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生物试剂行业研究

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生物试剂行业研究

生物试剂行业研究范文第1篇

据九强董事长邹左军介绍,目前国内诊断试剂行业十分混乱,主要因为产量大、需求高,使得医药体外诊断试剂成为炙手可热的产品,而中国国内大大小小生产诊断试剂的企业不下数千家。

在这个行业中有几个问题。首先是质量。体外诊断试剂作为一种诊断功用的试剂对于药品的检测灵敏度以及存放时间都会有很高的要求。如果药品在试用的过程中发生了质量上的改变,那么将会导致医生做出错误的判断。其次是服务。对于一家试剂生产企业,如果无法及时有效的为医院提供充足的检验试剂,甚至出现产品没有库存的状况,这将是一个十分严重的问题。第三就是价格上的竞争。不仅仅是试剂行业,任何一家公司如果想要在市场中站稳脚步,就一定会在价格上大做文章。邹左军表示,九强的生物诊断试剂中有成本很低的试剂,但是相对也有高成本的产品。“我们的平均利润大概在18%左右,但是我们以市场为生产的指挥棒而不是仅仅看重利润。例如对于检测血糖、血脂的试剂,我们会大量生产,而对于胰脏的诊断试剂我们的生产量就会相对减少。”

对于医疗诊断试剂行业来说,相较与其他传统医疗行业的优势主要体现在以下几点:首先是高增长。根据美国心脏病学会(ACC)上公布的数据显示,国际诊断试剂需求平均增长率为6%,而中国则为18%,并伴有逐年增长的趋势。其次是高回报。诊断试剂的不需要繁杂的临床实验,所以短期就可以看到成效和回报。第三是低风险。普通药品在临床试验中要求很高,一旦在最后一期临床实验中药品的毒性危害率超标,该药品将完全被停禁,那么前期所有研究都将作废,浪费了大量的时间、资本以及人力。由于诊断试剂只是体外测试,因此在通过认证方面比传统药物的风险要小得多,两高一低的竞争优势注定了诊断试剂在医疗行业中要立于不败之地。

生物试剂行业研究范文第2篇

网网:Website:/chem展位号Booth No:A09

安捷伦作为全球最大。技术最先进的生命科学与化学分析仪生产商,提供的产品和方案成功应用于各行各业。安捷伦的气相色谱仪(Gc),气质联用仪(GC/MS),液相色谱仪(HPLC),电感耦合等离子体质谱仪(ICP-IMs),液质联用仪(LC/MS)及色谱柱等都是市场份额排名第的产品。近几年来,安捷伦更是不断地向市场推出新的产品,并受到了市场的迅速认可和好评。2010年5月1413,安捷伦正式完成对科学仪器制造商瓦里安公司的收购,新公司的综合实力将提供更加广泛的产品组合和用户群、扩展的技术领域和专业技能、崭新的业务领域如x射线晶体,NMR,FTMS和真空技术以及更加强大的优秀团队,并拥有更多的能力和资源未为广大用户服务。

3M中国有限公司

网址:Website:省略/cn展位号Booth No:A01

3M食品安全产品部有着多年服务于食品安全领域的经验,是食品工业领域创新解决方案的领头羊,致力于协助食品和饮料行业优化产品质量、提供安全保障、保护客户利益。在每个环节上.3M食品安全部的解决方案都以减少风险。改善运作效率和提高营业收益为己任。3M食品安全产品部,伴随着中国食品工业的迅速发展和持续进步,为广大食品企业提供了系列富有创意的产品,为企业提高食品的质量,降低微生物风险提供了有效的帮助。3M Petrifilm测试片法已获得美国官方分析化学师协会(AOAC)及中国出入境检验检疫行业标准(sN)的认可。

生物梅里埃中国有限公司biomeriux

网址Website:省略.ca展位号Booth No:A16

生物梅里埃工业部是生物梅里埃个独立的部门,为不同领域的微生物质控实验室提供专业的解决方案。

食品领域:从原材料到成品,包括关键点的环境控制,生物梅里埃提供完整的解决方案包括致病菌的筛选、卫生指标(腐败菌)计数、微生物鉴定和产品无菌测试。近期,生物梅里埃研发出个基于种突破性的分子生物学技术的新系统来开拓对食品和饲料真实性的确认市场。

生物制药:作为工业微生物的领导者,生物梅里埃遵循与应用于制药产业的质量保证条例相似的条例。生物梅里埃提供了生产车间的环境控制(空气、表面,水)、微生物检测和鉴定、产品无菌测试等多种解决方案。

梅特勒-托利多(中国)Mettler Toledo

网址Website:省略展位号Booth No:B16

梅特勒托利多集团始终致力于为全球客户提供质量卓越的精密仪器和衡器产品,以及全面细致的技术支持服务。梅特勒托利多的实验室解决方案,基本覆盖到全球所有的研发、科研、药物发现及质量控制实验室,高度精密的电子天平、滴定仪、热分析仪器等实验室产品,已成为全世界各地实验室的基本设备,尤其在制药、化工、食品和化妆品等行业领域应用广泛。我们提供的天平.移液器、pH计及过程检测、食品检测技术等都在全球市场中处于领先地位。

珀金埃尔默仪器(上海)有限公司PerkinEImer Instruments(shanghai)Co.Ltd.

网址Website:省略展位号Booth No:B17

PerkinElme忪司是业界著名的全球性技术领先公司,提供人类疾病、环境、食品和消费产品安全检测等的化学分析仪器,近年来更加专注于为人类健康和环境健康提供服务。其领先的技术,精湛的工艺,全面的客户服务,让PerkinEImer,F~为分析仪器界新技术和完善产品的代名词,并赢得了分析仪器客户的信赖和支持,成为在原子光谱、分子光谱、气相色谱和气相色谱质谱联用仪、液相色谱仪以及热分析系统等化学分析仪器领域最著名的供应商之。

英国朗道食品诊断有限公司Randox Food Diagno=ics Ltd.

网址:Website:省略展位号Booth No:AIO

英国朗道食品诊断有限公司是英国朗道实验诊断有限公司的全资子公司,在诊断市场方面有30年经验而且还有个致力于诊断的研究和开发小组。朗道食品诊断有限公司是个专门负责在全世界分销朗道药物残留试剂盒.葡萄酒检验试剂盒和分析仪的公司。朗道食品诊断有限公司包含几种用于食品、葡萄酒和饮料业的市场相关产品。多样化的试剂盒范围包括系列的药物残留ELlSA试剂盒和生物芯片产品,以及酒和饮料市场专用检测试剂盒。

诺安检测服务有限公司Sino Analytica Ltd.

网址Website:省略展位号Booth No:B10

诺安检测是家独立的世界级检测实验室,成立于2003年,实验室坐落于青岛和宁波,为食品、药品和环境领域的客户提供广泛的检测分析服务和食品链支持服务。检测范围广泛致力于农药残留、兽药残留、重金属、微生物污染物、色素系列、营养分析以及理化等检测服务。我们的客户网络自2003年开始已经遍及中国、美国、欧洲、澳洲及亚洲等超过60多个国家和地区。

海净纳(上海)商贸有限公司Hygiena(shanghai)co.Ltd.

网址:Website:省略展位号Booth No:B06

美国Hygiena LLc及其分公司海净纳(上海)有限公司专注于微生物和生命科学,拥有近40年的研发和生产经验,其快速卫生监控、致病菌检测.环境表面采样系统可以满足食品、制药.餐饮.卫生保健.生命科学研究和公共事业等多领域的需要。2010年,美国Hygiena公司独家推出了全新的手持式高灵敏多功能生物发光质量检测系统ENSURE,以及能够在1~7个小时内快速定性定量检测食品饮料和环境中大肠菌群、大肠杆菌、李斯特菌等致病菌的体化试剂和工业酶检测拭子r检测过程简单陕速、准确可靠。ATP荧光检测仪成为具有更多功能、更高投资和使用价值.更可信赖的产品。

上海实力可商品检验有限公司Shanghai Silliker Testing co.Ltd.

网址:Website:www.siIliker.cn展位号Booth No:A17

主要业务包括实验室服务:微生物分析――除微生物检测外,还包括环境检测,货架期研发,挑战实验和培养基识别等:化学分析――物理分析、食物标签的营养分析及食品污染分析。产品验货:过程检验;随机检验;装船前检验。审核服务:卫生审核:工厂和供应商审核。咨询服务:应对突发事件;食品安全管理体系实施的技术帮助:产品标签的评估和验证:公司食品安全项目的评估。培训服务:食品操作员的良好卫生操作培训l:危害分析

和关键点控制培训:食品过敏原分析:环境监控;生产验证:风险分析。感官评估:能够协助研发部。市场部和质量部的员工提高产品质量,满足消费者需求。

布鲁克・道尔顿公司Bruker Daltonics Inc.

网址:Website:省略展_位号Booth No:A13

布鲁克・道尔顿公司是由在纳斯达克上市(NASDAQ:BRKR)的布鲁克生物科技集团公司(Bruke r BioSciences Corporation)控股经营的个子公司,专门开发和生产应用于生命科学研究和化学分析领域的创新性质谱,拥有多种技术平台,是业界的领先者。我们始终如的专业支持、完整的解决方案和实验流程,成功地将仪器和软件有机地整合起来,从而扩展仪器的应用范围,增强分析结果的置信程度。我们的产品线涵盖生物.有机、无机质谱平台。

康瑞德(中国)公司IME-Conrad(China)Corporation

网网:Website:www.ime-晨位号Booth No:B05

康瑞德(中国)公司是家致力于质量保证与质量控制相关产品的美资高新技术企业。公司的主要客户遍及食品、制药。计量、药监.医院.医疗器械生产等领域。公司目前经营的产品包括:美国Mesalabs的DataTrace温度压力数据示踪器和Torqo II瓶盖扭矩分析仪等。DataTrace温度压力数据示踪器可以使食品、制药过程更加优化,从而保证产品质量和节省时间及金钱。Torqo ll瓶盖扭矩分析仪易于安装,移动方便,可用于任何类型的瓶盖。

T8v南德意志集团(中国)TOV SOB China

网址:Website:tuv-sud.on展位号Booth NO:B02

TUV南德意志集团是业内领先的技术服务公司,在中国内地,香港与台湾地区的业务开始于1991年,提供测试、检验、产品和管理体系的认证、培训和资讯服务。作为过程伙伴,TUV南德意志集团专家团队致力于技术、体系和专业知识的优化,以此提升全球客户的竞争力。基于可靠性、安全性、保证质量、环境保护及成本节省,为客户提供切实可行的解决方案。TUV南德意志集团大中华区的总部设在上海,目前为止,TUV南德意志集团大中华区已与约20,000家公司有过合作。

山东省标准化研究院ChinaTrace

网址:Website:省略展位号Booth No:B18

ChinaTrace是面向食品企业和零售商提供食品追溯解决方案的技术平台。ChinaTrace。的目标的是针对食品供应链上各参与方的需求,建立标准化的内部追溯与外部追溯系统,使企业能够满足供应链上下游提出的可追溯性要求,帮助企业控制和解决食品安全问题。

赛默飞世尔科技(中国)有限公司Thermo Fisher Scientific(china)co.Ltd.

网址:Website:省略展位号Booth N0:A15

作为全球科学服务领域的领导者,赛默飞世尔科技进入中国发展已有30余年.中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳等地设立了分公司。我们的产品主要包括分析仪器。实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案。我们服务各行各业的客户,包括医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与工业过程控制行业等。为了满足中国市场的需求,目前国内已有6家工厂运营。我们的使命是致力于帮助客户让世界更健康、更清洁.更安全。

劳氏质量认证(上海)有限公司Lloyd's Register Qualty Assurance(shanghai)co.Lid.

网址:Website:省略展位号Booth No:A21

英国劳氏质量认证有限公司(LRQA)成立于己于1985年,是英国劳氏船级社(Lloyd’s Register)的全资子公司。在200多年不断发展的过程中,劳氏船级社逐渐成为全球知名的提供第三方独立检验、监理和认证的权威机构。劳氏质量认证因其公正性、权威性和独立性享誉全球。

挪威船级社管理服务集团DNV Business Assurance

网址:Website:省略,.n展位号Booth No:A07

Det Norske Veritas(简称DNV)是家全球领先的认证机构。我们专业领域覆盖各类行业,尤其是关注食品与饮料行业。通过管理体系认证、产品认证.评估和培训等服务,DNV与保障客户可持续经营方面建立相互的信任。DNV成立于1864年,目前全球300家办事处,遍及全球100多个国家和地区,总部在挪威奥斯陆。

北京乐士宁科技有限公司Beijing LeScience Technology Co.Ltd.

网址:Website:省略展位号Booth NO:B14

北京乐土宁科技有限公司是美国龙公司在中国地区最大也是成立最早的商,致力于服务并推动食品安全检测产业发展。美国一龙公司是全球知名的快速检测产品制造商,自成立以来始终致力于食品安全检测产品的研究开发工作,其快速检测技术均通过美国农业部USDA/GIPSA的认证,并在世界各地得到广泛应用。全线产品包括:食品安全检测产品、转基因检测产品、水及环境检测产品、植物病原体检测产品和QuickSca啶量系统及其他附件。

国际食品标准International Featured Standard(IFs)

网址:Website:VVVV~/V.ifs-certification.com展位号Booth No:B13

IFS为食品行业提供独立的,全球性的,全面管理的诸多标准。目前IFS标准包含了食品生产。运输、物流、经销商以及家用和身体护理品等多个领域。IFS为供应链各环节上所有企业的产品和服务范围内常见的质量与安全方面提供明确的认证,从而满足世界各地的高标准要求。

国际食品保护研究所Global Food Protection Institute

网址:Website:www.gfpi.org展位号Booth No:A04

国际食品保护研究所是个旨在通过促进食品保护政策和操作规范的应用从而保障更加安全的全球食品供应的非营利组织501(c)。我们主要通过以下3个方面的机构组织来改善公众健康,降低食源性疾病所造成的死亡,患病以及经济损失:国际食品保护培训研究所建立符合全美综合食品安全体系的基本培训构架:新兴技术加速器推进全球新兴食品保护技术的应用;食品前景构想通过采用食品安全政策和操作规范的行动方案以达到改善公众健康的目的。

英特乐传送带(上海)有限公司Intralox Conveyor Belt(shanghai)Ltd.

网址:Website:wN.省略展位号Booth No:A08

英特乐公司是家全球性的食品安全传送解决方案供应商,并以开发突破传送技术而闻名,帮助客户实现生产目标和提高效益。英特乐的总部设在美国,为世界各地的客户提供了不会因传送带而停机的保证。不断改革的传送解决方案,更加深入对行业和加工过程的了解,以及世界级的服务,帮助客户优化他们的传送解决方案,提高生产效率和食品安全。英特乐通过其食品安全系统服务对食品加工商在清洗和环境卫生方面的提供帮助。英特乐的食品安全卫生系统服务包括食品安全传送解决方案以及通过英特乐食品安全的卫生专家咨询服务提供现场咨询和建议,优化审计工厂卫生和食品安全研讨会。

艾迈柯思贸易(上海)有限公司

Shanghai Ammex Corporation

网址:Website;WVWN.CB.ammex.省略展位号Booth No:A02

能多洁是全球领先的商业服务品牌之,服务遍及世界各地,主要包括欧洲。北美、亚太和非洲地区。从食品。药品制造、饭店到办公楼等各种行业,都能提供完善的环境卫生服务,包括虫害防制服务、杀毒消毒和卫生服务。在任何个客户优先的服务行业,我们都是值得信赖的专家:针对各种客户的不同需求,提供综合、高效JAr-J]合多变市场需求的解决方案。

上海佳得安环境科技发展有限公司Guardian Shanghai Hygiene Service Ltd(GsL)

网址:Website:www.guardian-hygiene.corn

上海佳得安环境科技发展有限公司具备领先的专业器械和知识,提供注重于环境保护,食品安全的站式解决方案。服务内容包含综合虫害防制,室内空气质量优化,办公设施卫生消毒和卫生问环境卫生控制。佳得安虫害控制采用排除、隔离、杀灭、控制四大步骤全面降低虫害风险。我们提供高品质的服务和合理的价格,致力于成为中国性价比最高的虫害防制公司。

安培医疗器械贸易(上海)有限公司MP Biomedicals(shanghai)co..Ltd.

网址:Website:www.mpbio.corn展位号Booth No:B20

MP Biomedicals始终致力于为科学研究人员提供创新的、高质量的工具及高品质的服务。以帮助其对于突破性研究发现的追求,和将改变生命科学的想法最终变为现实。公司目前生产和销售的产品超过55000种,是行业内唯

家能够提供包含生命科学、精细化工及诊断试剂产品的公司。其总部设在美国南加利福尼亚州,并在全球多处设有通过ISO认证和FDA批准的生产和销售机构。

碧迪医疗器械(上海)有限公司Becton,Dickinson and Company

生物试剂行业研究范文第3篇

而这种快速检测试剂,则属于一个体外诊断产业中一个新的分支——床旁检测(POCT,point of care testing)产业。

技术优势

POCT是指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术,它能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展。POCT主要采用条、卡或可携带式分析仪器,对患者标本进行即时检测。目前的体外诊断科学正在向两个方向发展,其一是各类大型自动化、高效率仪器设备的应用,它们大大提高了临床实验室的工作效率,而这个方向的外在体现是配备大量快速度和高通量的生化分析仪的医学独立实验室的成立;其二则是适应了当今社会发展高效快节奏的工作方式而产生的小型仪器及配套的卡、板、条试剂。这种组合可以在采样现场进行快速分析,缩短了检验周转期以及大型仪器所必须的分析前标本预处理程序和时间,满足在医疗、危重病抢救时间上的要求,可使病人尽早得到诊断治疗。

目前,POCT产品应用范围越来越广泛。综合各种报道,可以看出它在综合的临床实验室、病房、门急诊、手术室、监护室、救护车、康复中心、血库、家庭康复机构、社区、农村诊所等都有实际的临床应用,且效果较好。比如第180 医院张梅清护士长发现,180 医院急诊科在抢救多发伤、心力衰竭、糖尿病、呼吸衰竭等患者中使用床旁快速血液分析仪,能够根据检测结果及时调整治疗方案、呼吸机模式和参数等,大大减少患者在急诊科的滞留时间,降低急诊科的患者拥挤度,更好地实施急诊流程管理,提高了患者满意度,护理服务满意度从87.1%上升到98.2%。

由于POCT产品具有方便、迅速、准确的特性,因此特别是在一些突发事件中能将检验工作与患者的临床诊治紧密结合起来,提高了急诊急救护理质量和治疗的成功率。比如临床医学检验中心在2008年5月12日地震发生后,由于中心大楼水电障碍,正常工作受阻,在无法使用大型检验仪器设备的情况下,该中心采用日本爱科来的生化仪、电解质分析仪、尿干式分析仪等POCT检验设备,在震后仅40分钟后就在野外开设了战地检验科,当天完成血气、电解质、血糖和血、尿、便常规等检验300多例次,为抢救地震伤员生命,及时提供检验数据起到重要甚至关键作用。此后该中心人员携带仪器9台(可完成血尿便常规、凝血4项、血、生化、血气、电解质、传染性疾病等检验项目,含2000人份/项的各种试剂),在灾区无任何工作条件和人身安全保障条件下共完成检验样品约7000例次,充分表明了POCT优势集成反应系统在突发事件和灾害救治中的重要作用。

临床医学检验中心主任胡娟教授指出,现代POCT技术立足于轻小便携、操作简单、快速准确、样本微量化,是解决初期对病人病理生理状态无从获取准确信息,不能应用大型仪器获取有效信息这一难题的最佳方法。

目前,POCT设备和技术不仅在医院急危重症患者抢救时得到了大量应用,而且在海关、缉毒、保险等部门以及食品卫生、环境保护、法医、自然灾害、突发事件等特殊情况下发挥其独特的功能。

政策利好

目前从国家政策到市场环境,我国的POCT产业已经具备良好成熟的发展环境。军事医学科学院微生物流行病研究所研究员杨瑞馥介绍说,POCT在国外的发展已有多年,但在我国仍属新生产业。目前我国已经加大对POCT产业的扶持,总的扶持规模将上百亿。目前科技部、863、973等多个重大专项中,都有POCT项目。2011年正式启动的“十二五”863计划生物和医药技术领域“体外诊断技术产品开发”重大项目,部分课题取得阶段性成果。在临床即时检测分析(POCT)方面,已研制出全自动血小板分析仪、POCT定量发光免疫分析仪和干化学检测仪,并完成国内首款冷光源小型POCT糖化血红蛋白检测仪器原理实验和样机等产品,共获得SFDA注册证书28项、CE认证1项。

此外,国家政策极大地推动着产业的发展。在科技部制定的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》(国科发计〔2011〕705号)中明确提出“积极发展现场快速检测仪器(POCT)等新产品”。2012年的卫生部“十二五”科技重大专项中,在传染病诊断试剂产业的平台和能力建设中突出了POCT产品开发的重要地位。

国家对POCT的创新联盟,也给予了资金支持。近期北京、上海市等地陆续推出了以企业牵头联合高校、医院、科研院所等共同组建的“产学研医联盟”,并拨出专项基金支持有前景的POCT产业的开发,为生物和临床应急检测POCT技术建立了产学研用合作交流新机制。

此外,近几年一些业内标准也陆续完善。比如使用便携式血糖检测仪进行快速血糖测定已成为常见的床旁检验(POCT)项目。中国陆续出台了便携式血糖检测仪临床使用管理的相关文件,主要包括:中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T226-2002)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》、《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》等。2010年12月30日,卫生部根据上述文件要求制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》,对各级各类医疗机构采用各类便携式血糖检测仪(以下简称便携式血糖仪)进行非诊断性血糖监测做出严格要求。

快速突破

早期的POCT产品主要涉及病人能自己进行检测的产品,主要包括:尿试带检测、血糖监测、胆固醇过筛、妊娠监测等。第一代POCT产品主要为定性检测(试条试纸)产品和半定量检测(色板卡比色或半定量仪器阅读)产品。如大家比较熟悉的妊娠检测卡就属于这类产品。此后,随着技术的进步,目前集成化技术的应用大量出现在POCT领域,且检验的目标物逐渐增加,包括了隐血、电解质、血气、血糖、治疗药物、心肌损伤标志物、凝血相关指标、尿酮体、肾功能指标、血红蛋白及血球压积及病原微生物的过筛等。

当前POCT新技术还在不断涌现,同时一些新领域的应用也在不断地发展之中。以胶体金免疫层析技术为代表的定性技术已经在临床和生物应急检测领域得到广泛应用,以转换发光物质为基础的定量POCT检测技术也不断出现,为定量POCT检测带来了曙光。在2013年4月9日在上海召开的“临床POCT检测与生物应急发展论坛”中,军事医学科学院微生物流行病研究所研究员杨瑞馥介绍了POCT技术的发展为临床和生物应急检测带来的革命性变化,并介绍了定量POCT检测技术平台--上转发光技术;而军事医学科学院卫生装备研究所研究员吴太虎介绍了闭式全分析微系统。

分析仪器自动化、小型化,检验项目的多样化是未来POCT发展的方向。简单、快速便于普及和现场检测的诊断技术,要求实验仪器小型化、操作简便化、结果报告及时准确化,这类产品日益受到临床医护人员的青睐。分子生物学相关技术将不断应用到POCT,生物芯片的开发和小型智能化生物芯片分析系统,特别是蛋白芯片对POCT将起极大的推动作用,在病原体的快速诊断、微生物耐药性检测、遗传性疾病的筛查等方面,DNA芯片因其特异性和高通量将会有很好的应用前景。非创伤性经皮检测可能是POCT一个重要的发展方向。

除此之外,云计算与医疗相结合,形成云医疗,可简化医疗程序,信息共享,提高产品质量,比如云计算也正在与POCT充分结合,也进行诊断大数据的分析。

市场广阔

目前,因POCT在国外的发展已有多年,有些国外企业的单个产品年销售额都能达到几十亿美元,但POCT在我国仍属新生产业。杨瑞馥说,目前我国已经加大对POCT产业的扶持,总的扶持规模将上百亿元。那么,POCT的市场究竟在哪里呢?

军事医学科学院基础医学研究所生物诊断研究室主任张贺秋指出,我国8.3亿人口生活在农村,乡村与社区医疗机构将是POCT产品推广与应用的最大市场。吴太虎认为,“临床快速诊断试剂与装备以其易用、快速的优点,应为基层医疗的首选,政府较少投入亦可使民众享受检验服务。”

我国的POCT 产品销售状况也表明,目前的POCT的临床应用主要进入到国内基层医院和OTC药店零售端,而在大型的二、三级医院中应用还不多。其中的原因除了国内的综合性医院传统检验科室与临床科室在开展POCT存在利益之争外,POCT仪器在检验科的适用性也值得改进。复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申说:“我们医院POCT仪器是比较少的。我们的检验速度非常快,多数情况下,POCT仪器的“快”并不比我们的常规检测更有优势。另外,我们的常规检测结果更准,一流的设施、严格的规范、先进的技术都保证了结果的准确性。这让临床在许多情况下放弃了不少POCT仪器。”

不过,既然在综合性医院目前产品进入还很少,也表明了目前POCT 产品还有许多发展空间。我国著名检验学家杨振华教授认为,“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部,美国在近期多到80%的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成,中央实验室仍将存在,来处理和分析床边仪器不能检测的标本。”丛玉隆教授认为,“在未来5~10年内,POCT应该达到检查的70%~80%以上,基本改变目前的检验格局;当然中心实验室也应该存在,主要进行一些复杂的实验。”

另外,随着国内老龄化社会的到来,患慢性病(糖尿病、冠心病、肝肾病)的人愈来愈多,他们不仅希望得到医院的系统诊治,更需要能进行自我检验,更为简单、更易掌握的POCT技术和仪器,有极大的商机和市场需求。高科技的仪器、试剂、技术将推动 POCT 的发展。中国医院协会临床检验专业委员会POCT主任委员康熙雄说,“从2013年开始,我国的POCT产业将以30%的增幅高速发展,预计到2020年产业规模可达1200亿元。”

加速布局

POCT市场的高速发展,为众多企业带来了无限商机。虽然POCT行业全球前十大厂家占据了绝大多数市场份额,在我国占据领先优势的还是罗氏、强生、雅培等国际医药公司,但是国内企业已经从较低端的干式化学及免疫层析等突围,通过技术研发或者引进国外技术开发出具有竞争力的产品。

海科华生物工程股份有限公司是中国体外临床诊断行业的龙头企业。2012年,科华生物临床生化及核酸试剂保持快速增长,同比增速分别达到33.64%和25.47%。公司市场部人士透露说:“我们的艾滋诊断试剂产品已经出口国外,并且增速较高。”

此外,达安基因、深圳理邦仪器、金域检验、三诺生物、广州万孚等国内企业也早早在POCT产业布局。深圳理邦仪器公司投资约1000万美元在深圳坪山新区建立新研发中心,并在深圳坪山新区建立博士后工作站和创新基地为研发工作储备人才,以开发具有自主知识产权的POCT系统及测试系统。公司的首款POCT新产品已经在2012年上半年拿到欧盟的CE认证,并出口海外。

三诺生物成立以来连续推出三代血糖监测系统,目前已经在血糖监测系统行业占据领先地位,且在引领中国糖尿病、心血管疾病和传染性疾病POCT产品的规模化和市场化。三诺生物目前正在完成智能血糖仪和配套血糖试条、尿微量白蛋白试条、血糖尿酸双功能测试仪和测试试条的研发和产业化生产。

生物试剂行业研究范文第4篇

区域产业是指在某一特定区域内,生产同类商品或提供同种服务的所有企业的集合,反映的主要是产业空间布局状况以及由此所决定的区域间横向经济关系。生物工程相关产业涵盖医药、食品、检验、环保、农业等领域⑤,产业相关集群的形成对于促进地方经济建设,保障经济、社会、环境与人的协调发展意义重大。

1.生物工程相关产业在国民经济中的地位“十一五”以来,国务院批准了《促进生物产业加快发展的若干政策》和《生物产业发展“十一五”规划》,大力推进生物技术研发和创新成果产业化,生物产业产值以年均22.9%的速度增长。《国务院关于印发生物产业发展规划的通知》提出,到2015年,生物产业增加值占国内生产总值的比重将比2010年翻一番;到2020年,把生物产业发展成为国民经济支柱产业。《国家“十二五”科学和技术发展规划》和《国家“十二五”生物技术发展规划》明确提出将“研究预防和早期诊断关键技术,显著提高重大疾病诊断和防治能力”作为“人口与健康”重点领域的发展思路之一;将生物制药技术列为重大支持方向之一;将食品安全列为民生科技示范重点,食品安全检测产业将成为新型公益类重点资助领域。

2.吉林省生物工程相关产业发展现状“振兴东北老工业基地”、“长吉图开发开放先导区”、“长春市国家级生物产业基地”等国家和地方的政策性投入,使吉林省生物工程领域产业的发展形成了比较优势,已拥有长春生物制品研究所、通化东宝等一批大中型生物医药企业集团和一大批中小型生物医药研发和制药企业,以及长春迪瑞、长春汇力、长春博德等体外诊断检测试剂和仪器生产企业。2012年,相关产业整体呈现快速、强劲的发展势头,全年医药产业实现销售产值1550亿元以上,同比增长34.7%⑥。吉林省工业发展“十二五”规划提出,在医药产业方面,将吉林省建设成为国内外具有重要影响的国家生物药基地、中药北药基地;在医疗仪器设备及器械方面,提升医疗器械行业发展水平,加快补齐医药产业发展短板,重点发展多功能激光治疗设备、临床检验分析仪器等医疗检验仪器。到2015年,全省医药工业总产值达到2000亿元,年均增长27%⑦。

3.吉林省生物工程相关产业高层次人才相对不足目前,吉林省生物技术制药产业发展迅速,但企业创新能力薄弱、仿制药比重较大;高端医学仪器设备、中端试剂和仪器一体化被国外垄断。原因之一是企业技术力量十分薄弱,缺少足够的优秀创新人才,造成核心技术往往依赖引进,受制于人。生物工程产业是高技术产业,通过对相关产业调研发现:(1)生物产业飞速发展导致人才数量缺口加大;(2)产业创新能力提升导致高端人才匮乏;(3)国内外同行业的发展差距导致人才流失严重;(4)要突破国外技术壁垒需要生物医学与机电一体化人才;(5)高技术产业经济发展对人才实践能力的要求攀升。因此,吉林省生物工程相关产业创新能力的提升和持续健康发展需要大批高层次实践创新人才。《国家中长期生物技术人才发展规划(2010-2020年)》指出,重点培养生物产业高端创新型人才、产业链关键环节专业人才;鼓励企业与科研机构、高校联合建立生物技术人才培养基地;建立人才及人才团队在企业与科研院所之间流动的畅通渠道。目前,吉林省生物工程专业硕士学位授权单位仅3所,即吉林大学、吉林农业大学、中科院东北地理与农业生态研究所。3所招生单位为吉林省生物工程产业输送了优秀人才,但在生物、医学、光学、机电一体化人才培养方面尚不能满足我省生物工程相关产业发展对人才的需求。

二、长春理工大学对生物工程专业硕士学位研究生培养体系建设的探索

1.多学科交叉融合,凝练专业特色,明确人才培养目标定位长春理工大学坚持生物、医学、光学、机电等多学科交叉融合的办学特色,结合吉林省生物医药、食品安全检测工程产业等区域产业发展规划,形成了生物医学光机电一体化技术的生物工程优势学科。涵盖三个稳定的、特色鲜明的专业方向:(1)生物医学检验工程,以国产化及自主创新的生物医学检验试剂与配套光电检验仪器一体化技术为研发目标;(2)医药用生物反应器与监测设备工程,侧重基因重组药物的通用载体生物反应器构建与应用技术,以及细胞工厂配套光电显微光电监控设备的研发;(3)食品安全检测工程,侧重食品中雌激素类、毒素、农药残留等污染物快速检测试剂与配套光电检测仪器的研发。为吉林省医药、卫生、食品、商检等企事业单位培养具有创新能力的应用复合型高层次人才。

2.优化课程体系,构建双师型导师队伍,探索三对接人才培养模式整合教学与实践优势,按照专业方向的不同,采用分类培养的指导思想,突出知识背景交叉与能力培养并重的特色,设置了科学合理的课程体系,包括必修课(18学分)、公选课(10学分)、方向选修课(6学分)三个模块,模块间遵循“夯实基础-提高能力-强化应用”的培养规律。教学团队由企业专家、国外学者和校内教师组成,企业专家讲授实践性较强的课程,国外专家学者主讲学科前沿性讲座,突出实践与前沿的兼顾。采取集体培养与个人负责相结合的指导方式,构建双师型导师队伍。导师组由具有副教授以上职称或博士学位的校内教师,和具有高级专业技术职务或具有博士学位的合作单位专家组成。形成一支结构合理、学术思想活跃、教学科研与实践经验丰富的教学团队。以实际项目为主要载体,融通基础理论教学、前沿技术和实践教学,构建“学研用”三位一体的人才培养模式。学习方式分为全日制学习方式,学制2.5年;非全日制学习方式,学制3年。培养方式为校企(行)联合培养,对于全日制学生,1年在校理论学习,半年行(企)业顶岗实践,1年结合岗位实践内容完成毕业论文;对于非全日制学生,1年在校理论学习,半年企业顶岗实践,1.5年结合岗位实践内容完成毕业论文。实现了人才培养与合作单位、生源层次、业界需求的对接,学校和用人单位的无缝连接。

3.建立校企联盟,拓展实践教学基地,全面提升人才实践创新能力专业学位研究生培养的重点在于实践和创新能力的培养,企业和行业参与高校专业学位研究生教育是保证专业学位研究生教育质量的重要手段⑧。因此,通过校企合作和优势互补,建立工程实践基地,实现研究生联合培养,已成为提升工程硕士研究生实践能力的重中之重。长春理工大学与相关企业在联合攻关、学术交流、学生就业、本科生实习等方面进行合作的基础上,建立了生物工程专业硕士培养的校企联盟。目前,与长春生物制品所有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司等15家企事业单位签署了实践基地合作协议,形成了以吉林省为中心,辐射北京、上海等地的稳定的校外实践教学基地。此外,校内建设的与该学科直接相关的实践教学平台有生命科学基础实验中心,吉林省生物检测工程实验室和吉林省中药生物工程二级实验室2个省级重点实验室,2个学校参股的集生物医学光机电一体化研发与生产的高新技术企业。目前,已投入建设经费3000余万元。校内外实践基地的建设,为学生提供了充足的实践机会,使学生在读期间能参与企业生产、关键技术攻关和新产品研发,全面提升了人才的创新实践能力和就业竞争力。

4.“产学研”联动,以科研合作为纽带,保障学位论文的先进性与实用性“产学研”合作教育的本质特征是寻求高等教育自身规律与现实社会对人才需求之间矛盾的解决⑨。通过“产学研”合作教育,实现教学、科研、生产三结合,能更有效地提高办学水平和人才培养质量,克服高等教育脱离社会实践需要的倾向,增强其社会适应能力和生存能力⑩。自2000年以来,我校先后与中国药品生物制品检定所、中国食品检验检疫研究院、长春生物制品所有限公司、长春百克药业有限责任公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、吉林省紫辰光电有限公司等多家企业,联合完成了国家级、省级和横向科研项目17项,累积科研经费达2000余万元。以科研合作为纽带,将科研项目立项、研发推广过程与生物工程专业硕士培养相结合,形成了“产学研”联动模式,增进了学校与企业间的合作交流。学生毕业论文选题结合专业方向、校企联合攻关项目和企业实际需求,鼓励原始创新或集成创新。学生在校内和校外导师的共同指导下,掌握了扎实的专业理论基础和先进的实践技术手段,具备了综合运用科学理论和技术方法解决实际工程技术问题的能力,保障了学位论文的先进性与实用性。

生物试剂行业研究范文第5篇

【关键词】生物科学;人才培养;高等教育;市场

1行业发展与人才需要

在我国教育事业中,现阶段的生物科学人才培养朝着以基础理论出发的科研型、以技术操作为主的应用型和以市场所需为基础的具有经营管理通才的复合型三类模式为主,同时具有经营、管理、市场、财务等方面的基础知识和强烈的市场意识,可以在灵活多变的市场中逐步摸索,展现自我价值,找到适合自己的定位。只有在各方面人才的互相配合下,我国的生物技术产业才能真正走上学术、研发、产业的良性循环。与传统生物技术相比,现代化的生物产业具有科技含量含量高、人力资源投入大、回报风险成正比的高风险的特征等。早期的生物科技产业主要以制药、基因工程为主体,其目标为实现高效益、高收入。但随着时代的进步与发展,以生物制药为专利,投入到股市当中的项目类型与日俱增,大多数企业虽不具备自主研发一类新药的资本和能力,但也非常青睐生物股。现阶段,生物医学逐步迈进基因组和蛋白质组研究的时代,对于新药研发的门槛就更高了,生物科学整个市场开拓的也更加广阔。当今的生物技术行业其实是一个传统与前沿并存的行业,即有老的发酵工业、生化制剂、酶制剂工业,也有新兴的生物技术药物、生物芯片、临床诊断试剂、生物技术服务等高科技企业,还有从事生物试剂、器材的贸易型企业;用人单位的体制包括大型国企、私企、外企、风险投资企业、国家科研机构、教育部门、政府部门等等;涉及的行业有基因工程药物、临床诊断试剂、生化药物等;洗涤酶制剂、生物化妆品;各类保健品、食品等。因此,在不断改善和提高人类生存条件的大前提下,各种老行业的科技革新和不断涌现的科研新成果,给生物技术产业留下了巨大的发展空间。

2目前人才培养中存在的问题

2.1重理学而轻人文素质

在生物教学的课堂分配上,主要以个人专业基础和知识素养的学习为重点,缺乏实地的考查和实践,对市场竞争和就业压力认识不够全面,个体为人处世的能力不健全,学校也忽略对其的培养和认知。除此之外,大量课内的作业,使得在有限的课余时间内大学生无法参加各类有关于本专业的兴趣活动和实践小组,缺乏最基础的人际交往能力和社会活动能力,人文素质塑造环境匮乏,难以调动学习的主动性和兴趣性。由于基础课程设置过多、课余生活单一、诸如此类都会导致大学生产生厌学弃学的抵触心理,从而沉溺电脑游戏和网络低级趣味,影响学习[1]。

2.2学生缺乏学习自主性

现阶段,我国生物科学教育教学的方式下多以应试教育,“满堂灌”的教育方法为主,通过教师的依照课本的传授,学生通过记笔记的方法将知识进行累计,成为学生主要的学习方法。然而,该类教学方法不能够调动学生学习的自主性和积极性,导致学生产生依赖性和懒惰的心理。随着生物科学市场人才需求量的扩大,多数学生将未来的出路投入到考研和出国留学的层面上,忽略最基础的知识积累,对专业知识了解的更是模糊不定。

2.3专业面狭窄

对于生物科学专业的培养,多数以所学的专业课程为主,注重行业内部知识结构体系的传授,忽略其他相关专业的讲解。由于生物科学涉及范围广泛,物理、化学、数学、电子及信息学都参与其中,对于培养专业综合性人才而言,缺乏最基础的管理能力和知识体系。

2.4缺乏必要的职业指导

大学毕业后面临的首要问题就是工作、就业,学生自身对未来也是十分茫然彷徨。因此,缺少必要的职业指导是当前生物科学专业的弊端之一。学生往往在就业、留学、读研之间徘徊不定,从而失去对专业学习的兴趣。

3生物科学市场培养模式的建议和构想

3.1培养模式多样化

以上述材料为前提,学校教育需要以多样化的培养模式为主。学校的教育者应该改变以往片面强调培养人才的教育方式,以建立科研型人才、应用型人才和复合型人才为主,合理分配教育资源和师资力量。除此之外,在大学一年级或二年级以后,指导教师可以根据职业指导和学生本人意愿进行分类交流。科研型、应用型和复合型三种模式在生物课程设置上可以有所差别,在学位要求上也可以有所不同。

3.2灵活教学管理制度,增强学习自主性

建立健全的教学管理体制,以提升学生自主学习能力和创新能力为侧重点,从教学基础抓起,以专业的核心内容,对整体课程进行详尽的编制分配,拓展课外知识,注重学生的实验探究能力,设置实验课讲座,激发学生学习的主动性、积极性,从多个领域入手,采用灵活的教学方法,因材施教,开拓学生的视野和思路,引起学生的兴趣。设立生物课程难度级别,对不同培养目标的学生制定不同的课程计划[2]。

3.3改进教学方式

对于学生教学的方法,作为教育者应该从自身出发,提升自身的综合素质,站在学生的角度考虑学生的想法,由单项教学升级为多面教学,从知识的传授者转化为知识的谈论者,同学生一起学习理论知识,引导学生学习,提高学生的自学能力和创新能力。对于生物科学专业课教学中也可以对产业现状和相关企业发展案例进行必要的介绍,重视市场意识的培养,使学生有更多机会接触到社会现实[3]。

3.4加强职业指导

可开设辅导性课程或讲座,使学生了解行业发展现状和当前市场对人才的需求;可以通过网站等形式为学生选择专业、了解学校管理政策、就业等提供信息,也可为学生、师生之间的对话提供平台。

4结束语