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关键词:中药注射剂;发展趋势;不良反应;安全用药
我国的第一支中药注射剂-柴胡注射液[1],是于1941年在战火中诞生的。经临床试用,治疗疟疾等一般发热,其镇痛退热功效显著。随后,我国科研人员又陆续研制成功了茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。至此以后,全国研制成功并用于临床的中药注射剂品种逐渐增多,为临床治疗疾病提供了更多的选择。但是发展的同时也出现了这样那样的问题,国家出台了几个规定制度,加强中药注射剂的管理。中国医院药学委员会参照美国医疗安全协会,在对于医疗机构进行了学术性的规范,要求中国医疗机构按照高危药品管理办法。高危险药品分为A、B、C三级管理,中药注射剂是归为C级管理。
1中药注射剂的发展
1963年版《中国药典》第一次收载了中药注射剂,1977年版《中国药典》收载了23种中药注射剂,1985年版和1990年版的《中国药典》删除了所有的中药注射剂品种,1995年又开始收载,但仅有止喘灵注射液一个品种,2000年版增加了双黄连(冻干)粉针,2005年版收载了中药注射剂品种四个,另外在部颁标准中收载了70个中药注射剂品种。2010年版收载了五个品种:双黄连、清开灵、止喘灵、灯盏细辛、灯盏花素。目前国家批准生产的中药注射剂143个,生产企业近400家。
尽管如此,中药注射剂由于其独特的6个字:独家、定价、医保,近几年销售额突飞猛进,2012年中药注射剂销售达到200亿元。据统计,销售排名靠前的29个中药注射剂,2013年合计市场规模350亿元,平均单品销售过10亿,2010~2013年CAGR27%,同期中药行业CAGR仅20%。心脑血管、抗肿瘤、清热解毒三类产品统治了整个中药注射剂市场,2010~2013年CAGR分别为24%、26%、42%。中国近20年死亡率前三位的病种分别是恶性肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病,与疾病谱相对应,治疗这三类疾病的中药注射剂几乎统治了整个中药注射剂市场。排名前10位的中药注射剂品种中,心脑血管用药品种达到5个,肿瘤用药品种达到4个,呼吸系统用药品种为1个;前10位品种的市场份额总额达到43.64%;其中银杏叶注射液独占鳌头,在单品市场的份额突破10%,远远领先于其他品种[3]。
2中药注射剂的不良反应
2.1近年不良反应监测报告情况 2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重报告5500余例次,占5.3%。该报告提示,我国药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。从2011年~2012年,中药注射剂报告数量同比增长了58.2%。 最新的《2013年药品不良反应监测年度报告》显示,注射剂报告比例在连续几年下降后出现小幅增长。与2012年相比,2013年中药注射剂不良反应报告数量增长17%,高于总体报告增长率。但与2012年58.2%的增速相比,2013年中药注射剂安全状况总体平稳。共收到中药注射剂报告12.1万例次,其中严重报告占5.6%,严重报告数量增长22.3%,与总体严重报告增长率基本持平。
根据文件,不良反应报告中排前十位的药品分别为:清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂生脉注射剂和黄芪注射剂,均为市场销售额较大的中药注射剂品种[4]。中药注射剂不良反应事件频发,以及公众对其安全性的质疑使得监管部门对中药注射剂的审批更加严格。2013年1月1日至今1年半,CFDA共受理中药品种700个,其中,中药注射剂的新药受理数量仅有4个。
2.2中药注射剂不良反应特点 中药注射剂不良反应具有多发性和普遍性,内容涉及方方面面,累及多器官多组织、多系统,最常见的是变态反应,临床表现居首位的是以皮疹、瘙痒、红肿为主的皮肤及附件损害,其次是神经系统、消化系统、循环系统、发热等症状。
2.3中药注射剂不良反应产生的原因 中药注射剂的理论形成和质量标准的缺陷,和上市后面对病例数的增加,患者和疾病呈多样化,一些隐藏的不良反应和不可控的因素如年龄、性别、体质、用法用量、相互作用的影响而逐步显现。总结出来主要是三方面原因:
2.3.1中药注射剂质量标准偏低 中药注射剂成分多而复杂,无法一一控制,且现行中药注射剂质量标准的安全性药理实验中的热原、溶血、异常毒性,均不能反映致敏原。其次,
中药注射剂生产工艺的落后。
2.3.2中药注射剂的临床应用 中药注射剂经常和其他药物合并使用,而多药合并往往导致不良反应发生率上升。国家食药监坦承,就2013年中药注射剂不良反应报告数据分析来看,合并用药现象并未得到有效缓解。
3中药注射剂的安全用药
中药注射剂临床使用基本原则:选用中药注射剂应严格掌握适应证,合理选择给药途径。辨证施药,严格掌握功能主治,掌握用法用量及疗程,严禁混合配伍,谨慎联合用药,用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30min。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
4结论
临床药学相关人员密切关注市场中药注射剂的不良反应监测,一旦有不良反应事件发生,药学部都会及时给予停止采购和停止使用,并等到药监局报告结果出来再做出最后处理决定。院内临床发生不良反应,临床药学部都会按照不良反应预案程序做出相应处理。
我院的心脑血管药占主导地位 ,抗肿瘤药康艾和清热解毒药热毒宁也是临床主要品种。在我院未进行药品集中配送改革前,遵照药监局对高危药品的管理要求, 对于临床用药势头太猛的中药注射剂,药学部制订了每月限量使用的规定。用量超过15万就停止供应,下月才恢复使用,连续两次第一名还要给予警告。尽管有这样严格苛刻的管理制度,对比2013~2014年度中药注射剂几个主要品种10个月的临床使用量,每种中药注射剂的使用量呈上升趋势,与国内市场上用药情况基本相符,见表1。
对于中药注射剂安全性的争议,多年来在医界从来未有中断过。业内人士公认部分中药注射剂需要在药理、毒理以及临床有效性方面进行再评价。国内著名医院专家们建议,有关部门应该把临床评估列入对中药注射剂的考评范围,应先采取"试字号"运行2~3年,然后再发正式的生产批准文号,以确保患者用药安全。而在管理上,建议要挑选优质厂家的药品,优质优价,拥有专利产品的企业更受欢迎。药品储存时则要严格控制环境。临床医生应根据《中药注射剂临床使用基本原则》的要求,单独使用中药注射剂,禁忌与其他药品配伍使用,谨慎 联合用药。
"中药注射剂还有使用和存在的必要性,毕竟在某些领域,中药具有西药无法替代的地位",梁智明认为,降低中药注射剂不良反应率,一味地弃用,以堵代疏并不是解决问题之道,要从合理用药,提高药品质量入手。 中国中药协会会长房书亭此前在接受媒体采访时多次表示:"任何药物都有不良反应,如果因为不良反应就采取偏激的做法取消中药注射剂,这简直就是因噎废食"。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强也曾在接受媒体采访时表示,中药注射剂具有中国特色,在临床上中药注射剂也发挥了很好的作用。不能因为中药注剂出现了个别不良反应,就认为中药注射剂不好。对中药注射剂这类中国人自己的产品、自己创新的技术,不要轻易地采取否定的态度[5]。中药注射剂是现代中药剂型的发展方向之一,是中医治疗急症不可或缺的剂型,承载了中医药界振奋传统中医药的期望。"没有安全的药物,只有安全的医生",这句话充分证明了医务人员在医疗活动中的责任和重要性。
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【关键词】 循证护理;蒙医护理;亚健康;调查验证
【中图分类号】1129 【文献标志码】A 【文章编号】1007—8517(2013)18—0007—02
亚健康状态是指健康和疾病之间所存在的过渡状态,也称为第三种状态或灰色状态。生活节奏、工作和学习压力及环境污染等诸多因素,严重影响着人们的身体,亚健康人数处于上升趋势,尤其是大城市脑力劳动者的亚健康发生率较高。然而,针对脑力劳动亚健康多发的状况,目前还没有系统而有效的护理措施。文献分析了导致亚健康发生的原因,并给出初步预防措施。近年来,循证护理和蒙医护理得到较大发展,但二者结合的研究并不多见。本文结合循证护理与蒙医护理理论,提出亚健康脑力劳动人群循证蒙医护理方法,并通过调查问卷验证的方式证明了所提出理论方法的有效性。
1 循证护理与蒙医护理
1.1 基本概念
1.1.1 循证护理理论循证护理是以解决临床问题为出发点,寻找现有的有价值且可信的证据、评价和综合分析所得证据以及正确应用结果,结合患者主观愿望和护理人员的临床经验,制订的适合患者个体需要的护理方法。
1.1.2 蒙医护理 蒙医护理是以蒙医基本理论为基础,以三根与七素之间的关系,解释人体的各种生理、病理现象,从个人卫生、环境卫生、衣食起居护理、疗术护理,禁忌及服药护理等方面对患者实施护理的方法。
1.2 区别与联系
1.2.1 循证护理和蒙医护理的区别蒙医护理以个人经验为主,以高年资护师指导、经典蒙医理论以及零散的研究报告为辅;循证护理则重视个人临床经验和现存最好研究证据的紧密结合。在护理过程中,蒙医护理以疾病为中心,循证护理则以病人为本。针对某项治疗或护理措施的有效性问题,蒙医护理主要依据中间指标或替代指标,而循证护理关注终点指标,即死亡率、致残率、生命质量及病人的主观感觉。蒙医护理可由个人操作完成,循证护理则需要团队协作,如护护协作、医护协作及不同单位之间的合作。
1.2.2 循证护理和蒙医护理的联系循证护理和蒙医护理均重视临床证据和文献理论依据,只是在层次、角度及目的上存在差别。
循证护理和蒙医护理均重视整体观,蒙医护理重视人体的统一性、完整性,内在脏腑器官之间、心理生理机能之间以及人与自然界的联系;循证护理的整体观则表现在实证、临床经验及患者意愿的完美结合。循证护理和蒙医护理均重视患者个体差异,根据患者自身生理心理特点,运用循证或蒙医护理方法对其进行护理。
综上所述,循证护理起源于西医,重视实证和诊治量化、标准化、客观化及微观化,蒙医护理理论则起源于蒙医,以整体化、宏观化及主观判断为主导,二者既有区别也有联系。
2 循证蒙医护理方法
循证蒙医护理是指以循证护理为主,以蒙医护理为辅的护理新方法,其主要思想是寻找现有最合适的科研成果,将其与蒙医护理方法和护理人员的临床经验相结合,根据患者的自身生理和心理特点及主观愿望,制订出适合患者的最佳护理方法。下面我们将循证蒙医护理应用于大城市科研人员的亚健康护理中,验证其有效性。
3 亚健康脑力劳动人群循证蒙医护理
脑力劳动人群是亚健康高危人群,其工作特点和心理因素是亚健康高发率的主要原因。脑力劳动人群常常处于严重睡眠不足状态,此状态可使人出现精神紧张、失眠、反应迟钝、记忆力下降、免疫力下降等亚健康症状;竞争激烈、快节奏的工作环境、繁重的工作任务以及职称晋升等导致脑力劳动人群心理压力过大,从而出现自我评价降低、工作效率下降、挫折感增强、食欲下降、脾气暴躁、易发怒等亚健康症状;另外,久坐不动、久用电脑也会引发视力疲劳、腰部和下肢肌力失调、心功能减弱等。
针对脑力劳动人群的上述特点,融合循证护理和蒙医护理,制定出其亚健康状态循证蒙医护理方法如下:
①查阅大量国内外亚健康治疗与护理文献,寻求最佳方案;
②在此基础上,增加蒙医护理方法,根据临床经验。将两者有效融合,增强亚健康护理的有效性。蒙医护理方法包括:饮食护理:根据患者的年龄、体质、亚健康症状的特点,采用因人而异、因时制宜的辨证配餐方法;起居护理:办公和家庭环境尽量做到肃静、干净整洁、空气新鲜、温湿度适宜,且每天要保证最低6小时睡眠时间,工作要劳逸结合;心理护理:以和蔼可亲的语气引导病人消除心理障碍、增强信心、保持心胸舒畅、心态平和、乐观愉快,从而治疗或抑制三根失调气血不和而引发的亚健康;时序护理:根据气候变化、季节交替,制定不同的护理计划,避免外部侵袭加重亚健康状态。
③通过调查问卷、电话或面谈等方式,了解被护理人员的主观意愿,告知他们护理的全部方案、过程细节及其负面影响等,根据被护理人员的要求适当调整护理方案。
4 调查问卷验证
本研究采用调查问卷法,针对北京市5所科研院所的500名科研人员,采用自制的“科研人员健康状况及工作满意问卷调查表”进行抽样调查。所选人员男性为70%,女性为30%,护理干预前后各发放问卷1次,每次500份。
具体调查方法:发放调查表之前,先对被调查对象进行有关亚健康状态的起因、危害及防范措施的知识培训,然后对表中内容进行讲解指导,要求认真填写,并回收已填调查表;然后分析调查问卷,对被调查群体进行循证蒙医护理1年,再发放第二次问卷并收回,对比两次调查结果,验证所提出循证蒙医护理理论的有效性。两次回收有效问卷分别为500份和496份,两次调查的比较结果如表1所示。从表1的数据易看出,通过循证蒙医护理干预后,亚健康科研人员人数明显减少。
5 结论
本文在详细分析我国脑力劳动人群工作和心理特点的基础上,针对其亚健康状态,融合循证护理与蒙医护理理论,提出一种循证蒙医护理新方法,采用调查问卷验证的方式证明了所提出理论方法的有效性。结果表明所提出方法对科研人员的亚健康状态具有较好的疗效。
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关键词:电子商务;数据库技术;商业形式
电子商务是互联网快速发展的衍生产物,并作为一种新兴的商业形式存在于当前,与传统商业相似相比,电子商务依托互联网消除了时间与空间的界限,使现代商业交流更加便捷,因此具有非常广阔的发展前景。并且随着数据库技术的发展,现代数据库技术为还为电子商务的顺利运作提供更加全面的技术支持,进一步推动电子商务的发展。
1电子商务与数据库技术基本概述
1.1电子商务
所谓电子商务,指的是以现代计算机网络为平台,使商业交易只需通过互联网即可完成,电子商务的对象包含消费者与企业,使消费者和企业、企业与企业在互联网开放的平台中进行双向互动,并促成双方的交易与合作[1]。与传统商业模式相比,电子商务的最大特点是使商业跨越时间与空间的界限,所有的商务活动都可以通过互联网来实现。
1.2数据库技术
简单来讲,数据库技术就是对数据进行处理与应用的一门技术,为了实现这一功能,数据库技术往往需要数据模型、数据库系统以及练习分析处理等信息技术支撑。
2电子商务与数据库技术的关系
数据库是信息系统的核心技术,是计算机进行数据管理与数据分析的附属功能,数据库技术关注的是如何进行数据组织与存储内容,以及如何高效地进行数据处理与获取内容。根据数据库这一特征,在电子商务运作中,数据库技术就可以理解为通过其强大的数据收集、整理与分析功能,对电子商务活动进行有效的处理,并形成相应的分析报告与结果,并且还能形成数据单与数据报表[2]。数据库技术在电子商务运营中的作用是能够为企业管理与决策人员提供真实的数据依据,通过总结企业各个部门的数据以及电子商务往来信息,使企业管理者与决策者得出更加理性的分析结论,从而为商务信息的有效分析提供便利。相关统计结果显示,在电子商务运作过程中,使用数据库技术能够将电子商务的投资回报提升4倍。所以,不得不说数据库在现代电子商务中扮演着重要的角色。电子商务Web站点中的数据库往往具有以下几方面的作用:第一是能够确保电子商务整个运作流程各个数据的安全性;第二是能够通过数据库技术管理电子商务交易的各个过程,尤其是对于交易过程中复杂数据的管理,通过数据库技术分类、整合的能力,使这些数据呈现出规律性,使得数据的存储具有简单化的趋势;第三是如果在电子商务交易过程中对客户的要求进行确认后,但是由于电子商务系统出现软、硬件等故障交易出现中断的情况,此时数据库就能够弥补客户的损失,有效保障了客户的利益并提高企业的诚信度。此外,电子商务与数据库技术之间还具有严谨性的特征,数据库技术的创建需要充分满足电子商务的实际需求,既数据库技术能够对企业的具体环境进行真实的反映,并且还要处理好电子商务各种业务;此外,在数据库技术中,新数据库的出现不影响原有数据库的正常使用,保证电子商务交易的顺利进行[3]。
3数据库技术在电子商务运作中的应用
由于数据库技术本身在不断完善,因此数据库技术对电子商务的作用必将不断提升[4]。根据现实电子商务的需求,数据库技术主要用于收集、处理与存储各种电子商务交易信息,对电子商务的不断完善提供有效的支撑,并且数据库技术还为电子商务的决策提供技术支撑。在电子商务体系中,用户不仅是产品供应商,也包括卖家。二者创立数据库的主要目的首先是为自身的商业运作提供良好的技术支撑,保证电子商务运作在稳定的环境中进行;其次是通过借助数据库技术来对商务信息进行更深入的分析与挖掘,从而得出对产品生产以及商品购买有用的信息,进而推动电子商务这一模式的快速发展。根据电子商务运作中对数据库技术的依赖,数据库技术在电子商务中的而应用具体包括以下几个方面。
3.1桌面型数据库软件
桌面数据库软件几乎涵盖了电子商务活动的各个环节,常用的数据库软件包括Microsoft,Access,Xbase等,随着桌面型数据库软件的应用越来越广泛,其技术也已经比较成熟,在现代电子商务中,桌面性数据库软件逐渐能与电子商务达到完美的衔接,并且能够对电子商务主体的计算机机型进行很好的适配,进而保障电子商务的顺利进行。
3.2面向对象型数据库软件
电子商务中面向对象型数据库主要是保证企业与小型电子商务群体更好地进行对接,面对对象型数据库软件支持互联网的连接,保证小宗电子商务交易的顺利进行。
3.3分布型数据库软件
对于大型商务交易,数据库技术的应用主要包括SQL,Server,Oracle等软件的构建,这些数据库软件的服务对象主要是现实企业,数据库系统搭建企业与企业之间电子商务教育的良好平台。
3.4数据库型软件
数据库型软件与远端数据库形成相互融合的局面,使系统形成一个范围广阔的数据库系统,这为电子商务运作提供有力支持。
4基于电子商务发展的数据库应用方向
随着数据库技术的快速发展,在电子商务行业中的重要性将更加突出,越来越多的学者以及商务人才把电子商务的发展瞄准数据库技术市场。学者认为,现代电子商务信息系统应按照“以客户为中心”的商业理念,建立系统高效的应用模块,要求数据库能够营造出可以与用户双向交流互动的环境,基于此,现代互联网也给企业与用户双向互动提供便捷通道,比如通过Internet能够实现One-OneMarkting以及One-OneBusiness,最终达到E-business的目标。因此现代数据库技术在商务运作中发挥着不可替代的重要作用,使电子商务的运营更加顺畅。随着电子商务的逐渐完善,电子商务对信息处理的要求在不断提高,这就需要数据库技术适应电子商务的发展需求,朝着相应的方向不断发展,以期为现代电子商务提供更好的服务。基于电子商务的发展现状及发展前景,要求数据库技术为电子商务提供更加便捷的交易通道,使企业与个人、企业与企业之间的交流更加方便[5]。因此,在电子商务的未来发展中,数据库技术应着眼于Web。在Web的基础上,通过ODBC与CGI的连接、HTML之间的连接,从而形成一个新型的数据库技术体系。在Web的开发上,智能化的编程语言将不断优化数据库处理界面,使数据库智能语言系统得到完善。与此同时,随着现代ASP以及ADO等技术在电子商务中的广泛应用,在未来的数据库建设中,将着眼于交互数据的建设,借助Java编程软件,使交叉数据系统得到完善。总的来说,现代互联网的快速发展,势必对电子商务的发展带来新的机遇,也为数据库技术提出了新的要求,尤其是数据库技术衍生出的人工智能技术以及万维网的有效结合,因此数据库技术的发展方向应始终跟随电子商务发展的脚步,通过不断提高数据库功能,使数据库技术为电子商务提供强大的支撑。相信在未来电子商务运行中,利用数据库技术,使电子商务过程更加便捷,对数据的处理也将变得更加便捷。
5结语
总之,现在电子商务正在蓬勃发展,在电子商务运作中,数据库技术为电子商务提供良好的支撑,通过对互联网信息进行收集、分析与存储,使电子商务过程更加合理,促进现代电子商务的不断发展。所以,在未来,应不断创新与完善数据库技术,使数据库对电子商务的支撑作用更加突出。
[参考文献]
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