手术医用耗材管理
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手术医用耗材管理范文第1篇
精益管理来源于日本，主要目的是对标准流程进行建立，通过计算机对其进行管理，使整个系统透明化。同时融合便捷的操作方法和高度进行控制，确保能够及时的为手术提供相应的材料。满足客户所需的耗材数量，确保所管理的物品能够满足库存量的标准[1]。医疗耗材为手术室每日工作主要的物资，其手术耗材在日常使用的过程会因为使用量大而造成资金的流失和浪费。此外其库存量也是非常大的，其需要投入大量的经费，这也是现阶段需要解决的问题。在保证资源充裕的条件下对医疗耗材进行科学合理的完善管理。针对某院2011年2月～2013年7月的手术医疗耗材进行精益管理，现进行具体的报道：
1 资料和方法
1.1一般资料
某院手术室中包括洁净的手术室7间，手术主要涉及的科室有很多，其中涉及的科室有泌尿外科、外科、妇科和骨科、眼科，以及中医外科、耳鼻喉科等科室。2011年～2013年的手术量达到7257台左右，每月的医疗耗材的成本大概为10万元。现阶段医疗耗材中会存在很多的问题：如库存物资方面的增加；其会占据很大的库存面积。医疗耗材供应不及时；因为手术室的医疗耗材有很多，其能够造成库存储备量的不断增多，从而出现估算的错误，就会影响正常的供应。储备量大；医疗耗材出现损坏或是过期，从而造成了资金的浪费。人员的浪费；采购方面需要专业的库存管理人员进行采购这在一定程度上造成了人员的流失和浪费。
1.2方法
①成立初始化库
采用医疗耗材的管理系统，并成立医疗耗材的库存，每次需要对领取的医疗耗材进行记录，如领取医疗耗材的品名和产地、使用情况方面、供货的公司、配送人员，以及领取耗材的数量、有效期、批号和检测的结果等方面进行记录。
②物品的状态的跟踪
定置管理；定置管理需要医疗耗材设立一个专门的库存档案，档案可储存于手术室的库房内部，定期将物品进行清点和安置，确保其摆放得当，这也便于手术时的取用和日常的清点。手术室的护士长可负责或是指派1位责任心强的护士进行对每批货物包装、有效日期的检查工作，及时进行相关的汇报，如发生耗材的质量问题或是不符合要求的地方需要和厂商进行及时的沟通，处理的方法退货或是更换要结合实际来决定。
标识清晰；医疗耗材的管理系统中需要确保其标识清楚，手术室的护士长需要和供应商保证定期联系，根据使用的情况及时进行反馈，目的应达到产品质量和包装方面的不断完善。同时，外包装的标识要保证明显、清晰，如物品的名称、批号和有效期等必须有明确的显示。
1.3 各类数据的统计
账目方面的管理；科室内部需要保证由专员对每日手术的清单进行录入，通过医疗耗材方面的相关管理系统对每天耗材的使用量、库存的实际情况进行监察。同时需要成立专业的库存，对每日的业务台账进行记录，确保货物进、存和出几方面工作可以正常运行。
1.4设立相关的紧急供应系统
配送系统；手术室的配送需要将每天手术前所需要使用的耗材进行出口，当前手术室主要通过具体供应单位为医院配送相关的医疗耗材。手术室所需要的物品再送至物流配送的公司进行托管。2周左右和配送公司结算，确保能够及时清单。每月月底把当月的清单进行汇报，形成每月清单。通过相关数据的输入方便医疗耗材的管理工作得以有效的开展，这也对库存量的储存和结算工作提供了便利的条件。
响应系统；为规避医疗耗材的供应方面出现不及时的现象，需要对供应商和供货的时间、地点进行合理有效的安排。通过每月的数据库所提供的具体数据决定供货的总体数量。如手术量突然增加或其他因素导致医疗耗材的库存量出现最小库存量室，就需要通过紧急的措施进行解决，第一时间和供应商取得联系，要求其马上送货。如库存量突然加大，也需要及时做好相关的调整工作。
2 结果
2.1 医疗耗材库存量的变化
在实际实施精益管理方法的2个月左右，医疗耗材库的资金方面降低了9.01%左右，而且其处于完善的阶段。同时医疗耗材在采购的周期也缩短了2/3左右，提高了周转，并降低了库存和浪费。
2.2 实施医生对物品供应满意度的对比，如表1。
3 讨论
手术室通过对手术医疗耗材进行精益管理，可以有效的控制库存量，达到零库存又加近了一步，其不但能够符合医疗耗材特点，还能够确保医疗耗材的整体质量、安全。为供应商和医院的管理库存也提供了条件，将其风险控制到最低，从而维护了双方的利益[2]。避免出现漏收和少收费的问题，降低资金和耗材的积压，将管理工作的开展更具实效性，从而也防止出现耗材积压而造成的过期现象出现，实现真正意义医疗收费和耗材同步的目的。与此同时，其更方便于制订耗材的供应计划，能达到可控的效果。手术室推行精益管理，其效果是非常明显的，能够帮助医护人员建立并保证优质环境和耗材的安全性，跟踪管理能够有效的加强医护人员对医疗耗材存放位置进行规范管理，清楚的标识可以有效的减少等待和取用耗材的时间，同时可以保证手术的整体质量和效率[3]。
由此可见，实施精益管理后手术室的库存量明显降低，同时提高了周转率和医生的满意率，有效控制了资金的成本问题。
参考文献：
1周咏，胡惠，丁薇.心脏病专科医院手术耗材标准化配置与管理流程[J].护理学杂志，2011（18）：156-157.
手术医用耗材管理范文第2篇
关键词 医用耗材 高值耗材 采购
随着社会经济的发展，我国的医疗卫生事业也随之迅速发展，医用消耗材料（简称医用耗材）作为医疗过程在用不可或缺的材料，其使用的范围逐渐扩大，种类和用量都日趋增加［1］。对医用耗材的管理如果不规范，不严格，会给患者在经济上带来不必要的损失，而且也会给医院带来许多负面的影响。如何科学且更加规范的对医用耗材进行管理，已经成为各大医院亟待解决的问题。本文就如何对医用耗材进行规范性管理提出一些意见和看法。
医用耗材的概念及分类
医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。
医用耗材是属于医疗器械的一个产品类别，对于他的分类，各个医院众说纷纭，主要是从使用特点进行分类［2］。根据《医疗器械分类规则》，参照国际通行的分类，药监局制订了《医疗器械分类目录》。该目录包括专科类手术器械、骨科植入类手术器械和耗材、普通诊察医疗器械、仪器设备类、口腔科耗材、医用卫生材料及耗材、医用缝合类耗材、高分子类耗材等。根据医用耗材的医学性能特性，可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等。根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。根据医用耗材的使用时间和使用次数可以分为一次性使用医用耗材和可重复使用医用耗材。
医用耗材的管理现状
我院对医用耗材的管理还停留在粗放式管理的状态中，使用科室自行选择所需要的医用耗材，甚至自己选择供货商，通知供应商送货，使用完毕后在每月月底汇总耗材使用情况，到设备科和财务部门办理出入库手续，这样就产生了许多问题。医生为了自身利益直接与供应商联系购买耗材，供应商的合法性无法保证，商品的价格与品质也无从比较和选择。
另外，耗材使用量过大，尤其是高值耗材的过多使用，过分追求进口耗材，对耗材的使用没有实行全程网络监管等，都是我们亟待解决的问题。如何健全医用耗材的管理制度，使其发挥最大的经济效益，是本文将要讨论的主要内容。
医用耗材的规范性管理
加强采购管理：建立以主要领导为首的医疗器械采购小组，主要负责耗材的采购、验收、管理。对于新进耗材的购买，尤其是植入类耗材，必须由使用科室负责人提出书面申请，填写“新进医用耗材申请论证表”，由分管医疗的领导对该科室开展相关诊疗项目的医务人员的资格和技术水平进行审核，并对新进医疗耗材的合理性、合法性和必要性进行评定，审核通过后由设备科进行购买。在采购过程中，坚持“货比三家，公平竞争，择优选择”的原则，在把好价格关的同时，也要严把产品的质量关和生产企业的合法关。严格审查供货商的资质，经招标确定的供货商应提供的证件：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证、医疗器械经营许可证、制造商出具的授权书、营业执照、进口产品应提供商检证明、质量保证书，由厂商法人提供的产品销售委托书及销售人员的身份证复印件。
一次性使用无菌医疗器械的规范性管理：根据国家颁布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》，一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。使用科室根据上月使用情况填报购置申请表，并注明品名、数量、规格、生产厂家，报送至设备科。医疗器械采购小组在购置前应对供应商的资质进行严格审查，对于更换公司名称和账户的供应商，应要求提供新的证件，证件齐全后方可进行购置。到货的一次性使用医疗器械应由采购和保管联合验收，并作详细登记，登记内容主要有供货商名称、产品名称、型号规格、数量、批号、灭菌批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、经营许可证号、合格证号、供需双方经办人姓名等，以便按此记录能追查到每批一次性使用医疗器械的进货来源。在验收过程中发现不合格的产品不能发放使用，立即封存，并上报当地药品监督管理部门。使用后的一次性无菌医疗器械要及时毁形，保证零部件不再具有使用功能，并做好毁形后的详细登记，严禁再次出售或随意丢弃。使用无菌器械发生不良事件时，应按照规定及时上报省市医疗器械不良事件检测中心。
植入性医用耗材的规范性管理：植入性医疗器械是指植入人体，手术后长期留在体内或部分留在体内达30天以上的医疗器械，对人体发挥支持、维持生命或帮助修复器官功能的特殊作用，属高风险医疗器械，在医院卫生物资的消耗中占很大比重，其安全性和有效性必须严格控制［3］。使用科室根据临床使用情况，填写“植入性耗材购置计划表”，经由相关领导签字后报送至设备科统一采购。对于新进的医用耗材，使用科室须填写“新进医用耗材审批表”，经以院领导为首的医疗器械采购小组论证讨论后，通过后才可进入临床，不得未经准予后擅自进入新耗材，以确保植入性耗材管理的规范化和使用的安全性。按照科里制定的医用耗材采购管理制度，必须严把进货关，严格审查供货商的资质，对于更换公司信息的供货商在审查合格后要及时更换其档案资料。根据国家有关部门颁布的《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中的有关规定，要求植入性医疗器械必须具有可追溯性。为此我们建立植入性医疗器械的使用登记制度，实现全程监管，完善植入性医疗器械的可追溯管理体系。由医生和护士填写的主要内容有手术医生姓名、患者姓名、性别年龄、产品名称、规格型号、手术日期、住院号、联系方式。由设备科填写的主要内容有：产品序列号、生产批号、生产商、销售人员、发票号码、入库单号、出库单号、联系方式。设备科应每月对以上信息进行汇总，将清单内容输入微机，建立植入性耗材使用情况卡片，完善了耗材的跟踪管理程序。做好术后不良事件的检测管理，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。使用科室发现医疗器械不良事件时应及时向医疗器械管理小组上报，管理小组根据有关规定报告当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门，以便及时采取措施，避免造成更大的人事伤害。不得再次购入存在不良记录的医疗器械产品，也不得从存在不良记录的企业、公司购入医疗器械。植入性器械在植入体内一定时间后，会通过手术取出。按照有关规定，一次性植入、介入性医疗器械，使用后应立即毁形，不得再次使用。按医院规定的程序消毒后纳入医用废弃物中，由相关科室进行统一处理。
医用耗材的零库存管理：零库存是指借助现有传媒、交通手段，利用相关的生产、经营单元作为存储单元，以最大限度的减少本单元物资存储，极大地提高资金效益［4］。零库存并不是没有库存存储和资金积压，而是在满足医院日常工作的同时，要尽量把医用耗材特别是高值耗材的库存量控制到最少，要求库房存储的时间短，积压资金少，实现最优化管理。零库存管理尤其适用于高值耗材，高值耗材品种繁多、规格型号复杂，很多情况下只有根据患者手术的实际情况才能确定材料的型号，所以对高值耗材的管理要实行先使用后入库的反物流方式，既可减轻医院的资金压力，又可节省存储场地，还能最大限度的保证高值耗材使用质量，防止因产品积压而发生医疗器械过期的现象。
讨 论
医用耗材种类繁多，规格复杂，专业性强，对医用耗材的管理科学与否，直接关系到医院的利益和患者的健康。医用耗材的论证管理、采购管理、库房管理和使用后管理，每个环节的改革都牵涉到医院和供应商的多方利益。所以对医用耗材的规范性管理要想在工作中真正落实，还需要医院相关领导的支持和各临床科室的积极配合，这样既保证了患者的健康，又不给患者增加额外的经济负担，还能保护医院的利益，同时又从源头上防止了不正之风事件的发生。
参考文献
1 周丹.器械科（处）领导如何对医用耗材实施有效管理［J］.医疗设备信息，2006，21（4）：1-4.
2 吴敏，汤黎明，于京杰，等.关于医用耗材分类的探讨［J］.医疗卫生装备，2006，27（10）：55-56.
手术医用耗材管理范文第3篇
关键词医用耗材仓库管理降低成本耗材销毁
中图分类号：F270 文献标识：A 文章编号：1674-1145（2016）03-000-01
在当今社会，医疗技术的不断革新和发展，带来的不仅仅是国民平均寿命的提高，医院耗材的种类也愈渐增多。医用耗材的需求量逐年增加，采购量也在不断增长，而管理耗材的工作量也在加大。怎样合理的管理医用耗材仓库、减少医疗成本、保障临床供应，是所有医用耗材仓库管理人员的职责所在。
一、医院仓库耗材有哪些
医院的仓库耗材主要包括医用耗材和医院日常用品。医用耗材是指在医疗活动中频繁使用的配件类产品。如一次性耗材产品，包括手套、口罩、注射器械类等等；还有一些消毒后可重复利用的，如医院被服、手术刀、手术剪和手术钳等等，另外，还有一些医院日常医疗活动中常用的办公用品，如文件夹、纸张、笔等等，还有一些医务人员的工作服。
二、医用耗材的仓库安全管理要求
针对不同的物资存放要求，仓库要划分合理的区域进行摆放，以医用被服和办公用品为例：1、在医用耗材仓库内，领取物资人员及其他闲杂人员未经允许，不得擅自进入仓库内；2、由于医用被服以及办公用品大多为可燃物，因此，仓库内部禁止吸烟，杜绝一切可能的烟火；3、耗材仓库内，禁止乱拉电源以及电器，避免因电线短路造成的火灾的发生；4、医用耗材仓库应该做好最基本的防火、防水、防虫、防鼠等措施，一旦发现消防设备出现故障应该及时上报，减少损失；5、耗材仓库管理人员应该经常对仓库的门窗进行检查，仓库的大门也应该随开随关；6、每当仓库管理人员下班离开之前，都应该对整个仓库进行巡查，清查安全隐患，减少损失。
三、医用耗材的入库验收
医用耗材在入库时必须办理好完整的入库手续，否则不得在医疗活动中使用。耗材在入库前，要检查产品的生产日期、合格证、耗材清单，查看耗材是否有损坏，与清单上的物品数量是否吻合，发现劣质产品一律退回，不能入库。
四、医用耗材的库存管理
1.设定耗材的上限和下限，管理系统可以及时通知仓库管理人员缺货的耗材，及时订货，来避免因为缺货影响到医院日常的工作。2.医用耗材按功能分类摆放，固定货位号，方便管理人员及时找出对应产品，提高工作效率。3.仓库管理人员应该对各类物品的性能、用途以及使用方法都有一个基本的了解，并做到计划供应、满足日常需求、减少浪费等要求；4.医院耗材仓库内，除了极特殊的情况下，一律不得代为存放其他物品；5.在医院耗材仓库中的所有物资，没有领导特批，一律不得外供或者私用。
五、医用耗材的出库管理
耗材领取时，领取人员应该持有有关领导签批的领用申请单，仓库管理人员进行查验，确认无误之后才能出货；在耗材出库前，管理人员应该填写出库单，交由领取人员进行签字验收，签字的字迹应该清晰完整。
六、医用耗材的回收
在日常医疗活动中使用过的耗材，应该在事先规划出的污染区进行放置，以便统一回收。放置的货架也要定期消毒，防止因为耗材管理不当而造成污染，避免浪费。
七、医用耗材的销毁
针对使用过的耗材和一些损坏的不能使用的办公用品，要统一进行回收，规划出专门的区域进行分类摆放，并填写一式三份的销毁单据，经主管院领导批准，再上报药监局。仓库管理人员要出示一份销毁耗材的单据，在有关部门的共同监督下进行销毁。
八、医用耗材的应急管理
为了确保医院能够快速有效的应对各类突发事件，应该设立医用耗材应急仓库。加强应对重大突发事件的反应能力，提高紧急救援的协调水平。
九、医用耗材的信息化管理
现在，越来越多的医院实行网络信息共享，达成一体化管理模式，对病人从挂号、办理住院到出院结账期间所享受的各项医疗服务，包括各种医用耗材消耗情况进行全程监控，避免医用耗材在各个环节出现浪费，来降低医疗成本。信息化管理对于医用耗材仓库的管理也能做到“一日一清点”，对所有入库、出库一目了然，提高了工作效率，也保障了医疗活动的有效进行。
十、结语
随着医疗体系的不断完善，看病的人越来越多，医院日常工作中使用的办公用品的种类以及需求量也在不断的加大，怎样管理好医用耗材仓库，是每一个仓库管理人员的首要工作。因为它不仅仅关系到医疗项目的有序进行，还避免了因管理不当会引起资源浪费，增加医疗成本，加重患者的经济负担。所以，加强医用耗材仓库的管理，改变以往的粗放式管理，杜绝浪费，降低医疗成本，从保障患者的切身利益出发，减少患者的经济负担，以达到缓和医患关系的目的。总之，医用耗材仓库负担着全院医疗所需的全部物资，是保障医院日常工作快速有效进行的一个重要部门，它与患者的切身利益息息相关。仓库管理人员也应该与时俱进，加强自身的管理能力，不断学习，不断进步，合理运用信息化管理技术，使医用耗材仓库的管理更加科学便利。
参考文献：
手术医用耗材管理范文第4篇
关键词:医用耗材 管理 措施
随着医疗服务的不断进步和完善，医院医用耗材的使用种类、数量不断增加，由于种类和数量繁多、规格复杂、用途多样，给管理上带来一定的难度，医用耗材的管理已成为现代医院管理的重要组成部分，如何对医用耗材特别是医用高值耗材进行管理，是确保医院高效运行的关键。
一、加强医用耗材管理的必要性
(1)医用耗材是指医院向患者提供医疗服务过程中，经一次使用价值即转化为用度的物资。医用耗材的质量、供应的及时性等在很大程度上决定了医疗行为的安全和质量。
(2)目前，在患者支付的医疗费用中，药品费用一般占40%-45%、材料费用一般占20-35%、诊疗费用一般占10-22%，材料费用占病人的医疗费用比例比较突出，已经成为继药品费用之后影响患者医疗费用的主要因素。因此，加强医用耗材特别是高值耗材的管理，能够起到减少医院资源浪费，降低患者费用的作用。
(3)由于医用耗材种类和数量繁多，规格复杂，用途多样，在管理上相对于药品和诊疗项目更容易出现问题，科室记账人员在实际工作中较难把握每个患者所用耗材的明细，不能严格按患者实际消耗的材料数量收费,容易出现耗材流失、帐实不符的现象，不能保证患者和医院的经济利益。
二、医用耗材管理中存在的问题
目前,大多数医院对医用耗材的管理还处于相对粗放的管理状态，在管理中存在以下问题：
(1)医用耗材收费多是依靠操作人员的自觉计价，随意性较大，技术手段上无法严格审核价格的准确性；
(2)由于医用耗材价格出新、更新速度比较快，物价机构对材料的价格没有及时更新，科室记账人员计费时仍旧采用原来的价格，造成客观上的计费错误；
(3)科室记账人员对卫生材料的计费单位掌握不准，造成计费数量方面的失误，出现“多收”、“少收”现象；
(4)同类型的卫生材料数目多、规格复杂，收费时容易“张冠李戴”，不能保证卫生材料收费的准确性；
(5)对于使用数量较少但价值不菲的高耗值卫生材料来说，这类卫生材料的收费更为复杂，属于事后型收费。由于收费时间方面的滞后性，该卫生材料基本信息的准确性大打折扣，收费中出现“跑、冒、漏”等不规范的现象更为频繁。
三、医用耗材管理的措施
为了使医院医用耗材的管理规范化，保证患者和医院的经济利益，是当前医院管理工作的重要任务,应着重抓好以下几方面的工作：
(一)严格医用耗材申请管理，审核收费许可性
医院各科室需求的医用耗材申请书，除按规定报医院物资部外，还应报医院物价管理机构进行审查，医院物价管理机构及其分管院领导对所需医用耗材的合理性和必要性进行分析，并根据物价文件审核材料的收费许可性，批准合格后方可由物资部进行采购。对于不可收费的医用耗材要严格把关，有效控制材料申请无序性化，并能为材料合理的采购提供有力的依据。
(二)加强医用耗材采购流程管理，降低采购价格
规范医用耗材采购流程，医院各科室需求的医用耗材应填报申请书，报医院物资部、医院物价管理机构进行审查，经审查同意购买的，应采取集中招标的形式进行采购，各科室一律不得自订、自购医用耗材。医院应建立健全招标的各项规章制度，使材料供应商之间形成自由竞争，降低材料的采购价格，使质量更为可靠，价格更为合理。通过招标采购，医用耗材的购进价格平均可下降10%—15%。
(三)加强医用耗材入库、出库及使用环节的管理
医院购进的医用耗材，库房必须及时办理入库手续，财务部门应设置物资会计，对医用耗材购进发票及入库单进行严格审核后方可入账。医用耗材的领用，库房保管要做到随用随领，不得整进整出。
各科室要根据自己医用耗材的使用情况，建立材料使用明细账，详细记录每个病人的姓名、住院号(门诊号)、材料的名称、材料的数量、材料的规格、使用日期等。对于值入性的高值耗材，除严格登记使用明细账外，还应附手术记录单，以备监督和检查。同时，物价管理部门每月对高值耗材的入库、出库及记账数量、金额应核对，建立核对记录。
(四)加强信息化建设，利用计算机系统完善医用耗材网络化管理
(1)建立信息化管理“二级库”，实现材料收费的品种化和数量化管理。在程序开发中对医用耗材实行编码管理,设计科室领用医用耗材的“二级库房”制度，即科室通过网络向设备仓库领用医用耗材，储存在“二级库房”中，当病人实际耗用某医用耗材后，再从“二级库房”里调出该医用耗材，自动按进价加成一定比例后计算出零售价后向病人收费。
在“二级库”的信息化管理手段下，科室没有领取的材料，不进入收费系统，记费材料数量也不超出领用数量。杜绝了多记、漏记现象，保障了病人和医院的利益。
(2)建立物价信息管理系统。加强医用耗材的收费管理，实现仓库材料出库和病房、门诊收费材料信息网络化。医用耗材的出库和病房、门诊收费分别由医院物资管理系统、HIS系统完成，在两者之间，建立物价信息管理系统，对物资管理和材料收费管理实行一次性材料信息无缝连接，并根据相关规定自动加成材料比例。
手术医用耗材管理范文第5篇
关键词：医用耗材管理 医院管理 评审
中图分类号：F240
文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2014）10-251-02
医用耗材管理是医院管理的重要内容。随着临床新技术新业务的开展，越来越多的新医用耗材应用于医院临床领域，直接导致每年耗材使用量大幅度攀升。笔者所在的湖北医药学院太和医院是地市级三甲医院，2010―2012年每年医用耗材材料支出平均高达1.3亿，其中高值耗材所占比为62%，年度材料支出同比增长率大于总收入增长率。如何保证医用耗材安全有效合理地使用，已成为了医院医用耗材管理的核心内容。国家出台了《三级综合医院评审标准（2011年版）》（卫医管发〔2011〕33号），评审标准中对医用耗材管理的内容在不断拓展和完善，检查标准和管理办法的要求更细致严格，掌握行业监管与评审的发展动态和标准要求，将对管理者制定评审目标、推进落实起到积极作用。
一、传统耗材管理与现行评审标准的差异
1.准入环节监管不力导致品规虚多。新业务新技术的开展导致医用耗材品规的快速增长。截至2012年底全年使用医用耗材品规达到8740个，同时医院管理部门对新品种引进缺乏论证体系和科学评价方法，使用科室随意新增耗材种类，致使同类耗材品牌过多。《医用耗材目录》更新维护不及时导致目录形同虚设，不仅增加了临床使用风险，更影响了医院的经济效益和管理效益。
2.供应环节监管机制缺失导致存在安全隐患。医院出于减轻资金压力的目的，对医用耗材中的高值材料实现“零库存”的同时导致材料准入、供应、使用环节的“零管理”。临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至使用科室，科室使用后凭发票到医院器材部门部门补办手续，一次性办理入出库及付款，造成耗材的验收、计价、录入环节都在使用科室，医用耗材的质量、存储环境、价格难以保证。采购入库的信息不全导致耗材的的批号、有效期等关键信息在系统中没有保留，出现医疗纠纷不能及时提供关键证据，难以实现医院管理评审中对医用耗材实现事前防控、全程跟踪和事后溯源的要求。同时医院缺乏信息化技术和标准化平台的支撑，导致HIS系统和耗材管理系统数据不能实现关联对照，存在着材料漏计、套计、多计费用现象。
3.使用环节不良事件上报监测落实不到位。长期以来，医用耗材质量的参差不齐和难以回避的设计缺陷②，导致医疗器械在使用中发生不良事件时有发生，相对于医院每年1.3亿的耗材使用量，使用和流通存在不少的潜在风险。为保证医院的医疗质量，确保医患关系的和谐，必须落实医医用耗材不良事件管理制度。但在实际工作中发现医用不良事件上报例数偏少于发生数，尤其是植入性材料上报严重欠缺。分析主要原因是临床医护人员和管理人员对医疗耗材使用风险认识不足，害怕引起医疗纠纷，导致医用耗材不良事件监测中存在漏报率高、上报报告时间滞后、关键信息缺失、事件表述不完整、陈述过于简单、事件发生原因分析缺失等现象。
二、加强医用耗材管理的措施
1.加强准入管理，重新修订《医用耗材目录》。采购部门根据上级集中招标目录和临床耗材需求信息以及供应商信息，逐步健全医用耗材管理系统基础数据和供应商管理数据库，结合本院常用耗材的品种、规格型号、生产厂家、价格等基本信息，将行政决策与专业知识、业务经验有机结合，克服行政决策的局限，通过临床使用科室集体讨论，并经过医院装备委员会研究决其安全性和合理性，筛选确定较为完备的《医用耗材目录》，品规与过去目录相比减少25%。管理部门以《医用耗材目录》为依据确定年度采购计划，由医院上报上一级主管部门实施或自行实施采购任务。主要采取公开招标、竞争性谈判、询价采购和单一来源等方式落实采购计划。为保证执行《医用耗材目录》的严肃性，管理部门将其转录入HIS收费系统，下发临床科室监督执行。同时建立危急症患者抢救所需耗材的应急机制，对因病情确需使用目录外的耗材，可依据科室实际情况边请示边购置，确保临床业务不受影响。耗材每年年末根据耗材的新增减少情况修订一次，在满足临床使用的前提下保持目录的严肃性和灵活性。
2.完善采购制度采购流程，建立供应商评价制度。配合《医用耗材目录》需要完善的采购流程，对于不同种类的医用耗材应实行不同的采购流程。在满足临床业务需求的情况下，控制医用耗材品牌数量，集中了数量的优势与供应商的议价达到降低采购成本，加强医用耗材和供应商的监管力度。通过建立科学的供应商评价及淘汰制度，对供应商的筛选从采购前谈判比较延伸到后期的评价考核。目前我院首先严格筛选供应商的各项资质，对于不具备生产资格或资格的一律不得在院销售，审核供应商的产品是否具备器械注册证等证件，保障产品的安全性。不定期和临床沟通实现对供应商的产品进行跟踪评价，逐步建立供应商数据库和供应商评价机制，根据评价数据定期对数据库进行更新，便于医院后期对供应商进行查询和追踪，形成对供应商的有效激励和约束，形成医院和供应商共赢的战略伙伴关系。
3.利用条形码技术实现医用耗材临床使用可追溯。《评审标准》明确规定了医疗机构应妥善保存医用耗材和一次性使用无菌器械的各项采购记录原始资料，结合评审标准采购部门在医用耗材入库业务时必须及时记录产品的名称、规格型号、数量、价格、批号、有效期、产品检验合格证等基本信息，经手人逐级核对信息是否正确，入库资料一式3份，并当场签字留存，确保采购档案完备。对植入性材料的追溯性主要利用条形码技术实现，首先对招标后的植入材料按照一品一码统一编码，医院要求所有数据库中的厂商均采用编码和相应的条形码来对产品进行标志和管理，要求公司将产品与对应条码信息录入追溯管理软件并上传。不同的产品采取不同的编码，每条编码都对应含着产品的基本信息，彻底解决条形码解析的准确性和唯一性问题。通过条形码枪与解析程序的配合，可以准确地解析产品条形码中的生产厂家、产品代码、、生产日期、有效期、序列号、批号等信息，简化了录入工作，提高了工作效率，大大降低了错误的可能性。通过与HIS的对接解决了术后登记的难题，过去植入性医疗耗材在使用后需要在《植入物使用登记表》中登记医生的姓名、手术日期、患者姓名、产品名称、规格型号、有效期、生产企业名称等多项信息，手工登记容易因为登记人员的疏忽和偷工减料而导致信息错误，使事后无法进行追溯。通过HIS系统和植入材料模块的数据接口，术后登记仅需录入患者住院号，通过扫描产品的条形码即可完成产品登记工作，方便了临床及时准确登记。条形码技术实现了值入材料从入库、出库到最终使用到患者的全程跟踪管理，通过值入材料模块和医嘱系统、HIS收费系统数据对接，记录每个植入材料的来源和最终去向，一旦发生医疗事故可追溯到源头，为举证提供原始资料，以保障医院和患者的合法权益。
4.加强医疗耗材不良事件监测报告管理。通过完善医院不良事件监测机构设置和和制度落实此项工作。由院长牵头成立不良事件监测领导小组，耗材主管部门具体负责医疗器械不良事件监督、收集、上报等日常管理工作，各医技临床科室设专职人负责本部门医疗器械不良事件信息收集、报告，提出初步改进建议及落实改进措施。管理部门以日常使用医用耗材进行监测的基础，以骨科植入材料、心脏起搏器、人工晶体、血管支架、介入材料等高风险产品的不良事件监测为重点收集分析医用耗材质量反馈情况。管理部门通过定期进行高值医用耗材的消耗与病历的抽查核对工作，收集整理与临床沟通医用耗材质量情况。医院根据上报情况对问题产品提出改进建议和意见，促进供应商对其产品进行改进，并为上级部门提供决策依据。医院定期通报我院医疗器械不良事件结果，通过不断总结经验教训分析原因，修订完善有关制度，提出可执行的干预措施。做到有反馈，有落实。不良事件作为硬性考核指标和科室质控挂钩，实行对主动上报者奖励，对瞒报者惩罚的检查机制，最终达到医护管理人员加强服务和安全意识，主动报告医疗耗材的不良事件，更好地保障医疗安全、为患者服务。
5.加快医院信息化进程，实现医用耗材数字化管理。过去我院信息化进程缺乏整体规划导致孤岛效应明显，导致信息流不畅通，2012年我院医院资源计划系统HRP（Hospital Resources Planning）开始上线，HRP是指物资管理（物流）、人力资源管理（人流）、财务资源管理（财流）、信息资源管理（信息流）集成一体化的医院管理平台③。HRP系统在医用耗材管理应用的特点主要包括：（1）医用耗材从采购、配送、验收、库存、发放、消耗等全过程的数字化管理；（2）实现耗材管理模块与HIS系统以及与供应商、物流商和生产厂家信息系统的无缝对接；实现了医用耗材和植入材料的追溯跟踪；（3）提供医用耗材管理的有效预警，当医疗耗材“三证”及授权等资质的时效到期前30d时，系统将自动飘红；如果供应商不及时更换证件，系统不能进行入库业务；各项资质的扫描件导入系统，在系统中可以查找到耗材的注册证、生产批号和供应商等相关信息。信息化和集约化的HRP解决了原有耗材管理的弊端，落实了评审标准中对医用耗材的精细化管理的要求。
三、结语
以等级医院评审为契机，医用耗材管理者要掌握新标准、理解新要求，检查指导医院的耗材管理工作，针对存在的不足和问题，建立和完善医学耗材的管理体系，建立科学规范的业务流程，形成长效机制，真正做到“以评促改、评改结合、注重内涵”，不断拓展和加强医用耗材管理工作，为临床业务的开展提供持续、安全、有效的保障。
注释：
{1}张琼.浅谈医用耗材采购管理.中国医疗设备，2013（02）：80
{2}郑月琼.医用耗材不良事件案例分析与管理改进.中国医疗设备，2013（8）：87
{3}王小平.浅谈HRP系统在医用耗材管理中的应用.经济师，2012（4）：165
