿瘤生长的关键因素是血管形成，实体瘤表达，如血管生长因子、碱性成纤细胞生长因子和血小板源性生长因子等血管形成介导肿瘤产生新血管，利用原发肿瘤的血管的形成而转移。因此，寻找抑制肿瘤生长和血管形成进而阻止肿瘤转移的方法尤为重要，基因疗法为恶性实体肿瘤的治疗提供了这种可能性。理想的功能基因表达产物应能诱导肿瘤细胞调亡、抑制肿瘤生长和肿瘤血管形成，对正常组织细胞无明显毒副作用。白细胞介素-24（IL-24）具有上述功能。目前,利用白细胞介素-24（IL-24）对恶性肿瘤的基因治疗,是发达国家的研究热点之一。
白细胞介素-24（IL-24）是1995年JiangH等人首先克隆并分离出该细胞因子，原名称黑色瘤分化相关抗原（mda－7），2002年，mda－7因其分子结构、基因定位和细胞因子样特性而被正式命名为白细胞介素－24（IL-24）。
研究表明，借助腺病毒表达载体，将人白细胞介素－24基因转染肿瘤细胞，可特异性抑制肿瘤细胞生长，诱导其调亡，但不会影响正常细胞。IL-24的这种作用在至少50余种人类恶性肿瘤细胞实验中得到证实，包括黑色素瘤、神经胶质细胞瘤、骨肉瘤、乳腺癌、子宫颈癌、肺癌、结肠癌、鼻咽癌、前列腺癌、胰腺癌等。可以认为IL-24是目前发现的唯一能即抑制肿瘤细胞生长又表达刺激免疫系统的蛋白基因。目前，P53、P10、Rb等抑癌基因正在用于基因治疗的临床试验（其中重组人P53腺病毒注射液已在我国生产上市，也是世界上第一个上市的基因治疗药物），但均不具有通过刺激免疫应答来杀伤肿瘤细胞的特性。所以，通过比较可以证明IL-24的研究有着重要的临床意义。
通过腺病毒介导人IL-24基因进行治疗肿瘤的基因治疗的技术，具有非常重要的社会、理论和临床意义。基因治疗产品使细胞产生内源性的目的蛋白质或多肽，产生特异的生物治疗。基因治疗使给药更加特异、高效和安全，达到医学科学所期望达到的最高目标。基因治疗药物将对基因工程蛋白质或者肽类药物也形成严重的挑战，用基因治疗方法可代替反复使用、费用极高的蛋白质药物，一次注射，可带来长久的疗效或根治。
据世界卫生组织（WHO）统计，全世界每年有500多万人死于各种癌症，每年各种癌症患者多达2200万人。我国每年约有600万肿瘤患者，假如有百分之一的患者使用“重组人白细胞介素-24腺病毒注射液”，治疗一个疗程，用药20支，其用量为120万支，按每支2000元人民币计算，国内市场为24亿元人民币，国内外市场的百分之一为44亿元人民币。所以，基因治疗肿瘤是关系到广大患者生命安全和生活质量的高科技项目。
该项目是我单位独立研究的基因治疗项目，现已独立完成了人白细胞介素－24基因的克隆。从中国人外周血中分离的单核细胞中克隆出人白细胞介素－24的基因，经测序与国外公布的人IL-24的基因序列一致，说明我们已得到人IL-24的基因。正进行重组腺病毒载体的构建。
本单位是生物医药研究、开发、生产、经营的专业化企业，是山东省高新技术企业，十余年来承担了多个项目的研究。独立研究的IL-2（125ser）是山东省火炬计划项目、IL-18是2002年山东省重大科技攻关项目、G-CSF是济南市星火计划项目、α-2b干扰素抗病毒口含片是2003年山东省SARS综合防治技术研究药物开发中标项目、重组人新型溶栓酶是2003年济南市科技发展计划项目，其中IL-2（125ser）获省、市、区科技进步奖，并获国家科技部等五部委联合颁发的《国家重点新产品证书》。有较强的生物技术药物研究开发能力。
该项目的成功开发及产业化，势必将带动我国整个生物高新技术的发展，并构成一个生物高技术平台，一个巨大的产业，一个新的经济增长点。同时,不仅能够在临床上有着重要的治疗意义，而且能够对广大肿瘤患者提供一条崭新的治疗途径，也将会对生命科学的发展和山东省经济的发展起到一定的作用。
二、国内外现状和发展趋势：
经检索，在国内，只检索到军事医学科学院和苏州大学细胞和分子生物学教研室对IL－24基因的克隆及在大肠杆菌中的表达文献，未发现利用腺病毒介导人IL-24基因来治疗肿瘤的报道。也未发现利用Admax腺病毒表达系统来介导人白细胞介素－24基因治疗肿瘤的专利。所以，我单位研制的重组人白细胞介素-24腺病毒注射液可形成自己的知识产权。
在国外，只有美国等少数发达国家对携带IL-24基因的重组腺病毒进行研究，尚未有对其开发成药物的报道。
目前国内未发现有对IL-24进行药物研究的单位和个人。
我单位从上世纪八十年代中期开始对生物技术进行研究，基本与国外同行业同步。已独立研制成功了IL-2（125ser）、IL-18、G-CSF、α-2b干扰素抗病毒口含片、重组人新型溶栓酶等生物技术高科技成果产品。拥有一支素质较高、经验丰富的科研队伍。已对该项目进行了一年多的研究，已完成人白细胞介素－24基因的克隆。从中国人外周血中分离的单核细胞中克隆出人白细胞介素－24的基因，经测序与国外公布的人IL-24的基因序列一致，证明我们已得到人IL-24的基因。正进行重组腺病毒载体的构建。基因治疗的关键技术是表达系统，腺病毒表达系统被广泛用于基因治疗、基因功能性研究、反义治疗、疫苗开发等领域。我单位利用Admax腺病毒表达系统来介导人白细胞介素－24基因治疗肿瘤，Admax腺病毒载体系统比现有的其它腺病毒载体系统更有优势，具有构建简单、出毒快、单细胞病毒产量高等优点。
三、现有研究基础、特色和优势
1、现阶段已达到的主要技术指标和经济指标
（1）现阶段已完成人白细胞介素－24基因的克隆。
（2）从中国人外周血中分离的单核细胞中克隆出人白细胞介素－24的基因，经测序与国外公布的人IL-24的基因序列一致，说明我们已得到人IL-24的基因。
（3）正进行重组腺病毒载体的构建。
2、项目的创新点及在人才、资源和产业方面的特色优势
重组人白细胞介素-24腺病毒主要创新点：
（1）、白细胞介素－24是新发现的抗肿瘤细胞因子，国内外均未上市。
（2）、利用Admax腺病毒作载体将IL-24基因介导到人体，对肿瘤细胞进行基因治疗的方法。
腺病毒载体系统一般应用人类病毒作为载体，以人类细胞作为宿主，因此为人类蛋白进行准确的翻译后加工和适当的折叠提供了一个理想的环境。大多数人类蛋白都可达到高水平表达并且具有完全的功能。
腺病毒载体系统可广泛用于人类及非人类蛋白的表达。腺病毒可感染一系列哺乳动物细胞，因此在大多哺乳动物细胞和组织中均可用来表达重组蛋白。特别需要指出的是：腺病毒具有嗜上皮细胞性，而人类的大多数的肿瘤就是上皮细胞来源的。因此，腺病毒载体系统具有靶向性，使其可以靶向特定的组织或细胞内复制增殖，表达目的基因，直接作用于病灶，抑制肿瘤细胞生长，诱导其调亡。
（3）、Admax腺病毒表达载体具有构建简单，出毒快，单细胞病毒产量高等特点。
Admax腺病毒系统是由腺病毒载体鼻祖Dr.FrankGraham在1999年创建的一套重组腺病毒构建系统，该系统基本原理是通过Cre-loxP或FLP-frt重组酶，使共转染到293细胞中的腺病毒载体穿梭质粒和辅助质粒（腺病毒基因组质粒）在重组酶的作用下产生重组腺病毒。得到的重组病毒是E1/E3缺失的复制缺型腺病毒。与目前使用最普及的AdEasy系统相比，有一定的优势：AdMax系统只需要2~4周就能完成从质粒构建到重组出毒，成功率大于98%（其中95%的克隆含有目的基因），因在真核细胞内重组出毒，保持了对腺病毒的生存压力，有助于重组腺病毒的基因组的完整性；而AdEasy系统的出毒成功率只有18-34%（Stratagene公司新版的AdEasyXL系统成功率在94%左右），且在原核细胞（BJ5183）中完成病毒基因组重组，理论上，失去了生存压力的腺病毒基因组更容易发生突变，病毒遗传背景及活性可能会受到影响。
人才、资源和产业方面的特色优势：
本单位是山东省科技厅认定的高新技术企业及重点联系单位。在人才、资源和产业化方面具备如下优势：
1、有研究开发基因药物的专业机构--生物技术研究所。配备有较完善的科研生产检测仪器和设备（DNA合成仪、PCR扩增仪、70L贝克曼的发酵罐、发玛西亚的蛋白层析系统、Waters的高效液相、万级净化级别的实验室等）。
2、拥有一支经验丰富、老中青相结合的科研队伍。已开发出的国家级新药“重组人白细胞介素-2（125ser）”和“重组人粒细胞集落刺激因子”，并已获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和批准文号，现已投放市场。
3、有一座4000m2的GMP标准的生物药品生产车间（GMP证书编号：C1064），年生产药品能力可达千万支。
4、有完善的科研协作网络。我单位与“美国俄亥俄州立大学分子生物学中心”、“中国协和医科大学”、“山东大学药学院”等国内外大专院校和科研院所有紧密合作关系。本项目是与中国协和医科大学共同合作研究的科研项目。
5、我单位科研工作经验丰富，承担过省、市、区级科研项目多项。
上述条件，为“重组人白细胞介素-24腺病毒注射液”的研制奠定了基础。
四、应用或产业化前景、市场需求
人白细胞介素-24（IL-24）是目前发现的唯一能即抑制肿瘤细胞生长又表达刺激免疫系统的具有双重功效的蛋白基因。研究表明，借助腺病毒表达载体，将人白细胞介素－24基因转染肿瘤细胞，可特异性抑制肿瘤细胞生长，诱导其调亡，但不会影响正常细胞。IL-24的这种作用在至少50余种人类恶性肿瘤细胞实验中得到证实，包括黑色素瘤、神经胶质细胞瘤、骨肉瘤、乳腺癌、子宫颈癌、肺癌、结肠癌、鼻咽癌、前列腺癌、胰腺癌等。
全世界每年有500多万人死于各种癌症，每年各种癌症患者多达2200万人。我国每年约有600万肿瘤患者，假如有百分之一的患者使用“重组人白细胞介素-24腺病毒注射液”，治疗一个疗程，用药20支，其用量为120万支，按每支2000元人民币计算，国内市场为24亿元人民币，国内外市场的百分之一为44亿元人民币。
该项目产业化后，可年产100万支，实现产值20亿元人民币，年销售收入可达12亿元人民币，年利税6亿元人民币，年创汇2000万美元。
所以，基因治疗肿瘤是关系到广大患者生命安全和生活质量的高科技项目。同时，对包装、印刷、玻璃制品等行业起到带动作用。
五、研究内容与预期目标
研究内容：
1、人白细胞介素-24基因的克隆
2、重组人白细胞介素-24腺病毒的建立
3、重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的质量控制和检测方法的建立
4、重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的抗肿瘤实验
总体目标
本项目预计投入800万元人民币。可完成基础性研究，获得重组人白细胞介素-24腺病毒注射液样品，整理出科研文献。
本单位现有资产1.6亿元人民币，员工116人。
经济目标
项目完成时，预计年新增产品销售额3000万元、年新增交税总额200万元、年新增净利润1000万元、年新增创（节）汇200万美元、年新增产值4000万元。
技术、质量指标：
参照国家«人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则»、«中国生物制品规程»、«中国药典»（2000年版）等要求建立重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的质量控制和检测方法。着重对重组人白细胞介素-24腺病毒制品的病毒纯度、病毒滴度的测定和复制型病毒（RCA）、腺相关病毒检测的方法学进行研究。
1、比活性：病毒比滴度=病毒感染滴度/病毒颗粒数测定，>3.3%。
2、复制型病毒（RCA）的检测：A549细胞检测法，每3.0×1010VP中应
不高于1RCA（即≤1RCA/3.0×1010VP）。
3、腺相关病毒的检测：采用PCR法，应无腺相关病毒（AAV）的污染。
4、病毒纯度检测：采用高效液相色谱法或A260/A280法纯度大于95%。
本项目属科技攻关项目，主要是完成技术性研究，取得该技术领域的科研成果。产业化达产后，预计可实现产值10亿元人民币，年销售收入6亿元人民币，年利税3亿元人民币，年创汇1000万美元。用腺病毒携带IL-24基因治疗肿瘤的方法可形成专利。
六、研究方案、技术路线、组织方式与课题分解
1、重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的技术方案
1.1重组人白细胞介素-24腺病毒的建立
（1）人白介素-24基因的克隆
从人外周血单个核细胞中提取mRNA，设计并合成特异引物，应用PCR的方法扩增得到人白细胞介素-24的基因片段。
（2）人白介素－24基因序列的确证
将用PCR扩增出的人白介素-24基因，进行测序，并与GeneBank报道的结果比较，以确定扩增的白介素－24基因序列的正确性。
（3）携带人白细胞介素－24基因腺病毒穿梭质粒载体的构建与鉴定
采用基因工程的方法，将人白细胞介素－24基因克隆至腺病毒穿梭质粒载体中，通过限制性内切酶图谱法鉴定人白细胞介素－24基因是否重组到腺病毒穿梭质粒载体中。
（4）重组人白细胞介素－24腺病毒的构建
通过脂质体转染技术，将携带人白细胞介素－24基因腺病毒穿梭质粒载体转染293细胞（人胚肾细胞），提取重组腺病毒DNA进行PCR鉴定。
（5）扩增前重组人白细胞介素－24腺病毒的空斑筛选
利用噬斑纯化方法，将感染重组腺病毒的293细胞进行培养，挑选出单个重组腺病毒，以保证扩增的纯度和稳定性。
（6）重组人白细胞介素－24腺病毒的扩增、纯化
将经噬斑纯化获得重组腺病毒大量感染293细胞，以大量生产重组腺病毒。待感染病毒的293细胞成熟后收获细胞，经反复冻融及离心等方法，除去细胞碎片，收集上清，获得重组腺病毒。并通过超滤和离子交换的方法来纯化和浓缩重组腺病毒，从而获得大量、高滴度、高纯度的重组人白细胞介素-24腺病毒样品。
1.2、重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的质量控制和检测方法的建立
参照国家«人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则»、«中国生物制品规程»、«中国药典»（2000年版）等要求建立重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的质量控制和检测方法。着重对重组人白细胞介素-24腺病毒制品的病毒的纯度、病毒滴度的测定和复制型病毒（RCA）、腺相关病毒检测的方法学研究。
（1）比活性：病毒比滴度=病毒感染滴度/病毒颗粒数测定
（2）复制型病毒（RCA）的检测：A549细胞检测法，每3.0×1010VP中应不高于1RCA（即≤1RCA/3.0×1010VP）
（3）腺相关病毒的检测
采用PCR法，应无腺相关病毒（AAV）的污染。
（4）病毒纯度检测
采用高效液相色谱法或A260/A280法纯度大于95%。
1.3重组人白细胞介素-24腺病毒注射液的抗肿瘤实验
将重组人白细胞介素-24腺病毒注射到肿瘤细胞，观察重组人白细胞介素-24腺病毒抗肿瘤效果。
2、本企业在生产场地、公用工程、辅助设施等方面已具备的条件和需新增加的基本建设内容。
我单位有研究开发基因药物的专业性生物技术研究所，有着从事多年生物技术药物研究和开发经验，曾研制出“注射用重组人白介素-2（125Ser）、注射用重组人白介素-18、α-2b干扰素口含片、新型溶栓酶”等高科技生物药品，具有良好的科研基础。配备有较完善的科研生产检测仪器和设备：DNA合成仪、PCR扩增仪、70L贝克曼的发酵罐、发玛西亚的蛋白层析系统、Waters的高效液相、万级净化级别的实验室等。现有生物药品GMP生产车间和两条生物药品生产线，具备良好的生产条件。
3、述生产过程中“三废”排放、“三废”处理的措施和生产过程中职业危害因素分析及采取的保护措施方案。
重组人白细胞介素-24腺病毒注射液研制和生产过程，无三废排放。
4、特殊行业许可证报批情况
我单位企业法人营业执照（执照号：3700001806768）、药品生产企业许可证（证号：鲁01Sz20010020）和药品GMP证书（证书编号：C1064）等证照齐全。
5、说明本项目推广应用计划和保障措施
（1）本项目研制成功后，我单位自行生产。
（2）本单位有一座4000m2GMP标准的生物药品生产车间，具有完备的生产仪器、设备，年生产能力可达上千万支生物制剂。
（3）本单位有专业销售公司，销售网络遍布全国30多个省市自治区，本项目产业化后即可上市推广。
（4）该项目有着巨大的社会意义和经济效益，公司对该项目极为重视，不但组织了科研能力较强的专职研究队伍，加大资金的投入，而且组织了由5位国内著名院士、6名知名专家组成的专家组，对“重组人白细胞介素－24注射液”基因治疗项目进行了论证指导，保证了本项目的可行性。
七、年度计划内容：
本项目计划为三年
2006年1月-2006年6月载体的构建经费投入预计300万元
2006年7月-2006年12月载体的鉴定经费投入预计100万元
2007年1月-2007年6月重组腺病毒的扩增纯化经费投入预计100万元
2007年7月-2007年12月重组腺病毒的质量研究经费投入预计100万元
2008年1月-2008年12月重组腺病毒的抗肿瘤细胞实验经费投入预计200万元
八、主要研究人员和单位简况及具备的条件
1、主要参加人员情况
邹立家，研究生导师，药理、药学专业教授，在药理、药学学科方面有着很深的造诣和贡献，有著作5部，科研成果8项。曾参加研制开发IL-2（125Ser）、IL-18的工作；现参加白介素-24（IL-24）的研制开发工作，并任课题组负责人。
韩代书，博士、教授，中国协和医科大学博士生导师，细胞生物学专业教授，在细胞生物学学科方面有着很深的造诣和贡献，有数十篇论在国际刊物上发表。是本单位科研课题组主要成员。
王加旺，博士，微生物专业，有6篇论文在国家级刊物上发表，曾参加IL-2（125Ser）、IL-18的工作、α-2b干扰素抗病毒口含片、新型溶栓酶等项目的研究开发，是本单位研究所课体组主要成员。
苑波，博士后、教授，长期在美国从事基因组学科技研究，是美国著名的基因组学科学家，2003年被美国政府评为“十大科技青年”，近年来一直与我单位合作。
课题组其他成员均在生物技术研究所长期工作，是“注射用重组人白介素-2（125Ser）”课题组原班人马，他们在“白介素-2（125Ser）”、“rhG-CSF”和“IL-18”等高科技产品的研制开发过程中做了大量的工作，取得了优异的成绩，被济南市科技局评为“科技先进集体”、被济南市药监局评为“科技进步先进集体”。
2、单位法人近几年来研究开发业绩
我单位法人长期从事科研工作，带领企业承担了国家级、省级、市级星火计划、火炬计划、科技攻关、技术改造、重点工业项目等十几项科研开发及产业化项目，被广泛应用于社会各重要领域，多项成果填补了国家空白，取得了令人瞩目的成绩，受到各级政府和社会各界的充分肯定和高度评价。
主要科技成果3项，科技著作2部。并领导本单位全体科研人员研制出了“注射用重组人白介素-2（125Ser）”、“重组人粒细胞集落刺激因子注射液（rhG-CSF）”、“注射用重组人白细胞介素-18（IL-18）”、“新型重组溶栓酶”、“α-2b干扰素口含片”等多项生物技术药物。“注射用重组人白介素-2（125Ser）”和“重组人粒细胞集落刺激因子注射液（rhG-CSF）”两项新药分别被列为《国家星火计划项目》和《山东省火炬计划》，《山东省技术改造导向计划》，《济南市三十项重点技术改造项目》。其中“注射用重组人白介素-2（125Ser）”的各项主要技术指标，均达到国际领先水平，填补了国内空白。被国家五部委（中华人民共和国科学技术部、国家税务总局、中华人民共和国商务部、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局）认定为“国家重点新产品”，获山东省科技进步一等奖。
在抗癌科研方面也做了长期大量的工作，正式发表的文章已被国外学术杂志引用，被聘为“山东省抗癌协会”常务理事，2002年被“国际儿童癌症治疗联合会”聘为高级顾问。
企业投资上亿元建起了生物工程药品生产基地。建有GMP生物制药生产车间、科研综合楼、办公楼等16000多平方米的基础设施，并从发达国家引进了先进的科研、生产设备仪器，建立了产学研一体化的产业基础。
3、单位技术装备水平、实验仪器状况。
（1）我单位现已具备4000m2的GMP生产车间（GMP证书编号：C1064）
（2）研究开发基因药物的生物技术研究所，多年从事生物技术药物的研究和开发，具有良好的科研基础。
（3）研究所配备有较完善的科研生产检测仪器和设备：DNA合成仪、PCR扩增仪、70L贝克曼的发酵罐、发玛西亚的蛋白层析系统、Waters的高效液相和万级净化级别的实验室等。
九、经费预算
项目总投资800万元，申请科技三项经费100万元，自筹440万元，银行贷款250万元，省科技经费拨款10万元。其中已完成投资100万元。
划项目可行性研究报告
编制提纲
一、立项的背景和意义
主要说明：
1、技术来源，包括国外技术、国内技术、自有技术及合作开发、引进消化吸收。
2、研发形式，包括与本市、本省、国内外院校及研发机构合作。
3、曾列入国家哪类科技计划项目、获奖及专利情况。
4、对国家或我市经济和社会发展的意义作用。
二、国内外现状和发展趋势〔包括知识产权现状〕
主要说明：
1、国内外基本情况及发展趋势。
2、申请承担单位目前研发应用情况。
三、现有研究基础、特色和优势
主要说明：
1、现阶段已达到的主要技术指标和经济指标。
2、项目创新点及在人才、资源和产业方面的特色优势。
四、应用或产业化前景、市场需求。
主要说明：
1、结合发展趋势和基础优势说明，主要应用领域及对相关产业的带动作用及国内外市场需求。
2、具体说明已有和有待开发的市场情况。
五、研究内容与预期目标(此栏目各项指标是项目立项后，签定合同的主要内容，也是项目验收的主要依据)
1、总体目标，包括项目执行期间预计投资总额、项目完成时实现年生产能力、单位资产规模和单位人员规模等。
2、经济目标，包括项目实施期间实际达到的年度指标、完成时预计可实现的年销售收入、年交税总额、年净利润、年创汇额等。
3、技术、质量指标，包括项目完成时，项目达到的主要技术性能指标、单位通过的质量认证体系、产品执行的质量标准、产品通过的国家相关行业许可认证以及获得专利等知识产权情况。
六、研究方案、技术路线、组织方式与课题分解
主要说明：
1、技术方案，指技术路线、关键技术、工艺流程，主要技术参数等。
2、本企业在生产场地、公用工程、辅助设施等方面已具备的条件和需新增加的基本建设内容。
3、简述生产过程中“三废”排放、“三废”处理的措施和生产过程中职业危害因素分析及采取的保护措施方案。
4、特殊行业许可证报批情况，包括国家专卖、专控产品、医药产品、交通、安全产品、压力容器产品、电信产品等许可报批情况说明。
5、说明本项目推广应用计划和保障措施。
6、组织方式与课题分解，如果是两家以上单位联合承担，须说明具体分工及联合优势。
七、年度计划内容
分年度说明项目执行过程中的年度目标；年度工作内容及经费投入。
八、主要研究人员和单位简况及具备的条件
（注：可行性研究报告中单位名称和研究人员的姓名不得出现，单位名称均以“本单位”代替，否则视为无效）
主要说明：
1、主要研究人员情况，需说明所学专业、现从事专业、学历、学位、技术职称、职务及取得的主要科技成果或论文、专利等。
2、简述单位法人及近几年来研究开发业绩。
3、简述单位技术装备水平、试验仪器状况。
九、经费预算
生物技术研究报告范文第4篇
神奇的基因变异
从企鹅体内提取抗冻基因，然后植入不抗寒植物中，便可得出抗寒植物；将活跃于昆虫胃肠道里的抗虫细菌提取出来，植入农作物体内就可使其产生杀虫本能……，这些在远古神话中难以听到的故事今天却变成了现实。由于转基因源非常广泛，而转基因技术能够克服有性杂交的限制，因此，转基因作物可以通过任何目的基因的重组后产生新的品种。而随着生物技术撑开转基因食品的繁衍与伸展空间，人类所能分享到的物种变异盛宴与大餐也精彩地摆列和呈现开来。
英国咨询公司PG Economics分析了1996年至2011年间的数据后得出了如下结论：转基因作物额外生产了3.28亿吨额外的粮食、饲料和纤维，相当于增加了价值982亿美元的农作物产量；与此同时，转基因作物节约了 1.087亿公顷土地，保护了生物的多样性；另外，转基因累积减少农药使用4.73亿公斤，等于是与转基因作物相关的农药使用量下降了9%；不仅如此，转基因仅在2011年一年就从土壤中吸收了相当于211亿公斤的二氧化碳，等于当年从公路上移走大约1020万辆汽车；最为重要的是，转基因食品帮助了超过1500万小型农户及其家人，共计超过5000万人口（他们属于世界最贫困人口）收益。在许多科学家看来，PG的研究报告是截止目前有关转基因作物对人类和环境影响所进行的最全面、最权威的评估。
必须承认，自商业化种植以来，全球转基因作物种植的国家和种植面积呈持续增加态势。美国是全球转基因作物第一大种植与生产国，种植面积达7010万公顷，占本国可种植耕地面积的一半以上，占全球种植面积的40%。紧跟美国之后的是巴西，2013年该国转基因作物种植面积增长了370万公顷，达到4030万公顷，而且连续五年以来巴西都是全球转基因作物种植面积增长的引擎。从排序上看，阿根廷、印度和加拿大是转基因作物种植面积名列五强的另外三个国家。
动态地分析，目前世界各国已累计批准的可商业化种植的25种转基因作物大致可以分为两类：第一类着重于抗性转基因，如抗除草剂、抗虫、抗旱、抗盐碱和抗寒等，它们的特点是通过减少损失而被动地实现产量的明显增加；第二类侧重于改变作物的品质，如增加营养、提高食品的医疗保健功能等，其主要依靠作物自身特性的改善进一步提高产量。目前转基因作物的种植仍然以第一类为主，但育种重点已从第一代的抗除草剂、抗虫产品转向提升抗旱、抗涝等适应能力为代表的第二代产品上，而且多基因叠加的复合性状逐渐增强。资料显示，相比于抗除草剂性状的转基因作物5%的增长和抗虫性状的转基因作物11%的增长，2012年复合性状转基因作物种植面积的增长达到33%.
代表着未来趋势的第二类转基因作物已经在人类面前打开了灿烂的想象空间。黄金大米是一种经过改造的大米，它的独特黄色来自添加的β-胡萝卜素，也就是维生素A的前体，借以弥补很多东亚国家饮食中所缺乏的维生素A。自第一代黄金大米问世13年以来，经过多年的不懈努力，黄金大米目前已在菲律宾开展田间实验。无独有偶，可抗黄叶病并增加了β-胡萝卜素、铁等营养元素的香蕉已从澳大利亚昆士兰科技大学的实验室走到田间展开实验，这对于身体微量元素非常缺乏但又以香蕉为主食的乌干达等非洲国家百姓的确是一个福音。
可视的社会经济价值以及诱人的未来前景引来个各国政府纷纷放松对转基因食品监管的口径。在美国，白宫于今年对种植首个转基因抗旱玉米下放准许证书，同时巴西及其南美洲邻国政府也将批准首次种植复合性状大豆；在菲律宾，政府高调宣布将在2013-2014年批准黄金大米的正式上市。受官方政策的激励，全球转基因食品的最大制造商孟山度公司放出了到2030年将农作物单产提高一倍的豪言状语，同时孟山度承诺届时将使化肥、农药和水源的用量减少三分之一。
恐怖的“生物魔鬼”
与常规育种是将近缘或种内生物基因进行重组从而遵循了自然法规以能确保产品的安全性有所不同，转基因技术则跨越了常规育种的自然边界，将任何生物甚至人工合成的基因进行交流重组，其风险的不确定性自然要超过前者。尤其是，当转基因以及相关的生物技术并不能对转基因产品的潜在威胁作出充分评估并拿出具有说服力的实验结论时，公众自然就能清晰地听到凝聚于转基因及其产品身上的质疑和诟病之声。
如同转基因拥趸者大力宣扬转基因技术可以带来农作物的高产一样，转基因的反对者们也从来没有停止为此证伪的脚步。联合国相关专家仔细地研究了过去20年方方面面的情况后发现，没有任何一个案例能够证明转基因对提高产量有帮助，不仅单一技术没法增产，即使有6―8个基因的叠加仍然不会解决问题。印度科学院科学家席瓦在实地考察后得出结论称，印度运用了孟山都公司的转基因种子后农作物尤其是棉花的产量不增反降，席瓦甚至还指出，转基因玉米对印度农民产生了400亿卢比的经济损失。无独有偶，任职于联合国粮农组织的新西兰坎特伯雷大学教授杰克・海尼曼对北美加拿大、美国与西欧两地农业情况进行长期跟踪对比研究后发现，转基因并不能带来农作物的增产的。海尼曼指出，北美1996年开始的转基因和西欧的非转基因种植相比，西欧的农业生态系统能够向可持续性方向发展，会带来更多产量。
转基因会对生态环境形成杀伤和损害已被越来越多的人所关注和公认。一方面，由于转基因技术的特殊性，一些病毒重组现象在转基因作物中出现得尤其频繁，即导入转基因生物的外源基因有可能与感染转基因生物的某些细菌或病毒杂交，从而重组出新型病原体。另一方面，转基因作物中很可能会出现抗药性高的有害生物，或者原有作物内部的害虫对抗虫转基因产生了适应性和耐受性，且由于其基因重组所导致的新型病毒，由此加大农作物病虫害的防治难度。不仅如此，随着转基因产物的广泛应用，转基因植物出现在自然环境中的机会必然增加，因为其具有某些野生植物所不具备的抗病，抗虫，耐寒耐旱性，转基因植物必然成为新的优势种群，那些不具备抗虫抗病特性的野生植物将被转基因植物取代，因此转基因植物的引入可能会对生态系统的平衡造成破坏。
对于人类健康可能形成侵害是转基因食品释放出的最大风险。一方面，自然界中存在很多过敏原，在转基因过程中，如果将控制过敏原形成的基因导入新的生物体内，从而使新的品种会对过敏人群产生过敏反应，同时在基因转变的过程中会形成新的植物蛋白，可能会引发新物种过敏。另一方面，转基因农作物所表达的某些蛋白质，可能潜移默化的影响人的免疫系统，从而对人体健康造成隐性的伤害。更为重要的是，转基因食品可能产生不可预见的生物突变，这些突变可能会直接产生毒素，或者含有潜在毒素的蛋白质，引起人类急、慢性中毒或产生致畸、致癌的可怕后果。
俄罗斯全国基因安全协会和生态与环境问题研究所的科学家选择农业中广泛应用的含有不同比例转基因成分的普通大豆，喂养了具有快速繁殖率的坎贝尔仓鼠2年，结果发现，食用转基因食品的动物失去了繁殖能力。无独有偶，法国卡昂大学的动生物学家研究小组用两年时间给200只小白鼠做转基因玉米喂养实验，结果这些白鼠的肝、肾被严重损害，其中雌鼠70%早死，雄鼠50%早死，而且雌鼠易患乳腺癌。
来自印度的研究报告将公众对转基因的声讨推到了登峰造极的地步。印度环保及女权主义活动组织称，自从孟山都公司进入印度种子市场以来，已有27万印度农民自杀，而且印度的人口自杀率逐年升高。令人玩味的是，如此震耳欲聋的结论却得到美国华盛顿特区国际食物政策研究中心的声援与支持。美方研究人员收集、分析了与Bt棉花和印度农民自杀相关的政府数据、学术论文以及媒体报道，之后得出研究结果显示，印度人口的年自杀总数从1997年的不足10万人增加到2007的12万人，在同一时期内自杀人数一直保持在每年2万人左右。
认知与监管的分野
一方在竭尽所能地宣讲和推介转基因给人类和社会带来的积极功用与显著价值，另一方在旁征博引地佐证转基因给环境与公众健康造成的重大损伤与致命危害，科学界对转基因所表现出姿态与行为从来就是泾渭分明，而且至今谁也说服不了谁。实际上，如同科学界一样，在不同国家甚至同一国家内部，无论是普通民众的主观认知还是官方机构的制度监管，凝聚于转基因作物与食品之上的态度也是莫衷一是或者大相径庭。
作为全球转基因食品的最大消费国，美国80%的包装食品都使用转基因作物作为原料，而且过去10年中美国人吃了3万亿份转基因餐食。但皮尤研究中心公布的一项调查结果表明，75%的美国人希望知道他们吃的是不是转基因食品，只有21%的人认为不重要；在评价转基因食品是否安全问题上，有46%的美国人不知道转基因食品是否安全，25%的人认为不安全，只有29%的人认为安全。另外，有研究报告表明，虽然美国种植的86%的玉米，93%的大豆和95%以上的甜菜是转基因作物，但这些转基因作物主要是用于工业材料，比如燃料能源、工业制品原材料，美国的转基因大豆油有相当一部分用作生物柴油原料和动物饲料。
由于是全球最大的转基因作物种植国，美国政府的监管政策因而被人们反复提及。观察发现，在转基因技术监管上，美国主张“可靠科学原则”，即强调科学才是管制的基石――而非无端的猜测，因此，美国并没有制定专门法律管制转基因食品，只是将转基因食品直接纳入现有法律框架内，要求食品生产商确保食品安全。不过，美国政府针对转基因食品的上市所把持的行政审查程序还是比较严格的。按照规定，一种转基因食品上市至少要经过三个部门的审查：农业部动植物卫生检验局负责管理转基因植物的开发和田间试验；环保局负责对转基因植物的环境影响进行评估；而药管局则负责转基因食品和饲料的安全性评估。药管局对转基因食品的审核在于确保新产品符合传统食品安全标准，因此对转基因食品的审核与对传统食品采用同一框架和同一标准。在经过政府审批后，对于上市的转基因产品的商品标注，美国并没有强制性的要求。
相比于美国而言，对转基因产品实行从农田到餐桌全过程管理的欧盟显然要谨慎得多。欧盟委员会曾做过一项调查，发现70%的欧洲人不想吃转基因食品，94%的欧洲人希望能自己选择是否购买含转基因物质的产品。因此，虽然欧盟目前已经批准了22种转基因玉米、3种转基因大豆、一种甜菜、三种油菜以及一种土豆可以用于商业化种植，但转基因作物在欧盟农业中的实际所占比例不到0.12%，且大部分种植在西班牙，在世界范围内，欧盟种植转基因作物的土地也只占到总额的0.08%，而法国、奥地利、匈牙利、卢森堡、德国和希腊等6个国家还禁止种植转基因玉米。 不仅如此，最近13年来欧盟没有批准过任何一种新的转基因食品上市，从而形成了一种“事实上的禁令”。另外，按照欧盟的规定，如果人用食品或者动物饲料含有0.9%以上的已被欧盟批准的转基因物质的农作物，产品标签必须标注。欧盟对转基因食品近乎抵制的态度，引起了美国等转基因产品生产大国的强烈不满，其中美国和加拿大、阿根廷等国曾联手将官司打到了世界贸易组织。
与严格的政策管制相比，欧盟对于转基因的技术研究则秉持了高度的宽松与支持态度。资料显示，近20年来，欧盟国家农业转基因研究单位增加了接近500个，一个完整的研究体系正在建立。也就在日前，为了支持法国卡恩大学使用用转基因玉米NK603饲养老鼠的实验，欧盟特别拨款300万欧元。目前，世界各地监管机构没有要求进行长期的转基因食品试验，而是以公认的90天饲养老鼠实验证明转基因安全性，而卡恩大学研究团队将转基因的试验周期延长到两年，表明欧盟官方希望通过该项研究进一步验证转基因是否引致肿瘤的结论。由此不难看到欧盟对转基因的高度警戒心理。
同欧盟一样，日本对转基因作物也表现出慎重对待的态度，其政策监管也趋向严厉。对于转基因食品，日本政府作出明确地规定，如果转基因含量超过5%，必须进行标识，正是如此，日本商家不大愿意在市场上推出转基因食品。
生物技术研究报告范文第5篇
【关键词】 林业 新技术 可持续发展
一、新技术在林业中的应用
林业新技术包括的范围相当广泛，如应用基因工程进行林木新品种的培育和改良技术、林产工业生产中环境污染的生物净化技术、生物肥料与生物制剂技术、运用电子设备和卫星进行林业生产过程控制技术、测报火灾的激光技术和遥感遥测技术、纳米材料技术、节肥节水技术、各类林产品深度加工技术、专家智慧咨询技术、网络资源优化技术等。但是，最具代表性的林业新技术有三大类，一是以应用基因工程进行林木新品种的培育和改良为主要目的生物技术；二是以新型木基复合材料和木质功能复合材料工艺技术为主的新材料技术；三是以数字林业为主的信息技术。新技术在林业上的应用极大地改变了传统林业生产方式，促进了传统林业向现代林业的转变。与传统林业技术不同的是林业新技术具有更大的超前性、综合性、渗透性、长期性和风险性。
超前性就是林业新技术的研究和开发必须充分考虑到人类未来生活与生存的需要，把握住世纪各种林产品技术和林产品需求的发展趋势和潮流。综合性是指林业新技术涉及多种基础学科知识，运用多种理论，综合多项技术，融合多方成果，考虑各方因素和影响，需要众多部门的配合。渗透性即林业新技术能够迅速扩展到林业及其关联产业中，进而影响到人们的生活和整个社会的进步。长期性是因为林业新技术的研究对象是生命体，每一个生长周期虽然可以人为地缩短，但其基本生长过程却难以改变。多数林业高科技研发过程相当长，而且技术转化为产品后要求投入相当多的资金进行各种营销宣传，同时为了保持不断创新，无论是新技术研究还是开发、生产都需要较长时期的资金支持。风险性是指其不确定性因素非其他新技术所能比，因为林业新技术的研究和作用受多重因素影响，技术风险、财务风险、市场风险、自然风险并存。
技术风险，由于林业新技术开发或转化的时间长，技术配置相对也比较复杂，技术更新又非常快，因此技术落后或失败的可能性很大；财务风险，林业新技术涉及的因素多，各种因素变化都会造成项目投资难以回收；市场风险，林业新技术的最终产品大都与人们日常生活密切相关，受传统习惯影响，新产品被人们接受需要一定的时间，而产品开发和替代又非常快；自然风险，自然界的天灾会导致研究或生产出现无法避免的损失。高投入就是在林业新技术研究与开发中都需要投入大量的经费，且开发要比研究费用高数倍，产业化投入又比开发费用高数倍。林业新技术的收益也是巨大的既有直接收益，表现为从各种林产品销售中获得几倍甚至十几倍的收益，也有间接收益，表现为对生态环境改善的贡献。所有这些特点都决定了林业新技术很难像一般产业那样从普通渠道进行融资，资金短缺会成为林业新技术发展的最大障碍。为此必须采用一种全新的投融资机制。
二、风险投资是新技术产业化的助推器
风险投资是指向具有高增长潜力的创业企业进行股权投资，并通过提供创业管理服务参与所投资企业的创业过程，以期在所投资企业发育成熟后即通过股权转让实现高资本增值收益的资本运营方式。风险投资是一种非常先进的投融资机制，体现在组织机制、资源整合、资金配置和使用效率以及公司治理机制和融资模式的互动性上，还体现在创新创业与企业科技进步上。在美国，风险投资通常以有限合伙制的形式运营，有限合伙制分为有限合伙人与普通合伙人。一般来说由风险投资家担当普通合伙人，执行风险投资的经营管理，承担无限责任。而有限合伙人只按各自出资比例承担有限责任。普通合伙人与有限合伙人签订合伙协议，设立风险基金约定双方的权利、义务，合伙资金主要来自有限合伙人。一般合伙人的资金并不是一次注入，而是分批投入。初期只提供必要的机构运营经费，有了合适的项目，再按普通合伙人的要求提供需要的资金，从而制约了普通合伙人的行为。有限合伙制这种组织机构的独特性，激励着风险投资家在有限的合伙期限内创造业绩、建立声誉，并有效控制了由于信息不对称产生的逆向选择和道德风险问题。
从资源整合看，体现在资金、技术信息和人力资源高度整合上。分段投资的方式使新技术产业化过程与资金有效地结合在一起，实现了资金与技术的整合风险。投资家利用自己的声誉资本为风险企业获取供应商、客户及金融机构的支持，实现了资金与人力资本的整合。风险投资家与创业家沟通与交流，实现了人力资本与信息资源的整合。创业家创新能力与个人素质相互促进，实现了人力资源与技术的整合。从资金配置和使用效率看，通过复合式证券工具的设计，应用可转换优先股的转换比例调整，使融资成本与企业的经营业绩挂钩，通过一套有效的激励机制，使投资者和经营者在利益高度独立的基础上发挥双方的最大潜能。通过参与企业管理和制定有效的监控机制，尽量使投资者与企业经营者之间达到信息平衡。通过对企业盈利预测的调整控制手段，避免了企业盲目使用资金和过于乐观的盈利预测，通过长期持有企业股权，提供增值服务，确保企业盈利在年内有一个快速增长，使投资获得高回报。从公司治理机制和融资模式的互动性看，公司股权相对集中，便于有效地进行公司经营业绩的监控投资决策与企业业绩挂钩，能够减少投资损失。投资者加入企业董事会，从而参与企业内部管理，企业经营业绩与投资者的名誉和利益紧密相连，使投资者具有积极提供管理支持的动力。投资者与所投资企业之间建立起密切的合作关系，最大程度地减少信息的不对称。投资者长期持有企业股权，使企业股价稳定，减少了股市投机行为。投资者和经营者利益独立拥有一套行之有效的企业管理层激励机制，实现投资者和经营者的经营目标统一。由此可见，风险投资是将科技与金融相结合，将资金与管理相联接，主要面向拥有高新种子技术或某种创新思想的，尚未起步或刚刚起步的新技术中小企业的一种长期的培育投资，其着眼点不在于当前的盈亏，而在于长期的发展与收益。鉴于新技术产业化过程中的特征，传统投资不敢或不屑于对其投资，而风险投资机制的先进性恰好满足了新技术产业化发展的需求。据统计，二战以来美国的科技发展与创新都来自于中小型的新兴企业，其在风险资本的支持下“由小变大”、“由弱变强”，现在有些已经发展成为实力强劲、世界一流的企业，为经济发展和社会进步做出了很大贡献。风险投资与新技术产业化几乎总是捆绑在一起的，为新技术产业化立下了汗马功劳，因此风险投资又被称为新技术产业化的助推器。
三、林业新技术产业化风险投资现状
林业新技术的特点决定了林业风险投资相对于一般风险投资不仅投入多，而且风险更大，收益也更加可观。投入多是由于林业新技术的研发周期特别长、涉及的因素也特别多，为此世界各国都力图使林业研发经费保持较高水平。林业发达的国家往往风险更高、更大，主要是由于自然因素对林业新技术研发的影响特别大，而且林业新技术产品还要承受更大的市场风险。但是，林业新技术一旦研发成功，产品为市场所接受，其效益将十分可观。比如三倍体毛白杨新品种的培育成功填补了我国短期森林工业用材尤其是纸浆材品种的空缺，新品种的问世以其社会效益、生态效益、经济效益，改变了人们对林业生产周期长、见效慢的认识。一批有远见的造纸企业家和国外一批勇敢的投资家都把目光瞄准三倍体毛白杨造纸上。正是基于林业新技术和林业新技术风险投资的这些特点，世界许多国家都在积极发展自己的林业新技术风险投资事业，许多发达国家已经建立了较为完备的风险投资运作机制。目前市场经济发达国家林业科研投资已有相当大部分转向了市场，林业新技术投资基本上都是来自企业。从发展趋势看，国家的投资比例在减少，企业投资的比例在增加。例如，美国先锋种子公司每年投入研究和开发的经费约1亿美元，并与杜邦公司联合投资2亿美元用于开发转基因作物。孟山都公司每年有数亿美元以上的资金投入到科研开发上。另外，为了保证各种新技术风险投资能够顺利地融通和退出，许多国家都把培育二板市场作为一条重要途径。这几年，以新技术为代表的科技类股票市场相当活跃。以美国纳斯达克市场为例，在过去的两年里上涨最快的指数就是信息技术类指数和生物技术类指数。为了促进包括林业在内的整个风险投资事业的快速发展，许多国家都从政策方面给予相应的优惠。如美国政府为了加速高技术产业风险投资进程，进行了税制改革，降低了风险投资税率。这项改革措施有力地推动了美国风险投资的发展，风险投资公司数量和风险资本都大幅度增加，使其成为世界上风险投资最发达的国家。
四、福建林业新技术产业化风险投资问题研究
国务院发展研究中心技术经济部的一份研究报告表明，我国每年仅部省级林业科研成果就有近千项，专利技术近百项，其中转化为商品的是少数，而真正能产业化的则更少。与其它地方相比，福建在培育林业新技术风险投资机制上存在较大的差距。一是林业科研经费投入相对不足。这一资金缺口恰恰需要风险投资来弥补。二是包括风险投资在内的整个林业科研及开发资金筹措渠道单一。虽然这几年随着林业产业化进程的不断推进，许多龙头企业开始涉足林业新技术的研究与开发，但林业科研主要依靠政府拨款的格局并未从根本上改变，这种依靠政府投资的林业科技投资体制，已不适应市场经济条件下林业技术尤其是新技术产生与扩散的需要。三是我们资本市场发育目前还不是很完善，尤其是以中小型新技术企业融资为主要服务对象的二板市场在我国迟迟未能发育成长起来，中小型林业新技术企业融资渠道不畅，风险投资者最终实现所有者权益变现和风险投资退出也比较困难。四是产权交易市场之所以不够活跃，主要是其交易限于产权的整体性和个人投资者难于参与。五是缺少林业新技术风险投资中介机构，由于我国林业企业受计划经济体制影响比较深，企业运营机制比较落后，要接受林业新技术风险投资这一新事物需要一定的时间，中介机构的存在一方面为林业新技术融资搭载了一个平台，另一方面为林业企业主提供了一个培训与再教育的机会，为促进林业新技术与风险投资的联姻起到了媒介作用。针对这些情况，必须从体制改革和政策完善角度出发，采取相应的措施，切实保证福建林业新技术风险投资事业能够健康发展。
首先，要加大对林业科技尤其是新技术的投入，尽快建立起一个新的林业科技投融资机制，以市场需求为导向，多渠道筹集林业科研经费。因此，在林业发展上，积极实施科技兴林战略，不断提高林业建设的科技含量。建立林业科技创新体制，建立起以企业为主体、市场为导向、科技为核心、效益为目的的林业科技创新体系，以促进林业生产力提高。深化林业科技体制改革。要鼓励科技人员通过技术承包、技术转让、技术服务、联合开发、创办经济实体等形式，加快科技成果的转化。加强基础研究和应用技术研究。通过加强森林生态系统的研究、抓好良种壮苗和树种结构调整、研究新技术等形式，增加林产品的经济价值，增强市场竞争力。
其次，应建立和健全具有中国特色的资本市场，打通为林业和其他行业新技术产业发展融资的渠道，为风险投资机制顺利运作创造更加有利的条件。比如，政府可以和金融机构及其他定向募集社会组织和个人共同出资，建立专门为林业新技术风险投资服务的担保基金，以动员更多的社会资源流向林业新技术产业；采取相应措施，细化产权交易单位，允许个人投资者在一定条件下一定程度上介入；充分利用产权交易市场和技术交易市场的现有条件，进行新技术企业的产权交易，降低进入林业风险投资的最低保证金水平；简化各种手续，给林业风险投资者适当的经济补贴，由政府直接出面或委托建立有政府背景的中介机构，对其他中介机构亦应给予一定的扶持；制定相应的法规和条例，规范风险投资者的行为。
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